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  • Lannett 收购 Endo International 的仿制药产品组合
    交易并购
    Lannett公司宣布收购Endo International子公司持有的23个已批准和1个待批准的药品产品申请,涉及预付款及未来里程碑付款。这些产品主要是口服溶液和一些半固体产品,2018年3月前12个月的总销售额超过1.75亿美元。Lannett公司CEO Tim Crew表示,此次交易符合公司增长和产品多样化的战略,预计将在2019年下半年开始推出这些产品。产品将在纽约卡梅尔的Lannett液体代工厂制造。
    美通社
    2018-05-07
    Endo International P Lannett Co Inc
  • Abcam 和 Shuwen Biotech 签署战略谅解备忘录,建立伴随诊断 (CDx) 试剂盒开发全球联盟
    交易并购
    Abcam与Shuwen Biotech签署谅解备忘录,共同开发高质量的抗体和伴随诊断(CDx)试剂盒,以更好地满足制药行业的需求。双方将结合各自在抗体生产和CDx试剂盒开发与商业化方面的优势,应对来自制药和生物制药开发商、患者、医疗保健专业人员和监管机构日益增长的开发需求。Shuwen在CDx试剂盒开发和中央实验室检测方面享有良好声誉,而Abcam在抗体开发领域是公认的领导者。此次合作将加强Shuwen在开发高质量CDx试剂盒,尤其是免疫分析试剂盒方面的能力。Abcam的目的是为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持,以帮助他们更快地实现研究目标。Shuwen自2011年以来与耶鲁大学、芝加哥大学、马克斯·普朗克研究所、BioNTech等众多杰出学术和商业机构建立了战略合作伙伴关系,拥有20多项首创诊断技术和50多项专利,涉及癌症、女性健康、重症监护、健康筛查等多个领域的伴随诊断和其他诊断。Abcam成立于1998年,总部位于英国剑桥,是一家在全球生命科学研究热点地区设有11个办事处,销售到130多个国家的公司。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-07
    Abcam PLC
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成一项协议,使 Firalis 能够实现基于 HTG EdgeSeq 技术的治疗诊断学和研究产品和服务的商业化
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics与Firalis S.A.达成非独家许可和供应协议,Firalis将利用HTG EdgeSeq技术商业化基于下一代测序(NGS)的theranostic产品和服务,预测类风湿性关节炎(RA)患者对anti-TNFα疗法的反应,以及其他用于炎症性自身免疫疾病mRNA分析的研究产品和服务。该协议是基于Firalis的BIOPRED研究用检测在HTG EdgeSeq技术上的成功适配。根据协议,HTG将向Firalis提供检测组件,Firalis将制造、获得必要的监管批准并在全球范围内销售BIOPRED检测套件和基于Firalis的服务。所有这些套件和服务都将通过HTG EdgeSeq系统自动化,该系统由最终用户直接从HTG购买。Firalis认为,其BIOPRED检测将有助于识别对TNFα抑制疗法无反应的患者,有助于改善临床决策、提高RA患者的健康结果,并有助于降低全球RA药物市场的成本和可持续性。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Firalis SAS HTG Molecular Diagno
  • Amarantus 与莱比锡大学签订独家期权协议,许可涵盖阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 血液测试与淀粉样蛋白 PET 的知识产权
    交易并购
    美国生物技术公司Amarantus Bioscience Holdings与莱比锡大学达成独家期权协议,获得“LymPro Test 2.0”的许可权,该技术结合了LymPro Test结果与淀粉样PET成像,用于诊断阿尔茨海默病。Amarantus有权评估2016年启动并于2017年完成的德国临床研究(LymPro PET 1)的数据,并计划进行一项20名受试者的确认性试验(LymPro PET 2)。此外,Amarantus还在开发针对神经退行性疾病、再生医学和罕见病的新疗法和诊断技术。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    Amarantus BioScience Universität Leipzig
  • Tetra BioPharma 与 Azevedos Industria Farmaceutica, S.A. 签署铅 RX 产品 PPP001 的第二项商业化协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与Azevedos Indústria Farmacêutica签署了在葡萄牙推广和分销PPP001的具有约束力的条款清单,旨在签订最终分销协议。Tetra将获得预付款、里程碑付款,并分享PPP001在葡萄牙销售产生的利润。Azevedos将负责注册产品,并在葡萄牙进行所有营销和分销。PPP001是一种针对晚期癌症患者的药物,旨在改善患者的生活质量并减轻疼痛。Tetra Bio-Pharma专注于基于大麻的药物发现和临床开发,目前正开发五种基于大麻的产品。Azevedos Indústria Farmacêutica是一家拥有两个世纪历史的葡萄牙制药品牌,其业务范围涵盖从研发到分销,产品出口到全球60多个监管国家。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    Azevedos Industria F Tetra Bio-Pharma Inc
