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  • Relypsa 资助了三个关于高钾血症和相关疾病的创新研究项目
    医药投融资
    Relypsa公司,作为Vifor Pharma集团的一员,宣布向三所机构授予总计达150,000美元的研究资助,以支持肾病和/或心脏病领域的研究生在研究高钾血症及其相关疾病方面的研究。这些资助将用于定义高钾血症在实体器官移植受者中的发生频率,探索钾和尿素水平在肾功能不全动物模型中对纤维化的影响,以及跟踪需要使用肾素-血管紧张素系统阻断剂和/或盐皮质激素受体拮抗剂来改善血压和/或心脏功能的患者。该资助旨在提高患者护理质量,增强疾病意识,并教育医疗组织和专业人士。Relypsa公司致力于发现、开发并商业化针对胃肠道中常被忽视且治疗不足的疾病的多聚体药物,其首个产品Veltassa(patiromer)口服悬浮液就是基于公司在聚合物科学方面的丰富遗产开发的。Vifor Pharma集团是一家全球性的制药公司,致力于成为全球铁缺乏、肾病和心肾疗法的领导者,致力于帮助全球患有严重和慢性疾病的患者过上更健康的生活。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Relypsa Inc University of Chicag University of Cincin
  • Humanigen 与 MD Anderson 癌症中心签署协议,开始研究将 Lenzilumab 作为 CAR-T 支持
    交易并购
    Humanigen公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成协议,开展关于lenzilumab的研究,评估其作为CAR-T疗法辅助治疗的可能性。lenzilumab是一种新型重组单克隆抗体,旨在中和循环中的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),以减轻CAR-T疗法引起的神经毒性和细胞因子释放综合征等副作用。该研究将评估lenzilumab在抑制GM-CSF诱导的炎症反应方面的作用,以提升CAR-T疗法的安全性。此外,lenzilumab还在进行针对慢性髓单核细胞性白血病(CMML)和其他罕见血液癌症的试验。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Humanigen Inc MD Anderson Cancer C
  • 联合神经科学和波士顿大学 Lee Goldstein 实验室合作研究用于治疗和预防慢性创伤性脑病 (CTE) 的 tau 靶向疗法
    交易并购
    United Neuroscience与波士顿大学Lee Goldstein实验室达成合作协议,共同研究tau蛋白靶向疗法以治疗和预防慢性创伤性脑病(CTE)。双方将利用Endobody疫苗技术,通过人体组织样本和疾病生物模型评估候选药物。合作成果将提交至同行评审出版物和科学会议。United Neuroscience致力于利用Endobody疫苗方法解决神经退行性疾病挑战,Lee Goldstein实验室在CTE病理学研究中作出重要贡献,双方合作旨在推动预防与治疗进展。
    美通社
    2018-04-16
    Boston University Sc United Neuroscience
  • Shire plc : Shire 宣布以 24 亿美元的价格将肿瘤业务出售给 Servier
    交易并购
    Shire公司宣布与Servier公司达成协议,以24亿美元的价格出售其肿瘤业务。该业务包括在市售产品ONCASPAR(pegaspargase)和ONIVYDE(irinotecan pegylated liposomal formulation)的权益,以及Calaspargase Pegol(Cal-PEG)等。Shire表示,此举是为了聚焦于罕见病领域,并期待Servier继续投资该业务。交易预计将在2018年第二或第三季度完成。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Les Laboratories Ser Shire Ltd
  • 施维雅收购 Shire 的肿瘤业务,以获得在美国的直接商业准入
    交易并购
    法国制药公司Servier宣布与专注于罕见病的全球生物技术公司Shire达成最终协议,以24亿美元收购其肿瘤业务。此举使Servier在美国市场获得直接商业存在,并显著加强其在全球肿瘤领域的管线和上市药物组合。交易包括Shire肿瘤业务、在美上市产品ONCASPAR和ONIVYDE以及两个早期阶段的免疫肿瘤管线合作。Servier计划通过新成立的子公司在美国商业化其产品。交易预计在2018年第二或第三季度完成,需获得相关监管机构的批准。Servier表示,此次收购是其成为全球肿瘤领域关键玩家的战略举措,旨在将生命-saving treatments带给更多全球癌症患者。
