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  • Alimera Sciences 与 Medis Pharmaceutical 签署分销协议，在奥地利和捷克共和国将 Iluvien 商业化
    交易并购
    Alimera Sciences 与 Medis Pharmaceutical 签署分销协议，在奥地利和捷克共和国将 Iluvien 商业化
    Alimera Sciences与Medis Pharmaceutical签订分销协议，将在奥地利和捷克共和国独家销售和推广ILUVIEN。ILUVIEN是一种用于治疗慢性糖尿病黄斑水肿（DME）和预防非感染性后部葡萄膜炎（NIPU）复发的药物。Medis将负责在奥地利推广ILUVIEN，并将在捷克共和国与国家药品控制研究所就ILUVIEN的补偿价格进行谈判。此协议有助于Alimera Sciences在欧洲进一步推广ILUVIEN，以治疗DME和NIPU患者。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Alimera Sciences Eur Alimera Sciences Inc Medis Doo
  • Obsidian Therapeutics 宣布百时美施贵宝选择加入 cytoDRiVE™ 细胞治疗候选药物
    交易并购
    Obsidian Therapeutics 宣布百时美施贵宝选择加入 cytoDRiVE™ 细胞治疗候选药物
    Obsidian Therapeutics宣布，Bristol Myers Squibb已行使独家全球许可权，采用其cytoDRiVE™技术，用于控制免疫调节因子CD40L的表达。这是自2019年1月两家公司宣布合作开发新型细胞疗法以来的首次许可决定。根据协议，Obsidian有资格获得未来的里程碑和版税支付。Bristol Myers Squibb对开发工程细胞疗法表现出浓厚兴趣，认为Obsidian的细胞疗法候选产品有望克服肿瘤微环境耐药性，释放细胞疗法在实体瘤和其他恶性肿瘤中的潜力。Obsidian Therapeutics首席执行官Paul K. Wotton表示，这一公告标志着cytoDRiVE™平台的重要里程碑，并期待与Bristol Myers Squibb继续合作，为患者带来强大的新免疫疗法。Obsidian Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发可控的细胞和基因疗法，以为患有难治性疾病的患者提供变革性成果。
    美通社
    2020-09-15
    Bristol Myers Squibb Obsidian Therapeutic
  • Kiadis 从先进再生制造研究所的 BioFabUSA 计划获得 950 万美元，用于资助 Kiadis K-NK 细胞 COVID-19 治疗
    医药投融资
    Kiadis 从先进再生制造研究所的 BioFabUSA 计划获得 950 万美元，用于资助 Kiadis K-NK 细胞 COVID-19 治疗
    Kiadis公司获得来自美国先进再生制造研究所（ARMI）BioFabUSA项目的950万美元资金，用于支持其K-NK-ID101项目的研究和开发，该项目旨在评估K-NK-ID101作为治疗COVID-19和未来大流行的通用对策的潜力。这笔资金将支持K-NK-ID101在COVID-19治疗中的活性研究和作用机制，以及一项新的1/2a期临床试验的开展，并支持GMP生产的扩大。此外，Kiadis将与ARMI|BioFabUSA合作，在美国建立K-NK-ID101的大规模生产能力，以支持K-NK细胞疗法的工业化。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Advanced Regenerativ Kiadis Pharma BV US Department of Def
  • 妙佑医疗国际和 TGen ID 最致命的胰腺癌的潜在靶点
    交易并购
    妙佑医疗国际和 TGen ID 最致命的胰腺癌的潜在靶点
    一项由梅奥诊所和转化基因组学研究所（TGen）领导的研究团队，针对最具侵袭性和致命性的胰腺癌——腺鳞状癌（ASCP），在《癌症研究》杂志上发表了一项多年度研究。该研究在临床前模型中确定了针对这种快速发展和致命的胰腺癌的疗法靶点，并发现了原本为其他类型癌症设计的可用癌症抑制剂。研究团队通过多种癌症分析方法和平台，对ASCP组织样本进行了深入分析，确定了多种在胰腺导管腺癌（PDAC）和更具侵袭性的ASCP中常见的突变和基因组变异。研究还确定了ASCP基因组中独特的两个潜在治疗靶点：FGFR信号传导和胰腺癌干细胞的调节因子RORC。这些数据为这种致命癌症提供了独特的基因组学和表观基因组学描述，并确定了候选治疗靶点。
    ScienceCodex
    2020-09-15
    Mayo Clinic Foundati Translational Genomi
