Brii Bio公司宣布成立，致力于满足中国患者的需求并改善公共卫生。公司通过合作伙伴关系、顶尖研发和数字化数据洞察，旨在加速在中国开发突破性药物。Brii Bio与Vir、AliHealth和WuXi AppTec等公司建立战略合作伙伴关系，以推动传染病药物的开发和商业化，并利用技术和数据改进中国医疗体系。公司领导团队由行业领军人物组成，拥有丰富的药物研发经验。Brii Bio的成立获得了ARCH Venture Partners等机构的投资，旨在成为领先的独立生物技术公司，并为中国的公共卫生做出贡献。

GeoVax Labs获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所的SBIR资助，用于其新型寨卡病毒疫苗的开发项目。该公司将获得30万美元的资助，用于支持其疫苗候选物GEO-ZM02在非人灵长类动物中的高级临床前测试，以准备人体临床试验。GEO-ZM02疫苗采用GeoVax的改良牛痘安卡拉病毒载体表达寨卡病毒的非结构蛋白1（NS1），在正常小鼠中显示出100%的单剂保护效果。该疫苗具有单剂疫苗的潜力，适用于资源匮乏的国家，且不会增强其他黄病毒感染，如登革热血清型1-4，具有防止抗体依赖性增强（ADE）感染的风险。GEO-ZM02疫苗策略有望保护人类和蚊子免受寨卡病毒感染，从而在疫苗覆盖率低的情况下遏制疫情。GeoVax是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对感染性疾病的人类疫苗，其疫苗平台支持从接种者的细胞中生产非感染性病毒样颗粒（VLPs），模拟自然感染，刺激免疫系统识别、预防和控制目标感染。

亨利·M·杰克逊军事医学推进基金会宣布与联合技术服务办公室和HJF签署了尼帕病毒和亨德拉病毒疫苗的许可协议，该协议由流行病预防创新联盟（CEPI）支持，授予了Profectus BioSciences公司和Emergent BioSolutions公司，双方将合作开发针对这两种病毒的疫苗。这笔高达2500万美元的投资代表了一种创新的疫苗研发资金方式，旨在在疫情爆发期间使疫苗准备就绪。该协议将支持为期五年的研发工作。HJF总裁兼首席执行官Joseph Caravalho博士表示，当前印度尼帕病毒疫情使得开发人类疫苗成为当务之急。尼帕病毒和亨德拉病毒自1990年代以来在澳大利亚、马来西亚、新加坡、孟加拉国和印度等地引发了严重的人类和家畜疾病爆发。疫苗基于USU微生物学和免疫学系的Christopher Broder博士和Katharine Bossart博士在超过15年的时间里开发的尼帕病毒和亨德拉病毒技术。该疫苗已在多个动物模型中进行了评估，并已被证明对尼帕病毒和亨德拉病毒感染都具有完全保护作用。

Chembio Diagnostics与巴西政府机构Oswaldo Cruz Foundation的子公司Bio-Manguinhos签署了长期合作协议，将在巴西商业化其针对登革热、寨卡和基孔肯雅的热点传染病POC诊断测试。Chembio和Bio-Manguinhos在过去14年成功合作开发了多项POC诊断测试，包括HIV、梅毒和利什曼病测试。2016年，双方开始合作开发针对这三种病毒的POC测试，并使用Chembio的专利DPP技术平台，该平台可在15分钟内检测到指尖血中的抗体。Chembio已成功开发出新的DPP测试，并在多个地区进行临床测试，包括美国、非洲、拉丁美洲和东南亚，并获得了巴西卫生监督局、美国食品药品监督管理局紧急使用授权和CE标志。联合国儿童基金会也对该公司的DPP寨卡系统表示了购买意向，包括150万美元的购买承诺和最高340万美元的可能额外购买。Chembio首席执行官John Sperzel表示，尽管预防措施有所改善，但巴西许多地区仍存在爆发疫情的风险，他们相信DPP测试可以成为区分病毒和识别共感染患者的重要工具。Chembio是一家专注于POC测试市场的公司，其产品通过直接销售和第三方

Bloom Science公司宣布获得一项独家技术许可，该技术基于一项关于肠道细菌在生酮饮食抗癫痫效果中的关键作用的临床前研究。这项研究发表在Cell杂志上，指出肠道微生物群在调节大脑神经递质GABA的代谢中起作用，从而提供抗癫痫保护。Bloom Science计划利用这些微生物开发新型神经保护药物，以改善癫痫患者的生活质量。公司已完成种子轮融资，并计划进行研发活动，包括向美国FDA提交新药研究申请，并开发一种医疗食品以进行临床试验。

