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  • Clinigen 和 Bristol-Myers Squibb 在南非签署扩展合作协议
    交易并购
    Clinigen Group与Bristol-Myers Squibb在南非签署了一项为期五年的商业协议,涉及BMS在南非的产品组合。 Clinigen将为南非患者提供BMS产品的访问权限,并提供本地监管专业知识、供应和分销基础设施以及在该地区管理授权药品的经验。该协议将导致营销授权(产品注册证书)从BMS转移到Clinigen,预计将在2019年上半年完成。 Clinigen在非洲和亚太地区拥有192种活跃的市场化专业药品和医疗技术授权产品,包括品牌和通用产品。这一协议将与集团向该地区医疗保健提供者和患者提供的日益增长的基本药物篮子相辅相成。 Clinigen首席执行官Shaun Chilton表示,这一协议证明了公司与BMS长期成功的关系,并展示了Clinigen作为药物公司首选的许可和分销合作伙伴的地位。 Clinigen Group是一家全球制药和服务中心,专注于提供道德药物访问,其使命是通过全球药品供应的三个领域——临床试验、非授权和授权药品——将正确的药物在正确的时间提供给正确的患者。
    MarketScreener
    2018-05-31
    Bristol Myers Squibb
  • Hemispherx Biopharma 和 Roswell Park 计划Ampligen 加检查点抑制剂的 I/II 期研究
    研发注册政策
    罗切斯特公园综合癌症中心(Roswell Park)与Hemispherx Biopharma公司计划扩大现有的科学合作,以推进Ampligen(一种实验性免疫增强剂)的临床开发。Ampligen在临床试验中显示出与检查点抑制剂(CPIs)结合使用的潜力。双方签署了一份谅解备忘录(MOU),旨在进一步评估Ampligen在治疗某些癌症中的临床潜力。一项拟议的I/II期研究将评估Ampligen增强CPIs在晚期实体瘤患者中免疫介导作用的可能性。该研究将由Pawel Kalinski博士领导,他目前是罗切斯特公园医学系肿瘤学教授和肿瘤免疫与免疫治疗计划共同负责人。Hemispherx的首席科学官David Strayer表示,Ampligen与CPIs结合的最新研究取得了非常令人鼓舞的结果。Dr. Pawel Kalinski强调,增强肿瘤微环境中细胞毒性T细胞的积累和激活水平对于提高PD1靶向检查点抑制剂的有效性至关重要。Hemispherx的首席执行官Thomas K. Equels表示,他们很高兴罗切斯特公园扩大与Hemispherx的合作,以研究Ampligen与检查点抑制剂结合使用,目标是改善和延长晚
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    AIM ImmunoTech Inc Roswell Park Cancer
  • Evelo Biosciences 报告 2018 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Evelo Biosciences在2018年第一季度报告了财务结果和业务更新。FDA批准了EDP1503的IND,用于治疗转移性黑色素瘤的IIa期临床试验。EDP1066的I期临床试验正在进行中,用于治疗银屑病和特应性皮炎。公司完成了首次公开募股,筹集了8500万美元。Evelo还计划在2018年第四季度开始EDP1815的临床研究。此外,Evelo与Biose Industrie签订了多年度制造协议,并从C轮可转换优先股销售中筹集了8150万美元。截至2018年3月31日,Evelo的现金和现金等价物为1.143亿美元,预计能够支持其运营费用和资本支出至2020年下半年。
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    Evelo Biosciences In
  • 拜耳与美国能源部合作生产 Xofigo(镭 Ra 223 二氯化物)注射液的关键起始材料
    交易并购
    拜耳公司与美国能源部橡树岭国家实验室合作,生产用于其前列腺癌治疗药物Xofigo(镭-223二氯化物)的关键放射性同位素锕-227。此协议是拜耳与美国能源部同位素计划长期合同的一部分。锕-227对于生产Xofigo中的活性成分镭-223至关重要,Xofigo用于治疗去势抵抗性前列腺癌、有症状的骨转移瘤且无已知内脏转移性疾病的患者。随着Xofigo在全球更多国家的可用性增加,将需要额外的锕-227来源以确保充足的供应。此外,锕-227在拜耳的靶向钍偶联剂(TTC)临床平台的生产中也扮演着同样重要的角色。美国能源部同位素计划是美国能源部科学办公室的一部分,负责生产国家的高优先级同位素。橡树岭国家实验室是美国能源部最大的科学和能源实验室,在同位素研究和生产方面拥有数十年的经验。拜耳制药美洲区总裁卡尔斯滕·布鲁恩表示,与能源部和橡树岭国家实验室的放射性同位素生产专家及其独特设施合作,确保这种重要药物的可持续供应,是拜耳对前列腺癌患者承诺的体现。
