IntelGenx与全球生物技术公司ATAI Life Sciences达成可行性协议，共同开发基于IntelGenx聚合物薄膜技术的全新精神类药物产品。IntelGenx将进行前期研发和配方开发，提供产品原型供ATAI进行临床研究。双方还计划签订独家、有版税的许可协议，在全球范围内商业化该产品。此协议展示了IntelGenx VersaFilm®技术平台的实用性，旨在为心理健康疾病提供便捷的剂量形式和快速起效的配方。ATAI致力于开发新的治疗方案，以应对抑郁症、焦虑症和成瘾等心理健康疾病的日益普遍。

ATAI Life Sciences与IntelGenx达成一项可行性协议，旨在开发基于IntelGenx聚合物薄膜技术的全新药物级迷幻药物配方。IntelGenx将负责进行前期开发和配方设计，以制作原型聚合物薄膜配方，随后将由ATAI在后续临床试验中进行研究。此外，该协议还描述了双方在全球范围内商业化的独家许可条款。ATAI Life Sciences首席执行官Florian Brand表示，鉴于心理健康危机的广泛性，确定高效递送迷幻药物的方法至关重要。IntelGenx首席执行官Horst G. Zerbe表示，将利用VersaFilm技术平台设计方便快捷的ATAI化合物配方，并期待与ATAI合作，为患有精神疾病的数百万患者提供新的递送方法和可能的临床供应。

Celularity公司宣布将其UltraMIST超声波治疗资产出售给Sanuwave Health公司，并授予Sanuwave公司对其伤口护理生物产品组合的某些合伙权，具体交易条款未公开。Celularity将继续销售生物产品和其他高级生物材料，专注于手术亚专科领域。该公司在位于新泽西州弗洛拉姆帕克的先进GMP设施中制造生物产品和其他高级生物材料，并通过结合尖端制造和细胞疗法及人胎盘来源的生物材料的内在可扩展性来扩大其生物材料产品组合。Celularity是一家总部位于新泽西州弗洛拉姆帕克的下一代生物技术公司，通过提供现成的同种异体细胞疗法，引领细胞医学的下一阶段发展，其创新方法利用产后胎盘细胞中的独特治疗潜力，通过胎盘这一自然免疫治疗引擎，以胎盘来源的T细胞、NK细胞和多能干细胞来针对癌症、感染性和退行性疾病等未满足和未得到充分服务的临床需求。此外，Celularity还生产和销售两个商业化阶段的产品，即Biovance人羊膜移植物和Interfyl人连接组织基质。

Terns Pharmaceuticals公司在数字国际肝脏大会上展示了其两个主要项目的研究进展，包括SSAO抑制剂TERN-201和THR-β激动剂TERN-501。临床数据显示，TERN-201在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出对SSAO的强大、选择性和持续的抑制作用。预临床研究表明，TERN-501在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的动物模型中显示出降低血清胆固醇、逆转肝脏脂肪变性、改善肝脏炎症和纤维化的潜力。两项研究均显示出积极的临床前数据，为NASH的治疗提供了新的希望。

Greiner Bio-One与Haematologic Technologies（HTI）宣布合作，为IVD和临床诊断设备开发者提供血液采集管的端到端开发和定制制造服务。该合作将结合HTI在定制血液采集管小批量生产方面的独特能力与Greiner Bio-One在GMP级别大规模定制血液采集管制造服务方面的专长。通过这次合作，Greiner Bio-One和HTI将为IVD和临床诊断设备开发者提供从早期开发到大规模生产的垂直一体化解决方案。这种合作使得IVD和临床诊断制造商在开发新型试剂以稳定血液或其他样本时，将能够在一个一站式商店设计、开发和制造所需的所有批次的采集管，以满足整个过程中的需求。此前需要多个供应商参与以满足不同方面的发展和市场推广过程，现在可以由一个团队完成。HTI业务发展副总裁Robert Myers表示，与Greiner Bio-One的合作将使诊断开发者能够从开发到市场推广的完整制造服务，从而让他们能更多地关注产品而不是过程细节。Greiner Bio-One销售和市场营销总裁A.C. Marchionne表示，他们的合作将使诊断开发者能够轻松获得小批量、试点规模的批次以进行评估，同时保

Oragenics与Avid Bioservices达成合作协议，Avid将为Oragenics提供分析方法开发、工艺开发和药物原料生产服务，以支持其新型SARS CoV-2（COVID-19）刺突蛋白疫苗候选药物Terra CoV-2的研发。Avid的制造基础设施包括三个2000L单用生物反应器和大量扩展空间，能够满足大规模疫苗原料的需求。双方将立即开始项目的初步阶段，包括分析方法的可行性和资格活动，随后将进行上游和下游工艺开发以及Terra CoV-2的CGMP药物原料生产。这些活动旨在支持Oragenics将Terra CoV-2疫苗候选药物推进到2021年初的人体临床试验。

