Organovo的子公司Samsara Sciences与Lonza达成非独家全球供应协议，Lonza将负责销售Samsara的人肝细胞产品。这一协议是Samsara迄今为止的最大合同，标志着其在专业人肝细胞生产与交付领域的领导地位。Samsara的销售在过去一年中翻倍，预计未来需求将继续增长，为Organovo带来更多收入机会。Organovo的CEO Taylor J. Crouch表示，这一协议将加速其细胞产品在全球生物制药、学术和研究市场的商业化。Organovo致力于通过其平台技术生产和研究模拟人类生物和疾病的活组织，以用于药物发现、临床开发和治疗应用。

Zynerba Pharmaceuticals公司宣布，Scripps研究所和马里兰大学的科研人员利用NIH资助的研究，发现使用经专利保护的渗透增强型透皮凝胶形式的CBD（ZYN002）可能有助于降低药物和酒精成瘾者复发的风险。ZYN002是公司提供的，是首个也是唯一一个以透皮凝胶形式生产的CBD。该研究结果发表在《美国精神药理学学会官方出版物》Neuropsychopharmacology上。研究发现，ZYN002可以影响复发的多个维度，包括在多个脆弱状态下产生有益作用，以及治疗期间产生的长期效果。研究人员使用大鼠模型测试了ZYN002，发现它减少了由压力和药物线索引发的复发，并降低了药物经验大鼠的焦虑和冲动行为。Zynerba的ZYN002 CBD凝胶旨在通过透皮给药提供控制药物释放，每日或隔日一次给药。Zynerba是一家专注于开发治疗罕见或近罕见神经精神疾病的创新透皮式大麻素药物的制药公司。

Akers Biosciences与全球止血领域的领导者Diagnostica Stago达成了一份为期三年的国家分销协议，将旗下针对肝素诱导的血小板减少症（HIT）的快速检测产品PIFA PLUSS PF4在美国市场销售。Stago将利用其庞大的客户基础和专业的销售团队，推广Akers Bio的快速检测技术，旨在提高临床决策的效率和成本效益。该协议标志着Akers Bio在商业化PIFA PLUSS PF4产品方面的重要里程碑，预计将推动美国市场的销售增长。

Agena Bioscience与Simcere Diagnostics宣布在中国开展战略合作，共同开发商业化伴随诊断。Simcere Diagnostics作为SIMCERE制药集团的子公司，拥有强大的医院网络联系，将利用Agena的MassARRAY系统进行药物基因组学测试和伴随诊断。双方将共同开发支持药物开发流程的伴随诊断面板，并通过Simcere Diagnostics的销售团队扩大在中国市场的应用。Agena将支持Simcere Diagnostics在中国市场的商业运营，并期待通过Simcere Diagnostics在市场中的实力和专业知识，推动新伴随诊断的商业化和药物基因组学测试的增长。

ArcherDX与Ambry Genetics宣布合作，Ambry将利用ArcherDX的下一代测序（NGS）检测提供生物制药测序服务。Ambry将使用Archer® Immunoverse™和VariantPlex® NGS检测进行大规模免疫库分析和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制造特征及药效学分析。这些检测基于ArcherDX的专利Anchored Multiplex PCR（AMP™）技术，针对B和T细胞受体互补决定区，评估免疫库的定量变化。技术还将针对CAR-T载体，研究自体CAR-T细胞制造和治疗过程中的工程化T细胞库。Archer检测还将绘制CAR-T整合位点的多样性，并估计整合事件的转导效率和拷贝数。Ambry Genetics高级基因组服务副总裁Dr. Phillip Gray表示，这种分辨率的CAR T细胞表征为T细胞工程过程提供了前所未有的质量控制水平。ArcherDX首席执行官Dr. Jason Myers表示，免疫疗法具有巨大的治疗潜力，他们非常高兴与Ambry Genetics合作，为免疫肿瘤学领域的生物制药合作伙伴提供新的免疫测序能力。Ambry Genetics的Dr. Gra

