Seattle Genetics宣布将从葛兰素史克（GSK）那里获得里程碑式付款，这是因为GSK的BLENREP™（belantamab mafodotin）在欧洲委员会的条件下获得市场授权。BLENREP是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体-药物偶联物（ADC），使用了西雅图基因公司的专有技术。GSK负责开发和商业化BLENREP。除了里程碑式付款外，西雅图基因公司还有权从BLENREP产品销售中获得版税。BLENREP被批准作为单药疗法治疗至少接受过四种先前治疗且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药的成年多发性骨髓瘤患者。西雅图基因公司的ADC技术结合了单克隆抗体的特异性、创新的连接系统和强效的细胞杀伤剂，用于治疗癌症。该公司已将这项技术许可给几家公司，并有权从全球净销售额中获得费用、进度依赖的里程碑式付款和版税。

Parexel与辉瑞签署新三年期主服务协议，旨在加速突破性新疗法的交付。该协议旨在推动辉瑞开发工作的行业领先周期时间，涵盖所有治疗领域，包括罕见病、肿瘤、炎症和免疫学以及内部和医院药物。Parexel将继续提供全面服务、混合模式和功能服务提供商模型，以支持辉瑞的临床开发项目，并致力于将患者利益放在首位。

Vitanova Biomedical，一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的生物技术公司，专注于改善癌症患者及其护理者的生活，获得了国家科学基金会（NSF）的SBIR（小企业创新研究）资助，金额为225,000美元，用于研发其光激活的细胞内酸中毒（LAIA）靶向癌症疗法。该公司正在开发一种针对前列腺特异性膜抗原的药物VNBp-1，作为局部晚期前列腺癌的一线治疗方案。VNBp-1的设计旨在成为现有标准治疗的有效替代品，有望消除现有癌症治疗的不 wanted副作用。VNB公司将独家利用LiteCure Medical Lasers的医疗激光技术作为激活其专有药物的能量来源。NSF对支持具有突破性、创新性和影响力的想法表示自豪，并资助了所有市场和科学工程领域。VNB创始人兼首席科学官Matthew Gdovin博士表示，这一NSF SBIR第一阶段奖项将显著推进LAIA靶向癌症疗法的发展，通过资助其计划中的原理验证研究。一旦获得第一阶段SBIR资助，小型企业就有资格申请第二阶段资助，最高可达1,000,000美元。拥有第二阶段资助的小型企业还有资格获得最多500,000美元的额外匹配资金，前提是符合第三方投资或销售条件。

Natera公司与麻省总医院癌症中心达成合作，开展一项关于CDK4/6抑制剂Ribociclib治疗ER阳性乳腺癌的II期多中心随机临床试验。该试验旨在评估Ribociclib与内分泌治疗联合使用与单独使用内分泌治疗相比，对术后ctDNA检测阳性患者的肿瘤分子反应。Natera的Signatera测试将用于确定患者入组资格和评估ctDNA清除情况作为主要终点。该研究旨在降低ctDNA阳性患者的疾病复发风险。Signatera测试是一种针对ctDNA的个性化检测，旨在监测治疗反应和MRD评估。Natera致力于通过其细胞游离DNA测试改变疾病管理，专注于女性健康、肿瘤学和器官健康。

Todos Medical Ltd.与一家纽约实验室签订了一份价值450万美元的销售协议，为其提供自动化提取机、液体处理器和PCR机器等测试设备。该合同为期12个月，并赋予Todos优先权，在实验室面临显著额外测试需求时，每天可供应多达75,000份COVID PCR测试。Todos表示，这将有助于确保社区在冬季COVID-19病例激增前获得适当资源。此外，Todos还在开发用于早期检测癌症和阿尔茨海默病的血液测试，并与多家公司签订了COVID-19测试套件的分销协议。