Alzheon公司获得美国国立老年研究所（NIA）的4700万美元资助，用于支持其口服药物ALZ-801的III期临床试验。ALZ-801是一种针对阿尔茨海默病（AD）的口服药物，能够阻断神经毒性可溶性淀粉样寡聚物的形成。该研究将招募具有APOE4/4基因型的早期AD患者，旨在通过精准医疗方法提高治疗成功率。Alzheon公司创始人兼首席执行官马丁·托拉尔博士表示，该资助认可了Alzheon科学家在针对有毒β淀粉样寡聚物方面的贡献，并标志着Alzheon在开发首个能够减缓或停止AD疾病进展的口服治疗药物方面取得了领先地位。该III期临床试验将评估ALZ-801在300名早期AD患者中的疗效，并计划于2021年第一季度启动。

LIDDS AB宣布其许可方江西普亨药业正在准备针对中国新发布的关于条件市场批准（CMA）的监管指南的申请文件，针对前列腺癌药物候选品Liproca Depot。CMA是基于比通常所需的数据更不全面的数据对满足患者未满足医疗需求的药物进行批准。LPC-004研究的最终数据证实了Liproca Depot作为对处于“活跃监测”状态的前列腺癌患者的抗雄激素治疗的潜力。该研究达到了主要和次要终点。LIDDS首席执行官Monica Wallter表示，如果Liproca Depot能够满足中国CMA的监管标准，普亨药业有机会通过更简短的临床试验项目将Liproca Depot推向市场。普亨药业首席执行官Dai Dai表示，普亨药业对NMPA的新监管指南感到兴奋，并正在准备提交文件，计划在秋季提交给NMPA。Liproca Depot的目标市场是未开发的，预计每年可达30亿美元。Liproca Depot结合了NanoZolid和2-HOF（2-羟基氟他胺），是一种经过验证的前列腺癌药物。LPC-004研究的最终数据显示，95%的患者PSA下降，最大PSA反应为67%。MRI数据显示，所有患者的前列腺癌均未进展，甚至在

Conformis公司宣布完成了与Stryker Orthopaedics旗下子公司Howmedica Osteonics Corp.的许可协议和开发协议中的第二个里程碑，公司将因此获得Stryker公司额外300万美元的款项。Conformis公司正在为Stryker开发针对膝关节植入物的个性化手术工具（PSI）。Conformis公司利用其专有的iFit Image-to-Implant技术平台，为关节置换手术提供个性化、定制化的植入物和工具，其产品在临床研究中显示出与传统标准植入物相比的优越临床效果。

Intract Pharma与Celltrion集团签署了联合开发协议，旨在开发全球首个口服抗体疗法，用于治疗炎症性肠病。该口服产品与静脉注射和皮下注射制剂（Remsima IV和Remsima SC）共同助力Celltrion在TNF-α抑制剂市场保持领先地位。Intract Pharma将负责产品的临床验证开发，Celltrion集团将提供包括药物原料在内的支持。双方合作旨在推出首个口服抗炎性肠病抗体，预计将对英夫利昔单抗市场及更广泛的IBD治疗市场产生影响。Intract Pharma在稳定递送抗体到肠道的科技平台领域处于前沿，此次合作有望为开发更多口服抗体打开新的大门。口服英夫利昔单抗产品已获得英国药品监管机构（MHRA）批准，可在2021年下半年进入IBD患者的1b/2a期临床试验，无需进行进一步的临床前研究或安全性研究。该产品有望在室温下保持稳定，便于患者在家分发、储存和给药。Intract Pharma首席执行官Bill Lindsay表示，与Celltrion集团共同开发的口服英夫利昔单抗产品有望改善安全性，并为IBD提供更经济的生物治疗。Celltrion集团表示，与Intract Phar

Lonza与IsoPlexis合作，将利用IsoPlexis的IsoLight自动化蛋白质组学平台对Lonza的Cocoon平台生产的细胞治疗产品进行功能质量分析。此项合作旨在推动细胞治疗制造业的进步，通过提高生产过程的精确度和产品性能的洞察力，实现更高效的制造和更高品质的细胞治疗产品。Lonza的Cocoon平台能够实现集中和分散的细胞治疗产品制造，而IsoPlexis的IsoLight平台则提供功能表征，确保细胞产品的相关功能活性。通过Cocoon平台的自动化编程和实时分析，双方合作旨在提高对起始材料、工艺和产品分析的生物理解，以实现更高效的制造和更高品质的细胞治疗。

