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  • 加州再生医学研究所授予希望之城 574 万美元用于严重镰状细胞病临床试验
    医药投融资
    加州再生医学研究所(CIRM)拨款5.74百万美元给希望之城,用于资助一项针对成年严重镰状细胞病(SCD)患者的创新血干细胞移植临床试验。该治疗涉及混合嵌合体的诱导,即将来自健康半匹配家庭成员的造血干细胞移植到已接受温和化疗的患者体内,化疗可去除部分而非全部患者的病态骨髓干细胞。在移植前,捐赠者的血干细胞移植会去除某些免疫细胞CD4+ T细胞,以防止移植物抗宿主病。希望之城移植项目是全国最大的之一,已有27例SCD患者接受了移植。CIRM的资金将允许在六名成年严重SCD患者中进行一期临床试验。希望之城的Defu Zeng教授和该试验的共同主要研究员开发了这种混合嵌合体诱导方法,用于治疗SCD。SCD是一种遗传性血液疾病,导致红细胞呈异常的镰状,阻塞血管并阻碍携带氧气的血液流向身体组织。据疾病控制与预防中心估计,约有10万名美国人受SCD影响。希望之城还开发了基因治疗临床试验和一种新的非核酸酶技术基因治疗方法。
    Businesswire
    2018-03-02
    California Institute City of Hope
  • Newron 公布 2017 年财务业绩并展望 2018 年
    医投速递
    Newron Pharmaceuticals在2017年实现了多项进展,包括Xadago(safinamide)在美国获得FDA批准并开始销售,Evenamide在治疗慢性精神分裂症方面取得积极进展,以及Sarizotan治疗Rett综合症的研究获得扩展。公司还通过私募融资筹集了27.0百万瑞士法郎,并计划在2018年将Xadago推广到更多国家和地区。此外,Newron还致力于Evenamide和Sarizotan的开发,并期待这些药物的发展能够巩固其在中枢神经系统疾病领域的领导地位。财务方面,公司总收入显著增长,研发支出降低,现金流有所改善。
    MarketScreener
    2018-03-01
    Newron Pharmaceutica
  • Achieve 公布近期亮点并报告 2017 年年终财务业绩
    医投速递
    Achieve Life Sciences近日宣布了2017年第四季度和全年财务报告,并强调了近期在研发方面的进展。公司宣布了多个临床试验的初步和最终结果,包括一项评估1.5mg和3mg烟碱碱的药代动力学和药效学效果的试验,结果显示58%的受试者成功戒烟。此外,公司与布里斯托尔大学扩大了合作,专注于下一代烟碱碱疗法的研究。公司还与Sopharma AD签订了独家供应协议,以确保临床和商业供应。财务方面,截至2017年12月31日,公司现金及现金等价物为560万美元,净亏损为1060万美元。
    美通社
    2018-03-01
    Achieve Life Science
  • CARB-X 与 Mac内酯类药物合作开发具有革兰氏阴性活性的新型大环内酯类抗生素
    医药投融资
    CARB-X资助马萨诸塞州沃特敦的Macrolide Pharmaceuticals开发一种新型合成大环内酯类抗生素,以治疗包括耐药复杂性尿路感染在内的严重感染。CARB-X将向Macrolide提供最高达244万美元的初始奖金,如果达到某些项目里程碑,还有可能再获得437万美元。Macrolide利用其专有化学平台重新设计大环内酯结构,旨在开发一种新的全合成大环内酯类抗生素,以治疗耐药复杂性尿路感染,可静脉和口服给药。CARB-X的资助将加速Macrolide的复杂性尿路感染早期开发项目,使其达到人体临床试验阶段。复杂性尿路感染是医疗保健环境中最常见的感染之一,其细菌病原体如大肠杆菌正变得越来越耐药,难以治疗。
    2018-03-01
    Zikani Therapeutics
  • India Globalization Capital 与帕金森病研究所和临床中心合作开发大麻相关产品,用于治疗帕金森病和运动障碍 (PDMD) 的各种终点
    交易并购
    印度全球化资本公司(IGC)与加州帕金森综合研究院和临床中心签署了联合开发和服务协议,旨在通过研究利用大麻提取物治疗帕金森病和运动障碍的新临床终点。帕金森综合研究院和临床中心将协助设计试验和制定方案,包括评估日程、排除标准以及在美国国立卫生研究院(NIH)和其他机构注册。IGC的CEO Ram Mukunda表示,他们相信大麻化合物可以成为治疗帕金森病等疾病症状的解决方案的一部分。帕金森综合研究院和临床中心的CEO Dr. Carrolee Barlow也表示,与IGC合作进行严格的研究,以确定整体大麻产品是否能缓解帕金森病和运动障碍的症状。帕金森综合研究院和临床中心在患者护理和疗法开发方面处于领先地位,已有30年专注于帕金森病研究,包括参与将所有目前可用的帕金森病药物推向市场。IGC是一家位于美国的公司,拥有基础设施和商品交易业务以及大麻制药业务,正在开发用于治疗阿尔茨海默病患者的领先产品。
