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  • Anergis 和 Mymetics 启动关于使用病毒小体进行超快速过敏免疫治疗的研究合作项目
    交易并购
    Mymetics Corporation与Anergis SA宣布开展一项研究合作项目,旨在评估Anergis为治疗桦树花粉过敏设计的Bet v1 COPs肽在Mymetics专有的病毒载体上展示的免疫原性特征,并比较其与Anergis的AllerT产品组合(Bet v1 COPs与氢氧化铝)的结果。该项目将从现在开始,预计2019年第一季度得出结果。若项目成功,Anergis将有权就使用病毒载体进行过敏治疗签订独家许可协议。Mymetics CEO Ronald Kempers表示,公司对与Anergis开展此项研究充满期待,并相信其病毒载体技术和疫苗专长将有助于提高过敏治疗的有效性。Anergis CEO Vincent Charlon则表示,基于病毒载体和Anergis COPs在桦树花粉过敏治疗方面的丰富临床经验,相信两者结合将是一个极具吸引力的开发安全有效超快速COP过敏疫苗的机会。
    Stockhouse
    2018-04-23
    Anergis SA Mymetics Corp
  • HHS 购买炭疽抗毒素用于国家战略储备
    交易并购
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室紧急准备与应对办公室将从新泽西州皮内布鲁克的Elusys Therapeutics公司以2520万美元的价格购买炭疽治疗药物,作为该部门持续的国家应急准备工作的组成部分。该治疗药物名为Anthim或obiltoxaximab,是一种基于抗体的治疗药物,能够中和由炭疽杆菌产生的毒素,与抗生素协同使用。该药物的开发是通过与Elusys和生物医学高级研究与发展局(BARDA)的公私合作进行的,并在2016年3月获得美国食品药品监督管理局的批准。此次采购是BARDA在生物盾牌计划下为继续生产和购买该药物提供资金的一部分,该药物将被送往国家战略储备库,这是美国最大的可能救命医疗对策储备库,用于公共卫生紧急情况。美国卫生与公众服务部采用全面的方法来满足炭疽袭击的即时公共卫生需求,包括疫苗、抗生素和疗法的采购。
    领英
    2018-04-23
    Elusys Therapeutics US Department of Hea
  • Elusys 收到美国政府的第二个 ANTHIM 交付订单,ANTHIM 是其吸入性炭疽治疗药物
    交易并购
    Elusys Therapeutics获得美国政府2520万美元续订订单,用于购买其产品ANTHIM,以增加战略国家储备库的库存。ANTHIM是一种用于治疗吸入性炭疽的单克隆抗体,已于2016年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。此次续订订单标志着BARDA对建立ANTHIM储备的承诺,以确保在炭疽紧急情况下美国公民、一线响应人员和军事人员能够得到治疗。此外,Elusys还宣布,根据2015年首次订单,已获得1970万美元的资金,合同总价值为4490万美元。自2002年以来,Elusys已从BARDA、美国国防部(DoD)和国立卫生研究院(NIH)获得超过2.4亿美元的资金,用于ANTHIM的研发。
    美通社
    2018-04-23
    Elusys Therapeutics
  • CBT Pharmaceuticals 和 CrystalGenomics 宣布建立合作伙伴关系,共同开发全球免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    美国和中国创新生物制药公司CBT Pharmaceuticals与韩国生物制药公司CrystalGenomics达成合作协议,共同开发针对多种实体瘤的CBT-501和CG200745组合疗法。该疗法旨在满足高未满足医疗需求,预计将在今年年底启动一项Ib/II期临床试验。双方将共同负责该组合疗法的全球开发和商业化。CBT Pharmaceuticals致力于开发结合免疫系统和靶向特定分子通路的治疗方案,而CrystalGenomics则专注于结构基础药物发现和开发。此次合作旨在利用CrystalGenomics的临床开发专长,加强CBT Pharmaceuticals的免疫肿瘤组合疗法,为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    Businesswire
    2018-04-23
    Apollomics Inc CrystalGenomics Inc
  • 岸迈生物与浙江特瑞斯生物制药宣布就岸迈生物 FIT012 双特异性抗体项目达成开发合作
    交易并购
