Immunic公司宣布，其研发的口服小分子调节剂IMU-856已开始进行1期临床试验，该药物旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。IMU-856针对尚未公开的蛋白质，该蛋白质是调节肠道屏障功能的转录调控因子。根据前期临床数据，该药物有望通过恢复肠道屏障功能来治疗胃肠道疾病。Immunic的澳大利亚子公司Immunic Australia Pty Ltd. 已获得澳大利亚贝尔贝里人类研究伦理委员会的批准，开始进行IMU-856的1期临床试验。该试验包括健康志愿者单剂量和多剂量上升部分，以及随后计划在患有腹泻型肠易激综合征、溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者中进行评估。IMU-856被发现和最初由Daiichi Sankyo Co., Ltd.开发，Immunic与Daiichi Sankyo于2018年11月达成全球选择和许可协议，获得IMU-856的独家全球许可权。

欧洲委员会批准了Samsung Bioepis公司第五个生物类似药AYBINTIO®（贝伐珠单抗）的上市，用于治疗包括结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等与参考贝伐珠单抗相同的癌症类型。该批准为患者提供了更多治疗选择，并有助于扩大对需要治疗的患者群体的可及性。AYBINTIO®的批准基于全面的数据包和证据，包括分析、药代动力学、临床数据以及药理学和毒理学数据，证明其与参考贝伐珠单抗高度相似，无临床意义上的差异。Samsung Bioepis致力于提供可负担的医疗服务，其生物类似药已在法国、德国、意大利、西班牙和英国治疗了超过129,000名患者。

指真生物近日完成近亿元A轮融资，由盛宇投资领投，亦庄国投及弘晖资本跟投，资金将用于拓宽流式荧光产品研发管线、提升产能和加速产品临床落地。指真生物成立于2017年，专注于为体外诊断提供血液学检测仪器、试剂及服务。据报告，我国体外诊断市场规模快速增长，但人均支出不足，市场空间巨大。指真生物已构建自主知识产权的多个技术平台，推出多款系列产品，CytoPOC系列流式细胞仪已于2019年末获批上市。公司董事长马永波表示，将研发面向感染诊断、免疫评估等方向的多联检、自动化诊断产品，并拓宽公共卫生防疫产品布局。

荷兰生物制药公司Hercules Pharmaceuticals宣布，其研发的AhR抑制剂HP163在针对寨卡病毒感染和可能针对新冠病毒感染方面显示出良好的疗效。公司已获得新资金，以测试该化合物对新冠病毒的疗效并生成备用的AhR抑制剂。Nature Neuroscience杂志报道，HP163能够减少感染寨卡病毒的动物体内的病毒复制并减少小头症。体外研究也显示AhR抑制剂对登革热等相关病毒有效。AhR抑制可能通过类似机制对抗新冠病毒。Hercules将利用新资金进一步研究AhR抑制剂治疗新冠病毒感染的可能性，并生成新的AhR抑制剂用于抗病毒和癌症治疗。Hercules已从Groningen的Pharma Connect Capital获得投资，并从SNN获得资助，作为投资的一部分，Hercules将迁至Groningen。Hercules的CEO Bart Wuurman表示，AhR作为病毒感染的宿主因素，允许病毒复制，急需治疗寨卡和登革热感染，但研究也表明AhR抑制剂可能成为治疗新冠病毒的有效口服药物。

东沛制药的塞奈吉明滴眼液（欧适维®）作为眼科领域首款运用人神经生长因子的局部生物制剂，专为治疗神经营养性角膜炎（NK）设计。该药通过靶向治疗疾病根源，有望在8周内治愈NK，临床试验显示72%的患者角膜愈合，82%患者一年后保持治愈状态。2017年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2018年美国FDA批准，现获中国国家药监局上市批准。欧适维®采用重组人神经生长因子（rhNGF）作为活性成分，通过促进角膜愈合和神经再生修复，为NK患者提供新的治疗方法。

