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  • 在 POCHI 试验中选择患者的免疫评分®,这是一项 II 期多中心试验,测试化疗和贝伐珠单抗免疫疗法治疗转移性结直肠癌
    研发注册政策
    法国免疫诊断公司HalioDx与法国消化肿瘤合作组FFCD合作开展POCHI临床试验,旨在评估免疫疗法在转移性结直肠癌中的应用。该试验将使用免疫评分(Immunoscore®)来筛选患者,评估pembrolizumab联合化疗和贝伐珠单抗作为一线治疗微卫星稳定(MSS)/ proficient mismatch repair system(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。研究预计招募约400名患者,其中约15%的患者将具有高免疫反应。该研究旨在确定肿瘤免疫反应评估是否有助于识别适合免疫疗法联合化疗和抗血管生成药物的MSS/pMMR mCRC患者。
    GlobeNewswire
    2020-09-10
  • ADC Therapeutics宣布在2020年ESMO线上年会上公布Camidanlumab Tesirine (Cami)治疗晚期实体瘤的1b期临床试验的初步结果
    研发注册政策
    ADC Therapeutics公司宣布在ESMO虚拟大会上展示关于其抗体偶联药物Cami(Camidanlumab Tesirine,ADCT-301)的首次人体研究。该研究是一项多中心、开放标签的1b期临床试验,旨在评估Cami在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定推荐的剂量和给药方案。初步数据显示,Cami治疗与循环和肿瘤组织中免疫细胞的临床相关调节有关,同时观察到Teff/Treg比例的剂量相关增加。公司期待将Cami作为新型免疫肿瘤疗法推进至实体瘤治疗,同时继续在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中进行关键性2期临床试验。
    Businesswire
    2020-09-10
    ADC Therapeutics SA
  • Theratechnologies 开发 Tesamorelin 用于治疗普通人群的 NASH
    研发注册政策
    Theratechnologies公司计划在2020年第四季度提交tesamorelin治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的第三阶段临床试验方案,预计2021年初开始试验。该试验将包括约650名纤维化评分2和3的NASH患者,以及50名HIV患者。tesamorelin在HIV患者中治疗脂肪营养不良的安全性和有效性已经得到证实,其在HIV感染和NAFLD/NASH患者中减少肝脏脂肪和延缓肝脏纤维化进展的证据表明,tesamorelin有潜力成为治疗NASH的领先药物。该试验将使用tesamorelin的新研究配方“F8”,并预计2022年初向FDA提交针对HIV相关脂肪营养不良的补充生物制品许可申请。此外,Theratechnologies还在探索在NAFLD/NASH领域提交更多专利申请。
    GlobeNewswire
    2020-09-10
    Theratechnologies In
  • Gemini Therapeutics 在 GEM103 治疗干性年龄相关性黄斑变性的 2a 期研究中招募了首位患者
    研发注册政策
    Gemini Therapeutics宣布启动其针对年龄相关性黄斑变性(AMD)相关疾病的新药GEM103的二期临床试验ReGAtta,旨在评估该药对干性AMD患者地理萎缩(GA)的治疗效果。此前,公司已完成一期临床试验,结果显示该药安全有效。AMD是导致西方国家失明的主要原因,干性AMD患者占AMD患者的90%以上,目前尚无批准的治疗方法。GEM103是一种重组人补体因子H(CFH),旨在通过调节补体系统来治疗AMD。该二期临床试验将招募80名患者,包括之前参与一期试验的患者和新的遗传筛选人群。Gemini Therapeutics致力于开发针对特定遗传突变的创新药物,以解决AMD患者的临床未满足需求。
    Businesswire
    2020-09-10
    Gemini Therapeutics
  • Kezar Life Sciences 将出席肌炎协会国际年度患者会议和泛美风湿病学大会
