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  • Fujirebio 与 Janssen Pharmaceuticals 达成协议,开发和商业化淀粉样蛋白 β 42/40 RATIO 检测
    交易并购
    Fujirebio Inc.与Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成协议,共同开发并商业化一种用于检测阿尔茨海默病的AMYLOID β 42/40 RATIO检测方法。此方法将运行在Lumipulse系列全自动化学发光酶免疫测定系统上,旨在帮助识别可能从Janssen的新研究性口服BACE抑制剂atabecestat治疗中受益的患者。atabecestat目前正用于研究减缓可能发展为阿尔茨海默病的个体认知能力下降。Fujirebio拥有多种诊断产品,包括INNOTEST检测方法和针对Lumipulse免疫测定系统的β-Amyloid 1-42和Total TAU检测。此次合作将利用Fujirebio在检测开发方面的丰富经验,支持阿尔茨海默病的诊断和治疗新选项。Fujirebio成立于1950年,是Miraca集团的一部分,该集团是日本领先的医疗保健集团,专注于临床实验室检测服务和产品。
    Businesswire
    2018-04-26
    Fujirebio Inc Janssen Pharmaceutic
  • 中美冠科生物推出新的免疫治疗人源化靶点模型
    医投速递
    Crown Bioscience,一家全球药物发现和开发服务公司,推出了新型转基因CD3E模型,以推进免疫肿瘤(I/O)药物的开发。这一模型由南京大学国家生物医学研究中心(NBRI)合作开发并验证,能够表达人类形式的CD3E,并具有与正常对照组相当的T、B和NK细胞水平。该模型适用于评估CD3靶向T细胞重定向疗法的疗效,通过直接检测T细胞激活、抗原识别和相关的细胞内信号转导途径。CrownBio的CD3E模型在指导双特异性T细胞效应器和其他T细胞重定向疗法的开发中展现出独特的能力,有助于发现和开发前沿的I/O药物。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    Crown Bioscience Inc
  • Emisphere 修改与 Novo Nordisk 的许可协议
    交易并购
    Emisphere Technologies与Novo Nordisk A/S签署了2015年开发与许可协议的修订版,旨在利用Emisphere的Eligen技术开发针对糖尿病和肥胖等代谢性疾病的口服制剂。修订协议将原本的非独家分子类别转为独家,并涉及开发努力的某些修改。Emisphere将获得700万美元的即时付款,以及多达1000万美元的开发里程碑付款、3250万美元的销售里程碑付款和新增分子类别的版税。Novo Nordisk对Eligen技术的持续合作表示兴奋,并强调其开发新型口服制剂的雄心。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    Emisphere Technologi Novo Nordisk A/S
  • 狼疮研究联盟和 Lupus Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 合作开展一项新的狼疮试验
    交易并购
    Lupus Research Alliance的附属机构Lupus Therapeutics与制药公司Bristol-Myers Squibb合作开展一项针对狼疮的新药临床试验,测试新型药物BMS-986165的疗效与安全性。BMS-986165是一种针对酪氨酸激酶2(Tyk2)的高效选择性抑制剂,有望成为狼疮的新疗法。该全球多中心二期临床试验由BMS赞助,将在全球范围内招募360名狼疮患者参与。Lupus Therapeutics将与BMS合作,在Lupus Clinical Investigators Network(LuCIN)中确定美国研究站点。LuCIN是由Lupus Therapeutics组织、管理和资助的,旨在加快新狼疮疗法的开发。Lupus Therapeutics执行董事Albert Roy表示,BMS-986165有望为狼疮患者提供一种新的治疗选择。BMS开发团队负责人John Throup表示,BMS-986165可能是一种有希望的口服疗法,他们很高兴与Lupus Therapeutics合作,加速狼疮潜在疗法的临床开发。狼疮是一种慢性、复杂的自身免疫性疾病,影响全球数百万人口,目前尚
    美通社
    2018-04-26
    Bristol Myers Squibb LUPUS RESEARCH ALLIA
