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医药数据查询

  • Trevena 宣布与伦敦帝国理工学院合作启动 COVID-19 患者的 TRV027 研究
    交易并购
    Trevena公司宣布,Imperial College London已启动针对TRV027在COVID-19患者中治疗急性肺损伤和异常凝血的初步研究。TRV027是一种新型AT1受体选择性激动剂,有望治疗与COVID-19相关的严重并发症。该研究由ICL资助,旨在评估TRV027对减少COVID-19相关异常凝血的影响,并评估其对肺功能和临床结果的影响。预计2021年第一季度将公布主要数据。
    Biospace
    2020-08-24
    Imperial College Lon Trevena Inc
  • 知原药业完成战略融资,投资方为无锡金投、九州通医药集团
    医药投融资
    2020年8月24日,知原药业完成战略融资,投资方为无锡金投、九州通医药集团。融资金额未披露。江苏知原药业股份有限公司是一家从事专科医药产品研发、生产及推广的医药企业,致力于为患者提供有临床价值的产品,聚焦皮肤、肾病二大免疫疾病领域,在皮肤外用药、雷公藤属药物具有竞争力。(企查查)
    2020-08-24
    无锡云林投资 九州通创投 文周投资 锡创投 金雨茂物 江苏知原药业股份有限公司
  • KromaTiD 获得美国国家人类基因组研究所 (National Human Genome Research Institute) 颁发的直接进入 II 期 SBIR 资助
    交易并购
    KromaTiD公司获得国家人类基因组研究所在研计划II期SBIR资助,用于开发结构变异发现平台dGH DSCVR,以高效发现罕见疾病的基因组结构原因和测量基因编辑过程中发生的非期望结构重排。dGH DSCVR与dGH SCREEN结合,为医疗研究人员提供前所未有的效率,发现和识别罕见疾病和癌症的原因。这项资助将帮助KromaTiD开发通过CRISPR/Cas-9产生的治疗药物的分析方法,并帮助识别导致疾病的结构性基因组原因。
    美通社
    2020-08-24
    KromaTiD Inc
  • Kronos Bio 宣布获得 1.55 亿美元的私人融资
    交易并购
    Kronos Bio,一家专注于发现和开发针对失调转录的新型癌症疗法的私人生物制药公司,于2020年8月24日宣布完成约1.55亿美元的私募可转换债券融资。截至目前,已获得1.48亿美元资金,剩余700万美元将在9月中旬前根据既定承诺完成。此轮融资由Perceptive Advisors领投,包括BlackRock、Casdin Partners、Commodore Capital、EcoR1 Capital、Fidelity Management and Research Company、Surveyor Capital、T. Rowe Price Associates、Woodline Partners和西海岸一家大型多元化资产管理公司等机构参与,以及现有投资者GV、Invus、Nextech Invest、Omega Funds、Polaris Partners和Vida Ventures。Kronos Bio总裁兼首席执行官Norbert Bischofberger表示,这笔资金将助力公司通过即将到来的临床试验阶段,并推进其领先药物KB-0742的1/2期临床试验。
    Biospace
    2020-08-24
    Kronos Bio Inc
  • Todos Medical宣布与德克萨斯州的实验室签订了价值120万美元的COVID-19 PCR检测设备和供应合同
    交易并购
    Todos Medical Ltd.与一家位于德克萨斯州的实验室签订了一项销售协议,供应价值超过128万美元的测试设备和用品,包括自动化提取机、液体处理器和PCR机器,合同期为8个月。此外,Todos还获得了向该实验室每天供应多达75,000个COVID PCR测试的优先权。Todos致力于支持美国前线实验室满足公众需求,同时也在开发用于癌症和阿尔茨海默病早期检测的血液测试。公司最近完成了对Breakthrough Diagnostics,Inc.的收购,拥有LymPro Test™知识产权,并与多家公司达成协议,分销COVID-19测试套件。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    Todos Medical Ltd
  • NN, Inc. 宣布以 8.25 亿美元的价格出售生命科学部门
    交易并购
    NN公司宣布,其生命科学部门将被美国证券有限责任公司旗下的公司收购,并与旗下公司MW工业公司合并。交易金额为8.25亿美元,包括7.55亿美元现金和基于2022年业绩的7000万美元现金。NN计划用这笔资金偿还债务,增强资产负债表。NN预计交易完成后,其净杠杆将从约6.1倍降至约1.8倍。NN表示,此举将增强其财务灵活性,以应对COVID-19带来的挑战。NN还计划利用现有全球足迹扩大业务范围,并继续优先考虑提高利润率。
    美通社
    2020-08-24
    American Securities NN Inc
  • ImmunoGenesis 获得德克萨斯州癌症预防和研究所 (CPRIT) 的 $15.5 M 赠款
    医药投融资
