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  • Immunomedics宣布在2020年ESMO线上大会上发表重要口头报告
    研发注册政策
    Immunomedics宣布在2020年ESMO线上大会上发表重要口头报告
    Immunomedics公司在ESMO Virtual Congress 2020上展示了五项关于抗体药物偶联物的研究，包括ASCENT和TROPHY U-01研究的最终结果，以及一项关于Trodelvy在脑肿瘤中的研究。公司将于2020年9月19日举办电话会议和网络直播，与关键意见领袖讨论这些结果。会议将包括来自加州大学旧金山分校、华盛顿大学和德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心的关键意见领袖。会议信息包括电话号码、会议ID和网页链接。
    GlobeNewswire
    2020-09-09
    Immunomedics Inc
  • Sanofi Genzyme 继续研究以改善多发性硬化症患者的生活，并在 MSVirtual2020 上公布了新数据
    研发注册政策
    Sanofi Genzyme 继续研究以改善多发性硬化症患者的生活，并在 MSVirtual2020 上公布了新数据
    Sanofi Genzyme在MSVirtual2020会议上展示关于其神经学产品组合的新数据，包括关于tolebrutinib（SAR442168）的研究，这是一种针对Bruton酪氨酸激酶（BTK）的口服、脑渗透性、选择性小分子抑制剂，旨在阻断多发性硬化症（MS）疾病进展中涉及的微胶质细胞驱动的神经炎症。此外，会议还展示了关于已批准疗法AUBAGIO（teriflunomide）和LEMTRADA（alemtuzumab）的安全性、有效性和研究用途的研究，强调了这两种治疗选择的持续积极临床特征。
    PRNewswire
    2020-09-09
    Genzyme Corp Sanofi SA
  • Apros Therapeutics 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，启动APR003 的试验，APR003 是一种口服胃肠道/肝脏靶向 TLR7 激动剂，用于治疗伴有恶性肝脏病变的晚期结直肠癌 （CRC）
    研发注册政策
    Apros Therapeutics 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，启动APR003 的试验，APR003 是一种口服胃肠道/肝脏靶向 TLR7 激动剂，用于治疗伴有恶性肝脏病变的晚期结直肠癌 （CRC）
    Apros Therapeutics公司宣布，其针对癌症和感染性疾病研发的Toll-Like Receptor 7（TLR7）激动剂APR003的IND申请获得FDA批准，将进行一期剂量递增试验。该试验旨在评估APR003在晚期不可切除CRC伴恶性肝病变患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。APR003是一种口服、靶向胃肠道和肝脏的TLR7激动剂，旨在在肝脏和胃肠道组织中促进局部免疫激活，并驱动肿瘤消除。Apros Therapeutics公司致力于开发针对癌症和感染性疾病的组织靶向TLR7激动剂，其研发平台旨在通过限制药物分布、控制半衰期和剂量在特定组织中，以实现精确的时空生物分布，从而将疗效与全身毒性分离。
    Businesswire
    2020-09-09
    Apros Therapeutics I
  • 肠组 - EO2401 的 1/2 期试验中首例患者给药，EO2401 是一种针对肾上腺肿瘤的创新型基于“OncoMimic”的免疫治疗候选药物
    研发注册政策
    肠组 - EO2401 的 1/2 期试验中首例患者给药，EO2401 是一种针对肾上腺肿瘤的创新型基于“OncoMimic”的免疫治疗候选药物
    Enterome公司宣布启动一项新的临床试验，以评估其基于微生物组抗原的癌症免疫疗法候选药物EO2401在肾上腺恶性肿瘤中的疗效。该试验名为“SPENCER”，是一项多中心、开放标签的1/2期研究，旨在评估EO2401与免疫检查点抑制剂（CPI）联合使用的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。EO2401是一种创新的免疫肿瘤候选药物，来源于Enterome的OncoMimic平台，该平台利用微生物组来源的肽抗原模拟肿瘤细胞表达的抗原，以激活记忆T细胞并针对肿瘤细胞产生靶向的细胞杀伤免疫反应。SPENCER试验预计将在欧洲和美国的九个临床中心招募最多72名肾上腺肿瘤患者。
