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  • Protagonist Therapeutics 将举办 PTG-300 机会更新网络研讨会
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics 将举办 PTG-300 机会更新网络研讨会
    Protagonist Therapeutics将于2020年9月11日举办“PTG-300机会更新”网络研讨会，探讨治疗真性红细胞增多症的临床需求和PTG-300的市场潜力。公司领导团队及多位知名专家将参与演讲和讨论。研讨会可通过指定链接或公司投资者部分访问，并将会后存档。Protagonist Therapeutics是一家专注于开发新型肽类疗法的生物制药公司，目前拥有PTG-300、PTG-200和PN-943三个处于临床阶段的资产。
    PRNewswire
    2020-09-03
    Protagonist Therapeu
  • AGTC 提供其 2/3 期 XLRP 临床试验的试验设计更新、XLRP 高剂量组的新数据以及截至 2020 年 6 月 30 日的第四季度和年度财务业绩
    研发注册政策
    AGTC 提供其 2/3 期 XLRP 临床试验的试验设计更新、XLRP 高剂量组的新数据以及截至 2020 年 6 月 30 日的第四季度和年度财务业绩
    Applied Genetic Technologies Corporation（AGTC）宣布了其XLRP（X连锁性视网膜色素变性）临床项目计划中的2/3期临床试验的设计，该试验预计将在2021年第一季度开始，并提供了关于正在进行中的1/2期XLRP试验中更高剂量组（Group 5）的新初步数据。AGTC还宣布了截至2020年6月30日的第四季度和财年财务结果。公司计划在第四季度报告所有三个临床项目的额外数据，并宣布了其移动视力测试计划，以在COVID-19大流行期间对正在进行的临床试验中的患者进行随访评估。AGTC的财务状况良好，预计资金将足以支持其临床项目，包括XLRP的2/3期试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-03
  • AB Science：新的独立研究表明，马赛替尼在体外对 SARS-CoV-2 病毒具有直接的抗病毒活性，是治疗 COVID-19 的有前途的候选药物
    研发注册政策
    AB Science：新的独立研究表明，马赛替尼在体外对 SARS-CoV-2 病毒具有直接的抗病毒活性，是治疗 COVID-19 的有前途的候选药物
    新研究揭示masitinib对SARS-CoV-2病毒具有直接抗病毒活性，是治疗COVID-19的潜在药物。芝加哥大学科学家领导的研究表明，masitinib能够完全抑制SARS-CoV-2主蛋白酶（3CLpro）的活性，从而阻断病毒复制。该研究首次证实masitinib在体外条件下对SARS-CoV-2病毒具有直接抗病毒作用。考虑到masitinib可能对抗与COVID-19相关的细胞因子风暴等危及生命的并发症，这表明它可能是治疗COVID-19的有效方法。AB Science公司正在推进masitinib在COVID-19中的临床开发计划，包括目前正在进行的一项2期研究。
    GlobeNewswire
    2020-09-03
    AB Science SA
  • 美国政府行使从 BioCryst 购买额外 RAPIVAB® 以交付给国家战略储备的选择权
    交易并购
    美国政府行使从 BioCryst 购买额外 RAPIVAB® 以交付给国家战略储备的选择权
    美国卫生与公众服务部行使了从BioCryst公司购买额外RAPIVAB（帕拉米韦注射剂）的期权，总计10,000剂，价值约700万美元，以供应国家战略储备库。此举是为了应对即将到来的流感季节和新冠疫情的双重挑战，RAPIVAB是一种经过验证的流感抗病毒药物，对流感患者有益。此次购买是2018年美国疾病控制与预防中心授予的3470万美元合同的一部分，旨在五年内为战略国家储备库采购最多50,000剂RAPIVAB。
    Biospace
    2020-09-03
    BioCryst Pharmaceuti US Department of Hea
  • $1.35M 用于世界上第一个无针寨卡病毒疫苗
    医药投融资
    $1.35M 用于世界上第一个无针寨卡病毒疫苗
    南澳大学研究人员获得135万美元资金，加速开发世界首个Zika病毒无针疫苗。该疫苗由Adelaide医学学院的Dr. Branka Grubor-Bauk领导，并与英国Enesi Pharma公司合作，采用ImplaVax®技术通过皮肤将疫苗植入组织，无需使用针头。该研究旨在预防孕妇感染Zika病毒，避免胎儿出生缺陷。此项目获得联邦政府的高度竞争性生物医学转化桥梁计划资助，并与产业伙伴共同提供匹配资金。该疫苗有望为患者、护理人员和医疗专业人员带来显著利益。
