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  • Engitix与武田签署合作和许可协议，开发晚期肝病的抗纤维化疗法
    研发注册政策
    Engitix与武田签署合作和许可协议，开发晚期肝病的抗纤维化疗法
    Engitix公司与Takeda制药公司达成一项许可和合作协议，共同开发治疗晚期纤维化肝脏疾病的新疗法，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该合作将利用Engitix独特的人体细胞外基质（ECM）发现平台，Takeda将拥有针对合作中验证的靶点开发并商业化临床候选药物的独家权利。Engitix将获得前期付款和基于目标确认及功能验证的近期付款，并有望从临床前、开发、监管和商业化里程碑以及商业化产品的销售中获得超过5亿美元的收益。这一合作有望加速将新型ECM靶点转化为人类潜在治疗药物，并有望开发出首个针对纤维化的抗纤维化疗法。
    Biospace
    2020-08-25
    Engitix Ltd Takeda Pharmaceutica
  • Avellino 和 Sugentech 宣布战略合作
    交易并购
    Avellino 和 Sugentech 宣布战略合作
    Avellino与韩国Sugentech公司达成战略合作，扩大美国COVID-19检测供应。Sugentech的技术将补充Avellino的AvellinoCoV2 RT-PCR测试。双方将共同推广Sugentech的COVID-19快速诊断血清学测试和定量病毒中和ELISA测试。Avellino集团董事长Gene Lee表示，这一合作将有助于美国医疗保健社区准确检测COVID-19，并可能帮助医疗专业人员确定携带COVID-19抗体的个人的真实免疫状态。此外，Avellino和Sugentech还将进行研发合作，共同开发新的遗传诊断和免疫治疗靶点。Avellino董事会成员Jim Mazzo表示，期待与Sugentech合作，共同成长，以满足全球医疗需求，为医生和患者提供新的治疗选择。Sugentech专注于生产和销售体外诊断试剂，涉及POCT产品、叶酸产品等。Avellino是全球基因治疗和分子诊断的领导者，致力于眼科精准医学，并正在开发CRISPR基因编辑技术。
    Biospace
    2020-08-25
    Avellino Co Ltd Sugentech Inc
  • 成都先导和 Almirall 宣布战略合作取得里程碑式的成就
    交易并购
    成都先导和 Almirall 宣布战略合作取得里程碑式的成就
    HitGen公司宣布与Almirall公司合作开发新型药物取得重大进展。利用HitGen领先的技术平台，筛选包含超过5000亿个具有药物特性的小分子化合物，成功识别出针对Almirall提名的不公开靶点的多种新型小分子药物前体。根据合作协议，HitGen将授予Almirall独家开发权，并有权获得临床前和临床里程碑付款，以及前期许可费。这一成就展示了HitGen DEL平台在发现针对各种靶点的创新小分子方面的有效性和效率。Almirall首席科学官Bhushan Hardas表示，与HitGen平台的合作迅速取得成功，将为满足未满足的医疗需求的患者带来益处。
    Businesswire
    2020-08-25
    Almirall SA 成都先导药物开发股份有限公司
  • IsoPlexis 宣布与 Medquest 合作，将 IsoLight 扩展到新加坡和马来西亚
    交易并购
    IsoPlexis 宣布与 Medquest 合作，将 IsoLight 扩展到新加坡和马来西亚
    IsoPlexis与Medquest达成独家合作协议，旨在将IsoLight单细胞蛋白组分析平台及其IsoCode & CodePlex芯片扩展至马来西亚和新加坡的制药和生命科学市场。IsoLight平台因其单细胞灵敏度和高度多路复用及定量功能ELISA检测能力而获得多项奖项，包括The Scientist和Fierce Life Science的创新奖，以及全球红点设计奖。IsoPlexis的单细胞蛋白组技术正助力疫苗和抗病毒疗法的研发，包括针对COVID-19的治疗。IsoPlexis目前是美国最大的COVID-19联盟之一，拥有华盛顿州西雅图的病人样本访问权限，并在癌症免疫学、细胞和再生医学、感染疾病、肿瘤学和神经炎症等领域发表了高影响力论文。Medquest作为新加坡和马来西亚领先的医疗产品及解决方案分销商，将与IsoPlexis合作，共同推动对抗癌症和未来医学的发展。
