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  • Revance 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Revance Therapeutics公司于2018年2月28日宣布了2017年第四季度和全年的业绩,同时公布了其神经调节剂RT002的开发和商业化进展。公司宣布与Mylan N.V.合作开发BOTOX的生物类似物,并获得2500万美元的前期付款。RT002在治疗皱眉线方面的III期临床试验取得积极结果,并获得孤儿药资格。此外,公司还计划在2018年下半年开始进行RT002治疗足底筋膜炎的II期临床试验。Revance预计2019年将提交RT002治疗皱眉线的生物制品许可申请,并专注于加速RT002在治疗性适应症方面的开发。财务方面,截至2017年12月31日,公司现金和投资为2.829亿美元,研发和一般及行政费用分别较2016年同期增长。
    Businesswire
    2018-02-28
  • Mylan 通过与 Revance Therapeutics 的合作和许可协议将 BOTOX 的生物仿制药推向市场
    医投速递
    Mylan公司与Revance Therapeutics公司达成全球合作和许可协议,共同开发和商业化BOTOX(肉毒杆菌毒素A)的生物类似物。该产品是市场上领先的神经调节剂,在美国获得多个批准,全球范围内也有额外批准。Mylan公司表示,这将为其带来重大机遇,并加强其在全球开发和商业化生物类似物和复杂产品的长期承诺。双方计划共同推进该生物类似物的监管审批,并在美国、欧洲以及全球其他相关市场进行商业化。该合作包括向Revance支付2500万美元的预付款,以及根据临床、监管和销售目标的实现而支付的里程碑付款,以及所有相关市场的销售提成。
    美通社
    2018-02-28
    Mylan NV
  • 巴西研究领导者 Embrapa 利用 Benson Hill Biosystems 的基因组编辑功能实现作物改良的现代化
    交易并购
    巴西研究机构Embrapa与Benson Hill Biosystems公司达成合作,利用先进的基因编辑技术加速作物研发。Embrapa致力于提高作物产量、营养和可持续性,拥有2500名研究人员。通过此次合作,Embrapa将利用Benson Hill的基因编辑工具和培训,提升其研发能力。Benson Hill的CRISPR 2.0和CRISPR 3.0基因编辑工具将帮助Embrapa科学家在植物遗传学领域取得突破,加快作物改良进程。此次合作旨在利用巴西丰富的植物遗传多样性,推动农业可持续发展。
    美通社
    2018-02-28
    Benson Hill Biosyste EMBRAPA Brazilian Ag
  • INVO Bioscience 在香港和澳门开发 INVOcell 市场
    研发注册政策
    INVO Bioscience宣布与香港一家主要医疗设备分销商达成协议,以开发香港和澳门的INVOcell市场。香港有10家试管婴儿中心,每年进行约11,000个治疗周期,估计有约15万不育夫妇,仅7%的生育病例得到治疗,香港和澳门拥有超过800万人口,是一个巨大的市场机会。INVO Bioscience已与北美顶尖医生和胚胎学家在香港市场协调了INVO技术的培训,约70名生育医生和胚胎学家接受了培训,其中10名医生在上个月接受培训。INVO Bioscience首席执行官Katie Karloff表示,公司对为香港地区推出INVO技术所做的准备工作感到满意,所有相关监管要求均已满足,并与领先的分销伙伴合作开发市场机会。
    美通社
    2018-02-28
  • Veritas Pharma 与 BioCan Technologies 签署谅解备忘录
    交易并购
    Veritas Pharma Inc.与BioCan Technologies Inc.签署了一份谅解备忘录,旨在独家合作研究其研发部门Cannevert Therapeutics Ltd.开发的 cannabis品种。双方将优化植物遗传学,以进行科学和临床测试,目标是在两年内推出具有一致和最佳治疗效果的品种。Veritas Pharma计划明年推出一种品牌止痛品种,旨在与OTC止痛药竞争,并可能减少或消除急性疼痛和慢性疼痛中的阿片类药物使用。BioCan Technologies Inc.将利用其在分子遗传学方面的专业知识支持品种开发,并进一步推进产品开发管线。此外,公司还宣布向董事、管理层和顾问发行了100万股期权。
    MarketScreener
    2018-02-28
    BioCan Technologies Veritas Pharma Inc
  • Second Genome通过四项学术合作加强免疫肿瘤学的研发项目
    交易并购
    Second Genome公司与斯坦福癌症研究所、海德堡鲁普雷希特-卡尔大学、罗斯威尔帕克综合癌症中心和约翰·图雷尔癌症中心等四所学术机构合作,旨在研究肠道微生物组对癌症免疫疗法个体反应的影响。这些研究将评估数百名接受不同癌症治疗的患者,以深入了解免疫检查点抑制剂等药物在治疗前后对特定患者群体的影响。这些合作将补充并加强Second Genome的药物发现项目,该项目旨在识别免疫肿瘤学中免疫活性微生物的分子。通过这些研究,Second Genome希望揭示微生物组与对检查点抑制剂反应之间的联系,并进一步推动其内部研究计划。
    美通社
    2018-02-28
    John Theurer Cancer Roswell Park Cancer Second Genome Inc Stanford Cancer Inst
  • 1.8亿、3.13亿、2.5亿美金,全球顶尖的医疗AI基金是怎样做投资的?