  • Newron 公布 2020 年上半年业绩
    医投速递
    Newron 公布 2020 年上半年业绩
    Newron Pharmaceuticals S.p.A.发布2020年上半年财务报告，重点包括：完成FDA要求的evenamide（用于治疗精神分裂症）的预临床研究，启动首个临床安全性研究；Xadago（用于治疗帕金森病）的开发计划取得进展，包括与Zambon就进行一项潜在关键性疗效研究进行讨论；终止Sarizotan（用于治疗Rett综合征）的开发项目；获得欧洲投资银行7.5百万欧元的融资；CEO Stefan Weber表示，公司对现有药物管线充满信心，并期待推进临床试验和市场定位。
    Sharewise
    2020-09-15
    Newron Pharmaceutica European Investment Food and Drug Admini
  • 与 Juvenescence 签订许可协议
    交易并购
    与 Juvenescence 签订许可协议
    Evgen Pharma与Juvenescence达成许可协议，将苏拉福烷稳定化技术在多个非药理应用中授权给Juvenescence。Juvenescence计划推出一款高端营养健康产品，含有从天然来源提取的苏拉福烷。根据协议，Evgen将获得最高达1050万美元的里程碑和期权付款，以及未来产品销售的版税。此协议使Evgen在比典型药物开发时间表更短的时间内实现了其苏拉福烷技术平台的一部分商业化。Juvenescence将利用Sulforadex®稳定化技术制造和销售含有稳定剂量苏拉福烷的营养健康产品，而Evgen将继续专注于其治疗项目。
    Vox Markets
    2020-09-15
    Juvenescence Ltd
  • FDA 授予 Dupixent （dupilumab） 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的突破性疗法认定
    研发注册政策
    FDA 授予 Dupixent （dupilumab） 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的突破性疗法认定
    美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Dupixent（dupilumab）针对12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的突破性疗法认定，这是首个且唯一一个在12岁及以上EoE患者中显示出积极和具有临床意义的III期试验结果的生物制剂。EoE是一种慢性、进展性的2型炎症性疾病，会损害食管并影响患者的吞咽和进食能力。目前尚无FDA批准的EoE治疗方法。Dupixent在III期试验A部分中显示出积极结果，该试验是一项针对81名EoE患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，满足了其两个主要终点以及所有关键次要终点。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导，这两种蛋白是2型炎症的关键驱动因素，在哮喘、CRSwNP和特应性皮炎中起着重要作用。Dupixent的开发由Regeneron和Sanofi在全球化合作协议下共同进行。
    PharmiWeb
    2020-09-15
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • NorthStar Anesthesia 完成对 Surgery Partners 麻醉服务业务的收购
    交易并购
    NorthStar Anesthesia 完成对 Surgery Partners 麻醉服务业务的收购
    NorthStar Anesthesia完成对Surgery Partners麻醉服务业务的收购，旨在支持其在核心市场的增长，同时让Surgery Partners专注于其核心的短期手术业务。此次收购符合NorthStar的扩张策略，即扩大其麻醉服务提供商在现有市场的服务和管理。通过此次交易，NorthStar将在包括乔治亚州在内的核心市场以及中西部、中大西洋和东南部地区进一步扩大其影响力，增强提供高质量、高效麻醉服务的能力。这一举措体现了NorthStar对可持续、长期增长的承诺，并期待与Surgery Partners团队紧密合作，继续提供最高质量的服务和患者护理。
    美通社
    2020-09-15
    Surgery Partners Inc
  • Aldevron 将剥离其抗体发现部门
    医投速递
    Aldevron 将剥离其抗体发现部门
