逸思医疗近日完成数亿元C轮融资，由高瓴创投领投，厦门建发新兴投资跟投。资金将用于产品研发、市场推广、新项目研发、团队建设及产业协同拓展。公司专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发，提供手术解决方案。据报告，我国微创医疗手术器械市场规模持续增长，但国内产品难以满足市场需求，大部分依赖进口。逸思医疗已研发多款高值手术耗材，拥有190余项专利，多款创新产品正在研发注册中。

FSD Pharma公司向美国食品药品监督管理局提交了FSD201（超微米化的棕榈酰乙醇胺，或超微米化PEA）用于治疗COVID-19的IND申请，旨在通过其抗炎特性避免与急性肺损伤相关的细胞因子风暴。该试验将在北美25-30个地点进行，评估FSD201在600mg或1200mg每日两次剂量下与标准治疗相比的疗效和安全性。此外，公司董事、高管、员工和顾问获得额外369,255股B类次级投票股份作为基于股票的补偿，CEO兼执行董事长Raza Bokhari通过股票补偿方式持有约8.5%的B类股份，并继续持有公司33.3%的A类多重投票股份，合计控制约23%的投票权。FSD Pharma专注于研发FSD201，旨在通过下调细胞因子来产生抗炎反应。

CStone制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对PD-L1单克隆抗体sugemalimab（CS1001）用于复发或难治性外周自然杀伤/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的IND申请的审查，并收到SMP信函，允许研究继续进行。Sugemalimab是一种由CStone开发的完全人源、全长抗PD-L1单克隆抗体，与其他同类药物相比，具有较低的免疫原性和潜在毒性风险。CS1001-201是一项单臂、多中心的II期临床试验，旨在评估sugemalimab单药治疗R/R ENKTL的效果。IND批准意味着中国进行的CS1001-201研究将扩展到美国。ENKTL是一种成熟的T细胞和NK细胞淋巴瘤亚型，在中国，ENKTL约占所有淋巴瘤病例的6%。R/R ENKTL恶性程度高，侵袭性强，预后较差。对于这些患者，如果标准L-门冬酰胺酶为基础的方案失败，并且对传统治疗反应不佳，将缺乏有效的挽救治疗。目前在中国批准的靶向单药治疗的完全缓解（CR）率约为6%。Sugemalimab有望为这些患者提供新的治疗选择。CStone首席医疗官Jason Yang表示，他们将与美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA

信达生物制药在2020年欧洲心脏病学会年会上公布其PCSK9重组全人源单克隆抗体Tafolecimab治疗高胆固醇血症的I期和II期临床研究数据，这是国内PCSK9单抗首次在国际学术舞台上亮相。研究结果显示，Tafolecimab具有良好的安全性和有效性，其不良事件发生率与安慰剂组接近，且能显著降低LDL-C水平。相比现有PCSK9抑制剂，Tafolecimab展现了更长的给药间隔潜力，有望为患者提供更多便利。此次ESC年会接受的研究结果体现了我国临床研究的创新能力，为高胆固醇血症患者提供了更多治疗选择。

知宠百科，一家宠物医生专业学习交流平台，近日获得天峰投资数百万元种子轮融资，估值达3000万元。平台自去年10月上线以来，注册认证用户达17631名，覆盖303个城市，服务约4000家宠物医院。知宠百科提供互联网公开课程、共享病例库、直播频道等功能，并上线宠医用品商城——医库。近期，前狗民网CEO刘晓霞加入知宠百科担任联合创始人兼CMO。知宠百科旨在解决宠物医疗行业人才缺口问题，提供高效低成本的学习方式，目前平台已链接2000课时免费课程，并计划探索电商等方向。

阿诺医药，一家专注于肿瘤免疫治疗的生物医药公司，于2020年8月31日宣布完成近1亿美元的C轮融资，由泰格医药及盈科资本等机构共同领投。公司成立于2016年，总部位于中国杭州，并在美国新泽西设有研发中心，致力于研发全球新肿瘤药物。阿诺医药拥有国际化的核心团队和丰富的产品开发经验，目前拥有3款临床阶段和多项临床前候选药物。其中，AN2025针对头颈部鳞状细胞癌的全球2期临床试验取得显著成果，AN0025作为肿瘤免疫药物展现出潜力，AN1004在乳腺癌治疗中取得进展。此次融资将助力阿诺医药加速研发进程，将新一代肿瘤免疫治疗产品推向全球市场。

医疗人工智能公司数坤科技近期宣布完成2亿元融资，由启明创投领投，中科创达、朗玛峰创投、浦发硅谷银行联合投资，用于AI医疗影像市场的全面覆盖和更多医疗AI产品的推出。数坤科技在心血管和神经系统等领域推出了“数字心”和“数字脑”等产品，覆盖了从诊断到治疗的完整医疗影像流程。公司致力于提升基层医疗能力，与多家医院和医疗设备厂商合作，推动智慧医疗体系建设。数坤科技的产品已在国内外多家医院使用，并获得国家食药监局认证。

创胜集团旗下子公司迈博斯生物自主研发的 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药TST001在中国开展I期临床研究已顺利完成首例患者给药，同时在美国也已完成首例患者的给药。该研究旨在评估TST001在中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和II期临床研究推荐剂量。TST001是一种高亲和力重组人源化单克隆抗体，通过特异性结合CLDN18.2蛋白，介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制直接靶向杀灭肿瘤细胞。创胜集团预计TST001项目将于明年启动Ib期研究。

