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  • Bactevo 与 Boehringer Ingelheim 签订药物发现协议
    交易并购
    Bactevo Ltd.与Boehringer Ingelheim达成药物发现合作,利用Bactevo的TIME平台和合成化学技术,旨在快速筛选新型小分子药物。合作将促进双方在未知领域开发新药,Bactevo将获得前期付款和研发资金,以及额外的研发和商业化里程碑付款。Bactevo致力于通过TIME平台开发创新疗法,包括治疗线粒体功能缺陷和神经系统疾病等。
    Pharmaceutical Processing World
    2018-05-02
    Boehringer Ingelheim Nanna Therapeutics L
  • Exelixis 和 Invenra 合作发现和开发治疗癌症的新型生物制剂
    交易并购
    Exelixis公司与Invenra公司合作,共同开发多特异性抗体用于癌症治疗。合作基于Exelixis在小型分子药物发现、开发和商业化方面的成功经验,以及Invenra在生物制剂领域的创新平台技术。双方将利用Invenra的B-Body技术平台进行多特异性抗体的高通量发现、功能筛选和临床前研究。Exelixis将负责新药研发、生产和临床试验,Invenra则负责抗体先导发现和生成。合作旨在拓展Exelixis的药物管线,增加生物制剂产品,并推动新型抗癌疗法的临床应用。
    Businesswire
    2018-05-02
    Exelixis Inc Invenra Inc
  • AC Immune 报告 2018 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    瑞士生物制药公司AC Immune在2018年5月2日公布了截至3月31日的第一季度财务报告。公司宣布将启动一项针对帕金森病alpha-突触核蛋白PET示踪剂的人体临床试验,该示踪剂有望实现帕金森病的早期和更准确的诊断。此外,公司的Tau小分子(Tau Morphomers)在阿尔茨海默病研究中显示出针对病理Tau的特异性减少以及认知和功能改善。AC Immune在意大利都灵举行的AAT-AD/PD Focus会议上展示了其多个项目的研究进展。公司财务状况稳健,继续投资于研发资源,致力于成为神经退行性疾病精准医学的领导者。第一季度的财务数据显示,公司收入、研发和一般管理费用有所增加,净亏损扩大,但现金储备仍然充足。
    EconoTimes
    2018-05-02
    AC Immune SA
  • 生物类似药候选药物 FYB201 在 III 期研究中显示出与参比产品相当的疗效
    研发注册政策
    Formycon AG宣布,其研发的FYB201与卢尼西斯在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的III期临床试验COLUMBUS-AMD中,主要终点已达成。该试验旨在证明FYB201与卢尼西斯在疗效、安全性和免疫原性方面的等效性。主要终点涉及疗效,衡量了最佳矫正视力在八周内的变化。试验中最后一位患者预计将在2018年第二季度完成治疗。Formycon的开发和分销合作伙伴Bioeq IP AG负责该III期临床试验,并拥有FYB201的全球独家营销权。这一重要里程碑的实现,使得FYB201的开发进入新阶段,其III期研究数据将作为向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)申请上市批准的一部分。Formycon专注于眼科、免疫学和关键慢性疾病的治疗,致力于为尽可能多的患者提供关键且负担得起的药物。Bioeq IP AG是波兰领先制药公司Polpharma和Strüngmann家族投资公司之间的生物制药合资企业,负责FYB201的研发和商业化。随着生物类似物市场的不断增长,预计到2025年全球市场规模将增长十倍。
    华尔街在线
    2018-05-02
    Formycon AG
  • IONTAS 和 aTen Therapeutics 宣布合作发现治疗性肿瘤学线索
    交易并购