    PRNewswire
    2020-09-09
    Enterome SA
  • 「Skin Analytics」获 400 万英镑 A 轮融资，用 AI 技术筛查皮肤癌
    医药投融资
    「Skin Analytics」获 400 万英镑 A 轮融资，用 AI 技术筛查皮肤癌
    Skin Analytics获得400万英镑A轮融资，由Hoxton Ventures领投，Nesta和Mustard Seed Ventures参投。该公司由Neil Daly于2012年5月创立，总部位于英国伦敦，致力于打造个性化皮肤健康的数字平台。通过人工智能技术，Skin Analytics提供皮肤健康分析，筛查皮肤癌，识别癌前病变和良性病变，建立皮肤数字化历史记录，帮助用户和医生跟踪皮肤情况。公司旨在减轻皮肤科医生的诊断负担，增强卫生系统和保险公司应对皮肤病的能力。Skin Analytics计划在未来3年内进行研发，扩展业务，提供皮肤保健产品，并计划将业务扩展到美国。
    36氪
    2020-09-09
    Hoxton Ventures Skin Analytics Ltd
  • 36氪首发 | 瞄准大健康产业的新品牌机会，「世销网」完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 瞄准大健康产业的新品牌机会，「世销网」完成数千万元Pre-A轮融资
    世销网近日完成数千万元Pre-A轮融资，投资方为复星锐正，资金将用于自主品牌孵化、大健康营养服务中心组建等。公司成立于2019年，专注于大健康领域，提供一站式全球健康渠道链接等服务。目前签约20多个头部品牌，预计2020年底在线交易额达4亿元。世销网计划未来2-3年自有品牌GMV占比达70%，并拓展直播电商等渠道。公司自主研发私域CRM系统、BBC分销系统，提高运营效率。创始人清峰认为大健康领域消费升级趋势明显，预计未来2-3年食品和个护行业将进入快速发展期。复星锐正看好世销网在健康消费领域的潜力，将共同挖掘国内外优质健康消费品牌的投资机会。
    36氪
    2020-09-09
    上海亿朵网络科技有限公司
  • 36氪首发 | 高瓴创投注资，「望石智慧」获得数百万美元A+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 高瓴创投注资，「望石智慧」获得数百万美元A+轮融资
    AI新药研发商望石智慧完成数百万美元A+轮融资，投资方为高瓴创投，现有股东线性资本超额投资，明希资本担任财务顾问。资金将用于优化AI技术与药物发现技术的结合、搭建智能化药物研发平台和团队，以及拓展海内外业务。望石智慧专注于AI+小分子药物设计，其AI平台在药物发现领域具备技术优势。公司创始人周杰龙表示，望石智慧已搭建基于大数据处理和多元算法的AI技术平台，加速小分子创新药早期发现。药企商务合作方面，望石智慧与国内外多家药企、Biotech及科研院所开展合作，提供立项评估、药物设计等支持，项目类型涵盖First-in-class、Fast-follow、Me-better，并在湿试验数据项目中取得突破性成果。高瓴创投负责人黄立明认为，望石智慧通过AI技术为创新药研发提供系统解决方案，具有深远影响。
    36氪
    2020-09-09
    高瓴资本 北京望石智慧科技有限公司
  • Flexion Therapeutics 宣布 FX201 1 期剂量递增试验第二队列的首例患者接受治疗
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics 宣布 FX201 1 期剂量递增试验第二队列的首例患者接受治疗
    Flexion Therapeutics宣布在第二阶段剂量递增试验中开始治疗第二组患者，该试验旨在评估FX201的安全性和耐受性。FX201是一种用于治疗骨关节炎的基因治疗候选药物。在第一阶段试验中，五名患者接受了低剂量FX201的治疗，安全数据已由独立的数据监测委员会（DMC）审查，DMC支持继续试验并开始下一剂量组治疗。该研究预计将招募15至24名30至80岁的患者，并测试三种剂量（低、中、高）的FX201。公司预计2021年将获得研究数据。
    GlobeNewswire
    2020-09-09
    Flexion Therapeutics
  • Gannex 和 Galmed 通过 Aramchol 和 ASC41（THR-β 激动剂）的研究合作扩大 NASH 的开发计划
    研发注册政策
    Gannex 和 Galmed 通过 Aramchol 和 ASC41（THR-β 激动剂）的研究合作扩大 NASH 的开发计划
