洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • NeoImmuneTech 宣布与一家全球领先的制药公司开展临床试验合作,以评估 HyLeukin-7 与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗晚期高危皮肤癌
    研发注册政策
    NeoImmuneTech(NIT)及其母公司Genexine与Roche达成协议,共同研究一种结合治疗在三种高级高风险皮肤癌类型(黑色素瘤、Merkel细胞癌和皮肤鳞状细胞癌)的方案。该方案将评估HyLeukin-7(IL-7-hyFc)与atezolizumab(Tecentriq)的结合,由NIT和免疫肿瘤网络(ION)领导,旨在评估HyLeukin-7在约70名抗PD-(L)1无反应或耐药的高风险皮肤癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。该多中心开放标签试验预计将于2018年下半年开始,在美国和其他可能的国家进行。NeoImmuneTech首席执行官Se Hwan Yang表示,他们相信这种结合方案将通过对癌症产生双重效果,即增加T细胞数量和消除癌细胞逃逸途径。HyLeukin-7在多项研究中显示出显著增加全身T细胞总数和CD4/CD8 T细胞数量,同时毒性极低。该试验旨在通过增强抗肿瘤T细胞免疫和增加TIL计数来研究HyLeukin-7对Tecentriq疗效的影响。
    MarketScreener
    2018-05-01
    Genexine Co Ltd NeoImmuneTech Inc Roche Holding AG
  • Exicure 宣布局部抗 TNF 化合物 AST-005 治疗轻度至中度银屑病患者的数据
    研发注册政策
    Exicure公司宣布其化合物AST-005在德国进行的1b期临床试验结果,该试验旨在评估AST-005凝胶对慢性斑块型银屑病患者的疗效。试验结果显示AST-005在较高剂量下对患者的安全性良好,但未观察到统计意义上的疗效。Purdue Pharma决定不开发AST-005,但保留与TNF靶点相关的权利,并保留与Exicure共同开发新抗TNF药物候选人的权利。Exicure是一家专注于免疫调节和基因调控药物研发的生物技术公司,其3D球形核酸(SNA)架构在多种细胞和组织中解锁了治疗寡核苷酸的治疗潜力。
    Businesswire
    2018-04-30
    Exicure Inc Purdue Pharma LP
  • 4DMT 和 ROCHE 扩大眼科合作伙伴关系,以开发和商业化多种 AAV 基因治疗产品
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics(4DMT)与罗氏公司宣布将2016年的研究协议扩展为长期合作伙伴关系,共同开发并商业化多个眼科产品。4DMT将负责向量发现、产品设计和工程、临床前和早期阶段临床开发,包括制造活动,而罗氏公司将负责关键临床试验和全球商业化。4DMT的视网膜黄斑变性临床候选药物4D-110是首个合作项目,正在进行IND批准的研究和活动。此外,正在进行其他临床候选药物的开发计划,以治疗视网膜疾病。这一合作有望加速治疗视网膜疾病的新疗法。
    Businesswire
    2018-04-30
    Roche Holding AG
  • Forward Pharma 报告 2017 年全年财务和运营业绩
    医投速递
    丹麦生物制药公司Forward Pharma A/S在2017年实现了显著的财务业绩,净利润达到9.17亿美元,较2016年大幅扭亏为盈。公司通过与非专利权人Biogen签订的和解与许可协议获得了1.25亿美元的现金费用,并进行了10股拆分为1股的股份分割和资本削减,将9.18亿欧元(11亿美元)返还给股东。公司研发成本和一般管理成本有所下降,但专利顾问费用增加。公司还面临知识产权诉讼,包括美国专利局和欧洲专利局的相关案件。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Forward Pharma A/S
  • LivaNova 完成将心律管理业务出售给微创医疗
    交易并购
    LivaNova公司成功将其心脏节律管理(CRM)业务以1.9亿美元现金出售给MicroPort科学公司,CEO Damien McDonald表示,此举使公司能够专注于心脏手术和神经调节等优势领域,以提升公司作为创新医疗设备公司的地位,并为股东创造价值。
    Businesswire
    2018-04-30
    Livanova PLC 上海微创医疗器械(集团)有限公司
  • Daré Bioscience 宣布获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所 (NICHD) 的资助,以进一步开发 Ovaprene
    医药投融资
    Daré Bioscience获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)的224,665美元资助,用于其领先产品Ovaprene的临床开发。Ovaprene是一款非激素、非每日使用的阴道环,用于研究避孕。该资助将支持Ovaprene的临床试验,以评估其安全性、接受度和有效性。如果试验结果积极,将有助于向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IDE申请。Daré还计划继续寻求非稀释性资金支持其产品候选人的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv
