Biologics公司被Rigel Pharmaceuticals选中，成为TAVALISSE（一种口服脾酪氨酸激酶抑制剂）的有限分销网络合作伙伴，用于治疗对先前治疗无反应的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。TAVALISSE通过抑制血小板破坏，为ITP患者提供新的治疗选择。该药物于2018年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于FIT临床项目数据，包括两个随机安慰剂对照的3期临床试验和一个开放标签扩展研究。Biologics公司致力于提供以患者为中心的护理，拥有专业的护理团队，包括药剂师、血液病学-肿瘤学护士和财务顾问，为患者制定个性化的护理计划。

Mesoblast Limited与Cartherics Pty Ltd合作开发针对实体瘤的“现货”CAR-T细胞疗法，旨在降低治疗成本，扩大全球癌症患者的治疗范围。该项目将针对复发卵巢癌和胃癌，由澳大利亚政府合作研究中心计划提供1260万澳元（960万美元）的资金支持。Mesoblast将提供其同种异体细胞平台技术和科学专业知识，Cartherics则专注于免疫疗法开发。此举旨在通过诱导多能干细胞（iPSCs）的大规模生产，消除生产自体CAR-T细胞所需的高成本资源，为大量癌症患者提供成本效益高的“现货”CAR-T疗法。

Milestone Scientific Inc.宣布与两位独立分销商签订协议，扩大其CompuFlo Epidural系统在美国西北和东北地区的销售覆盖范围。这一举措得益于公司加速的销售策略，旨在推广其无痛精确注射技术。新分销商与当地医生和医院网络建立了稳固关系，有助于提升产品在目标市场的知名度。Milestone Scientific致力于研发创新注射技术，其DPS动态压力传感技术平台在精确控制注射流量和压力方面发挥关键作用，适用于多种医疗、牙科、美容和兽医应用。

MedReleaf与BioPharma达成独家合作协议，共同开展大麻及其衍生物的临床研究。BioPharma将作为MedReleaf临床开发团队的延伸，提供医疗、临床、药理和实验室专业能力，以加速MedReleaf的产品策略，支持在加拿大和国际市场的上市产品及研发产品。BioPharma凭借其国际早期临床试验经验，将助力MedReleaf的产品开发和临床研究项目。双方将共同提供科学和监管指导，支持MedReleaf即将到来的产品上市。MedReleaf作为加拿大最具奖项的许可生产商，致力于创新、运营卓越和顶级大麻的生产，BioPharma则是一家专注于全球制药公司Phase I/IIa和生物等效性临床试验的全服务合同研究组织。

NeoImmuneTech公司宣布启动其首个美国临床试验，研究HyLeukin-7，一种由NeoImmuneTech和Genexine共同开发的免疫治疗药物。该试验在美国成人脑肿瘤联盟（ABTC）的支持下进行，并由美国国家癌症研究所（NCI）作为癌症免疫治疗试验网络（CITN）的联合研究进行生物标志物分析。试验旨在确定HyLeukin-7对脑癌患者放疗后淋巴细胞计数的影响，并探索不同剂量新药的安全性和有效性。该研究将招募最多75名患者。这是NeoImmuneTech的HyLeukin-7首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，标志着其全球临床开发的重要里程碑。NeoImmuneTech计划继续扩大HyLeukin-7的目标适应症，并启动多项额外的研究合作，以研究其与全球免疫肿瘤产品的联合使用。HyLeukin-7是一种免疫肿瘤药物，能够增强T细胞，有望在癌症治疗中发挥关键作用。

德国罗斯托克，全球罕见病遗传学解析领域的领导者Centogene与生物技术公司Aldeyra Therapeutics达成合作协议，旨在共同推进针对Sjögren-Larsson综合征（SLS）的新型疗法研发。根据协议，Centogene将协助Aldeyra在全球范围内识别SLS患者，并深入了解该病的临床特征，以支持医生和患者通过遗传测试实现早期诊断，推动新型治疗药物的开发，并提高公众对该病的认知。SLS是一种罕见的遗传性疾病，患者表现出广泛的症状，包括严重的鱼鳞病、腿部僵硬和认知迟缓等。目前尚无FDA批准的治疗方法。Centogene致力于将遗传信息科学转化为患者及其家庭的治疗方案和希望，而Aldeyra的SLS患者登记系统旨在联合患者并提高全球对该病的认识。