    研发注册政策
    Kezar Life Sciences公司宣布将在即将到来的患者和医学会议上进行展示和参与。公司首席医疗官Noreen Henig博士表示,他们期待在肌炎协会的2020年虚拟国际患者会议上与患者及其护理伙伴互动,并对肌炎协会在自身免疫性肌炎患者倡导方面的努力表示赞赏。PRESIDIO研究是KZR-616治疗多发性肌炎和皮肌炎的二期临床试验,旨在满足患者的需求。此外,公司还将参加PANLAR会议,展示KZR-616在狼疮和狼疮性肾炎患者中的1b期临床试验数据。KZR-616是一种新型、首创的免疫蛋白酶体抑制剂,具有治疗多种自身免疫疾病的广泛潜力。Kezar Life Sciences致力于开发针对免疫介导和肿瘤学疾病的突破性治疗方法,其研发的KZR-616和KZR-261正在评估中。
    Businesswire
    2020-09-10
    Kezar Life Sciences
  • Ocular Therapeutix™ 宣布在 DEXTENZA® 治疗儿童术后眼部炎症和疼痛的 3 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布开始一项新的III期临床试验,评估DEXTENZA(地塞米松眼用插入剂)0.4 mg在儿童白内障手术后治疗术后眼炎和疼痛的效果。该试验旨在评估DEXTENZA与醋酸泼尼松龙悬浮液眼药水相比在治疗儿童白内障术后炎症和疼痛方面的安全性和生物活性。这是根据2003年儿科研究公平法案,在FDA先前批准DEXTENZA用于治疗成人眼科手术后炎症和疼痛后的一项批准后的要求。DEXTENZA是一种FDA批准的治疗眼科炎症和疼痛的药物,通过在结膜囊中放置的药物缓释装置,可长达30天持续释放药物,无需去除。该试验的目的是解决儿童白内障手术中的术后用药依从性问题,为儿科眼科医生提供一种新产品,以帮助患者。
    Businesswire
    2020-09-10
    Ocular Therapeutix I
  • Anavex Life Sciences 宣布完成 ANAVEX®2-73 (blarcamesine) 美国 2 期 Rett 综合征临床试验
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.宣布完成了ANAVEX® 2-73(blarcamesine)在美国的2期Rett综合症研究,该研究是一项多中心、双盲的临床试验,共有31名患者参与,并完成了7周的试验。研究评估了每日口服ANAVEX® 2-73(blarcamesine)剂量或安慰剂的安全性和耐受性。初步数据显示,ANAVEX® 2-73(blarcamesine)在改善Rett综合症行为问卷(RSBQ)总分和临床总体印象-改善(CGI-I)方面显示出显著改善,同时也在RSBQ手部行为和RSBQ呼吸异常子量表上有所改善。该研究是Anavex Rett综合症项目中的三个正在进行中的临床研究之一,ANAVEX® 2-73(blarcamesine)此前已获得FDA的快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。
    GlobeNewswire
    2020-09-10
    Anavex Life Sciences
  • Axsome Therapeutics 将在第 33 届欧洲神经精神药理学学院大会上展示 AXS-05 治疗重度抑郁症的新数据
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics将在欧洲神经精神药理学学会第33届大会上展示AXS-05治疗重度抑郁症的临床数据。AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂和sigma-1受体激动剂,由右美沙芬和安非他酮组成,旨在治疗抑郁症、阿尔茨海默病激越和其他中枢神经系统疾病。该研究将重点介绍来自3期GEMINI试验的新见解,并将在ECNP虚拟大会上进行海报展示。AXS-05已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法指定、治疗难治性抑郁症的快速通道指定以及阿尔茨海默病激越的突破性疗法和快速通道指定。Axsome Therapeutics是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法的生物制药公司,其产品组合包括AXS-05、AXS-07、AXS-09、AXS-12和AXS-14等临床阶段候选药物。
