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  • AveXis 与 Genethon 签订许可协议
    交易并购
    AveXis与Genethon达成独家全球许可协议,获得AAV9-SMN产品及其在治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)中使用静脉或椎管内途径将AAV9载体递送至中枢神经系统的权利。该协议加强了AveXis的知识产权地位,并允许其在开发针对SMA的基因治疗药物AVXS-101时享有运营自由。Genethon授予AveXis在美国、欧洲和日本的专利许可,用于AAV9 SMN产品和将AAV9载体通过椎管内或静脉途径递送至中枢神经系统以治疗SMA。SMA是一种严重的神经肌肉疾病,由SMN1基因缺陷引起,导致运动神经元丧失和肌肉无力。AveXis正在开发AVXS-101,一种针对SMA Type 1和2的基因治疗药物,旨在解决SMA的基因根源,防止肌肉进一步退化。
    诺华制药
    2018-03-13
    Généthon Novartis Gene Therap
  • Cosmo Pharmaceuticals 和 FUJIFILM 扩大 Eleview 的分销协议
    交易并购
    Cosmo Pharmaceuticals宣布与FUJIFILM Europe B.V.扩大了Eleview产品的独家分销协议,将覆盖范围从欧洲和南非扩展至东南亚、中东、非洲、澳大利亚和新西兰。FUJIFILM是全球医疗和外科手术创新解决方案的领导者。Eleview产品旨在提高目标病变边缘的可见性,降低穿孔风险,适用于各种复杂息肉。Cosmo Pharmaceuticals致力于成为胃肠道疾病和内镜手术领域的全球领导者,其产品管线专注于创新治疗,包括IBD、结肠感染等。
    MarketScreener
    2018-03-13
    FUJIFILM Holdings Co
  • Sanbio 与日立化成就生产再生医疗产品 SB623 达成协议
    交易并购
    SanBio集团与Hitachi Chemical公司达成协议,将共同开发SB623这一再生医学产品。Hitachi Chemical的美国子公司HCATS将负责SB623的合同生产和开发。SB623是一款针对中枢神经系统疾病的新药候选产品,目前正在进行美国和日本的临床试验。SanBio计划利用日本修订后的药品事务法中的再生医学产品有条件授权制度,在全世界范围内提前在日本推出产品。Hitachi Chemical计划利用HCATS的合同制造技术和知识,在全球范围内运营再生医学产品的合同制造业务。
    Businesswire
    2018-03-13
    Resonac Corp SanBio Co Ltd
  • Avillion 与 Pearl Therapeutics Inc.(阿斯利康旗下公司)签署共同开发协议,进行 PT027 治疗哮喘的临床开发
    交易并购
    Avillion与AstraZeneca集团旗下的Pearl Therapeutics Inc.签署了临床共同开发协议,旨在推进PT027哮喘治疗药物的临床开发。PT027是一种由吸入性皮质类固醇布地奈德和短效β2受体激动剂沙丁胺醇组成的固定剂量组合药物。Avillion将负责PT027的全面临床开发,并承担至监管批准的所有费用。Avillion旨在通过其创新的临床开发模式和卓越的运营能力,支持合作伙伴的研发管线,并已与辉瑞和默克集团建立了成功的合作案例。Avillion将承担100%的临床和监管风险,以换取成功开发产品的里程碑和版税支付。
    美通社
    2018-03-13
    Avillion LLP Pearl Therapeutics I
  • BiondVax 任命 CRO 对其新型通用流感候选疫苗进行关键的临床疗效 3 期试验
    交易并购
    BiondVax宣布与一家合同研究组织签订协议,开展其新型通用流感疫苗M-001的关键性临床疗效三期试验。M-001由以色列魏茨曼科学研究所的Ruth Arnon教授实验室研发,包含九种广泛存在于流感病毒株中的表位。M-001在之前进行的六项临床试验中显示出安全、耐受良好且对多种流感病毒株具有免疫原性。此次三期试验计划在2018/19年北半球流感季节前开始,预计将在东欧的四个至六个国家招募9,630名50岁以上参与者,并持续至两个流感季节。欧洲药品管理局(EMA)的药品人类使用委员会(CHMP)已审查并接受了BiondVax的三期试验计划,特别是研究设计,这使公司得以继续推进。BiondVax的CSO Dr. Tamar Ben-Yedidia表示,这是世界上最先进的通用流感疫苗,并希望该疫苗能显著减少流感带来的经济和社会负担。
