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  • Novavax 宣布与印度血清研究所达成 COVID-19 疫苗生产协议，将 Novavax 的全球产能提高到每年 20 亿剂以上
    交易并购
    Novavax 宣布与印度血清研究所达成 COVID-19 疫苗生产协议，将 Novavax 的全球产能提高到每年 20 亿剂以上
    Novavax宣布与印度血清研究所达成COVID-19疫苗生产协议，将NVX-CoV2373的全球年产量提升至20亿剂。根据协议，血清研究所将在2021年生产约10亿剂NVX-CoV2373，使Novavax的全球生产容量在2021年达到20亿剂。NVX-CoV2373是一种稳定的预融合蛋白，采用Novavax的重组蛋白纳米颗粒技术制成，并包含Novavax专有的Matrix-M™佐剂。该协议增强了Novavax在全球范围内公平交付COVID-19疫苗的承诺，并建立了包括Praha Vaccines和主要生物制品制造商在内的全球供应链。
    Novavax, Inc.
    2020-09-15
    Novavax Inc Serum Institute of I Biofabri SL Coalition for Epidem FUJIFILM Diosynth Bi FUJIFILM Diosynth Bi FUJIFILM Diosynth Bi Novavax AB PolyPeptide Group AG Praha Vaccines A/S SK Bioscience Co Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Titan 的普罗布啡®商业化合作伙伴 Molteni 与 Accord Healthcare 达成欧洲独家分销协议
    交易并购
    Titan 的普罗布啡®商业化合作伙伴 Molteni 与 Accord Healthcare 达成欧洲独家分销协议
    Titan Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Molteni与欧洲领先的制药公司Accord Healthcare达成独家分销协议，共同在欧洲推广Sixmo®（6个月长效布托啡诺植入剂），这是Probuphine®在欧洲联盟的品牌名称。该协议结合了Molteni在专业阿片类药物成瘾市场的专业知识和Accord在欧洲广泛的商业影响力。Titan总裁兼首席执行官Sunil Bhonsle表示，Accord的加入证实了Sixmo的独特产品特性和其专有技术对抗全球阿片类药物危机的潜力。根据与Molteni的资产购买、供应和支持协议，Titan将获得约110万美元的未来里程碑付款和净销售额的版税，从2021年下半年开始。Titan是一家位于加利福尼亚州南圣弗朗西斯科的商业阶段公司，专注于开发具有其ProNeura®长期、持续给药技术的专有疗法。
    美通社
    2020-09-15
    Accord Healthcare In Molteni Farmaceutici Titan Pharmaceutical
  • ERS Genomics 宣布与 Applied StemCell 达成协议，将 CRISPR 基因编辑服务和试剂商业化
    交易并购
    ERS Genomics 宣布与 Applied StemCell 达成协议，将 CRISPR 基因编辑服务和试剂商业化
    ERS Genomics Limited与Applied StemCell, Inc.签署合作协议，共同推进基因编辑和干细胞创新。ERS Genomics拥有CRISPR/Cas9基础专利的独家全球许可，而Applied StemCell作为一家快速发展的生物科技公司，提供细胞和动物模型生成、抗体发现等预临床研究服务。双方合作将结合Applied StemCell在细胞和动物模型方面的专长与CRISPR基因编辑技术的力量，共同推动基因编辑和干细胞领域的发展。
    Businesswire
    2020-09-15
    Applied StemCell Inc ERS Genomics Ltd
  • AlgaEnergy 和 Concentric Ag 签订分销和产品开发协议
    交易并购
    AlgaEnergy 和 Concentric Ag 签订分销和产品开发协议
    西班牙AlgaEnergy公司及其美国子公司AlgaEnergy N.A. Inc.与加拿大Concentric Ag Corporation公司达成两项合作协议。第一项协议使AlgaEnergy成为Concentric的微生物产品Synergro和细胞无微生物代谢物产品Synergro M2的全球独家分销商，但该协议不包括Concentric在加拿大和美国的谷物和大田作物核心业务。第二项协议是战略合作伙伴关系，允许AlgaEnergy将Concentric的专利微生物技术与AlgaEnergy的专有微藻技术相结合，创造独特的生物产品，并在全球市场向种植者分销。Concentric将在加拿大和美国的大田作物种植者中推广这些产品。
    美通社
    2020-09-15
    AlgaEnergy SA Concentric Analgesic
  • Carina Biotech 的第二笔商业交易 – 与总部位于悉尼的 Glytherix
