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  • Isotopia Molecular Imaging 和 CPDC 宣布达成 n.c.a. 生产协议钐-177
    交易并购
    Isotopia Molecular Imaging与CPDC宣布达成生产协议,共同生产用于癌症治疗的n.c.a. Lu-177医疗同位素。该同位素用于制造靶向放射性药物,针对神经内分泌肿瘤和前列腺癌等癌症。CPDC将在北美负责生产与分销,Isotopia则提供独特的GMP生产方法,确保Lu-177的纯度。双方计划扩大合作,包括在CPDC的子公司NuGeneris进行n.c.a. Lu-177的商业规模生产,以满足未来市场需求。此外,Isotopia和CPDC还承诺合作开发其他新兴医疗同位素的GMP生产流程。
    美通社
    2020-09-08
    Centre for Probe Dev Isotopia Molecular I
  • Innovate UK支持ATDBio和牛津大学在单细胞测序方面的研究
    医药投融资
    ATDBio与牛津大学Botnar研究中心的研究团队获得英国创新机构Innovate UK资助,旨在改进单细胞RNA测序技术。该项目将开发新型材料,提升单细胞测序在癌症等疾病研究和诊断中的应用,推动精准医疗发展。该项目资助金额为369,632英镑,预计将使单细胞基因组测序市场在2025年达到25亿美元。研究团队将开发改进的寡核苷酸标记微珠,以提升测序结果质量并开启新的实验类型。此外,研究人员还将探索微珠在单细胞测序以外的应用。ATDBio首席科学官Tom Brown Jnr表示,Innovate UK的资助将有助于提升技术有效性和可及性,同时牛津大学Botnar研究中心的Udo Oppermann教授强调,这一资助将推动技术向临床应用迈进。
    2020-09-08
    ATDBio Ltd Innovate UK University of Oxford
  • Quotient Limited 和 Ortho Clinical Diagnostics 解决仲裁并签署涵盖患者输血诊断的具有约束力的意向书
    交易并购
    Quotient Limited与Ortho Clinical Diagnostics就患者输血诊断产品达成和解,终止了之前的分销协议及相关合同,并解决了所有争议。双方签署了具有约束力的意向书,建立了新的分销关系,专注于患者输血诊断领域。Quotient将为Ortho开发针对患者输血市场的免疫血液学MosaiQ™微阵列,并销售该微阵列以及仪器和消耗品。Quotient将获得高达6750万美元的款项,其中首笔750万美元的里程碑付款已于2020年9月4日收到。Ortho在欧洲和美国患者输血市场的IH微阵列权利为期十年,享有独家权利,但需满足最低采购要求。Ortho无权在患者输血诊断之外应用Quotient的MosaiQ技术。
    GlobeNewswire
    2020-09-08
    Ortho-Clinical Diagn Quotient Ltd
  • Exelixis和NBE-Therapeutics达成独家合作和许可协议,以发现和开发用于治疗癌症的新型抗体-药物偶联物
    交易并购
    Exelixis公司与NBE-Therapeutics达成合作,共同开发多款抗体药物偶联物(ADCs)用于抗癌治疗。Exelixis将支付2500万美元的前期费用,以获得在两年内提名NBE平台上特定数量目标项目的独家选择权。双方将共同推进多个ADCs进入临床前研究,Exelixis将提供研发支持。在提交新药申请前,Exelixis可选择获得特定项目的独家全球许可,并在之后继续进行临床开发和商业化。NBE将因其选择权而获得开发、商业化里程碑以及净销售额的提成。Exelixis追求内部药物发现和外部商业发展,以构建针对癌症患者的药物管线。NBE的ADC技术平台能够开发出针对多种靶点的同类最佳ADCs。
    Businesswire
    2020-09-08
    Exelixis Inc NBE-Therapeutics AG
  • AnGes 和 Brickell Biotech 宣布达成合作协议,在美国开发一种新型 DNA 候选疫苗
    交易并购
    AnGes与Brickell Biotech宣布合作开发针对COVID-19的新型DNA疫苗候选药物。Brickell将有权在美国、南美洲及部分新兴市场开发AnGes的专有研究性佐剂质粒DNA疫苗。AnGes正在日本进行该疫苗候选药物的1/2期临床试验,预计2021年第一季度公布数据。该合作将利用Brickell从去年并购中获得的疫苗公司知识和数据,AnGes将继续在日本领导疫苗候选药物的开发,而Brickell将提供相关信息和知识。Brickell将获得在美国及某些未充分服务的国家开发和商业化AnGes DNA疫苗的权利。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-08
