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  • Cerecor 恢复 CERC-002 治疗儿童严重发病克罗恩病的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    Cerecor公司宣布,由于COVID-19大流行导致的择期内镜检查禁令解除,已恢复CERC-002药物的Phase 1b临床试验,该药物是一款针对抗TNF治疗无效的成年克罗恩病患者的新型抗LIGHT(TNFSF14)单克隆抗体。CERC-002目前正被开发用于治疗严重儿童起病克罗恩病,并在一项安慰剂对照的试验中评估其在COVID-19细胞因子风暴引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的安全性和有效性。该开放标签、剂量递增、信号寻找的Phase 1b临床试验旨在评估CERC-002在先前接受过抗TNF治疗失败的成人克罗恩病患者中的安全性和耐受性。公司预计将在2021年第一季度公布主要数据。Cerecor公司还在开发针对罕见和孤儿疾病的治疗方案,包括CERC-801、CERC-802和CERC-803(CERC-800化合物),用于治疗遗传代谢疾病,以及CERC-002、CERC-006和CERC-007,分别针对克罗恩病、复杂淋巴血管畸形和自身免疫性炎症疾病。
    GlobeNewswire
    2020-08-26
    Avalo Therapeutics I
  • Chemomab 的 CM-101 获得欧洲孤儿药资格认定,用于治疗原发性硬化性胆管炎
    研发注册政策
    Chemomab Ltd.宣布,其领先药物候选CM-101获得欧洲委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者。CM-101是美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定的药物,它是一种CCL24阻断型单克隆抗体,可改善纤维化和炎症。CM-101正在进行PSC患者的临床试验,预计2020年第三季度开始第二阶段临床试验。PSC是一种慢性进展性胆汁淤积性肝病,目前尚无批准的治疗方法。孤儿药资格认定有助于加速罕见病药物的临床开发,为患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2020-08-26
    ChemomAb Ltd
  • 新闻稿 Oncology Venture 的新型 PARP 抑制剂 stenoparib(以前称为 2X-121)在临床前研究中显示出对冠状病毒的抗病毒活性
    研发注册政策
    Oncology Venture A/S宣布其PARP抑制剂Stenoparib(原名2X-121)在北亚利桑那大学病理与微生物组研究所进行的预临床研究中显示出对冠状病毒的抗病毒活性。基于这些发现,公司计划将Stenoparib推进至人体临床试验,作为COVID-19的潜在疗法。Stenoparib是一种新型小分子(口服)PARP抑制剂,目前正被评估用于癌症治疗。研究显示,Stenoparib在单独使用时和与瑞德西韦联合使用时均表现出对SARS-CoV-2的抑制活性。此外,公司还宣布了关于Stenoparib在卵巢癌治疗中的进展,包括正在进行的研究和药物响应预测器的临床验证。
    GlobeNewswire
    2020-08-26
    Allarity Therapeutic
  • 加拉帕戈斯大学将在欧洲呼吸学会大会上展示 IPF 和相关临床发展的新见解
    研发注册政策
    Galapagos NV在2020年8月26日的ERS国际大会上,通过虚拟会议形式,展示了关于特发性肺纤维化(IPF)的新见解。会议内容包括对IPF疾病管理的优化需求、基于真实世界数据的临床负担、患者从诊断到治疗的旅程以及IPF患者的生活质量。此外,还介绍了Galapagos的GPR84抑制剂GLPG1205在PINTA Phase 2试验中的进展,该试验在全球9个国家36个地点招募了69名患者。Galapagos首席医疗官Walid Abi-Saab表示,公司致力于寻找帮助IPF患者的新方法,并期待在ERS会议上展示关于患者生活体验的数据和PINTA Phase 2试验的观察结果。此外,Galapagos还将举办关于IPF管理的研讨会,并参与一个由患者组织领导的虚拟研讨会,旨在提高对IPF的诊断和护理水平。
    GlobeNewswire
    2020-08-26
    Galapagos NV
  • 安进新数据将在 2020 年 ESC 大会上呈报,重点介绍 Repatha®(依洛尤单抗)在高危患者群体中的疗效