    医药投融资
    近期,科技巨头和医疗健康领域的大户纷纷开设针对AI项目的加速器,如Google的Launchpad Studio和Optum的2.5亿美元基金。数字化医疗公司投资资金创历史新高,众多投资基金加入投资行列。Optum Ventures合伙人A.G. Breitenstein认为,医疗AI逐渐转向务实产品,如医患匹配工具。Breitenstein强调,与合适的风险投资公司合作有助于创业公司在商业模式和产品模型上完成验证。此外,Andreessen Horowitz的Jorge Conde和Vijay Pande表示,他们致力于培育以市场、研究、产品和内部文化为基础的强大公司,培育下一代标志性的生物公司。
    36氪
    2018-02-27
  • Ophthotech 以基因治疗为目标,以扩展其孤儿和年龄相关视网膜疾病战略
    交易并购
    Ophthotech公司与马萨诸塞大学医学院及其Horae基因治疗中心启动了一项创新基因治疗研究合作,旨在利用“迷你基因”疗法和其他新型基因递送技术治疗视网膜疾病。合作将利用高广平教授和韩曼特·卡纳博士的研究成果,专注于开发针对罕见视网膜疾病的基因治疗新方法。双方将共同研究新型基因治疗载体,以治疗视网膜疾病,并有望在基因治疗领域取得突破。
    Businesswire
    2018-02-27
    IVERIC bio Inc
  • Beacon Discovery 宣布与武田开展多年 GPCR 药物研发合作,重点关注胃肠道疾病
    交易并购
    Beacon Discovery与Takeda制药公司达成一项为期多年的药物发现合作,专注于胃肠道疾病中的G蛋白偶联受体(GPCR)。Beacon Discovery将利用其GPCR药物发现专长,为多种胃肠道疾病寻找药物候选者。Takeda将获得合作成果的全球开发、生产和商业化权利,而Beacon Discovery将获得前期付款、研究支持,并有权获得里程碑付款和未来产品销售的版税。Beacon Discovery成立于2016年,总部位于美国加州圣地亚哥,是一家专注于GPCR药物发现的私营公司,与Boehringer Ingelheim、Janssen等多家生物制药公司和初创企业建立了关键战略合作伙伴关系。
    美通社
    2018-02-27
    Beacon Discovery Inc Takeda Pharmaceutica
  • Valeant 宣布与 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 达成许可协议开发和商业化银屑病的新化学实体
    交易并购
    Valeant制药公司宣布与日本制药公司Kaken达成独家许可协议,共同开发和商业化用于治疗银屑病的新化学实体KP-470。KP-470是一种新型药物,具有独特的治疗机制。根据协议,Valeant将获得在美国、加拿大、西欧和东欧开发及商业化含有KP-470产品的权利。Kaken将获得前期现金支付、基于开发里程碑的支付以及基于年度销售里程碑的额外支付,并从Valeant的净销售额中获得版税。Valeant强调,投资核心业务和增强产品线对未来增长至关重要,KP-470有望为全球数百万银屑病患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2018-02-27
    Bausch Health Compan Kaken Pharmaceutical
  • ACETO 将对美国政府关于某些 Lucid Pharma 合同的裁决提出上诉
    交易并购
    ACETO公司因从其子公司Acetris Health收购的11种仿制药产品不符合美国贸易协定法案(TAA)关于原产地的规定,被美国政府通知。这些产品由位于新泽西州的Aurolife Pharma LLC制造,原料来自印度。美国退伍军人事务部(VA)要求ACETO在2018年3月9日之前提供符合TAA的新来源,并在3月26日之前向政府购买者提供新的TAA合规药物。ACETO表示,尽管时间紧迫,但正在采取措施解决这些问题,并确保产品供应不受影响。ACETO还表示,这些产品是商业上销售的相同产品,且如果原料不能从主要制药化学品制造商处获得,则无法以如此低的价格向VA提供仿制药。ACETO还表示,它将对此决定提出上诉,并已对卖方提出赔偿要求。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Aceto US LLC US Government
  • Elekta 与领先的纽约癌症中心合作,继续开发 MR-linac 技术的临床方案
    交易并购
    Elekta与纽约著名癌症研究中心Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成合作协议,共同开发MR-linac技术的临床方案。该技术突破性地将实时高场强1.5T磁共振成像与放射治疗相结合,通过先进的立体定向放射治疗技术,实现精准肿瘤靶向治疗。Elekta MR-linac系统已获得国际癌症中心的高度关注,包括中国中山大学肿瘤防治中心和澳大利亚Townsville癌症中心。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究MR-linac系统将在Elekta 2017/18财年第四季度投入使用。
    美通社
    2018-02-27
    Elekta AB Memorial Sloan Kette