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
  • Avidity Biosciences 合作研究 1 型强直性肌营养不良的自然病程
    研发注册政策
    Avidity Biosciences与多个机构合作开展END-DM1研究,旨在了解肌强直性营养不良1型(DM1)的自然病史,推进疾病进展的理解。该研究由DMCRN设计并执行,旨在为未来DM1疗法临床试验提供证据。Avidity表示,通过支持END-DM1,公司加强了对患者和医生的承诺,以推进对这种严重遗传疾病的自然进程、负担和过早死亡的认识。END-DM1计划招募约650名18-70岁的DM1患者,以评估疾病的全谱严重程度,为DM1的治疗开发奠定基础。Avidity的领先项目AOC 1001有望成为DM1的首个疾病修饰性治疗,预计2021年提交新药申请并启动临床试验。
    美通社
    2020-09-08
    Avidity Biosciences Food and Drug Admini Muscular Dystrophy A Myotonic Dystrophy C Virginia Commonwealt
  • Clene Nanomedicine, Inc. 完成使用铅纳米催化治疗药物 CNM-Au8 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的 Rescue-ALS 临床试验的入组
    研发注册政策
    Clene Nanomedicine公司宣布已完成其RESCUE-ALS Phase 2临床试验的患者招募,该试验旨在评估其主导纳米催化治疗药物CNM-Au8在早期症状性肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。该研究由FightMND资助,目的是通过Motor Unit Number Index(MUNIX)技术,评估CNM-Au8对肌肉功能的影响,以证明其在治疗ALS方面的潜力。CNM-Au8是一种由金纳米晶体组成的悬浮液,已在多个预临床模型中显示出对运动神经元健康的促进作用,减少神经元损失,并保护运动神经元功能。该临床试验的完成是Clene Nanomedicine公司的一个重要里程碑,预计将在2021年夏季公布数据。
    美通社
    2020-09-08
    Clene Nanomedicine I FightMND ABN
  • RedHill Biopharma 的 Opaganib 证明对 SARS-CoV-2 具有完全抑制作用
    研发注册政策
    RedHill Biopharma公司宣布其研发的新药Opaganib在体外实验中表现出对SARS-CoV-2病毒的强大抑制作用,完全阻止了病毒在人类支气管组织中的复制。Opaganib是一种口服的SK2选择性抑制剂,具有抗炎和抗病毒双重作用,针对宿主细胞成分,不易受到病毒突变影响,从而降低耐药性风险。目前,Opaganib正在进行全球性2/3期和美国的2期临床试验,用于治疗严重COVID-19肺炎。此外,RedHill的另一候选药物RHB-107(upamostat)也在体外实验中显示出对SARS-CoV-2病毒的抑制效果,预计将在今年晚些时候启动RHB-107的2/3期美国临床试验。
    Public.com
    2020-09-08
    RedHill Biopharma Lt University of Louisv
  • Lexicon Pharmaceuticals 完成将 XERMELO 出售给 TerSera Therapeutics
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals宣布完成将XERMELO(telotristat ethyl)的权利、所有权和利益出售给TerSera Therapeutics,交易中获得1.604亿美元现金,包括1.55亿美元的首付款及库存和其他结算款项。Lexicon可能获得高达6500万美元的里程碑付款,以及胆管癌领域XERMELO净销售额的十几比例的特许权使用费。TerSera为28名Lexicon员工提供职位。Lexicon计划围绕其研发资产重新定位业务,重点发展LX9211神经性疼痛项目,并大幅减少债务,全额偿还1.5亿美元的担保贷款。
    GlobeNewswire
    2020-09-08
    Lexicon Pharmaceutic TerSera Therapeutics
  • INOVIO 将 Thermo Fisher Scientific 加入全球制造联盟
    交易并购