    交易并购
    Carina Biotech 的第二笔商业交易 – 与总部位于悉尼的 Glytherix
    Carina Biotech与悉尼的免疫肿瘤公司Glytherix达成合作协议，共同开发针对多种癌症的CAR-T疗法。Glytherix正在开发其专有抗体Miltuximab®，用于治疗多种癌症，该抗体针对存在于前列腺、膀胱、胰腺、胶质母细胞瘤、食管和卵巢等实体瘤中的GPC-1蛋白。Carina Biotech将利用其CAR-T开发平台，与Glytherix共同创建和优化针对GPC-1的CAR-T细胞库，并共同拥有知识产权。这是Carina Biotech的第二个商业交易，此前该公司已将其首个成功的CAR-T细胞知识产权出售给英国生物制药公司Biosceptre。双方均对合作充满信心，期待共同推进CAR-T疗法的发展，为癌症患者带来新的治疗选择。
    2020-09-15
    Carina Biotech Pty L GlyTherix Ltd Biosceptre Internati Macquarie University
  • IncellDx 和 MD Biosciences 签署最终协议，在美国和欧盟实现 COVID-19/细胞因子风暴细胞因子组合的商业化和 CCR5 受体的占有率
    交易并购
    IncellDx 和 MD Biosciences 签署最终协议，在美国和欧盟实现 COVID-19/细胞因子风暴细胞因子组合的商业化和 CCR5 受体的占有率
    IncellDx与MD Biosciences签署了在美欧市场商业化COVID-19/细胞因子风暴细胞因子检测和CCR5受体结合率的最终协议。根据协议，MD Biosciences将验证并开始在美国和欧盟提供实验室检测，以测量与COVID-19/细胞因子风暴相关的细胞因子水平，这些细胞因子在COVID-19患者中高度升高，且在康复患者中仍可能异常，但症状持续，被称为“长期患者”。此外，该协议还包括针对CCR5靶向治疗药物的受体结合率检测，这是一项对抗COVID-19及其他“细胞因子风暴”相关疾病的潜在治疗靶点。IncellDx的CEO Bruce Patterson表示，很高兴与MD Biosciences合作，并计划在细胞因子和免疫学测试方面提供标准化解决方案。MD Biosciences的CEO Eddie Moradian表示，这项新开发的检测将有助于患者管理，并期待在对抗感染和提高患者生活质量方面提供有意义的支持。
    美通社
    2020-09-15
    IncellDx Inc MD Biosciences Inc
  • 4SC AG 扩大与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司的 avelumab 供应协议，以进一步开展 domatinostat 治疗默克尔细胞癌的临床联合研究
    交易并购
    4SC AG 扩大与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司的 avelumab 供应协议，以进一步开展 domatinostat 治疗默克尔细胞癌的临床联合研究
    4SC AG与德国默克集团和辉瑞公司扩展了抗PD-L1抗体avelumab的供应协议，以进一步开展临床试验，研究其在梅克尔细胞癌（MCC）患者中与4SC的HDAC抑制剂domatinostat的联合应用。该研究旨在评估domatinostat与avelumab在未接受过任何系统性治疗，包括检查点抑制剂治疗的MCC患者中的疗效。4SC AG是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发针对癌症高未满足医疗需求的关键指示的小分子药物。
    2020-09-15
    4SC AG Merck KGaA Pfizer Inc Netherlands Cancer I
  • IDBS 与 SCIEX 合作推出 Analyst™ 软件集成，以增强合规性
    交易并购
    IDBS 与 SCIEX 合作推出 Analyst™ 软件集成，以增强合规性
    IDBS发布E-WorkBook电子实验室笔记本（ELN）与SCIEX Analyst®软件的全新整合，强化了其预临床能力，实现数据无缝传输，提高合规性和效率。此整合响应了规范环境中预临床工作流程改进的需求，利用IDBS的生物分析经验和客户及市场反馈开发。整合支持上传注射序列、检索原始和处理结果，提供防篡改数据交换和完整审计跟踪。此举使客户能主动遵守监管指南。IDBS与SCIEX的合作，旨在为E-WorkBook客户提供与SCIEX Analyst平台的无缝集成工具，简化重要预临床流程。IDBS拥有ISO 9001和ISO 27001认证，2019年获得SOC 2数据质量认证，并拥有超过35个验证的GxP客户。IDBS将继续深化与SCIEX和其他Danaher公司的合作，以提供下一代生物制药工作环境。
    PharmiWeb
    2020-09-15
    AB Sciex LLC IDBSID BUSINESS SOLU
  • 皮尤研究中心资助六个团队开展前沿生物医学研究
    医药投融资
    皮尤研究中心资助六个团队开展前沿生物医学研究