    2018-04-16
    Les Laboratories Ser Shire Ltd
  • 大鹏制药和 Helsinn Group 在 AACR 年会上公布了正在共同开发的 RET 抑制剂作为抗癌治疗有吸引力的化合物的临床前数据
    研发注册政策
    日本研发驱动的肿瘤专科制药公司Taiho Pharmaceutical与瑞士专注于癌症护理产品的制药集团Helsinn宣布,双方将合作开发一种名为TAS0286/HM05的实验性高度选择性RET抑制剂,该抑制剂正在评估用于非小细胞肺癌和其他癌。初步数据在芝加哥的美国癌症研究协会(AACR)会议上展示,该抑制剂在体外和体内预临床研究中均显示出抑制肿瘤生长的潜力。Taiho Pharmaceutical与Helsinn多年来在多个项目上合作,双方对此次合作表示期待。TAS0286/HM05由Taiho Pharmaceutical发现,将由Helsinn和Taiho Pharmaceutical共同开发。Helsinn是一家拥有广泛市场癌症护理产品组合和强大药物开发管道的私营制药集团,总部位于瑞士卢加诺。Taiho Pharmaceutical是Otsuka Holdings Co., Ltd.的子公司,专注于肿瘤学、过敏和免疫学以及泌尿科三大领域。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Helsinn Healthcare S Taiho Pharmaceutical
  • 在 AACR 年会上公布了 Cellectar CLR 131 在头颈癌中的摄取和增强抗肿瘤作用的临床前数据
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences在AACR年会上展示了CLR 131的预临床数据,该数据表明CLR 131与外部射线联合使用在头颈癌小鼠异种移植模型中具有协同的抗癌效果。研究发现,CLR 131在多种头颈癌细胞系和异种移植模型中均有摄取,且与外部射线结合使用时表现出增强的肿瘤生长抑制效果。这一发现为使用CLR 131与降低剂量外部射线结合治疗头颈癌患者提供了潜在的有效性。此外,Wisconsin大学Madison分校计划在2018年下半年启动一项结合CLR 131和外部射线治疗复发头颈癌患者的人体临床试验。Cellectar Biosciences的CEO James Caruso表示,CLR 131的临床和预临床评估显示出对治疗的高敏感性和对肿瘤生长的抑制,同时可能减少与当前标准治疗相关的毒性。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Cellectar Bioscience
  • Vigene Biosciences 宣布与 Virovek 建立合作伙伴关系,使高产量 cGMP AAV 生产技术变得可及且经济实惠
    交易并购
    Vigene Biosciences与Virovek合作,利用Virovek的BAC-to-AAV技术进行高产量cGMP AAV生产,该技术采用昆虫细胞在无血清条件下生产AAV病毒载体。Vigene将获得这项技术的独家许可,用于cGMP生产,客户在临床试验阶段无需支付许可费用。Vigene的CEO表示,这项技术将使基因治疗更加经济实惠。Virovek的CEO补充说,Vigene是使BAC-to-AAV技术普及的理想合作伙伴,他们的合作有望帮助更多患者获得临床AAV产品。
    美通社
    2018-04-16
    Vigene Biosciences I Virovek Inc
  • Kalytera 终止骨病临床前项目
    医投速递
    Kalytera Therapeutics宣布终止其针对骨病的临床前开发项目,转而聚焦于开发大麻素疗法。公司决定终止评估KAL436、KAL439和KAL671等合成内源性大麻素化合物在骨折愈合、成骨不全和骨质疏松症治疗中的项目。同时,Kalytera终止了与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司(Yissum)的许可协议。公司CEO Robert Farrell表示,这一决定是产品开发策略的转变,而非对从Yissum许可的化合物进行负面评估。Kalytera将加速和扩大其评估大麻二酚(CBD)在预防治疗移植物抗宿主病(GVHD)以及新型大麻素/萘普生共轭物在治疗急性慢性疼痛中的项目。此外,Kalytera与Beetlebung Pharma达成了独家许可协议,并授予了股票期权。
    Businesswire