    Biospace
    2018-05-31
    Bayer AG
  • NEOMED-LABS 与 GSK 续签战略协议
    交易并购
    NEOMED-LABS与全球最大疫苗制造商GSK续签3年战略合作协议,将开发免疫工具、免疫化学检测及功能检测,并承担GSK多个疫苗项目的临床试验。NEOMED-LABS自2015年从GSK临床实验室服务部门独立出来,2017年成为完全独立的CRO,此次续约体现了双方良好的合作关系。NEOMED-LABS拥有先进的实验室和专家团队,在免疫学领域具有丰富的经验,为GSK疫苗开发提供支持。
    美通社
    2018-05-31
    GSK PLC Nexelis
  • 默克公司和 Premier Inc. 合作帮助减少艰难梭菌 (C. diff) 感染
    交易并购
    梅克(默克)公司和Premier Inc.宣布扩展他们在预防和慢性疾病护理方面的合作,旨在减少艰难梭菌感染(C. diff)的复发。双方将开发并测试基于软件的平台和协调员,为参与Premier成员医疗系统的C. diff患者提供监测、咨询、支持和教育。目标是提高患者获得医疗服务的机会,提高公众对降低患者复发风险的认识,并帮助患者识别复发情况。自2016年以来,梅克和Premier一直在合作,共同开发和测试帮助特定高风险患者群体促进健康和预防的解决方案。美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,由于长期使用抗生素或接触细菌,艰难梭菌感染已成为美国医院中最常见的医疗相关感染微生物原因。该感染影响约五十万人,每年导致约48亿美元的美国医疗保健额外成本。在抗生素治疗期间和之后的月份里,服用抗生素的患者有七到十倍的可能性感染C. diff。虽然该感染是可治疗的,但有五分之一的患者会复发。梅克和Premier欢迎有兴趣的医疗保健组织咨询参与。合作的财务条款未公开。
    默克公司
    2018-05-31
    Merck & Co Inc Premier Inc
  • Precision NanoSystems 宣布与赢创加拿大公司达成合作协议,共同生产高质量纳米药物
    交易并购
    Precision NanoSystems与Evonik Canada达成合作,共同制造高品质纳米药物。双方将转移NanoAssemblr Scale-Up系统至Evonik Vancouver Laboratories,用于后期临床研究。此外,双方将在德国达姆施塔特设立展示区,展示NanoAssemblr系列产品,并进行演示、研讨会、培训和客户培训。Evonik Vancouver Laboratories是一家合同研发和制造组织,为生物技术公司提供药物产品开发的服务和产品。Precision NanoSystems致力于发现、开发和制造新型纳米颗粒,用于药物和医学研究。
    美通社
    2018-05-31
    Evonik Industries AG Precision NanoSystem
  • Arix Bioscience 与 Evotec AG 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成战略合作,培育癌症和传染病领域的新公司
    交易并购
    Arix Bioscience与Evotec AG和Fred Hutchinson癌症研究中心建立战略合作伙伴关系,共同成立LAB591项目,旨在加速Fred Hutchinson癌症研究中心的研究发现,并利用这些发现形成专注于癌症和传染病药物开发的新公司。该项目结合了Arix的商业建设专长、Evotec的药物发现专长以及Fred Hutchinson的癌症和传染病研究经验。通过这一合作,Arix将进一步加强其广泛的交易来源能力,并有望在癌症和传染病治疗领域实现突破。
    美通社
    2018-05-31
    Arix Bioscience PLC Evotec SE Fred Hutchinson Canc
  • vTv Therapeutics 宣布与 Newsoara Biopharma Co. Ltd. 达成许可协议,获得 vTv PDE4 抑制剂在中国和其他环太平洋地区的权利
    交易并购
    vTv Therapeutics与Newsoara Biopharma达成独家许可协议,将在中国大陆、香港、澳门、台湾及其他太平洋沿岸国家开发与商业化其PDE4抑制剂项目。vTv Therapeutics将获得前期付款,并有权获得未来的开发与商业化里程碑以及批准产品销售的版税。Newsoara将开发HPP737用于治疗呼吸和其他炎症性疾病。HPP737是一种选择性的PDE4抑制剂,在多个动物炎症模型中显示出治疗活性。vTv Therapeutics首席执行官Steve Holcombe表示,这是公司第二次与中国市场引入潜在新疗法,体现了该市场的重要性。Newsoara首席执行官Dr. Benny Li表示,希望开发一种新的治疗炎症性疾病的治疗方法,包括在中国影响广泛的COPD。