Regeneron制药公司宣布，其研发的药物Evinacumab在治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中显示出积极效果。Evinacumab是一种针对ANGPTL3蛋白的抗体，能够有效降低患者体内的坏胆固醇水平。在NEJM杂志发表的3期临床试验中，Evinacumab将HoFH患者的坏胆固醇水平降低了近一半。该药物目前正处于美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查中，预计2021年2月11日将作出决定。Evinacumab有望为HoFH患者提供新的治疗选择，尤其是对于那些对现有治疗反应不佳的患者。

Puma Biotechnology公司宣布，其针对neratinib的Phase II CONTROL临床试验的初步结果已发表在《Annals of Oncology》2020年9月期。该研究探讨了多种提高neratinib耐受性的策略，发现使用剂量递增策略（包括在52周治疗期的前两周使用较低剂量的neratinib）可以显著改善neratinib的耐受性。在剂量递增组中，3级腹泻发生率降低了60%以上，停药率降低了80%以上，需要剂量减少的需求减少了近90%，且没有患者需要住院治疗。这些结果表明，在neratinib治疗期间管理腹泻，可以使更多患者受益于延长辅助neratinib治疗。Puma Biotechnology公司首席执行官表示，这些结果将有助于改善早期乳腺癌患者对neratinib的耐受性。

深圳赛保尔生物药业有限公司宣布，其自主研发的那屈肝素钙注射液（RD02）药品补充申请获得国家药品监督管理局批准，该产品有望为血栓性疾病患者提供更多治疗选择。RD02在临床生物等效性试验中表现出良好的等效性和安全性，适应症包括预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉血栓、治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期以及预防血液透析中的血凝块形成。研究表明，血栓性疾病是全球人口死亡的主要原因之一，积极预防和规范治疗对降低相关疾病发生率和病死率至关重要。那屈肝素钙具有高效抗血栓形成和溶血栓作用，皮下注射生物利用度高，半衰期延长，抗栓效果突出。

Revive Therapeutics宣布其Bucillamine药物在美国进行针对轻中度COVID-19患者的III期临床试验获得FDA批准，并已提交临床研究方案以获得独立机构审查委员会的批准。公司还在探索FDA的扩展访问计划，即同情使用计划，为符合研究标准的COVID-19患者提供Bucillamine。Revive预计将在2020年9月开始招募患者。该III期临床试验旨在评估Bucillamine在轻中度COVID-19患者中的安全性和有效性，计划招募最多1000名患者，随机分配接受Bucillamine或安慰剂治疗。主要目标是比较接受Bucillamine治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者住院或死亡的发生率。此外，Revive还在探索将Bucillamine用于治疗COVID-19的科学依据，该药物在治疗类风湿性关节炎方面已有超过30年的使用历史。

Medicure公司宣布终止与美国Sensible Medical Innovations Inc.的营销和分销协议，专注于自身产品AGGRASTAT和ZYPITAMAGTM的营销。Sensible将继续支持Medicure的转型，Medicure仍持有Sensible Medical Innovations Ltd.的7.71%股权。此次终止协议旨在提高Medicure的盈利能力，并确保其在Sensible Medical的投资安全。

Centogene和Evotec宣布扩大其关于戈谢病的药物发现合作伙伴关系，旨在开发治疗该遗传性溶酶体储存疾病的药物。双方将利用各自在罕见病领域的专长，结合Evotec的诱导多能干细胞（iPSC）平台和广泛的药物发现与开发能力，以及Centogene的全球罕见病平台，共同研究、发现和开发针对GBA蛋白靶点的罕见病治疗方案。这次合作建立在2018年双方达成的发现和开发罕见遗传代谢疾病新型小分子药物的目标之上。