    Aldevron宣布将其德国的抗体发现业务以未公开的价格出售给由公司现任总裁兼资深员工Brian Walters领导的一组投资者，交易即刻生效。新业务将更名为GENOVAC，这是Aldevron于2004年收购的德国公司的原名。Aldevron首席执行官Kevin Ballinger表示，此次交易将使Aldevron能够将更多资源投入到高质量plasmid DNA、mRNA、定制酶和蛋白质的研发中，以支持基因和细胞疗法领域以及疫苗开发。Aldevron自1998年成立以来业务快速增长，目前正在其北达科他州Fargo的14英亩校园内建设一座世界级的189,000平方英尺的制造设施。GENOVAC将继续作为Aldevron的抗体发现服务合作伙伴，两家公司的客户将无缝访问服务。Brian Walters表示，此次收购将加速GENOVAC的增长计划，并致力于开发新的创新技术，以支持抗体和CAR-T客户。大约30名德国抗体发现业务部门的员工现在成为GENOVAC的员工。
    Businesswire
    2020-09-15
    Aldevron LLC GENOVAC GmbH
  • Oligomerix 获得 319 万美元的 NIH 阿尔茨海默病治疗商业化准备试点拨款
    医药投融资
    Oligomerix 获得 319 万美元的 NIH 阿尔茨海默病治疗商业化准备试点拨款
    Oligomerix公司获得NIH的319万美元资助，用于开发针对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的tau蛋白小分子疗法。该资助将支持公司进一步开发其tau自聚集抑制剂，并推动后期研发和商业化计划。公司的研究表明，抑制tau自聚集可以减少病理性的tau蛋白聚集，从而可能改变tauopathies疾病的进展。Oligomerix的领先候选药物是一种小分子tau自聚集抑制剂，针对tau聚集的初始步骤。该药物在体外、细胞和动物模型中均显示出有效性，且初步安全性研究显示药物耐受性良好。
    Businesswire
    2020-09-15
    National Institute o National Institutes Oligomerix Inc The Feinstein Instit
  • FARE 向麻省理工学院和哈佛大学博德研究所拨款 $15m，以破译食物过敏中的脑肠联系
    医药投融资
    FARE 向麻省理工学院和哈佛大学博德研究所拨款 $15m，以破译食物过敏中的脑肠联系
    FARE向麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所的食品过敏科学倡议（FASI）提供1500万美元的三年期资助，用于支持名为“解开食物过敏中的神经免疫通讯”的三年项目。该项目由著名免疫学家Ruslan Medzhitov领导，旨在揭示食物过敏这一威胁生命的疾病的关键机制，影响美国十分之一的人口。研究将解码肠道感知过敏原的分子机制，揭示肠道和大脑之间的通讯网络，并利用最新成像工具创建大脑和肠道中所有参与者的完整图像。这一研究有望为诊断和治疗食物过敏提供新的靶点和治疗方法。
    美通社
    2020-09-15
    Broad Institute Inc Food Allergy Researc Harvard Medical Scho Rockefeller Universi The Brigham and Wome Yale School of Medic
  • Brilacidin 联合 Remdesivir 治疗 COVID-19 的实验室检测可将病毒载量降低近 100%
    交易并购
    Brilacidin 联合 Remdesivir 治疗 COVID-19 的实验室检测可将病毒载量降低近 100%
    实验室测试显示，Brilacidin与Remdesivir联合使用可显著降低COVID-19病毒载量，几乎达到100%。这种组合疗法在体外实验中表现出协同作用，对新型冠状病毒的抑制率高达99.85%。Brilacidin主要通过破坏病毒完整性和阻断病毒进入细胞外发挥作用，而Remdesivir则通过影响病毒复制后感染细胞内发挥作用。这两种药物的不同但互补的作用机制使其在治疗COVID-19时可能特别有效。Innovation Pharmaceuticals公司正在推进与政府资助的临床试验相关的资助机会，并计划进行Brilacidin与其他药物的组合试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Innovation Pharmaceu University of Louisv
  • Humanigen 和 Lonza 宣布合作扩大 Humanigen 的 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab 的生产
    交易并购
    Humanigen 和 Lonza 宣布合作扩大 Humanigen 的 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab 的生产