  • AGC Biologics 与 Horizon Pharma plc 签订商业生产协议
    交易并购
    AGC Biologics与Horizon Pharma plc达成商业制造协议,将为治疗甲状腺眼病(TED)的单克隆抗体生物制剂teprotumumab提供商业供应。TED是一种罕见疾病,会导致眼睛肌肉和眼后脂肪组织发炎,引起眼球突出、眼睛和眼睑红肿等症状。teprotumumab通过靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)发挥作用。AGC Biologics是一家全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),致力于为客户提供最高标准的服务。该公司在全球拥有超过850名员工,并在多个国家设有cGMP合规设施。
    美通社
    2018-05-03
    AGC Bioscience Horizon Therapeutics
  • 解码人类健康:一种伙伴关系如何为基因组数据分析带来可访问性和协作性
    交易并购
    OnRamp Bioinformatics与Advaita BioInformatics宣布合作,共同提供从样本到解读的全面研究体验,实现系统间无缝对接。OnRamp.Bio的旗舰产品ROSALIND™通过点选实验设置、交互式数据可视化和解读,帮助研究人员、药物开发者和实验室科学家分析原始基因组数据。Advaita的iPathwayGuide平台提供多组学数据的独特视角,通过先进的分析方法和专利算法,帮助生命科学家快速深入理解遗传数据。双方合作旨在提高基因组分析的效率和可及性,并降低成本,使更多研究人员能够利用这些工具进行数据分析和个性化医疗研究。
    美通社
    2018-05-03
    Advaita Corp OnRamp Bioinformatic
  • Integer 宣布计划以 6 亿美元的价格将高级外科和骨科产品线出售给 MedPlast LLC
    交易并购
    Integer Holdings Corporation宣布以6亿美元现金将其先进外科和骨科产品线出售给全球医疗设备行业领先的服务提供商MedPlast。交易预计在2018年第三季度完成,需满足包括美国和外国反垄断审查在内的常规交割条件。Integer预计在此次剥离和偿还债务后,将成为一家价值12亿美元的更高利润、净收益更高、投资回报率更高、债务杠杆显著降低的公司。Integer的AS&O能力将增强MedPlast的制造解决方案组合,使MedPlast成为世界上领先的医疗设备外包合同制造商之一。MedPlast的收购将使公司规模扩大至近10亿美元的销售,以及全球足迹,在欧洲扩大业务。MedPlast将在亚洲、中美洲、欧洲和美国的制造设施中雇佣近6000名工程师、技术人员和组装工人。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Viant Medical LLC
  • Sarepta Therapeutics 宣布与 Myonexus Therapeutics 合作,推进旨在治疗不同形式的肢带肌营养不良症的多个基因治疗项目
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与Myonexus Therapeutics达成独家合作协议,共同开发针对LGMDs的基因疗法。Myonexus的五种LGMD基因疗法候选药物包括三个临床阶段和两个临床前阶段项目,其中MYO-101针对LGMD2E,旨在通过AAVrh.74载体系统恢复beta-sarcoglycan蛋白,MYO-101计划于2018年中开始进行1/2a期临床试验。Sarepta将支付6000万美元的前期费用,并在满足相关里程碑支付条件下,最多支付4500万美元,以获得收购Myonexus的独家期权。此次合作将使Sarepta的基因药物平台从16个增加到21个,并扩展其基因疗法领域。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Myonexus Therapeutic Sarepta Therapeutics
  • Ritter Pharmaceuticals 选择 Medpace 作为其临床研究机构,开展 RP-G28 治疗乳糖不耐症的关键 3 期临床试验
    交易并购
    Ritter Pharmaceuticals宣布与Medpace达成协议,将开展针对乳糖不耐受患者RP-G28药物的首次关键性3期临床试验。Medpace是一家知名的CRO,拥有丰富的临床研究经验。该试验旨在评估RP-G28在治疗乳糖不耐受症状方面的疗效、安全性、持久性和耐受性。试验将在美国多中心进行,涉及约525名患者,主要目标是评估30天治疗后与基线相比的乳糖不耐受症状减少情况。Ritter Pharmaceuticals预计将在本季度启动该3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Medpace Holdings Inc Qualigen Therapeutic
  • AmpliPhi Biosciences 将利用 NIAID 临床前服务来推进其治疗耐药金黄色葡萄球菌的靶向治疗候选药物的开发
    研发注册政策
    AmpliPhi Biosciences Corporation获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的疗法开发服务,用于进一步开展AB-SA01的预临床研究。AB-SA01是一种针对严重耐药性金黄色葡萄球菌感染的3种噬菌体研究性疗法,已显示出对全球96%以上的金黄色葡萄球菌临床分离株的广泛活性。AmpliPhi的CEO Paul C. Grint表示,这项服务将支持噬菌体作为治疗耐药性感染急需疗法的开发。AB-SA01已完成两项1期研究,并在美国和澳大利亚根据同情使用指南用于治疗严重和危及生命的金黄色葡萄球菌感染。AmpliPhi是一家专注于使用其专有噬菌体技术的生物技术公司,致力于治疗耐药性感染。