    2018-04-13
    Claritas Pharmaceuti
  • Acerus 宣布在 19 个中美洲和拉丁美洲国家获得 NATESTO® 许可
    交易并购
    Acerus Pharmaceuticals Corporation与墨西哥的Carnot Laboratorios签订协议,授予Carnot Laboratorios在19个中美洲和拉丁美洲国家独家销售NATESTO的权利。Carnot Laboratorios是一家拥有75年商业经验的拉丁美洲制药公司,拥有广泛的商业网络和销售团队。此协议标志着Acerus在全球范围内推广NATESTO的重要里程碑,使NATESTO在50个国家实现商业化。NATESTO是一种用于治疗男性雄激素缺乏症(低睾酮)的鼻用睾酮凝胶,目前在加拿大和美国均有销售。Acerus将因Carnot Laboratorios在目标地区获得市场批准而获得预付款和监管里程碑付款。
    Biospace
    2018-04-13
    Acerus Pharmaceutica Carnot Laboratorios
  • 百时美施贵宝和Illumina宣布达成战略合作,为百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法开发和商业化伴随诊断
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Illumina公司宣布合作,利用Illumina的下一代测序(NGS)技术开发和全球商业化体外诊断(IVD)检测,以支持Bristol-Myers Squibb的肿瘤学产品组合。双方计划开发Illumina TruSight Oncology 500检测的版本,以测量潜在的预测性基因组生物标志物,包括肿瘤突变负荷(TMB)。这一合作旨在帮助医生更个性化地治疗癌症,通过识别生物标志物,预测哪些患者可能从免疫疗法中获益最大。Bristol-Myers Squibb致力于研发针对不同免疫系统通路的免疫肿瘤(I-O)药物,以改善难治性癌症患者的预后。
    Bristol Myers Squibb News
    2018-04-13
    Bristol Myers Squibb Illumina Inc
  • Atossa Genetics 在男性受试者的 Endoxifen 研究中招募了第一批 8 名受试者
    研发注册政策
    Atossa Genetics Inc. 宣布已完成其 proprietary topical Endoxifen 在男性中的 Phase 1 研究的第一批受试者招募。这是一项针对 24 名健康男性的安慰剂对照、重复剂量研究,旨在评估 28 天内 proprietary topical Endoxifen 剂量形式的药代动力学,以及评估安全性和耐受性。研究由澳大利亚 CPR Pharma Services Pty Ltd. 执行,旨在为男性乳腺健康提供治疗,包括男性乳腺癌和男性乳腺发育症。男性乳腺癌和乳腺发育症是影响 50-69 岁男性中每 4 人中的 1 人,以及接受雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌的男性高达 90% 的疾病。目前,接受前列腺癌治疗的男性在应对与癌症治疗相关的乳腺发育症方面选择有限,如乳腺芽照射、雌激素抑制疗法和手术。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    Atossa Therapeutics
  • GSK 签署战略协议,将罕见病基因治疗产品组合转让给 Orchard Therapeutics
    交易并购
    GSK与Orchard Therapeutics达成一项战略协议,GSK将其罕见病基因疗法产品组合转移给Orchard,确保这些项目的持续开发并惠及患者。GSK将获得Orchard 19.9%的股权和董事会席位,并从收购的产品组合中获得版税和商业里程碑付款。Orchard Therapeutics将获得GSK的多个基因疗法项目,包括首个针对ADA-SCID儿童的Strimvelis疗法。GSK将继续投资其细胞和基因疗法平台能力的发展,重点在肿瘤学领域。Orchard Therapeutics致力于通过创新基因疗法改善罕见病患者的生命,此次收购增强了其在全球基因疗法领域的领导地位。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    GSK PLC Orchard Therapeutics
  • Next Frontier Biosciences 通过与 BAS Research 合作,将 Verra Wellness 产品线扩展到加利福尼亚州
    交易并购