    IONTAS Limited与私人生物制药公司aTen Therapeutics Limited于2018年5月2日宣布建立战略合作伙伴关系,IONTAS将利用其专有的抗体发现平台,为aTen提供针对其选择的生物靶点的抗体。此合作旨在通过IONTAS的技术克服传统方法的局限性,以生成针对aTen预定义的特定规格的治疗性先导化合物,推动其管线进展。IONTAS以其技术专长和向所有合作伙伴交付抗体的成功记录被aTen选中,以增强其抗癌治疗项目。Dr John McCafferty和Prof Chris Wood分别表示了对此次合作的积极看法,并提到IONTAS的技术将在对抗癌症的研究中发挥重要作用。此外,Dr John McCafferty将在PEGS会议上发表关于抗体展示库的演讲。IONTAS专注于抗体发现和尖端技术发展,提供基于噬菌体展示技术的抗体发现服务,以及定制噬菌体展示库的供应。aTen Therapeutics则专注于开发针对多种重大疾病的创新抗体治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-02
    IONTAS Ltd aTen Therapeutics Lt
  • Blue Earth Diagnostics 通过 Scintomics 的全球独家许可扩展肿瘤学产品组合,获得 Scintomics 治疗前列腺癌的研究性放射性杂交 PSMA 靶向药物的全球独家许可
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics与德国Scintomics GmbH签订独家全球协议,获得PSMA靶向放射性杂交(rh)癌症成像剂的全球独家权利,并有权探索其治疗应用。该协议支持Blue Earth Diagnostics的战略重点,旨在开发针对前列腺癌的产品,以满足未满足的医疗需求。协议扩展了Blue Earth Diagnostics的肿瘤学产品组合,并基于公司在放射性药物快速开发和全球商业化方面的丰富经验。Blue Earth Diagnostics将推动18F rhPSMA成像化合物的开发,并与Scintomics合作确定未来开发的优化治疗候选药物。这一先进技术的权利收购与Blue Earth Diagnostics的已批准和商业化的PET/CT成像剂Axumin(fluciclovine F 18)形成强协同效应。Scintomics的“放射杂交”技术允许高效标记PSMA靶向剂,如18F或177Lu,使其可能被用作前列腺癌成像剂或治疗剂。
    MarketScreener
    2018-05-02
    Blue Earth Diagnosti Scintomics GmbH
  • AgeX 宣布 NIH Grant Award
    医药投融资
    AgeX Therapeutics,BioTime Inc.的子公司,获得美国国立卫生研究院国家神经疾病与中风研究所约386,000美元的拨款,用于继续开发治疗中风的技术。这笔资金将支持AgeX血管祖细胞及其衍生物在医学领域的进一步研究,以解决未被满足的医疗需求。AgeX的CEO Michael D. West表示,这一拨款是对公司核心技术的肯定,并将与近期宣布的至多3500万美元的现金收入相结合,用于加强研究团队和扩大针对衰老相关疾病的转化研究项目。AgeX的研究项目将受益于这一针对中风治疗的I期拨款,并将促进其血管生物学项目的发展。
    Businesswire
    2018-05-02
    AgeX Therapeutics In National Institute o
  • NeuroVive 开始与美国领先的 TBI 研究机构合作
    交易并购
    瑞典NeuroVive制药公司宣布与全球领先的美国TBI(脑外伤)研究组织TRACK-TBI建立合作关系,旨在通过资源共享和知识交流,加速将TBI研究进展转化为患者治疗。NeuroVive的TBI候选药物NeuroSTAT正在进行II期临床试验,显示出良好的安全性和药代动力学特征,并在实验研究中显示出神经保护作用。此次合作将有助于NeuroVive在TBI领域的研究和开发,并推动其药物NeuroSTAT的临床试验进程。
    美通社
    2018-05-02
    Abliva AB
