洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 3CL 蛋白酶抑制剂 NLC-001 加入 Todos Medical 和 NLC Pharma 之间以 COVID-19 为重点的合资企业
    交易并购
    Todos Medical Ltd.与NLC Pharma合作,将NLC-001膳食补充剂加入其针对COVID-19的合资企业。NLC-001是一种口服植物提取物混合物,含有潜在的3CL蛋白酶抑制剂,可能有助于维持健康的免疫功能。美国FDA已于2020年8月28日授予NLC-001销售许可。Todos Medical获得NLC-001在全球(除以色列外)的独家分销权,以及基于NLC技术的药物开发优先权。NLC Pharma负责在以色列商业化NLC-001。两家公司将合作满足NLC-001作为膳食补充剂在美国分销的剩余监管要求。
    MarketScreener
    2020-09-17
    NLC Pharma Inc Todos Medical Ltd
  • Vaccinex 宣布与默克公司开展临床合作,评估 Pepinemab 与 KEYTRUDA® 联合治疗晚期、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌
    交易并购
    Vaccinex与默克公司达成临床合作协议,评估其研究性SEMA4D抑制剂pepinemab与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合治疗晚期、复发或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的潜力。合作将包括剂量递增阶段和扩展阶段,共招募65名HNSCC患者,并根据PD-L1表达的不同水平分配到不同的联合阳性评分(CPS)组。研究旨在确定联合疗法能否提高这些人群的反应率,主要终点包括客观反应、无进展生存期和总生存期。Vaccinex专注于开发pepinemab治疗癌症和神经退行性疾病,包括亨廷顿病。
    GlobeNewswire
    2020-09-17
    Vaccinex Inc Merck & Co Inc
  • 分拆项目成功开发 COVID-19 候选疫苗
    医投速递
    德国马格德堡马克斯·普朗克复杂技术系统动力学研究所的衍生项目ContiVir成功研发了一种病毒样颗粒作为COVID-19疫苗候选物,该疫苗利用全可扩展系统进行大规模快速生产。该项目由生物工艺工程组(由Udo Reichl教授领导)的Felipe Tapia和Pavel Marichal-Gallardo博士开发,他们设计的疫苗候选物VLP与SARS-CoV-2颗粒相似,但不含有其感染性遗传物质,确保了疫苗的安全性。ContiVir采用创新的膜基色谱技术( Steric Exclusion Chromatography SXC)纯化冠病毒VLP,该方法可高效浓缩和纯化各种病毒,适用于工业规模生产。ContiVir的技术已引起多家生物制药公司的兴趣,并开始提供原型进行评估。该技术比现有系统效率高10倍以上,有助于缓解疫苗生产短缺和等待时间过长的问题,保护易受影响的群体。研究资金由欧盟和德国联邦政府提供,实验室位于马格德堡奥托·冯·格里克大学的生物工艺工程系。
    Bionity
    2020-09-17
    ContiVir Max-Planck-Institute
  • Onxeo发布2020年上半年财务报告及业务更新
    交易并购
    Onxeo S.A.,一家专注于开发针对肿瘤DNA损伤反应(DDR)的创新药物的临床阶段生物技术公司,发布了截至2020年6月30日的上半年财务报告,并更新了其业务活动。报告显示,尽管面临新冠疫情的影响,Onxeo在临床前和临床开发以及财务表现方面取得了卓越的成果。公司重点介绍了其产品AsiDNA™在治疗复发性卵巢癌中的进展,以及与合作伙伴Acrotech Biopharma的交易。此外,Onxeo还完成了与Financière de la Montagne和Invus的730万欧元私募融资,进一步增强了公司的财务实力。
    Biospace
    2020-09-17
    Acrotech Biopharma I
  • Sonoma Pharmaceuticals和MicroSafe集团宣布,加拿大卫生部授权Nanocyn®消毒剂和消毒剂作为COVID-19临时措施下的硬表面消毒剂在加拿大销售。
    医投速递