Evoke Pharma与Mallinckrodt公司修订了关于Gimoti（一种治疗糖尿病女性胃轻瘫症状的鼻喷型甲氧氯普胺）的协议，将FDA接受Gimoti新药申请（NDA）和最终产品市场批准的两个里程碑付款推迟至FDA批准NDA一年后一次性支付。此举为Evoke提供了更多可用资金，并改善了现金储备，使其现金流延长至次年1月，同时公司继续致力于Gimoti的NDA提交和商业准备。Gimoti是一种新颖的药物配方，旨在通过鼻部给药提供全身性甲氧氯普胺治疗。

Catalyst Biosciences公司宣布，由于TC-6499神经性尼古丁受体资产的两个触发事件完成，公司已获得150万美元的里程碑付款。这笔款项包括在TC-6499临床试验中首次给药后的50万美元和进行2期临床试验中首次给药后的100万美元。TC-6499是2016年10月出售的资产，Catalyst可能因此获得高达3550万美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层单位数净销售额提成和双位数百分比许可费。Catalyst致力于开发针对血液疾病的新药，尽管TC-6499的开发并非其核心任务，但可能为公司提供额外非稀释性融资，以投资于其非临床管线项目。

IVIEW Therapeutics Inc.宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的小型企业创新研究（SBIR）奖，用于其名为“碘伏/布地奈德原位凝胶作为慢性鼻炎持续鼻给药治疗”的项目。该项目旨在开发一种长效原位凝胶鼻喷雾剂，含有碘伏和布地奈德，用于治疗慢性鼻炎。该项目如成功，将有望对慢性鼻炎患者的治疗产生重大影响。IVIEW公司总裁兼董事李博亮博士表示，公司计划迅速推进临床前研究，并使用创新的长效释放配方进行概念验证性人体试验，以实现减少鼻腔刺激并达到长效治疗效果。

BioStem Technologies与CCM Pharma Solutions签署了合作意向书，共同开发心血管、代谢疾病和中枢神经系统疾病的药物，其中部分药物年销售额超过10亿美元。BioStem的制药部门计划将这四款产品纳入其产品线，预计每款产品在独家市场销售期间的总年收入可达3000万至3500万美元。通过505(b)(2)加速FDA审批流程，BioStem和CCM将共同开发这些药物，并有望在FDA批准后获得较ANDA路线更长的独家期，以增加商业机会。CCM Pharma Solutions专注于大型和增长市场中的处方药，包括肥胖和生活方式引起的疾病，其价值主张在于505(b)(2)药物的重塑和新化学实体的开发。BioStem Technologies致力于发现、开发和生产最有效的制药和再生医学产品，通过其多元化的团队推动创新产品，改善患者的生活质量并创造股东价值。

Shire公司与NanoMedSyn公司达成一项临床前研究合作协议，旨在评估NanoMedSyn专有的AMFA技术治疗溶酶体储存病的潜力。该研究将加强Shire在罕见病创新领域的领导地位。合作将涉及对AMFA与重组酶结合物的临床前评估，Shire将为NanoMedSyn提供资金支持。NanoMedSyn的AMFA技术针对M6P受体，在临床前模型中显示出增强酶替代疗法的效果。Shire致力于帮助患有遗传疾病的患者，其遗传疾病部门在开发溶酶体储存病疗法方面拥有丰富经验。

一项在Wistar研究所与德克萨斯大学西南医学中心合作开展的研究表明，针对异常活跃的端粒酶治疗对疗法难治性黑色素瘤具有疗效。研究发表在《临床癌症研究》期刊上。研究人员使用一种名为THIO的端粒酶底物，成功诱导了携带BRAF基因突变的黑色素瘤细胞死亡，并在多个BRAF突变小鼠黑色素瘤模型中抑制了肿瘤生长。此外，该治疗对治疗难治性黑色素瘤细胞也有抑制作用。研究结果表明，THIO有望在未来临床试验中作为一线和二线治疗或与其他药物联合使用，以克服内在耐药性。该研究得到了NIH、国防部、Miriam和Sheldon G. Adelson医学研究基金会以及黑色素瘤研究基金会的资助。THIO是一种针对端粒DNA并导致肿瘤细胞选择性死亡的新型端粒酶抑制剂。Barricade Therapeutics公司正在开发THIO用于多种肿瘤治疗，并已从德克萨斯大学西南医学中心获得全球独家许可。