日本大塚制药公司和丹麦灵北制药宣布，两家公司将启动第三项针对阿尔茨海默病痴呆患者治疗激动的第三阶段3期临床试验，预计将于6月开始，招募约300名患者参与为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验。此决定是在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论了2017年完成的两个针对阿尔茨海默病激动的第三阶段3期临床试验后做出的。去年5月公布了这两个已完成试验的结果，并在今年3月的美国老年精神病学协会年度会议上进行了海报展示。关于阿尔茨海默病和相关激动的信息显示，美国约550万痴呆症患者中，60-80%患有阿尔茨海默病，大多数患者会出现行为症状，其中许多症状被临床诊断为激动，包括徘徊、不安、情绪极度困扰、攻击性行为和易怒。据估计，激动症状影响了多年度观察到的近50%或更多的阿尔茨海默病患者。关于布列吡哌醇，布列吡哌醇于2015年7月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗精神分裂症患者，并作为重度抑郁症的辅助治疗。布列吡哌醇随后在加拿大、澳大利亚和日本获得批准，用于治疗精神分裂症。在所有四个国家，布列吡哌醇均以REXULTI®品牌销售和推广。布列吡哌醇由大塚制药发现，由大塚制药和灵北制药共同开发。

辉瑞公司宣布，其药物tafamidis获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗罕见、致命且未被充分诊断的疾病——转甲状腺素蛋白心肌病。这一决定基于tafamidis Phase 3 Transthyretin Cardiomyopathy（ATTR-ACT）研究的初步结果，显示该药物在降低全因死亡率和心血管相关住院频率方面具有显著效果。目前，该疾病尚无批准的特定药物治疗方法，患者平均生存期从诊断起为3至5年。这一突破性疗法指定标志着为转甲状腺素蛋白心肌病患者提供潜在新治疗方案的进展，辉瑞期待与FDA合作，加快药物的开发和审查。

BERG公司宣布其主打产品BPM 31510（ubidecarenone）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗罕见且致命的皮肤疾病——天疱疮（EB）。这种疾病导致患者皮肤极其脆弱，容易产生疼痛性水疱和伤口，严重降低生活质量，并可能导致皮肤癌。BPM 31510是一种创新药物，旨在通过靶向癌细胞代谢来改善患者状况。该药物已获得FDA孤儿药资格认定，这将支持其临床开发。BERG公司利用其Interrogative Biology®平台进行药物发现，该平台结合了生物学、技术和人工智能分析，以加速产品候选人的选择和开发。

印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（Sun Pharma）的全资子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其产品YONSA®（阿比特龙醋酸酯）与甲基强的松龙联合使用，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Sun Pharma与Churchill Pharmaceuticals, LLC.（Churchill）达成协议，将YONSA®在美国商业化，Churchill将获得前期和销售相关的里程碑付款以及销售提成。YONSA®是一种CYP17抑制剂，采用专有的SoluMatrix Fine Particle Technology™技术，创造了一种微米级阿比特龙醋酸酯片剂，用于治疗mCRPC。Sun Pharma在北美区的首席执行官Abhay Gandhi表示，很高兴将YONSA®纳入其不断增长的肿瘤学产品组合，并继续履行Sun Pharma对提高患者对创新癌症疗法的可及性的承诺。

Cellectis公司宣布其UCART123产品候选人的Phase 1临床试验方案获得修订批准，主要变化包括剂量水平提高、剂量限制性毒性观察期缩短、实施潜在的第二次UCART123输注等。此外，在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心开设了新的AML临床试验中心，以加快患者入组速度。Cellectis表示，这一修订批准是其研究进展的重要一步，并希望这种创新的疗法能够为AML患者带来生命挽救的治疗。

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）与Cara Therapeutics达成协议，共同开发和商业化CR845/difelikefalin注射剂，用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP），该药物将在全球范围内销售，除美国、日本和韩国外。CKD-aP是一种严重影响患者生活质量的高度致残性疾病，60-70%的透析患者受此病影响，但欧洲和美国尚无批准的治疗方法。CR845是一种强效的κ受体激动剂，具有止痒和抗炎作用，且具有FDA突破性疗法地位，疗效和安全性良好，无典型的不良反应。VFMCRP还获得了在除美国、日本和韩国之外的地区使用CR845注射剂治疗术后疼痛的权利。Cara Therapeutics将获得5000万美元的现金和2000万美元的股权投资，以及基于CR845注射剂净销售额的分级特许权使用费。Cara Therapeutics将保留在美国治疗CKD-aP的权利，并在美国所有非FMC诊所中独家推广该产品。