    研发注册政策
    Amgen在ESC Congress 2020会议上展示了12项心血管科学研究成果,包括Repatha(依伏库单抗)的临床试验和真实世界证据研究,进一步证明了Repatha的疗效和安全性,并强调了按照全球治疗指南管理高风险患者的重要性。这些数据将在会议上进行展示。其中引人注目的是,关于Repatha在患有异型家族性高胆固醇血症(HeFH)的儿童患者中的首次随机对照3期研究,该研究将在口头报告中作为突破性摘要进行展示。此外,还有一项在欧洲18个国家进行的关于脂质降低疗法(LLT)在ASCVD一级和二级预防中的应用的研究,以及一项在欧洲10个国家进行的评估Repatha在心血管事件高风险患者中降低LDL-C水平的真实世界使用情况的研究。Amgen表示,这些数据反映了其致力于开发并交付能够改善患者生活的变革性药物,包括具有遗传性高LDL-C的儿童患者,他们面临终身心血管事件高风险。Amgen的研究和开发工作旨在解决LDL-C未满足的医疗需求,并利用人类遗传学来识别和验证某些药物靶点。
    PRNewswire
    2020-08-26
    Amgen Inc
  • OS Therapies 开发 BlinkBio 下一代抗体偶联药物 (ADC) 技术;BlinkBio 首席执行官 Colin Goddard 加入 OS Therapies 董事会
    交易并购
    OS Therapies公司与BlinkBio达成合作协议,共同开发新型抗体药物偶联物(ADC)技术,并专注于针对肿瘤和其它疾病治疗。该技术基于BlinkBio的Si-Linker和Cassette Payload技术,具有提高疗效和减少副作用的优势。OS Therapies将利用BlinkBio的Tunable Drug Conjugate(TDC)平台,结合自身在骨肉瘤和其他儿童癌症治疗方面的研究,拓展治疗领域。此次合作预计将推动OS Therapies在肿瘤治疗领域的进展,并有望为患者带来更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-08-26
    BlinkBio Inc OS Therapies LLC
  • IBA 宣布 Proteus®PLUS 在中国达成价值至少 1 亿欧元的战略许可协议
    医投速递
    IBA与CGNNT及CGN Dasheng签署了价值至少1亿欧元的战略许可协议,获得ProteusPLUS技术在中国的独家使用权。该协议包括许可费、技术支持、子系统销售和安装支持,以及未来销售中CGN Dasheng的年度版税收入。IBA将协助CGN Dasheng在ProteusPLUS技术的研发、生产、运营和维护方面的人力培训。此外,双方将合作提升中国地区的质子治疗服务、市场、销售、采购和临床信息。随着中国政府宣布将质子治疗许可证数量从10个增加到16个,中国质子治疗市场预计将强劲增长。
    MarketScreener
    2020-08-26
    Ion Beam Application
  • Alcami 为 Trevena 最近获得 FDA 批准的 OLINVYK™ 提供商业生产
    医投速递
    Alcami公司宣布为Trevena公司的新药OLINVYK提供商业化制造服务。OLINVYK(奥利西丁)注射剂是一种已获批准用于成年人的阿片类药物,用于治疗需要静脉注射阿片类镇痛剂的严重急性疼痛。Alcami在Trevena获得美国食品药品监督管理局批准之前,已为该项目的开发与临床支持服务提供多年支持。Alcami首席执行官Walt Kaczmarek表示,这是Alcami与客户合作,从开发到商业批准提供全面支持能力的又一例证。Alcami是一家总部位于北卡罗来纳州的合同研发和制造组织,拥有40多年经验,致力于推进产品通过整个开发生命周期。Alcami在五个美国校园拥有约900名员工,为各种规模的生物制药公司提供服务,帮助更快地将突破性疗法带给患者。Alcami提供定制化和创新的API开发与制造、固态化学、制剂开发、分析开发、测试服务、临床和商业最终剂量形式制造(口服固体剂型和注射剂)、包装和稳定性服务。Alcami的私募股权所有者包括Madison Dearborn Partners和Ampersand Capital Partners。
    美通社
    2020-08-26
    Alcami Corp
  • 美国陆军承包司令部授予 Ology Bioservices 合同,以储备生产能力以支持曲速行动
    交易并购