    美通社
    2020-08-25
    Medquest Marketing P
  • EpiVax 宣布向 EpiVax Therapeutics 授权 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    EpiVax 宣布向 EpiVax Therapeutics 授权 COVID-19 候选疫苗
    EpiVax公司将其COVID-19疫苗候选产品EPV-CoV-19授权给EpiVax Therapeutics（EVT）公司，EVT是一家位于纽约的生物技术公司。EpiVax利用其计算工具包（iVAX）设计了EPV-CoV-19，这是一种基于肽的、以表位驱动的疫苗，旨在通过引发T细胞介导的免疫反应，为接种者提供免疫系统的“护甲”，降低他们患严重COVID-19疾病的风险。EVT通过引进这个疫苗项目，扩大了其产品线和平台的应用，包括其处于临床试验阶段的个性化癌症疫苗项目。EVT将提供理想的环境来资助和开发EPV-CoV-19，并已开始GMP级肽的生产，同时准备IND提交。EVT的首席科学官Michael Princiotta表示，EVT欢迎COVID-19疫苗项目进入其产品线，并期待将其推进到临床试验。EpiVax的首席执行官兼首席科学官Annie De Groot表示，EpiVax团队在临床前研究阶段表现出色，对EPV-CoV-19的安全性和有效性充满信心。
    美通社
    2020-08-25
    EpiVax Inc EpiVax Therapeutics
  • Intravacc 和 Therapyx 联合开发世界上第一种预防性淋病疫苗
    交易并购
    Intravacc 和 Therapyx 联合开发世界上第一种预防性淋病疫苗
    荷兰BILTHOVEN，2020年8月25日——淋病是全球第二常见的细菌性传染病，Intravacc公司与美国Buffalo的Therapyx合作，共同开发针对淋病的全球首个预防性疫苗NGoXIM。该疫苗基于IL12与淋病OMV结合，旨在实现黏膜免疫，以诱导长期保护性免疫反应。NGoXIM疫苗由包含封装的IL-12和淋病奈瑟氏菌的外膜囊泡的微球疫苗组成，已在灵长类动物中显示出强大的抗菌活性。双方将专注于增强和优化非人灵长类动物的特定适应性免疫反应，为人体试验做准备。淋病是美国第二常见的细菌性传染病，每年报告病例超过30万，实际发病率可能更高。目前尚无有效的淋病疫苗，且抗生素耐药性日益普遍。Intravacc的CEO Jan Groen表示，与Therapyx合作开发淋病疫苗令人自豪，这不仅是NGoXIM的原理证明，也显示了黏膜疫苗平台的潜力。Intravacc的OMV平台技术为疫苗开发提供了基于外膜囊泡的平台，能够快速有效地修改抗原组成。Intravacc在全球疫苗行业中拥有多年经验，提供从发现到临床试验的全方位服务。Therapyx是一家致力于发现和开发微球免疫治疗药物的生物技术公司，旨在改变制药行业的未来
    美通社
    2020-08-25
    Intravacc Inc TherapyX Inc
  • AGC Biologics 与 Provention Bio 合作完成 1 型糖尿病候选产品 Teplizumab 的 PPQ 生产活动
    交易并购
    AGC Biologics 与 Provention Bio 合作完成 1 型糖尿病候选产品 Teplizumab 的 PPQ 生产活动
    AGC Biologics成功完成了针对Provention Bio公司药物teplizumab的药物物质工艺性能确认（PPQ）活动，该活动包括三个商业规模的生产运行，旨在验证Provention Bio的药物物质制造工艺并展示其商业规模批量生产的稳定性。teplizumab是一种针对1型糖尿病（T1D）的预防或延缓的CD3单克隆抗体（mAb），在临床试验中显示出与安慰剂相比，平均延迟T1D发病时间约三年的效果。Provention Bio已向美国食品药品监督管理局提交了teplizumab的生物制品许可申请（BLA），并预计将在年底前完成。AGC Biologics在2019年底完成了一项工程运行，并在2020年第一季度成功完成了一项符合cGMP的运行。AGC Biologics首席执行官Mark Womack表示，公司已成功完成验证批次，并准备在今年年底进行teplizumab的商业生产。
    美通社
    2020-08-25