    Pew慈善信托基金会宣布资助六对研究人员组成其2020年创新基金调查员团队。这些来自美国和拉丁美洲的Pew生物医学项目校友将在跨学科研究中合作，解决人类生物学和疾病中的复杂问题。这些团队将结合从病毒学到神经科学、从生物物理学到计算生物学的专业知识，以推进创新研究并改善人类健康。Pew自1985年以来一直鼓励其才华横溢的生物医学科学家之间的合作，并于2017年启动了创新基金。今年的创新基金团队和研究项目包括探索心理病的神经机制、研究疟原虫蛋白质复合物的未知身份和结构、探索脂肪组织中的细胞器间通信和能量维持的分子基础、研究类固醇激素在揭示阿尔茨海默病性别差异中的作用、研究单纯疱疹病毒在宿主细胞中的组装和运输以及研究大脑岛叶皮层如何感知内部器官的信号。
    美通社
    2020-09-15
    Beth Israel Deacones Buck Institute California Institute The Pew Charitable T Tufts University Sch University of Califo University of Califo University of Chile University of Texas
  • 重复 – AgraFlora 的子公司 Farmako 通过与 ZenPharm Limited 的最终供应协议获得欧盟 GMP 大麻的额外供应
    交易并购
    重复 – AgraFlora 的子公司 Farmako 通过与 ZenPharm Limited 的最终供应协议获得欧盟 GMP 大麻的额外供应
    AgraFlora Organics International Inc.的子公司Farmako与ZenPharm Limited签订了一份具有约束力的供应协议，ZenPharm将向Farmako供应符合欧盟GMP标准的医疗大麻。该协议旨在在德国分销1500公斤大麻花，为期三年，产品将销往德国药店，并采用Farmako品牌。产品包括高纯度THC大麻花和平衡THC与CBD的大麻花，预计将从2020年11月开始发货。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Farmako GmbH ZenPharm Ltd
  • Cullinan Oncology、德国癌症研究中心 （DKFZ） 和图宾根大学宣布成立 Cullinan Florentine 以开发 CLN-049，一种新型 AML 双特异性抗体
    研发注册政策
    Cullinan Oncology、德国癌症研究中心 （DKFZ） 和图宾根大学宣布成立 Cullinan Florentine 以开发 CLN-049，一种新型 AML 双特异性抗体
    Cullinan Oncology、德国癌症研究中心和图宾根大学医学院宣布成立Cullinan Florentine公司，专注于开发新型FLT3 x CD3双特异性抗体，用于治疗急性髓系白血病（AML）患者。该抗体在图宾根的德国癌症联盟（DKTK）内开发，Cullinan Florentine获得了图宾根大学和德国癌症研究中心（DKFZ）的独家许可。这种抗体有望成为AML患者更优的治疗选择，预计将于年底前提交IND申请。AML是一种快速进展的癌症，导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加，FLT3在大多数AML患者的白血病细胞上表达，是一种商业上验证的靶点。与针对FLT3的小分子抑制剂不同，CLN-049作为一种T细胞激活抗体，不受细胞内信号域突变的影响，可以扩大患者群体并避免耐药机制。
    Businesswire
    2020-09-15
    Deutsches Krebsforsc Cullinan Florentine
  • 国际药物开发联盟将与 PharmaJet 合作交付 COVID-19 DNA 疫苗 GX-19
    交易并购
    国际药物开发联盟将与 PharmaJet 合作交付 COVID-19 DNA 疫苗 GX-19
    PharmaJet公司宣布其Stratis®无针注射系统将被用于递送由韩国生物制药公司Genexine领导的国际联盟开发的针对COVID-19的新型DNA疫苗GX-19。GX-19疫苗已于6月获得韩国食品药品安全部（MFDS）的I/IIa期临床试验批准，目前正在进行临床试验，评估其在60名19至50岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性，并将进一步扩大至150人。PharmaJet与Genexine合作多年，致力于开发DNA疫苗，现在这一合作聚焦于抗击COVID-19。PharmaJet的无针技术确保疫苗直接进入细胞，以帮助最大化人体内的目标基因表达。PharmaJet致力于在全球范围内推广其无针注射系统作为疫苗递送的标准。Genexine是一家专注于开发和商业化创新免疫治疗和下一代新型长效生物制剂的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2020-09-15
    PharmaJet Inc Binex Co Ltd GenNBio Inc Genexine Co Ltd International Vaccin Korea Advanced Insti Pohang University of
  • 生物技术公司ImCheck Therapeutics宣布完成5400万欧元B轮融资
    医药投融资
