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  • 专注脑功能医疗设备,「慧创医疗」完成上千万元A轮融资
    医药投融资
    慧创医疗近日完成上千万元A轮融资,由清源投资领投,资金将用于研发、市场开拓和流动资金补充。公司专注于脑研究和脑健康,研发近红外光谱脑功能成像技术,针对脑瘫、注意力障碍等脑功能疾病提供解决方案。近红外脑功能成像技术(fNIRS)具有空间定位强、无创等优势,可对大脑功能进行高分辨率定量检查。慧创医疗的NirScan-6000系列成像装置是全球首台获批NMPA认证的超百通道近红外脑成像产品,已在多家医院和科研单位应用,并支撑发表SCI论文20余篇。清源投资表示,脑科学研发和脑功能疾病诊疗市场潜力巨大。
    36氪
    2020-09-01
    清源投资 丹阳慧创医疗设备有限公司
  • 知临集团宣布在体内模型中分别获得针对 MRSA 伤口感染的 ALS-4 和针对利奈唑胺和万古霉素的 MRSA 菌血症的进一步积极数据
    研发注册政策
    Aptorum Group Limited宣布其新型抗微生物药物ALS-4在针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的感染小鼠模型中显示出显著的体内活性,优于现有的抗生素。ALS-4目前正在进行IND使能研究,包括在鼠和狗身上的14天口服毒性研究、大鼠的功能观察电池研究以及狗的心血管遥测和呼吸研究。根据最终IND使能研究结果,ALS-4有望在2020年第四季度提交监管申请,并在加拿大开始I期临床试验。ALS-4的口服形式基于一种新颖的首次用于治疗的概念,有望治疗与MRSA相关的各种感染,包括败血症和皮肤及软组织感染。Aptorum Group Limited是一家致力于开发新型治疗药物的生物制药公司,专注于孤儿病、传染病、代谢性疾病、女性健康和其他疾病领域。
    Businesswire
    2020-09-01
  • Oxurion NV 报告了 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的 2 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Oxurion NV宣布,其正在开发用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的新一代疗法,其中THR-149作为一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂,针对对抗VEGF疗法反应不佳的患者。公司已启动名为“KALAHARI”的二期临床试验,分为两部分:第一部分旨在确定最佳剂量,预计2021年中公布结果;第二部分将评估最佳剂量THR-149与阿法利伯cept相比的疗效和安全性,预计2023年上半年公布结果。THR-149在前期研究中表现出良好的耐受性和安全性,且在疗效方面显示出改善患者最佳矫正视力(BCVA)的潜力。Oxurion计划通过THR-149和THR-687两种新型疗法,为几乎所有DME患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-09-01
    Oxurion NV
  • 信达生物宣布在抗 IL-23 单克隆抗体的 1 期临床试验中完成首例受试者给药
    研发注册政策
    Innovent Biologics宣布其重组抗IL-23p19亚基抗体注射剂(IBI112)的I期临床试验在中国完成首例健康受试者给药。该试验旨在评估IBI112在健康中国受试者中单次皮下或静脉给药的安全性、耐受性以及药代动力学/药效学。IBI112是一种针对IL-23p19亚基的单克隆抗体,可抑制IL-23/Th17通路,治疗银屑病等自身免疫疾病。Innovent表示,IBI112有望为患者提供新的治疗选择。Innovent是一家全球领先的生物制药公司,致力于开发、制造和商业化高质量药品,治疗癌症、代谢、自身免疫等重大疾病。
    PRNewswire
    2020-09-01
  • 信达生物宣布抗IL-23单克隆抗体IBI112 I期临床研究完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物制药宣布其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液(IBI112)的I期临床研究在中国完成首例健康受试者给药,该研究旨在评估IBI112在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。IBI112是一种针对白介素-23(IL-23)p19亚基的单克隆抗体,具有治疗银屑病、炎症性肠病等自身免疫性疾病的潜力。信达生物致力于研发、生产和销售创新药物,已建立涵盖多个疾病领域的产品链,并与多家国际制药公司达成战略合作。
    美通社
    2020-09-01
  • Astex Pharmaceuticals 宣布,细胞凋亡蛋白和 X 连锁抑制剂的新型拮抗剂 Tolinapant (ASTX660) 已被美国 FDA 授予治疗 T 细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    日本大塚制药的全资子公司Astex Pharmaceuticals宣布,其新型口服非肽类cIAP1/2和XIAP蛋白拮抗剂tolinapant(原名ASTX660)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗T细胞淋巴瘤。T细胞淋巴瘤是一种罕见且预后不良的疾病,tolinapant旨在为患者提供新的治疗选择。该指定为产品批准后在美国提供七年市场独占权以及某些税收优惠和资助。tolinapant是一种研究性化合物,目前尚未在任何国家获得批准。T细胞淋巴瘤是一种罕见且异质性的血液癌症,约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6-10%。Astex是一家专注于抗癌的创新药物发现和开发公司,与大制药公司合作开发专有产品管线。