Nanodropper，一家提供独特眼药水瓶适配器的医疗设备公司，因减少眼药水剂量的创新技术，获得美国空军颁发的第二阶段小型企业创新研究（SBIR）合同。该适配器灵感来源于2017年一篇ProPublica文章，揭示了美国大量药物浪费现象，尤其是过大剂量的眼药水。Nanodropper适配器作为一类医疗设备，可减少眼药水体积超过60%，延长眼药水瓶使用寿命数月。美国空军AFWERX社区支持SBIR项目，旨在推动空军与行业、学术界和非传统贡献者的合作，创造变革性机会。Nanodropper的第二阶段合同将基于第一阶段合同，总金额超过49,000美元，旨在帮助空军推进技术创新。Nanodropper由Allisa Song、Mackenzie Andrews、Dr. Jennifer Steger和Elias Baker共同创立，曾获得20多项奖项。公司致力于提供价值型解决方案，缩小健康差距，推广患者教育和倡导。Nanodropper的适配器可减少眼药水体积，降低成本、减少浪费，并降低治疗潜在副作用。

Orgenesis公司与Therapeutics公司达成一项服务协议，共同开发Orgenesis的Ranpirnase局部药物配方，用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣（EGW）。双方将利用Orgenesis的Bioxomes™技术，在IND提交前开展研究，并计划在2021年初寻求FDA指导进行Ranpirnase局部用药的EGW Phase 2临床试验。该研究将基于75名EGW患者的1/2期临床试验数据，该试验中Ranpirnase局部用药显示对疣面积有显著减少，且安全性良好。Ranpirnase是一种具有广泛抗病毒应用的酶，Therapeutics公司作为一家专注于皮肤病学产品开发的CRO，将支持Orgenesis的EGW应用研究，并探索使用Bioxomes技术进行增强的细胞内靶向。

Adaptive Phage Therapeutics（APT）获得国防部980万美元资助，用于研发针对新冠病毒的噬菌体疫苗。APT是唯一一家计划在2020年进入临床试验的噬菌体疫苗生物技术公司。该研究将推进并评估疫苗候选者在1期临床试验中的效果。APT正在探索将疫苗以口香糖形式进行口服的可能性。如果1期临床试验成功，APT预计将获得未来合同以推进疫苗至3期研究并获得批准。APT致力于利用其技术平台和团队应对公共卫生危机。

EyePoint Pharmaceuticals与Ocumension Therapeutics宣布扩大独家许可协议，以开发和商业化YUTIQ®和DEXYCU®在特定亚洲市场。Ocumension支付了950万美元的一次性费用，以在韩国和其他东南亚地区以自己的品牌名称商业化这两种产品，并作为原始许可协议下所有剩余的开发、监管和商业销售里程碑付款的最终预付款。这一合作将支持EyePoint的运营和产品线EYP-1901的临床开发，EYP-1901是一种针对湿性老年黄斑变性的潜在六个月持续释放疗法。Ocumension Therapeutics的CEO Ye Liu表示，他们期待继续在亚洲推广这两种创新治疗选择。

Poseida Therapeutics，一家利用专有基因工程平台技术开发细胞和基因治疗药物的生物制药公司，于2020年8月20日宣布了截至2020年6月30日的季度运营更新和财务结果。公司在第二季度通过D轮优先股融资筹集了1.041亿美元，并在第二季度末完成了首次公开募股（IPO），筹集了2.048亿美元。这些资金使公司能够推进其临床试验和临床前研究。公司还完成了其位于圣地亚哥总部附近的GMP试点生产设施的建设，该设施将用于开发和管理某些1期和2期临床试验的预临床材料和临床供应。此外，公司宣布了其最先进的产品候选者P-BCMA-101的扩展1期临床试验的初步数据，并讨论了其产品管线中的其他候选产品。财务方面，公司的研发费用和一般和行政费用有所增加，但净亏损有所减少。截至2020年6月30日，公司拥有1.671亿美元的现金、现金等价物和短期投资。

比利时骨治疗公司宣布获得60万欧元资助，用于其新细胞疗法产品BT-20的临床前研究和临床试验申请准备。BT-20是一种针对炎症性疾病的细胞疗法，包括COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该公司利用其在间充质干细胞（MSC）生物学方面的专业知识，将其产品线从骨科和骨病扩展到炎症性疾病。资助将帮助公司继续进行BT-20的临床前开发和临床试验申请，以评估其治疗COVID-19 ARDS患者的肺健康和功能，并降低死亡率。