    GlobeNewswire
    2020-09-10
    Axsome Therapeutics
  • ImCheck 获得初步积极的独立安全性审查并启动 ICT01 的下一阶段 I/IIa 期 EVICTION 试验
    研发注册政策
    ImCheck Therapeutics宣布,其主导抗体ICT01的EVICTION Phase I/II临床试验独立安全审查委员会一致批准剂量递增和开始其他两个研究阶段的入组,包括在血液肿瘤患者中作为单药治疗以及在实体瘤患者中与pembrolizumab联合治疗。公司已获得美国FDA批准IND,允许美国患者参与EVICTION试验。ICT01是一种针对癌症细胞的激活型抗体,旨在通过细胞毒性活动和激活其他免疫细胞间接靶向癌细胞。EVICTION是一项开放标签篮式研究,评估ICT01作为单药在晚期实体瘤或血液恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,以及与pembrolizumab联合在实体瘤患者中的活性。ICT01是针对酪蛋白家族免疫调节剂Butyrophilin 3A的γ9δ2 T细胞激活型单克隆抗体。ImCheck Therapeutics正在开发一系列针对酪蛋白的新型药物,EVICTION试验是其快速推进的第一阶段。
    GlobeNewswire
    2020-09-10
    ImCheck Therapeutics
  • Achieve Life Sciences宣布在第20届欧洲尼古丁和烟草研究学会(SRNT-E)虚拟会议上展示Cytisinicline数据
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences公司宣布,其研发的戒烟药物cytisinicline将在SRNT-E虚拟会议上进行两项研究结果的展示,这两项研究对比了cytisinicline与varenicline(Chantix®)的效果。cytisinicline是一种植物碱,具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体,有助于戒烟通过减轻戒断症状和减少吸烟的奖励感。该药在中央和东欧已作为品牌产品使用超过20年,估计有超过2000万人使用过cytisinicline来对抗尼古丁依赖。公司致力于通过cytisinicline的研发和商业化解决全球吸烟健康和尼古丁成瘾问题。
    PRNewswire
    2020-09-10
    Achieve Life Science
  • Haoma Medica 将在 ASBMR 2020 年年会上展示 NaQuinate 的科学数据,NaQuinate 是一种潜在的骨质疏松症新疗法
    研发注册政策
    Haoma Medica公司宣布将在美国骨骼和矿物质研究学会(ASBMR)2020年度虚拟会议上展示关于NaQuinate的三篇科学海报。NaQuinate是一种用于治疗骨质疏松症的新型口服药物。Haoma Medica致力于研究治疗骨质疏松症和维持健康老龄化的新方法,并期待在此次会议上与骨骼健康专家分享NaQuinate的新临床前数据。骨质疏松症是一种无声疾病,通常在发生骨折之前没有明显症状,导致骨量减少和骨质量变化,进而导致骨折,进而引发残疾、独立生活能力丧失和死亡率增加,给社会和经济带来巨大负担。Haoma Medica是一家专注于开发维持骨骼和血管健康治疗药物的生物技术公司。
    PRNewswire
    2020-09-10
    Haoma Medica Ltd
  • 拓臻生物TERN-201治疗NASH药物获得快速通道资格
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals宣布其SSAO抑制剂TERN-201获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,且对SSAO的抑制效果显著。公司表示,快速通道资格将有助于加速该药物的审批进程,并期待明年早期在NASH患者中进行研究。SSAO抑制剂被认为对治疗NAFLD、NASH和其他慢性纤维化肝脏疾病有治疗益处。Terns还计划推进其他NASH药物的研发,包括FXR激动剂TERN-101和GLP-1R激动剂。
    Businesswire
    2020-09-10
    Terns Pharmaceutical
