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  • NIAID 授予 BioCryst 价值 4400 万美元的新合同，以推进 Galidesivir 的开发
    医药投融资
    NIAID 授予 BioCryst 价值 4400 万美元的新合同，以推进 Galidesivir 的开发
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）向BioCryst Pharmaceuticals公司授予了一项总额为4400万美元的新合同，并额外增加了约300万美元至现有合同，以支持其广谱抗病毒药物Galidesivir的研发。这笔资金将用于完成巴西的临床试验、针对非住院的COVID-19高风险患者的二期临床试验、针对肾功能不全患者的临床药理学试验以及增加Galidesivir的供应。BioCryst首席执行官Jon Stonehouse表示，这些额外的投资将有助于进一步评估和推进Galidesivir，并加速生产活动以增加药物供应。Galidesivir是一种正在开发的广谱抗病毒药物，已在之前的1期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，对多种RNA病毒具有体外活性。
    GlobeNewswire
    2020-08-31
    BioCryst Pharmaceuti National Institute o National Institutes
  • Idorsia 选择 Syneos Health 作为商业化合作伙伴，在美国推出 daridorexant
    研发注册政策
    Idorsia 选择 Syneos Health 作为商业化合作伙伴，在美国推出 daridorexant
    Idorsia与Syneos Health达成合作，共同在美国推广Idorsia研发的失眠新药daridorexant。该药是一款新型双 orexin 受体拮抗剂，旨在治疗失眠。Syneos Health凭借其强大的销售专业知识和在美国市场推出新产品的成功记录，被选为商业合作伙伴。Idorsia期望通过此次合作，将daridorexant推向市场，为患有慢性失眠的患者提供新的治疗选择。
    雅虎财经
    2020-08-31
    Idorsia Ltd Syneos Health Inc
  • 阿斯利康 COVID-19 候选疫苗在美国开始 3 期临床试验
    研发注册政策
    阿斯利康 COVID-19 候选疫苗在美国开始 3 期临床试验
    美国国立卫生研究院（NIH）宣布，由阿斯利康公司主导的AZD1222新冠疫苗候选药物的第三阶段临床试验在美国启动。该试验将在美国80个地点招募约30,000名18岁及以上的成年志愿者，以评估该疫苗候选药物是否能预防COVID-19症状。阿斯利康作为监管赞助商领导该试验，美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）和生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）提供资金支持。该试验是“快速推进”计划的一部分，旨在加速COVID-19医疗对策的开发、生产和分发。NIH强调，支持多个第三阶段疫苗试验是为了增加至少有一种疫苗能预防COVID-19并帮助从这场毁灭性的大流行中恢复的机会。该疫苗候选药物由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗组开发，并由阿斯利康获得许可进行进一步开发。该疫苗使用非复制的人猿腺病毒将SARS-CoV-2刺突蛋白传递给人体，以诱导免疫反应。
    National Institutes of Health
    2020-08-31
    AstraZeneca PLC Biomedical Advanced National Institute o The Jenner Institute US Department of Hea University of Oxford
  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Flame Biosciences 合作，在肺癌中进行系统药理学建模
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Flame Biosciences 合作，在肺癌中进行系统药理学建模
    Applied BioMath公司与Flame Biosciences合作，共同开发针对由炎症驱动的肺癌治疗的系统药理学模型。Flame Biosciences选择Applied BioMath基于其加速药物研发进入临床的丰富经验。Applied BioMath采用定制的模型开发流程，结合药物知识及其在人类疾病机制中的作用机制，运用专有算法和软件进行系统药理学模型开发、模拟和分析。这种系统药理学模型在预测生物制剂的临床有效剂量方面表现出更高的准确性。此次合作旨在帮助Flame Biosciences推进其治疗药物的研发进程。
    美通社
    2020-08-31
    Applied BioMath LLC Flame Biosciences In
