Orbsen Therapeutics Limited，一家专注于糖尿病和自身免疫性疾病细胞疗法的领先公司，宣布获得英国政府Innovate UK计划资助的UKE7M研究经费，成为临床试验网络的关键提供者。该公司总部位于爱尔兰戈尔韦，其先进的细胞免疫疗法ORBCEL-C将在临床网络中接受测试。该项目由NIHR BRC和NHS Wales共同领导，旨在让更多患者受益于新一代疗法，并帮助英国先进治疗药物产品公司进入临床市场。Orbsen首席执行官表示，他们自豪地加入Midland & Wales临床网络联盟，开始让这些强大的细胞免疫疗法在英国变得安全、常规和可用。Orbsen首席科学官表示，他们很高兴英国政府支持细胞免疫疗法的变革潜力，并认识到这些先进药物将成为英国医疗保健成果的最大影响者。Orbsen成立于2006年，专注于从干细胞中分离出纯净和明确的间充质细胞，这些细胞在治疗心脏病、肢体动脉疾病、糖尿病并发症、关节炎和其他炎症性疾病方面具有巨大潜力。Orbsen已获得多项专利，并正在四个欧盟临床试验中测试其疗法，包括糖尿病足溃疡、自身免疫性肝病、糖尿病肾病和急性呼吸窘迫综合征。

2018年4月24日，意大利米兰，Axxam S.p.A.宣布与GenSight Biologics S.A.在光遗传基因治疗药物开发领域展开合作，旨在支持GenSight开发创新疗法，以保护或恢复患有视网膜神经退行性疾病（如视网膜色素变性）患者的视力。GenSight是一家专注于发现、开发和商业化严重视网膜神经退行性疾病新型疗法的临床阶段基因治疗公司。Axxam凭借其在使用光控基因产品进行细胞功能调控方面的独特专长，成为GenSight开发基于细胞的效力检测法的首选研究合作伙伴。Axxam与GenSight的合作始于建立一种微型体外检测法，旨在稳健且定量地测量与GS030治疗特性相关的生物效应，即光激活的细胞兴奋性。Axxam为GenSight特别开发的效力检测法现已准备好进行方法验证，以满足临床和进一步商业化阶段的监管要求。在合作框架内，Axxam将继续为GenSight在其GS030药物产品制造阶段提供技术发展和支持，以转移、验证和确认这一新的基于体外检测法，用于测试生产批次，并对未来药物产品批次的质量和一致性进行定量评估。此次合作的具体药理检测和财务条款未公开。这是Axxam首次在国际药物开发过程中的

美国杰弗里·莫德尔基金会和X4制药公司共同赞助了一项临床研究，旨在建立一种遗传筛查方法，以帮助诊断WHIM综合症（WHIM）患者。WHIM综合症是一种罕见的、慢性的、危及生命的原发性免疫缺陷病，由患者C-X-C趋化因子受体4（CXCR4）基因突变引起。该研究旨在通过结合临床特征和基因检测，为WHIM建立一种系统的诊断方法。目前，WHIM患者通常由各种医疗专家诊断，常常被误诊或被广泛归类为原发性免疫缺陷病。研究将评估多达300名患者，旨在缩短WHIM患者的诊断路径，并希望他们能够获得更有效的治疗。

Tarveda Therapeutics公司宣布启动了PEN-866的Phase 1/2a临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。PEN-866是一种微型药物偶联物，可选择性地结合细胞内靶点热休克蛋白90（HSP90），并与已知且有效的抗癌药物SN-38连接。该多中心、剂量递增和扩展研究将评估包括小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌和肉瘤等多种肿瘤类型的安全性。Tarveda公司还在推进其两个临床阶段项目PEN-221和PEN-866，以及其他新型临床前微型偶联物。

德国汉堡的Topas Therapeutics公司与Boehringer Ingelheim签署了为期多年的合作协议，旨在抗原特异性耐受诱导领域进行合作，初期重点在于基于病毒载体的新型治疗药物递送。该合作旨在解决病毒治疗药物可能引起的免疫反应问题，Topas公司将负责设计、应用和生产其专有的耐受化纳米粒子，而Boehringer Ingelheim将提供抗原知识和药理学专长。Boehringer Ingelheim有权许可合作产生的多个临床前开发候选药物进行开发和商业化。Topas的技术平台通过利用肝脏的自然免疫学能力，诱导抗原特异性免疫耐受，其投资者包括Epidarex Capital、Gimv、EMBL Ventures、Evotec和Boehringer Ingelheim Venture Fund。

