Antares Pharma公司从Ferring Pharmaceuticals获得475万美元，这是之前宣布将ZOMAJET无针自动注射器设备的全球权利及相关固定资产出售给Ferring的一部分。购买总价最高可达1450万美元，分四次支付，前三次已收到。Antares将继续为Ferring和JCR Pharmaceutical Company Ltd.制造和供应ZOMAJET设备，直至交易完成。Antares将继续根据现有许可和供应协议，从其合作伙伴处获得ZOMAJET设备的制造和供应款项以及净销售额的版税。交易需满足某些常规的交割条件，预计将在2018年底前完成。Antares Pharma是一家专注于开发和使用先进的药物输送自动注射技术的自给药输注药物产品的专业制药公司，拥有多个自有和合作伙伴的商业产品，并与包括Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和AMAG Pharmaceuticals, Inc.在内的行业领先制药公司建立了重要的战略联盟。

美国国防部联合授予犹他大学亨特森癌症研究所（HCI）和转化基因组学研究所（TGen）670万美元的资助，以对抗转移性乳腺癌。HCI将专注于转移性乳腺癌中一个重要细胞途径的生物学研究，而TGen将专注于药物开发和监督临床试验。研究团队将寻找一种新的方法来阻断骨中RON激酶的活动，以阻止转移并增强抗肿瘤免疫力。这一研究有望显著减少乳腺癌患者的痛苦和家属的痛苦，并有望延长患者的生存期和生活质量。

Liberty Health Sciences与Isodiol International签订许可协议，成为其在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家分销商，提供一系列医疗大麻产品。Liberty Health Sciences致力于为佛罗里达州和马萨诸塞州的病人提供多样化的医疗大麻产品，Isodiol的产品包括高纯度CBD、CannaCeuticals、IsoDerm、IsoSport、Rapid Cream、Rapid Patch和Pot-O-Coffee等。此次合作将有助于Isodiol扩大市场，并进一步推动Liberty Health Sciences的增长战略。

Pivot Pharmaceuticals Inc.与Bio V Pharma Inc.签订独家合同制造协议，将生产、标签、包装和供应其生物大麻产品管线。Bio V Pharma是一家位于魁北克的全服务制药和营养补充品制造商，拥有40多年的产品开发和制造经验。Pivot已聘请Cannabis Compliance Inc.申请加拿大卫生部的经销商许可证，以便在魁北克省的Dollard-des-Ormeaux设施进行研发、加工天然健康产品、储存大麻衍生物以及进出口大麻油、浓缩物和批准的衍生物。Pivot正在与多家加拿大持牌生产商讨论，以获得药用级大麻油和单体的供应，并预计将很快签署供应协议。一旦获得经销商许可证，Pivot将准备好向加拿大和欧盟消费者市场推出其差异化的产品组合。

Nuwiq®作为第四代重组FVIII，在2018年世界血友病联盟大会上展示了其在预防和治疗血友病A患者出血发作中的新数据。研讨会聚焦于如何满足临床需求，通过个体化治疗策略改善患者治疗。John Pasi分享了NuPreviq研究，显示个体化给药方法有效减少Nuwiq®给药频率，同时维持出血保护。Stacy Croteau介绍了WAPPS项目，通过人群PK分析预测个体最佳治疗。Ellis Neufeld报告了NuProtect研究，显示Nuwiq®在预防抑制因子发生方面表现良好。Ri Liesner呈报了Nuwiq®在免疫耐受诱导中的真实世界数据。Octapharma表示，这些数据凸显了其对满足血友病A患者需求的承诺。

西北生物技术公司宣布，其DCVax®个性化免疫疗法在治疗新诊断的胶质母细胞瘤脑癌的III期临床试验中，发表了中期盲法生存数据。数据显示，与标准治疗相比，DCVax-L疗法显著提高了患者的生存时间，其中甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从21.7个月延长至34.7个月，非甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从12.7个月延长至19.8个月。此外，DCVax-L疗法表现出良好的安全性，未出现严重的治疗相关不良事件。这些数据为胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望。