    上海生物制药公司EpimAb与浙江特瑞仕生物医药就一款双特异性抗体项目达成开发合作,特瑞仕将负责在中国市场开发该抗体项目,EpimAb保留全球除中国外的商业权利。特瑞仕将获得EpimAb的Fabs-In-Tandem免疫球蛋白(FIT-Ig)项目FIT012/TRS008的开发权,并为此支付前期款项和基于成功的里程碑奖金,总额最高可达2100万美元,以及版税。EpimAb有权使用特瑞仕在中国市场开发过程中产生的数据,并在国外合作讨论中分享净收益的一部分。FIT012/TRS008是一款针对肿瘤学的双特异性抗体项目,由EpimAb发现并经特瑞仕验证,项目目标未公开。特瑞仕表示,该项目将很好地融入其开发管线,并有助于进一步扩展其产品线。
    Businesswire
    2018-04-23
    上海岸迈生物科技有限公司 浙江特瑞思药业股份有限公司
  • 成都先导宣布与先声药业达成研究合作和许可协议
    交易并购
    Simcere制药集团与HitGen公司签署了一项创新药物研发许可协议。基于双方之前签订的多年研究合作协议,HitGen利用其领先的技术平台,通过筛选包含数百亿具有药物特性的小分子化合物的DNA编码库,识别出多个新颖和活性小分子先导化合物。根据许可协议,这些先导化合物独家许可给Simcere,Simcere将负责后续的开发和商业化工作,HitGen将根据进展获得里程碑付款。Simcere首席科学官兼研发总裁华穆博士表示,这次合作加速了早期药物开发,Simcere希望通过结合HitGen的强大技术平台、其在中国强大的药物开发经验和商业影响力,为中国的患者带来更好的药品。HitGen董事长兼首席执行官李金博士也表示,很高兴与Simcere这样的创新公司合作,Simcere的研发战略与HitGen的DEL技术平台价值相匹配,双方将紧密合作进行药物发现项目,以满足未满足的医疗需求。Simcere是一家以研发为驱动的中国制药公司,致力于通过结合内部研发与合作伙伴关系,为患者提供高质量和更有效的治疗。Simcere专注于肿瘤学、神经学、炎症/免疫学、心血管和传染病等治疗领域。HitGen是一家总部和主要研究设施位于中国成
    Pharma Focus Asia
    2018-04-23
    成都先导药物开发股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司
  • Amerigen 和 Dipharma 宣布美国 FDA 批准仿制药 Miglustat 100 mg 胶囊
    医投速递
    美国FDA批准了Amerigen和Dipharma公司生产的Miglustat 100 mg胶囊的仿制药,这是首个获准作为Actelion制药公司Zavesca的通用药的ANDA申请。该ANDA的提交是Amerigen和Dipharma在开发和全球商业化Miglustat 100 mg胶囊方面的独家合作成果。Miglustat的活性成分由持有两项美国专利的Dipharma提供,其中一项涉及miglustat的合成方法,另一项涉及该成分的晶体形式。Amerigen有权在美国执行这些专利,而其附属公司将在美国制造和商业化产品。Miglustat是一种用于治疗成人患者1型戈谢病的药物,适用于那些酶替代疗法不是治疗选择的患者。John Lowry,Amerigen的总裁兼首席执行官表示,很高兴与Dipharma合作推出该产品,这是Amerigen在美国的第五个产品上市,也是第三次将首个仿制药推向市场。Marc-Olivier Geinoz,Dipharma的首席执行官表示,很高兴与Amerigen合作,这标志着他们与Amerigen合作开发的一系列产品的首次批准。
    美通社
    2018-04-23
    Amerigen Pharmaceuti Dipharma SA Actelion Ltd
  • Sensorion 和 Uconn Health 宣布确定噪声性听力损失的第一个潜在生物标志物
    研发注册政策
    一项新的研究显示,在噪声诱导的听力损伤后,血液中的prestin蛋白水平变化可能成为听力损失的生物标志物。这项研究由Sensorion和UConn Health合作完成,在53届美国神经学年会春季会议上公布。实验室研究在噪声诱导的听力损伤的动物模型中发现了外毛细胞蛋白prestin在血液中的水平变化,并且发现听力损失的程度与血液中prestin水平的变化量相关。这一发现为听力损失的早期诊断提供了新的可能性,Sensorion计划在临床试验中测量prestin水平。此外,Sensorion正在开发的治疗听力损失和预防眩晕、耳鸣的药物SENS-401也引起了关注。
    GlobeNewswire
    2018-04-23
    Sensorion SA
  • 创新制药与赢创签署药品供应合同,批量生产商业级 Brilacidin
    交易并购
