Inventiva公司宣布，佛罗里达大学医学系内分泌、糖尿病与代谢科主任肯尼斯·库西博士将lanifibranor选用于一项II期研究者发起的临床试验，旨在评估该药物对2型糖尿病非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝内甘油三酯和肝胰岛素敏感性的疗效和安全性。该试验结果将有助于进一步巩固lanifibranor作为治疗NAFLD和NASH患者的理想药物的地位。lanifibranor是一种新型PPAR激动剂，能够激活PPARs的α、γ和δ异构体，其作用机制有望解决NAFLD和NASH的关键特征。Inventiva正在进行两项lanifibranor的IIb期临床试验，分别针对NASH和硬皮病。此外，该公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在硬皮病方面的孤儿药资格认定。

Tetra Discovery Partners宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其BPN14770孤儿药资格，用于治疗脆性X综合征。BPN14770是一种选择性的PDE4D亚型磷酸二酯酶抑制剂。与FRAXA研究基金会合作的研究表明，BPN14770可改善神经元之间的连接质量，并在脆性X小鼠模型中改善多种行为结果。Tetra Discovery Partners计划在2018年第二季度开始BPN14770的脆性X综合征二期临床试验，并得到FRAXA研究基金会的支持。FDA的孤儿药资格旨在为治疗罕见病的新药或生物制剂提供优惠，包括七年市场独占权、税收抵免、临床试验设计协助等。脆性X综合征是一种遗传性疾病，患者表现出多种行为和其他症状，如癫痫、睡眠障碍、焦虑、易怒、多动、自闭症、轻度至重度认知障碍和智力障碍。BPN14770有望改善包括脆性X综合征、阿尔茨海默病和其他痴呆症、学习/发育障碍和精神分裂症在内的各种严重脑部疾病的认知和记忆功能。

Dermavant Sciences宣布通过许可引进一种治疗多发性局部多汗症的实验性药物，并加强管理团队，任命David Rubenstein博士为首席科学官，Richard Peterson为首席财务官，Ariel D. Jasie为首席商业与战略官，Chris Van Tuyl为总法律顾问。该公司第五个研发药物RVT-504（之前称为THVD-102），是一种潜在的系统性多汗症治疗药物，从TheraVida公司引进。Dermavant已获得开发和商业化的权利，交易条款包括前期付款、里程碑付款和版税。Dr. Rubenstein来自葛兰素史克皮肤科，之前在那里担任发现和临床前开发副总裁。Mr. Peterson来自Sienna生物制药公司，此前担任首席财务官。Mr. Jasie来自Codiak生物科学公司，此前担任首席商业官。Mr. Van Tuyl来自Sacks Tierney P.A.律师事务所，此前担任公司企业实践组的合伙人。Dermavant致力于开发和商业化医疗皮肤科的创新疗法，目前有五个研发药物：RVT-501、RVT-502、RVT-503、RVT-504和RVT-201。

BIOTRONIK US与Aziyo达成战略协议，将开始在美国分销Aziyo的CanGaroo细胞外基质（ECM）心血管植入式电子设备（CIED）包。这种名为BioEnvelope的产品自2018年4月起由BIOTRONIK提供，能够减少疤痕形成，降低设备移位和侵蚀的风险。BioEnvelope的独特ECM材料由一个可重塑的生物支架组成，在三个月到六个月内重塑，同时鼓励身体自然再生和恢复功能血管化组织。这种新重塑的组织可能增强患者舒适度，并便于未来设备更换时更容易移除CIED。这种产品旨在降低长期护理成本，提高患者护理质量，并进一步定制护理方案。

TFF Pharmaceuticals宣布完成1400万美元的A轮优先股融资，用于加速其用于治疗肺疾病和条件的先进性能干粉药物的研发。公司利用其专有的薄膜冷冻（TFF）技术，提高了难以溶解药物的溶解度，并通过吸入器直接递送到肺部，避免了其他给药方式带来的副作用。此次融资体现了投资者对TFF产品管线和商业潜力的信心。

AXIM Biotechnologies与韩国一家领先的专科制药公司签署了谅解备忘录，旨在商业化其两款基于大麻素的专利药物CanChew+和MedChew，用于韩国市场。该备忘录于2018年3月30日达成，明确了合作伙伴将监测韩国的监管环境，并与韩国食品药品安全部（MFDS）合作，以便为韩国超过5000万人注册销售产品。AXIM Biotech首席执行官George E. Anastassov表示，为国际市场扩张做准备对公司成长阶段至关重要。CanChew+目前正在进行治疗肠易激综合症（IBS）的临床试验，MedChew则针对治疗多发性硬化症患者的疼痛和痉挛，以及使用大麻素dronabinol治疗癌症治疗引起的恶心。这些产品还针对药物相关精神分裂症、不宁腿综合征、帕金森病和痴呆等疾病。AXIM Biotechnologies专注于大麻素基药物、营养补充品和化妆品的研究、开发和生产，其旗舰产品包括CanChew和MedChew Rx。