    Businesswire
    2020-09-01
    Astex Pharmaceutical
  • COVID-19 疫苗AZD1222开发扩展到美国所有成人年龄组的 III 期临床试验
    研发注册政策
    美国阿斯特拉Zeneca公司宣布,其研发的AZD1222疫苗进入美国III期临床试验,以评估其安全性、有效性和免疫原性。该试验由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研发局(BARDA)和传染病与过敏性疾病研究所(NIAID)资助,由阿斯特拉Zeneca领导,并得到NIAID支持的COVID-19预防网络(CoVPN)参与。试验将在美国30,000名18岁或以上成年人中进行,包括不同种族、民族和地理群体,以及有稳定基础疾病如HIV的患者。试验参与者将被随机分配接受AZD1222疫苗或盐水对照剂,并在四周后再次接受注射。全球范围内,包括英国、巴西、南非、日本和俄罗斯的临床试验正在进行中,预计将招募约50,000名参与者。阿斯特拉Zeneca公司承诺将确保疫苗的广泛和公平获取,并已与多个国家和地区的政府、多边组织和合作伙伴进行合作。
    Businesswire
    2020-09-01
    AstraZeneca PLC
  • NKMax America 获得 FDA 批准,可修改其当前的 I 期单药治疗试验,以纳入难治性实体瘤中新增的 SNK01 + 检查点抑制剂队列
    研发注册政策
    NKMax America公司宣布,美国FDA已批准对其现有I期临床试验进行修改,新增最多18名患者接受SNK01联合Pembrolizumab或Avelumab治疗。这一决定基于之前个体患者使用SNK + Pembrolizumab组合的安全性及积极效果。新加入的第四组试验将包括所有对传统疗法无效的肿瘤类型,无论其PD-L1表达如何,以及之前接受过检查点抑制剂治疗失败的患者。主要研究目标是安全性,客观缓解率作为次要终点。NKMax America公司致力于恢复和增强整体免疫完整性,其自主知识产权的自然杀伤细胞扩增和激活技术实现了无限倍的自然杀伤细胞扩增,并显著提高了其自体和异体产品的细胞毒性。公司的首款同类首创自体产品SNK-01目前正在进行晚期难治性实体瘤的I期临床试验,以及与Keytruda的I/IIa期联合试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-01
    NKGen Biotech Inc
  • Emergex Vaccines 通过收购美国 T 细胞专业生物技术公司 ImmProNano 的实验室、技术和资产,成立美国子公司 (Emergex USA)
    交易并购
    Emergex Vaccines Holding Limited宣布通过收购美国生物技术公司ImmProNano的实验室、技术和资产,显著增强了其技术平台,并成立了美国子公司Emergex USA。ImmProNano在人类白细胞抗原T细胞免疫学和免疫蛋白质组学领域具有专长,其技术对于开发针对高致病性病毒和细胞内细菌的疫苗至关重要。此次收购使得Emergex能够将关键的疫苗开发过程内部化,并加强与美国乔治梅森大学和新加坡分子与细胞生物学研究所(A*STAR)等其他疫苗合作伙伴的合作。Emergex专注于开发合成“设定点”T细胞疫苗,以应对世界最紧迫的健康威胁,如登革热、寨卡、埃博拉、流感大流行和严重的细胞内细菌感染。这些疫苗通过修改受种者的初始免疫状态,使其免疫系统能够像自然感染一样识别后续的感染性病原体,从而预防疾病的急性或严重表现。
    Businesswire
    2020-09-01
    Emergex Vaccines Ltd ImmProNano
  • Recce Pharmaceuticals 获得企业家计划创新连接补助金
    医药投融资
    Recce Pharmaceuticals获得澳大利亚政府工业、科学、能源和资源部下属的创业者计划创新连接项目资助,金额为37,508澳元加上商品及服务税(GST)。这笔资金将用于评估RECCE®327在SARS-CoV-2抗病毒筛选计划中的效果,并设定基于绩效的里程碑。公司若成功完成里程碑,还将获得最高50,000美元的后续资助。RECCE®327最近被纳入该筛选计划,该计划由多所机构合作进行。创新连接项目旨在帮助企业确定研究重点、寻找研究人员并提供研发项目的资金支持。Recce Pharmaceuticals致力于开发新型合成抗感染药物,以应对抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体带来的全球健康问题。
    Biospace
    2020-09-01
    Australian Governmen Recce Pharmaceutical
  • PCI Biotech 宣布与 DCprime 开展研究合作,探索新的癌症疫苗接种概念
    交易并购
    PCI Biotech与DCprime宣布开展一项广泛的研究合作,旨在探索基于肿瘤非依赖性抗原(TIAs)的新型癌症疫苗接种概念。双方将结合各自的技术平台和专业知识,共同推进这一领域的发展。PCI Biotech是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,拥有独特的光化学内化(PCI)技术平台,而DCprime则在复发疫苗领域处于领先地位。合作将涉及PCI Biotech的maVacc技术,该技术旨在增强治疗性癌症疫苗的细胞毒性效果。