  • Oppilotech 获得 Innovate UK 资助,以扩展细菌外壁模型
    医药投融资
    英国生物制药公司Oppilotech Ltd宣布获得英国创新机构Innovate UK的资金支持,用于开发针对革兰氏阴性细菌的新型抗生素。该公司采用系统生物学方法,构建了革兰氏阴性细菌外壁的详细计算模型,旨在通过该模型选择新型抗生素的药物靶点。资金将用于扩展模型,加入肽聚糖等成分,并模拟抗生素在细胞壁中的活动。项目与纽卡斯尔大学的Waldemar Vollmer教授合作,旨在解决抗生素耐药性危机。
    Technology Networks
    2018-04-26
    Innovate UK Oppilotech Ltd
  • Adocia 和通化东宝宣布在中国建立 BioChaperone Combo 和 BioChaperone Lispro 战略联盟
    交易并购
    Adocia与Tonghua Dongbao宣布在中国及其他指定国家就固定比例胰岛素甘精胰岛素和赖脯胰岛素组合BioChaperone Combo以及超快速胰岛素BioChaperone Lispro达成战略合作。Tonghua Dongbao获得BioChaperone Combo和BioChaperone Lispro在中国及其他国家的独家开发和商业化权利。Adocia将获得5000万美元的预付款,包括4000万美元用于BioChaperone Combo和1000万美元用于BioChaperone Lispro。此外,Adocia有权获得高达8500万美元的开发里程碑付款,包括5000万美元用于BioChaperone Combo和3500万美元用于BioChaperone Lispro。Adocia还预计将从产品销售中获得两位数的版税。Tonghua Dongbao将偿还Adocia在协议期间进行的研发活动的部分费用。Adocia保留在全球市场(不包括本协议涵盖的地区,包括美国、欧洲和日本)开发和许可这两个胰岛素项目的权利。
    Vox Markets
    2018-04-26
    Adocia SAS 通化东宝药业股份有限公司
  • ADC BIO 从 DOWNING LLP 获得 £1.14M 投资
    交易并购
    ADC生物技术公司宣布获得 Downing LLP 投资管理公司提供的114万英镑资金,用于加快其在主要美国市场的业务拓展,并支持开发一种先进的生物偶联方法,这是一种全新的ADC制造方法,有望改变行业格局。这笔投资还将用于在Deeside现有设施内实施填充和包装操作的概念设计。ADC生物公司上月宣布正在开发和内部验证其新的上游生物偶联方法,该方法利用公司专利的锁-释放技术,可节省数月制造时间并降低整体制造成本25%。投资将帮助公司在业务发展战略的两个主要元素中发挥重要作用,包括进一步扩大国际客户群,增加总收入。Downing LLP 的 Richard Lewis 表示,ADC生物公司是一家极具创新性的CDMO,帮助客户开发抗癌新药。全球医疗保健行业正在增长,且将继续增长,受到包括中国、印度和日本在内的全球经济的支持。
    Biospace
    2018-04-26
    ADC Biotechnology Lt
  • ISA Pharmaceuticals 的 ISA101 在 MD 安德森癌症中心的 II 期口咽癌联合试验中进行研究
    研发注册政策
    ISA Pharmaceuticals宣布启动一项针对HPV16阳性、不可治愈的口咽癌患者的开放标签II期临床试验,该试验旨在评估其领先化合物ISA101b与辉瑞的4-1BB激动剂Utomilumab联合使用是否能缩小或减缓肿瘤生长。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心(休斯顿,德克萨斯州)赞助和执行,计划招募27名患者,接受ISA101b皮下注射和Utomilumab静脉注射治疗。主要终点是评估RECIST 1.1标准的总体缓解率(ORR),次要终点包括不良事件、通过放射学评估的响应率和通过放射学评估的免疫相关无进展生存期。ISA101是针对HPV16诱导的疾病(如宫颈癌和头颈癌)的临床阶段SLP免疫疗法,Utomilumab是一种正在辉瑞研究用于治疗各种癌症的4-1BB激动剂。
    Pipeline Review
    2018-04-26
    ISA Pharmaceuticals MD Anderson Cancer C Pfizer Inc
  • Onxeo S.A. : 2017 年注册文件发布
    医投速递