美国生物制药公司Cara Therapeutics宣布，已将除美国、日本和韩国之外的全世界KORSUVA（CR845/difelikefalin）注射剂商业化权利许可给Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd（VFMCRP），后者专注于慢性肾病治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KORSUVA注射剂突破性疗法认定，用于治疗透析患者的慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP），目前美国和欧盟尚无批准的疗法。根据协议，Cara将获得5000万美元的现金和2000万美元的股票投资，并可能获得高达4.7亿美元的额外付款。Cara保留KORSUVA/CR845在其他适应症的所有权利。KORSUVA注射剂是治疗CKD-aP的创新药物，具有缓解瘙痒和术后疼痛的潜力。

Antisense Therapeutics公司宣布，其研发的ATL1103（atesidorsen）在治疗肢端肥大症的临床II期试验数据已获欧洲内分泌学杂志接受发表。该研究评估了ATL1103在26名成年肢端肥大症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，结果显示ATL1103达到主要终点，血清胰岛素样生长因子-I（sIGF-I）水平中位数下降27.8%。该杂志拥有全球超过70,000名独特用户，文章发表将有助于公司开展ATL1103早期访问计划，并为患者带来益处。ATL1103是一种第二代抗 sense药物，旨在阻断生长激素受体（GHr）的表达，降低血液中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的水平，是治疗与生长激素和IGF-1过度作用相关的疾病的潜在治疗药物。

Thetis Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）的快速通道小型企业创新研究（SBIR）补助金，用于开发TP-252药物候选品，该药物是治疗溃疡性结肠炎的口服疗法。TP-252是一种新型专利分子，已在一项独立的2期临床试验中证明能降低溃疡性结肠炎患者的复发率和炎症生物标志物。Thetis计划与潜在合作伙伴讨论2019年开始的临床研究。TP-252被开发为5-ASA的辅助疗法，用于维持溃疡性结肠炎患者的缓解。Thetis是一家专注于炎症性肠病（IBD）和其他炎症性疾病治疗的生物制药公司，其技术平台能够开发具有调节炎症和促进组织修复和愈合活性的生物活性脂质。

Astero Bio Corporation与BroadOak Capital Partners达成合作，Astero将收购MedCision LLC的资产及所有相关权利，并获得BroadOak的增长资本投资。Astero Bio成立于2018年，总部位于加利福尼亚州门洛帕克，由MedCision前高级管理团队成员领导，拥有近一个世纪的研发、商业经验。此次收购包括获奖的ThawSTAR自动化细胞解冻技术，以及BioT超低温冷存储和运输解决方案，旨在提高细胞治疗行业的物流、制造和药物管理。Astero Bio致力于开发新一代工具，帮助生物制品的生命周期管理，ThawSTAR系统通过定制算法优化细胞解冻，提供安全、可控、可扩展的温度敏感样本和产品处理。

德国罗斯托克，全球罕见病遗传学领域的领导者Centogene宣布与Orphazyme A/S公司合作，共同推进神经元性戈谢病的药物研发，以改善患者和家属的生活质量。根据协议，Centogene将支持Orphazyme在印度进行的临床试验，使用小分子药物arimoclomol治疗神经元性戈谢病。Centogene负责处理和分析来自参与试验的患者样本，包括血浆、脑脊液和干血斑。此外，Centogene开发了最敏感和验证过的戈谢病生物标志物lysoGb1，作为临床试验中的监测工具。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病，由于缺乏葡萄糖脑苷脂酶，糖类脂肪分子在细胞的溶酶体中积累。Centogene致力于将遗传信息的力量转化为解决方案，为患者及其家庭带来希望。Orphazyme是一家专注于为患有危及生命或致残的罕见病患者的生物制药公司，其研究重点在于开发治疗由蛋白质错折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。

mAbxience，一家专注于单克隆抗体生物类似物的研究、开发、生产和全球商业化的公司，与Insud Pharma集团和Amneal Pharmaceuticals，Inc.（NYSE: AMRX）达成独家许可和供应协议，在美国推广其bevacizumab生物类似物，该产品针对Avastin。根据基于里程碑的商业协议，mAbxience将负责产品、临床试验和后续生产，而Amneal将指导产品通过监管审批，并拥有美国独家商业化权利。mAbxience致力于国际扩张，并在欧洲和澳大利亚建立了bevacizumab生物类似物的合作伙伴关系。该公司致力于质量与安全，致力于将生物类似物带到全球各国，目前已有超过10,000名患者接受了mAbxience生物类似物的治疗。