    Next Frontier Biosciences与BAS Research合作,将Verra Wellness系列产品引入加利福尼亚州医疗和成人使用大麻市场。这些产品包括舌下喷雾和局部药膏,预计2018年第三季度在加州上市。此举使Next Frontier Biosciences能够进入价值数十亿美元的加州大麻市场,并与其合作伙伴BAS Research共同追求提供安全、有效且隐蔽的顶级大麻产品。BAS Research是一家领先的大麻研究和制造公司,专注于创新、诚信和负责任的生产过程。Next Frontier Biosciences计划通过其许可业务模式在全球范围内扩展,并寻求在各自州市场制造和分销其产品的战略合作伙伴。
    美通社
    2018-04-12
    BAS Research Inc Next Frontier Biosci
  • argenx 将与 LEO Pharma 合作获得第三笔临床前里程碑付款 - 与 ARGX-112 的 CTA 批准相关的里程碑
    交易并购
    荷兰Breda和比利时根特——argenx公司(Euronext & Nasdaq: ARGX),一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于开发针对严重自身免疫性疾病和癌症的差异化抗体疗法,今日宣布实现了与LEO Pharma合作的第三个临床前里程碑,继ARGX-112的临床试验申请(CTA)提交获得批准后。这一里程碑展示了与LEO Pharma合作的成果,标志着ARGX-112进入临床开发的最后一步。它触发了三个基于成功的临床前里程碑支付的第三个。argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示,他们相信ARGX-112有潜力解决炎症性皮肤疾病的未满足需求,并期待该计划获得临床开发批准。2015年5月,argenx与LEO Pharma达成一项研究合作和独家许可选择协议,以开发和商业化ARGX-112,这是一种由argenx使用其SIMPLE抗体技术发现的创新抗体。在合作期间,argenx成功完成了所有ARGX-112的研究和开发活动,为LEO Pharma首次提交CTA。根据协议,argenx授予LEO Pharma一项独家选择权,以获得ARGX-112项目的全球独家许可,用于开发和商业
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    argenx SE LEO Pharma A/S
  • Mithra 与女性健康专家 Searchlight Pharma 签署 Estelle® 在加拿大商业化的原则协议
    交易并购
    Mithra公司与加拿大快速成长的女性健康公司Searchlight达成独家许可协议,将Estelle产品在加拿大商业化。Estelle是Mithra公司的新型口服避孕药,目前正在进行欧洲、俄罗斯、美国和加拿大的关键III期临床试验,预计2018年第三季度和2019年第一季度将公布主要结果。根据协议,Mithra将获得最高1.5亿欧元的预付款和销售相关收入,并将在其CDMO设施为Searchlight生产Estelle,同时获得基于最低年度数量的保证年度收入。预计该协议将为Mithra带来至少5亿欧元的收入。Searchlight专注于女性健康,拥有包括避孕在内的多种女性健康产品。Mithra和Searchlight将合作进行监管提交和其他审批步骤,以加快Estelle在加拿大的商业化。
    2018-04-12
    Mithra Pharmaceutica Searchlight Pharma I
  • 辉瑞为首例使用研究性 Mini-Dystrophin 基因疗法治疗杜氏肌营养不良症的患者给药
    研发注册政策
    Pfizer公司启动了一项针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者的Phase 1b临床试验,测试其微型肌营养不良蛋白基因疗法候选药物PF-06939926。首个接受治疗的男孩于3月22日接受了基因注射,研究将在美国四个临床研究站点进行。预计2019年上半年将获得初步数据。这项多中心、开放标签、非随机、剂量递增的研究将招募约12名5至12岁的行走男孩,评估治疗的安全性和耐受性,以及肌营养不良蛋白的表达和分布、肌肉力量、质量和功能。Pfizer表示,这项试验是该公司基于2016年收购Bamboo Therapeutics后推出的首个基于重组AAV的基因疗法项目。
    American Pharmaceutical Review
    2018-04-12
    Pfizer Inc
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