    Sonoma Pharmaceuticals与MicroSafe Group宣布,MicroSafe Group的Nanocyn®消毒剂和洗手液获得加拿大卫生部的临时批准,可在加拿大销售。该产品采用Sonoma的Microcyn®技术制造,已在澳大利亚注册为治疗商品,用于对抗SARS-CoV2(COVID-19)。Nanocyn消毒剂和洗手液符合澳大利亚良好环境选择标准(GECA),成为澳大利亚极少数获得环保认证的天然消毒剂之一。Sonoma Pharmaceuticals致力于开发稳定化的次氯酸(HOCl)产品,用于伤口护理、眼科、口腔、鼻腔护理和皮肤科等,其产品在53个国家销售,并积极寻求新的分销合作伙伴。
    Businesswire
    2020-09-17
    MicroSafe Group Sonoma Pharmaceutica
  • Dyadic 宣布与江苏恒瑞医药合作进行生物药物开发
    交易并购
    Dyadic International,一家专注于利用其C1基因表达平台加速生物疫苗和药物开发的全球生物技术公司,宣布与江苏恒瑞医药股份有限公司(Hengrui)合作,将Dyadic的C1技术应用于Hengrui选择的生物药物开发。此次合作标志着Dyadic C1技术的高表达水平和低成本优势,旨在满足全球对更高效的生物制药工艺的需求。Dyadic首席执行官Mark Emalfarb表示,公司对与Hengrui的合作感到兴奋,并期待与Hengrui共同实现创造全球受益的生物药品的愿景。江苏恒瑞医药研发总裁张连山表示,公司对Dyadic的C1技术感兴趣,认为它有助于以更具成本效益的方式生产生物治疗药物。Dyadic和Hengrui将共同利用各自的专业知识,紧密合作,共同推进生物药品的研发。
    AccessWire
    2020-09-17
    Dyadic International 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Seattle AVM Biotechnology 宣布 AVM0703 的第二个 IND:允许使用其“增压”地塞米松治疗 COVID-19 和流感 ARDS 的临床试验
    研发注册政策
    AVM生物技术公司获得FDA批准,可进行其专利药物AVM0703的临床试验,以评估其在治疗由COVID-19或流感引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的作用。这是该公司在过去六个月内第二次获得FDA的“安全进行”临床试验授权,显示了其领先药物广泛的应用潜力。AVM0703是一种新型的高浓度地塞米松配方,除了已知的免疫调节特性外,其急性高或超药理剂量可激活天然杀伤T细胞、细胞毒性T细胞和树突状细胞。与普通地塞米松相比,AVM0703能够在高剂量下激活免疫细胞,并可能对多种疾病如癌症、COVID-19和流感等产生治疗作用。公司CEO和COO拥有丰富的行业经验,AVM生物技术致力于开发改善患者预后、减少额外痛苦的产品。
    PRNewswire
    2020-09-16
  • Heron Therapeutics 宣布发表 EPOCH 2 后续研究的结果,该研究是 HTX-011 在接受疝气修复手术患者中的 2b 期研究
    研发注册政策
    Heron Therapeutics公司宣布,其研究药物HTX-011在开放性腹股沟疝修补手术中的应用研究结果显示,接受HTX-011治疗的超过90%的患者在术后72小时内未使用阿片类药物,疼痛程度保持在轻度范围内。HTX-011是一种局部麻醉剂与低剂量非甾体抗炎药的固定剂量组合,在III期临床试验中显示出与目前标准局部麻醉剂相比,显著减少疼痛和阿片类药物的使用。该研究结果有助于减少术后患者对阿片类药物的依赖,并可能个性化术后疼痛管理。
    PRNewswire
    2020-09-16
    Heron Therapeutics I
  • Arena Pharmaceuticals 宣布 ELEVATE UC 12 全球 3 期试验中首次给药受试者,该试验评估 Etrasimod 治疗溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals宣布ELEVATE UC 12全球3期临床试验开始,该试验评估etrasimod(一种新型S1P受体调节剂)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的潜力。这是ELEVATE UC注册计划中的第二个关键试验,旨在评估etrasimod 2mg的安全性及疗效。ELEVATE UC 12是一项2:1随机、双盲、安慰剂对照试验,主要目标是评估etrasimod在12周临床缓解方面的安全性和有效性。该试验在40多个国家的约450个地点进行。Etrasimod是一种新型、每日一次的口服S1P受体调节剂,具有系统性及局部免疫细胞类型作用,有望治疗包括溃疡性结肠炎在内的多种免疫介导性炎症性疾病。
