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  • 在日本达成苯甲酸钠和苯乙酸钠联合治疗尿素循环障碍的联合商业化协议
    交易并购
    在日本达成苯甲酸钠和苯乙酸钠联合治疗尿素循环障碍的联合商业化协议
    当社は、尿素サイクル異常症治療剤である安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤（Ammonul）の日本における独占的開発・販売権をValeant社から獲得し、契約締結を発表しました。尿素サイクル異常症は、アンモニアを尿素へ無毒化する経路の異常により高アンモニア血症を引き起こす難治性疾患で、発症頻度は約1万人に1人とされています。欧米では使用が認められているが、日本では未承認薬・適応外薬として厚生労働省の公募により開発が進められています。当社は、この公募に応じて開発・販売に関する契約を締結し、患者のために迅速な開発と提供を目指しています。
    武田制药
    2018-03-28
    Takeda Pharmaceutica Valeant Pharmaceutic
  • Stand Up To Cancer 通过向研究团队提供资助来鼓励“合作创新”
    医药投融资
    Stand Up To Cancer 通过向研究团队提供资助来鼓励“合作创新”
    Stand Up To Cancer（SU2C）为加强癌症研究科学家之间的合作，向五支已加入SU2C研究团队的成员授予125万美元的资助，以促进他们跨越机构和国界进行紧密合作。这些项目是在1月份的SU2C科学峰会上提出的，并由专家评审团现场选定。这些奖项旨在表彰MIT的Phillip A. Sharp教授对研究者之间合作重视的贡献。获奖项目涉及来自美国、加拿大和荷兰的研究人员，涵盖多个研究领域，每个团队将获得25万美元的资助。其中，Emily Whitehead基金会资助的儿童癌症研究项目也得到了特别关注。
    美通社
    2018-03-28
    Columbia University Mount Sinai School o Memorial Sloan Kette Stand Up To Cancer Childrens Hospital o The Princess Margare University of Pennsy Universitair Medisch Weill Medical Colleg
  • Trianni， Inc. 和 NovaRock Biotherapeutics， Ltd. 宣布达成许可协议
    交易并购
    Trianni， Inc. 和 NovaRock Biotherapeutics， Ltd. 宣布达成许可协议
    Trianni, Inc.与NovaRock Biotherapeutics, Ltd.宣布达成许可协议，NovaRock将使用Trianni的Trianni Mouse™平台支持其单克隆抗体发现研究。Trianni的Trianni Mouse™是一种领先的完全人源化转基因小鼠平台，能够高效生成全人源单克隆抗体。Trianni的CEO David Meininger表示，期待NovaRock利用Trianni的技术迅速推进其IND候选药物的研发。NovaRock的CEO Han Li表示，非常高兴将Trianni的独特人类转基因小鼠技术加入其创新的抗体药物发现平台，这将有助于加速其顶级抗体药物的研发，以惠及有未满足医疗需求的病患。协议中未披露财务细节。Trianni是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，总部位于旧金山。
    美通社
    2018-03-28
    NovaRock Biotherapeu Trianni Inc
  • Acerus 从 Metuchen Pharmaceuticals 收购 Stendra® 的加拿大权利，扩大了其泌尿外科业务
    交易并购
    Acerus 从 Metuchen Pharmaceuticals 收购 Stendra® 的加拿大权利，扩大了其泌尿外科业务
    Acerus Pharmaceuticals与Metuchen Pharmaceuticals达成独家分销和许可协议，授予Acerus在加拿大商业推广STENDRA的权利。STENDRA是一种针对ED市场的创新PDE5抑制剂，预计将成为加拿大市场上仅有的两种品牌PDE5抑制剂之一。Acerus计划在2018年下半年向加拿大卫生部门提交STENDRA的新药申请，并预计在2019年下半年开始商业化。Metuchen将获得监管里程碑付款，并在Acerus达到销售目标时获得里程碑付款。Acerus目前拥有三种上市产品，包括用于缓解更年期症状的ESTRACE、用于治疗男性低睾酮症的NATESTO和用于减少过度活跃膀胱症状的URIVARX。
    Businesswire
    2018-03-28
    Acerus Pharmaceutica Metuchen Pharmaceuti
  • 针对青少年的乙型脑膜炎疫苗试验启动
    研发注册政策
    针对青少年的乙型脑膜炎疫苗试验启动
    牛津大学牛津疫苗组联合全国健康研究所，在全国范围内寻找24,000名16至18岁的志愿者参与“Be on the TEAM”（青少年对抗脑膜炎）试验。该试验旨在研究疫苗对预防脑膜炎和败血症（由咽喉细菌引起，可能导致致命或长期损伤）的效果。目前，13至14岁的青少年接种了针对A、C、W和Y型脑膜炎奈瑟菌的疫苗，而MenB疫苗主要针对婴儿。所有参与研究的青少年将接受两剂MenB疫苗，并在一年后进行咽喉拭子检查。研究将分为三组，分别使用两种已获许可的MenB疫苗：4CMenB（Bexsero）和MenB-fHBP（Trumenba）。其中两组各8000人分别接种两种疫苗，第三组8000人作为对照组，一年后接种4CMenB疫苗。该研究通过至少14个英国、苏格兰和威尔士城镇的学校进行，学生可自行决定是否参与。研究从2018年4月开始招募，为期18个月。研究人员希望了解疫苗是否能减少携带脑膜炎细菌的学生数量，从而预防疾病的传播。
