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  • 俄勒冈州的 Honu Xpress 宣布签署定量大麻吸入器独家权利合同
    交易并购
    Oregon的Honu Xpress公司宣布与Mystabis技术合作,获得独家销售权,将高生物利用度的Dab Puff吸入器推向美国和国际市场。该吸入器通过无热无燃烧的方式,直接将大麻油输送到肺部毛细血管,提供精确的剂量,有助于缓解“过量使用”问题。公司CEO Mike Arnold表示,该技术具有改变大麻消费方式的潜力,新用户可以以快速、可控的方式体验大麻。
    美通社
    2018-04-25
    Honu Xpress Inc
  • Alkahest 宣布启动阿尔茨海默病 GRF6019 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Alkahest公司宣布启动了针对阿尔茨海默病患者的GRF6019 Phase 2临床试验,这是一项随机、双盲的剂量反应研究。GRF6019是一种由合作伙伴Grifols开发的血浆成分,旨在治疗神经退行性疾病。基于去年PLASMA研究的积极数据,Alkahest推进了GRF6019的研发。该研究旨在评估GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和可行性,共有40名患者将参与研究,并随机分配接受两种剂量之一的GRF6019。Alkahest致力于开发创新的阿尔茨海默病治疗方法,并期待与临床专家、患者及其家人合作。
    美通社
    2018-04-25
    Alkahest Inc Grifols SA
  • 总部位于以色列的医用大麻解决方案提供商 Kanabo Research 已与美国 Constance Therapeutics 签署了一项协议
    交易并购
    以色列医疗大麻解决方案提供商Kanabo Research与美国医疗大麻提取公司Constance Therapeutics达成合作协议,双方将在欧盟建立大麻种植农场和制造大麻活性成分(THC和CBD)的能力,用于治疗失眠、PTSD和慢性疼痛等疾病。同时,Constance Therapeutics将在美国市场推广Kanabo Research的解决方案。Kanabo Research表示,此次合作将加强其在美国市场的地位,并加速其制造步伐。Kanabo Research专注于医疗大麻提取和雾化解决方案的研发,其VapePod雾化器可让患者吸入自然大麻,提高治疗效果,同时精确控制剂量。Constance Therapeutics是一家垂直整合的药用大麻公司,专注于生产标准化的科学大麻提取物。
    美通社
    2018-04-25
    Constance Therapeuti Kanabo Research Ltd
  • Retrotope 在 2018 年美国神经病学学会 (AAN) 年会上宣布 RT001 临床数据报告
    研发注册政策
    Retrotope公司宣布,其在婴儿神经轴索营养不良(INAD)患者中进行的同情使用研究取得了积极成果,这一成果在2018年4月21日至27日在洛杉矶举行的第70届美国神经学会(AAN)年会上展示。该研究使用的是公司领先候选药物RT001,这是一种新型的D-PUFAs(氘代多不饱和脂肪酸)药物,旨在保护细胞免受自由基损害,这是包括INAD在内的多种退行性疾病的特点。研究显示,给一名约2.5岁的患者使用RT001后,疾病进展似乎得到了遏制,并恢复了失去的发展里程碑。INADcure基金会对此表示鼓舞,许多INAD家庭对此研究进展感到兴奋。Retrotope首席执行官兼创始人Robert J. Molinari表示,这些发现反映了功能上的重要变化,并提供了这种创新疗法在满足INAD患者需求的早期展望。Retrotope已将两个患者纳入同情使用研究,其中一名患者已完成一年的治疗,另一名患者于2017年11月加入研究。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Retrotope Inc
  • Moleculin 与 BSP Pharmaceuticals 就其白血病候选药物达成协议
    交易并购
    Moleculin Biotech与意大利BSP Pharmaceuticals达成协议,扩大Annamycin的生产能力,以应对即将到来的商业规模生产。Annamycin是一款针对急性白血病的抗癌药物,目前正处于I/II期临床试验阶段。Moleculin表示,BSP在为大型制药公司供应脂质体制剂方面有良好记录,双方合作将有助于Annamycin的发展。Moleculin专注于开发基于德克萨斯大学系统MD安德森癌症中心发现的抗癌药物,目前正在进行Annamycin和WP1066等药物的试验,并致力于开发更多新药。