    GlobeNewswire
    2018-03-01
    IGC Pharma Inc The Parkinson's Inst
  • Maruho 获得生产和销售批准以及减少癌性皮肤溃疡治疗“Rozex® Gel 0.75%”中产生的恶臭的营销权
    交易并购
    Maruho公司与Galderma KK公司于2018年3月1日宣布,Maruho将从Galderma KK手中接管在日本制造、批准和营销“Rozex® Gel 0.75%”凝胶(用于治疗癌症性皮肤溃疡并减少相关恶臭)的权利。Rozex是日本唯一获批准用于“癌症性皮肤溃疡的灭菌和减少相关恶臭”的局部凝胶。Maruho与Galderma Pharma S.A.达成战略联盟,专注于在日本开发和商业化Galderma SA的处方药。自2016年8月起,Maruho已开始在日本提供和收集Rozex的医疗信息。从2018年3月1日起,Maruho将作为制造商和分销商提供和收集信息,并确保该产品的稳定供应。Maruho作为一家专注于皮肤科药品的制药公司,希望通过接管Rozex的制造和营销批准权,进一步改善癌症患者及其家人的生活质量。
    2018-03-01
    Galderma KK Maruho Co Ltd
  • Loyola Medicine 收购 MacNeal 医院及其附属业务
    交易并购
    Loyola Medicine完成对MacNeal医院及其附属机构的收购,包括芝加哥健康系统、芝加哥市场实验室公司和芝加哥健康医疗集团的一些医生。MacNeal医院是一家拥有374张床位的教学医院,提供多种医疗、外科、精神科服务和先进的诊断治疗,同时拥有康复单元、护理设施和心理健康项目。此次收购使MacNeal成为Loyola Medicine区域系统的一部分,该系统还包括Loyola大学医学中心、Gottlieb纪念医院和遍布Cook、Will和DuPage县的多家诊所。Loyola Medicine是Trinity Health的成员,Trinity Health是美国最大的健康系统之一,拥有94家医院遍布22个州。Loyola Medicine是一家位于芝加哥西部郊区的四级护理系统,包括Loyola大学医学中心、Gottlieb纪念医院、MacNeal医院以及遍布Cook、Will和DuPage县的多个地点提供初级和专科医疗服务。Trinity Health是一家大型天主教医疗机构,服务22个州的超过3000万人,包括93家医院和122个持续护理项目,每年为社区提供超过2500万次访问。
    美通社
    2018-03-01
    Loyola Medicine LLC Tenet Healthcare Cor
  • Avid Bioservices 被 Acumen Pharmaceuticals 选中,领导新型阿尔茨海默病候选药物的工艺开发和临床生产
    交易并购
    Avid Bioservices宣布与Acumen Pharmaceuticals合作,为其开发用于治疗阿尔茨海默病的ACU193提供工艺开发和临床制造服务。ACU193是一种针对可溶性Aβ寡聚物的全人源IgG2单克隆抗体,有望阻断其毒性作用。合作将在Avid位于加州橙县的CDMO园区进行,包括配备先进单用设备的Myford设施。Avid表示,此次合作是其拓展客户基础、支持新药研发的又一重要成果。
    GlobeNewswire
    2018-03-01
    Acumen Pharmaceutica Avid Bioservices Inc
  • Antares Pharma 宣布收到 Zomajet™ 无针输送系统销售的第二期付款
    交易并购
    Antares Pharma公司从Ferring Pharmaceuticals获得275万美元,这是之前宣布将ZOMAJET无针自动注射器设备的全球权利及部分固定资产出售给Ferring的一部分。总购买价高达1450万美元,分四次支付,其中200万美元的首付款和第二笔275万美元的款项已收到。第三笔475万美元的款项将在满足常规交割条件后支付,剩余的500万美元将在交易完成后支付。Antares将继续根据现有供应协议制造和供应ZOMAJET设备,直到完成日期。在完成期间,Antares将继续根据现有许可和供应协议从其合作伙伴处获得ZOMAJET设备的付款和净产品销售提成。交易需满足某些常规交割条件,预计将在2018年底完成。Antares Pharma专注于自给药的注射剂型药物产品,其产品OTREXUP和Sumatriptan Injection USP已在美国获得批准。此外,公司还在开发用于治疗睾酮缺乏症的XYOSTED新药。
    GlobeNewswire
