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  • 专注肿瘤精准免疫治疗，「裕策生物」完成近3亿元C轮融资
    医药投融资
    专注肿瘤精准免疫治疗，「裕策生物」完成近3亿元C轮融资
    裕策生物近期完成近3亿元C轮融资，由元知科技医疗领投，普华资本跟投，资金将用于市场扩大、产品报证和临床研究服务平台建立。公司专注于肿瘤免疫治疗领域，提供临床用药指导检测和诊断生物标志物服务，市场潜力巨大。裕策生物已与多家企业合作，拥有全面的肿瘤免疫研究技术平台，并采取“三主三辅”策略拓展市场。此外，公司联合詹启敏院士建立肿瘤免疫诊疗数据库，为精准诊疗提供数据支持。元知科技医疗投资总监杨墨翰认为，裕策生物在肿瘤免疫诊疗领域深耕布局，有望在行业竞赛中脱颖而出。
    36氪
    2020-08-25
    普华资本 深圳裕策生物科技有限公司
  • 益普生将在ASBMR 2020年年会上呈报MOVE的结果，这是进行性骨化纤维发育不良（FOP）的首个全球III期试验
    研发注册政策
    益普生将在ASBMR 2020年年会上呈报MOVE的结果，这是进行性骨化纤维发育不良（FOP）的首个全球III期试验
    Ipsen公司宣布了FOP（纤维性骨炎）多中心III期临床试验MOVE的结果，该试验显示口服实验性疗法palovarotene能够减少FOP患者异位骨化的体积。这项研究在ASBMR年会上进行口头报告，结果显示与未治疗的患者相比，接受palovarotene治疗的患者平均每年新异位骨化体积减少了62%。尽管在预先设定的中期分析中达到了无益性标准，暂停了palovarotene的剂量，但后续的回顾性分析显示，该药物在儿童和成人FOP患者中降低了异位骨化的体积。FOP是一种罕见的遗传性疾病，特征是软组织和结缔组织中形成骨骼，目前尚无批准的治疗方法。Ipsen计划向FDA提交新药申请，并与EMA进行讨论，以尽快将这种潜在的治疗选择带给FOP患者。
    Businesswire
    2020-08-25
  • 多发性硬化国家一类新药万立能（西尼莫德）开出首张处方
    研发注册政策
    多发性硬化国家一类新药万立能（西尼莫德）开出首张处方
    2020年8月25日，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能®（西尼莫德）在中国开出首张处方，该药是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗药物。万立能®作为国家一类新药，获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于今年5月7日在中国获批，几乎实现与全球同步。该药有望在北京、上海、广州等全国29个城市30多家医院全面落地，为多发性硬化患者带来更多治疗选择和生活可能。多发性硬化是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能损伤。万立能®通过独特的中枢抗炎和神经修复机制，可减少中枢神经系统内部炎症，促进髓鞘再生，实现神经修复。研究显示，万立能®可将患者3个月确认残疾进展风险显著降低21%，年复发率降低55%，在认知、MRI疾病活动和脑容量损失方面也表现出积极结果。
    美通社
    2020-08-25
    Novartis AG
  • UNION Therapeutics A/S 完成健康志愿者的 UNI911（吸入氯硝柳胺）治疗 COVID-19 的给药
    研发注册政策
    UNION Therapeutics A/S 完成健康志愿者的 UNI911（吸入氯硝柳胺）治疗 COVID-19 的给药
    UNION therapeutics A/S成功完成了44名健康志愿者对UNI911的剂量给药，UNI911是一种优化的尼可酰胺盐形式，作为COVID-19的吸入治疗候选药物。这是一项双盲、安慰剂对照、随机研究，通过吸入给药，在五个队列中给予单次和多次剂量。研究目的是确认UNI911的安全性，为评估COVID-19患者的安全性和有效性做准备。UNI911利用了由韩国巴斯德研究所确定的尼可酰胺的优化盐形式，其效力比瑞德西韦高40倍以上。尼可酰胺作为口服化合物，在作为抗蠕虫药物使用了几十年后，已建立了良好的安全性记录。通过吸入直接将尼可酰胺盐形式递送到肺部，可以实现高局部暴露，从而解决尼可酰胺低口服生物利用度的问题。安全监测委员会在每个队列中评估了UNI911的安全性，在下一个队列开始剂量升级之前。五个研究队列的成功完成为在COVID-19患者中研究UNI911提供了基础。
    PRNewswire
    2020-08-25
    UNION therapeutics A
  • 信诺维完成10亿元人民币C轮融资，由正心谷和国际知名长线基金联合领投