  • Cipla 与 Roche Pharma India 合作,扩大关键药物的可及性
    交易并购
    Cipla Ltd.与Roche Products (India) Private Limited签署了关于推广和销售托珠单抗和贝伐珠单抗第二个品牌的分销协议。双方将利用各自的专业知识,增加印度患者对这两种创新药物的可及性。此次合作符合Cipla和Roche在印度提高医疗保健水平、增加创新药物可及性的努力,特别是针对目前无法获得这些药物的患者。Cipla Ltd.的全球首席执行官Umang Vohra表示,Cipla致力于为印度患者提供更广泛的创新药物,如托珠单抗和贝伐珠单抗。Roche Pharma India的总经理Lara Bezerra强调,改善患者获得关键药物是Roche的重要任务,此次合作将显著推进其扩大创新药物覆盖范围和改善可及性的努力。关于贝伐珠单抗,它是一种重组人源化单克隆抗体,能选择性地结合并中和人类血管内皮生长因子(VEGF)的生物活性。关于托珠单抗,它是一种重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体,用于治疗类风湿性关节炎等多种疾病。Cipla Ltd.是一家全球性制药公司,以尖端技术和创新满足全球患者的日常需求,致力于提供负担得起的药物。
    2018-02-27
    Cipla Ltd Roche Holding AG
  • Micron Solutions, Inc. 宣布与其最大客户签订多年独家制造协议
    交易并购
    Micron Solutions Inc. 的全资子公司 Micron Products, Inc. 与其最大客户达成了一项多年供应协议,将独家制造并销售一系列专利组件和组装件。该协议规定 Micron 将负责生产全球销售的注塑产品,并设定了产品品质、变更、交付和定价等一般条款。Micron 预计第一年生产订单金额为340万美元,后续几年预计销售额在300万至400万美元之间。Micron 将在2018年第一季度开始执行该协议,公司总裁兼首席执行官 Salvatore Emma 表示,Micron 与客户在自动化投资上共享,以保持成本竞争力并提高质量和交付可靠性。Micron Solutions Inc. 是一家多元化的合同制造组织,专注于生产精密加工和注塑的医疗设备组件,同时也为军事、执法、工业和汽车应用制造组件、设备和设备。
    MarketScreener
    2018-02-27
    Micron Products
  • Arch Biopartners 宣布在 CSBio 上开始为 Metablok 进行 GMP 生产
    医投速递
    Arch Biopartners宣布,其肽类药物候选产品Metablok的GMP生产已由CSBio开始,用于治疗炎症损伤、败血症和癌症转移。Metablok旨在预防心脏手术中常见的急性肾损伤,目前尚无有效治疗方法。CSBio将负责Metablok的GMP合成,并包装成临床静脉用药套件,用于未来的I期和II期临床试验。Metablok团队正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请。CSBio表示支持Arch Biopartners的临床前努力,并期待继续合作。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Arch Biopartners Inc C S Bio Co
  • Depomed 公布 2017 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Depomed公司发布2017年全年及第四季度财务报告,全年净收入381百万美元,GAAP净亏损1.02亿美元,非GAAP调整后EBITDA为1.17亿美元。公司实施新的三支柱战略,包括维持、增长和建设,以提升2018年及以后的盈利能力。公司完成与Collegium Pharmaceutical的NUCYNTA商业化协议,并与Slán Medicinal Holdings达成战略资产交易,扩展了特殊/孤儿药物产品线。此外,公司扩大了神经科销售团队,并宣布重组和搬迁总部,以适应新的业务模式。2018年财务预测显示,神经科产品净销售额预计在1.2亿至1.25亿美元之间,GAAP净亏损预计在7200万至8200万美元之间,非GAAP调整后EBITDA预计在1.25亿至1.35亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Assertio Therapeutic
  • ABL Europe 与 Hookipa Biotech 的异源病毒载体免疫治疗平台达成 GMP 生产合作
    交易并购
    Hookipa Biotech与ABL Europe达成合作,共同推进Hookipa的TheraT®异源病毒载体免疫疗法平台的生产。根据协议,ABL Europe将为Hookipa提供基于TheraT®平台的减毒复制病毒载体的工艺转移、放大和GMP生产服务。Hookipa将利用ABL Europe新扩建的GMP病毒载体设施和单用生物反应器套件,进行药物原料和药物产品的生产。此次合作标志着Hookipa在免疫疗法领域的快速发展,同时为ABL Europe带来了新的业务增长点。
    美通社
    2018-02-27
    HOOKIPA Biotech GmbH
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