Trevena公司宣布，其合作伙伴Nhwa为其在美国获得OLINVYK（奥利卡辛）注射剂批准而支付了300万美元的里程碑付款。Nhwa拥有在中国开发和商业化OLINVYK的独家许可协议。Trevena公司总裁兼首席执行官Carrie Bourdow表示，他们期待支持Nhwa在中国推进OLINVYK的监管批准。此外，公司预计还将获得未来的里程碑付款，以及OLINVYK在中国净销售额的10%版税。OLINVYK是一种新型化学实体，由FDA于2020年8月批准，用于成人急性疼痛管理。

Processa Pharmaceuticals与韩国Yuhan Corporation达成一项许可协议，获得YH12852在全球（除韩国外）的开发、生产和商业化权利。YH12852是一种用于治疗功能性胃肠道疾病的创新小分子药物。Yuhan将获得200万美元的Processa普通股作为预付款，并可能获得最高达4.085亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的版税。Processa计划在2021年初与FDA会面，进一步确定临床开发计划，并预计将在2021年启动一项针对功能性胃肠道运动相关疾病的二期临床试验。Yuhan对Processa在开发YH12852方面的核心专业知识表示满意，并期待合作。Processa致力于开发针对未满足医疗需求条件的产品，其开发团队拥有丰富的胃肠道疾病科学专长。

AbCellera宣布收购Dualogics的OrthoMab双特异性抗体平台，该平台利用先进的计算和实验蛋白质工程方法，从任意两种抗体序列中创建类似IgG的双特异性抗体。此次收购将使AbCellera提供快速且全面的解决方案，以满足不断增长的1400亿美元生物制药市场对定制、稳定且可开发的抗体需求。Dualogics的CTO Tim Jacobs博士加入AbCellera团队，带来10年蛋白质工程经验。AbCellera的CEO Carl Hansen表示，通过整合人才和技术，AbCellera将推动行业对领先双特异性技术的普及，将科学与技术相结合，将新疗法推向临床。AbCellera的抗体发现技术将OrthoMab平台整合为一个统一的平台，优化了从抗体来源、组合选择、蛋白质工程到免疫原性评估的整个过程。

Nkarta Inc.，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化自然杀伤（NK）细胞疗法以治疗癌症，于2020年8月20日发布了截至2020年6月30日的第二季度财务报告，并概述了近期公司取得的成就。公司宣布，NKX101的1期临床试验预计将在2020年第四季度开始给药，而NKX019的IND申请预计将在2021年第一季度提交。此外，公司已完成cGMP临床制造设施的建设，并在2020年7月14日完成了首次公开募股（IPO），筹集了2.898亿美元。截至2020年6月30日，Nkarta的现金和现金等价物为3.418亿美元（根据假设），预计足以支持运营至2023年下半年的第二季度。

ForDoz Pharma与Lupin达成协议，将共同在美国及其领土市场推广和分销ForDoz处于研发阶段的两种复杂注射产品。这两种产品分别属于肿瘤学和抗感染治疗领域，一旦获得批准，将为患者和医疗专业人员提供经济实惠的替代方案。这些产品是ForDoz复杂注射产品管线中的旗舰技术资产，包括脂质体、微球、乳剂、纳米晶体、控制释放纳米悬浮液和胶束。ForDoz负责开发和获得必要的监管批准，产品将在其美国制造基地生产。Lupin将负责产品的商业化。交易条款保密。ForDoz Pharma创始人兼CEO James He表示，ForDoz Pharma很高兴与Lupin合作其旗舰产品。Lupin在美国的领导地位将补充ForDoz的科学能力，以高效的方式为患者提供经济实惠的药品。Lupin美国和全球仿制药研发和生物类似物研发部CEO Alok Sonig表示，合作资产是公司复杂注射产品管线中的关键战略补充，将加强其机构业务产品。这些资产将补充Lupin在复杂资产，包括吸入和长效注射剂以及生物类似物方面的持续有机研发努力。

Kubota Vision Inc.获得FDA孤儿药临床研究资助，支持其正在进行的三期临床试验，该试验旨在评估emixustat在治疗Stargardt病中的效果。此项资助旨在支持罕见病药物的开发，Kubota Vision将获得最多160万美元的资金。该研究自2018年11月7日开始，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，持续24个月。Kubota Vision致力于开发针对Stargardt病和其他眼科疾病的药物和设备，以改善患者的生活质量。