    Mirage News
    2020-09-03
    Adelaide Medical Sch Australian Governmen University of Adelai aVaxziPen Ltd Duke-NUS Medical Sch Harvard University University of Oxford University of Wiscon
  • 英国癌症研究公司和阿斯利康的新抗体成熟技术产生高亲和力精氨酸酶 2 抗体
    研发注册政策
    英国癌症研究公司和阿斯利康的新抗体成熟技术产生高亲和力精氨酸酶 2 抗体
    英国癌症研究机构和阿斯利康公司研发了一种新型抗体成熟技术，成功制备出高亲和力Arginase 2抗体，有望用于治疗包括癌症在内的多种疾病。该技术通过识别抗体中非预测的氨基酸序列变化，显著提高了抗体对Arginase 2的亲和力和抑制活性。研究人员期望这一技术将推动新一代高亲和力、高活性的治疗药物的研发，并在癌症及其他疾病治疗中发挥重要作用。
    Medical Xpress
    2020-09-03
    AstraZeneca PLC Cancer Research UK University of Leices University of Oxford
  • PPD 和 Lupus Therapeutics 合作支持狼疮临床研究
    交易并购
    PPD 和 Lupus Therapeutics 合作支持狼疮临床研究
    PPD公司与Lupus Therapeutics合作，旨在扩大和提升狼疮临床研究，为PPD的制药和生物技术客户提供更优化的临床试验方案。双方将利用Lupus Therapeutics在科学、运营和药物开发方面的专长，以及其优选的调研人员和狼疮临床调研网络（LuCIN）的研究站点。合作将使PPD的免疫学团队能够访问超过50个LuCIN研究站点，拥有200多名关联研究人员，共同管理超过2万名活跃的系统性红斑狼疮（SLE）患者。PPD将受益于Lupus Therapeutics的PALS项目，通过患者间的互动，促进和改善参与LT中心的临床试验教育和意识。双方共同致力于加速和优化狼疮临床研究，以期尽快提供满足患者需求的新疗法。
    Businesswire
    2020-09-03
    LUPUS RESEARCH ALLIA Pharmaceutical Produ
  • Aditxt 与 Salveo Diagnostics 签署合作协议，从 2020 年第 4 季度开始将 AditxtScore™ 平台商业化
    交易并购
    Aditxt 与 Salveo Diagnostics 签署合作协议，从 2020 年第 4 季度开始将 AditxtScore™ 平台商业化
    Aditxt Therapeutics与Salveo Diagnostics达成合作协议，旨在商业化AditxtScore™平台。自2020年第四季度起，Aditxt将利用Salveo的设施和能力加速AditxtScore™的商业化进程。Aditxt已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对COVID-19的AditxtScore™紧急使用授权（EUA）申请。Aditxt认为，与Salveo的合作将为其提供监管途径、运营基础和销售渠道，从而加快AditxtScore™的上市。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-03
    Aditxt Inc Salveo Diagnostics
  • PKG Inc. 的首席执行官对 Cerebain Biotech 的潜在收购感到兴奋
    交易并购
    PKG Inc. 的首席执行官对 Cerebain Biotech 的潜在收购感到兴奋
    Cerebain Biotech Corp.宣布与PKG Inc.达成收购意向，旨在评估双方战略核心能力，提升股东价值，同时继续推进Cerebain治疗阿尔茨海默病的设备研发和PKG的运营管理。PKG Inc.的CEO Almir Garibovic表示，与Cerebain的合作将实现其愿景和价值观，同时继续为顾客提供创新设计、技术和制造能力。Cerebain的CEO Eric Clemons强调，公司致力于评估双方核心能力，以提升股东价值。Cerebain是一家专注于开发治疗阿尔茨海默病的微创植入设备和合成药物解决方案的医疗设备公司。PKG Inc.成立于1989年，是一家私营企业，专注于系统级设备的合同设计、开发和制造，拥有在医疗、航空航天、政府和工业产品领域的经验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-03
    Cerebain Biotech PKG Inc
