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  • 勃林格殷格翰和 Mirati Therapeutics 宣布开展临床合作，研究 BI 1701963（一种 SOS1：:p an-KRAS 抑制剂）与 MRTX849（一种 KRAS G12C 选择性抑制剂）的联合疗法
    研发注册政策
    勃林格殷格翰和 Mirati Therapeutics 宣布开展临床合作，研究 BI 1701963（一种 SOS1：:p an-KRAS 抑制剂）与 MRTX849（一种 KRAS G12C 选择性抑制剂）的联合疗法
    德国勃林格殷格翰公司与Mirati Therapeutics宣布开展临床合作，共同研究BI 1701963（一种SOS1::pan-KRAS抑制剂）与MRTX849（一种KRAS G12C选择性抑制剂）的联合应用。该研究旨在评估这一联合治疗方案在肺癌和结直肠癌患者中的疗效，特别是针对KRAS G12C突变的实体瘤。基于前期临床前数据，这一联合治疗有望提高治疗效果，为当前治疗选择有限的癌症患者提供新的希望。勃林格殷格翰和Mirati Therapeutics将共同承担临床试验的成本和监管责任。
    美通社
    2020-09-17
    Boehringer Ingelheim Mirati Therapeutics
  • Papyrus Therapeutics Inc. 与 Oxford Biomedica 签署研究合作协议
    交易并购
    Papyrus Therapeutics Inc. 与 Oxford Biomedica 签署研究合作协议
    Papyrus Therapeutics与Oxford Biomedica签署了研究合作协议，旨在开发针对癌症的新型疗法。该合作将结合Papyrus的技术，通过肿瘤抑制剂的替代和微环境的调节来促进CAR-T疗法的激活，从而可能实现肿瘤及其微环境的协同重编程。合作内容涉及评估Papyrus PYTX-002（一种潜在的首个基因替代疗法）对Oxford Biomedica开发的CAR-T细胞疗法的影响和治疗效果，初步将在实体瘤的体内预临床模型中进行。Oxford Biomedica的lentiviral平台技术在首个FDA和EMA批准的CAR-T细胞疗法Kymriah中得到了应用。此次合作强调了Papyrus技术的潜在效用和多功能性，不仅在单药治疗中，而且在与其他治疗方式的联合治疗中，作为有效的癌症治疗手段，特别是在未满足医疗需求的高领域。Papyrus Therapeutics专注于开发针对Opioid-binding Cell Adhesion Molecule (OPCML)的癌症疗法，而Oxford Biomedica则专注于开发基因和细胞疗法，拥有多个与知名药企的合作关系。
    MarketScreener
    2020-09-17
    Papyrus Therapeutics
  • 医学影像公司Aidoc获得2000万美元B轮追加融资
    医药投融资
    医学影像公司Aidoc获得2000万美元B轮追加融资
    2020年9月17日获悉，放射科医生人工智能解决方案提供商Aidoc获得2000万美元B轮追加融资，由Square Peg Capital进行了追加投资，这使得该公司在本轮融资中筹集的资金总额达到4700万美元。Aidoc为放射科提供了一套全面的人工智能解决方案，其中包括6款通过FDA认证的产品，用于在放射科工作流程中直接标记异常。
    FinSMEs
    2020-09-17
    Square peg Capital Aidoc Medical Ltd
  • OXFORD BIOMEDICA PLC 截至 2020 年 6 月 30 日止六个月中期业绩
    医投速递
    OXFORD BIOMEDICA PLC 截至 2020 年 6 月 30 日止六个月中期业绩
    牛津生物医学公司发布2020年上半财年业绩，收入增长6%至3400万英镑，生物加工和商业开发收入增长24%至2340万英镑。许可、里程碑和版税收入为1060万英镑，较2019年同期下降20%。公司通过6月成功配售筹集了4000万英镑，用于继续利用细胞和基因治疗市场的机遇，并为制造潜在COVID-19疫苗候选人提供额外资源。公司还与阿斯利康签署了大规模制造潜在COVID-19疫苗AZD1222的协议，并预期到2021年底将获得超过3500万英镑的额外收入。
    GlobeNewswire
    2020-09-17
    AstraZeneca PLC Beam Therapeutics In Bioverativ Inc Boehringer Ingelheim Juno Therapeutics In Novartis AG Orchard Therapeutics Papyrus Therapeutics Sanofi SA Santen Pharmaceutica Sio Gene Therapies I UK Cystic Fibrosis G
  • 伤寒：研究证实 Vi-DT 结合疫苗对 6-23 个月大的儿童是安全和免疫原性的
    研发注册政策
    伤寒：研究证实 Vi-DT 结合疫苗对 6-23 个月大的儿童是安全和免疫原性的