任务文本指出，由于某种原因，无法提供完整的新闻发布稿全文。

东京医科齿科大学（TMDU）和哈佛医学院（HMS）的国际研究团队发现，通过控制PD-L1免疫检查点蛋白的核定位，可以增强癌症免疫疗法的疗效。研究发现，PD-L1的乙酰化修饰被HDAC2去乙酰化后，可通过与运输途径成分相互作用进入细胞核，并与DNA相互作用调节免疫反应。研究结果表明，靶向PD-L1的转位可以用于增强基于PD-1/PD-L1阻断的免疫疗法的疗效。

韩国Celltrion集团宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准其COVID-19抗病毒抗体治疗候选药物CT-P59的I期临床试验IND申请。Celltrion已开始招募具有轻微SARS-CoV-2感染症状的患者，临床试验旨在评估CT-P59的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和免疫原性。Celltrion预计将在年底前公布全球关键研究的结果，包括针对轻微症状患者的II期和III期试验，以及针对中度至重度COVID-19患者的III期试验和预防性临床试验。Celltrion计划招募与COVID-19患者密切接触以及无症状的人作为预防性临床试验的一部分，以评估CT-P59是否能引发中和抗体反应以预防病毒感染人类细胞。Celltrion在7月份已开始在韩国对健康志愿者进行CT-P59的I期临床试验，并计划在轻微COVID-19患者群体中进行进一步的全球II期和III期试验。

Catalyst Pharmaceuticals和KYE Pharmaceuticals在加拿大联邦法院提起诉讼，挑战Health Canada于2020年8月10日对Medunik的新药申请Ruzurgi®（amifampridine）发放的符合性通知（NOC），因为Catalyst的Firdapse®（amifampridine磷酸盐）已于7月31日获得NOC并被授予“创新药物”的数据保护。Catalyst认为Health Canada违反了数据保护规定，批准了Ruzurgi®，尽管其提交的药物申请包含了与Firdapse®相关的致癌性和生殖毒性数据。Catalyst强调，创新药物的数据保护旨在防止其他公司使用创新药物的数据获得批准，以保护药物创新。

Trishula Therapeutics公司成立，专注于开发抗CD39抗体TTX-030，该药物用于治疗晚期癌症。公司由Tizona Therapeutics的TTX-030项目分拆而来，获得资金和员工支持。Trishula与AbbVie合作，TTX-030目前正进行1/1b期临床试验，作为单药治疗和与抗PD-1药物及标准化疗联合使用治疗晚期癌症患者。Trishula的首席执行官Scott Clarke来自Tizona，公司股东包括MPM、Canaan、Abingworth、Lightstone、Interwest Partners和AbbVie Ventures。

瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其在瑞士的多中心、单臂、开放标签1期临床试验中，首次对Debio 1124进行了给药，该药物用于评估晚期、不可切除的肺和肺外小细胞癌患者的安全性、分布和剂量。Debio 1124是一种针对表达胆囊收缩素2受体（CCK2R）的肿瘤细胞的靶向放射性疗法，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT）类别。研究将采用诊断和治疗相结合的方法，通过Debio 1124的成像剂量预识别具有CCK2R受体的患者，然后给予治疗剂量。Debio 1124的研发是Debiopharm扩展的放射肿瘤学管线的一部分，包括其他放射性药物和化疗增强化合物。Debio 1124最初由瑞士保罗·谢尔研究所（PSI）发现，后被Debiopharm许可，已在临床前癌症模型中显示出抗肿瘤活性。Debiopharm致力于开发针对肿瘤学未满足医疗需求的创新疗法，旨在通过临床验证其安全性和有效性，然后选择大型制药商业化合作伙伴，以全球范围内最大化患者的可及性。