伦敦投资管理公司Downing LLP及其顾问BioScience Managers Limited宣布，已完成对位于威尔士的ADC生物技术公司（ADC Biotechnology Ltd）的114万英镑投资。这笔资金将用于推进抗体药物偶联物（ADCs）技术的开发。Downing FOUR VCT计划从第四年开始提供至少4%的年度分红。ADC生物技术公司致力于开发创新技术，旨在加快、简化并显著降低生产新抗体药物偶联物（ADCs）的成本。Downing的投资将用于继续开发其“锁-释放”产品，并促进公司在美国的扩张，包括建立质量控制实验室、设备和新的制造基础设施。

Peptonic Medical AB与芬兰的Orion Corporation达成非独家供应协议，将生产其无激素自用产品VagiVital。该协议基于2017年12月签订的技术转让协议，Orion将按照预定质量和价格制造VagiVital。Peptonic Medical对Orion在制造和物流方面的能力充满信心，并期待长期合作。VagiVital计划于2018年上市，目前CE标记流程处于最后阶段。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于中枢神经系统疾病、肿瘤和呼吸系统疾病的治疗。Peptonic Medical是一家瑞典创新公司，致力于为更年期和绝经后女性提供安全有效的治疗。VagiVital是一种无激素自用产品，用于治疗阴道萎缩和阴道干燥，已在随机临床试验中显示出积极结果。

Level Brands Inc.与Isodiol International Inc.合作推出了一系列CBD产品，包括CBD止痛膏、CBD口腔喷雾和CBD食品，预计这些产品将在2018年夏季初期在全国的实体店和在线零售商处上市。这些产品旨在满足预计到2020年将达到21亿美元的CBD市场。双方的合作关系始于2018年1月签订的3200万美元的许可协议，旨在开发针对kathy ireland Health & Wellness、Chef Andre Carthen和I'M1品牌的产品。所有产品均不含THC，非精神活性，并强调CBD对身体自然、积极的影响。

Noramco和SPI Pharma签署协议，共同开发并许可一系列“增值”配方包给全球成品药制造商。双方将专注于通过SPI Pharma开发的文件，为仿制药和品牌药公司实施许可的成品药。双方均无生产或市场成品药的计划。双方将展示一系列成品药物产品的概念验证，并将其许可给客户进行规模化、注册和营销。客户还可以选择预先定制特定API的配方包，采用基于里程碑的、按成功付费的业务模式。

ARCA生物制药公司宣布，Medtronic公司已将其与美国、加拿大和欧洲的临床试验合作协议延长一年至2019年4月。该合作涉及Medtronic支持ARCA的临床试验，使用其连续监测设备，收集和管理房颤负担数据，以及分析患者的心律。ARCA专注于通过精准医疗方法开发针对心血管疾病的基因靶向疗法，其领先产品Gencaro正在进行房颤和慢性心力衰竭的二期B临床试验。ARCA与Medtronic的合作支持了GENETIC-AF试验，Gencaro的开发计划已获得FDA的快速通道指定。ARCA还计划开发AB171，作为针对周围动脉疾病和心力衰竭的潜在基因靶向治疗。

Canon BioMedical与Molecular Biology Systems (MBS) B.V.签署独家分销协议，将MBS的NEXTGENPCR仪器、消耗品和配件在美国和加拿大市场进行推广和销售。NEXTGENPCR技术被MBS誉为15年来热循环技术的首次真正突破，将DNA扩增过程从数小时缩短至几分钟。Canon BioMedical承诺通过推广创新技术来支持生物医学研究社区，而MBS则认为Canon BioMedical是理想的合作伙伴，能够通过其产品和服务支持提升客户体验，使NEXTGENPCR成为美国和加拿大市场的领导者。Canon BioMedical将首先在美国分销NEXTGENPCR仪器，并在即将到来的多个会议上展示该产品。