    MarketScreener
    2020-09-01
    Mendus BV PCI Biotech Holding
  • Bavarian Nordic 宣布在德国开始分销和营销 Encepur® 和 Rabipur®
    研发注册政策
    德国生物技术公司巴伐利亚北欧公司宣布,在完成从葛兰素史克公司收购恩赛普和拉比普(分别针对蜱传脑炎和狂犬病)的全球生产和营销权仅九个月后,已在德国启动了全面商业运营。此举确保了恩赛普和拉比普在德国的全面分销和营销,这是巴伐利亚北欧公司商业转型的一个重大里程碑,推动了公司强大的传染病疫苗产品线。巴伐利亚北欧公司专注于疫苗研发和商业化,拥有创新的MVA-BN技术平台,该技术平台推动了包括针对天花和猴痘(在欧洲为IMVANEX®)以及埃博拉(ZABDENO®和MVABEA®)在内的救命疫苗的研发和商业化。公司已与AdaptVac签订独家协议,推进一种潜在COVID-19疫苗的临床试验。巴伐利亚北欧公司还与美国政府建立了长期伙伴关系,最近向美国战略国家储备供应了天花疫苗。
    GlobeNewswire
    2020-09-01
    GSK PLC
  • 诺华与非洲医疗用品平台之间的新合作,以促进 COVID-19 相关药物的供应
    交易并购
    诺华与非洲医疗供应平台(AMSP)合作,旨在缓解非洲联盟成员国和加勒比共同体国家在COVID-19相关药品供应和物流方面的限制。诺华的沙尔度胺部门将提供15种通用和OTC药品,以零利润通过AMSP向55个非洲国家和15个加勒比共同体国家销售。这一合作旨在确保非洲和加勒比共同体政府能够高效、快速地获得诺华大流行响应组合药品,以应对非洲大陆在抗击疫情过程中对基本药品的迫切需求。
    诺华制药
    2020-09-01
    Africa Medical Suppl Novartis AG
  • NCCN 肿瘤学研究计划,与 Taiho Oncology 合作,探索针对肿瘤抑制基因的口服药物的新研究
    交易并购
    NCCN肿瘤研究计划与泰豪肿瘤学公司合作,开展针对肿瘤抑制基因的新药研究,评估去甲氧基胞苷和西达祖啶口服组合药物的安全性和有效性。该研究旨在通过口服给药提高患者舒适度、便利性和治疗依从性,同时可能提高治愈率。研究资金由泰豪肿瘤学公司提供的200万美元资助。研究将针对血液恶性肿瘤,具体肿瘤类型将由NCCN成员机构的研究专家团队确定。NCCN肿瘤研究计划致力于推动癌症研究的创新和知识发现,改善癌症患者的生活质量。
    美通社
    2020-09-01
    National Comprehensi Taiho Oncology Inc
  • Cannabis Global 以 200 万美元收购 Natural Plant Extract 的股份 - 使公司在数十亿美元的加利福尼亚市场进一步增长
    交易并购
    Cannabis Global公司以200万美元收购了Natural Plant Extract公司18.8%的股份,该公司在加利福尼亚州林伍德拥有合法的 cannabis 制造和分销业务。这笔交易有助于Cannabis Global进一步进入价值数十亿美元的加利福尼亚市场,并计划成为该州的主要分销和制造商。根据协议,Cannabis Global将支付27个月的每月2万美元以及150万美元的长期票据,该票据可转换为公司的普通股。收购后,Cannabis Global预计将增加超过200万美元的净有形资产,可能使其符合OTC市场的“便士股票豁免”条件,并有可能提升其股票交易的场所。NPE目前作为分销商运营,并正在完成其制造工厂的建设,预计将于2021年第一季度完工并全面运营。
    美通社
    2020-09-01
    Cannabis Global Inc Natural Plant Extrac
  • 科学家发现有前景的 ALS 新候选药物
    研发注册政策
    利物浦和名古屋大学的科学家们研究发现,一种名为ebselen的硒基药物分子及其它新型化合物能够改变导致肌萎缩侧索硬化症(ALS)的蛋白质SOD1的毒性特征。这项研究发表在《EBioMedicine》期刊上。ALS是一种影响运动神经元和大脑与肌肉之间神经联系的神经退行性疾病,患者最终会瘫痪,大多数患者诊断后2至5年内死亡。该研究团队开发的ebselen衍生物在SOD1稳定性和体外治疗效果方面优于已批准的药物爱达拉奉,并在ALS小鼠模型中显示出疾病发作延迟,为治疗ALS提供了新的希望。该研究得到ALS协会的资助。
    ScienceDaily
    2020-09-01
    Nagoya University The University of Li
  • Domain Therapeutics 与 Pfizer Inc. 签订新的合作协议。
    交易并购
    Domain Therapeutics与Pfizer Inc.签署新合作协定,旨在利用Domain的bioSens-AllTM技术,研究一系列潜在涉及多个治疗领域的GPCR下游信号通路。Domain Therapeutics将获得前期付款、研究支持以及未来可能发现的药物靶点相关的发现和临床里程碑付款。此次合作基于2017年双方的合作,旨在深入理解GPCR突变引起的病理分子机制,并可能更好地理解GPCR点突变对后续信号事件的影响。
    PharmiWeb
    2020-09-01
    Domain Therapeutics Pfizer Inc
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