    Provention Bio Inc
  • Elixiron Immunotherapeutics 获得阿尔茨海默病协会资助，以靶向阿尔茨海默病中的小胶质细胞
    医药投融资
    Elixiron Immunotherapeutics 获得阿尔茨海默病协会资助，以靶向阿尔茨海默病中的小胶质细胞
    Elixiron Immunotherapeutics获得阿尔茨海默病协会100万美元的资助，用于支持其领先药物候选EI1071在美国进行的首次人体1期临床试验。EI1071是一种口服、强效的CSF1R抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病，通过靶向微胶质细胞介导的神经炎症。该研究有望延缓或减缓与阿尔茨海默病相关的脑部变化，并可能对帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和脑外伤等神经疾病的治疗产生广泛影响。Elixiron Immunotherapeutics是一家专注于下一代癌症治疗和免疫及退行性疾病未满足需求的生物技术公司。
    美通社
    2020-08-25
    安立玺荣生物醫藥（台湾）
  • ContraFect 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation 达成资助协议
    医药投融资
    ContraFect 宣布与 Cystic Fibrosis Foundation 达成资助协议
    ContraFect公司与Cystic Fibrosis基金会达成初步资金协议，旨在研究直接裂解剂（DLAs）对抗耐药性革兰氏阴性病原体的潜力，以治疗囊性纤维化（CF）患者的感染。该协议第一阶段将资助ContraFect新产品候选CF-370（针对铜绿假单胞菌的工程化裂解酶）和amurin肽对CF患者不同疾病阶段的细菌样本的体外活性研究。若获得支持性数据，ContraFect计划评估CF-370和/或amurin肽作为治疗CF肺部疾病加重的候选药物的临床开发。ContraFect致力于开发针对耐药性感染的新型治疗药物，其产品平台包括裂解酶和amurin肽，旨在针对耐药性细菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和铜绿假单胞菌。
    GlobeNewswire
    2020-08-25
    Cystic Fibrosis Foun
  • NewAmsterdam Pharma 收购 Amgen 的 Obicetrapib
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma 收购 Amgen 的 Obicetrapib
    荷兰新成立的公司NewAmsterdam Pharma B.V.（NAP）获得Amgen公司旗下药物obicetrapib（AMG 899）的开发权，由Michael Davidson博士和John Kastelein博士领导。该公司计划在美国食品药品监督管理局（FDA）的支持下，于2021年开始进行obicetrapib的III期临床试验，包括心血管结局试验（CVOT）。obicetrapib是一种CETP抑制剂，旨在降低ApoB和LDL-c水平，用于那些对降脂药反应不佳或无法耐受的患者。该公司已获得约2000万欧元的种子资金，并计划在年底前筹集更多资金。NAP的目标是开发出一种针对无法耐受或对最大耐受剂量降脂药反应不佳的患者的心血管疾病预防药物。
    AP News
    2020-08-25
    Amgen Inc Dezima Pharma BV NewAmsterdam Pharma
  • Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 IMVEXXY®
    研发注册政策
    Knight 和 TherapeuticsMD 宣布加拿大卫生部批准 IMVEXXY®
    Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD公司宣布，加拿大卫生部门批准了IMVEXXY的上市。IMVEXXY是一种无推杆的雌二醇软胶囊阴道胶囊，用于治疗绝经后妇女的轻度至重度性交疼痛，这是外阴和阴道萎缩（VVA）的症状。VVA是一种与更年期相关的常见、慢性、进展性疾病，其常见症状包括阴道和外阴区域的干燥、不适和疼痛。IMVEXXY的批准为Knight Therapeutics Inc.带来了新的里程碑，也为加拿大妇女提供了新的治疗选择。Knight Therapeutics Inc.和TherapeuticsMD于2018年7月签署了一项许可协议，根据该协议，TherapeuticsMD授予Knight在加拿大独家商业化IMVEXXY和BIJUVA（雌二醇和孕酮）胶囊的权利。在加拿大，Knight将向TherapeuticsMD支付IMVEXXY监管批准的里程碑费用、基于IMVEXXY在加拿大某些年度总销售额的销售里程碑费用以及基于IMVEXXY在加拿大年度总销售额的版税。
    GlobeNewswire
    2020-08-25
    Knight Therapeutics
  • CARISMA Therapeutics 与 NYU Langone Health 签订科学研究和许可协议，获得 Vpx 慢病毒载体的独家权利
    交易并购
    CARISMA Therapeutics 与 NYU Langone Health 签订科学研究和许可协议，获得 Vpx 慢病毒载体的独家权利
    CARISMA Therapeutics公司与Nathaniel R. Landau博士及NYU Langone Health达成科学研究与许可协议，获得Vpx lentiviral向量在全球范围内开发和商业化的独家权利。这一向量在转导人类单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞方面表现出高度有效性，将扩展CARISMA构建的单核细胞和巨噬细胞平台的用途。该合作紧随CARISMA领先产品候选药物CT-0508获得美国食品药品监督管理局IND批准，CT-0508是一种针对HER2的CAR-M疗法。CARISMA计划在今年晚些时候开始针对HER2过度表达实体瘤患者的多中心一期临床试验。CARISMA致力于推进免疫疗法，并计划利用这一合作进一步挖掘巨噬细胞的潜力。
    美通社
    2020-08-25
    Carisma Therapeutics NYU Langone Health
  • 生物制药公司Kronos Bio完成1.55亿美元融资，由Perceptive Advisors领投
    医药投融资
    生物制药公司Kronos Bio完成1.55亿美元融资，由Perceptive Advisors领投
    2020年8月25日，生物制药公司Kronos Bio宣布完成了新一轮的融资，融资总额为1.55亿美元，此次融资由Perceptive Advisors领投，包括Commodore Capital、EcoR1 Capital和Fidelity Management and Research Company在内的多家机构参加了此轮融资。该公司致力于针对“不可成药”的癌症靶点新药的开发。
    新浪医药
    2020-08-25
    GV Invus Nextech Invest Casdin Capital Vida Ventures Polaris Partners Perceptive Advisors Omega Funds Woodline Partners BlackRock EcoR1 Capital T. Rowe Price 富达国际 Surveyor Capital Commodore Capital Kronos Bio Inc
  • 科兴生物与 Bio Farma Indonesia 签署 COVID-19 疫苗合作协议
    交易并购
    科兴生物与 Bio Farma Indonesia 签署 COVID-19 疫苗合作协议
    中国生物制药公司Sinovac Biotech与印度尼西亚生物制药公司PT Bio Farma签署了两项协议，旨在供应、本地生产和授权CoronaVac疫苗技术。Sinovac承诺向Bio Farma提供疫苗原料，以支持其在2021年3月前在印尼生产至少4000万剂CoronaVac疫苗，并在之后继续供应原料至2021年底。此举体现了Sinovac致力于以可负担价格开发和供应COVID-19疫苗的全球意愿。目前，Bio Farma正在印度尼西亚班德ung进行CoronaVac的III期临床试验，以确保印尼能够提前获得CoronaVac，同时不降低安全标准和程序。Sinovac将印尼视为提供CoronaVac技术授权以实现本地生产的国家之一。此外，Sinovac的产品组合包括针对多种传染病的疫苗，如EV71、乙型肝炎、季节性流感等，并在全球30多个国家注册销售。
    Biospace
    2020-08-25