    INOVIO宣布与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成合作,共同制造其COVID-19疫苗候选药物INO-4800。Thermo Fisher Scientific将加入INOVIO的全球制造联盟,旨在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗,前提是获得FDA的批准。INOVIO计划通过其第三方制造商的联盟,实现疫苗的及时、成本效益和可扩展的生产。此外,INOVIO还获得了来自美国国防部、比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟(CEPI)的资金支持,以加速INO-4800的开发和制造。
    美通社
    2020-09-08
    Inovio Pharmaceutica Thermo Fisher Scient 北京东方略生物医药科技股份有限公司 AstraZeneca PLC Bill & Melinda Gates Coalition for Epidem Defense Advanced Res 复旦大学 Genentech Inc HIV Vaccine Trials N International Vaccin Joint Program Execut Medical CBRN Defense National Cancer Inst National Institute o National Institutes Ology Bioservices In Parker Institute for Plumbline Life Scien Public Health Englan Regeneron Pharmaceut Richter-Helm BioTec Roche Holding AG University of Pennsy University of Texas US Department of Def Universite Laval VGXI Inc Walter Reed Army Ins Wistar Institute of
  • Trillium Therapeutics 宣布获得 Pfizer Inc. 的 2500 万美元股权投资。
    交易并购
    Trillium Therapeutics宣布,Pfizer Inc.将投资2500万美元购买其普通股,每股价格为10.88美元,总计2297,794股。这笔投资将通过注册直接发行完成,预计于9月10日关闭。Pfizer的资深副总裁兼全球研发及医学首席科学官Jeff Settleman博士将加入Trillium的科学顾问委员会。Trillium计划将所得净收益用于资助其CD47项目的临床试验,以及一般营运和公司用途。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-08
    Pfizer Inc Trillium Therapeutic
  • NKMax America 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司达成临床试验合作和供应协议
    交易并购
    NKMax America与德国默克集团和辉瑞公司达成临床试验合作及供应协议,旨在评估其自体自然杀伤细胞疗法SNK01与抗PD-L1疗法avelumab联合使用在实体瘤中的安全性和耐受性。NKMax America将作为研究发起方,默克集团和辉瑞公司将提供avelumab用于新增加的研究臂,该臂将加入现有的美国I期临床试验。该研究预计将在2020年9月开始招募最多18名对传统治疗无效且与PD-L1状态无关的实体瘤患者。双方将共享临床数据。avelumab是一种针对PD-L1的人源化抗体,已显示出在体外通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)诱导NK细胞介导的直接肿瘤细胞溶解。NKMax America拥有自己的专有NK细胞扩增和激活技术平台,能够从多个捐赠者中生产出具有接近完全表达激活受体(如CD16、NKG2D、NKp30和NKp46)的自体和异体NK细胞,其独特技术将扩增NK细胞的细胞毒性提高近8000%,在冷冻保存过程中损失很小。
    GlobeNewswire
    2020-09-08
    Merck KGaA Pfizer Inc
  • Celularity 剂量在 COVID-19 患者中评估 CYNK-001 的临床试验中的首位患者
    研发注册政策
    Celularity公司宣布,其CYNK-001免疫疗法在加州的UC Irvine医院开始用于治疗COVID-19患者的临床试验,这是首个接受治疗的病人。CYNK-001是一种由胎盘造血干细胞制成的冷冻保存同种异体自然杀伤细胞疗法,旨在治疗COVID-19成年人。该试验是全国性的,预计将招募约86名COVID-19阳性成年人。试验将评估CYNK-001的安全性和临床疗效,包括病毒清除和症状改善。Celularity已获得美国食品和药物管理局(FDA)的IND批准,用于治疗COVID-19成年人。