    一项由国际疫苗研究所（IVI）与韩国SK生物科学公司合作进行的新研究表明，Vi-DT伤寒结合疫苗（TCV）的单剂和双剂方案在6至23个月大的儿童中既安全又具有免疫原性。该研究发表在《柳叶刀》的EClinicalMedicine上，描述了在疫苗接种六个月后成功完成和分析Vi-DT Phase II临床试验的结果。这一发现对于在资源有限的环境中预防伤寒具有重要意义，因为目前全球对TCV的需求超过了供应。该研究有助于获得额外TCV的许可和世界卫生组织（WHO）的预认证，以增加全球库存。
    ScienceDaily
    2020-09-17
    International Vaccin SK Bioscience Co Ltd
  • Synthekine 获得 8200 万美元 A 轮融资，以推进针对癌症和自身免疫性疾病优化的工程细胞因子疗法管线
    医药投融资
    Synthekine 获得 8200 万美元 A 轮融资，以推进针对癌症和自身免疫性疾病优化的工程细胞因子疗法管线
    Synthekine公司完成8200万美元A轮融资，由Canaan Partners、Samsara BioCapital和The Column Group联合领投，用于推进其抗癌和自身免疫病治疗药物的临床研究。Synthekine由K. Christopher Garcia博士创立，专注于利用细胞因子调控其治疗效果。公司结合免疫学、细胞因子结构洞察和多种工程技术，针对新的和已验证的细胞因子靶点开发优化治疗药物。公司目前有两个IND开发中的领先项目：STK-012（IL-2部分激动剂）和STK-009/SYNCAR-001（IL-2配体和CD-19 CAR-T细胞疗法组合）。Synthekine拥有多个临床前项目和专有平台，如STK-012、STK-009和合成细胞因子平台。公司领导团队由经验丰富的生物制药行业专家组成，包括CEO Debanjan Ray、首席开发官Martin Oft、首席发现官Rob Kastelein和高级副总裁Gregory Yedinak等。
    Businesswire
    2020-09-17
    Stanford University Synthekine Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布与百时美施贵宝公司 Celgene 就美国 Revlimid®（来那度胺）胶囊专利诉讼达成和解
    医投速递
    Dr. Reddy's Laboratories 宣布与百时美施贵宝公司 Celgene 就美国 Revlimid®（来那度胺）胶囊专利诉讼达成和解
    印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（以下简称“Dr. Reddy’s”）今日宣布，已与Celgene公司（Bristol Myers Squibb的全资子公司）就REVLIMID®（来那度胺）胶囊的专利诉讼达成和解。根据和解协议，Celgene同意授予Dr. Reddy’s在美国销售有限量通用版来那度胺胶囊的许可，销售开始日期为2022年3月之后的一个保密日期，且需获得监管批准。Dr. Reddy’s还获得了从2026年1月31日起在美国无限制销售通用版来那度胺胶囊的许可。Dr. Reddy’s首席执行官Marc Kikuchi表示，公司对和解协议感到满意，并期待在获得监管批准后尽快将通用版来那度胺推向市场，以惠及患者。Dr. Reddy’s是一家提供经济实惠和创新药物以改善人们健康生活的综合性制药公司，业务涵盖API、定制化制药服务、通用药、生物类似药和差异化配方等产品和服务。
    Biospace
    2020-09-17
    Celgene Corp Dr Reddy's Laborator Bristol Myers Squibb
  • 百时美施贵宝宣布与 Dr. Reddy's 就 REVLIMID®（来那度胺）的美国专利诉讼达成和解
    医投速递
    百时美施贵宝宣布与 Dr. Reddy's 就 REVLIMID®（来那度胺）的美国专利诉讼达成和解
    Bristol Myers Squibb的子公司Celgene与Dr. Reddy’s Laboratories就REVLIMID®（lenalidomide）专利权达成诉讼和解。根据和解协议，双方将向新泽西州地方法院提交同意判决，禁止DRL在专利到期前销售仿制lenalidomide，除非协议另有规定。Celgene同意向DRL提供许可，允许其在2022年3月之前按限量生产并销售仿制lenalidomide，并从2026年1月31日起无限制量生产并销售。此外，Celgene还承诺在2026年1月31日之后向DRL提供许可，允许其在美销售限量仿制lenalidomide。
    Bristol Myers Squibb News
    2020-09-17
    Bristol Myers Squibb Celgene Corp Dr Reddy's Laborator
  • BioPorto 计划对基于 gRAD 的 COVID-19 病毒快速检测检测进行初步临床评估
    研发注册政策
    BioPorto 计划对基于 gRAD 的 COVID-19 病毒快速检测检测进行初步临床评估
