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  • Melinta Therapeutics 从 CARB-X 获得高达 620 万美元的资金,用于推进一种新型抗菌药物的临床开发,以对抗抗生素耐药细菌
    医药投融资
    Melinta Therapeutics与CARB-X达成合作,获得最高6200万美元资金支持其新型抗生素pyrrolocytosine的研发。pyrrolocytosine是针对细菌“超级细菌”的新型抗生素,具有独特化学结构和结合特性,在体外活性不受现有耐药机制影响。该药物在临床试验中显示出对多种耐药菌的活性,有望在对抗耐药菌方面发挥重要作用。CARB-X旨在加速新型抗生素的研发,以应对全球抗生素耐药性威胁。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
  • Sarepta 和 Invitae 扩大合作伙伴关系,以推进杜氏肌营养不良症的临床研究
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与Invitae Corporation宣布扩大合作,共同推进杜氏肌营养不良症(DMD)的临床研究。Sarepta公司旨在治疗所有符合条件的DMD患者,而与Invitae的合作将有助于通过基因检测更早地识别患者。DMD是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,全球每3,500至5,000名男性中就有一个人患有此病。遗传测试对于确诊和识别疾病基因突变至关重要。该合作项目是Invitae与患者和临床医生建立联系,以提供治疗和研究机会的一部分。Invitae首席医疗官Robert Nussbaum表示,遗传信息是改善患者及其家庭医疗保健的有力工具,可以帮助更快地诊断罕见疾病,并提供基于遗传信息的治疗和研究机会。
    美通社
    2018-05-07
    Invitae Corp Sarepta Therapeutics
  • FAK 走向未来:Innate 为 CTx FAK 资产注入新的活力
    交易并购
    Cancer Therapeutics CRC(CTx)与澳大利亚顶级医学研究机构合作,宣布其开发的两种针对Focal Adhesion Kinase(FAK)的药物候选者(AMP886和AMP945)被Innate Immunotherapeutics Ltd(Innate)通过收购Amplia Therapeutics Pty Ltd(Amplia)而获得。Amplia之前从Cancer Research Technology Limited(Cancer Research UK的子公司)获得了这两种药物候选者的许可。Amplia的所有股份已被Innate以新普通股的形式收购,Amplia的前股东现在拥有Innate总发行资本的45%。Innate的董事会和管理团队中现在包括Amplia团队的代表。CTx顾问Warwick Tong表示,这些药物的成功开发最终将使原始合作伙伴受益。Innate董事Robert Peach指出,FAK的成功靶向可能增加其他免疫肿瘤疗法在肿瘤中的疗效。CTx将继续密切参与这些资产的开发,并任命Mark Devlin为Innate的科学顾问。
    2018-05-07
    Amplia Therapeutics Cancer Therapeutics
  • ANI Pharmaceuticals 完成对 Amneal/Impax 仿制药和资产的收购
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals完成从Amneal/Impax收购了六种仿制药产品、相关制造和供应协议、设备和技术知识,交易金额为2300万美元。这些仿制药产品在美国市场的年销售额达17亿美元。ANI将获得即时收入和利润,包括三种产品的十二个SKU,并开始向客户发货。此外,ANI还获得了两种产品的ANDA批准,并计划开始验证工作。ANI还拥有到2021年3月1日或其产品上市日期为止的Aspirin/Dipyridamole ER胶囊的特定日期启动权,并可能在未来支付里程碑付款。ANI还获得了两种在研产品的开发包,包括Erythromycin IR片剂和Diclofenac-Misoprostol DR片剂。ANI总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,公司对此次收购感到兴奋,并期待在2019年10月1日之前推出Aspirin/Dipyridamole ER胶囊。
    美通社
    2018-05-07
    ANI Pharmaceuticals Amneal Pharmaceutica IMPAX Laboratories I
  • LipimetiX Development 宣布将 Apo E 模拟肽平台分许可给中国安济制药