    Gannex Pharma和Galmed Pharmaceuticals宣布，双方达成一项研究合作协议，旨在通过联合使用ASC41（THR-β激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）来治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。ASC41近期获得中国NMPA的IND批准，用于NASH的临床试验。Aramchol是一种新型合成小分子，通过抑制肝细胞和肝星状细胞中的SCD 1表达，发挥抗脂肪变性、抗纤维化作用。两家公司期望通过联合治疗，产生协同效应，为NASH患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2020-09-09
    Galmed Pharmaceutica 甘莱制药有限公司
  • Parvizi Surgical Innovation 宣布与 Coracoid Solutions， LLC 投资并建立合作伙伴关系
    交易并购
    Parvizi Surgical Innovation 宣布与 Coracoid Solutions， LLC 投资并建立合作伙伴关系
    Parvizi Surgical Innovation与Coracoid Solutions达成投资与合作关系，共同研发一种微创、无钻孔、无结的修复系统，旨在提高AC/CC重建手术的标准。该系统由经验丰富的骨科医生Nathaniel Cohen和Phil Davidson创立，旨在解决AC重建手术中的挑战。产品包括J-Pass™和M-Fix™，旨在提供更安全、更有效的手术方案。Coracoid Solutions的产品已获得专利和FDA 510k认证，并准备进行有限商业化。Parvizi Surgical Innovation致力于通过研发推动新技术的发展，与Coracoid Solutions的合作将推动更多应用的研究。
    美通社
    2020-09-09
    Coracoid Solutions L Parvizi Surgical Inn
  • Versatope 获得新型艰难梭菌疫苗资助
    医药投融资
    Versatope 获得新型艰难梭菌疫苗资助
    Versatope Therapeutics公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，用于开发针对艰难梭菌（C. diff）的新型疫苗。艰难梭菌是一种导致腹泻和结肠炎的细菌，每年在美国约有50万病例，其中近20%的患者在2至8周内感染复发。NIAID的资助将支持Versatope公司利用类似外泌体的细菌囊泡来开发预防复发性疾病的疫苗，并支持早期阶段的制造、稳定性和临床前研究以证明其安全性和耐受性。Versatope公司利用生物信息学和基于结构的疫苗方法，结合生物信息学、合成生物学、化学和rOMV技术的治疗应用，致力于开发新的疫苗和治疗方法。
    美通社
    2020-09-09
    National Institute o Versatope Therapeuti
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布与 Redx Pharma 开展新的研究合作，以发现和开发两种靶向癌症疗法
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 宣布与 Redx Pharma 开展新的研究合作，以发现和开发两种靶向癌症疗法
    Jazz Pharmaceuticals与Redx Pharma达成新研究合作协议，共同发现和开发针对Ras/Raf/MAP激酶通路中的两种癌症靶点的药物。Redx将获得1000万美元的前期付款和第2年的1000万美元，以及最高4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来净销售额的分层特许权使用费。Jazz将负责进一步的开发、制造、监管活动和商业化。此合作基于Redx之前将其泛RAF抑制剂项目出售给Jazz，用于治疗Raf和Ras突变肿瘤。
    美通社
    2020-09-09
    Jazz Pharmaceuticals Redx Pharma PLC
  • 赛诺菲确认暂停糖尿病临床试验...Hanmi 回顾了独立开发的其他适应症。
    交易并购
    赛诺菲确认暂停糖尿病临床试验...Hanmi 回顾了独立开发的其他适应症。
    Sanofi宣布终止糖尿病药物efpeglenatide的临床试验，并将相关权利归还给Hanmi。Hanmi计划评估该药物在其他代谢疾病中的应用或作为联合治疗的一部分，并寻求新的合作伙伴进一步开发该药物。此前，Sanofi于5月宣布将权利归还给Hanmi，9月9日确认后，临床研究地点被通知。由于COVID-19疫情，Hanmi无法在不同国家同时进行临床试验，导致其超过五个III期临床试验中的一项将在10月完成。