    Stockhouse
    2018-05-31
  • Evotec 与 Arix Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心建立学术桥梁“LAB591”
    交易并购
    Evotec AG与Arix Bioscience plc以及Fred Hutchinson Cancer Research Center共同宣布成立LAB591学术BRIDGE,旨在加速Fred Hutch的研究发现,并利用这些发现形成专注于癌症和传染病药物开发的新公司。Evotec、Arix和Fred Hutch将共同选择Fred Hutch实验室中的有前景的LAB591研究项目,Evotec将与Fred Hutch的教职员工合作进行研究,并由Arix提供种子资金。一旦完成,并根据结果,Evotec和Arix有预定的选择权来成立新公司。这一合作体现了Evotec对创新和合作的长期承诺,旨在满足大学和商业伙伴的需求,并填补关键差距。
    Evotec SE
    2018-05-31
    Arix Bioscience PLC Evotec SE Fred Hutchinson Canc
  • NTC 将通过收购眼部抗生素产品来加强其眼科产品组合
    交易并购
    意大利制药公司NTC宣布收购诺华的某些眼科抗生素产品,包括广谱抗生素疗法用于治疗眼部疾病,覆盖国家包括西班牙、葡萄牙、意大利和波兰。此举强化了NTC在眼科领域的工业发展计划,CEO和董事长Riccardo Carbucicchio强调公司致力于提供新的治疗解决方案,并与眼科专家建立研发合作。NTC计划在西班牙开设商业运营,并集中资源投资于临床开发,CEO表示此举增强了公司在西班牙市场的领导地位。收购的五款产品包括氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、四环素类抗生素和氟喹诺酮类抗生素,将丰富NTC的产品线。
    美通社
    2018-05-31
    NTC SRL Novartis AG
  • ERS Genomics 将 CRISPR/Cas9 基因组编辑专利授权给 NMI 和 NMI TT Pharmaservices
    交易并购
    ERS Genomics与德国图宾根大学NMI自然与医学科学研究所及其附属公司NMI TT Pharmaservices签署专利许可协议,NMI及其子公司获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利的非独家使用权,以扩展其定制细胞研究服务。ERS Genomics拥有CRISPR/Cas9基础专利组合的权利,该技术由突破性基因编辑技术的发明者Emmanuelle Charpentier博士所创。NMI和NMI TT Pharmaservices在定制目标过表达和敲除细胞模型开发方面拥有长期的专业知识,为药物靶点的识别和验证以及药物候选物的临床前测试提供服务。ERS Genomics旨在提供对Dr. Emmanuelle Charpentier持有的基础CRISPR/Cas9知识产权的广泛访问,非独家许可可用于多个领域的研发,包括研究工具、发现新型治疗靶点、细胞系发现和筛选新型药物候选物等。NMI是一个专注于生命科学与材料科学交叉领域的私人研究基金会,自1985年成立以来,已成为国际资助的学术研究联盟的合作伙伴,并为制药、生物技术和医疗技术公司提供药物开发支持和服务的知名供应商。NMI TT Pha
    Biospace
    2018-05-31
    ERS Genomics Ltd NMI TT Pharmaservice
  • Fluence Analytics 在日本签署分销协议
    交易并购
    Fluence Analytics与日本公司Nihon Rufuto签署了分销协议,将ARGEN静态光散射仪器引入日本市场。ARGEN仪器可实时测量治疗蛋白质和肽的稳定性以及天然和合成聚合物的质量。这一合作结合了ARGEN独特技术和对生物制药开发过程的贡献,以及Nihon Rufuto在日本生物技术市场的专业性和影响力。Nihon Rufuto计划在2018年6月27日至29日的InterPhex Japan展会上展示ARGEN系统。Fluence Analytics首席执行官Alex Reed表示,与Nihon Rufuto的合作将有助于公司进入另一个重要市场,并利用其产品帮助科学家和工程师在开发更优、更安全的产品时节省时间。Fluence Analytics专注于制造工业和实验室产品,提供连续数据流,结合专有分析工具,实现过程控制的实时优化和聚合物及生物制药制造商的快速研发。Nihon Rufuto自1998年起致力于引进和销售国外医疗和科学仪器,提供研发和质量控制应用的科学设备咨询、营销和分销服务。