  • 华龛生物宣布完成数千万元人民币A轮股权融资
    医药投融资
    华龛生物宣布完成数千万元人民币A轮股权融资
    2020年9月3日，华龛生物宣布完成数千万元人民币A轮股权融资，由北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资。浩悦资本在本次交易中担任独家财务顾问。公司核心技术3D FloTrix系列产品是全球原创的可实现针对干细胞大规模培养扩增工艺的整体解决方案，同时也是全球创新的针对干细胞的注射型创新药剂产品。
    动脉网
    2020-09-03
    德同资本 浩悦资本 首都科技 北京华龛生物科技有限公司
  • 了解哪些免疫细胞是对抗肺癌的最佳武器
    研发注册政策
    了解哪些免疫细胞是对抗肺癌的最佳武器
    墨尔本研究人员发现，自然杀伤（NK）细胞可能是对抗肺癌的有力武器。他们在研究小细胞肺癌（SCLC）的预临床和患者样本时发现，NK细胞而非T细胞对于减缓癌症的侵略性扩散至关重要。通过“超级充电”NK细胞，进一步增强了其抗癌能力。这一发现为SCLC患者提供了更好的治疗方案，许多患者在确诊后仅存活几个月。该研究由Walter and Eliza Hall Institute的研究人员领导，发表在《胸科学杂志》上。研究结果表明，利用NK细胞的免疫疗法可能对SCLC患者有效，这为SCLC的治疗提供了新的希望。
    innovations-report
    2020-09-03
    National Health and Walter and Eliza Hal Cancer Australia Cure Cancer Australi Victorian Cancer Age
  • AMRI 被选中支持阿斯利康交付 COVID-19 疫苗
    交易并购
    AMRI 被选中支持阿斯利康交付 COVID-19 疫苗
    Albany Molecular Research，一家全球领先的药物研发和制造解决方案提供商，宣布与阿斯利康签订供应协议，支持其COVID-19疫苗候选药物AZD1222的制造。该疫苗旨在对抗SARS-CoV-2新型冠状病毒。阿斯利康在2020年5月21日宣布，从美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）获得超过10亿美元的资助，用于其与牛津大学合作开发的COVID-19疫苗的研发、生产和交付。AMRI被选中在位于新墨西哥州阿尔伯克基的药物产品制造设施中完成AZD1222的无菌填充/包装，利用该设施符合cGMP标准的制造能力，有望每年生产数百万剂量的AZD1222。阿尔伯克基设施已开始为该疫苗项目做准备，两家公司都致力于在前所未有的制造时间表内交付疫苗。AMRI首席执行官约翰·拉特利夫表示，AMRI与阿斯利康合作追求能够保护人们免受冠状病毒大流行的疫苗，其药物产品填充/包装的经验将确保疫苗尽快上市，以推动改变生命的药物上市。AMRI是一家合同研究、开发和制造组织，与制药和生物技术行业合作，以提高患者结果和生活质量。AMRI团队结合科学专长和市场领先技术，提供从发现、开发、分析服务到API和药物产品制造的完整
    Businesswire
    2020-09-03
    Albany Molecular Res AstraZeneca PLC US Department of Hea University of Oxford
  • Lodo Therapeutics 收购 Hibiskus BioPharma 并获得新型蛋白酶体抑制剂的权利
    交易并购
    Lodo Therapeutics 收购 Hibiskus BioPharma 并获得新型蛋白酶体抑制剂的权利
    Lodo Therapeutics完成对Hibiskus BioPharma的收购，并从加州大学河滨分校和密歇根州立大学获得新型蛋白酶体抑制剂的独家许可权。这些抑制剂具有治疗实体瘤和其他癌症的潜力，与Lodo的下一代天然产物药物发现平台兼容并优化。Lodo计划将新获得的蛋白酶体抑制剂作为单一药物或与癌症免疫疗法联合使用，并利用其P4平台进行优化和生产。此次收购和许可权获取扩展了Lodo的癌症化合物管线，预计将在2023年开始临床测试。
    美通社
    2020-09-03
    Hibiskus BioPharma I Lodo Therapeutics Co Michigan State Unive National Cancer Inst University of Califo
  • ADMA Biologics 强调推出 COVID-19 ImmunoRank™ 中和显微 ELISA 检测试剂盒，以检测血浆中的 SARS-CoV-2 中和抗体
    研发注册政策
    ADMA Biologics 强调推出 COVID-19 ImmunoRank™ 中和显微 ELISA 检测试剂盒，以检测血浆中的 SARS-CoV-2 中和抗体