    Medical Xpress
    2018-03-28
    University of Oxford
  • Tempest Therapeutics 完成 7000 万美元 B 轮融资
    交易并购
    Tempest Therapeutics 完成 7000 万美元 B 轮融资
    Tempest Therapeutics宣布完成7000万美元B轮融资，由Versant Ventures、F-Prime Capital Partners和Quan Capital领投，其他投资者包括Lilly Asia Ventures、Foresite Capital和Eight Roads Ventures。公司计划利用融资推进其多个药物候选人的研发，包括IDO抑制剂TPST-8844、PPARα转录因子拮抗剂TPST-1120和EP受体拮抗剂。新任CEO Tom Dubensky将带领团队推进这些项目进入临床试验。此外，公司还引入了三位新董事，以加强其管理团队。
    Biospace
    2018-03-28
    Tempest Therapeutics
  • Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 宣布 CABOMETYX（cabozantinib）用于既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的新适应症申请获得 EMA 验证
    研发注册政策
    Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 宣布 CABOMETYX（cabozantinib）用于既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的新适应症申请获得 EMA 验证
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得了欧洲药品管理局（EMA）对CABOMETYX（卡博替尼）营销授权变更的批准，以增加一种新的适应症，用于治疗既往接受治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。这一申请基于全球关键性3期CELESTIAL试验的结果，该试验达到了总生存期（OS）的主要终点，与安慰剂相比，卡博替尼在既往接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者中提供了统计学上显著和临床上有意义的OS改善。Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示，他们很高兴CABOMETYX可能为欧盟既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者带来的潜在益处，这一患者群体治疗选择非常有限。根据与Ipsen的合作和许可协议，在批准此申请后，Exelixis获得了1000万美元的里程碑付款。由于公司在2018年第一季度采用的新收入确认标准，Exelixis将不会将此金额作为收入，但预计Ipsen将在今年第二季度支付这笔里程碑款项。
    Biospace
    2018-03-28
    Exelixis Inc
  • Glycotope 选择中美冠科生物作为临床前开发合作伙伴，以推进其免疫治疗产品线
    交易并购
    Glycotope 选择中美冠科生物作为临床前开发合作伙伴，以推进其免疫治疗产品线
    Crown Bioscience，作为全球药物发现和开发服务公司，宣布与Glycotope GmbH合作，加速其免疫肿瘤药物发现管线。CrownBio提供全球最大的患者来源异种移植（PDX）模型库，并致力于为免疫肿瘤药物开发提供人源化解决方案。利用这些独家能力，CrownBio将为Glycotope选择的人类细胞系癌症模型和PDX模型在CD34+人源化小鼠模型中植入。这些定制的人源化模型将被用于加速Glycotope的创新免疫肿瘤药物发现管线。Glycotope的预临床药理学与癌症免疫学团队负责人Anika Jäkel表示，他们选择CrownBio作为合作伙伴，是因为其广泛的PDX和CDX收藏以及实施创新人源化策略的专长。CrownBio首席商务官Laurie Heilmann表示，他们很高兴Glycotope选择他们作为值得信赖的合作伙伴，以推进其尖端免疫肿瘤管线。CrownBio的独特能力将使Glycotope能够继续提供新的和改进的癌症治疗方法。Glycotope是一家专注于开发创新免疫肿瘤产品，用于治疗各种癌症类型的公司，其GlycoBody和GlycoExpress技术被用于开发临床产品。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    Crown Bioscience Inc Glycotope GmbH
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Astellas 建立合作研究合作伙伴关系，利用 Actinium 的 AWE 平台技术
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Astellas 建立合作研究合作伙伴关系，利用 Actinium 的 AWE 平台技术
    Actinium Pharmaceuticals与Astellas Pharma达成合作协议，利用Actinium的AWE技术平台开发Actinium-225放射性共轭物（ARCs）。Actinium将使用其AWE平台将Astellas的靶向药物与强效的225Ac结合，并负责进行新型ARCs的预临床验证研究。Actinium将获得一笔七位数的前期费用和研究资金。Actinium于2017年11月正式推出AWE计划，旨在促进利用其AWE平台技术的合作和伙伴关系。此次与Astellas的合作是在Actinium成功展示其AWE平台技术能力之后，该技术展示了225Ac增强的CD38靶向药物Darzalex的卓越细胞杀伤特性。Actinium在开发靶向疗法方面处于领先地位，专注于开发针对骨髓移植前骨髓消融和癌症细胞的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    Actinium Pharmaceuti Astellas Pharma Inc