全球生物制药集团Ipsen与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成全球许可和联合开发协议，针对MD Anderson应用癌症科学研究所发现的临床前抗癌药物候选者。MD Anderson将推进该药物候选者进入I期临床试验，而Ipsen将负责进一步的全球开发和商业化。双方还将合作进行额外的临床前研究，以进一步探索药物候选者的作用机制和扩大适应症。该协议的详细财务条款，包括开发和商业化里程碑以及版税，尚未公开。

Perceptive Navigation公司获得国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的300万美元SBIR II阶段资助，用于完成其Vu-Path超声系统的产品开发和临床工作，以实现产品的商业化。该资助是在公司完成140万美元的II阶段资助后获得的，旨在加速产品向商业化阶段的过渡。Vu-Path超声系统旨在提高微创、点对点医疗程序的效率和患者结果，通过提供连续的实时“始终在平面”超声引导，以实现更安全、更高效的血管通路。该资助将支持产品开发、监管指导下的安全性和有效性研究以及多中心临床试验。

Theravance Biopharma宣布向日本厚生劳动省提交了关于每日一次单吸入三联疗法FF/UMEC/VI（100/62.5/25 mcg）的监管申请，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者。该疗法包含三种成分：吸入性皮质类固醇（ICS）FF、长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UME和长效β2受体激动剂（LABA）VI，旨在每日一次通过GSK的ELLIPTA干粉吸入器给药。该申请基于包括378名日本患者的III期IMPACT研究数据，该研究显示FF/UMEC/VI在多个关键临床终点上优于其他COPD疗法，包括减少加重和改善肺功能和健康相关生活质量。此外，Theravance Biopharma将获得GSK在全球净销售额中支付版税的85%经济利益，预计将为Theravance Biopharma带来Trelegy Ellipta全球净销售额5.5%至8.5%的现金流。

CERENIS Therapeutics与美国北德克萨斯大学健康科学中心签署战略合作伙伴关系，共同开发基于高密度脂蛋白（HDL）的药物递送产品和技术。该合作项目“HDL药物递送倡议”将利用CERENIS和由Andras Lacko博士领导的研究团队的专业知识，旨在开发新型HDL药物递送系统，以减少化疗的副作用。该项目将利用HDL纳米粒子平台，将药物精准递送到癌细胞，同时避免对健康细胞造成损害。CERENIS将负责高级临床前研究，而Lacko博士的研究团队将进行早期临床前研究。此合作将有助于推动CERENIS在免疫治疗和化疗药物递送领域的进展，并有望成为该领域的领导者。

Emblem Corp.发布2018年第一季度财报，报告期内实现收入127.7万美元，同比增长41%，拥有注册患者2950名。公司加强资产负债表，计划将年产能扩大至17,000公斤，并签署了与Shoppers Drug Mart Inc.的关键供应商协议。公司研发新产品，包括口服喷雾、凝胶胶囊和缓释剂型，以提供精确的剂量和一致的用户体验。此外，Emblem投资Fire & Flower Inc.并签订三年首选供应商协议，增加患者数量至约3600名，并开始为加拿大成人用大麻合法化做准备。

Adaptive Biotechnologies与Sanofi达成协议，将利用其基于NGS的clonoSEQ检测技术评估isatuximab治疗多发性骨髓瘤患者的最小残留病（MRD）状态。该技术将用于监测isatuximab治疗后的疗效，Adaptive将负责在特定地区寻求监管批准和商业化该检测。Adaptive的CEO表示，很高兴将技术应用于评估isatuximab治疗的效果，并期待与Sanofi合作进行临床试验。MRD状态已成为评估多发性骨髓瘤和其他淋巴瘤患者治疗反应的重要临床指标。Adaptive的clonoSEQ检测技术通过NGS检测恶性细胞中的DNA序列，为医生提供疾病负担的准确测量，从而评估治疗反应。