    PRNewswire
    2020-09-16
    Arena Pharmaceutical
  • Verona Pharma 宣布在《国际慢性阻塞性肺疾病杂志》上发表 2b 期 COPD 症状数据
    研发注册政策
    Verona Pharma公司发布了一项关于其新型药物ensifentrine治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验详细分析。该分析显示,ensifentrine在4周内显著改善了COPD症状,特别是呼吸困难,同时咳嗽、痰和胸部症状也有显著改善。ensifentrine是一种吸入式、首创的双磷酸二酯酶3和4抑制剂,结合了支气管扩张剂和抗炎活性。该药在超过1300名受试者的临床试验中表现出良好的耐受性。Verona Pharma计划在2020年后期启动ensifentrine的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    Verona Pharma PLC
  • Revive Therapeutics 宣布 IRB 批准美国扩大可及治疗计划(同情使用)用于 COVID-19 中的布西拉明
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.宣布其针对Bucillamine治疗COVID-19的扩大访问协议(EAP)获得独立机构审查委员会(IRB)批准。这是一个多中心、开放标签研究,旨在为严重COVID-19住院患者提供Bucillamine治疗,以补充公司在美国进行的第三阶段COVID-19研究。Revive预计本月将在美国开始招募患者。EAP允许医生在医疗监督下为不符合第三阶段临床试验纳入标准的患者提供Bucillamine。该研究旨在监测Bucillamine在严重COVID-19住院患者中的安全性和有效性。Revive正在探索Bucillamine作为治疗COVID-19的潜在药物,同时也在开发基于麦角酸酰二乙胺的疗法。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    Revive Therapeutics
  • Galera Therapeutics 宣布在 GC4419 治疗 COVID-19 的随机、双盲 2 期临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Galera Therapeutics宣布启动一项针对严重COVID-19患者的临床试验,评估其产品GC4419(avasopasem锰)在改善28天死亡率方面的潜力。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验,旨在评估GC4419在提高住院严重COVID-19患者的28天生存率方面的安全性和有效性。GC4419是一种研究性、高度选择性的超氧化物歧化酶(SOD)类似物,旨在快速、选择性地将超氧化物转化为过氧化氢和氧气。该试验将招募最多50名严重COVID-19的住院成人患者,并将在美国多个地点进行。此外,Galera Therapeutics还在进行其他三项临床试验,包括用于减少头颈癌患者放疗引起的严重口腔黏膜炎的ROMAN三期临床试验,以及用于治疗局部晚期胰腺癌的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    Galera Therapeutics
  • 发表在《风湿病学杂志》上的 MIRROR 开放标签试验数据显示,79% 的患者在使用甲氨蝶呤的 KRYSTEXXA®(聚乙二醇酶注射液)后实现了完全缓解
    研发注册政策
    Horizon Therapeutics公布了MIRROR临床试验的完整数据集,该试验旨在验证将免疫调节剂如甲氨蝶呤添加到KRYSTEXXA治疗慢性痛风的方法,以减少患者对生物疗法的免疫反应,从而可能提高治疗效果的持久性。在开放标签试验中,接受KRYSTEXXA和甲氨蝶呤治疗的患者中有79%在6个月时保持了治疗反应。此外,Rheumatology and Therapy杂志和EULAR会议也发表了相关案例研究,支持了这种联合治疗方法的潜力。Horizon正在进行一项随机对照试验,以提供更可靠的证据。KRYSTEXXA是一种用于治疗难治性痛风的药物,但需注意其潜在的副作用,如过敏性反应和溶血性贫血。