  • Interpace Diagnostics 宣布与 Acupath Laboratories 达成协议
    交易并购
    Interpace Diagnostics 宣布与 Acupath Laboratories 达成协议
    Interpace Diagnostics与Acupath Laboratories达成合作协议，Acupath将销售ThyGenX和ThyraMIR检测服务，旨在为内分泌科医生、内分泌外科医生及其他专注于甲状腺癌诊断和治疗的医生提供支持。Acupath是一家提供多种病理学服务的全国性公司，拥有超过500个活跃客户，年处理超过15万份样本。ThyGenX和ThyraMIR检测旨在提高甲状腺结节诊断的准确性，ThyGenX通过下一代测序技术识别与甲状腺癌相关的遗传变异，而ThyraMIR则通过基因表达分析进行诊断。该合作旨在扩大Interpace的产品商业化，为Acupath客户提供分子检测服务，并扩展全国范围内的产品网络。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    Acupath Laboratories Interpace Diagnostic
  • High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    研发注册政策
    High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    High Point Clinical Trial Center与Amyndas Pharmaceuticals共同宣布完成AMY-101首次人体（FIH）研究，该研究评估了在健康男性志愿者中，通过皮下或静脉途径给予AMY-101单次递增剂量和多剂量后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。AMY-101是一种针对C3的补体抑制剂，具有治疗多种由异常C3激活驱动的补体介导疾病（如PNH和C3G）以及可能从C3调节中受益的疾病（如ABO不兼容的肾脏移植、AMD、COPD和牙周病等）的潜力。该研究在HPCTC进行，该中心是北卡罗来纳州最大的商业临床研究设施，旨在执行复杂的前期开发和概念验证研究。研究结果表明，AMY-101在多种给药途径和单次及多次给药下均表现出良好的安全性特征，初步结果显示，AMY-101具有支持每48小时皮下给药一次的药代动力学和药效学特征，以实现适当的补体C3抑制，为各种补体介导疾病的患者提供新的治疗选择。Amyndas计划进行AMY-101的第二阶段临床试验。
    Businesswire
    2018-03-28
    Amyndas Pharmaceutic
  • GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    交易并购
    GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    GB Sciences宣布签署意向书，以2800万美元现金及约500万美元债务承担权收购NevadaPURE在拉斯维加斯的全部所有权，预计年化销售额达1600万美元。此次收购将使GB Sciences成为拉斯维加斯大麻市场的垂直一体化公司，拥有种植、生产和零售许可证，提高利润率。收购还包括一个72,000平方英尺的租赁建筑，月产量350磅，年产量可达12,000磅，并为未来合作和品牌提供空间。公司COO Kevin Kuethe表示，这将有助于在 nevada市场占据领先地位，并计划提高产品质量和销售收益。CEO John Poss表示，收购非常令人兴奋，将带来显著的收益和增长潜力。
    美通社
    2018-03-28
    GB Sciences Inc NevadaPURE
  • MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    交易并购
    MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    MediciNova公司计划开展一项试点研究，评估MN-166（ibudilast）在化疗引起的周围神经病变中的治疗效果。该研究由MediciNova公司与澳大利亚悉尼康拉德癌症中心的Janette Vardy教授合作进行，旨在评估MN-166作为化疗引起的周围神经病变潜在治疗药物的效果。研究将评估MN-166在20名接受奥沙利铂治疗的转移性胃肠道癌症患者中的急性神经毒性、化疗引起的周围神经病变和药物相互作用。研究旨在确定ibudilast是否能预防接受奥沙利铂治疗的患者发生急性神经毒性，评估ibudilast与奥沙利铂和氟尿嘧啶合用时对药物动力学的影响，以及ibudilast是否可能减轻化疗引起的周围神经病变的严重程度。
    EconoTimes
    2018-03-28
    MediciNova Inc University of Sydney
  • 随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    医药投融资
    随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    GHIT基金在完成首个五年研发周期后，宣布启动下一阶段，聚焦于产品的可及性和交付，总投资额达到132亿日元（1.23亿美元）。该基金宣布投资16亿日元（1550万美元）并建立10个合作伙伴关系，以支持针对疟疾、结核病和利什曼病等被忽视的热带病的新药、疫苗和诊断产品的开发。GHIT基金自2013年成立以来，已投资约132亿日元（1.23亿美元），支持了74个全球产品开发合作伙伴关系，利用日本在制药研发方面的科学和技术能力。目前，在低收入和中等收入国家正在进行28个发现项目、14个临床前项目和7个临床试验；已有3个项目完成了概念验证（II期临床试验）；今年还将开始一个III期临床试验。