    ImmunoGenesis公司获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心(CPRIT)的1550万美元资助,用于推进其新型双重特异性检查点抑制剂IMGS-001的研发。IMGS-001旨在克服免疫治疗在免疫“冷”肿瘤中的耐药性,有望改善前列腺、结直肠癌和胰腺癌等免疫“冷”癌症的治疗效果。IMGS-001通过其作用机制,能够提供对PD-1途径的更优阻断,并清除肿瘤微环境中的免疫抑制元素,从而改善肿瘤微环境,为免疫支持性环境。IMGS-001是ImmunoGenesis治疗平台的核心资产,旨在通过改变肿瘤微环境来提高癌症治疗效果。该技术基于德克萨斯大学MD安德森癌症中心Curran博士实验室的研究成果,并由MD安德森的疗法发现部门ORBIT平台进行转化。
    GlobeNewswire
    2020-08-24
    Cancer Prevention an ImmunoGenesis Inc
  • 帮助糖尿病护理,「Podimetrics」获得860万美元B+轮融资
    医药投融资
    糖尿病足作为一种常见并发症,给糖尿病患者带来严重困扰,Podimetrics公司推出“智能垫”SmartMat,通过监测脚部温度和机器学习分析,提前检测糖尿病足,降低截肢风险,获得FDA批准和足病医学协会认证,融资总额达2460万美元,团队扩充并增加专家咨询。
    36氪
    2020-08-23
    Norwich Ventures Polaris Partners Rock Health Podimetrics Inc
  • 诺华提供了评估研究性 spartalizumab (PDR001) 联合 Tafinlar® + Mekinist® 治疗晚期黑色素瘤的 III 期研究的最新情况
    研发注册政策
    Novartis宣布,其Phase III COMBI-i试验中,评估实验性免疫疗法spartalizumab与靶向疗法Tafinlar和Mekinist联合使用,未达到主要终点,即研究者评估的无进展生存期。尽管如此,Tafinlar和Mekinist组合治疗在先前的大型III期临床试验中已被证明是有效的。Spartalizumab的开发计划继续进行,正在研究其与其他抗癌药物的联合使用。Novartis表示,将继续对COMBI-i试验的数据进行审查,并提交给未来的医学会议。同时,Novartis承诺继续探索免疫疗法在癌症治疗中的新用途,包括spartalizumab的开发。Tafinlar和Mekinist组合治疗用于治疗转移性或不可切除的BRAF V600突变阳性黑色素瘤,以及手术切除后预防黑色素瘤复发。
    GlobeNewswire
    2020-08-22
    Novartis AG
  • 和铂医药在 2020 Cell Engager 峰会上展示其新发现的 BCMA x CD3 双特异性抗体
    研发注册政策
    Harbour BioMed公司在Cell Engager Summit上展示了其新发现的抗体BCMA x CD3(HBM7020),该抗体利用HBM的HBICE TM平台开发,展现出对肿瘤细胞的显著杀伤作用,同时减少细胞因子反应,有望成为高效且安全的疗法。HBM7020作为一种新型BCMA x CD3双特异性抗体,能够选择性地清除BCMA阳性的多发性骨髓瘤细胞,同时降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。该抗体设计为“2+1”格式,包含一个优化了T细胞刺激活性和猕猴交叉反应性的抗CD3结合域,以及两个提高了对BCMA阳性多发性骨髓瘤细胞选择性的抗BCMA结合域。HBM7020在有效杀伤肿瘤细胞的同时,比竞争对手的BCMA x CD3双特异性抗体降低了CRS的风险,代表着对多发性骨髓瘤患者及其他BCMA阳性肿瘤患者潜在更好的治疗方案。
    PRNewswire
    2020-08-21
  • 欧盟委员会批准 KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗 12 岁及以上人群的囊性纤维化
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Vertex制药公司针对囊性纤维化(CF)患者的KAFTRIO®(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)三联组合疗法,适用于12岁及以上、患有F508del突变和至少一种功能缺失突变(F/MF)或两个F508del突变(F/F)的患者。这是首次有超过1万名欧洲CF患者因拥有F508del突变和至少一种功能缺失突变而获得治疗疾病根本原因的CFTR调节剂。该批准扩大了12岁及以上、拥有两个F508del突变CF患者的治疗选择。Vertex制药公司表示,这一里程碑式事件使公司距离实现为所有CF患者发现和开发治疗方法的最终目标更近一步。在英国、丹麦和爱尔兰共和国的长期补偿协议以及德国等国家的健康保健系统中的接入规定下,符合条件的患者将在未来几周内获得三联组合疗法。
    Businesswire
    2020-08-21
  • 开发微生物活体药物,「柏觅医药」获约2000万元天使轮融资
    医药投融资
    柏觅医药获得2000万元天使轮融资,投资方为薄荷天使基金与涌铧投资,专注于微生物活体药物开发,旨在治疗免疫调节相关疾病。该公司采用活体生物药技术,以活体微生物作为药物,如益生菌等,对肠道菌群进行精准干预和营养供给。该领域在国内竞争者不多,具有发展潜力。柏觅医药与多家科研机构合作,核心团队由微生物学家、生物医药行业资深管理人员及中科院院士等组成,本轮融资将用于菌株分离、功能验证和复合菌组合。
    36氪
    2020-08-21
    涌铧投资 薄荷天使基金 苏州柏觅医药科技有限公司
  • FDA 咨询委员会召开虚拟会议,审查 ALKS 3831 治疗精神分裂症和 I 型双相情感障碍的新药申请,暂定于 2020 年 10 月 9 日举行
    研发注册政策
