Agenus公司宣布，将在即将于9月18日举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上，由David O'Malley教授展示两项关于balstilimab单药及与zalifrelimab联合用药的2期临床试验数据。Agenus计划在本季度开始balstilimab单药治疗的滚动BLA提交，并计划在今年年底前完成balstilimab与zalifrelimab联合用药的BLA提交数据包。Agenus是一家专注于癌症免疫疗法的临床阶段公司，致力于发现和开发能够激活人体免疫系统对抗癌症的疗法。

Stoke Therapeutics公司宣布，其研发的STK-001药物在治疗Dravet综合症小鼠模型中显示出显著改善生存率和减少癫痫发作频率的效果。STK-001是一种通过TANGO技术制作的反义寡核苷酸（ASO），能够精确上调蛋白质表达，从而治疗遗传疾病。该药物在科学转化医学杂志上发表的预临床数据显示，STK-001通过选择性增加Scn1a基因和Nav1.1蛋白表达，实现了靶点结合、药理活性和疗效。Stoke Therapeutics已将STK-001推进至1/2a期临床试验，并期待进一步了解其临床转化潜力。

Mycovia Pharmaceuticals宣布其口服抗真菌产品候选药物oteseconazole（VT-1161）在治疗急性外阴阴道念珠菌病（VVC）的2期临床试验结果发表。结果显示，oteseconazole在治疗中度至重度急性VVC的女性中安全且耐受性良好，与目前标准治疗药物氟康唑相比，更多接受oteseconazole治疗的患者实现了治疗性治愈。该研究已由美国感染病学会的期刊《临床感染疾病》同行评审并发表。Mycovia首席开发官Stephen Brand表示，这些研究结果证实了oteseconazole作为治疗数百万女性酵母感染的潜在新疗法的潜力。oteseconazole旨在选择性抑制真菌CYP51酶，从而避免与唑类药物相关的脱靶毒性、药物相互作用和妊娠问题。该2期研究评估了oteseconazole与氟康唑在55名经历中度至重度急性VVC发作的女性中的疗效和安全性。Mycovia正在进行3项3期临床试验，以评估oteseconazole在48周内治疗复发性VVC的临床有效性。预计今年晚些时候将公布主要数据，并计划于2021年在美国推出oteseconazole。

HJB生物制药公司宣布与处于临床试验阶段的生物制药公司Ansun Biopharma达成战略合作，共同开发制造治疗性生物制剂。根据协议，Ansun将利用HJB在细胞系开发、工艺和检测开发、GMP生产、IND全服务包以及全球范围内的临床和商业供应等方面的全面专业能力和资源，为期三年。这一合作将支持Ansun的发展目标，并可能显著加速其产品组合的市场化进程。HJB自2018年中在杭州的GMP生产线首次运行以来，已承接超过20个CDMO项目，交付了30批GMP产品，并因其质量、可靠性和速度获得全球合作伙伴的认可。

ViewRay公司宣布，GenesisCare基金会与牛津大学合作推出的“同情性接入计划”开始接受患者，使用MRIdian® MRI引导放射治疗系统进行治疗。该计划面向符合条件的英国国家卫生服务（NHS）患者，旨在提高英国患者对精准放射治疗的获取。由于COVID-19大流行，手术和化疗的可用性和安全性降低，这对患者尤其重要。符合条件的NHS患者将在牛津的GenesisCare中心免费接受立体定向消融放射治疗（SABR），该中心拥有英国首台MRIdian机器。英国胰腺癌研究基金会提供支持，以支付与治疗相关的旅行或住宿费用。MRIdian系统结合了MRI扫描仪和放射治疗系统，能够在治疗前后看到肿瘤和周围组织，并实时跟踪肿瘤位置，保护周围健康组织免受损伤。该计划旨在为患者提供可行的治疗选择，并帮助证明该治疗的有效性，以使其未来对所有患者可用。

Connectyx Technologies Holdings Group, Inc.与Mid-Atlantic BioTherapeutics, Inc.达成战略合作伙伴关系，旨在全球范围内开发治疗症状性狂犬病的创新免疫疗法IMT504。Connectyx将获得IMT504的全球开发权，该疗法针对狂犬病疫苗无效的患者。IMT504在美国已被授予孤儿药资格，可享受税收抵免、市场独占和免除部分FDA费用等优惠。此次交易预计将在60天内完成。Connectyx CEO Paul M. Michaels表示，这一战略关系展示了公司通过收购、许可和分许可新技术的组合方式来扩大罕见病产品管线。Mid-Atlantic BioTherapeutics CEO David Horn, M.D.强调，对于未经传统治疗的狂犬病感染患者，新疗法的开发至关重要。