Q Therapeutics与日本REPROCELL公司宣布成立合资企业MAGiQ Therapeutics，旨在开发治疗中枢神经系统脱髓鞘和退行性疾病的新型细胞疗法产品。MAGiQ将利用iPS细胞技术，开发iGRP细胞，以治疗横贯性脊髓炎和肌萎缩侧索硬化症等疾病。MAGiQ Therapeutics由Q Therapeutics和REPROCELL各出资50%，Q Therapeutics将提供其专利技术，而REPROCELL将提供iGRPs的生产和临床试验支持。这一合作将推动细胞疗法在日本乃至全球市场的快速发展。

Indee Labs获得澳大利亚政府近100万澳元的BioMedTech Horizons项目资金，用于开发革命性的基因治疗制造技术，旨在使新一代基因疗法药物更广泛地应用于大众。这一技术有望降低基因疗法的成本，解决传统制造过程中的难题，如使用工程病毒的速度慢、难度大等问题。Indee Labs的基因递送技术基于微流控涡街脱落现象（µVS），有望提高产量、减少免疫细胞干扰，并简化工作流程。该项目得到澳大利亚政府20亿澳元医疗研究未来基金的支持，旨在推动医疗技术、生物技术和制药行业的创新和发展。

Codexis与Porton Pharma Solutions宣布建立战略合作伙伴关系，旨在将Codexis的领先生物催化剂技术应用于Porton的全球定制中间体和活性药物成分（API）的开发与制造业务。该合作将加速新、低成本、可持续制造工艺的创建和商业化，利用生物催化剂的优势，为全球越来越多的分子药物提供支持。Codexis将向Porton许可其生物催化剂技术的核心要素，包括专有的生物催化剂库、高通量筛选和酶制造知识。此外，Porton将承诺利用Codexis的CodeEvolver蛋白质工程平台技术。此次合作强调了生物催化剂在降低成本、提高可持续性和改善产品质量方面的优势，这些优势已经影响了全球越来越多的药物制造工艺，并使Codexis因其生物催化剂在商业规模药物制造创新中的贡献而获得三项美国环保署总统绿色化学挑战奖。

Autolus Limited与UCL Business plc达成许可协议，获得全球开发权，以开发一种新型CD19 CAR T细胞疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤。该疗法名为AUTO1，旨在通过基因改造患者T细胞，表达一种新型CD19特异性CAR，以减少与细胞因子释放综合征（CRS）相关的副作用。AUTO1具有快速解离的特性，可减少T细胞过度激活和细胞耗竭，提高疗效。目前AUTO1正在两个Phase 1研究中进行评估，包括儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和成人ALL。临床数据显示，AUTO1在减少CRS和无需使用免疫抑制药物方面具有潜力。

美国国家卫生研究院的过敏与传染病研究所（NIAID）为以色列的Pluristem Therapeutics公司提供250万美元的资助，用于在印第安纳大学进行PLX-R18细胞疗法治疗急性放射综合征（ARS）的研究。该项目旨在扩展PLX-R18在ARS治疗中的研究，包括对老年人和儿童等更多人群的生存疗效考察，并比较其与其他药物如G-CSF的相互作用。该项目为期五年，第一年的数据将支持Pluristem向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PLX-R18的上市许可申请（BLA）。Pluristem将与印第安纳大学的科研团队合作，并由Christie M. Orschell教授领导。此前，Pluristem在非人灵长类动物身上进行的II期等效研究取得了积极结果，目前正与FDA和多个美国政府机构讨论PLX-R18在ARS治疗中的关键研究路径和资金问题。

Applied BioMath与Checkpoint Therapeutics合作，利用半机制药代动力学和药效学模型，预测Checkpoint Therapeutics产品候选人的最佳剂量方案，以支持未来免疫肿瘤和靶向产品候选人的临床试验。合作基于Applied BioMath的Model-Aided Drug Invention（MADI）模型开发流程，该流程结合了药物与疾病机制的知识，通过整合体外功能、体内疗效、预临床毒理学数据和一期药代数据，以提高模型对药物和疾病生物学的精确度。Checkpoint Therapeutics的CEO James F. Oliviero表示，期待与Applied BioMath合作，推进产品候选人的临床开发，以支持潜在的FDA批准。