    Alkermes公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的心理药物顾问委员会和药物安全风险管理顾问委员会将联合审查其新药申请(NDA)ALKS 3831(奥氮平/萨米多兰)的会议定于2020年10月9日举行。ALKS 3831是一种针对成年精神分裂症和双相I型障碍患者的每日一次口服非典型抗精神病药物候选药物。该药物的PDUFA行动日期为2020年11月15日。预计顾问委员会将审查ALKS 3831在精神分裂症和双相I型障碍方面的疗效、安全性和获益风险特征。Alkermes公司表示,期待与联合顾问委员会就ALKS 3831的临床证据进行深入讨论。该药物的临床开发计划基于27项临床研究的数据,包括18项评估ALKS 3831和9项评估萨米多兰单独的研究。
    PRNewswire
    2020-08-21
    Alkermes PLC
  • Cipla 和 Stempeutics 合作推出 Stempeucel®,这是首个“印度制造”的细胞疗法,用于治疗严重肢体缺血 (CLI)
    研发注册政策
    Cipla Limited的合作伙伴Stempeutics Research Pvt. Ltd获得印度药品监督管理局(DCGI)批准,在印度推出Stempeucel®产品,用于治疗由Buerger病和动脉粥样硬化性周围动脉疾病引起的临界肢体缺血(CLI)。这是印度首个获批准的商业用同种异体细胞疗法产品,也是全球首个获批准用于CLI治疗的干细胞产品。Stempeucel®由Stempeutics历时12年研发,其独特的制造工艺使其成本可控,可生产超过一百万剂。Cipla将独家负责在印度市场推广和分销该产品。CLI是一种由动脉严重阻塞引起的周围动脉疾病,可能导致腿部和脚部出现溃疡和伤口,风险极高。Stempeucel®通过注射给药,旨在增强身体恢复缺血组织血流的能力。Stempeutics正在制定策略,将Stempeucel®推向包括美国、欧盟和日本在内的国际市场。
    PRNewswire
    2020-08-21
    Cipla Ltd Stempeutics Research
  • Opthea 成功完成与 FDA 和 EMA 关于湿性 AMD 的 OPT-302 3 期临床项目的会议
    研发注册政策
    Opthea Limited与FDA和EMA完成会议,获得关于OPT-302治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的Phase 3临床试验指导,支持其进入Phase 3和商业化开发。公司计划在2021年初启动Phase 3试验,评估OPT-302与Lucentis和Eylea联合使用的疗效。这两项试验预计将招募至少900名患者,主要终点为52周时视力的平均变化。Optea的OPT-302 Phase 3试验旨在进一步证明其作为湿AMD患者治疗的新颖和变革性疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-08-21
    Opthea Ltd
  • Audentes Therapeutics 提供评估 AT132 治疗 X 连锁肌管肌病患者的 ASPIRO 临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Audentes Therapeutics公司宣布,在评估AT132治疗X连锁肌管肌病(XLMTM)患者的ASPIRO临床试验中,第三位患者不幸去世,初步判断死因为胃肠道出血。该患者是三名之前公布接受3x1014 vg/kg剂量AT132的患者之一,他们在给药后3至4周内开始出现肝功能障碍迹象。所有三名患者均存在先前的肝胆疾病。目前,超过50%的ASPIRO试验患者存在肝胆疾病,但尚未在1x1014 vg/kg剂量接受者或3x1014 vg/kg剂量接受者中观察到类似的肝脏功能障碍。目前,23名ASPIRO患者接受了AT132治疗,Audentes公司正在密切监测所有患者,并继续调查三名患者出现进展性肝功能障碍的原因。Audentes公司对患者的家属表示深切同情,并承诺继续推进AT132的开发计划和对XLMTM患者群体的支持。
    Businesswire
    2020-08-21
    Audentes Therapeutic
  • miRagen 宣布与 FDA 就 Cobomarsen 在 ATLL 的关键试验设计举行会议的结果
    研发注册政策
    miRagen Therapeutics与FDA就cobomarsen治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)的临床开发计划进行了会议,FDA提供了明确的注册指导。miRagen计划利用即将到来的SOLAR临床试验数据确定下一步行动,可能包括寻求合作伙伴进行cobomarsen在miR-155升高的癌症(包括CTCL和ATLL)的后期开发和商业化。Cobomarsen作为一种miR-155抑制剂,在CTCL、ATLL、DLBCL和CLL患者的1期临床试验中显示出初步的安全性和有效性数据。miRagen认为,为cobomarsen在CTCL和ATLL的潜在批准所定义的监管途径是其评估cobomarsen作为多种miR-155升高血液癌症潜在治疗策略的重要步骤。Cobomarsen在美国已获得孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤,如CTCL和ATLL,这可以提供开发和商业化激励措施。
    GlobeNewswire
    2020-08-21
    Miragen Therapeutics
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