    华尔街在线
    2018-04-24
    BSP Pharmaceuticals Moleculin Biotech In
  • X-Biotix Therapeutics, Inc. 获得 700 万美元的 A 轮融资
    交易并购
    X-Biotix Therapeutics,一家专注于发现和开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌的新型小分子抗生素的生物医药公司,宣布成功获得私人投资者700万美元的A轮融资,用于推进其新型抗生素候选药物的研发。公司还宣布了多位关键人物的加入,包括任命Stephen T. Isaacs和Christopher Ray加入董事会,以及Dominic Ryan博士担任首席科学官。X-Biotix由X-Chem公司孵化,利用其独特的DNA编码技术平台和哈佛医学院微生物学和免疫生物学系的研究人员合作,致力于发现和开发针对革兰氏阴性菌关键途径的生物靶点的化学支架。Isaacs拥有超过40年的生物制药行业领导和管理经验,Ray在私募股权领域拥有超过20年的经验,Ryan博士则在药物发现领域拥有30年的经验。X-Biotix致力于解决全球范围内革兰氏阴性多重耐药性感染这一重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-04-24
    X-Biotix Therapeutic
  • BioSim Pharmaceuticals 选择 CPC Scientific 作为 BioSim ACTH 凝胶生产的主要供应商
    交易并购
    BioSim Pharmaceuticals宣布选择CPC Scientific为其提供cGMP标准的ACTH肽,以生产ACTH Gelatin Depot 80 IU/mL产品,该产品是Mallinckrodt Plc生产的H.P. ACTHAR的仿制品。CPC Scientific的先进纯化工厂能够满足BioSim的需求,并提高生产效率。BioSim自2012年起研发ACTH凝胶,其产品在哺乳动物模型中表现出与ACTHAR相似的效果。去年10月,BioSim预计将成为首个进入市场的ACTHAR仿制品,同时成本最低。BioSim预计将迅速占据超过一半的ACTHAR市场。在过去十年中,生物类似物、复杂通用药和罕见病505(b2)产品在美国市场迅速增长,BioSim正利用这一变化降低美国医疗体系的药品成本。CPC Scientific拥有超过10年的肽市场服务经验,为研究人员和制药公司提供高质量的定制肽。BioSim是一家位于西雅图的制药公司,专注于为罕见病市场开发难以复制的通用药和生物制剂。
    Businesswire
    2018-04-24
    BioSim Pharmaceutica CPC Scientific
  • Immunovaccine 和 Incyte 扩大临床合作,评估晚期复发性卵巢癌的联合免疫疗法
    交易并购
    Immunovaccine Inc.与Incyte Corporation签订协议,扩大双方正在进行的一期临床试验合作,计划将二期临床试验纳入其中,评估DPX-Survivac与epacadostat和低剂量环磷酰胺联合治疗晚期卵巢癌的安全性和有效性。二期临床试验将是一个随机、开放标签的疗效研究,包括最多32名可评估受试者。Immunovaccine Inc.的CEO Frederic Ors表示,公司对去年12月分享的首个剂量组数据感到鼓舞,并相信这些结果支持了其T细胞激活技术的独特机制可以触发肿瘤消退的假设。该研究将评估DPX-Survivac和低剂量环磷酰胺与或不与epacadostat联合使用在晚期复发卵巢癌患者中的疗效。
    TMCnet
    2018-04-24
    IMV Inc Incyte Corp
  • Orchard Therapeutics 在波士顿设立新公司办事处,扩大美国业务
    医投速递