    Onxeo S.A.,一家专注于开发创新抗癌药物,特别是针对罕见或耐药性癌症的生物技术公司,发布了2017年注册文件。该文件于2018年4月25日提交给法国金融市场管理局,可在公司网站免费获取。注册文件包含年度财务报告、公司治理报告、审计师报告以及2017年支付给法定审计师费用的信息。Onxeo致力于将基于DNA靶向和表观遗传学的创新药物从转化研究推进到临床概念验证阶段。其研发管线包括belinostat,一种HDAC抑制剂,目前正开发成口服形式,用于与其它抗癌药物联合治疗液体或实体肿瘤。此外,Onxeo还在开发AsiDNA,一种基于独特诱饵机制的首次上市DNA断裂修复抑制剂,已在转移性黑色素瘤中完成一期临床试验,并正在开发用于实体肿瘤的系统(静脉)给药。AsiDNA是公司基于其专有的platON化学平台生成的第一种化合物,该平台基于三个组成部分:双链寡核苷酸序列、连接器和细胞摄取促进剂。
    Businesswire
    2018-04-25
    Valerio Therapeutics
  • Juniper Pharmaceuticals 向 Daré Bioscience 授权阴道内环 (IVR) 平台
    交易并购
    Juniper Pharmaceuticals与Daré Bioscience达成独家全球许可协议,将公司的阴道环(IVR)技术平台及三个针对女性健康未满足需求的临床前IVR候选产品授权给Daré进行开发和商业化。Daré将负责所有研究、开发和商业化活动。Juniper将从Daré获得一次性前期付款250,000美元,以及每年50,000至100,000美元的许可维护费。此外,Juniper还有权获得高达1,350万美元的临床和监管开发里程碑付款以及高达3,025万美元的销售里程碑付款,总计每个IVR候选产品可达4,375万美元。Juniper还可能根据平台候选产品的未来净销售额获得版税。Juniper表示,与Daré的合作将使其能够专注于核心业务,并寻求为股东创造更多价值。Daré对这一技术平台的前景表示乐观,并期待将其产品候选推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-04-25
    Dare Bioscience Inc Juniper Pharmaceutic
  • Bone Therapeutics SA : 报告 2017 年全年业绩
    医投速递
    骨细胞疗法公司Bone Therapeutics于2018年4月25日发布2017年全年业绩报告,报告显示公司在研发其主打产品ALLOB(一种同种异体细胞疗法)方面取得重要进展,包括完成招募首16名患者并提前结束研究,以及完成32名患者的招募,预计中期分析结果将在2018年下半年公布。公司还签署了与Asahi Kasei的独家许可协议,在日本开发和商业化PREOB(一种自体骨细胞疗法产品)。财务方面,公司2017年现金及现金等价物为840万欧元,全年现金利用为1190万欧元,运营收入为420万欧元,运营亏损为1230万欧元。公司加强了董事会和管理团队,并完成了向商业阶段公司发展的转型。
    GlobeNewswire
    2018-04-25
    BioSenic SA
  • Sarah Cannon Development Innovations 与 Pivotal 合作开展免疫肿瘤学试验
    交易并购
    Sarah Cannon Development Innovations与欧洲合同研究组织Pivotal宣布建立新的战略合作伙伴关系,旨在扩大欧洲早期临床试验中新型免疫疗法的可及性。此前,Sarah Cannon与Boehringer Ingelheim在美国就免疫检查点抑制剂治疗多种难治性癌症的临床开发项目达成战略合作。通过与Pivotal的合作,欧洲患者将能够获得更多创新癌症疗法。Pivotal的欧洲CRO专业知识和Sarah Cannon在药物开发和临床研究方面的综合实力将加速研究进程,并提供新型研究性药物的可及性。该合作旨在进一步推进Sarah Cannon将最新疗法带给患者的使命,同时通过结合Pivotal对欧洲人群的深入了解,解决许多癌症患者的迫切需求。免疫疗法在治疗黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌等未满足医疗需求的癌症患者中显示出非常令人鼓舞的结果,与标准化疗相比,免疫疗法提高了无进展生存期,一些患者甚至出现了长期反应。Sarah Cannon和Pivotal的合作将有助于加速新型免疫疗法的发展,以改善全球癌症患者的福祉。
    Businesswire
    2018-04-25
    Pivotal SL
  • Asklepios BioPharmaceutical, Inc. 宣布前投资组合公司用于杜氏肌营养不良症的临床前资产已进入临床
    研发注册政策