    生物技术公司ImCheck Therapeutics宣布完成5400万欧元B轮融资
    2020年9月15日，生物技术公司ImCheck Therapeutics宣布已从BB Pureos Bioventures（“Pureos”）获得了600万欧元的额外投资，以延长其B轮融资，使本轮融资总额达到5400万欧元。新增加的资金强调了ImCheck公司以嗜丁菌素超家族为重点的管线的广泛潜力，以及该公司正在进行的EVICTION（NCT04243499）I/IIa期临床试验中取得的进展。除支持EVICTION外，这笔资金还将加速该公司在免疫肿瘤学、自身免疫和传染病适应症方面的候选抗体临床前组合的开发。
    2020-09-15
    Pureos Bioventures ImCheck Therapeutics
  • 实验性 COVID-19 药物在初步细胞研究中显示出前景
    研发注册政策
    实验性 COVID-19 药物在初步细胞研究中显示出前景
    一项初步细胞研究表明，辉瑞公司研发的抗病毒药物PF-00835231在阻止新冠病毒复制方面可能至少与瑞德西韦一样有效。该研究由纽约大学格罗斯曼医学院和辉瑞公司进行，发现PF-00835231能够阻断病毒酶3CLpro（Mpro）的作用，而瑞德西韦则通过阻止病毒复制来发挥作用。在细胞培养实验中，PF-00835231在抑制病毒复制方面比瑞德西韦更有效，而在3D重建的人气道模型中，两种药物的效果相当。该研究为PF-00835231作为COVID-19治疗药物的可能性提供了初步证据，并有望进一步研究。
    美通社
    2020-09-15
    Pfizer Inc National Institute o National Institutes
  • Emergex Vaccines 和乔治梅森大学鉴定 SARS-Cov-2 感染细胞呈递的 T 细胞表位
    交易并购
    Emergex Vaccines 和乔治梅森大学鉴定 SARS-Cov-2 感染细胞呈递的 T 细胞表位
    Emergex疫苗公司和乔治梅森大学合作，确定了由SARS-CoV-2感染细胞呈现的T细胞表位，这是首次对SARS-CoV-2感染细胞呈现的I类表位进行详细、经验性的分析，这些表位定义了T细胞库，对于CD8+细胞毒性T细胞执行其杀死和清除感染细胞的功能至关重要。该研究为COVID-19 T细胞疫苗和相关诊断试剂的开发提供了准确的基础。研究数据揭示了来自开放阅读框（ORFs）的I类肽“热点”，这些肽在文献中尚未被识别，并证明了经验方法与计算机模拟或推断（巨池）方法之间的不一致性。Emergex计划将这项研究中的见解应用于其正在进行的计划，以生成第二代COVID-19疫苗，旨在产生持久和安全的细胞免疫反应。
    GlobeNewswire
    2020-09-15
    Emergex Vaccines Ltd George Mason Univers National Center for
  • IIb 期顶线结果表明，Diamyd® 对先前确定的 1 型糖尿病个体遗传亚组具有显着的治疗效果
    研发注册政策
    IIb 期顶线结果表明，Diamyd® 对先前确定的 1 型糖尿病个体遗传亚组具有显着的治疗效果
    Diamyd Medical公布了其糖尿病疫苗Diamyd®（GAD-alum）在近期诊断的1型糖尿病患者中进行的一项安慰剂对照的IIb期临床试验DIAGNODE-2的初步结果。结果显示，在预先定义的HLA（人类白细胞抗原）亚组中，该疫苗显示出统计学上显著的效果，具体表现为在诊断后15个月时，通过餐后C肽测量，β细胞功能得到了保留。尽管主要终点——整个试验人群的餐后C肽水平——未达到预期，但试验中未观察到相关严重不良事件。基于这些结果，Diamyd Medical将致力于在即将到来的关键III期项目中推进HLA限制性应答亚组。研究的主要负责人表示，这些结果令人欣喜，并认为GAD治疗对近一半的1型糖尿病患者有效。此外，研究强调了遗传分析和个性化医疗在1型糖尿病治疗开发中的重要性。
    PRNewswire
    2020-09-14
    Diamyd Medical AB
  • Cyxone 计划在 Covid-19 患者中启动 Rabeximod 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Cyxone 计划在 Covid-19 患者中启动 Rabeximod 的 2 期临床试验
    瑞典生物技术公司Cyxone计划开展一项针对新冠病毒感染者的Rabeximod二期临床试验，旨在降低患者出现严重呼吸症状的风险。该治疗药物旨在控制由病毒引起的免疫系统过度激活，目前尚无有效疗法来对抗这一潜在致命状况。Cyxone与科学家和企业家Kalev Kask达成协议，共同开发Covid-19/Rabeximod项目。Cyxone正在准备监管申请，以便在欧洲多个国家启动二期试验。同时，Cyxone也在推进Rabeximod作为类风湿性关节炎潜在治疗药物的开发。CEO Tara Heitner表示，Cyxone决定扩大Rabeximod的开发，旨在预防新冠病毒感染者出现严重症状，避免需要重症监护治疗。
    PRNewswire
    2020-09-14
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