    Businesswire
    2018-05-03
    Armata Pharmaceutica National Institute o
  • 湿疹的细菌疗法在 NIH 研究中显示出前景
    研发注册政策
    一项初步的临床试验结果显示,使用天然存在于皮肤上的细菌——玫瑰摩拉氏菌——对湿疹患者进行治疗是安全的,并且与疾病严重程度的降低相关。该研究由美国国家卫生研究院进行,初步发现支持进一步评估这种潜在的新疗法。湿疹是一种可能导致皮肤干燥、瘙痒、皮疹和感染等炎症性皮肤病,与哮喘、花粉症和食物过敏的风险增加有关。研究人员发现,从健康人皮肤中收集的玫瑰摩拉氏菌菌株可以改善湿疹模型中的疾病结果,而来自湿疹患者的玫瑰摩拉氏菌菌株则没有影响或加剧了模型中的结果。初步临床试验中,参与者未报告任何不良反应或并发症,大多数参与者湿疹症状得到改善,减少了对局部类固醇的需求。
    Medical Xpress
    2018-05-03
    National Institutes
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心就 Poziotinib 的某些使用方法达成独家许可协议
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成独家许可协议,涉及某些poziotinib使用方法的知识产权。双方自合作以来一直积极研究exon 20突变和poziotinib治疗潜力,目前仅初步探索了其作为多种实体瘤靶向治疗的科学和潜力。该协议将加强并可能延长Spectrum的专利保护至2037年。poziotinib是一种新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤细胞增殖。Spectrum拥有poziotinib在全球(除韩国和中国外)的开发、生产和商业化独家许可权。该协议进一步巩固和延长了Spectrum对poziotinib的知识产权保护。
    Businesswire
    2018-05-03
    Spectrum Pharmaceuti MD Anderson Cancer C
  • Charles River Laboratories 宣布与 Michael J. Fox 基金会建立长期合作关系
    交易并购
    Charles River Laboratories International, Inc.与The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research自2011年起合作,旨在加速帕金森病疗法的发现。最新协议中,MJFF向Charles River提供两项项目资助:一是对α-突触核蛋白敲除模型和α-突触核蛋白A53T敲入模型进行体内表型分析,二是建立和验证LRRK2激酶抑制剂的预临床模型。此外,双方还将继续推进测试新型小分子LRRK2激酶抑制剂的项目,以确定最佳剂量策略,避免肺部改变。Charles River表示,与MJFF的合作有助于推动帕金森病新疗法的发现,并期待在未来的研究中做出更多贡献。MJFF强调,Charles River强大的早期发现服务组合使其成为其自然合作伙伴,并期待看到这些项目对帕金森病新治疗的发展产生重大影响。
    2018-05-03
    Charles River Labora The Michael J Fox Fo
  • Teva 公布 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    2018年3月31日,Teva制药工业有限公司公布2018年第一季度财报。公司CEO卡雷·舒尔茨表示,公司重组计划进展顺利,预计2018年将实现15亿美元的减成本目标,到2019年底实现30亿美元的减成本目标。第一季度营收为51亿美元,同比下降10%,主要受美国仿制药市场竞争加剧和部分产品剥离影响。研发费用和销售与市场费用均有所下降,主要归因于重组计划中的成本削减措施。GAAP净收入为11亿美元,同比增长91%,非GAAP净收入为9.54亿美元,同比增长14%。公司第一季度经营活动产生的现金流为15亿美元,同比增长1500%。
    2018-05-03
    Teva Pharmaceutical
  • St. Jude Children's Research Hospital® 将获得 The Links Foundation 的 100 万美元遗产赠款
    医药投融资
    圣犹达儿童研究医院将获得来自The Links Foundation的100万美元遗产赠款,以推进三项镰状细胞病项目。圣犹达自1962年成立以来一直在研究和治疗镰状细胞病,是该领域先驱。The Links Foundation是美国历史最悠久、最大的非裔美国女性志愿者服务组织之一,致力于改善非裔美国人和其他非洲裔后裔的文化和经济生存。这笔赠款将支持圣犹达在认知缺陷研究、社区健康工作者教育项目和移动应用程序开发等方面的扩展工作,旨在提高对镰状细胞病的治疗和治愈。
    美通社
    2018-05-03
    The Links Inc
  • 南加州大学凯克医学院获得 400 万美元用于关节炎研究
    医药投融资
    南加州大学凯克医学院获得400万美元资助用于关节炎研究,该资助包括来自美国国家卫生研究院的340万美元R01研究补助金和来自美国国防部的75万美元补助金,旨在支持骨关节炎的发病机制、进展和预防研究,以及新型药物候选人的临床前研究,这些药物可能具有再生软骨和减缓骨关节炎进展的潜力。该研究由凯克医学院的Denis Evseenko博士领导,他提出通过基因和药理学操纵身体中的糖蛋白130(gp130)受体分子来减少关节炎的影响,通过减缓软骨退化或甚至构建新的软骨。
    美通社
    2018-05-03
    Keck School of Medic National Institutes US Department of Def
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