    2018-03-01
    Antares Pharma Inc Ferring Pharmaceutic
  • Argenx 报告第四季度业务更新和 2017 年全年财务业绩
    医投速递
    argenx公司于2018年3月1日发布了2017年全年业绩和第四季度业务更新。公司CEO Tim Van Hauwermeiren表示,2017年是argenx取得重大进展的一年,其产品管线进展顺利,并为股东创造了价值。公司宣布将ARGX-113推进至3期临床试验,并计划在2018年报告更多关键临床试验结果。此外,argenx还推进了其领先肿瘤资产ARGX-110的1/2期临床试验,并报告了初步数据。财务方面,argenx在2017年实现了收入和运营收入的增长,并保持了良好的现金流。公司预计在2018年继续推进其产品管线,并加强股东基础。
    GlobeNewswire
    2018-03-01
    argenx SE
  • Convert Pharmaceuticals 获得 1360 万欧元用于开发抗癌药物
    医药投融资
    Convert Pharmaceuticals获得投资者Droia Oncology Ventures、Meusinvest和Spinventure以及瓦隆地区和欧洲Eurostars项目的共计1360万欧元股权和非稀释性资金支持,用于其领先抗癌药物的临床前期研究。该药物针对肿瘤缺氧,有望为治疗某些侵袭性和耐药性肿瘤提供新方法。Convert的创始人包括Droia、菲利普·兰宾教授、保罗·图尔钦斯基和尼古拉斯·热恩斯。公司的主要药物候选药物是一种Hypoxia-Activated Prodrug(HAP),通过体外和体内概念验证研究证实了其卓越的抗癌潜力。该候选药物已从新西兰奥克兰大学获得许可。Convert的药物开发旨在提高肿瘤微环境调节的前药,这些前药在进入肿瘤时转变为有效的抗癌剂。Convert的CEO表示,公司现在拥有实现其临床开发目标的关键资源,并正在评估其他药物候选者。
    美通社
    2018-02-28
    Convert Pharmaceutic
  • Personal Genome Diagnostics 扩展了其用于癌症免疫治疗的肿瘤突变负荷 (TMB) 专利组合
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成协议,共同开发、注册和商业化包含肿瘤突变负荷(TMB)生物标志物状态的产品和服务。PGDx获得MSK的TMB相关知识产权的独家使用权,这些知识产权由Timothy Chan、Naiyer Rizvi等人发现,并在2015年发表在《科学》杂志上的突破性论文中介绍。TMB是一种生物标志物,用于衡量癌症患者肿瘤中存在的突变数量。越来越多的证据表明,突变数量多的肿瘤更有可能对新的免疫疗法产生反应。PGDx拥有癌症基因组分析的专业知识,包括样本制备、测序、数据解释和分析,专注于高通量下一代测序和专有算法,以识别复杂癌症基因组中的改变,并开发了非侵入性癌症的新技术。PGDx还开发和商业化了一系列组织液和液体活检癌症测试,这些测试将进行临床验证和监管,使全球能够获得PGDx的技术。根据许可协议,PGDx获得了MSK的TMB专利的所有类型基因组测试的独家权利,包括组织液和液体活检测试、实验室开发测试(LDT)、标准化体外诊断(IVD)测试和伴随诊断。
    美通社
    2018-02-28
    Memorial Sloan Kette Personal Genome Diag
  • CNA Diagnostics 和 Ethos Veterinary Health 建立战略合作伙伴关系,为伴侣动物市场开发诊断测试套件
    交易并购
    CNA Diagnostics Inc.与Ethos Veterinary Health宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发和推广一系列针对宠物市场的分子诊断测试。双方已确定十项宠物诊断测试,并基于未满足的需求进行优先排序。Ethos负责提供初始目标疾病的样本并执行临床验证研究。CNAD预计2018年的预算中几乎不需要为此项目投入。Ethos将拥有在美国通过其16家转诊医院和约350名兽医独家销售共同开发测试的权利,而CNAD将寻找其他分销商在全球其他地区销售测试。据美国宠物产品协会报告,2016年美国兽医护理行业价值达155.5亿美元,CNAD和Ethos预计该行业将继续快速增长。消费者对宠物疾病的准确和早期诊断的需求日益增加。CNAD首席执行官David Gordon表示,与Ethos的合作将为CNAD开发不断增长的知识产权组合开辟一个新的、有利可图的行业。Ethos首席执行官Ames Prentiss表示,与CNA Diagnostics的合作将利用双方的集体专业知识,预计将为宠物市场带来令人兴奋的新型诊断技术。