    美通社
    2018-03-13
  • PAREXEL 和 CHA Medical Group 合作加强韩国的早期临床研究
    交易并购
    PAREXEL国际公司宣布与韩国CHA医疗集团结成战略联盟,旨在加强韩国早期临床试验的发展。该合作旨在为生物制药公司提供综合服务,结合PAREXEL在全球临床研究和监管方面的专业知识以及CHA在韩国开展早期临床试验的经验。韩国作为药物研发的热点,因政府对该行业的投资和患者可及性而成为早期临床试验的理想地点。此外,韩国的监管要求与美国食品药品监督管理局(FDA)类似,允许赞助商使用在韩国进行的早期临床研究数据用于全球开发。PAREXEL表示,通过此次合作,旨在为有意在韩国进行临床试验的生物制药客户提供广泛的病人接入,以及从试验开始到结束的必要专业知识,生成全球开发所需的优质I期数据,并获取商业成功所必需的市场优势。PAREXEL已在韩国设有业务,并已与CHA在首尔完成了一项I期首次人体临床试验。
    Biospace
    2018-03-13
    Bundang CHA Medical PAREXEL Internationa
  • Athersys 和 Healios 宣布签订具有约束力的意向书,以扩大 MultiStem 合作
    交易并购
    Athersys与HEALIOS宣布扩大其现有的开发和商业化合作。作为扩大的一部分,HEALIOS将投资约2100万美元,将1000万美元存入保证金,并与Athersys签订意向书,扩大其在日本开发MultiStem产品的许可范围,包括急性呼吸窘迫综合征、创伤以及在全球范围内使用MultiStem产品与器官芽技术以及某些眼科适应症相结合。此外,HEALIOS还将获得在中国开发MultiStem产品的独家许可选项,用于缺血性中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤,并获得其他权利。Athersys将获得3500万美元的承诺付款,以及包括里程碑和版税在内的额外付款。如果HEALIOS选择行使在中国许可的选项,HEALIOS将向Athersys支付许可费、里程碑付款和递增版税或利润分成。此外,HEALIOS还将购买1200万股普通股,并获得一项认股权证,有权但在没有义务的情况下购买至2020年9月1日之前额外的Athersys普通股。双方将根据意向书条款执行必要的协议,以扩大现有合作,预计将于2018年4月30日完成。此次合作扩大预计将使双方受益,通过在日本和中国这两个关键亚洲市场的关键适应症的开发和商业化整合,为Ather
    PharmiWeb
    2018-03-13
    Athersys Inc Healios KK
  • Hebron Technology Co., Ltd. 收购保健品贸易公司股权
    交易并购
    Hebron Technology Co., Ltd. 与徐州维嘉生物科技有限公司达成股权收购协议,以1442,778股新发行的A类普通股换取维嘉生物科技49%的股权,总价值约3710万元人民币。此次收购旨在借助维嘉生物科技在东北中国的医疗产品分销渠道和与主要制药及健康相关产品制造商的关系,推广其阀门和管道配件产品。双方还设定了2018年和2019年的收入和净利润目标,如未达成目标,卖方股东有义务以现金回购或转让剩余股权给Hebron。
    美通社
    2018-03-12
  • Orbis Biosciences 和 Daré Bioscience 合作推进女性生殖健康创新
    交易并购
    Orbis Biosciences与Daré Bioscience合作,共同推进女性生殖健康领域的创新。Orbis授予Daré全球范围内其长效避孕产品的独家许可权,利用Stratµm™技术开发6个月和12个月的etonogestrel避孕产品。协议包括临床前研究和进入临床开发许可协议的选项。双方均表示,此次合作符合各自对女性健康产品创新的承诺,旨在为美国女性提供更多治疗选择和便利。Daré Bioscience致力于开发新型女性健康产品,目前有Ovaprene™和SST-6007两个产品候选人在临床开发中。Orbis Biosciences专注于将技术许可给其他公司,优化其产品组合,并利用其独特的Precision Particle Fabrication技术平台提供创新解决方案。
