AXIM Biotechnologies在2017年取得了显著进展，包括推进其临床管线中的大麻素产品开发，如用于治疗化疗引起的恶心和呕吐以及艾滋病患者的食欲和体重减轻的咀嚼胶产品。公司还获得了治疗青光眼和结膜炎的基于大麻素的眼科溶液的新专利，并宣布了治疗阿片类药物成瘾和 cannabis 依赖的咀嚼胶的新专利申请。AXIM还完成了与FDA的pre-IND会议，并开始准备其IND文件。此外，公司完成了其首个II期试点试验，用于治疗肠易激综合症（IBS），并宣布了其独特的CanChew+咀嚼胶的非处方、无成瘾性特点。AXIM的财务状况也有所改善，截至2017年12月31日，现金余额为210万美元，较2016年12月31日的70万美元有所增加。

加拿大联邦批准的医疗大麻生产商Tilray宣布与全球仿制药和生物类似药领导者Sandoz International GmbH的子公司Sandoz Canada Inc.签署了具有约束力的意向书，旨在加速创新并提高高品质医疗大麻产品的可及性。Tilray作为全球医疗大麻研究、生产和分销的先驱，已获得符合欧洲药品管理局（EMA）标准的良好生产规范（cGMP）认证，并在全球五大洲的十个国家为成千上万的病人提供高品质、cGMP认证的产品。此次合作标志着医疗大麻和类黄酮作为传统药物得到认可的重要里程碑。Tilray还与德国最大的药品分销商NOWEDA和加拿大最大的药店连锁Shoppers Drug Mart建立了战略伙伴关系。Tilray首席执行官Brendan Kennedy表示，这是将医疗大麻合法化为传统药物道路上的重要里程碑，Tilray很高兴成为首个与全球制药公司本地分支机构建立战略联盟的联邦批准的医疗大麻生产商。根据协议，Tilray将利用Sandoz Canada的专业知识教育加拿大药剂师和医生，成为Sandoz在非吸烟/非燃烧医疗大麻产品方面的独家合作伙伴，并与Sandoz合作开发新的创新医疗大麻产品，

AmpliPhi Biosciences与澳大利亚西悉尼地方卫生区和西梅德医学研究所合作，针对严重金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌感染患者使用其研究性噬菌体疗法AB-SA01和AB-PA01进行同情使用治疗。在Westmead医院，已有数名危重患者接受了这些疗法。AmpliPhi计划在2018年中向FDA提交数据，并可能启动二期或注册临床试验。

Ardelyx公司与Knight Therapeutics公司达成许可协议，Knight获得在加拿大商业化tenapanor的独家权利。tenapanor是Ardelyx公司开发的口服新型小分子药物，已完成3期临床试验，用于治疗肠易激综合征便秘型（IBS-C）和正在评估用于治疗高磷血症。根据协议，Ardelyx将获得最高2500万美元的总付款，包括前期付款、开发和销售里程碑以及净销售额的双位数分级版税。Knight将独家负责在加拿大市场推广和销售tenapanor。Knight首席执行官表示，他们期待将具有独特机制和已建立的安全性和有效性资料的tenapanor带给加拿大患者。Ardelyx首席执行官表示，Knight在成功与生物技术公司合作推出重要药物方面的经验使他们成为公司战略中不可或缺的一部分。Ardelyx专注于开发针对肾脏疾病的首创药物，其产品管线包括tenapanor和RDX013，并已与日本Kyowa Hakko Kirin、中国复星医药和加拿大Knight Therapeutics达成战略合作。

NanoViricides公司宣布与威斯康星大学扩大了其体内测试协议，以包括在动物模型中测试其局部抗疱疹药物，针对HSV引起的皮肤、眼部和生殖器疱疹病毒感染。公司之前报道了其HerpeCide™项目中药物候选人在针对高度致病性神经源性HSV-1菌株（H129）的细胞培养中表现出卓越的疗效，导致感染小鼠的完全存活。这些候选药物在细胞培养中对HSV-1、HSV-2以及VZV（即水痘带状疱疹病毒）都表现出优异的疗效。公司的HerpeCide项目正在迅速推进，旨在治疗带状疱疹的皮肤局部治疗，主要得益于与纽约州雪城Upstate Medical Center的Jennifer Moffat教授实验室的成功合作。公司计划推进相同的药物候选或密切相关变体，用于治疗“口疮”（由HSV-1引起的唇部疱疹）、由HSV-2引起的生殖器溃疡、主要由HSV-1引起的外部眼部感染以及被认为导致急性视网膜坏死（ARN）的内部眼部疱疹病毒感染。这些研究将在威斯康星大学的眼科研究实验室（CORL）进行，该实验室由Curtis Brandt教授领导，他拥有在相关动物模型中与疱疹病毒不同菌株工作的丰富经验。公司相信HerpeCide项目正朝着五个