    Newswire.ca
    2018-02-28
    CNA Diagnostics Inc Ethos Veterinary Hea
  • Emergent BioSolutions 获得价值 2600 万美元的 CDC 一年期合同,用于牛痘免疫球蛋白项目
    交易并购
    Emergent BioSolutions Inc.获得美国疾病控制与预防中心(CDC)价值2600万美元的合同,为期12个月,继续向美国战略国家储备(SNS)供应VIGIV疫苗免疫球蛋白静脉注射剂。VIGIV是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一用于治疗天花疫苗接种并发症的疗法。自2002年首次向SNS交付以来,Emergent已与CDC合作超过15年,VIGIV是政府应对天花威胁的医疗对策的重要组成部分,与公司的ACAM2000天花疫苗产品相辅相成。此合同将继续CDC对VIGIV的承诺,该产品于2005年在美国获得FDA批准,2007年在加拿大获得加拿大卫生部的批准。Emergent致力于通过提供针对民用和军事人群的专业产品,应对意外、故意和自然发生的公共卫生威胁,计划到2025年通过其产品保护并改善5000万人的生命。
    GlobeNewswire
    2018-02-28
    Centers for Disease Emergent BioSolution
  • Moberg Pharma 以 425 万美元的价格出售 Balmex®
    交易并购
    Moberg Pharma与Randob Labs达成协议,以425万美元(3460万瑞典克朗)的价格及库存价值出售Balmex®品牌,预计将产生约50万美元(440万瑞典克朗)的资本收益,使公司能集中资源发展更大品牌。Balmex®品牌于2015年从Chattem Inc.收购,2016年收购后其产品组合中的角色有所减少。2017年,该品牌实现净销售额380万美元(3280万瑞典克朗)。交易预计于4月完成。Moberg Pharma CEO Peter Wolpert表示,对此次出售感到满意,成功出售了大部分小品牌,现在可以集中资源发展更大品牌。
    美通社
    2018-02-28
    Moberg Pharma AB Randob Laboratories
  • Distributed Bio 宣布将 SuperHuman 平台转让给 Kadmon
    交易并购
    Distributed Bio与Kadmon Corporation达成协议,许可其SuperHuman平台用于加速抗体药物发现。该平台是Distributed Bio十年研究积累的成果,包含76亿抗体,具有高亲和力、非免疫原性等特点。Kadmon将获得平台的使用权及后续改进,Distributed Bio将获得年度许可费和里程碑式支付。Distributed Bio致力于利用大数据、机器学习和计算免疫学设计颠覆生物工程,其AbGenesis平台可分析抗体库,SuperHuman平台则可生成大量独特抗体。
    Businesswire
    2018-02-28
    Distributed Bio Kadmon Holdings Inc
  • Cipher Pharmaceuticals 从 Synergy Pharmaceuticals 获得 FDA 批准的 TRULANCE® 的加拿大独家权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布获得Synergy Pharmaceuticals Inc.的TRULANCE®(plecanatide)在加拿大的独家开发、市场推广、分销和销售权。TRULANCE是一种每日一次的片剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗慢性功能性便秘(CIC)和肠易激综合征便秘型(IBS-C)的成人患者。Cipher计划在2018年向加拿大卫生部门提交新药申请,并有望在2019年获得批准和产品上市。Cipher的CEO Robert Tessarolo表示,这一协议将使Cipher在加拿大市场拥有一个独特的新产品,并有助于满足大量受慢性胃肠道疾病困扰的加拿大人的需求。Synergy的CEO Troy Hamilton表示,Cipher作为加拿大医疗保健行业的领先企业,是推广TRULANCE的理想合作伙伴。根据许可协议,Synergy将获得500万美元的预付款,以及额外的里程碑付款和加拿大产品销售的版税。Synergy将负责生产并向Cipher提供成品。
    美通社
    2018-02-28
    Cipher Pharmaceutica Synergy Pharmaceutic
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