    Orchard Therapeutics,一家致力于通过创新基因疗法改变罕见病患者生活的领先公司,于2018年4月24日在美国波士顿Seaport District开设了新办公室,进一步扩大了其在伦敦、加利福尼亚州的Foster City和Menlo Park的足迹。新办公室将成为公司商业运营和多个关键财务及行政职能的中心,以支持其快速增长的全球组织。Orchard Therapeutics的基因疗法项目在五个疾病领域中的120多名患者中展示了持续的疗效,其中Strimvelis是2016年EMA批准的首个自体原位基因疗法。公司最先进的发展候选药物OTL-101预计将在2018年向FDA提交生物制品许可申请。Orchard Therapeutics与全球领先的基因治疗机构合作,包括伦敦大学学院、曼彻斯特大学、加州大学洛杉矶分校、波士顿儿童医院等。该公司在英国和美国设有办公室,包括伦敦、旧金山和波士顿,并在2017年12月完成了1.1亿美元的B轮融资,被评为2016年FierceBiotech的“Fierce 15”公司,并获得了加州再生医学研究所(CIRM)的1900万美元资助。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Orchard Therapeutics
  • Nektar 和武田之间的新肿瘤学临床合作,以评估 NKTR-214(一种 CD122 偏倚激动剂)和 TAK-659(一种 SYK 和 FLT-3 双重抑制剂)在液体瘤和实体瘤中的联合治疗
    交易并购
    Nektar Therapeutics与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成一项新的临床合作协议,旨在评估Nektar的实验性药物NKTR-214与Takeda的实验性药物TAK-659的联合治疗方案,以治疗多种癌症。NKTR-214是一种免疫刺激疗法,旨在增强肿瘤微环境中的特定抗癌T细胞和自然杀伤(NK)细胞,而TAK-659是一种双重抑制脾酪氨酸激酶(SYK)和FLT-3的抑制剂。两家公司将共同分担临床试验成本,并各自贡献其化合物。首个试验预计于2018年下半年开始,将评估每三周一次的NKTR-214与每日口服剂量的TAK-659在非霍奇金淋巴瘤患者中的联合应用。
    美通社
    2018-04-24
    Nektar Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • 利乐生物制药在以色列签署其主要药品 PPP001 具有里程碑意义的商业化条款清单
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与以色列领先制药公司Kamada签署了关于PP001在以色列市场推广和分销的初步协议,标志着该公司在国际市场迈出重要一步。PP001是一款针对晚期癌症疼痛的处方可吸食大麻产品,旨在改善患者生活质量。Tetra Bio-Pharma计划与Kamada紧密合作,推进PP001在以色列的监管批准和商业推广。Kamada将负责PP001在以色列的注册、营销和分销,Tetra Bio-Pharma将获得里程碑付款和销售分成。此外,Tetra Bio-Pharma正在开发一系列基于大麻的产品,并已开始PP001的第三阶段临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Kamada Ltd Tetra Bio-Pharma Inc
  • Freenome 和 Biognosys 宣布合作改进早期癌症检测和治疗
    交易并购
    AI基因组学公司Freenome与领先蛋白质组学公司Biognosys宣布合作,旨在通过解码细胞游离(cf)生物标志物模式,提升早期癌症检测和精准肿瘤学的广泛信号方法。Freenome的AI基因组学平台旨在通过分析血液中肿瘤DNA(ctDNA)的循环片段,以及免疫和其他细胞在肿瘤环境中被破坏时释放到血液中的cfDNA和cfRNA片段,来检测癌症的早期阶段。与Biognosys的合作将增强Freenome的多分析、广泛信号方法,通过添加对数百种蛋白质和数千种肽的深度和精确的蛋白质定量,以开发其首个商业可用筛查测试。该合作有望改善测试性能,并吸引学术机构和大型制药公司对癌症及其他疾病治疗的研究兴趣。
    Biospace
    2018-04-24
    Biognosys AG
  • Hikma 扩大与 Rovi 的依诺肝素生物仿制药许可协议
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals与西班牙制药公司Rovi达成协议,获得其依诺肝素生物类似药的独家分销权,用于中东和北非市场。该生物类似药针对抗凝血药物洛伐他汀和克雷辛,用于治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞。Rovi已在16个欧洲市场获得依诺肝素生物类似药的批准。Hikma表示,此次合作符合其拓展生物类似药产品组合和提升患者获得高质量、负担得起药品的策略。Rovi首席执行官表示,与Hikma的合作将有助于扩大其全球影响力,成为低分子量肝素领域的领导者。协议不包括摩洛哥,在黎巴嫩为半独家协议。