芬兰药企Forendo Pharma获得Business Finland 300万欧元研发贷款，用于开发治疗子宫内膜异位症的新药。该贷款将支持Forendo Pharma推进其HSD17B1抑制剂FOR-6219进入临床试验，并加速其DUAL HSD抑制剂项目，该项目旨在治疗更广泛的妇科疾病，包括子宫内膜异位症。Business Finland是芬兰最重要的研究资助机构，其资助将有助于Forendo Pharma解决女性健康领域的未满足需求，并为公司带来显著的商业机会。

全球生物制药领导者CSL Behring宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Hizentra®（免疫球蛋白皮下注射[人]20%液体）作为首个且唯一一种用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根病（CIDP）的皮下免疫球蛋白（SCIg），用于维持治疗以预防神经肌肉功能障碍和损害的复发。这一批准基于PATH（多发性神经根病与Hizentra治疗）III期研究的成果，该研究是目前CIDP患者中规模最大的对照临床试验。CIDP是一种罕见的自身免疫性疾病，影响周围神经，可能导致永久性神经损伤。

Chugai与Roche签订许可协议，提交“FoundationOne CDx”监管审批申请——Chugai制药公司宣布与罗氏公司签订一项子许可协议，获得在日本独家商业化由Foundation Medicine Inc.开发的综合基因组分析（CGP）测试套件的权益。Chugai已向日本厚生劳动省提交了“FoundationOne CDx”作为所有实体瘤的CGP测试的监管审批申请。Chugai总裁兼首席运营官Tatsuro Kosaka表示，通过基因组分析，基于个性化医疗（PHC）为每位患者提供最合适的治疗方案成为现实，进入基因组分析业务将带来医疗和治疗的范式转变，这将是我们面临的新挑战。Chugai致力于通过在日本市场开发Foundation Medicine的产品，进一步强化其在肿瘤学领域的实力。此外，Chugai还寻求将FoundationOne CDx作为某些类型癌症患者的伴随诊断，以识别可能从针对在日本批准的靶向治疗中受益的患者。根据协议，Chugai在日本获得FMI当前基因组分析测试套件的独家商业化许可，并负责日本的监管和商业化活动。

Intezyne与Exosome Diagnostics合作，共同设计并验证IT-139伴随诊断试剂，用于IT-139的1/2期临床试验。IT-139是一种新型癌症耐药通路（CRP）抑制剂，用于胰腺癌、胃癌等癌症的联合治疗。Exosome Diagnostics将利用其专利的ExoLution分离试剂盒，提高对IT-139伴随诊断试剂的敏感性。Intezyne的IT-139已完成1期单药研究，并获得孤儿药资格认定，预计未来18个月内还将获得更多认定。

德国哥廷根，2018年3月16日，Sartorius Stedim Biotech（SSB）被ABL Europe选为单一使用系统的首选供应商，助力其增加并上线病毒载体制造能力。SSB为ABL Europe提供了包括单用生物反应器和自动化平台在内的全面GMP病毒载体制造解决方案，支持ABL Europe在斯特拉斯堡的工厂生产病毒载体产品。SSB的单用解决方案帮助ABL Europe扩展了药物原料生产能力，并实现了不同病毒载体产品类型的非粘附细胞系生产。Amélie Boulais Raveneau表示，SSB的病毒载体处理平台和单用设计能力得到认可。ABL Europe总经理Patrick Mahieux强调，非粘附细胞培养能力补充了现有的粘附细胞培养病毒载体生产技术，成为唯一能够为毒理学研究、所有临床试验阶段以及商业上市制造药物原料和药物产品材料的纯生产场所。Sartorius Stedim Biotech是全球领先的生物制药行业技术和合作伙伴，提供覆盖生物制药制造几乎所有步骤的全面解决方案。ABL Europe是ABL Inc.的子公司，提供病毒载体临床和商业规模GMP制造服务，支持全球各阶段的产品开发。

荷兰布雷达和比利时根特，2018年3月16日——argenx公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对严重自身免疫性疾病和癌症的差异化抗体疗法，今日宣布获得弗拉芒创新与企业家协会（VLAIO）提供的250万欧元资助。这笔资金将用于研究调节局部释放转化生长因子β（TGF-β）的蛋白质在免疫抑制中的作用及其治疗潜力。argenx公司计划利用其抗体发现技术，通过创新接入计划（IAP）推进TGF-β相关的研究，以开发针对局部TGF-β激活的特定时空靶点的抗体，从而抑制TGF-β的局部产生。该研究旨在为免疫肿瘤学领域提供一种新的治疗目标。