  • 重启五芒星模型探索,「春雨医生」完成数千万人民币E轮战略融资
    医药投融资
    春雨医生完成数千万人民币E轮战略融资,由搜狗科技领投,华新、华锦基金跟投。搜狗CEO王小川出任春雨医生董事,资金将用于创新实践,将春雨医生从医患连接平台转变为医疗服务生态连接平台。春雨医生成立于2011年,致力于移动医疗领域,提供在线问诊、空中诊所等服务。近年来,中国互联网医疗市场规模快速增长,预计2026年将达到2000亿元。搜狗CEO王小川表示,搜狗将加强医疗相关AI信息服务能力,打造互联网数字家庭医生。春雨医生在线问诊平台已接入700余家合作方,覆盖全科医生,日咨询量峰值超过30万次。
    36氪
    2020-09-10
    华锦基金 北京春雨天下软件有限公司
  • ARAMIS最终分析:达罗他胺显著延长非转移性前列腺癌患者整体生存
    研发注册政策
    达罗他胺联合去势治疗(ADT)在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中显示出显著的总生存期(OS)改善,与安慰剂联合ADT相比,总生存期延长,全因死亡风险降低31%。研究数据表明,达罗他胺在改善患者生存时间的同时,安全性良好,不良事件发生率与单用ADT相当。该研究结果在《新英格兰医学杂志》发表,并已在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上学术会议上公布。达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂(ARi),能够有效抑制前列腺癌细胞的生长。
    美通社
    2020-09-10
  • 想帮女性变得更好,「Silk and Sonder」获 360 万美元种子轮融资
    医药投融资
    心理健康公司「Silk and Sonder」获得360万美元种子轮融资,由Redpoint Ventures领投,累计融资达420万美元。公司由Meha Agrawal于2017年创办,旨在通过轻松有趣的方式帮助女性进行日常自我护理,提供订阅服务、手工日记、生活方式指导和用户习惯跟踪。此外,公司还推出了针对儿童的订阅服务“Sonder Kids”,每月为6岁以上儿童提供定制杂志。公司将利用新一轮融资提升情绪健康产品,拓展业务规模,并计划雇佣更多人才,提高平台技术水平,扩大覆盖范围,提升用户体验。
    36氪
    2020-09-10
    红点投资
  • 新数据显示,基因泰克的 Enspryng 可显著降低视神经脊髓炎谱系疾病的严重程度和复发风险
    研发注册政策
    Genentech公司将在MSVirtual2020会议上展示其新药Enspryng(satralizumab-mwge)在治疗神经肌炎谱系疾病(NMOSD)中的数据,该药可显著降低NMOSD患者的复发严重程度和频率。Enspryng作为首个获批的NMOSD居家治疗药物,具有良好疗效和安全性,有助于改善患者的长期预后。在SAkura研究双盲期,与安慰剂组相比,Enspryng治疗组的严重复发风险降低了79%。此外,Enspryng在双盲期和开放标签扩展期(OLE)中均显示出降低复发风险的效果,且在AQP4-IgG阳性的患者中效果更为显著。Enspryng在加拿大、日本、瑞士和美国获批,并在欧盟和中国等地进行审查。
    Businesswire
    2020-09-10
    Genentech Inc
  • 益普生将在 ASBMR 上展示对超罕见疾病进行性骨化纤维发育不良 (FOP) 潜在治疗的新见解,包括全球 III 期 MOVE 试验结果
    研发注册政策
    法国制药公司Ipsen在2020年美国骨骼和矿物质研究学会(ASBMR)年会上分享了其罕见病治疗领域的数据,包括一项针对纤维骨化性纤维增生症(FOP)的III期临床试验MOVE的数据。这项研究展示了口服实验性疗法palovarotene在减少107名FOP患者新异位骨化(HO)体积方面的疗效,并与Ipsen的自然史研究(NHS)中的未治疗患者数据进行比较。此外,还有四个海报报告了NHS的数据,该研究是全球最大的FOP研究,旨在测量疾病进展三年。Ipsen表示,他们致力于理解罕见病,并期待与关键意见领袖、临床医生、患者倡导社区和监管机构合作,以开发罕见病,包括FOP患者的潜在治疗药物。
    Businesswire
    2020-09-10
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