    Bio Farma PT 北京科兴生物制品有限公司
  • iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目，并宣布获得国家眼科研究所 SBIR 第二阶段资助
    交易并购
    iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目，并宣布获得国家眼科研究所 SBIR 第二阶段资助
    iVeena，一家专注于眼科未满足需求的临床阶段生物制药公司，于2020年8月25日宣布成功完成B轮优先股桥接融资，并荣获美国国立卫生研究院国家眼科研究所（NEI）的SBIR二期资助。这些资金将用于推进治疗圆锥角膜和儿童高度近视及成人低度近视的临床开发项目。iVeena首席执行官Jerry Simmons表示，B轮融资和NEI资助将使公司为圆锥角膜的注册试验做准备，并启动儿童高度近视和成人低度近视的试点研究。iVeena致力于开发圆锥角膜的首个非手术、药物治疗方案，而高度近视目前在全球范围内存在未满足的医疗需求，美国尚未批准任何药物治疗方法。iVeena公司专注于非侵入性、药物治疗角膜变平的平台技术，其领先项目为治疗圆锥角膜的IVMED-80，同时也在开发治疗儿童高度近视的IVMED-85和治疗成人低度近视的IVMED-95。
    Businesswire
    2020-08-25
    National Eye Institu National Institutes iVeena LLC
  • Diaprost AB 获得纽约领先的癌症中心对 PSA 抗体的使用权
    交易并购
    Diaprost AB 获得纽约领先的癌症中心对 PSA 抗体的使用权
    瑞典LUND，2020年8月25日/美通社/——Diaprost公司今日宣布，已与纪念斯隆凯特琳癌症中心签订独家许可协议，获得与PSA抗体在前列腺癌治疗和诊断用途相关的知识产权。Diaprost是一家位于瑞典吕德的私营制药研发公司，其核心资产是h5A10抗体，针对已验证的临床生物标志物PSA。h5A10抗体与适当的有效载荷结合，有望开发出高度特异性的治疗和诊断产品，例如作为治疗产品递送细胞毒性放射性同位素。Diaprost的h5A10抗体已进入前列腺癌的初步临床开发阶段，前列腺癌是男性最常见的癌症，具有高未满足的医疗需求。h5A10抗体对PSA具有高特异性和亲和力，以及成功的组织生物分布和细胞内化。Diaprost首席执行官Johan Drott表示：“我们相信这项许可协议补充了当前关于抗体h5A10的知识产权组合，最大化了Diaprost和h5A10项目的潜力。”Diaprost将继续致力于为患者提供另一种重要的新癌症治疗方法。这一h5A10项目是Diaprost在前列腺癌领域成功工作的延续，当时专注于hK2抗体，并将其资产出售给一家领先的全球肿瘤学公司。Diaprost成立于2005年，基于将PSA检测前
    美通社
    2020-08-25
    Diaprost AB Memorial Sloan Kette
  • iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目
    医药投融资
    iVeena 完成 B 轮融资以推进临床开发中的多个项目
    iVeena，一家专注于眼科未满足需求的临床阶段生物制药公司，成功完成了B轮优先股桥接融资，并获得了美国国立卫生研究院国家眼科研究所（NEI）的SBIR Phase II资助。这些资金将用于推进治疗圆锥角膜和儿童高度近视及成人低度近视的临床开发项目。iVeena的CEO Jerry Simmons表示，这些资金将使公司为圆锥角膜的注册试验做准备，并启动儿童高度近视和成人低度近视的试点研究。圆锥角膜是一种导致角膜变锥形的渐进性眼病，可能导致视力受损，可能需要角膜移植。iVeena正在寻求圆锥角膜的首个非手术、药物治疗方法。近视是全球性的流行病，美国目前尚无批准的药物治疗方法。iVeena是一家私有、临床阶段的生物制药公司，专注于扩展其非侵入性、药物性角膜变平平台技术，以开发解决眼科未满足医疗需求的产品。公司的主导项目是针对圆锥角膜的IVMED-80，同时也在开发针对儿童高度近视的IVMED-85和针对成人低度近视的IVMED-95。
    Biospace
    2020-08-25
    National Eye Institu National Institutes
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