    医药投融资
    信诺维完成10亿元人民币C轮融资，由正心谷和国际知名长线基金联合领投
    苏州信诺维医药科技有限公司成功完成10亿元人民币的C轮融资，由正心谷创新资本、国际知名长线基金等联合领投，海松资本、中金资本等多家知名机构参与。信诺维成立于2016年，是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司，拥有全球研发和生产体系。公司创始人强静表示，感谢投资人和政府的支持，信诺维将聚焦肿瘤、抗感染等领域，丰富产品线。正心谷创新资本表示看好信诺维的产品，将长期支持其发展。行远致同表示，信诺维是国内罕见的产品深度创新力和执行力兼备的新药头部企业，祝愿其成功登陆资本市场。
    动脉网
    2020-08-25
    Oceanpine Capital （海 中金启德基金 久友资本 彦鸿投资 正心谷资本 芯云资本 行远致同
  • The Brain Protection Company 获得 $1M 研究资助，以寻求治疗阿尔茨海默病的新方法
    医药投融资
    The Brain Protection Company 获得 $1M 研究资助，以寻求治疗阿尔茨海默病的新方法
    The Brain Protection Company Pty Ltd获得来自Bill Gates和Part the Cloud的100万美元资助，用于研究降低大脑循环中脉动强度以延缓认知衰退的理论，并开展首次人体临床试验。公司开发的设备旨在减轻高脉压对大脑的负面影响，有望为有早期痴呆风险或已患有早期痴呆的成年人带来重要益处。该研究基于白厅II研究，证实了高脉动强度是健康中年成年人未来认知衰退的独立预测因素。资助将帮助公司推进其疗法进入临床试验阶段，以测试设备对大脑健康功能方面的影响。
    美通社
    2020-08-25
    The Brain Protection
  • Cryoport 宣布达成收购 Chart Industries 的 MVE Biological Solutions 的协议
    交易并购
    Cryoport 宣布达成收购 Chart Industries 的 MVE Biological Solutions 的协议
    Cryoport公司宣布收购全球领先的生物科学行业真空绝热产品和低温冷冻系统制造商MVE Biological Solutions，交易价值3.2亿美元。此次收购旨在进一步扩大Cryoport在生物科学行业的解决方案和服务范围，特别是针对快速增长的细胞和基因治疗市场。Cryoport将通过此次收购，以及之前收购的CryoPDP和Cryogene，为细胞和基因治疗客户以及更广泛的生物科学行业提供全面、端到端的供应链解决方案。为支持收购，Cryoport将从Blackstone投资公司获得2.75亿美元的投资，用于支付收购MVE的现金部分。此次收购预计将在年底前完成，并预计将立即增加MVE的收益。
    TMX Money
    2020-08-25
    Chart Industries CryoPort Inc
  • Sutro Biopharma 获得德国达姆施塔特默克公司 （Merck KGaA） 的临床供应里程碑付款，用于靶向实体瘤的新型双特异性抗体偶联药物
    交易并购
    Sutro Biopharma 获得德国达姆施塔特默克公司 （Merck KGaA） 的临床供应里程碑付款，用于靶向实体瘤的新型双特异性抗体偶联药物
    Sutro Biopharma宣布，根据与德国默克医疗保健部门的合作和许可协议，其候选药物M1231达到临床供应里程碑，将获得里程碑付款。M1231是一种针对实体瘤的MUC1-EGFR双特异性抗体偶联药物（ADC），采用Sutro的XpressCF和XpressCF+药物发现和制造技术，并包含Sutro发现的专有连接体-弹头。M1231基于默克德国的SEED平台生成双特异性抗体类似分子。这一里程碑是通过向默克德国交付GMP临床试验供应来实现的，用于M1231的1期临床试验。Sutro将负责M1231的早期临床供应，并有权获得更多里程碑和版税。默克德国将负责药物产品的填充和包装，以及其临床开发和商业化。Sutro首席执行官Bill Newell表示，达到与默克德国的合作临床供应里程碑强调了公司继续致力于为癌症患者提供新型疗法的承诺。Sutro首席科学官Trevor Hallam博士表示，M1231是第一个针对MUC1和EGFR的双特异性ADC，通过结合XpressCF+技术与SEED抗体平台，默克德国和Sutro合作开发了一种独特的下一代ADC，有望通过选择性靶向共表达两种不同肿瘤抗原的肿瘤来增加治疗窗口。Su
    美通社
    2020-08-25
    Merck KGaA Sutro Biopharma Inc
