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医药数据查询

  • Immunicum AB (publ) 宣布更新 Ilixadencel 治疗肾癌的 II 期 MERECA 试验的生存数据
    研发注册政策
    Immunicum AB宣布了其在肾脏癌患者中进行的II期MERECA临床试验的生存数据更新。该试验评估了其免疫启动剂ilixadencel与Sutent(sunitinib)一线治疗方案联合使用的效果。数据显示,对照组(使用sunitinib治疗)的中位总生存期(OS)为25个月,而ilixadencel治疗组的中位OS尚未达到,表明ilixadencel在研究的主要终点之一中显示出生存益处。截至2020年8月的数据继续显示,ilixadencel组的生存曲线与Kaplan-Meier曲线在之前的生存随访中预测的一致,显示出分离。ilixadencel组的患者中位OS尚未达到,而对照组的中位OS为25.3个月。ilixadencel治疗组中存活的患者比例为43%,而对照组为33%。所有五名完全缓解的患者在ilixadencel治疗组中仍然存活。此外,ilixadencel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级治疗(RMAT)指定。Immunicum将继续与监管机构讨论,并准备确定ilixadencel的下一阶段优先事项和目标。
    GlobeNewswire
    2020-08-18
    Immunicum AB
  • 肾癌影像学产品 I/II 期试验在日本完成首例患者给药
    研发注册政策
    日本子公司Telix Pharmaceuticals Japan K.K.宣布,在日本启动了一项针对TLX250-CDx(89Zr-girentuximab)肾癌诊断成像产品的I/II期临床试验,该试验旨在确认该产品在日本患者中检测肾细胞癌的安全性和耐受性、敏感性及特异性。这是日本首个由商业赞助的基于锆的诊断剂临床研究,对日本核医学界具有重要意义。该研究将招募约40名患者,目的是确定产品的安全性、耐受性、辐射剂量、药代动力学/药效学以及与手术切除标本组织学“真实情况”相比的TLX250-CDx PET成像检测的敏感性和特异性。
    GlobeNewswire
    2020-08-18
    Telix Pharmaceutical
  • 【首发】介入球囊公司鼎科医疗完成B+轮近亿元融资
    医药投融资
    鼎科医疗技术(苏州)有限公司完成B+轮近亿元人民币融资,由劲邦资本和华创资本联合投资,现有股东启明创投继续跟投。资金将用于销售团队搭建、市场推广和新产品研发。鼎科医疗是国内介入球囊类高值耗材创新企业,产品线覆盖心血管、外周和神经介入等领域。公司已取得3个三类医疗器械注册证,多个创新产品正在研发。鼎科医疗创始人翁玉麟表示,公司目标是成为国内首屈一指提供介入球囊全解决方案的创新公司,并计划未来5年在市场上不断发声。投资方对鼎科医疗的产品能力、销售策略和布局表示认可,看好其在介入球囊领域的未来发展。
    动脉网
    2020-08-18
    劲邦资本 华创资本 启明创投 鼎科医疗技术(苏州)有限公司
  • Deciphera 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表擎乐®™(瑞派替尼)胃肠道间质瘤患者的 1 期研究结果
    研发注册政策
    Deciphera Pharmaceuticals宣布,其switch-control酪氨酸激酶抑制剂QINLOCK在二线至四线以上胃肠道间质瘤(GIST)患者中的1期研究结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究显示,QINLOCK在早期治疗线中显示出令人鼓舞的临床获益,支持正在进行的INTRIGUE 3期关键性研究。研究结果显示,142名GIST患者接受每日150毫克QINLOCK治疗,该剂量与公司的注册性试验INVICTUS和正在进行的INTRIGUE研究中的剂量相同。Ripretinib总体耐受性良好,不良事件与之前公布的1期数据一致。QINLOCK已在美国、加拿大和澳大利亚获得批准用于治疗既往接受过3种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST患者。
    Businesswire
    2020-08-18
  • Zosano Pharma 宣布与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 达成合作协议
    交易并购
    Zosano Pharma Corporation与全球制药公司Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation达成一项可行性研究协议,旨在结合双方技术共同开发针对未满足医疗需求的新疗法。Zosano将利用其专有的透皮微针药物递送平台,评估Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation研发的药物剂型的可行性,包括体外和体内研究。若研究成功,Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation将获得独家许可权。Zosano致力于开发快速给药的药物,以改善患者生活,其领先产品Qtrypta(M207)是利用透皮微针系统技术治疗偏头痛的药物。
    GlobeNewswire
    2020-08-18
    Mitsubishi Tanabe Ph Zosano Pharma Corp
  • 后期生物技术公司 GID BIO 获得理查德·金梅隆基金会 (Richard King Mellon Foundation) 的资助,研究再生医学作为严重呼吸窘迫的潜在治疗方法
    研发注册政策
    GID BIO获得FDA批准,使用其技术平台治疗一小部分COVID-19患者,并获Richard King Mellon Foundation资助25万美元进行严重呼吸衰竭COVID-19患者的研究。该技术通过静脉注射患者自体间充质血管细胞(SVF)进行细胞治疗,GID BIO正在进行的III期临床试验中,使用相同平台治疗骨关节炎。GID BIO的技术从患者脂肪组织中提取间充质细胞,患者接受由自身间充质细胞制成的细胞植入物注射。该基金会通过相关投资支持健康创新和技术,旨在帮助融资以更好地保护人们免受病毒传播、提高COVID-19检测和疫苗研发。GID BIO正在评估未来应用,包括退行性肌肉骨骼、皮肤和器官特异性疾病。