HiFiBiO Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项针对COVID-19患者的SARS-CoV-2中和抗体HFB30132A的IND申请。该抗体由康复患者的B细胞中识别出的特定序列工程化而成，具有高亲和力，能有效地中和多种SARS-CoV-2病毒株，包括D614G突变株。HFB30132A预计比传统单克隆抗体具有更少的潜在不良反应和更高的肺和粘膜组织分布。该抗体有望作为单药治疗，既可提供对现有感染的即时防御，也可主动预防感染。HFB30132A的半衰期比非工程化抗体更长，预计将进一步延长治疗或预防保护的有效期。HiFiBiO Therapeutics公司利用其创新的单细胞技术和对SARS-CoV-2感染分子机制的理解，在不到六个月内发现了这种有效的中和抗体。

VBI Vaccines公司宣布，其冠状病毒疫苗项目VBI-2900的三个预临床小鼠研究数据支持将两个疫苗候选物推进至人体临床试验。这两个候选物分别是VBI-2901和VBI-2902，VBI-2901是一种三价冠状病毒疫苗，可表达SARS-CoV-2、SARS和MERS-CoV的刺突蛋白，而VBI-2902是一种单价疫苗，仅表达SARS-CoV-2的刺突蛋白。这些候选物有望作为单剂量疫苗使用。预临床研究评估了抗体结合效价和中和抗体效价，并比较了VBI的eVLP平台技术与重组疫苗候选物的效果。VBI还与Therapure Biomanufacturing达成协议，以支持其冠状病毒疫苗候选物的开发和生产。临床试验预计将在2020年底开始。

Immutep Limited将在2020年9月19日至21日举行的ESMO Virtual Congress 2020上，通过四篇海报展示其新型免疫疗法产品eftilagimod alpha（IMP321）的最新数据。这些数据包括phase II TACTI-002和investigator-initiated phase I临床试验INSIGHT的研究结果，涉及efti与pembrolizumab和avelumab的联合应用。TACTI-002由Immutep与Merck & Co.合作进行，旨在评估efti与pembrolizumab在PD-L1未选择转移性头颈癌患者中的疗效。INSIGHT是由德国法兰克福的Krankenhaus Nordwest癌症研究中心发起的试验，评估efti作为单一疗法在晚期实体瘤患者中的疗效。此外，INSIGHT-004是INSIGHT试验的第四部分，评估efti与avelumab联合使用的安全性、耐受性和推荐剂量。Immutep将在其网站上发布数据并公布海报。

Eloxx Pharmaceuticals宣布将在2020年10月7日开始的北美囊性纤维化会议（NACFC）上展示两个关于其药物ELX-02的摘要。这两个摘要将在NACFC虚拟海报画廊中展出，并作为《儿科肺病学》增刊电子出版。ELX-02是一种旨在治疗由无义突变引起的囊性纤维化和其他疾病的药物。Eloxx首席执行官Gregory Williams表示，这些数据将有助于推进ELX-02在欧洲、以色列和美国的2期临床试验。ELX-02是一种小分子药物候选品，旨在恢复全长功能性蛋白质的生产。Eloxx还专注于肾脏疾病和罕见眼科遗传疾病的临床前研究。

Oncolytics Biotech公司宣布，其主导的乳腺癌项目已扩展到新的疾病亚型，并开始了一项名为IRENE的二期临床试验，旨在评估其产品pelareorep与Incyte公司的抗PD-1检查点抑制剂retifanlimab（INCMGA00012）联合治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的效果。该研究旨在探究pelareorep诱导的适应性免疫反应在多种乳腺癌亚型中的作用，并评估治疗对PD-L1表达的影响以及与外周T细胞克隆性的相关性。研究将在新泽西州立癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心进行。

Altimmune公司宣布成功完成ALT-801的多剂量毒性和药代动力学研究，该药物是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。研究在老鼠和猕猴身上进行，结果显示ALT-801在两种动物中都表现出良好的耐受性，且未观察到明显的胃肠道毒性或不可忍受性。ALT-801在两种动物中都显示出显著的体重减轻，这是该药物预期和希望的特性。Altimmune计划在2020年第四季度开始ALT-801的人体临床试验，预计2021年春季公布安全性、药代动力学和体重减轻、肝脏脂肪减少等重要指标的数据。