    创新制药公司(Innovation Pharmaceuticals)与全球特种化学品领导者Evonik Corporation签订了一份药物供应合同,用于大规模生产商业级Brilacidin,以加速其临床开发。Brilacidin是一种新型防御素类似物,具有广泛的临床应用潜力,已在临床试验中显示出对口腔黏膜炎、溃疡性结肠炎和严重皮肤感染的治疗效果。Evonik将利用其专业知识,按照质量设计(QbD)的高标准生产该药物,以满足创新制药公司在多个临床适应症中的长期需求。
    GlobeNewswire
    2018-04-23
    Evonik Industries AG Innovation Pharmaceu
  • Synpromics获得了Innovate UK的资助,以评估其与Lonza Pharma & Biotech合作的诱导启动子平台
    交易并购
    Synpromics与Lonza Pharma & Biotech合作开发基因调控系统,以提升生物制药的制造工艺。该项目获得Innovate UK的23.5万英镑资助,旨在解决生物技术产业中某些生物药物对宿主生产细胞系产生毒性,从而抑制生物生产的问题。Synpromics利用专有技术开发出新的合成诱导/抑制细胞系统,这些系统由非毒性生理或化学刺激驱动,适用于提高生产效率和降低生物生产成本。该系统展示了精确的基因表达控制,并具有小体积、可由单一质粒驱动、可集成多个表达盒和基因表达微调等优势。Synpromics创始人兼CSO Dr Michael Roberts表示,该项目的主要目标是验证Synpromics诱导启动平台在工业环境下的功能和优势,并最终将其应用于新型治疗结构的生物制造过程。Lonza Pharma & Biotech研发副总裁Keith Hutchison表示,将通过支持Synpromics在Lonza的GS表达系统中测试和验证其诱导启动器,以推动下一代生物制造。这次合作是Synpromics一系列有利伙伴关系中的最新一项,进一步推动其成长和发展,使其成为细胞和基因治疗、生物加工领域的行业领导者
    Businesswire
    2018-04-23
    Innovate UK Lonza Group AG Synpromics Ltd
  • Zymeworks 和 Celgene 扩大双特异性抗体合作
    交易并购
    Zymeworks Inc.宣布Celgene Corporation行使了其扩大合作协议的权利,该协议涉及使用Zymeworks的Azymetric平台进行双特异性抗体疗法的研发和商业化。Celgene将增加其可开发的产品数量从8个增加到10个,并将研究项目期限延长两年。Zymeworks将获得扩展费用,并有权获得高达1.64亿美元的未来付款,包括针对每个产品的开发和商业化里程碑付款以及全球销售额的版税。Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性抗体,增强疗效并减少毒性。Zymeworks是一家致力于发现、开发和商业化下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司,其产品候选人和研发项目在多个领域取得进展。
    MarketScreener
    2018-04-23
    Celgene Corp Zymeworks Inc
  • 休斯顿的 UTHealth 和 Athersys 宣布为使用 MultiStem® 治疗创伤患者的临床试验提供资金
    医药投融资
    美国德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校(UTHealth)与Athersys公司宣布,将开展一项针对Athersys公司MultiStem细胞疗法在严重创伤早期治疗和预防并发症的II期临床试验。该研究将在美国繁忙的一级创伤中心之一,休斯顿纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心进行。UTHealth的McGovern医学院获得了来自医疗技术企业联盟(MTEC)的资助,总额为200万美元,纪念赫尔曼基金会将额外提供150万美元。Athersys将提供临床试验所需的临床产品,并提供监管和运营支持。该研究旨在评估MultiStem治疗严重受伤患者预防并发症的安全性和有效性,预计将招募约150名严重受伤的创伤患者。MTEC资助将提供试验成本的约50%,纪念赫尔曼基金会将提供额外资金。Athersys的支持包括提供临床试验的临床产品以及监管和运营支持。该II期临床试验的设计还需通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审查和批准。
    MarketScreener
    2018-04-23
    Athersys Inc Medical Technology E The University of Te
  • Peptron 扩大与 NIH 的独家许可,以支持开发 SR-exenatide 治疗神经退行性疾病
    交易并购