  • Morphic 宣布 艾伯维 对 αvβ6 整合素抑制剂计划（包括 MORF-720）行使许可选择权，用于治疗纤维化疾病
    交易并购
    Morphic 宣布 艾伯维 对 αvβ6 整合素抑制剂计划（包括 MORF-720）行使许可选择权，用于治疗纤维化疾病
    AbbVie与Morphic Therapeutic达成研发合作，AbbVie支付2000万美元许可费，并负责进一步开发和商业化。Morphic将利用其专有的MInT平台开发αvβ6整合素抑制剂，用于治疗包括特发性肺纤维化在内的纤维化疾病。AbbVie将领导后续的开发和商业化工作，Morphic将获得20亿美元的许可费，以及未来可能的里程碑付款和销售提成。该合作旨在开发新型口服整合素疗法，以治疗严重的慢性疾病。
    Biospace
    2020-08-25
    AbbVie Inc Morphic Therapeutic
  • 领先的生物技术公司意大利 Kedrion Biopharma 和以色列 Kamada Ltd. 继续合作开发一种新的抗 COVID 血浆治疗方法
    交易并购
    领先的生物技术公司意大利 Kedrion Biopharma 和以色列 Kamada Ltd. 继续合作开发一种新的抗 COVID 血浆治疗方法
    意大利Kedrion Biopharma和以色列Kamada Ltd.两家生物制药公司正合作开发、生产和临床推广一种针对SARS-CoV-2的血浆衍生物产品。双方各自拥有先进的生物制药技术，希望在美国和欧洲获得临床治疗重症COVID-19患者的批准。Kamada负责产品开发、制造、临床开发和监管提交，而Kedrion负责收集和供应康复COVID-19患者的血浆，并在美国、欧洲、澳大利亚和韩国分销治疗产品。KEDPLASMA USA已获得FDA批准，开始在美各地收集康复者血浆。Kedrion与哥伦比亚大学医学中心合作开发针对COVID-19的新IgG疗法，并计划将康复者血浆用于IgG疗法的生产。哥伦比亚大学将测试康复者血浆对病毒蛋白的中和作用。
    美通社
    2020-08-25
    Kamada Ltd Kedrion Biopharma In
  • RTI International 向 APIE Therapeutics 授权化合物组合
    交易并购
    RTI International 向 APIE Therapeutics 授权化合物组合
    RTI国际研究机构将其开发的apelin受体激动剂化合物组合授权给APIE疗法公司，用于治疗罕见肺病——特发性肺纤维化（IPF）和心力衰竭。APIE疗法公司将获得全球独家权利，在RTI的专利和专利申请下开发、生产和销售治疗候选药物。RTI将获得APIE疗法公司的财务股份。这些化合物有望改善患者的健康状况，APIE疗法公司计划在2022年初在美国开始临床试验。
    2020-08-25
    APIE Therapeutics In RTI International
  • Cerebain Biotech 与 PKG， Inc 签署意向书
    交易并购
    Cerebain Biotech 与 PKG， Inc 签署意向书
    Cerebain Biotech Corp.宣布与PKG, Inc.达成购买意向，PKG是一家成立于1989年的私营公司，总部位于爱达荷州的Meridian，专注于系统级设备的合同设计、开发和制造，拥有在医疗保健、工业、航空航天和政府产品领域的人机界面专业知识。PKG在过去30年为众多知名公司、中型组织和初创企业提供多样化的设备设计制造服务。Cerebain Biotech Corp.是一家处于开发阶段的医疗设备公司，专注于微创植入设备和合成药物解决方案的开发和临床试验，旨在利用Omentum刺激对认知功能，特别是对阿尔茨海默病的积极影响。
    Businesswire
    2020-08-25
    Cerebain Biotech PKG Inc
  • Plakous Therapeutics 通过与梅奥诊所达成协议扩展研究
    交易并购
    Plakous Therapeutics 通过与梅奥诊所达成协议扩展研究
    Plakous Therapeutics与Mayo Clinic签署了关于坏死性小肠结肠炎（NEC）研究的知识许可协议，旨在通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC。Plakous已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，并寻求通过其开发的Protego-PD产品实现这一目标。Mayo Clinic在临床结局研究方面的领导地位使其成为寻求NEC风险因素的理想合作伙伴。该研究将为Plakous的NEC临床试验的开发和设计提供宝贵见解，是推进Protego-PD新药申请的关键步骤。NEC是一种由肠道炎症和发育不良引起的疾病，在美国每年约有6000例，其中90%发生在出生体重极低的婴儿中，死亡率高达30%。