PDL BioPharma宣布将Kybella、Zalviso和Coflex的专利权收益出售给SWK Holdings Corporation的子公司SWK Funding，交易金额为435万美元。此举是PDL BioPharma执行其变现策略的一部分，预计将为股东带来显著收益。此外，PDL认为这笔交易可能符合美国CARES法案下的联邦税收优惠条件。SWK Holdings Corporation是一家专注于全球医疗保健领域的专业融资公司，此次交易有助于其通过许可活动构建一个完全拥有的里程碑和专利组合。PDL BioPharma致力于通过变现资产来提高股东价值，并最终以现金或股权的形式分配净收益。

Addario Lung Cancer Medical Institute（ALCMI）与Biodesix公司宣布将开展一项观察性研究，旨在前瞻性地评估生物标志物，包括蛋白质组学初级免疫反应（PIR）测试，对于接受免疫疗法的初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床应用价值。该研究将评估在肿瘤细胞上PD-L1高表达的患者，在免疫治疗中加入或不加入系统性铂类化疗药物的情况。Biodesix公司是肺癌诊断解决方案的领导者，其开发的血清蛋白质组学测试PIR在回顾性研究中已识别出预测抗PD-1疗法的免疫表型。ALCMI是一个由患者创立的非营利性全球研究联盟，致力于推动肺癌新疗法的研究。双方计划在美国主要癌症机构招募390名PD-L1表达≥50%的初治晚期非鳞状NSCLC患者。研究旨在通过生物标志物预测患者的生存或早期死亡，以确定最佳治疗方案。

Vor Biopharma与基因编辑公司Metagenomi宣布合作，共同开发基于工程化造血干细胞（eHSCs）的癌症治疗疗法。双方将利用Metagenomi的基因编辑技术，针对血液癌症如急性髓系白血病进行治疗。这项合作非独家，仅限于临床前研究。Vor Biopharma致力于通过工程化造血干细胞疗法改变癌症治疗模式，其领先产品VOR33旨在提高CD33靶向疗法的治疗窗口和有效性。Metagenomi则专注于利用地球生命中的海量信息开发遗传疾病的治疗方法。

Novavax公司与加拿大政府达成原则性协议，将向加拿大供应最多7600万剂NVX-CoV2373新冠疫苗。该疫苗正在多个阶段2临床试验中，包括在美国、澳大利亚和南非的试验。加拿大政府将购买这些疫苗，以保障加拿大人的健康和安全。Novavax公司已获得20亿美元的资金支持其全球冠状病毒疫苗计划，包括来自全球流行病预防创新联盟的3.88亿美元资金。

康德医疗宣布与澳门镜湖医院达成战略合作框架协议，双方将共建癌症专科联盟和多学科会诊平台，推动质子辐射治疗在癌症治疗、教育、研究等领域的应用。此举是落实国家关于粤港澳大湾区发展规划纲要的具体行动。镜湖医院是澳门三大主要医院之一，拥有百年历史，近年来接收越来越多的癌症患者，在澳门特别行政区癌症预防和治疗中扮演重要角色。康德医疗是一家专注于癌症护理、研究和预防的医疗机构，在中国运营着一家由先进综合癌症医院和独立放疗及诊断影像中心组成的网络。

Johnson & Johnson旗下Janssen Inc.与加拿大政府达成原则性协议，将供应其COVID-19疫苗候选产品Ad26.COV2.S。该疫苗候选产品的供应取决于其成功开发和加拿大卫生部的监管批准。Janssen的Ad26.COV2.S疫苗候选产品正在进行1/2a期临床试验，并计划开展3期临床试验。加拿大政府将购买最多3800万剂疫苗，用于紧急疫情使用。

日本制药公司大塚安科（Daiichi Sankyo）宣布，其基因（mRNA）疫苗DS-5670被日本医疗研究开发机构（AMED）选中，参与“COVID-19疫苗开发（第二轮）”项目。DS-5670是利用大塚安科发现的新型核酸递送技术制成的COVID-19疫苗。大塚安科将与东京大学医学研究所合作，预计于2021年3月左右开始临床研究，以加速疫苗的开发，尽快将其提供给医疗专业人士和日本民众。大塚安科将继续积极努力，以应对COVID-19的预防和治疗方法，满足这一紧迫的社会需求。该项目旨在支持COVID-19疫苗的研发，并确保安全有效的疫苗早日商业化。大塚安科致力于利用其世界级的科学技术，为全球患者提供创新药物疗法，改善医疗标准，满足多样化的未满足医疗需求。

Lineage Cell Therapeutics公司从Juvenescence Ltd.获得2460万美元的现金支付，这笔款项是2018年出售AgeX Therapeutics公司股票时发行的可转换票据的本金和利息。这笔资金为Lineage提供了超过两年的现金储备，支持其业务计划，并超过了一些重要临床试验的预期时间。Lineage的CEO Brian M. Culley强调，公司的核心技术平台和财务策略同样值得注意。Lineage计划在2020年剩余时间与BARDA会面，报告VAC2临床试验数据，在AAO年度会议上展示OpRegen数据，完成OpRegen临床试验的患者招募，并更新与FDA的沟通。Lineage致力于利用其定向细胞分化平台开发新产品，为股东提供长期增长和可持续性。

美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）与NOWDiagnostics公司合作，共同研发一款用于点对点和家庭使用的快速COVID-19抗体检测。该检测基于NOWDiagnostics的ADEXUSDx®平台，无需额外试剂、设备、处理或冷藏，只需15分钟就能在指尖血、静脉全血、血清或血浆中检测到SARS-CoV-2抗体，适用于有或无症状的近期或既往感染者。该检测已于2020年5月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了紧急使用授权（EUA）申请，并获得部分联邦资金支持。