TiGenix和Takeda宣布，欧洲委员会批准了Alofisel（darvadstrocel，原名Cx601）用于治疗成人克罗恩病患者复杂肛周瘘管，当瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足时。这是首个在欧洲获得中央市场授权（MA）批准的同种异体干细胞疗法。该批准基于TiGenix的III期ADMIRE-CD试验结果，显示Alofisel在24周的主要疗效终点上比对照组具有统计学意义的优越性，以及进一步随访数据表明Alofisel在52周内维持了对治疗抵抗的复杂肛周瘘管的长期缓解。Alofisel已被许可给Takeda在美国以外进行独家开发和商业化。欧洲委员会的MA批准是Takeda1月5日宣布的收购要约的完成条件之一。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen已从欧洲药品管理局的科学委员会CHMP获得积极意见，批准CABOMETYX（卡博替尼）20mg、40mg和60mg用于治疗成人初治的间质性或低风险晚期肾细胞癌。这一积极意见将提交欧洲委员会审批。CABOMETYX在2016年9月已获得欧盟批准，用于治疗接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的晚期肾细胞癌患者。CHMP的推荐基于CABOSUN试验的结果，该试验显示与舒尼替尼相比，CABOMETYX在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中显著改善了无进展生存期。Exelixis将因此获得5000万美元的里程碑付款。

MSD株式会社宣布，其将成为新批准的合成抗菌剂“シベクトロ錠200mg”和“シベクトロ点滴静注用200mg”的销售方，并负责信息提供活动。该药物针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染，适用于深部皮肤感染、慢性脓皮病、创伤、烧伤及手术伤口等二次感染，以及溃疡和坏疽的二次感染。MRSA是一种对多种抗生素产生耐药性的细菌，是医院感染的主要原因之一。MSD将致力于满足患者和医疗人员的需求，提供新的治疗选择。

加拿大科学集成和开发者Quorum Technologies Inc.宣布收购了PerkinElmer Health Sciences, Inc.的Volocity软件应用，该软件在图像采集和分析领域享有盛誉，被视为行业标准。Volocity软件以其强大的多功能性和兼容性，为Quorum的产品组合增添了重要力量。Quorum自2001年起就开始分销Volocity软件，对平台有深入的了解，并能够为用户提供支持。Quorum致力于将创新技术应用于临床前研究、药物开发和个性化医疗，拥有超过30年的显微镜组件集成经验，并在加拿大拥有60多套旋转盘共聚焦系统。

CSL Behring宣布启动AEGIS-II临床试验，并已开始招募首位患者。该试验旨在评估CSL112在急性心肌梗死（MI）幸存者中减少早期复发心血管事件的有效性和安全性。CSL112是一种新型载脂蛋白A-I输注疗法，可显著提高动脉中胆固醇的清除能力。AEGIS-II试验将招募来自全球约1,000个医疗中心的17,000多名患者。心血管疾病是全球死亡的主要原因，美国每年约有80万例急性MI发生。MI幸存者有很高的风险发生早期复发心血管事件。该研究由哈佛医学院教授C. Michael Gibson领导，CSL112有望帮助保护患者，尤其是在他们最脆弱的时候。

Crown Bioscience与CBT Pharmaceuticals达成一项战略许可协议，CBT获得一种针对CTLA-4分子的新型重组人源单克隆抗体的全球开发和商业化权利。该抗体通过与CTLA-4结合，阻止其与CD80/CD86的结合，从而激活细胞毒性T细胞。该协议使CBT获得了第三个检查点抑制剂，以补充其现有的PD-1和PD-L1抑制剂免疫肿瘤管线。CrownBio将获得超过4700万美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。CBT计划在2018年底前启动三项单药和两项联合临床试验。