    PRWeb
    2018-05-31
    Fluence Analytics In Nihon Rufuto Co Ltd
  • 结肠癌检测的进步:Avantis Medical Systems 与 PENTAX Medical 合作
    交易并购
    Avantis Medical Systems与PENTAX Medical合作,推出Avantis Third Eye Panoramic成像系统,用于结肠癌筛查,该系统可增强视野,帮助医生发现结肠盲区。PENTAX Medical将负责在美国市场销售该系统。该技术利用先进的光学、成像和软件分析进行癌症筛查,已获得FDA批准,并与PENTAX Medical的结肠镜平台无缝集成,提高息肉检测和移除的效率。结肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因,每年约有15万人被诊断出患有结肠癌,近5万人因此死亡。
    美通社
    2018-05-31
    Avantis Medical Syst PENTAX Medical Corp
  • PENTAX Medical 宣布在美国分销用于结肠癌筛查的第三眼®全景™成像系统
    交易并购
    PENTAX Medical宣布与美国Avantis Medical Systems公司达成协议,将分销其Third Eye Panoramic™成像系统,用于结肠癌筛查。该系统通过在PENTAX Medical结肠镜尖端附加两个侧视摄像头,提供约330°的全方位视频图像,帮助医生发现更多潜在的癌前息肉。据临床研究,该设备能帮助医生发现比传统结肠镜多23-25%的癌前息肉。PENTAX Medical致力于通过创新提高临床效果,改善患者和提供者的体验,并降低整体成本。根据美国癌症协会,结肠癌是男女第三常见癌症,建议从50岁开始每10年进行一次结肠镜检查。
    美通社
    2018-05-31
    Avantis Medical Syst PENTAX Medical Corp
  • Medley Genomics 授予 NCI SBIR 以推进用于个性化癌症治疗的新型数据分析的开发
    医药投融资
    Medley Genomics获得国家癌症研究所(NCI)颁发的299,670美元SBIR一期资助,用于开发其专有软件平台,以根据患者肿瘤的独特生态系统个性化癌症治疗。该研究旨在解决肿瘤高度异质性的问题,通过分析肿瘤细胞及其独特的分子基础,优化靶向和联合疗法、个性化癌症疫苗和免疫疗法,以有效治疗疾病负担并实现癌症患者长期治愈的希望。这项研究基于布朗大学Ben Raphael教授在布朗大学和普林斯顿大学的开创性工作,并由Medley Genomics独家授权商业化。
    Biospace
    2018-05-31
    Medley Genomics Inc National Cancer Inst
  • 杨森宣布启动 1b/2 期临床开发项目,评估 JNJ-68284528 CAR-T 细胞治疗多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    强生公司旗下杨森制药公司宣布启动一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的JNJ-68284528(基于传奇生物的LCAR-B38M开发)的1b/2期临床试验。该试验旨在评估JNJ-68284528(一种针对B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法)的安全性和疗效。该研究计划于2018年下半年开始招募患者,此前美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了该药物的IND申请。杨森与传奇生物达成全球合作和许可协议,共同开发和商业化JNJ-68284528。该1b/2期研究旨在评价JNJ-68284528在多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,其中1b期主要目标是确定JNJ-68284528的安全性和剂量,2期主要目标是评估其疗效。CAR-T细胞疗法是一种利用患者自身免疫系统消除癌细胞的新兴方法,而BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白质。
    PRNewswire
    2018-05-30
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