    Humanigen公司与Lonza宣布战略合作，扩大lenzilumab的制造能力，以应对COVID-19疫情。lenzilumab是一种针对免疫过激反应的抗体，目前处于3期临床试验阶段。合作将利用Lonza的单克隆抗体制造和监管专长，预计2021年开始生产。技术转移预计在2020年第三季度开始。Humanigen专注于开发治疗癌症和感染性疾病的疗法，并致力于预防或减轻严重COVID-19病例中的细胞因子风暴。Lonza是一家全球领先的生物制药和特殊活性成分制造商，拥有超过35个国家的120多个生产基地。
    Businesswire
    2020-09-15
    Humanigen Inc Lonza Group AG Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc
  • GreenLight Biosciences 获得 330 万美元的赠款，用于开发使用 mRNA 基因疗法的镰状细胞病治疗方法
    医药投融资
    GreenLight Biosciences 获得 330 万美元的赠款，用于开发使用 mRNA 基因疗法的镰状细胞病治疗方法
    GreenLight Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会330万美元的资助，用于开发基于mRNA的基因疗法治疗镰状细胞病和其他全球健康挑战。资金将支持公司使用其创新的mRNA基因编辑方法研发低成本疗法。mRNA技术已在开发疫苗方面取得进展，包括应对COVID-19大流行。GreenLight Biosciences计划开发一种多用途的基因编辑平台，以解决影响弱势患者群体的多种疾病，如发展中国家治疗HIV。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，主要影响非洲、西班牙裔或中东血统的人，现有治疗方法成本高、侵入性强，不适用于大量患者。GreenLight Biosciences致力于开发一种在体内进行的基因疗法，以最终为该疾病提供治愈方案。一旦疗法候选者得到验证并进入临床使用，公司的生物制造平台将加速生产低成本治疗药物。
    美通社
    2020-09-15
    Bill & Melinda Gates Greenlight Bioscienc
  • 拜耳和 Systems Oncology 签署乳腺癌研究性治疗方法 ERSO™ 的独家许可协议
    交易并购
    拜耳和 Systems Oncology 签署乳腺癌研究性治疗方法 ERSO™ 的独家许可协议
    拜耳与Systems Oncology签署全球独家许可协议，共同开发针对雌激素受体阳性乳腺癌的ERSO™药物。ERSO是一种小分子激活未折叠蛋白反应（UPR）的药物，目前处于临床前研究阶段。该药物有望为转移性ER阳性乳腺癌患者提供新的治疗选择，满足这一领域对创新疗法的迫切需求。拜耳将负责全球开发和商业化ERSO，而Systems Oncology将获得2500万美元的前期付款，以及基于开发、商业化里程碑和未来全球净销售额的3.45亿美元付款和版税。此次合作旨在开发新的治疗选项，以改善患者预后。
    Businesswire
    2020-09-15
    Bayer AG Systems Oncology LLC
  • Tizona 任命 Christine O'Brien 为首席执行官
    医投速递
    Tizona 任命 Christine O'Brien 为首席执行官
    Tizona Therapeutics宣布任命Christine O’Brien为首席执行官，她此前担任首席运营官。O’Brien自2015年加入Tizona，在任期间领导公司推进两款首创免疫疗法进入临床试验。Tizona还与Gilead Sciences达成协议，Gilead将收购Tizona 49.9%的股权，并拥有收购剩余股份的独家选择权。Tizona正在开展一项针对新型抗-HLA-G抗体TTX-080的1期临床试验，该药物有望增强抗肿瘤反应。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Gilead Sciences Inc Tizona Therapeutics
  • Axovant 和 Viralgen 签署基因疗法开发和生产战略合作伙伴关系
    交易并购
    Axovant 和 Viralgen 签署基因疗法开发和生产战略合作伙伴关系
    Axovant Gene Therapies与Viralgen签订战略基因治疗开发与制造合作伙伴关系，旨在支持Axovant的AAV基因治疗项目，包括GM1和GM2神经节苷脂病。该合作将加强Axovant的临床和商业能力，并扩大其在工艺开发、分析开发和制造方面的专业知识。Viralgen的灵活和可扩展的生产平台将为Axovant的临床试验到商业化的整个过程提供理想的支持。
    Biospace
    2020-09-15
    Sio Gene Therapies I Viralgen Vector Core
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