    美通社
    2018-03-12
    Dare Bioscience Inc Orbis Biosciences In
  • 收到与 Asahi Kasei Pharma Co., Ltd. 的共同研究里程碑成就一次性付款的通知
    交易并购
    当社と旭化成ファーマ株式会社は、新規疼痛治療薬の創出を目指す共同研究を実施中。平成28年3月に締結した共同研究契約に基づき、特定のイオンチャネルを標的とした創薬研究が進行中で、平成29年7月から本日までに成果が達成された。これに伴い、当社はマイルストン達成に伴う一時金を受領し、平成30年12月期の事業収益に計上。両社は今後、ライセンス契約に向けた協議を行う予定。イオンチャネル技術を用いた共同研究の成果が認定され、今後の協議に期待される。
    Minkabu
    2018-03-12
    Asahi Kasei Pharma C RaQualia Pharma Inc
  • Alnylam 保留 Lumasiran 的全球权利,Lumasiran 是一种用于治疗 1 型原发性高草酸尿症 (PH1) 的研究性 RNAi 疗法
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals宣布,其RNAi疗法lumasiran(ALN-GO1)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,用于治疗原发性高草酸尿症(PH1)。由于合作伙伴Sanofi Genzyme放弃了对该药物的进一步开发和商业化,Alnylam计划在2018年底迅速推进lumasiran进入III期临床试验,并假设获得批准,在全球范围内进行商业化。此外,Alnylam还表示,其RNAi疗法在治疗严重或危及生命的疾病方面具有巨大潜力,有望成为PH1患者的革命性治疗方案。Lumasiran是一种针对PH1的RNAi疗法,旨在降低肝脏中甘露酸氧化酶(GO)酶的水平,从而减少草酸的产生,这是PH1病理生理学的主要原因。
    Biospace
    2018-03-12
    Alnylam Pharmaceutic
  • Daré Bioscience 宣布与 Orbis Biosciences 达成长效注射避孕药的独家开发和期权协议
    交易并购
    Daré Bioscience与Orbis Biosciences达成协议,共同开发新型注射式避孕药ORB-204和ORB-214,分别提供6个月和12个月的避孕效果。这一合作标志着Daré首次利用捐赠和非营利组织支持的资金和研发工作,致力于改善女性生殖健康选项,并加强其在全球治疗选择差距方面的创新。ORB-204和ORB-214旨在提供更长的避孕周期、更易使用和更佳的副作用特征。Daré通过其产品识别、验证和开发方法,迅速识别并确保符合市场机会标准的项目,同时利用其开发和商业化专业知识,成为女性健康创新的优选合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2018-03-12
    Dare Bioscience Inc Orbis Biosciences In Bill & Melinda Gates
  • 渤健将从辉瑞公司收购用于精神分裂症相关认知障碍的同类首创 2b 期就绪资产
    交易并购
    Biogen与Pfizer达成协议,收购PF-04958242,一种用于治疗精神分裂症相关认知障碍的AMPA受体激动剂。交易包括7500万美元的预付款,以及高达5.15亿美元的额外开发与商业化里程碑付款和低至中位数的分级版税。PF-04958242在1b期临床试验中显示出良好的安全性和治疗趋势。Biogen计划在2018年下半年启动2b期临床试验。此次收购是Biogen在神经精神病学领域的首个项目,旨在满足精神分裂症患者未被满足的治疗需求。
    辉瑞制药
    2018-03-12
    Pfizer Inc
  • Windtree 和 Eleison 宣布合作探索利用 Windtree 的气雾剂输送系统 (ADS) 输送吸入脂质顺铂 (ILC)
    交易并购