    Ology Bioservices Inc.获得美国陆军合同司令部阿伯丁试验场颁发的合同,合同总价值1.063亿美元,其中5310万美元在合同授予时已承诺。公司将负责约1.8684亿剂关键疫苗和疗法的生产容量,以支持“快速推进”计划应对COVID-19大流行。Ology Bioservices是一家私营生物制剂合同开发和制造组织(CDMO),拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制剂的经验,以及超过18亿美元的政府合同。
    Businesswire
    2020-08-26
    Ology Bioservices In US Government
  • Vaxess 宣布签订 MIMIX™ Smart Release Patch 平台开发联邦合同
    医药投融资
    Vaxess Technologies获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的合同,旨在评估替代疫苗接种技术,特别是其MIMIX智能释放贴片技术。该技术通过将疫苗材料整合到贴片中,提供了一种新的疫苗接种方法,可解决疫苗全球分布和配送问题。MIMIX贴片采用持续释放技术,便于分发和自我应用,适用于多种疫苗类型,包括COVID-19疫苗和季节性流感疫苗。Vaxess CEO Michael Schrader表示,BARDA的支持加速了第一代COVID疫苗的临床开发,并强调了对创新平台MIMIX的扩展关注。MIMIX平台通过模拟自然感染期间的长期暴露,提高产品在广泛治疗领域的疗效,实现无缝无疼痛的药物和疫苗递送。Vaxess致力于开发高效且易于使用的医疗产品。
    Businesswire
    2020-08-26
    Biomedical Advanced Vaxess Technologies US Department of Hea
  • Avid Bioservices 被 Mapp Biopharmaceutical, Inc. 选中用于新型人单克隆抗病毒抗体的临床开发
    交易并购
    Avid Bioservices,一家专注于生物制药合同开发和制造服务的公司,宣布与Mapp Biopharmaceutical合作,为其新型抗病毒药物候选人的开发项目提供工艺转移、放大和临床制造服务。这一合作标志着Avid在业务发展和客户基础多元化方面的持续增长,旨在支持Mapp的产品进入临床研究。Avid将利用其在生物制药制造方面的丰富经验和专业知识,帮助Mapp快速、安全、高效地将该医疗对策推广到全球患者。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局的联邦资金。
    GlobeNewswire
    2020-08-26
    Avid Bioservices Inc Mapp Biopharmaceutic
  • Verndari, Inc. 宣布获得美国政府机构 BARDA 的资助,以加速 VaxiPatch™ 皮肤贴剂疫苗技术的开发
    医投速递
    Verndari公司被选为四家获得BARDA资助的公司之一,致力于开发针对现有和新兴传染病的替代疫苗递送技术。其VaxiPatch技术通过微针皮贴提供无痛疫苗递送,显著增强免疫反应,且成本较低。这项技术旨在应用于多种传染病,如COVID-19。Verndari与BARDA合作,加速VaxiPatch皮贴疫苗递送技术的研发。该公司获得政府100万美元的资助,其中BARDA提供68%的资金。VaxiPatch技术可减少疫苗剂量,提高疗效,并消除冷藏需求,便于大规模自动化生产。Verndari的疫苗技术在近期的一项临床前研究中显示出显著增强的免疫反应。VaxiPatch疫苗递送方法正在进行临床前测试,预计2020年下半年公布初步结果。如果安全性和有效性得到验证,Verndari计划提交新药研发申请,并开始一期临床试验。
    Businesswire
    2020-08-26
    Biomedical Advanced Verndari Inc US Department of Hea
  • MedGenome 宣布与 Denali Therapeutics 在帕金森病领域开展战略合作
    交易并购
    MedGenome与Denali Therapeutics达成战略发现合作,旨在通过分析南亚人群的基因组数据,发现与帕金森病相关的基因和变异,共同开发新疗法。MedGenome拥有庞大的南亚临床基因组数据集,通过与GenomeAsia100K倡议和印度及美国顶尖医院及临床医生的协作积累。此次合作强调了对基因组学代表性不足的群体,特别是南亚人群的潜力挖掘,并展示了MedGenome在基因组学领域的专业知识和广泛的临床合作伙伴网络。MedGenome致力于通过其世界级的测序设施和生物信息学团队,为生物制药和学术机构提供支持,推动药物开发和个性化医疗项目。