    交易并购
    LipimetiX Development, Inc.与Anji Pharmaceuticals, Inc.签订了一项许可协议,将LipimetiX的肽平台(AEM-28及其类似物)在中国大陆、台湾和香港的商业应用中开发。Anji Pharma致力于在中国开发有潜力的治疗技术,以解决未满足的市场需求。该协议包括向LipimetiX支付2000万美元的 upfront 许可费,以及根据临床/监管里程碑实现的多个额外现金支付和基于未来药物收入的特许权使用费。此外,协议还包括信息共享和其他此类许可协议的常规条款。LipimetiX的CEO Dennis Goldberg表示欢迎Anji Pharma加入其在中国开发降脂肽的业务。Anji Pharma的CEO Yiwei Zong表示,他们期待与LipimetiX合作,推进这些强效肽的临床开发阶段,并最终推向市场。Apo E模拟肽在降低胆固醇和甘油三酯方面具有重要作用,对于预防动脉粥样硬化、心血管疾病、周围动脉疾病和中风等疾病具有重要意义。LipimetiX拥有AEM-28及其类似物的全球专利权,并正在开发下一代Apo E肽,以应对多种降脂需求。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    安济药业(上海)有限公司 LipimetiX Developmen
  • Leica Microsystems 通过 NCI Inc. 扩大了 EM 样品制备的覆盖范围
    交易并购
    Leica Microsystems宣布与美国NCI Inc.建立战略合作伙伴关系,扩大其在南美市场的电磁显微镜(EM)样本制备解决方案(超微切片和纳米技术)的覆盖范围。NCI Inc.将成为Leica在俄克拉荷马州、阿肯色州、路易斯安那州和德克萨斯州的独家分销商,提供专业的应用和技术支持。NCI Inc.自1967年以来一直提供显微镜销售服务,拥有丰富的销售和服务经验,并与Leica自1990年起成为独家区域经销商。此次合作旨在加强双方关系,扩大Leica在美国市场的存在,并为客户提供更高级的成像和样本制备服务和支持。
    美通社
    2018-05-07
    Leica Mikrosysteme G NCI Inc
  • Provention Bio 选择 Intravacc 作为柯萨奇病毒 B 疫苗的产品开发和生产合作伙伴
    交易并购
    Provention Bio宣布选择荷兰的Intravacc作为其Coxsackievirus B(CVB)疫苗(PRV-101)的产品开发和生产合作伙伴。该疫苗旨在预防或延缓1型糖尿病(T1D)的发生。法国的L2D Services SARL/Leads-To-Development(L2D)提供专业的发展、监管和项目管理支持。CVB是一种肠病毒,可能与T1D的发病有关。Provention计划在2020年开始进行首次人体临床试验。Intravacc因其病毒疫苗开发的专业知识和先进的生产设施而被选为合作伙伴。Provention与Intravacc、Vactech和L2D合作,按照cGMP标准大规模生产临床试验材料。
    美通社
    2018-05-07
    Intravacc BV Provention Bio Inc
  • Promore Pharma 将 PXL01 授权给 PharmaResearch Products Ltd 用于脊柱手术
    交易并购
    瑞典生物制药公司Promore Pharma AB宣布,韩国制药公司PharmaResearch Products Ltd.(PRP)将资助其研发PXL01以预防脊柱手术后纤维化。PRP因此获得了PXL01在上述适应症方面的全球商业许可,这是PXL01应用范围扩大的第一步。Promore Pharma将通过参与PRP的里程碑付款和全球销售额的双位数版税来分享收益。根据两家公司2016年3月签订的原协议,PRP获得了在亚洲某些市场开发和商业化脊柱手术医疗设备的权利。今日的公告意味着战略合作的扩展,包括在全球范围内开发和商业化药物产品的许可,从而支持Promore Pharma作为一家处于临床阶段的公司的演变。Promore Pharma的管线覆盖了18亿美元的市场,具有解决全球许多未满足医疗需求的多项适应症和大型患者群体的潜力。DDD是导致腰痛和颈痛最常见的原因,每年影响全球约3000万人。全球脊柱融合和脊柱间盘手术市场(不包括微创脊柱设备)目前超过70亿美元。PXL01是一种从人抗细菌蛋白(乳铁蛋白)中提取的肽,具有免疫调节和增强纤溶活性的多种作用机制。
    2018-05-07
    PharmaResearch Produ Promore Pharma AB
  • Wave Life Sciences 强调与辉瑞在肝脏合作方面取得的进展
    交易并购