    Businesswire
    2020-09-16
  • 根据同行评审文章,HOOKIPA Pharma 基于 LCMV 的 HPV16+ 癌症免疫疗法显示出高免疫原性
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma公司宣布,其新型针对HPV16 E6/E7的癌症免疫疗法HB-201在OncoImmunology期刊上发表了积极的前期临床试验结果。研究表明,HB-201能够引起针对HPV16蛋白的强效全身性细胞毒性T细胞反应,并使肿瘤浸润HPV16特异性细胞毒性T细胞,显著延缓肿瘤生长或完全清除肿瘤,并伴随延长生存期。此外,HB-201与检查点抑制剂(a-PD-1)联合使用,提高了抗肿瘤效果,超过77%的受试小鼠清除已建立的肿瘤。HB-201目前正在进行1/2期临床试验,旨在治疗HPV16+癌症。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    HOOKIPA Pharma Inc
  • Immune-Onc Therapeutics 宣布 I-202 评估 IO-202 的 I 期试验中出现首例患者给药,IO-202 是一种用于治疗急性髓性白血病的同类首创抗体
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,其针对新型免疫抑制性髓系检查点的新型生物疗法IO-202的I期临床试验已开始进行,该试验旨在评估IO-202在急性髓系白血病(AML)和慢性髓单核细胞性白血病(CMML)患者中的疗效。IO-202是一种新型抗体,靶向LILRB4(也称为ILT3),这是第一个针对AML的T细胞激活剂。该试验将首先确定IO-202的最佳剂量,然后评估其作为单药治疗的疗效。此外,公司还获得了国家癌症研究所(NCI)的SBIR资助,以支持IO-202的开发。AML和CMML是两种常见的血液癌症,AML是美国成年人中最常见的急性白血病,而CMML是一种罕见的血液癌症。IO-202有望为这些疾病的治疗带来新的方法。
    Businesswire
    2020-09-16
  • Vericel 宣布 FDA 接受 NexoBrid 用于治疗严重热烧伤的生物制品许可申请
    研发注册政策
    Vericel公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其提交的NexoBrid(富含菠萝蛋白酶的蛋白酶浓缩液)生物制品许可申请(BLA),用于成人深二度烧伤和/或全层烧伤的焦痂去除。FDA已指定2021年6月29日为处方药用户费法案(PDUFA)目标日期。Vericel总裁兼首席执行官Nick Colangelo表示,FDA对NexoBrid BLA的受理是朝着为严重烧伤患者提供新的标准护理目标迈出的又一重要里程碑。Vericel将在2020年10月16日举办虚拟分析师和投资者日,讨论NexoBrid及其在严重烧伤去痂治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    Vericel Corp
  • vTv Therapeutics 将在 EASD 虚拟会议上展示 TTP399 作为 1 型糖尿病患者辅助治疗的 2 期 Simplici-T1 研究的额外积极临床研究结果
    研发注册政策
    vTv Therapeutics公司在欧洲糖尿病研究协会第56届年度会议上将发表两篇关于TTP399作为1型糖尿病口服辅助疗法的口头报告。这些报告基于2020年6月在美国糖尿病协会80届虚拟科学会议上的积极临床数据,显示TTP399治疗显著改善了HbA1c水平,减少了胰岛素剂量,同时未增加低血糖或糖尿病酮症酸中毒的风险。Simplici-T1研究是一项多中心、随机、双盲、适应性研究,旨在评估TTP399作为胰岛素疗法辅助药物在1型糖尿病患者中的安全性和有效性。该研究由全球领先的1型糖尿病研究资助组织JDRF支持。vTv Therapeutics是一家专注于开发口服小分子药物候选产品的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括治疗1型糖尿病、阿尔茨海默病和炎症性疾病的项目。
    GlobeNewswire
    2020-09-16
    vTv Therapeutics LLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用