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  • 杨森将停止匹莫地韦流感开发计划
    研发注册政策
    强生旗下杨森制药公司宣布,基于近期对流感A型感染住院患者进行的pimodivir Phase 3临床试验的预计划中期分析结果,决定停止开发pimodivir这一流感A型感染的研究性抗病毒治疗药物。结果显示,pimodivir与标准治疗方案(SOC)联合使用,在流感A型感染住院患者中不太可能比单独使用SOC治疗显示出额外益处。该决定是在与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)协商后做出的,该机构是美国卫生与公众服务部下属的预防准备与响应办公室的一部分,也是该项目的共同资助者。杨森制药公司将继续关注那些可能带来变革性医疗创新的临床开发项目。
    美通社
    2020-09-02
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • 纳米成像服务与赛默飞世尔科技合作,扩大 CryoEM 技术的使用
    交易并购
    NanoImaging Services(NIS)与Thermo Fisher Scientific合作,旨在提升全球制药和生物技术界对冷冻电子显微镜(cryoEM)技术的可及性。NIS在药物发现和疫苗开发应用中率先采用cryoEM技术,此次合作将NIS的先进技术和经验与Thermo Fisher的广泛网络和客户需求理解相结合。NIS将提供从样本制备到最终结构图生产的全面服务,支持超过200个cryoEM项目,并成功解析了60多种独特的蛋白质结构。cryoEM技术在高分辨率3D蛋白质结构解析方面具有显著优势,尤其在分析难以结晶的材料或大分子复合物时表现突出。通过此次合作,NIS将进一步加强其在全球cryoEM领域的领导地位,助力研究人员更快地设计出更有效的药物。
    American Pharmaceutical Review
    2020-09-02
    NanoImaging Services Thermo Fisher Scient
  • ThermoGenesis 推出全面的产品和服务套件,以对抗全球 COVID-19 大流行
    医投速递
    ThermoGenesis Holdings, Inc.及其合资公司ImmuneCyte宣布推出一系列诊断和治疗产品,以应对全球COVID-19大流行。该策略将结合诊断、治疗和服务,以更好地检测、追踪和对抗新冠病毒。公司将在LD Micro 500大会上详细介绍该策略,并将在其网站上提供直播和录音。ThermoGenesis和ImmuneCyte正在开发一系列RT-PCR和抗原测试产品,以补充其已获得紧急使用授权的SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体测试套件。此外,ImmuneCyte还将提供CLIA认证的实验室检测服务,使ThermoGenesis成为满足所有检测需求的一站式服务提供商。公司还积极开发治疗COVID-19的药物管线,旨在成为客户的一站式解决方案,助力经济重启,追踪病毒,并减少生命损失。
    美通社
    2020-09-02
    ImmuneCyte Life Scie Thermogenesis Holdin
  • Telix Pharmaceuticals 与 Varian Medical Systems 达成战略合作,共同开发先进的前列腺成像技术
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals与Varian Medical Systems达成战略合作伙伴关系,旨在评估在Varian的放射治疗计划平台中使用先进的PSMA PET/CT成像技术进行前列腺癌成像的应用。双方将利用Telix在PSMA PET/CT成像方面的丰富临床数据,共同开发新的图像引导治疗计划功能、自动化分析和人工智能能力,以确保最新的前列腺成像标准能够成为放射治疗计划的一部分。合作目标是提高前列腺癌患者的治疗效果,通过整合诊断信息到Varian的放射治疗计划平台,为前列腺癌患者提供高度个性化和针对性的放射治疗。
    GlobeNewswire
    2020-09-02
    Telix Pharmaceutical Varian Medical Syste
  • Avacta 扩大快速 SARS-CoV-2 抗原检测的生产能力
    交易并购
    Avacta集团与Abingdon Health达成协议,扩大其基于唾液的快速SARS-CoV-2抗原测试的制造能力。该测试由Avacta与Cytiva合作开发,旨在通过患者唾液提供快速检测结果,帮助识别感染个体,减少疫情传播。Avacta还与BBI Solutions合作,开发扩大规模的制造工艺。Abingdon Health将负责生产数百万份测试,无需额外临床验证或监管批准。此举旨在满足全球大规模检测的需求,并支持抗击COVID-19疫情。
    Businesswire
    2020-09-02
    Abingdon Health Avacta Ltd BBI Holdings PLC
  • Santhera 行使选择权,以获得 Vamorolone 在 Duchenne 肌营养不良症和所有其他适应症中的全球权利
    交易并购
    Santhera Pharmaceuticals与Idorsia和ReveraGen达成协议,获得Vamorolone在全球范围内的独家许可权,包括日本和韩国等主要市场。Vamorolone是一种新型抗炎药物,目前正在进行Duchenne肌肉萎缩症(DMD)的关键性2b期VISION-DMD研究。通过这些协议,Santhera将获得Vamorolone在全球所有适应症中的独家许可,并有权授予子许可。此外,Santhera还获得了与日本和韩国等先前排除市场的权利,以及优先审评券的份额。这些协议将使Santhera成为罕见神经肌肉疾病领域的领先公司,拥有两种针对DMD不同疾病阶段的后期资产。