    ADMA Biologics公司宣布推出COVID-19 ImmunoRank™中和MICRO-ELISA检测套件，用于检测血浆中的SARS-CoV-2中和抗体。该检测套件由ADMA与Leinco Technologies合作开发，旨在快速、简便、经济地识别高滴度康复血浆，用于治疗COVID-19患者和制备COVID-19免疫球蛋白。该检测套件每套可检测多达90个样本，具有99.8%的特异性，检测过程约需80分钟。目前，ADMA正在准备紧急使用授权（EUA）申请，并已提交相关专利。
    GlobeNewswire
    2020-09-03
    ADMA Biologics Inc Leinco Technologies
  • Enesi Pharma 将与阿德莱德大学建立新的合作伙伴关系，开发针对寨卡病毒的热稳定固体剂量 DNA 疫苗
    交易并购
    Enesi Pharma 将与阿德莱德大学建立新的合作伙伴关系，开发针对寨卡病毒的热稳定固体剂量 DNA 疫苗
    Enesi Pharma与澳大利亚阿德莱德大学合作，开发针对寨卡病毒的耐热固态DNA疫苗，旨在预防孕妇感染及其对胎儿的影响。该项目利用Enesi Pharma的ImplaVax®技术，通过无针接种器进行皮肤传递，实现固态剂量疫苗的递送。这种结合了ImplaVax®配方和递送系统的创新DNA疫苗，有望提高疫苗的效力和热稳定性，并允许对地理和经济条件较差的目标人群进行安全快速接种。该合作项目获得澳大利亚政府生物医学转化桥梁（BTB）计划的675,500澳元资金支持，以及Enesi Pharma、医院研究基金会、阿德莱德企业商业加速计划方案和大学健康与医学科学学院的资金。
    美通社
    2020-09-03
    University of Adelai aVaxziPen Ltd Australian Governmen Bill & Melinda Gates Innovate UK US Department of Hea University of Oxford Walter Reed Army Ins
  • Daewoong 将 Nabota 在美国的适应症扩大
    研发注册政策
    Daewoong 将 Nabota 在美国的适应症扩大
    韩国制药公司Daewoong宣布，其美国合作伙伴AEON Biopharma已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，进行Nabota（一种肉毒毒素）治疗颈肌 dystonia的第二阶段临床试验。Nabota将进入美国肉毒毒素治疗市场，而颈肌 dystonia是一种慢性疾病，目前BTX注射是其唯一标准治疗方法。Daewoong预计试验将在2021年上半年开始，并期待AEON Biopharma在进入市场后能获得较高的市场份额。
    2020-09-03
    AEON Biopharma Inc Daewoong Pharmaceuti
  • Busy Rain Therapeutics 获得 2 项肿瘤学资产许可，完成 6300 万美元 B 轮融资
    医药投融资
    Busy Rain Therapeutics 获得 2 项肿瘤学资产许可，完成 6300 万美元 B 轮融资
    Rain Therapeutics成功完成6300万美元的B轮融资，资金将用于推进其针对癌症的靶向疗法管线，包括从大日本住友制药收购的资产RAIN-32。RAIN-32是一种强效且选择性的MDM2抑制剂，公司计划在晚期临床试验中评估其用于治疗脂肪肉瘤，其中三分之二的患者表现出MDM2活性。Rain Therapeutics周三从大日本住友制药获得该药物的许可。Rain表示，MDM2因其对关键肿瘤抑制因子p53的抑制效应，已成为癌症疗法的潜在有价值靶点。Rain计划评估RAIN-32在多个患者表现出MDM2基因扩增或过表达的适应症中，最初聚焦于脂肪肉瘤。此外，Rain Therapeutics还与德雷塞尔大学达成协议，推进RAD52抑制剂的前期临床开发。RAD52在多个DDR通路中发挥作用，RAD52失活在BRCA1/2和其他同源重组（HR）基因突变癌症细胞中具有合成致死性。Rain Therapeutics的tarloxotinib，一种泛HER抑制剂，目前正在进行II期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌患者。本轮融资由Boxer Capital领投，随后是新投资者Cormorant Asset Manageme
    Biospace
    2020-09-03
    BVF Partners Boxer Capital Janus Henderson Inve Logos Capital Perceptive Advisors Samsara BioCapital 鱼鹰资管
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