    韩国制药公司Peptron Inc.与美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所达成独家知识产权许可协议,获得GLP-1受体激动剂长效胰岛素类似物exenatide的递送和使用权,用于治疗神经退行性疾病,包括帕金森病和阿尔茨海默病。该公司还发行可转换债券筹集2400万美元,用于建设GMP生产设施、推进帕金森病2期临床试验,并评估长效exenatide在阿尔茨海默病治疗中的应用。Peptron致力于创新神经退行性疾病治疗药物,其研发团队拥有20多年经验,与全球制药公司合作开发价值药品。
    美通社
    2018-04-23
    National Institute o
  • Sanquin 选择 Abbott 的“Alinity™ s”解决方案进行血液和血浆筛查
    交易并购
    荷兰血库Sanquin与全球医疗科技公司Abbott签订多年合同,采购Abbott的Alinity™ s系统及其消耗品,用于血液和血浆筛查。该合同延续了两家公司在血液筛查领域的合作,已有超过10年历史。Sanquin对多个潜在解决方案进行了评估,最终选择了Alinity™ s系统,因其性能、效率和易用性突出,有助于优化实验室运营。Abbott的Alinity™ s系统专为血液和血浆筛查设计,旨在提高效率和准确性,同时减少因筛查错误而废弃的血液和血浆单位。Abbott表示,很高兴与Sanquin这样的全球血液筛查领导者扩展合作关系。
    美通社
    2018-04-23
    Abbott Laboratories Sanquin Blood Supply
  • Orion 将出售其 Orion Diagnostica 部门 - 由于交易,Orion 更新了其展望
    交易并购
    Orion公司于2018年1月23日宣布评估其Orion Diagnostica业务部门战略选择,并决定调查将其出售的可能性。公司已与Axcel Management A/S管理的投资基金达成协议,以约1.63亿欧元的价格出售Orion Diagnostica全部股份。交易预计在2018年第二季度完成,Orion预计将确认约1.28亿欧元的资本收益。Orion Diagnostica作为独立业务运营,与Orion其他业务无重大协同效应,出售后将使Orion能更专注于核心医药业务领域的发展。Axcel计划进一步发展Orion Diagnostica,扩大其产品组合和市场。交易完成后,Orion Diagnostica将成为终止业务,Orion将只保留医药业务一个报告部门。
    GlobeNewswire
    2018-04-21
    Axcel Management A/S Orion Corp
  • Neurotechnology Innovations Translator (NIT) 宣布向投资组合公司 Sollis Therapeutics 提供高达 5000 万美元的资金
    医药投融资
    Neurotechnology Innovations Translator(NIT)宣布为其第二家投资公司Sollis Therapeutics(Sollis)提供高达5000万美元的融资,用于开展针对坐骨神经痛疼痛治疗的创新疗法的关键性临床试验。Sollis的疗法旨在通过局部给药的非阿片类镇痛和抗炎药物,针对由坐骨神经痛引起的腰痛和腿痛症状。此次融资由纽约的Deerfield Management领投,并得到了其他共同投资者以及NIT在财务和运营方面的支持。此前,Sollis疗法在临床试验中取得了积极结果。资金将用于在美国多个中心启动和完成Sollis的关键性临床试验,并向FDA提交治疗坐骨神经痛疼痛的审批申请,以及开发其他管线产品。NIT成立于2017年,与企业家和科学家合作,投资、开发和商业化神经科学公司。Sollis的疗法有望为慢性疼痛提供非阿片类治疗方法,这是美国面临的最大医疗挑战之一。
    TMCnet
    2018-04-20
    Sollis Therapeutics
  • 渤健和 Ionis 扩大战略合作,为广泛的神经系统疾病开发候选药物
    交易并购
    Biogen与Ionis宣布扩展战略合作伙伴关系,共同开发针对多种神经疾病的创新抗义药物。该合作基于双方在脊髓性肌萎缩症治疗药物SPINRAZA上的成功合作,并有望在两年内将多达七个新药物候选推进至临床试验。Biogen将支付Ionis10亿美元现金,包括6.25亿美元的股票投资和3.75亿美元的前期付款。此次合作旨在利用Biogen在神经科学研究和药物开发方面的专长以及Ionis在RNA靶向疗法方面的领导地位,共同推进一系列研究性疗法的开发。
    MarketScreener
    2018-04-20
    Ionis Pharmaceutical
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