  • RenalSense 宣布与 Fresenius Medical Care 达成分销协议
    交易并购
    RenalSense与全球最大的慢性肾衰竭产品和服务提供商Fresenius Medical Care达成协议,将在欧洲、中东和非洲地区分销其Clarity RMS®尿液监测系统。该系统旨在早期发现肾功能变化和急性肾损伤(AKI)风险,已在美以等地的多家顶级医疗中心的ICU安装。Fresenius Medical Care将利用其全球超过3700家透析中心网络,在85个EMEA国家推广RenalSense的产品。
    Biospace
    2018-04-30
    Fresenius Medical Ca Renalsense Ltd
  • 吉利德和 Verily 宣布开展科学合作,以识别和了解炎症性疾病的免疫学和分子驱动因素
    交易并购
    Gilead Sciences与Verily Life Sciences宣布合作,利用Verily的Immunoscape平台分析来自Gilead临床试验的样本和疾病治疗响应数据,以识别和了解三种常见严重炎症性疾病(类风湿性关节炎、炎症性肠病和狼疮相关疾病)的免疫学基础。这是Immunoscape平台首次大规模部署,旨在通过分析免疫细胞亚型的活动来更好地理解疾病特征和治疗反应,以指导未来的药物发现和开发。合作将分析来自Gilead正在进行和未来临床试验的成千上万的免疫细胞样本,并可能带来关于这些炎症性疾病的重要新见解,包括识别有助于医生为特定患者亚群选择疗法或剂量的分子特征,从而改善治疗效果并避免副作用。
    Biospace
    2018-04-30
    Gilead Sciences Inc Verily Life Sciences
  • Orion 已完成出售 Orion Diagnostica 业务部门
    交易并购
    Orion Corporation于2018年4月30日完成了对Orion Diagnostica Oy(即Orion Diagnostica业务部门)所有股份的出售,买家为Axcel Management A/S管理的投资基金。此次交易于4月21日公布于证券交易所,Orion是一家全球运营的芬兰制药公司,专注于人类和兽医药品及活性药物成分的研发、生产和销售,致力于开发新的药物和治疗方式,主要研发领域包括中枢神经系统疾病、肿瘤学和呼吸系统疾病,并专注于吸入式Easyhaler肺药的开发。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Orion Corp Axcel Management A/S
  • TheVax Genetics Vaccine CO., Ltd 和 Biotechpharma UAB 合作进行 THEVAX HBV 疫苗的 cGMP 生产
    交易并购
    TheVax Genetics Vaccine CO., Ltd与Biotechpharma UAB达成合作协议,共同生产THEVAX HBV疫苗,用于首次人体临床试验。该疫苗采用TheVax公司专利技术平台开发,从工艺开发到cGMP生产周期缩短。Biotechpharma作为CDMO,将负责高质量产品的生产,其丰富的经验和卓越的服务将为项目成功发挥重要作用。TheVax Genetics Vaccine CO. Ltd是一家台湾上市公司,专注于人类疫苗的开发,主要产品包括治疗性疫苗。Biotechpharma UAB是一家全球领先的生物制药CDMO,提供全面整合的工艺开发和GMP生产服务,拥有150名员工在立陶宛维尔纽斯的先进设施中。
    美通社
    2018-04-30
    生控基因疫苗股份有限公司 UAB Biotechnologines
  • Spark Therapeutics 以 1.1 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher
    医投速递
    Spark Therapeutics宣布将其获得的罕见儿科疾病优先审评券(PRV)出售,该券是在其基因疗法LUXTURNA(voretigene neparvovec-rzyl)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准时获得的。此举将带来110亿美元的现金流入,用于公司研发管线中多种基因疗法的进一步研究。Spark Therapeutics致力于发现、开发和交付基因疗法,挑战遗传疾病的不确定性,目前已有三个临床项目,包括针对血友病的候选产品显示出积极结果。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
  • NX开发公司(NXDC)宣布与photonamic GmbH & Co. KG合并收购,这是一家在欧洲从事5-ALA相关制药业务的德国生物技术公司。
    交易并购
    NX Development Corp(NXDC)宣布与德国生物技术公司photonamic GmbH & Co. KG(PHN)合并,成为其全资子公司。PHN是Gleolan(5-氨基乙酰丙酸HCl,ALA)的许可方,两家公司有着八年的合作关系。PHN在欧洲、日本、韩国、澳大利亚和美国从事使用5-ALA的药物开发。NXDC获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将Gleolan作为术中成像剂使用。Gleolan用于在手术中可视化恶性组织,帮助神经外科医生在手术中实时看到恶性组织。NXDC将成为SBI ALApharma集团的一部分,专注于5-ALA在医疗保健领域的商业化。