Mithra公司宣布与Alvogen签订独家许可和供应协议，将Mithra的乙烯-醋酸乙烯共聚物避孕阴道环产品在俄罗斯商业化。Alvogen将在俄罗斯市场销售该产品，俄罗斯市场价值约1300万欧元。Mithra将独家制造并向Alvogen供应产品，预计在产品商业化后获得年度收入。此外，Mithra已与Mayne Pharma和Gynial及Adamed签订独家许可和供应协议，分别在美国、奥地利和捷克市场商业化其产品。Mithra致力于女性健康领域，专注于生育、避孕和更年期，其产品基于独特的天然雌激素平台E4。

Cellular Biomedicine Group Inc.（CBMG）宣布，其针对膝骨关节炎（KOA）的异体脂肪来源间充质祖细胞现货疗法AlloJoin在中国进行的I期临床试验48周数据表现出良好的安全性和早期疗效。这些数据在2018年3月16日的B. Riley FBR首届中国医疗保健投资与合作研讨会（CHIPS）上公布。CBMG将资源重新分配，专注于中国市场，并终止了美国AlloJoin项目和加州再生医学研究所（CIRM）项目。48周数据分析显示，AlloJoin疗法对KOA患者具有良好的安全性和早期疗效，有望预防软骨退变。

Invitae公司与KEW公司合作，旨在通过整合KEW的体细胞突变检测技术到Invitae的下一代测序平台，共同开发全面的基因组分析解决方案，以提升癌症诊疗水平。这一合作将使Invitae能够提供从癌症诊断到治疗和监测的全面基因组信息。Invitae将资助合作开发及生产能力的建设，以整合KEW的技术。KEW的CANCERPLEX®测序检测有助于临床医生更深入地了解患者的癌症情况，包括优化对435个癌症相关基因的体细胞突变检测、识别临床可操作的突变、确定肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性等。通过这一合作，Invitae将扩大其遗传性癌症检测菜单，包括基于指南的乳腺癌、前列腺癌、妇科和结直肠癌检测面板，以及针对脑、乳腺和妇科、内分泌、胃肠道、泌尿生殖、血液、儿科和皮肤癌的检测。

近日，圣贝拉及其母公司贝康国际宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由唐竹资本领投，高榕资本跟投。本轮投资将用于城市分店拓展，用户体验升级和线上母婴课程开发。其中最重要的是完成用户体验升级，通过丰富产品线，完善ERM管理系统及会员权益等几个纬度进行，从而全面开启母婴线下服务链。

丹麦哥本哈根，2018年3月16日，巴伐利亚北欧公司宣布与美国国防部签署一项新协议，共同开发针对马脑炎病毒的预防疫苗。该疫苗旨在保护人类免受东马脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎病毒和西马脑炎病毒的侵害。巴伐利亚北欧公司将利用其专有的MVA-BN平台，开发针对多种病毒株的疫苗。该疫苗在临床前模型中已显示出对三种病毒的有效性。这项多年合作将包括进一步的临床前研究、GMP生产以及建立人类的安全性和免疫原性。临床概念验证数据将支持进一步开发基于MVA-BN的候选疫苗，并可能获得后续资金以支持FDA批准和生产。该疫苗将可供国防部根据需要用于接种疫苗，以保护可能被部署在高风险地区的个人。该协议包括约3600万美元的总潜在费用。这项多年合同的授予不会改变公司2018年的财务指导。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，这一联盟代表了巴伐利亚北欧公司与美国政府之间又一次公私合作，并为国防部提供了首个可能成为“库”的、安全、经过临床验证的疫苗，这些疫苗可以随时部署。

澳大利亚分子诊断公司Genetic Technologies Limited与墨尔本大学签署了一项研究和服务协议，旨在进一步开发和完善BREVAGenplus乳腺癌风险评估测试。这是公司寻求积极拓展战略合作伙伴关系和开发新基因组测试产品的重要一步。双方将共同研究，扩大测试的适用范围，提高风险预测的准确性，以帮助医生更好地管理乳腺癌。该协议将利用墨尔本大学的世界级研究，并加强双方的研究合作。Genetic Technologies计划在未来发布更多关于其产品开发管道的信息，包括现有的乳腺癌风险评估测试和正在开发的结直肠癌风险评估测试。