德国路德维希港和以色列雷霍沃特，2018年5月29日——全球领先的化学品公司巴斯夫和生物技术公司Evogene Ltd.宣布，双方将合作开发基于新型杀虫靶蛋白新结合位点（作用位点或“SoA”）的新型杀虫剂。双方还宣布，该合作已实现首个项目里程碑，共同提名了一组由Evogene发现的全新SoA，将进入相关生物活性化合物的发现阶段。Evogene利用其在计算方法方面的强大背景，开发了一种智能流程，以识别作用于新蛋白质和结合位点的潜在新型化合物。双方计划在下一阶段利用Evogene的计算预测生物学平台，发现针对新SoA的相关化学物质，并通过BASF的杀虫剂发现平台进行筛选和测试。这一合作有望为农民提供新的杀虫剂解决方案，并展示Evogene CPB平台的预测能力。

Elite Pharmaceuticals与Glenmark Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广两款Elite的仿制药，并保留未来增加产品的权利。Glenmark将负责销售和分销这些产品，同时Elite将从Glenmark获得制造和许可费用。Glenmark将拥有ANDA批准的phendimetrazine 35 mg片剂产品的半独家营销权，以及一款未公开的疼痛产品的独家营销权。根据QuintilesIMS Health的数据，这些品牌产品和其仿制药在2017年的年销售额约为3360万美元。Elite的总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，与Glenmark的合作将扩大Elite仿制药的市场准入，并期待双方公司共同增长。Elite目前拥有八款商业产品，五款产品正在FDA审查中，包括与SunGen Pharma合作的两个，以及八款待转让的商业产品。Glenmark是一家全球创新制药公司，在50多个国家运营，专注于肿瘤学、呼吸系统和皮肤科领域。Elite是一家专注于开发专利的滥用防止性阿片类药物和 niche 仿制药的制药公司，拥有位于新泽西州Northvale的GMP和DEA注

BioTime公司获得以色列创新局690万新谢克尔（约190万美元）的新资助，用于OpRegen项目的持续开发。OpRegen目前处于I/IIa期临床试验，并在2018年3月获得数据安全监测委员会的批准，开始第四批次的招募。该资助显示了以色列创新局对BioTime公司及其OpRegen项目的持续支持和信心。OpRegen是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的视网膜色素上皮细胞移植疗法，由人类多能干细胞衍生的纯度高RPE细胞组成，无需使用动物产品，旨在作为“现货”同种异体产品，单次注射即可完成治疗。BioTime公司专注于退行性疾病的治疗，其临床项目基于细胞替换和细胞/药物输送两大平台技术。

Evotec AG宣布将从Celgene公司获得600万美元的付款，以扩大双方自2016年12月开始的合作，包括额外的细胞系。该合作旨在通过利用Evotec独特的人类诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，发现和开发针对广泛神经退行性疾病的疾病修饰治疗方法。目前批准的药物仅能短期管理患者症状，对于减缓或逆转疾病进展的疗法存在巨大的未满足医疗需求。Evotec的iPSC平台是行业中最大和最复杂的技术平台之一，其技术由京都大学山内真也实验室开创，该实验室在2006年展示了通过引入四种特定基因编码的转录因子可以将成年细胞转化为多能干细胞，山内真也因此获得了2012年的诺贝尔奖。Evotec致力于将iPSC药物筛选工业化，以满足药物发现行业对创新和效率的需求。

WuXi Biologics与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）签署了合作协议，共同开展生物药的发现、开发和制造。ICIT专注于免疫和癌症疾病治疗的研究，通过此次合作，ICIT将获得WuXi Biologics提供的全面服务，包括创新生物药发现、细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发以及制剂开发与制造等。此举旨在加速科研成果转化，推动社会和经济发展。WuXi Biologics致力于为全球合作伙伴、科学家、大学和生物制药行业的研究机构提供从概念到商业化生产的全方位服务，旨在降低研发成本，加速生物药发展，造福全球患者。