ConSynance Therapeutics公司宣布启动针对其治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的候选药物CSTI-300的毒理学研究。IBS是一种常见的肠道疾病，约10-12%的成年人受影响，造成250亿美元的经济负担。目前尚无有效的IBS-D治疗方法。CSTI-300作为5-HT3受体的部分激动剂，旨在减少内源性血清素对受体的激活，而不完全阻断受体活性，在IBS-D的转化性临床前模型中显示出高水平的疗效。同时，公司正在进行额外的药理学模型研究，以探索CSTI-300治疗交替性便秘和腹泻型IBS（IBS-M）的潜力。ConSynance Therapeutics是一家位于纽约伦斯勒的临床阶段药物开发公司，其产品管线包括针对非酒精性脂肪性肝炎、罕见病普拉德-威利综合症和肠易激综合症的创新治疗方法。

TrioxBio公司宣布，其研发的针对终末期肾病血液透析患者预防低血压的药物Raviten®（MTR-107）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。Raviten®旨在治疗血液透析过程中常见的低血压并发症，该并发症与血液透析患者的发病率和死亡率增加有关。目前，市场上尚无针对这一病症的FDA批准疗法。TrioxBio计划在2018年第四季度在美国启动Raviten®的II期临床试验。此外，TrioxBio还专注于开发其他基于相同活性成分的药物，用于治疗血管麻痹综合征、丛集性头痛和偏头痛。

PharmaMar公司宣布，独立数据监测委员会(IDMC)建议，正在进行的Zepsyre®（lurbinectedin，PM1183）与多柔比星联合治疗小细胞肺癌的III期（ATLANTIS）临床试验应继续进行，无需任何变更。该建议基于对超过500名患者治疗期间收集的安全性数据的分析。Zepsyre®是一种RNA聚合酶II抑制剂，对转录过程过度激活的肿瘤具有抑制作用。小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性癌症，通常在诊断时已经发生远处转移，预后比其他肺癌类型更差。PharmaMar总部位于西班牙马德里，是一家领先的海洋来源抗癌药物研发和开发生物制药公司，拥有多个药物候选人和强大的研发计划。

Atox Bio公司宣布，其研发的新疗法Reltecimod在治疗急性肾损伤（AKI）的Phase 2 REAKT临床试验中已成功招募首位患者。该试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在招募120名患有腹部脓毒症和2/3期AKI的患者，并在美国约50家一级创伤中心进行。患者将接受Reltecimod或安慰剂治疗，同时接受标准治疗。此外，Atox Bio正在进行ACCUTE Phase 3研究，评估Reltecimod在坏死性软组织感染（NSTI）患者中的疗效。Reltecimod是一种合理设计的肽，可结合CD28共刺激受体，恢复宿主对严重感染的适当免疫反应。Atox Bio是一家专注于开发新型免疫调节剂以治疗严重感染危重患者的临床阶段生物技术公司。

Clovis Oncology向欧洲药品管理局提交了关于Rubraca（鲁卡帕利）的监管申请，旨在扩大其市场授权，使其包括维持治疗成年复发性上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的适应症。Rubraca已在2018年5月29日成为欧盟首个获准的PARP抑制剂，作为单药治疗用于复发性卵巢癌。此次提交基于3期ARIEL3研究的积极结果，该研究评估了鲁卡帕利在卵巢癌维持治疗中的效果。公司预计将在2018年底前收到人类用药委员会的意见。鲁卡帕利是一种口服PARP1、PARP2和PARP3小分子抑制剂，正在多个肿瘤类型中开发，包括卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和膀胱癌，作为单药治疗或与其他抗癌药物联合使用。

UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将CIMZIA®（certolizumab pegol）的标签扩展，包括成人中度至重度斑块型银屑病的新适应症。CIMZIA适用于中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人患者，他们适合系统性治疗或光疗。这一批准使CIMZIA成为首个针对该适应症的Fc-free、PEG化抗TNF治疗选择，标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，该领域目前存在重大未满足的需求。该批准还遵循了CIMZIA在妊娠和哺乳期间FDA标签的最新更新，为医疗保健专业人员妇女提供了必要的信息。CIMZIA在斑块型银屑病中的3期临床试验显示，在第16周时疗效终点有统计学意义的改善，临床上有意义的反应维持到第48周。这一令人信服的证据对于银屑病这种疾病尤为重要，银屑病除了广泛认可的物理症状外，通常还有重大的情绪和社会负担。UCB承诺改善银屑病患者护理，并正在研究bimekizumab，这是一种对银屑病患者具有显著潜力的疗法。

拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其合作伙伴洛克斯奥尼科公司（Loxo Oncology, Inc.）提交的新药申请（NDA），并授予larotrectinib治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人及儿童患者的优先审查。FDA设定了2018年11月26日的目标行动日期。larotrectinib是一种正在全球范围内研究用于治疗携带NTRK基因融合的多种癌症患者的实验性TRK抑制剂。拜耳计划在2018年向欧盟提交营销授权申请（MAA）。该药物还获得了突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定和孤儿药指定。拜耳和洛克斯奥尼科公司于2017年11月达成独家全球合作，共同开发和商业化larotrectinib和LOXO-195，后者也是一种TRK抑制剂。

荷兰生物技术公司Treeway宣布完成其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的领先项目TW001的I期临床试验。该试验比较了TW001（edaravone的口服制剂）与Radicava®（FDA批准的edaravone静脉制剂）的生物利用度。结果显示，TW001在单剂量治疗中生物利用度提高，且受试者组中未出现安全性问题，暗示新型制剂可能改善ALS患者的治疗策略。基于这些结果，Treeway已启动放大生产计划和关键的III期临床试验准备。Edaravone是一种神经保护剂，可减少氧化应激，这是ALS中神经元死亡的关键因素。Treeway首席开发官Ronald van der Geest表示，该研究显示口服edaravone可能通过更简单、更有效的给药途径为患者提供更好的生活质量。该I期临床试验是一项随机交叉比较生物利用度试验，测试了140毫克TW001的单次口服剂量，与60毫克edaravone的1小时静脉输注相比。研究显示，新型口服制剂的生物利用度超过了Radicava®的静脉输注。该研究的主要顾问、麻省总医院神经病学服务首席神经科医生和ALS诊所主任Merit Cudkowicz表示，该研究的结果对ALS患者来说

GSK和Innoviva公司宣布向日本厚生劳动省提交了关于每日一次吸入剂型三联疗法FF/UMEC/VI（100/62.5/25微克）的监管申请，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者。这是在日本首次提交的单个吸入器三联COPD疗法。该新药申请主要基于来自日本患者的III期IMPACT研究的资料，结果显示FF/UMEC/VI在多个临床重要终点上优于ICS/LABA和LAMA/LABA，包括减少加重和改善肺功能和健康相关生活质量。FF/UMEC/VI已在美、欧和其他国家以Trelegy Ellipta品牌获得许可。

Genentech公司宣布，其Phase III IMpower130研究达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的联合主要终点。TECENTRIQ（atezolizumab）联合化疗（卡铂和ABRAXANE）在晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的初始治疗中，与单独化疗相比，显著延长了患者的生存时间，并降低了疾病进展或死亡的风险。研究结果显示，TECENTRIQ与化疗联合使用的安全性与已知单药的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。这些数据将在即将举行的肿瘤学大会上公布。Genentech目前正在进行八项III期肺癌研究，评估TECENTRIQ单独或与其他药物联合使用的效果。这是第三项评估TECENTRIQ单独或联合使用对NSCLC患者OS益处的阳性III期研究。

Virpax Pharmaceuticals与MedPharm Ltd签订技术许可协议，共同开发非阿片类疼痛管理产品，采用“Patch-in-a-Can”MedSpray技术。Virpax正在研发DSF100（NSAID喷雾薄膜1.3%），这是一种通过计量喷雾将NSAID经皮递送的研究性喷雾薄膜。该产品具有高粘附性、易用性和皮肤干燥的特点。MedSpray技术通过方便的喷雾形式将透明“贴片”应用于皮肤或粘膜，为患者提供长期给药的可能性。Virpax已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药临床试验申请前会议请求，并于2018年5月18日获得批准。Virpax首席执行官Anthony Mack表示，随着对阿片类药物替代品在疼痛管理中日益重要，公司致力于开发改进现有凝胶和贴片产品的外用治疗方法。MedPharm已在自身临床试验中证明了MedSpray技术的有效性，并研究了其在递送特比萘芬外用制剂中的应用。该技术适用于延长或即时释放制剂，旨在作为当前疼痛治疗方法的替代品，提供更高效的递送和更小的药物残留库。