    雅虎财经
    2020-09-02
    Idorsia Ltd ReveraGen BioPharma Santhera Pharmaceuti
  • LifeLabs 与 Bayer Inc. 合作,为临床医生提供免费检测服务 TRK 融合癌
    交易并购
    LifeLabs与拜耳公司合作推出FastTRK免费临床检测项目,旨在为加拿大TRK融合癌症患者检测神经性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。该项目由拜耳公司发起,与LifeLabs和金斯顿健康科学中心合作,为加拿大提供集中化检测服务。拜耳公司将承担测试的全部费用,直至2021年底。此检测针对罕见癌症,可能为患者带来新的治疗选择。患者需满足特定条件,如肿瘤类型为NTRK基因融合常见类型,医生需提出检测申请。
    GlobeNewswire
    2020-09-02
    LifeLabs Medical Lab
  • Highlight Therapeutics 宣布与默克公司开展第二阶段 II 期肿瘤学合作
    研发注册政策
    Highlight Therapeutics宣布与Merck的子公司MSD达成第二项II期临床试验合作,旨在评估Highlight的领先项目BO-112与MSD的PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在难治性晚期黑色素瘤患者中的疗效。该研究名为Spotlight 203,旨在通过直接肿瘤内注射BO-112激活先天免疫系统,并结合pembrolizumab的系统给药,以评估患者的完全缓解或部分缓解率作为主要终点。此外,研究还将评估疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期,以及安全性、耐受性和药代动力学。Highlight Therapeutics的CEO Marisol Quintero表示,这项合作旨在加速针对黑色素瘤患者的疗法开发,并期待通过结合双方能力加速药物研究。
    Biospace
    2020-09-02
    Merck & Co Inc
  • AEON Biopharma 宣布 FDA 接受 ABP-450 用于治疗颈部肌张力障碍的 IND;获得 2500 万美元的投资
    研发注册政策
    AEON Biopharma宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其关于ABP-450治疗颈肌痉挛症的IND申请,并获得了2500万美元的投资。ABP-450是一种 proprietary的肉毒毒素复合物,用于治疗颈肌痉挛症,这是一种以颈部肌肉不自主收缩为特征的慢性神经性疾病。AEON Biopharma计划在2021年上半年开始ABP-450的二期临床试验。此外,其战略合作伙伴Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.将投资2500万美元,以支持公司的临床开发计划。
    GlobeNewswire
    2020-09-02
    AEON Biopharma Inc Daewoong Pharmaceuti
  • Orca Bio 和 Lyell Immunopharma 宣布建立研究合作伙伴关系
    交易并购
    Orca Bio和Lyell Immunopharma宣布建立研究合作伙伴关系,旨在开发针对实体瘤的下一代细胞疗法。双方将结合Orca Bio的T细胞纯化技术和Lyell在T细胞生物学方面的科学专长,共同寻找更有效的T细胞疗法。Orca Bio专注于血液疾病患者的T细胞疗法,并利用OrcaSort™技术提高细胞疗法的商业制造效率。Lyell Immunopharma致力于开发针对实体瘤的治愈性T细胞疗法,拥有在T细胞分化和功能方面的先进技术。两家公司将各自独立和通过其他合作伙伴关系推进项目,共同应对T细胞疗法开发中的挑战。
    Biospace
    2020-09-02
    Lyell Immunopharma I Orca Biosystems Inc Stanford University
  • Rain Therapeutics 宣布获得第一三共临床阶段 MDM2 抑制剂 DS-3032 (Milademetan) 的独家许可
    交易并购
    Rain Therapeutics公司宣布从Daiichi Sankyo公司独家获得临床阶段MDM2抑制剂DS-3032(Milademetan)的全球许可权,并将其重新命名为RAIN-32。RAIN-32是一种强效且选择性的MDM2抑制剂,已在临床试验中用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。Rain Therapeutics计划在多个MDM2基因扩增或过表达的肿瘤患者中进行RAIN-32的临床评估,最初关注的是MDM2扩增患者占三分之二的多脂肉瘤。Rain Therapeutics期待在即将到来的医学会议上展示Daiichi Sankyo正在进行的一项针对晚期实体瘤患者的临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2020-09-02
    Daiichi Sankyo Co Lt Rain Oncology Inc National Cancer Cent MD Anderson Cancer C
  • MellingMedical 与 Leica Microsystems 签署分销协议
    交易并购