    BioPorto计划对基于gRAD技术的COVID-19病毒快速检测测试进行初步的临床评估。该公司与丹麦南丹麦大学合作，利用南丹麦大学的抗体专长和BioPorto的gRAD平台开发快速检测SARS-CoV-2病毒。该测试旨在在10分钟内提供定性结果，并易于在护理点进行。初步分析研究表明，新创建的SARS-CoV-2抗体在检测热灭活病毒方面显示出有希望的结果。如果后续开发成功，BioPorto计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）并申请CE标志，有望在年底前推出产品。
    GlobeNewswire
    2020-09-17
    BioPorto Diagnostics University of Southe
  • Proniras Corporation 宣布获得国家药物滥用研究所 （NIDA） 赠款，以寻求阿片类药物戒断治疗
    医药投融资
    Proniras Corporation 宣布获得国家药物滥用研究所 （NIDA） 赠款，以寻求阿片类药物戒断治疗
    Proniras公司与印第安纳大学医学院合作，获得国家药物滥用研究所1230万美元的资助，用于开发其专有分子tezampanel作为治疗阿片戒断综合征的药物。tezampanel是一种新型谷氨酸受体拮抗剂，已被评估为治疗急性偏头痛的潜在疗法，并在多种癫痫疾病的前临床模型中显示出积极结果。Proniras公司于2017年从礼来公司获得tezampanel（LY-293,558）的独家全球许可权。该资助项目“AMPA-antagonism: A Novel Pharmacology for Launching Recovery from Opioid Addiction”将支持tezampanel在阿片戒断前临床模型中的实验室特征研究，以及与阿片和苯二氮卓类药物的联合使用。如果前临床研究支持进一步的开发，该资助还将为tezampanel在阿片成瘾者中的临床试验提供资金。Proniras公司由加速器生命科学合作伙伴（ALSP）投资，并得到多家风险投资和大型制药公司的支持。
    Businesswire
    2020-09-17
    National Institute o Proniras Corp Indiana University
  • 科学家发现了一种治疗杜氏肌营养不良症的新方法
    研发注册政策
    科学家发现了一种治疗杜氏肌营养不良症的新方法
    研究人员发现了一种治疗肌肉萎缩症的新方法，通过药物纠正肌肉释放的细胞外囊泡内容物，可以恢复肌肉再生能力并防止肌肉疤痕。这项发表在《EMBO Reports》上的研究为杜氏肌营养不良症（DMD）提供了新的治疗途径，对再生医学领域具有深远影响。该研究揭示了细胞外囊泡作为生物活性介质，能够将药物（如HDAC抑制剂）的好处传递到治疗DMD，从而克服了长期高剂量使用带来的不良副作用。通过使用药理修正的细胞外囊泡，可以将药物如HDACi直接输送到肌肉萎缩肌肉，从而获得在更高剂量下才能实现的益处。这项研究为DMD患者及其家人带来了希望，有望帮助儿童尽可能长时间地保持肌肉力量，并过上长寿、充实的生活。
    2020-09-17
    Fondazione Santa Luc Universita Cattolica Association Francais Duchenne Parent Proj Epigen Biosciences I Italian Ministry of Muscular Dystrophy A National Institutes Ospedale Pediatrico
  • 博思艾伦基金会授予 1M 创新基金赠款以支持 COVID-19 解决方案
    医药投融资
    博思艾伦基金会授予 1M 创新基金赠款以支持 COVID-19 解决方案
    Booz Allen Foundation宣布，从近3000份申请中选出21个获奖项目，资助总额近100万美元，以支持应对COVID-19大流行带来的广泛影响。这些项目旨在开发新的解决方案、系统、技术和方法，以保护弱势群体和一线工作者，或支持安全重返工作岗位。获奖项目包括扩大个人防护装备（PPE）生产和消毒的创新方法、新的接触者追踪方法、为高风险社区创建移动医疗单位，以及提供心理健康服务的进步等。Booz Allen Foundation的主席表示，这些获奖团队展示了创造力和创新思维，为受大流行影响的弱势群体创造了影响。此外，获奖者还将获得来自Booz Allen Foundation合作伙伴的持续支持，包括优先审查、商业建设研讨会、辅导和指导等。
    Public.com
    2020-09-17
    The Booz Allen Found SciK9 Stanford University University of Chicag
  • Qualigen Therapeutics 宣布提交使用 AS1411 预防病毒感染的美国临时专利申请
    医投速递
    Qualigen Therapeutics 宣布提交使用 AS1411 预防病毒感染的美国临时专利申请