Alivio Therapeutics，一家专注于通过靶向疾病免疫调节治疗炎症性疾病的生物技术公司，宣布其研究成果在《自然通讯》杂志发表。研究显示，使用Alivio的炎症响应技术局部给药的免疫调节药物，显著降低了关节炎疾病活动的指标。这一发现进一步支持了Alivio的治疗平台，并为该技术在炎症性关节炎中的潜在应用提供了概念验证。Alivio拥有来自布里格姆和妇女医院、哈佛医学院和麻省理工学院的独家许可权。该研究证明了免疫调节剂与Alivio技术结合后，根据关节炎发作期间关节炎症的程度在炎症部位释放。在研究最后一天（第14天），Alivio技术几乎消除了受影响组织中的所有炎症，与对照相比，临床评分提高了5.7倍，而自由药物仅提高了1.4倍。Alivio技术旨在通过根据炎症程度释放更多治疗药物，以靶向方式调节疾病组织的免疫系统。Alivio正在将其技术应用于选择性向各种疾病的炎症部位给药，包括炎症性肠病、关节炎和疼痛。

Cellectis与Allogene Therapeutics宣布，Allogene将接手与辉瑞公司签订的全球战略合作协议，共同开发“现成”的CAR T免疫疗法。这一合作始于2014年6月，原由Cellectis与辉瑞共同发起。Allogene将获得针对特定靶点的allo UCART项目的独家开发和商业化权利。Cellectis将继续获得高达28亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分级版税。Allogene由前Kite Pharma高管创立，专注于加速allo CAR T疗法的发展。Cellectis的CAR T平台使用健康供体的工程化T细胞，与使用患者自身T细胞的自体CAR T疗法不同。这一合作预计将加速CAR T疗法的发展。

Rhythm Pharmaceuticals公司从Takeda公司获得RM-853（原名T-3525770）的全球独家开发权和商业化权，RM-853是一种强效的口服ghrelin O-酰基转移酶（GOAT）抑制剂，目前处于临床前开发阶段，用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）。PWS是一种罕见的遗传性疾病，导致过度进食和早期发病的威胁生命的肥胖，目前尚无批准的治疗方法。RM-853旨在阻断GOAT，这是产生活性ghrelin的关键酶，预计会降低活性ghrelin的水平。在临床前研究中，RM-853在喂食高脂肪饲料的小鼠中防止体重增加并减少脂肪量。Rhythm计划在2020年第一季度完成RM-853的临床前研究并向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。

Compugen与全球生物制药公司MedImmune达成独家许可协议，共同开发双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品。根据协议，Compugen将向MedImmune独家授权其双特异性和多特异性抗体产品，MedImmune负责所有研发和商业活动。Compugen将获得1000万美元的预付款，以及高达2亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来产品销售的分层版税。Compugen将继续推进其领先项目进入临床试验，并保留其整个产品管线作为单药和与其他产品联合使用的权利。该协议有助于MedImmune生成新的免疫治疗靶点，并利用其抗体工程专长，以改善癌症患者的治疗效果。

XBiotech获得CT Atlantic AG的全球独家许可，利用其专有制造技术推进抗NY-ESO-1抗体12D7的研发。12D7抗体针对NY-ESO-1蛋白，常见于多种恶性肿瘤，有望通过激活细胞免疫或抗体导向免疫反应来治疗晚期肿瘤。XBiotech的CEO John Simard表示，12D7抗体具有低副作用和与其他药物联合使用的潜力。12D7抗体由具有自然免疫力的个体产生，是首个针对NY-ESO-1的True Human单克隆抗体。XBiotech致力于开发基于True Human技术的抗体疗法，以解决全球患者急需的新疗法。