    波士顿,2018年5月7日——专注于为患有严重遗传性疾病的病人提供变革性疗法的生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.(纳斯达克:WVE)宣布,辉瑞(纽约证券交易所:PFE)根据双方合作开发针对代谢性肝病的基因靶向疗法的协议,最近提名了第四和第五个最终肝靶点。在过去两年中,Wave和辉瑞合作推进了针对代谢性肝病的基因定义靶点,结合Wave的立体化学平台和辉瑞的肝靶向技术。在2016年5月启动合作时,宣布了包括载脂蛋白C-III在内的两个靶点。辉瑞在2016年8月提名了第三个靶点。一旦开发出候选药物,辉瑞可以选择独家许可这些项目并进一步开发和商业化。Wave Life Sciences首席执行官兼总裁Paul Bolno表示,这些最终两个靶点的确定标志着双方高度合作的又一里程碑,进一步证明了立体化学平台的优势和多功能性,同时也在解决潜在肝脏代谢疾病方面取得了实质性进展。辉瑞内部医学研究单位首席科学官Morris Birnbaum表示,基于通过合作产生的令人鼓舞的体内前临床数据,相信Wave独特的立体化学平台可以增强其靶向技术,并提高潜在治疗性寡核苷酸的特性。
    EconoTimes
    2018-05-07
    Pfizer Inc Wave Life Sciences L
  • Alliqua BioMedical, Inc. 宣布完成向 Celularity Inc. 出售资产的交易
    交易并购
    Alliqua BioMedical公司已完成其先进生物伤口护理业务UltraMist Therapy System及其他治疗性超声波平台产品的资产出售给Celularity Inc.,此举将使Alliqua能够专注于最大化剩余资产的价值。公司计划在2018年第四季度以每股1.40至1.80美元的价格向股东返还资本。此外,Alliqua已聘请H.C. Wainwright & Co.提供一系列咨询服务,旨在寻求和评估Alliqua的战略选择,包括收购、合并、战略合作伙伴关系或其他战略交易。Alliqua公司提供定制制造解决方案,利用其专有的水凝胶技术,在位于宾夕法尼亚州Langhorne的16,500平方英尺的GMP制造设施中进行电子束生产过程,可定制各种水凝胶。Celularity Inc.是一家总部位于新泽西州Warren的生物技术公司,拥有领先的胎盘技术及其相关的知识产权组合,资产组合包括800多项已授权的全球专利,以及包括用于异基因CAR-T/NK产品的CAR结构、临床前和临床资产以及商业阶段的生物来源和功能再生业务。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
  • Scythian Biosciences 宣布与 Isodiol International Inc 达成许可协议
    交易并购
    Scythian Biosciences与Isodiol International达成协议,将进口和分销Isodiol的CBD产品至加勒比、中美洲和南美洲部分地区,包括阿根廷、哥伦比亚和牙买加。协议为期五年,双方可协商延长。Scythian还将投资200万美元,以换取Isodiol的2,739,726个单位,每个单位包含Isodiol的普通股和一份购买权证。Isodiol的子公司BSPG Laboratories获得英国药品和健康产品监管局批准,可生产活性成分CBD,使其能够向全球出口纯天然CBD。Scythian和Isodiol共同致力于为全球消费者提供预防和治疗的方法,Scythian正在评估在阿根廷、哥伦比亚和牙买加的收购,并寻求其他战略机会以扩大产品线。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Isodiol Internationa Scythian Biosciences
  • Aclaris Therapeutics 宣布推出 ESKATA(过氧化氢)局部溶液,40% (w/w)
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公司宣布,其产品ESKATA已在美国上市,成为首个且唯一获得FDA批准的局部治疗凸起性脂溢性角化病(SKs)的药物。ESKATA是一种高浓度稳定过氧化氢局部溶液,由医疗提供者直接应用于凸起的SKs。该药物旨在解决SKs患者的美容问题,并已获得FDA批准。Aclaris与全球医疗供应链管理解决方案的领导者McKesson合作,支持其销售团队进行ESKATA的分销。ESKATA的上市标志着Aclaris在美学和医疗皮肤病学及免疫学领域创新疗法的开发与商业化方面取得了重要进展。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Aclaris Therapeutics
  • Aptose 行使 CrystalGenomics 的 CG-806 许可的早期选择权
    交易并购