    美通社
    2020-08-25
    Mayo Clinic Foundati Plakous Therapeutics
  • Karmanos 癌症研究所获得 630,000 美元的 CATCH-UP 赠款，用于招募少数族裔和农村患者参加临床试验
    医药投融资
    Karmanos 癌症研究所获得 630,000 美元的 CATCH-UP 赠款，用于招募少数族裔和农村患者参加临床试验
    巴巴拉·安·卡曼诺斯癌症研究所获得国家癌症研究所（NCI）一项为期一年的63万美元资助，用于支持针对底特律和卡曼诺斯服务地区的农村地区弱势群体的临床试验。该资助将补充卡曼诺斯的P30核心资助，支持多学科方法和协作研究在癌症治疗中的应用。资助与NCI实验治疗临床试验网络（ETCTN）相关，旨在为少数族裔和弱势群体提供更便捷的靶向癌症治疗。卡曼诺斯计划通过增加ETCTN试验数量、在弗林特、兰辛和贝城增设试验点、扩大远程医疗服务以及利用癌症健康平等和社区参与办公室的研究和倡导联盟来帮助选择试验和招募患者。该研究所将利用资助支持多个ETCTN试验，包括针对多种癌症的I期和II期临床试验。
    美通社
    2020-08-25
    Barbara Ann Karmanos National Cancer Inst
  • 卡罗林斯卡医学院、圣埃里克眼科医院和诺和诺德合作寻找治疗年龄相关性黄斑变性的方法
    交易并购
    卡罗林斯卡医学院、圣埃里克眼科医院和诺和诺德合作寻找治疗年龄相关性黄斑变性的方法
    瑞典卡罗琳医学院和圣埃里克眼科医院与丹麦制药公司诺和诺德达成合作，共同研发针对老年黄斑变性的新治疗方案。诺和诺德将提供资金支持，总额达4800万瑞典克朗，用于开展一期临床试验，将源自胚胎干细胞的视网膜细胞移植到患者体内。这一合作基于双方自2013年起在细胞疗法方面的研究，旨在开发新的视网膜细胞疗法，以治疗每年影响瑞典约1500名患者的严重老年黄斑变性。研究从胚胎和干细胞的基础研究开始，到建立新的眼细胞生产方法，最终进入临床试验阶段。这一突破性进展得益于研究人员多年的努力。临床试验将首先评估新细胞疗法的安全性，并研究其延缓疾病进展的能力。诺和诺德表示，通过这一合作，他们将与卡罗琳医学院和圣埃里克眼科医院共同开发一种新型细胞疗法，以帮助干性老年黄斑变性患者。
    2020-08-25
    Karolinska Institute Novo Nordisk A/S
  • 艾伯维 （AbbVie） 与哈佛大学成立研究联盟 （Research Alliance 以应对新出现的病毒性疾病）
    交易并购
    艾伯维 （AbbVie） 与哈佛大学成立研究联盟 （Research Alliance 以应对新出现的病毒性疾病）
    AbbVie与哈佛大学宣布了一项价值3000万美元的合作研究联盟，旨在哈佛医学院开展针对新兴病毒感染（尤其是冠状病毒和引起出血热的病毒）的新型疗法研究和开发。合作旨在将基础生物学迅速整合到新疗法的临床前和临床开发中，涵盖多种治疗方式。AbbVie将提供3000万美元的资金和额外的实物支持，利用其科学家、专业知识和设施，在五个项目领域推进合作研究和早期开发工作，包括免疫和免疫病理学、抗病毒疗法宿主靶向、抗体治疗、小分子药物发现和转化开发。
    AbbVie News Center
    2020-08-25
    AbbVie Inc Harvard University
  • 宾夕法尼亚州立大学癌症研究所加入 Caris Life Sciences 的精准肿瘤学联盟
    交易并购
    宾夕法尼亚州立大学癌症研究所加入 Caris Life Sciences 的精准肿瘤学联盟
    Caris Life Sciences宣布，宾夕法尼亚州立癌症研究所加入其精准肿瘤学联盟，该联盟是一个致力于精准医学的领先癌症中心合作网络。宾夕法尼亚州立癌症研究所凭借其在癌症研究和患者护理方面的卓越历史，成为联盟的核心。研究所提供先进的综合癌症临床服务和临床试验治疗选择，旨在确保每位癌症患者都能在正确的时间获得适当的治疗。通过加入联盟，宾夕法尼亚州立癌症研究所将与其他知名癌症中心和学术机构合作，扩大患者对精准癌症护理的访问，并建立基于证据的肿瘤分型和分子测试标准。该研究所的研究人员将与联盟成员合作，共同推进临床试验并发表数据。
    美通社
    2020-08-25
    Caris Life Sciences Penn State Cancer In
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