  • Enigma Biomedical Group 签署协议，授权 Janssen 的新型神经成像生物标志物
    交易并购
    Enigma Biomedical Group 签署协议，授权 Janssen 的新型神经成像生物标志物
    Enigma Biomedical Group（EBG）与Janssen Pharmaceutica N.V.（Janssen）达成了一项主开发、许可和选择权协议以及两项项目协议，旨在评估Janssen的神经影像学生物标志物。EBG将评估Janssen的两个PET配体：[18F] JNJ-64413739和[18F] JNJ-64511070，这两个配体分别针对神经炎症和突触可塑性。这些生物标志物有望为神经退行性疾病的研究提供新的工具。如果评估成功，EBG将获得与Janssen谈判独家许可的选项。EBG及其合作伙伴Cerveau Technologies和Meilleur Technologies将与制药行业合作伙伴合作，将这些技术应用于神经退行性疾病的治疗开发。在初步评估期间，EBG和Janssen将与Enigma/Cerveau Technologies的学术和制药合作伙伴网络合作，验证这两个PET配体的临床前和临床效果。
    Businesswire
    2020-08-31
    Enigma Biomedical In Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Meilleur Technologie 北京先通国际医药科技股份有限公司
  • Vessi Medical 获得 170 万美元的微创膀胱癌治疗资金
    医药投融资
    Vessi Medical 获得 170 万美元的微创膀胱癌治疗资金
    Vessi Medical，一家由The Trendlines Group Ltd.投资的医疗科技公司，成功获得170万美元融资，用于其针对浅表性膀胱癌的冷冻消融解决方案。该公司计划于2021年第一季度进行首次人体试验，以验证其Vessi膀胱内冷冻治疗装置的安全性和有效性。该解决方案旨在改善全球约两百万非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的生命质量，目前市场对低级别乳头状肿瘤的潜在市场规模估计为每年12亿美元。Vessi的微创消融技术提供了一种新的、一线的门诊治疗选择，使用膀胱特异性冷冻疗法，以替代传统的手术方法。Trendlines Incubators Israel CEO Barak Singer表示，Vessi Medical在产品开发上取得了巨大进步，即使在COVID-19大流行期间，公司仍成功完成了融资。英国企业家Vincent Tchenguiz表示，他们认可Vessi平台技术的实力，并期待与公司合作，帮助其实现改善患者、医生和整个医疗体系结果的使命。
    Biospace
    2020-08-31
    Agriline ExitValley investors Israel Innovation Au Trendlines
  • Elektrofi 和 LEO Pharma 签订许可协议，开发高浓度、小容量的研究性单克隆抗体制剂
    交易并购
    Elektrofi 和 LEO Pharma 签订许可协议，开发高浓度、小容量的研究性单克隆抗体制剂
    Elektrofi公司与全球皮肤病学领导者LEO Pharma达成独家许可协议，共同开发皮下注射抗体，利用Elektrofi的高浓度、低体积输送技术。协议规定，Elektrofi将许可其专有技术给LEO Pharma，并共同开发LEO Pharma的实验性抗体改进配方。该许可协议针对特定皮肤病学指示的特定靶点。Elektrofi将获得技术使用费、基于临床、监管和商业里程碑的里程碑付款以及基于销售额的版税。Elektrofi的CEO和联合创始人Chase Coffman表示，这项许可协议标志着改善生物制剂输送的重大进展，他们期待与LEO Pharma的合作关系不断增长。LEO Pharma的研究与开发执行副总裁Kim Kjøller表示，他们很高兴通过这项许可协议深化与Elektrofi的合作，共同重新定义生物制剂输送的前沿，以造福患者。
    Businesswire
    2020-08-31
    Elektrofi LEO Pharma A/S
  • Vir Biotechnology 和 GSK 开始 COVID-19 抗体治疗的 2/3 期研究
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 和 GSK 开始 COVID-19 抗体治疗的 2/3 期研究
    Vir Biotechnology和GSK启动了针对COVID-19抗体治疗的II/III期COMET-ICE研究，旨在评估VIR-7831（GSK4182136）单剂量抗体治疗能否预防高风险患者因COVID-19而住院。该研究预计将招募约1300名全球早期症状性感染患者，初步结果可能在年底前公布，完全结果预计在2021年第一季度，并可能最早在2021年上半期能够提供抗体治疗。研究旨在证明VIR-7831能否显著减少高风险个体，如老年人和有慢性病者，住院的需求。