    Aptose Biosciences与CrystalGenomics宣布,Aptose行使了2016年期权协议下的权利,独家许可CG-806——一种首创的非共价泛抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的药物,由CrystalGenomics开发。CG-806被开发为一种高效、口服的小分子药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤。Aptose拥有CG-806在全球范围内(除韩国和中国外)的开发和商业化权利,并为此支付了200万美元。CG-806在针对AML患者的骨髓样本中表现出比其他FLT3抑制剂更强的活性和范围,在针对CLL患者的样本中也显示出优于ibrutinib的效果。Aptose计划在2018年底提交IND,并立即开始临床试验。
    Pipeline Review
    2018-05-07
    Aptose Biosciences I CrystalGenomics Inc
  • MediciNova 宣布计划与加州大学洛杉矶分校的研究人员合作,进行 MN-166(异丁司特)治疗酒精使用障碍和戒断的赠款临床试验
    研发注册政策
    MediciNova公司计划与加州大学洛杉矶分校的研究人员合作,开展一项关于MN-166(伊布地那酯)在酒精依赖和戒断治疗中的临床试验。该试验旨在评估MN-166作为酒精使用障碍(AUD)潜在治疗药物的效果,并测试其对经历戒断相关忧郁症状的患者是否比未经历戒断症状的患者更有效。该研究由美国国家药物滥用研究所资助,将招募50名非治疗寻求的AUD患者,进行随机、双盲、安慰剂对照的门诊研究。研究将观察MN-166是否能减少戒断期间的负面情绪,并干扰酒精引起的负面情绪。MN-166是一种在日本和韩国已上市的药物,用于治疗中风后并发症和支气管哮喘,MediciNova正在开发它用于治疗多种神经系统疾病和药物滥用障碍。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    MediciNova Inc
  • Recursion Pharmaceuticals 获得资助,以利用支持 AI 的发现平台治疗传染病
    医药投融资
    Recursion Pharmaceuticals获得比尔及梅琳达·盖茨基金会授予的54.6万美元资助,旨在利用其AI驱动的发现平台来开发治疗疟疾的新型药物。公司CEO克里斯·吉布森博士表示,这一资助将支持公司在传染病领域的研究,并有望在2025年前发现100种新疗法。Recursion已建立了一系列治疗遗传疾病的候选药物,并计划通过在疟疾治疗方面的技术发展,在未来十年内推动针对多种传染病药物的发现。此外,项目还包括对疟疾药物发现专家伊丽莎白·温泽勒博士的子合同。
    美通社
    2018-05-07
    Bill & Melinda Gates Recursion Pharmaceut
  • Amneal 和 Impax 完成业务合并
    交易并购
    Amneal Pharmaceuticals和Impax Laboratories完成合并,成立Amneal Pharmaceuticals,成为美国第五大仿制药企业,拥有增长的高利润率专科业务。Impax股票在纳斯达克停牌,Amneal股票将在纽约证券交易所上市。合并后,Amneal计划通过整合计划和产品组合,实现快速增长,并预计在未来三年内实现约2亿美元的年度成本协同效应。Amneal还收购了Gemini Laboratories,并与mAbxience达成生物类似药合作协议。公司预计在2018年实现调整后的EBITDA和调整后的每股收益的两位数增长。
    美通社
    2018-05-07
    Amneal Pharmaceutica Gemini Laboratories IMPAX Laboratories I
  • Procella Therapeutics 和 Smartwise 与阿斯利康合作开发基于心血管和导管的新型疗法
    交易并购
    Procella Therapeutics和Smartwise与全球生物制药公司阿斯利康合作,旨在开发新型心血管和导管疗法,以治疗心脏病患者的心肌再生。合作利用Procella的干细胞技术和Smartwise的Extroducer导管,后者由卡罗林斯卡学院开发,用于癌症治疗和组织修复。阿斯利康将支付前期费用并资助研究合作,SWIBCo可能获得高达3.2亿美元的临床开发里程碑和销售相关商业门槛支付。合作旨在推动创新再生方法,解决心血管疾病治疗的关键未满足需求,并支持北欧地区的生活科学创新。
    美通社
    2018-05-07
    AstraZeneca PLC Procella Therapeutic Smartwise
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