    美通社
    2020-09-08
    Access to Advanced H Atlantic Health Syst Hackensack Universit University of Arkans University of Califo University of Califo
  • Radius Health:已完成 3 期 wearABLe 试验的注册
    研发注册政策
    Radius Health公司宣布完成其wearABLe三期临床试验的招募工作,该试验旨在评估通过新型透皮装置(abaloparatide-patch)递送abaloparatide(一种肽)对骨矿物质密度的影响,与现有的皮下注射剂型TYMLOS相比。该试验招募了约500名高风险骨折的绝经后骨质疏松症女性患者,预计治疗12个月,并在治疗结束后一个月进行安全性评估。这项研究是Radius Health与Kindeva/3M公司合作开发的新型透皮给药技术的关键一步,旨在为骨质疏松症患者提供一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-09-08
    Radius Health Inc Kindeva Drug Deliver
  • AVEO Oncology 重新获得 Ficlatuzumab 的全部全球权利
    交易并购
    AVEO Oncology宣布恢复对ficlatuzumab的全全球权益,该药物是一种强效的肝细胞生长因子(HGF)抑制性抗体,用于抑制HGF/c-Met生物活性。AVEO计划资助ficlatuzumab的临床生产,以进行头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的潜在注册性3期临床试验,以及胰腺癌和急性髓系白血病(AML)的额外潜在开发。Biodesix公司行使合同权利,减少其未来的财务义务,以换取减少的合作伙伴经济利益。AVEO表示,他们很高兴恢复对另一项后期资产的完全权利,并计划在2021年中提供关于潜在关键研究的更新。Ficlatuzumab正在进行一项随机、开放标签的HNSCC研究,该研究旨在确认与西妥昔单抗(ERBITUX®)联合使用时的早期数据,并计划在2021年第四季度完成入组。AVEO致力于开发针对癌症患者的药物,并计划在北美开发和商业化其产品候选药物,同时利用合作伙伴关系支持其他地区的开发和商业化。
    Businesswire
    2020-09-08
  • 北海康成与马萨诸塞大学医学院签订第二份罕见病基因治疗研究协议
    交易并购
    CANbridge Pharmaceuticals Inc.与马萨诸塞大学医学院Horae基因治疗中心扩展了基因治疗合作,旨在开发新型定制腺相关病毒(AAV)载体,以治疗神经肌肉疾病。该合作由马萨诸塞大学医学院神经病学副教授Miguel Sena-Esteves博士领导,旨在解决临床试验中出现的剂量和免疫限制问题。CANbridge表示,此次合作将使公司能够利用下一代基因治疗平台技术,治疗在中国及全球范围内严重未得到满足的医疗需求。Horae基因治疗中心致力于开发罕见遗传疾病的治疗方法,其研究人员来自多个学科,包括儿科、微生物学与生理系统、生化与分子药理学、神经病学等。CANbridge是一家专注于罕见病和靶向癌症的生物医药公司,与WuXi Biologics合作开发罕见遗传病治疗药物,并在大中华区拥有Hunterase®的独家商业化权。
    Biotech Winners
    2020-09-08
    北海康成(苏州)生物制药有限公司 University of Massac Green Cross Holdings Puma Biotechnology I
  • Fluidigm 在 NIH 快速加速诊断协议下实现初始里程碑
    交易并购
    Fluidigm公司宣布,在与其与美国国立卫生研究院国家生物医学影像和生物工程研究所签订的快速诊断加速(RADx)项目合同下,已达到初始里程碑。公司获得了约1100万美元的初始付款,这是基于其SARS-CoV-2 RT-PCR检测的独立第三方验证。该检测已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。Fluidigm预计将在第三季度末收到合同下的全部1200万美元资金,并正在积极与NIH完成最终合同。Fluidigm的RADx项目旨在通过其微流控技术显著提高美国对SARS-CoV-2的检测能力。
    GlobeNewswire
    2020-09-08
    National Institute o National Institutes Standard BioTools In Defense Advanced Res US Department of Hea
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