    美通社
    2018-04-30
    photonamic GmbH & Co NX Development Corp NX PharmaGen
  • 艾伯维 (AbbVie) 与莱斯大学 (Rice University) 成立 KC Nicolaou 研究加速器 (K.C. Nicolaou Research Accelerator) 以推进肿瘤学治疗
    交易并购
    AbbVie公司与莱斯大学共同建立K.C. Nicolaou研究加速器,旨在推进抗癌疗法的研发。该加速器将专注于合成新型细胞毒性药物,以补充AbbVie在肿瘤学发现和早期开发方面的现有专长。莱斯大学的K.C. Nicolaou实验室在复制具有抗癌特性的复杂天然分子方面具有独特专长,其研究成果有望通过结合AbbVie的药物化学和抗体工程技术,显著改变癌症治疗模式,为患者带来益处。莱斯大学的研究团队将在Nicolaou教授的领导下进行研究,其研究成果有望促进莱斯大学与工业界的合作,推动研究成果的商业化。
    美通社
    2018-04-30
    AbbVie Inc Rice University
  • Revive Therapeutics 宣布与威斯康星校友研究基金会达成大麻素输送技术独家许可协议
    交易并购
    Revive Therapeutics Ltd.与威斯康星大学校友研究基金会签订独家全球许可协议,获得其专利权,以开发基于大麻的药物递送技术。公司计划开发新型大麻疗法,并与医疗大麻生产商和制药公司合作。该技术旨在将大麻素与单宁和壳聚糖复合物结合,具有抗菌、抗真菌、抗氧化和伤口愈合等特性。协议规定,Revive将支付一次性费用,并根据临床试验和收入里程碑支付其他款项。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Revive Therapeutics University of Wiscon
  • Proniras Corporation 获得美国生物医学高级研究与发展局价值高达 8950 万美元的合同,开发 Tezampanel 作为神经毒剂诱导性癫痫发作的医疗对策
    医药投融资
    Proniras Corporation获得美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)的8950万美元合同,用于开发tezampanel(LY-293,558)作为治疗神经性中毒性癫痫的医疗对策。tezampanel是一种小分子化合物,曾作为治疗急性偏头痛和其他神经学疾病的潜在疗法在临床试验中进行评估,并在超过400名受试者中展现出良好的安全性和药代动力学特征。Proniras将负责进行临床前研究、tezampanel的临床开发和生产。合同规定,在五年内达到特定里程碑后,可支付高达8950万美元的款项。tezampanel的开发将遵循美国食品药品监督管理局(FDA)的动物规则,允许基于动物模型和人体临床试验的数据提交新药申请。Proniras计划在2020年向FDA提交临床试验的申请,并期待在2022年获得新药申请批准。
    Biospace
    2018-04-27
    Proniras Corp US Department of Hea
  • ANI Pharmaceuticals 签署最终协议,收购 Amneal/Impax 的仿制药和资产
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals宣布与Amneal和Impax达成最终协议,收购其一系列仿制药产品和资产,交易金额未公开。此举是应美国联邦贸易委员会(FTC)要求,与Amneal与Impax拟议的业务合并相关。ANI将获得包括五个已批准的仿制药ANDA和一个在研产品在内的产品组合,以及一个与第二个在研产品Diclofenac-Misoprostol DR tablets的许可、供应和分销协议。这些产品的美国市场年销售额约为17亿美元。交易完成后,ANI将立即开始向客户发货,并计划将部分产品的生产转移至其Baudette制造工厂。此外,ANI还将获得与Amneal的供应协议,并可能在未来获得Methylphenidate HCl ER Tablets的制造设备。ANI总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,此次收购符合公司战略,有助于增长仿制药管线、扩大商业组合并利用美国制造工厂。
    美通社
    2018-04-27
    ANI Pharmaceuticals Amneal Pharmaceutica IMPAX Laboratories I
  • Moberg Pharma 以 425 万美元完成对 Balmex® 的剥离
    交易并购
    Moberg Pharma AB成功将Balmex®品牌以425万美元的价格出售给Randob Labs,并包含库存价值。此次出售带来约50万美元的资本收益。Balmex®品牌于2015年从Chattem Inc.收购,主要产品用于治疗和预防尿布疹。自2016年收购其他品牌后,Balmex®在产品组合中的地位有所下降。出售该品牌使Moberg Pharma能够集中资源在其更大、更盈利的品牌上。2017年,Balmex®品牌的净销售额为380万美元。Hansen Law担任法律顾问。
    美通社
    2018-04-27
    Moberg Pharma AB Randob Laboratories
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用