  • Cellaria 与 SBH Sciences 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Cellaria公司与SBH Sciences公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在利用Cellaria的病人特异性细胞模型和细胞培养基产品与SBH的细胞检测服务合作,评估药物反应。此举将有助于SBH加速为更多临床诊断出相同疾病的病人生成药物反应数据。SBH是药物发现和开发以及生物标志物特征化的领先定制检测服务提供商,拥有广泛的检测开发专业知识,并与全球制药和生物技术公司紧密合作。此次合作将使SBH能够为对药物反应感兴趣的大型制药公司提供定制检测,并扩展其用于癌症研究和药物发现的细胞产品。Cellaria首席执行官David Deems表示,与SBH的合作将有助于将Cellaria的工作扩展并转化为疾病研究的高价值输入。SBH总裁兼首席科学官Raphael Nir表示,与Cellaria的合作将增强SBH的能力,帮助客户更高效地从体外(临床前)研究过渡到临床研究,共同致力于为患者提供更好的结果,并推动个性化医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2018-05-02
    Cellaria Biosciences SBH Sciences
  • NanoSphere Health Sciences和垂直公司™建立战略合作伙伴关系,在亚利桑那州和加利福尼亚州推出Evolve产品
    交易并购
    NanoSphere Health Sciences与Vertical Companies™达成战略合作伙伴关系,计划在夏季将Evolve品牌产品引入亚利桑那州和加利福尼亚州。此次合作将利用NanoSphere Delivery System™专利技术,通过在120多家科罗拉多州零售店销售Evolve产品,进一步拓展市场。Vertical™作为医疗大麻行业的领先企业,将提供种植、提取、制造、分销和零售设施的一站式服务。Evolve产品线包括两种Transdermal NanoSerum™笔,分别以THC和CBD为主,并计划推出鼻内和口腔产品。这种纳米技术可以快速将脂质膜中的大麻素分子输送到血液中,提高生物利用度,减少等待时间,实现精确计量,并消除副作用。NanoSphere Health Sciences的CEO Robert Sutton表示,此次合作是公司成长的重要一步,将推动其专利技术在所有合法州和加拿大市场的推广。
    美通社
    2018-05-02
    NanoSphere Health Sc Vertical Companies
  • CJ헬스케어, 동아에스티당뇨치료제‘슈가논·슈가메트'공동판매.CJ Healthcare和东亚ST共同销售糖尿病药物Suganon和Sugamet
    交易并购
    CJ Healthcare与Dong-A ST于2018年4月26日达成协议,共同推广DPP-4抑制剂Suganon及其与二甲双胍的复合制剂Sugamet,目标市场为综合医院及诊所。CJ Healthcare将负责这两款自2016年起上市的药品的独家分销,合作商业化活动将从2018年5月1日开始。
    2018-05-02
    Dong-A ST Co Ltd HK innoN Corp
  • 德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab
    交易并购
    德国默克集团与SFJ制药集团合作开发抗癌药物abituzumab,用于治疗转移性结直肠癌,双方签订风险共担合作协议。默克集团将推进abituzumab的研发,SFJ制药集团负责融资和临床试验。该药物结合化疗和Erbitux用于一线治疗,主要针对RAS野生型左侧肿瘤患者。这是默克集团在战略合作伙伴关系方面的又一举措,旨在通过创新合作模式推进其临床阶段资产的发展。
    美通社
    2018-05-02
    Merck KGaA SFJ Pharmaceuticals
  • Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals选择Goodwin Biotechnology作为其肾癌成像抗体药物偶联物TLX-250的cGMP生产规模扩大的合作伙伴。该产品将用于Telix的III期临床试验,用于诊断成像和分期,以及上市后的商业化。Goodwin Biotechnology是一家美国CDMO,具有从细胞系开发、工艺开发、放大、cGMP合同制造到无菌填充/密封哺乳动物细胞培养衍生的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和抗体药物偶联物(ADCs)的全面集成解决方案。Telix是一家专注于基于靶向放射性药物(MTR)的诊断和治疗产品开发的临床阶段生物制药公司,总部位于澳大利亚墨尔本,并在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际业务。
    美通社
    2018-05-02
    Goodwin Biotechnolog Telix Pharmaceutical