CTT Pharma Inc.对Aurora Cannabis提起诉讼，要求赔偿因Aurora违反合同承诺而造成的损失，包括费用、应得版税、失去的版税和损害赔偿。CTT的专利舌下含片在加拿大医疗大麻市场成功推出，名为Aurora Dissolve Strips。尽管产品销售迅速，但Aurora表示不愿继续合作，并声称原始协议已不再有效。CTT任命前Aurora Cannabis首席产品官Dr. Shane Morris为顾问委员会成员，以提供产品开发和市场发展以及监管问题的建议。CTT是一家创新的生命科学公司，拥有新颖的药物递送系统的知识产权组合，其技术已被应用于大麻和多种其他活性成分的递送。

Piramal Pharma Solutions与Epirium Bio合作，针对罕见病高未满足需求的新孤儿药进行独家制造。项目包括制剂开发、API和中间体供应、化学开发与制造、以及固体口服剂型药物产品。该工作在印度的三个PPS地点进行，通过信息、技术和项目管理的一体化，加快了药物上市时间。Piramal Pharma Solutions投资超过100万美元，在工厂中增设了专用区域，配备了生产Epirium产品的专用技术。Epirium Bio的首席技术官表示，他们的科学洞察力导致了针对线粒体耗竭和功能障碍疾病的新药理方法的发现，并计划通过PPS的合作加速这些努力。首个药物原料到药物产品的周期已成功完成，正在进行更多周期和未来的临床项目。

Intiva Health与Goldshield Technologies达成独家协议，将革命性的消毒和卫生产品引入西半球医疗设施。Goldshield Technologies生产的专利抗菌产品能抑制细菌和真菌在表面生长长达90天，其产品在近期研究中证明可消除COVID-19长达72小时。Intiva Health旨在通过Goldshield提升医疗设施的安全性和卫生水平，以应对COVID-19疫情。Goldshield产品已通过超过50项独立实验室进行的基于证据的研究，包括美国感染控制杂志的三篇同行评审研究。Goldshield的表面和纺织品产品获得EPA批准，其无酒精洗手液和防护剂获得FDA注册。Goldshield可应用于多种表面，并能在清洁过程中保持效果，对呼吸道和接触无风险。研究显示，Goldshield在处理过的个人防护装备（如医用口罩和手套）上可成功消除SARS-CoV-2（COVID-19）病毒长达72小时，目前正寻求美国监管批准。

Sarah Cannon癌症研究所与Lyell免疫制药公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进基于T细胞的免疫疗法研究。双方将结合Lyell在细胞免疫疗法研发方面的专长和Sarah Cannon在临床试验设计和优化方面的经验，旨在拓展治疗选择和患者可及性。Sarah Cannon是全球领先的社区型临床试验机构，同时也是血液癌症移植的主要提供者，拥有丰富的临床研究经验。Lyell免疫制药致力于通过提升T细胞分化和功能，开发针对实体瘤的治愈性治疗方案。此次合作旨在克服T细胞疗法在临床应用中的挑战，加快新疗法的推广和患者可及性。

Jacobson Pharma与复星医药集团合作，将供应可能达1000万剂BioNTech的BNT162mRNA疫苗候选产品，用于香港和澳门地区。合作内容包括市场推广、销售和分销，Jacobson Pharma将利用其广泛的销售和分销网络支持复星医药集团。此次合作旨在共同抗击COVID-19疫情，BioNTech将提供疫苗，Jacobson Pharma则负责市场推广和销售。该疫苗候选产品为预防COVID-19的生物制品，目前正在进行临床试验。

任务文本指出无法提供该新闻发布会的完整文本。

T3D Therapeutics公司获得阿尔茨海默病协会Part the Cloud-Gates合作研究资助计划740,000美元的拨款，用于支持T3D-959药物的临床试验生物标志物研究。T3D-959是一种新型口服治疗阿尔茨海默病的药物，其即将进行的2期临床试验PIONEER预计将在2021年初开始对患者进行给药。PIONEER是一项双盲、安慰剂对照、平行组2期安全性和疗效研究，预计将招募最多252名轻度至中度阿尔茨海默病患者。T3D Therapeutics公司致力于开发T3D-959用于治疗阿尔茨海默病和轻度认知障碍，该药物是一种小分子口服递送、脑穿透性PPAR delta/gamma双重核受体激动剂，旨在改善阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中存在的葡萄糖和脂质代谢功能障碍。