    2020-09-09
    Hanmi Pharmaceutical Sanofi SA
  • Redx 宣布与 Jazz Pharmaceuticals 开展新的研究合作，以发现和开发两种靶向癌症疗法
    交易并购
    Redx 宣布与 Jazz Pharmaceuticals 开展新的研究合作，以发现和开发两种靶向癌症疗法
    Redx Pharma与Jazz Pharmaceuticals达成一项新的研究合作协议，旨在发现和开发针对Ras/Raf/MAP激酶（MAPK）途径的两个癌症靶点的药物。Redx将负责研究及临床前开发活动，并有望获得总计高达4000万美元的里程碑付款和分层版税。此次合作基于Redx在肿瘤药物设计方面的专业知识，以及其在2019年将全RAF抑制剂项目出售给Jazz后，Jazz对Redx的认可。Redx将继续推进其领导层肿瘤和纤维化项目，包括正在进行临床试验的口服刺猬素抑制剂RXC004和计划于2021年进入临床试验的口服ROCK2抑制剂RXC007。
    2020-09-09
    Jazz Pharmaceuticals Redx Pharma PLC
  • Valneva 宣布与美国政府签订价值高达 1.66 亿美元的新 IXIARO® 供应合同
    交易并购
    Valneva 宣布与美国政府签订价值高达 1.66 亿美元的新 IXIARO® 供应合同
    Valneva公司宣布与美国国防部签订了一份价值高达1.66亿美元的IXIARO®疫苗供应合同，为期三年，包括一个基本年度和两个选择年度。该合同将支持美国军事人员及其家属、政府公务员和承包商在日本脑炎（JE）流行地区的疫苗接种需求。IXIARO®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一JE疫苗，由Valneva公司直接向美国军事和私营市场销售。IXIARO®疫苗适用于18个月及以上年龄的人群，用于预防前往或居住在JE流行地区的人感染疾病。
    Valneva
    2020-09-09
    US Department of Def Vivalis SA
  • DnaNudge 选择快速、无实验室 COVID-19 检测系统的批量生产基准
    交易并购
    DnaNudge 选择快速、无实验室 COVID-19 检测系统的批量生产基准
    DnaNudge与Benchmark Electronics达成关键制造合作伙伴关系，以大规模生产其快速、无需实验室的RT-PCR COVID-19检测系统。该系统基于DnaNudge的消费者DNA检测创新，可在不到一小时的时间内提供结果，并已重新设计用于准确检测COVID-19。英国政府已订购580万套CovidNudge检测套件，预计从2020年9月开始在英国NHS医院和非医院地点推广。Benchmark提供了高质量的设计、制造和供应链服务，以降低成本并加速DnaNudge CovidNudge设备的发展。DnaNudge系统使用RT-PCR技术检测COVID-19病毒的遗传物质，其检测结果比传统实验室PCR测试快得多。
    美通社
    2020-09-09
    Benchmark Electronic
  • Lineage Cell Therapeutics 和 AgeX Therapeutics 宣布扩大与 ESI 临床级多能干细胞系相关的协议，用于治疗目的
    交易并购
    Lineage Cell Therapeutics 和 AgeX Therapeutics 宣布扩大与 ESI 临床级多能干细胞系相关的协议，用于治疗目的
    Lineage Cell Therapeutics、ES Cell International Pte Ltd（ESI）和AgeX Therapeutics宣布扩大了他们在ESI干细胞系方面的合作关系。ESI细胞系是符合cGMP标准的，已在NIH注册，并作为人体任何细胞类型的工业规模生产的潜在来源而广泛研究。Lineage获得了ESI细胞系在脊髓损伤和某些肿瘤学指示方面的独家使用权，而AgeX则获得了更大的灵活性和独立性，以支持其向第三方许可某些技术和细胞系的努力。双方将继续探索与AgeX在组织再生项目上的合作机会。ESI细胞系是全球最好的干细胞系之一，已被用于多种治疗应用的研究。
    Businesswire
    2020-09-09
    AgeX Therapeutics In Lineage Cell Therape ESI BIO
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