    GlobeNewswire
    2020-08-31
    GSK PLC Vir Biotechnology In
  • Seneca Therapeutics， Inc. 获得肿瘤内皮标志物 8 （TEM8） 的许可，以便更好地为 SVV-001 治疗的患者选择
    交易并购
    Seneca Therapeutics， Inc. 获得肿瘤内皮标志物 8 （TEM8） 的许可，以便更好地为 SVV-001 治疗的患者选择
    Seneca Therapeutics公司宣布获得来自Memorial Sloan Kettering Cancer Center的TEM8知识产权，该技术有望用于SVV-001的预筛选，以确定其在患者体内的有效性。这一发现基于Charles Rudin博士及其团队的研究，发现TEM8蛋白是SVV的受体，且在许多实体肿瘤中高选择性表达。该研究将用于即将进行的SVV-001临床试验，以预选可能最佳响应SVV介导癌症疗法的患者。Seneca Therapeutics公司致力于开发SVV-001，并正在开发带有基因表达功能的SVV-001武装版本，以增强抗肿瘤效果。
    Businesswire
    2020-08-31
    Memorial Sloan Kette Seneca Therapeutics
  • Genesis MedTech 收购全球首个具有下一代血管成形术结构的药物涂层球囊技术，用于治疗外周血管疾病
    交易并购
    Genesis MedTech 收购全球首个具有下一代血管成形术结构的药物涂层球囊技术，用于治疗外周血管疾病
    Genesis MedTech国际公司收购了TriReme Medical LLC旗下的巧克力触感药物涂层球囊（DCB）技术，这是一种用于治疗周围血管疾病的创新药物-器械技术。该技术是全球首个结合药物递送和下一代可控扩张球囊成形术的球囊导管，旨在为患有周围血管疾病的患者提供比传统球囊成形术更安全、更有效的治疗方案。巧克力触感球囊通过降低血管壁上的剪切应力，实现了更高的血管通畅率，并获得了医生的积极反馈。此次收购标志着Genesis MedTech首次进入周围介入领域，并预计全球DCB市场将在2025年达到超过10亿美元的规模，其中中国市场预计将以22%的年复合增长率增长。
    美通社
    2020-08-31
    Genesis MedTech Inte
  • Virpax 与 NIH 合作，进一步开发用于治疗急性和慢性非癌性疼痛的 NES100
    交易并购
    Virpax 与 NIH 合作，进一步开发用于治疗急性和慢性非癌性疼痛的 NES100
    Virpax Pharmaceuticals与美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心（NCATS）达成合作协议，共同推进其产品NES100的研发。NES100是一种鼻腔给药的肽类药物，用于治疗急性及慢性非癌症疼痛。该药物基于纳米技术递送方式，旨在通过鼻腔将药物输送到大脑，增强脑内内啡肽的运输。Virpax认为，这项合作有助于开发一种安全有效的非成瘾性替代品，以减少传统阿片类药物的使用。研究将由Virpax的创始人兼首席研究员杰弗里·古丁博士领导。
    AccessWire
    2020-08-31
    National Center for Virpax Pharmaceutica National Institutes US Department of Hea
  • 舒迪奥从 Unum Therapeutics 收购 BOXR CAR-T 平台和产品的权利
    交易并购
    舒迪奥从 Unum Therapeutics 收购 BOXR CAR-T 平台和产品的权利
    SOTIO公司从Unum Therapeutics收购了BOXR CAR-T平台及其产品，用于开发新型T细胞疗法治疗实体瘤。SOTIO将利用Unum的R&D数据、团队和部分实验室及制造设施，在马萨诸塞州剑桥建立T细胞疗法研发卓越中心。收购总金额为1150万美元，包括810万美元的预付款和340万美元的里程碑付款。SOTIO计划基于BOXR技术开发多种增强型CAR-T细胞疗法。主要项目BOXR1030用于治疗肝细胞癌和其他实体瘤，预计将于2021年启动临床试验。SOTIO将利用其广泛的细胞疗法专业知识，包括其在布拉格的GMP细胞疗法制造工厂，与剑桥的BOXR团队紧密合作，以简化工艺开发和临床级细胞疗法制造。此外，Unum的几位经验丰富的研发团队成员，包括前首席技术官Geoff Hodge，将加入SOTIO，继续推进BOXR研发项目。
    GlobeNewswire
    2020-08-31
    Cogent Biosciences I SOTIO Biotech A/S
  • Unum Therapeutics 将 BOXR 细胞治疗技术转让给舒迪安
    交易并购
    Unum Therapeutics 将 BOXR 细胞治疗技术转让给舒迪安