    MellingMedical与Leica Microsystems达成新的分销协议,将为联邦卫生设施提供神经外科、脊柱、眼科、耳鼻喉科、牙科和整形重建显微镜产品。MellingMedical是一家经验丰富的服务残疾退伍军人拥有的小型企业,致力于为美国退伍军人和现役人员提供更好的医疗保健服务。Leica Microsystems是一家显微镜和图像分析解决方案的科技领导者,以其光学精度和创新技术闻名,是复合显微镜、立体显微镜、数字显微镜、共聚焦激光扫描和超分辨率显微镜等领域的市场领导者。此次合作将有助于MellingMedical在退伍军人事务部、国防部、卫生与公众服务部等机构更好地服务退伍军人和联邦政府。
    Businesswire
    2020-09-02
    Leica Microsystems W Melling Medical LLC
  • BiomX 与 Boehringer Ingelheim 合作,目标是发现基于微生物组的炎症性肠病生物标志物
    交易并购
    BiomX公司与Boehringer Ingelheim达成合作,旨在利用BiomX的XMarker微生物组生物标志物发现平台,发现与炎症性肠病(IBD)患者表型相关的生物标志物。BiomX将利用XMarker平台分析IBD患者的肠道微生物组样本的宏基因组数据,以识别生物标志物。此外,Boehringer Ingelheim有权就使用XMarker平台发现的生物标志物进行独家谈判。BiomX还独立推进其完全拥有的噬菌体疗法候选药物BX002,用于治疗IBD,预计第三季度开始进行1a期研究。
    Biospace
    2020-09-02
    BiomX Inc Boehringer Ingelheim
  • Twist Bioscience 宣布来自 COVID-19 治疗性抗体计划的强效 SARS-CoV-2 中和数据
    研发注册政策
    Twist Bioscience公司宣布,其研发的多种潜在治疗性抗体,包括免疫球蛋白G(IgG)抗体和更小的单域VHH“纳米抗体”,对SARS-CoV-2病毒具有强大的中和作用,效果与从康复患者中获得的抗体候选药物相当甚至更好。这些数据由圣路易斯大学进行的研究收集,并由科罗拉多州立大学的科学家独立验证。Twist公司CEO和创始人Emily M. Leproust博士表示,这些数据验证了公司从其专有库中生成高度特化和强大抗体的能力,并暗示了在人类中阻断感染的可能性。这些体外研究测试了200多种经过良好表征的单克隆抗体和VHH纳米抗体候选药物,针对活病毒和伪病毒细胞。这些候选药物由Twist Biopharma在六周内通过筛选其专有的合成抗体发现库(包含超过1000亿个抗体序列)识别,并在几个月内产生了在活病毒细胞中的强大中和数据。
    Businesswire
    2020-09-02
    Colorado State Unive St Louis University Twist Bioscience Cor
  • PharmAbcine 与 Binex 签署了 CMO 合同,以便 Binex 可以在其新的 5,000 升生产线上生产奥林伐单抗
    交易并购
    PharmAbcine与韩国领先的生物制剂CDMO公司Binex签订CMO合同,Binex将利用其新的5,000L生产线生产PharmAbcine在肿瘤学领域的领先抗体疗法Olinvacimab,以支持其快速增长的临床试验和非临床试验需求,包括全球临床试验、组合试验以及与中国SLBio的合作研究等。这一合作标志着Binex新生产线的启动,同时为PharmAbcine提供了更及时、成本更低的Olinvacimab供应。
    美通社
    2020-09-02
    Merck & Co Inc PharmAbcine Inc
  • Sanford Health 是全国第一个为患者注射有前途的 COVID-19 新型候选治疗药物 SAB-185
    研发注册政策
    美国Sanford Health医院成为全国首个使用新型COVID-19治疗药物SAB-185对病人进行治疗的机构,该药物由SAB Biotherapeutics公司研发,旨在早期治疗轻至中度COVID-19患者。这是SAB Biotherapeutics的Phase 1b临床试验,将在多个临床地点招募21名成年患者。Sanford Health医院表示,这一里程碑标志着其致力于快速将医学科学进展应用于患者。SAB Biotherapeutics利用基因工程牛生产全人源抗体,其平台能够大规模、可靠地生产特定靶向、高活性的中和抗体产品。这一技术加速了针对COVID-19的新型免疫疗法的开发,使用与康复患者相同的自然免疫反应来对抗疾病,但抗体浓度更高。SAB Biotherapeutics公司创始人兼首席执行官Eddie Sullivan表示,他们很高兴将SAB-185推进到人体试验,并利用其首创技术的快速响应能力。
    美通社
    2020-09-02
    SAB Biotherapeutics Sanford Health
  • Idorsia 将与 ReveraGen 的协议转让给 Santhera
    交易并购
    Idorsia Ltd宣布将ReveraGen BioPharma Inc.与Idorsia之间的关于vamorolone的许可、合作开发和商业化协议完全转让给Santhera Pharmaceuticals,Santhera将取代Idorsia成为ReveraGen协议的一方。作为过渡的一部分,Santhera行使了获得全球范围内Duchenne肌肉萎缩症和其他所有适应症中vamorolone权利的期权。作为协议转让的交换,Idorsia将获得366,667股Santhera的股票和1000万瑞士法郎的可交换债券。此外,Idorsia还将有权获得开发销售里程碑以及vamorolone净销售额的低个位数百分比支付。
    GlobeNewswire
    2020-09-02
    Idorsia Ltd ReveraGen BioPharma Santhera Pharmaceuti
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