    美通社
    2018-03-28
    Access to Advanced H Antigen Discovery In Astellas Pharma Inc Broad Institute Inc Cellfree Sciences Co Colorado State Unive Daiichi Sankyo Co Lt Drugs for Neglected Eisai Co Ltd Global Health Innova Hamamatsu Pharma Res High Energy Accelera Leiden University Me London School of Hyg Lygature Medicines for Malari Nagasaki University National Institute o Ology Bioservices In Pennsylvania State U Shionogi & Co Ltd Sumitomo Pharma Co L TB Alliance Takeda Pharmaceutica University of Chicag University of Florid
  • bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    交易并购
    bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    bluebird bio与Celgene宣布合作开发bb2121，一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR T细胞疗法，用于治疗美国多发性骨髓瘤患者。该合作基于两家公司在2013年达成的全球战略研究合作，旨在发现、开发和商业化新型抗癌疗法。bluebird bio的bb2121目前正用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，Celgene将负责bb2121在美国以外的生产和商业化。此外，两家公司还共同推进另一项针对BCMA的CAR T细胞疗法bb21217的研发。bluebird bio专注于基因疗法、T细胞免疫疗法和基因编辑技术，致力于开发针对严重遗传疾病和癌症的疗法。Celgene是一家全球生物制药公司，专注于癌症和炎症性疾病的治疗。
    Businesswire
    2018-03-28
    bluebird bio Inc Celgene Corp
  • Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    交易并购
    Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    Orion Biotechnology Canada Ltd与南京大学国家重点实验室和公共卫生研究中心达成战略合作，旨在支持公司在中国开发的生物制药解决方案，包括其多功能微生物候选药物（OB-001），这是一种非抗逆转录病毒微生物，旨在作为避孕药同时预防HIV传播。Orion总裁兼首席执行官Mark Groper表示，与南京大学合作是公司中国项目的重要一步，期待建立强大且互利共赢的关系。Orion已与全球领先的大学和研究机构建立了一系列合作，以加速新兴健康问题的创新治疗方法的研究和开发。南京大学SKLAC和CPHR将与Orion合作进行研发、临床前测试和IND使能研究。SKLAC副教授兼副总监Allen Wu教授对此次合作表示乐观和兴奋，认为学术与产业合作有助于解决基础科学发现与商业应用之间的差距。Orion自2011年以来，基于全球不同地区的创新配方，一直在开发一系列潜在产品，并在北美、欧洲和亚洲运营，汇集了来自世界领先研究机构如Mintaka研究基金会和南京大学公共卫生研究中心的创新技术。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    南京大学 Orion Biotechnology
  • miRagen 宣布启动 MRG-110 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    miRagen 宣布启动 MRG-110 的 1 期临床试验
    miRagen Therapeutics宣布启动了MRG-110（S95010）的Phase 1临床试验，该药物由Servier公司进行。MRG-110是一种针对microRNA-92的locked nucleic acid修饰的寡核苷酸抑制剂，在临床前模型中显示出加速新血管形成的潜力，从而改善了血管化和功能结果。这是miRagen的第三个进入人体临床试验的产品候选。miRagen拥有在美国和日本的商业化权利，而Servier则拥有在世界其他地区商业化MRG-110的权利。临床试验旨在评估MRG-110的安全性、耐受性和药代动力学，并可能为治疗心力衰竭的潜在进一步临床试验提供支持。miRagen计划在年内赞助另一项在美国进行的Phase 1临床试验，以评估MRG-110在皮内注射后的局部和系统性安全性和耐受性。MRG-110的设计旨在抑制microRNA-92的活性，该活性在miRagen的临床前研究中已被证明是新生血管形成的调节因子。该Phase 1临床试验计划招募49名18至45岁的男性受试者。此外，临床试验结果还将分析可能提供机制概念证明和生物标志物验证的生物标志物，以支持可能包括用于手术后并发症或慢性
    GlobeNewswire
    2018-03-27
    Les Laboratories Ser
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