  • Strides Shasun 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对盐酸西那卡塞片剂的批准
    医投速递
    Strides Shasun Limited宣布其全资子公司Strides Pharma Global Pte. Limited获得美国食品药品监督管理局(US FDA)对Cinacalcet Hydrochloride Tablets(30mg、60mg和90mg)的最终批准,该药是Amgen Inc.的Sensipar Tablets的仿制药。根据IQVIA数据,Cinacalcet Hydrochloride Tablets在美国市场的规模约为18亿美元。该产品是公司向后整合的制剂组合之一,将由Solara Active Pharma Sciences根据长期制造协议提供API供应。产品将在公司位于Puducherry的口服制剂设施中生产,并由Strides Pharma Inc.在美国市场进行销售。公司在美国食品药品监督管理局(USFDA)有74项累积ANDA申请,其中47项已获批准,27项待批准。Cinacalcet Hydrochloride Tablets用于治疗慢性肾病透析成年患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症(HPT)。Strides Shasun是一家总部位于班加罗尔的全球性制药公司,在印度
    2018-05-02
    Strides Pharma Scien
  • Triumvira Immunologics 宣布与癌症免疫治疗商业化中心建立 GMP 生产战略合作伙伴关系
    交易并购
    Triumvira Immunologics与加拿大C3i中心达成战略合作,共同推进T细胞免疫疗法在癌症治疗中的应用。C3i将为Triumvira提供全球临床试验所需的细胞疗法产品,并承诺对Triumvira进行投资。此外,C3i还获得了Triumvira主要产品CD19 TAC在加拿大的商业化许可。Triumvira的T细胞抗原耦合(TAC)技术具有更高的安全性和有效性,能够为更广泛的癌症患者提供更好的治疗方案。
    Businesswire
    2018-05-02
    Centre for Commercia Triumvira Immunologi
  • 哈佛大学 Wyss 研究所与 Cellectis 合作重新编码人类基因组
    交易并购
    哈佛大学Wyss研究所与Cellectis公司合作,旨在重新编码人类和其他物种的细胞系基因组,开发新的工具和方法以实现这一目标。该合作项目名为“Recode”,旨在通过广泛和功能性地修改现有细胞和生物体的基因组,将其转化为研究工具、临床和生物技术产品。项目将利用Cellectis的TALEN®基因编辑技术,通过修改人类基因组中蛋白质编码区域的密码子,以简化蛋白质编码部分,防止病毒利用宿主细胞的蛋白质合成机制,并允许研究人员将消除的氨基酸密码子用于合成非标准氨基酸,以实现新的蛋白质功能和在实验室或工业环境中可靠地控制重新编码的细胞系。这一合作项目有望在预防传染病、生物制造、器官移植和再生医学等领域开辟全新的路径。
    美通社
    2018-05-01
    Cellectis SA Wyss Institute for B
  • NinePoint Medical, Inc. 与 Merit Medical Systems, Inc. 建立战略合作伙伴关系并进行全球分销
    交易并购
    九点医疗公司宣布与梅里特医疗系统公司建立长期战略合作伙伴关系,包括战略投资和全球分销协议。该协议涉及梅里特医疗系统旗下的梅里特医疗Endotek部门,用于九点医疗的NvisionVLE成像系统。该系统结合了Endotek的胃肠道解决方案和九点医疗的先进OCT平台,旨在提高早期癌症检测,降低医疗成本。NvisionVLE成像系统利用OCT技术,提供高分辨率、实时扫描,帮助医生观察食管壁内部结构,并标记感兴趣的区域,以实现更准确的诊断。九点医疗致力于为胃肠道医生提供优雅且经济的OCT成像解决方案,而梅里特医疗Endotek凭借其声誉、临床经验和互补的产品组合,成为理想的合作伙伴。
    Businesswire
    2018-05-01
    Merit Medical System Ninepoint Medical In
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