Vaccitech Limited，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布获得政府非稀释性拨款，以支持其下一代技术平台的研究，用于预防COVID-19。这笔拨款是英国研究与创新（UKRI）和英国国家健康研究机构（NIHR）COVID-19快速响应滚动提案的一部分，旨在在12个月内产生公共卫生影响。Vaccitech的新平台在诱导抗体和细胞介导的免疫反应方面表现出色，这两种免疫系统的分支已知可以保护免受疾病侵害。Vaccitech获得了15.5万英镑的第一阶段项目资金，总资金高达230万英镑。该公司将利用这笔拨款完成临床试验前的研究，并在2021年启动其新型COVID-19疫苗候选品的1期临床试验。如果临床试验成功，该疫苗可能成为独立的产品候选，也可能用于改进第一代COVID-19疫苗的方案。如果成功，相同的平台技术还可能用于未来的流行病，以快速有效地生产针对相关传染剂的疫苗。Vaccitech首席执行官Bill Enright表示，他们对政府的认可和支持感到兴奋，这有助于快速推进其创新技术，并可能在对抗全球大流行中提供更多工具。Vaccitech继续创新、改进和优化其平台技术，以预防和治疗传染病和癌症。该公

IntelGenx公司宣布授予Exeltis Healthcare独家许可，在欧洲联盟制造和商业化RIZAPORT®口服薄膜，用于治疗急性偏头痛。该协议将使RIZAPORT®的商业化覆盖26个欧洲国家，预计2021年初开始销售。Exeltis将支付IntelGenx预定的版税，并拥有制造该产品供应欧盟市场的优先权。IntelGenx CEO Horst G. Zerbe表示，这一合作证明了RIZAPORT®作为治疗急性偏头痛新疗法的潜力。Exeltis Healthcare总经理Alberto Fabregas表示，他们期待与IntelGenx合作，将这种创新的治疗方法带给欧洲患者。

Processa Pharmaceuticals与Elion Oncology达成一项关于开发治疗晚期胃肠道肿瘤的口服药物eniluracil（PCS6422）的独家许可协议。该药物旨在与氟嘧啶类抗癌药物（如卡培他滨、5-FU）联合使用，减少药物分解成无活性代谢物或引起不良反应的代谢物，同时干扰抗癌活性。PCS6422是一种口服、强效、选择性和不可逆的DPD抑制剂，可显著增加5-FU细胞毒性代谢物的暴露，从而改善肿瘤反应并减少副作用。该药物的开发计划于2021年上半年开始，FDA已批准进行1B期临床试验。此外，Processa必须满足至少1500万美元的股权融资和成功升级至纳斯达克的条件，之后需向Elion支付10万美元并发行普通股，以及最多8880万美元的现金和普通股作为开发、监管和商业里程碑付款。

AIM ImmunoTech Inc.在犹他州立大学抗病毒研究所发现了一种有效的体外模型，用于测试Ampligen，一种dsRNA TLR3激动剂，结果显示Ampligen能够在临床可实现的鼻腔Ampligen剂量水平下将SARS-CoV-2感染性病毒产量降低90%，这支持了AIM开发使用Ampligen作为鼻腔预防性药物以预防COVID-19的目标。Ampligen被认为是一种强大的正调节人类先天免疫力的药物，因此，在动物和人体实验中利用活体、在体先天免疫系统获得疗效的最佳指标。AIM的实验历史表明，Ampligen在之前的SARS-CoV-1病毒动物实验中表现出明显的活性。然而，由于缺乏能够复制人类对SARS-CoV-2反应的类似动物模型，AIM寻求了一种体外实验模型。该模型由正常、人源性的气管/支气管上皮细胞组成，这些细胞被培养成多层、高度分化的模型，与呼吸道上皮组织非常相似。这些细胞仍然保留了TLR受体以及产生和反应于Ampligen诱导的干扰素的能力。Ampligen对SARS-CoV-2的生物活性及其在临床可达到的剂量下显著降低病毒感染的结果，证实了AIM开发Ampligen作为COVID-19的