REVA Medical宣布与Kardionet HealthCare and Foreign Trading, Ltd合作，在土耳其启动商业运营，这是REVA在欧洲和中东地区的首个商业分销协议。双方将共同推广Fantom生物可吸收支架，该支架具有X光可见性、更细的梁结构以及改进的易用性。Kardionet将负责土耳其地区的销售、市场营销、客户培训和支援。REVA将首先在土耳其商业化Fantom支架，预计将在2018年第二季度开始，前提是获得当地注册批准和Kardionet人员完成REVA的培训项目。REVA医疗公司致力于确保Fantom支架的商业成功，并计划通过分销伙伴关系来补充其直销努力。Fantom和Fantom Encore是用于治疗冠状动脉疾病的生物可吸收支架，由REVA专有的Tyrocore聚合物制成，这种聚合物是专门为血管支架应用设计的。

Avara Pharmaceutical Services完成收购位于美国南卡罗来纳州艾肯的GSK消费者保健制造设施，此交易是其战略计划的重要组成部分，增加了其在美国家固体制剂能力，以满足市场需求。Avara现在拥有八处设施，遍布美国、波多黎各、英国、爱尔兰、意大利和法国。公司强调其团队的专业经验、先进设施和高质量药品生产，满足全球市场客户期望和法规要求。

Argos Therapeutics在2017年第四季度和全年报告了财务结果和运营亮点。公司继续进行Rocapuldencel-T的Phase 3 ADAPT临床试验，并期待2018年第二季度的中期数据分析。此外，公司还期待2018年底或2019年初从北卡罗来纳大学获得AGS-004与vorinostat联合治疗成人HIV患者的初步研究结果。公司通过市场销售设施筹集了约2300万美元，相信有足够的资金支持到年底的计划运营。ADAPT研究方面，公司正在修订试验方案，并计划在2018年第二季度中期数据分析前提交给FDA。2017年11月至2018年1月，公司宣布了一系列事件，包括收到来自许可方的里程碑付款、与供应商达成协议、终止租赁协议、与合作伙伴达成股票购买协议、实施股票分割、与合作伙伴达成期权协议、获得专利等。2017年第四季度和全年的财务结果显示，收入、研发费用、一般和行政费用均有所下降，净亏损也有所减少。截至2017年12月31日，公司现金和现金等价物总额为1520万美元，预计将足以支持到2018年底的计划运营。

Guided Therapeutics与土耳其分销伙伴ITEM签订了一项多年许可协议，授权在土耳其制造和销售其专利的单次使用Cervical Guides。此协议旨在加速土耳其对这项技术的采用，预计将为Guided Therapeutics带来约1940万美元的最低收入，其中一半来自产品销售，另一半来自版税。该技术通过使用光谱分析来检测宫颈癌的早期迹象，无需实验室分析或组织样本，旨在提供即时结果，避免不必要的额外测试。Guided Therapeutics的CEO Gene Cartwright表示，这项协议有可能重新定义21世纪的宫颈癌筛查。土耳其卫生部长强调，控制宫颈癌是优先任务，而LuViva技术有望成为解决这一问题的关键。

2018年3月30日，AMBICION公司（CEO：斎藤义之）与理化学研究所（所长：松本博）达成全球独家许可协议，涉及自然杀伤T细胞（NKT）靶向抗癌疗法专利。根据协议，AMBICION获得全球范围内NKT细胞配体和NKT细胞激活技术的开发与商业化独家权利，需支付前期现金款项，并提供基于开发的里程碑付款给理化学研究所，并按产品销售金额支付给理化学研究所一定比例的版税。AMBICION计划加速全球产品开发，与制药公司建立联盟，为癌症患者提供新的治疗方案。在日本，该产品的研究性I期临床试验已于3月12日在庆应大学医院启动。NKT细胞是一种独特的T细胞，结合了自然杀伤细胞（NK细胞）的特性，约占肝脏和骨髓中T细胞的一半，在识别糖脂抗原时迅速被激活，产生多种细胞因子，诱导免疫刺激和抑制。NKT细胞靶向抗癌疗法旨在激活患者自身的NKT细胞，通过体外分离培养患者单核细胞，与NKT细胞激活配体结合，制备细胞产品后输注给患者。

Ligand Pharmaceuticals与venBio Partners达成合作协议，允许venBio的旗下公司使用Ligand的OmniAb平台技术进行抗体发现，包括OmniRat、OmniMouse、OmniFlic和OmniChicken等。venBio的旗下公司将负责相关项目成本，而Ligand将获得接入费、开发里程碑付款和按产品分级的版税。这一合作标志着OmniAb平台在支持创业投资方面的新突破，有助于venBio的旗下公司专注于药物开发。OmniAb平台是一个基于三种物种的转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体，具有广泛的应用前景。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，与多家全球领先的制药公司建立了合作关系。