    2018-04-24
    Hikma Pharmaceutical Laboratorios Farmace
  • 溶血原与 IGBMC(1) 和 SATT(2) Conectus Alsace 的研究员 Hervé Moine 博士签署了脆性 X 综合征的合作协议
    交易并购
    Lysogene公司与IGBMC Illkirch的研究团队及SATT Conectus达成合作,共同开发治疗脆性X综合征的基因疗法产品。该合作由Fondation Maladies Rares的POC Club促进,旨在开发基于Dr. Hervé Moine创新研究的治疗方法。该项目将利用基因疗法补偿DgkK的减少,以治疗脆性X综合征,这是一种常见的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍。Lysogene拥有优先获得该技术的权利,预计2019年将取得初步成果。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Institut de Génétiqu Lysogene SA SATT Conectus Alsace
  • Gateway for Cancer Research 宣布完成在小儿脑癌外科手术中使用“Tumor Paint”的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Seattle儿童医院儿科肿瘤学家Sarah Leary博士完成了一项名为“Tumor Paint”的Phase I临床试验,该试验用于帮助儿童进行脑肿瘤手术。这项新发现基于以色列死亡行者蝎子的毒液,通过将荧光分子与寻找并进入癌细胞的重构蛋白结合,形成一种分子“手电筒”,帮助神经外科医生精确地定位和移除癌细胞,同时保护健康组织。试验由Gateway for Cancer Research资助,参与试验的28名患者年龄在6个月至19岁之间,结果显示Tumor Paint在儿童患者中安全,且没有明显的副作用。Leary博士正在通过太平洋儿科神经肿瘤学联盟进行下一阶段的Tumor Paint研究,预计将有90名或更多患者参与。Gateway for Cancer Research自成立以来,已资助超过150项临床试验,并投入超过7000万美元用于突破性癌症研究。
    Businesswire
    2018-04-24
    Blaze Bioscience Inc Gateway for Cancer R
  • Cesca Therapeutics 宣布与北卡罗来纳大学 Lineberger Advanced Cellular Therapeutics Facility 达成评估协议,针对提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列产品
    交易并购
    Cesca Therapeutics与北卡罗来纳大学Lineberger先进细胞治疗设施(ACT)达成评估协议,以评估Cesca的X系列专利和专有产品在自动化、封闭系统细胞处理方面的性能。X系列产品是CAR-TXpress平台的一部分,该平台采用专利的浮力激活细胞分离(X-BACS)技术,旨在自动化细胞处理中的许多手动步骤。Cesca将提供X系列产品及相关培训支持,ACT将提供关于速度、产量、效率和一致性的数据,以比较ACT现有的CAR-T细胞制造流程。此次评估有望促进Cesca与ACT的长期合作,并推动CAR-T疗法的快速发展。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Thermogenesis Holdin
  • PAVmed 与凯斯西储大学签署意向书,将开创性的 EsoCheck 技术商业化
    交易并购
    PAVmed公司宣布与凯斯西储大学签订意向书,将独家商业化EsoCheck技术,这是一种基于DNA生物标志物的非侵入性检测技术,可在五分钟内检测出Barrett's食道炎,该病是食管癌的前兆。该技术旨在针对约5000万高风险患者,并有望开拓数十亿美元的潜在市场。EsoCheck通过患者吞咽含有小气球的胶囊,气球在食道中采集细胞样本,随后对样本进行DNA生物标志物检测。PAVmed计划在2019年第一季度推出首个商业化产品。此次合作旨在加速EsoCheck的商业化进程,并为创新产品提供快速、资本高效的商业化途径。
    Biospace
    2018-04-24
    Case Western Reserve PAVmed Inc
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