    Windtree Therapeutics公司与Eleison Pharmaceuticals公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在评估Windtree公司专有的肺泡气雾给药系统(ADS)用于递送Eleison公司的吸入性脂质顺铂(ILC)的可行性,可能还会与Windtree公司的KL4表面活性剂联合使用。Eleison公司拥有ILC的全球独家许可权,这是一种新型的、在纳米级脂质复合物中持续释放的顺铂,可通过吸入或腹腔内给药。ILC通过吸入给药时,可以靶向肺部递送高水平的持续释放顺铂,同时降低全身性相关毒性。Eleison公司正在开发ILC用于非小细胞肺癌(NSCLC)和已完成骨癌(骨肉瘤)肺转移患者的ILC Phase II研究。Windtree公司拥有ADS的全球独家权利,这是一种创新的药物递送技术,旨在气雾化KL4表面活性剂(单独或与其他药物化合物联合)。ADS技术已被证明在整个KL4表面活性剂给药期间产生高输出气雾体积,具有一致和可控的输出速率、粒子大小和其他气雾特性,是Windtree公司正在研究的AEROSURF组合药物/设备产品候选人的医疗设备组件。当与ILC联合使用时,ADS技术可能提供目前可用设
    美通社
    2018-03-12
    Eleison Pharmaceutic Windtree Therapeutic
  • Phenovista 选择 Science Exchange 作为向科学家提供表型检测的主要在线渠道
    交易并购
    Science Exchange与Phenovista Biosciences达成合作,为全球科学家提供在线访问Phenovista的表型检测开发服务。Phenovista作为领先的定制表型检测服务提供商,致力于为药物发现社区提供高质量信息。Science Exchange致力于引入最具创新性和资质的供应商,确保科学家能够便捷地获得所需的安全服务以促进他们的发现。Phenovista在表型检测领域展现了突破性进展,符合Science Exchange的严格质量和合规标准。此次合作将使Phenovista的先进检测服务更容易地被全球科学家获取,同时Science Exchange将继续扩大其平台上的优质服务,提高科研效率。
    Businesswire
    2018-03-12
    Phenovista Bioscienc Science Exchange Inc
  • 侵袭性乳腺癌的新疗法
    研发注册政策
    瑞典隆德大学的研究团队发现了一种通过操控肿瘤的结缔组织细胞来治疗对激素治疗无反应的乳腺癌的方法。他们正在开发一种新药,使侵袭性乳腺癌对标准激素治疗产生反应。研究发现,一种名为PDGF-CC的生长因子在肿瘤细胞和结缔组织细胞之间传递信息,与基底乳腺癌的预后不良相关。研究人员开发了一种新药,通过阻断PDGF-CC介导的肿瘤细胞与结缔组织细胞之间的通讯,将基底乳腺癌转化为激素敏感的乳腺癌,从而使其对传统激素治疗产生高度反应。这项研究由隆德大学癌症中心的多学科和国际研究团队进行,包括来自卡罗林斯卡学院、澳大利亚墨尔本奥利维亚·牛顿-约翰癌症研究机构和波恩大学医院的合作者。研究得到了戈兰和比吉塔·格罗斯科普夫的捐赠以及欧洲研究委员会、瑞典癌症协会、瑞典研究委员会和澳大利亚国家健康与医学研究委员会的资助。
    Medical Xpress
    2018-03-12
  • Biohaven 重组了与 Bristol-Myers Squibb 的许可协议,以减少其偏头痛候选产品应付的特许权使用费;通过与领先机构投资者的私募配售融资的交易
    交易并购
    Biohaven公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司重新协商全球许可协议,涉及其小分子CGRP受体拮抗剂平台,包括rimegepant和BHV-3500两种产品。Biohaven将支付BMS5000万美元的前期费用,以换取rimegepant和BHV-3500净销售额的版税降低。此次重组还消除了BMS在Biohaven收到rimegepant三期临床试验顶线数据后恢复其知识产权或与Biohaven签订许可协议的权利,并明确CGRP抗体不被视为协议中的竞争化合物,允许Biohaven将rimegepant或BHV-3500许可给有CGRP抗体项目的公司。Biohaven将继续拥有rimegepant、BHV-3500和相关CGRP分子的独家全球开发和商业化权利。
    Biospace
    2018-03-12
    Biohaven Pharmaceuti Bristol Myers Squibb
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