    Pfizer公司宣布启动了其从Bamboo Therapeutics收购的基因疗法候选药物mini-dystrophin的1b期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。这项疗法最初由AskBio的子公司Bamboo Therapeutics开发,AskBio是一家先进的基因疗法平台公司。同时,AskBio的基因疗法平台也是AveXis公司脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物的基石,AveXis已被诺华公司收购。AskBio的基因疗法技术包括行业领先的细胞线制造工艺、广泛的衣壳库,并已生成数百种专有第三代基因载体。这些技术为罕见遗传病和成人发病的疾病患者提供了治疗希望。
    GlobeNewswire
    2018-04-25
    Asklepios BioPharmac
  • 礼来和中国国家疾病预防控制中心宣布合作,以促进对糖尿病和心血管疾病患者的科学理解和护理
    交易并购
    艾利·利利公司与我国国家心血管疾病中心宣布合作,旨在通过四个战略项目推进2型糖尿病及其相关并发症(如心血管疾病)的科学理解,并改善患者护理。合作内容包括评估糖尿病在中国的经济后果、开发心血管疾病风险计算器、分析患者样本以识别新的生物标志物、为治疗糖尿病相关心血管疾病的医护人员提供医学教育。随着中国糖尿病患者的增加,这一合作旨在应对国家疫情,并希望产生有益于全球2型糖尿病患者的学习和工具。
    美通社
    2018-04-25
    国家心血管病中心 Eli Lilly & Co
  • Entasis Therapeutics与再鼎医药宣布达成亚太区独家许可协议,并就ETX2514达成全球战略发展合作
    交易并购
    Entasis Therapeutics与Zai Lab Limited达成独家许可协议,共同推进ETX2514SUL在亚太地区的研发与商业化。ETX2514SUL是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的严重多重耐药感染。该产品目前处于2期临床试验阶段,计划于2019年第一季度进入全球3期临床试验。Zai Lab将负责在中国进行的3期临床试验部分。双方将共同开展研发和商业化活动,并成立联合指导委员会。Entasis将获得Zai Lab的500万美元首付款,以及高达760万美元的开发里程碑付款和9100万美元的其他开发、监管和销售里程碑付款,以及版税。
    Pipeline Review
    2018-04-25
    Entasis Therapeutics
  • Applied BioMath, LLC 宣布与 Sanofi Genzyme 合作,对免疫学中的双特异性抗体疗法进行系统药理学建模
    交易并购
    Applied BioMath与Sanofi Genzyme合作,利用系统药理学模型分析多特异性抗体组合的药代动力学/靶点结合模型,以评估双特异性组合的风险和可行性,并与固定剂量组合进行对比。此分析将用于优先考虑产品组合,并为针对免疫调节靶点的生物制剂在免疫学领域的先导药物生成提供早期筛选标准。Sanofi Genzyme计划通过Applied BioMath的方法识别关键参数,以优先考虑实验,提供早期指标,确定每个分子的最佳药物特性,并最终确定哪些分子值得追求。这种基于模型的方法有助于在研发早期阶段评估风险和优先考虑产品组合,并帮助合作伙伴开发最佳可能的疗法,以尽快更好地帮助患者。
    美通社
    2018-04-25
    Applied BioMath LLC Sanofi Genzyme
  • Sumitomo Dainippon Pharma 宣布与 MMV 达成联合研究协议,以鉴定抗疟候选化合物
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与MMV签署联合研究协议,旨在发现抗疟疾候选化合物。该研究源于2015年起双方共同进行的“疟疾化合物筛选项目”。项目获得GHIT Fund资助,旨在应对疟疾疫情,尤其是对现有疗法产生抗性的寄生虫。双方将评估多个候选化合物,并利用各自专长推进研究,Sumitomo Dainippon Pharma将提供科学视角的药物发现策略,MMV则利用其抗疟疾经验和知识。MMV致力于发现、开发并交付新的、有效的、负担得起的抗疟疾药物,GHIT Fund则旨在利用日本在生命健康领域的专长对抗全球健康挑战。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-04-25
    Medicines for Malari Sumitomo Pharma Co L
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