    Qualigen Therapeutics宣布与路易斯维尔大学共同提交了一项美国临时专利申请，旨在使用抗病毒药物候选物AS1411预防冠状病毒感染，包括SARS-CoV-2。该申请涉及使用AS1411阻止病毒通过鼻腔、口腔和眼睛的粘膜进入人体。Qualigen认为，AS1411可以通过吸入器、鼻喷剂或眼药水等方式给药，以保护近期接触过SARS-CoV-2或处于感染高风险的人群。如果该专利申请获得批准，将为Qualigen提供额外的知识产权保护，使其能够扩大AS1411和其他核仁结合DNA适配体的应用范围，不仅用于治疗如COVID-19等病毒感染，还能通过阻止病毒感染和损害肺部及其他身体重要部位来预防这些疾病。Qualigen计划与路易斯维尔大学合作，完成AS1411作为COVID-19治疗药物的IND研究，并计划在2020年第四季度向美国食品药品监督管理局提交IND申请，预计2021年初开始进行1/2期临床试验。
    美通社
    2020-09-17
    Qualigen Therapeutic Sekisui Diagnostics University of Louisv
  • Halozyme 宣布以壁报形式展示罗氏 1b 期研究的数据，该研究评估 Atezolizumab 在 Enhanze® 治疗非小细胞肺癌的皮下给药
    研发注册政策
    Halozyme 宣布以壁报形式展示罗氏 1b 期研究的数据，该研究评估 Atezolizumab 在 Enhanze® 治疗非小细胞肺癌的皮下给药
    Halozyme公司宣布，其合作伙伴罗氏在ESMO虚拟大会上展示了一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的atezolizumab（Tecentriq®）皮下注射利用ENHANZE®技术的1b期研究（IMscin001）的数据。该研究纳入了67名之前接受过化疗（无先前癌症免疫疗法）的晚期/转移性NSCLC患者，结果显示ENHANZE®技术下的atezolizumab具有良好的耐受性，提供了与静脉注射atezolizumab相似的水平，并支持在IMscin001 Part 2中进一步开发皮下注射atezolizumab，这是一项确认性的III期研究。皮下注射的atezolizumab旨在通过皮下注射给药，与原始的静脉注射（IV）配方相比，可能允许更快的给药，从而显著减少患者接受治疗的时间。
    美通社
    2020-09-17
    Halozyme Therapeutic Roche Holding AG
  • Elicio Therapeutics 和 Moffitt 合作研究 AMP-CD19 与 CD19 CAR T 细胞的联合疗法
    交易并购
    Elicio Therapeutics 和 Moffitt 合作研究 AMP-CD19 与 CD19 CAR T 细胞的联合疗法
    Elicio Therapeutics与Moffitt癌症中心合作，旨在研究Elicio的CD19 Amphiphile与通用FITC Amphiphile结合CD19 CAR T细胞的联合疗法。该研究由Moffitt癌症中心血液和骨髓移植及细胞免疫治疗部门的副研究员、细胞治疗医学主任Marco Davila领导。Elicio公司研发部门负责人Christopher Haqq表示，尽管B细胞恶性肿瘤患者对治疗的初始反应率很高，但长期控制疾病的能力有限。Elicio公司正在与Davila博士合作，研究AMP-CD19与CD19 CAR T细胞的药理学，以改善淋巴瘤患者的治疗效果。AMP-CD19是一种CAR结合肽，经过修改后可以进入淋巴结，在原生免疫细胞上展示，激活工程化T细胞，增强其持久性和增殖，并增强其治疗B细胞恶性肿瘤（如弥漫性大B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病）的活动。Elicio正在开发AMP技术，包括ELI-002针对KRAS突变的实体瘤，ELI-004（AMP-CpG）作为通用佐剂，以及发现计划，旨在识别实体瘤AMP CAR T组合。
    Businesswire
    2020-09-17
    Elicio Operating Co H Lee Moffitt Cancer
  • 与 Ayalla Marketing 签订经销商协议
    交易并购
    与 Ayalla Marketing 签订经销商协议
    无法提供新闻发布全文。
    ADVFN
    2020-09-17
    Ayalla Marketing e R OptiBiotix Health PL ProBiotix Health Ltd
  • Oxurion NV 业务更新 - 2020 年上半年
    医投速递
    Oxurion NV 业务更新 - 2020 年上半年
    Oxurion NV发布2020年上半年业务更新，重点发展基于新型疗法的糖尿病黄斑水肿（DME）产品线。公司正在推进两款创新药物候选人的临床开发：THR-149，一种强效血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗对VEGF疗法反应不佳的DME患者；THR-687，一种同类最佳的小分子全RGD整合素拮抗剂，用于治疗DME，有望成为所有治疗初诊DME患者的标准疗法。Oxurion NV在2020年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为3790万欧元，较2019年12月31日的5290万欧元有所下降。
    GlobeNewswire
    2020-09-17
    Oxurion NV Inceptua GmbH
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