    Unum Therapeutics将基于细胞的BOXR疗法技术及其主要项目BOXR1030转让给了SOTIO公司，这是一家由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司。交易中，SOTIO将支付810万美元的前期款项，并负责开发Unum的领先候选药物BOXR1030，预计将很快进入临床试验。Unum将保留其抗体偶联T细胞受体（ACTR）技术，并继续探索该技术的战略机会。此次转让将使SOTIO能够进一步推进其开发针对癌症患者的新一代强效免疫疗法的目标。Unum将继续专注于开发小分子精准激酶抑制剂，包括其领先项目PLX9486。Unum还任命了Peter Harwin为董事会主席，他将帮助公司实现为具有遗传性疾病的患者提供最佳疗法的未来愿景。
    美通社
    2020-08-31
    Cogent Biosciences I Kiq Bio LLC SOTIO Biotech A/S PPF A/S Viridian Pharma
  • LEO Pharma 向 Cheplapharm 出售四种产品组合
    交易并购
    LEO Pharma 向 Cheplapharm 出售四种产品组合
    丹麦BALLERUP，LEO Pharma A/S今日宣布，以3亿欧元的价格将四款非核心产品组合出售给Cheplapharm。此举是LEO Pharma 2030战略实施的重要里程碑，旨在加强公司对医疗皮肤病学新创新解决方案的专注。出售的产品组合包括骨骼疾病/肾病、皮肤病学和妇科领域的四个产品：One-Alpha©、Locoid©、Pimafucin©和Zineryt©。2019年该产品组合的年营业额约为1.1亿欧元。LEO Pharma总裁兼首席执行官Catherine Mazzacco表示，此举是战略性地调整产品组合并增加对医疗皮肤病学创新关注的重要步骤。Cheplapharm首席执行官Sebastian F. Braun表示，很高兴有机会从LEO Pharma收购一批成熟且知名的品牌药品。交易预计将在2020年12月完成，前提是满足常规的交割条件，包括获得监管批准。交割后，LEO Pharma和Cheplapharm将密切合作，确保产品及业务的平稳过渡。LEO Pharma是一家在医疗皮肤病学领域的领导者，拥有强大的研发管线、广泛的疗法和开拓精神。Cheplapharm是一家总部位于德国Greifswa
    Businesswire
    2020-08-31
    CHEPLAPHARM Arzneimi LEO Pharma A/S
  • 医疗设备公司Vessi Medical完成170万美元融资
    医药投融资
    医疗设备公司Vessi Medical完成170万美元融资
    2020年8月31日获悉，医疗设备公司Vessi Medical已完成170万美元融资，参与融资的包括Agriline、The Trendlines Group、Israel Innovation Authority和ExitValley investors。该公司打算利用这笔资金继续开发其静脉内冷冻治疗设备，计划于2021年第一季度进行安全性和有效性的首次人体（FIH）研究。
    prnewswire
    2020-08-31
    ExitValley investors Trendlines Agriline Israel Innovation Au Vessi Medical
  • I-Mab发布2020年第二季度财报及公司最新进展
    医药投融资
    I-Mab发布2020年第二季度财报及公司最新进展
    I-Mab公司于2020年8月31日发布了截至2020年6月30日的第二季度财报，并概述了公司的最新进展。公司宣布其创新药物lemzoparlimab（TJC4）在癌症患者中的初步临床试验结果表现出差异化的药物特性，包括安全性和药代动力学。I-Mab还加入了全球抗击COVID-19的努力，其药物plonmarlimab（TJM2）的研究是首个评估抗GM-CSF抗体的双盲、安慰剂对照研究。公司预计在2020年下半年将发布多个管线更新，包括CD38抗体felzartamab（TJ202）在中国进行的注册性试验，以及长效生长激素eftansomatropin（TJ101）的IND批准和随后的III期研究。此外，I-Mab还宣布任命了首席商务官，并计划在2021年实现长期增长。
    Biospace
    2020-08-31
  • Polyphor 与复星医药宣布达成 balixafortide 中国独家许可协议
    交易并购
    Polyphor 与复星医药宣布达成 balixafortide 中国独家许可协议
    Polyphor与上海复星医药集团达成独家许可协议，共同开发中国市场上的balixafortide，用于治疗转移性乳腺癌及其他潜在癌症。Polyphor将获得1500万美元的预付款，以及最多1900万美元的研发里程碑付款、最多14.8亿美元的销售额里程碑付款和销售提成。复星医药将负责balixafortide在中国的临床试验和商业化，并评估其在其他癌症适应症中的应用。该协议标志着balixafortide开发与商业化的新里程碑，同时也是复星医药作为领先创新型中国医疗保健公司对balixafortide的认可。
    PharmiWeb
    2020-08-31
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