    PharmiWeb
    2020-08-26
    Denali Therapeutics Medgenome Inc
  • 剑桥开发的 SARS-CoV-2 疫苗获得英国政府 190 万英镑用于临床试验
    医药投融资
    任务文本主要事件为无法提供新闻发布全文。
    MyScience.org
    2020-08-26
    DIOSynVax Ltd Innovate UK UK Government University Hospital University of Cambri
  • Ivy 脑肿瘤中心和 Vivace Therapeutics 合作在胶质母细胞瘤和脑膜瘤中测试靶向药物
    交易并购
    巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心与Vivace Therapeutics宣布建立新的合作关系,将评估Vivace的全新开发化合物VT-01作为两种脑癌——胶质母细胞瘤和脑膜瘤的实验性治疗。VT-01是一种首创的TEAD棕榈酰化抑制剂,针对hippo通路控制基因的过度激活,与Ivy中心的模型相符,即在临床前和0期设置中测试新型靶向药物。合作将开始于评估药物穿透大脑和调节其靶点——hippo通路的前临床研究。如果详细的药代动力学和药效学分析显示出希望,该药物化合物可能随后在Ivy中心的0期临床试验组合中进行追求。这种非传统的试验方法使研究人员能够在短短七天内了解实验性治疗是否对个别患者的脑肿瘤产生影响。Ivy脑肿瘤中心与Vivace的合作旨在快速推进对脑肿瘤患者有希望的药物,并降低无效药物的试验。
    美通社
    2020-08-26
    Barrow Neurological The Ivy Brain Tumor Vivace Therapeutics
  • Autifony Therapeutics 重新获得临床阶段 Kv3 项目的权利
    交易并购
    Autifony Therapeutics Limited宣布,由于Boehringer Ingelheim决定不行使资产购买协议中的选择权,公司已完全恢复其Kv3项目的权利。Boehringer Ingelheim的战略决策导致双方协议终止。在此期间,Autifony从Boehringer Ingelheim获得了2500万欧元的预付款和1750万欧元的里程碑付款。Kv3项目在合作期间取得了显著进展,包括在健康志愿者中进行的一项ketamine挑战临床试验中,其领先分子AUT00206显示出对中枢神经系统的明确靶点结合。此外,Autifony还成功完成了AUT00206在精神分裂症患者中的安全性研究,产生了支持进一步推进这一适应症的生物标志物数据。在过去的几个月里,Autifony还推进了另一个Kv3分子AUT00201进入I期,并为其他适应症开发了更多分子。Autifony首席执行官Charles Large表示,与Boehringer Ingelheim的合作使公司能够推进Kv3项目,完成I期并生成大量支持这种新型机制治疗精神分裂症和听力损失潜力的数据。Autifony是一家专注于开发治疗听力障碍和其他
    2020-08-26
    Autifony Therapeutic Boehringer Ingelheim
  • Bolder Biotechnology 宣布使用 BBT-032 抑制 SARS-CoV-2 病毒生长的积极临床前数据
    研发注册政策
    Bolder BioTechnology公司宣布,其专有的长效干扰素β类似物BBT-032在预临床研究中显示出对SARS-CoV-2病毒的有效抑制作用,预计在患者体内可实现预期浓度。这一发现促使公司计划向美国食品药品监督管理局提交新药申请,以开始BBT-032的人体试验。BBT-032有望加速清除感染患者的SARS-CoV-2病毒,并预防未感染者的感染。干扰素β是人体先天免疫系统的关键组成部分,通过刺激患者细胞产生抵抗病毒感染的蛋白质和其他分子,提供广泛的病毒保护。BBT-032通过增强宿主先天免疫,可能成为对抗SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV等冠状病毒以及未来病毒大流行的有效治疗手段。此外,BBT-032还被开发用于治疗多发性硬化症和其他炎症性疾病。Bolder BioTechnology是一家专注于开发治疗致命性疾病的私营公司。
    PRNewswire
    2020-08-25
    Bolder BioTechnology
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