    美通社
    2020-08-18
    GID BIO
  • 全球制药公司行使 Everads 药物递送技术在特定视网膜靶点中的独家使用权
    交易并购
    Everads Therapy宣布与一家全球制药公司合作,获得其视网膜治疗递送技术的独家使用权,以开发特定眼部目标。作为交换,Everads将获得里程碑式付款。Everads保留继续使用或授权其技术给其他方以开发其他疗法的权利。该技术最初由Goldshleger眼科研究所电生理学诊所负责人和视网膜研究实验室主任Dr. Ygal Rotenstreich构想,并由Everads从以色列Tel Hashomer的Sheba医疗中心许可。Everads Therapy致力于开发一种革命性的视网膜和黄斑疾病治疗递送系统,旨在提高现有和潜在药物疗法的疗效和安全性。
    Biospace
    2020-08-18
    Everads Therapy Ltd
  • MedShape 获得 $2.6M 国防部开发拨款,用于新型 NiTiNOL 动态压缩器件
    医药投融资
    MedShape公司获得国防部资助,研发用于糖尿病足部手术的动态压缩融合装置。该装置采用超弹性镍钛诺(NiTiNOL)材料,旨在降低截肢风险,提高糖尿病患者足部手术成功率。项目由美国国防部同行评审医疗研究计划(PRMRP)提供260万美元资金,为期三年。MedShape将与亚利桑那大学丹·拉特博士和德克萨斯A&M大学医学院的纳奥希罗·柴原博士合作,开发新型装置,以维持动态压缩并有效稳定足部。
    美通社
    2020-08-18
    US Department of Def
  • PharmAbcine 宣布与 NIH 签署材料合作研发协议 (MCRADA),以评估 PMC-403 治疗 SCLS 的疗效
    交易并购
    PharmAbcine公司与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成一项材料合作研究开发协议,旨在评估PMC-403抗体治疗系统性毛细血管漏综合征(SCLS)的疗效。PMC-403是一种新型Tie2激活抗体,具有独特的作用机制,能促进漏血血管的稳定。该研究将由NIAID的Kirk M. Druey博士领导,PharmAbcine将与NIH合作推进潜在的临床开发。PMC-403预计将在2022年进入I期临床试验。Clackson Disease是一种罕见的致命性血管疾病,目前尚无针对急性SCLS的治疗方法。PharmAbcine是一家专注于开发治疗新血管疾病、肿瘤和其他未满足医疗需求的完全人源抗体疗法的临床阶段生物技术公司。
    美通社
    2020-08-18
    National Institutes PharmAbcine Inc
  • Therapure Biomanufacturing 与 VBI 疫苗签署生产协议,用于冠状病毒候选疫苗
    交易并购
    Therapure Biomanufacturing与VBI Vaccines Inc.签署协议,将负责生产VBI的冠状病毒疫苗候选药物。Therapure是一家专注于生物制剂和高价值疗法的合同开发和制造组织,位于加拿大安大略省密西沙加。该公司将负责疫苗药物原料的生产以及药物产品的无菌填充。Therapure首席运营官Safa'a Al-Rais表示,他们很高兴与VBI合作,通过提供生物制造和无菌填充服务,为VBI的创新COVID-19疫苗候选药物提供有效应对。VBI总裁兼首席执行官Jeff Baxter表示,期待与Therapure合作,解决持续的公共卫生挑战。Therapure提供从发现到市场的生物制剂解决方案,具有成功的监管记录,包括FDA的商业制造批准。VBI是一家商业阶段的生物制药公司,正在开发新一代疫苗,以解决传染病和免疫肿瘤学的未满足需求。
    纳斯达克证券交易所
    2020-08-18
    VBI Vaccines Inc Therapure Biopharma
  • Vasomune 获得美国国防部 280 万美元的 PRMRP 赠款,用于开发 AV-001 用于治疗任何原因的 ALI/ARDS,包括 COVID-19
    医药投融资
    Vasomune Therapeutics获得美国国防部下属的同行评审医学研究计划(PRMRP)280万美元的资助,用于开发AV-001治疗COVID-19相关急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。该公司在严格的两级同行评审系统中获得“杰出”评分,表明其药物具有显著潜力。AV-001旨在恢复内皮稳定性和正常血管功能,针对COVID-19病毒攻击的肺内皮细胞。Vasomune计划与FDA会面,并在2020年秋季推进AV-001的临床开发。
    Businesswire
    2020-08-18
    US Department of Def Vasomune Therapeutic
  • 扩大与 LG 化学生命科学的合作伙伴关系
    交易并购
    任务文本指出,无法提供新闻发布会的完整文本。
    Financial Times Markets
    2020-08-18
    Avacta Ltd LG Chem
  • Tenacore 与 IMT Analytics 签订分销协议
    交易并购
    Tenacore LLC与瑞士的IMT Analytics AG达成分销协议,将销售IMT的气体流量分析仪和通风测试肺。IMT Analytics的气体流量分析仪能精确测量流量、压力、气体温度、湿度和氧气浓度,适用于多种呼吸机和医疗气体流量及压力设备。Tenacore LLC将分销IMT Analytics的流量分析仪,并利用这些设备进行维修服务。IMT Analytics是全球领先的测量设备和测试肺制造商,总部位于瑞士,在新加坡设有分支机构。Tenacore LLC是一家提供临床设备生命周期解决方案的健康技术管理公司,专注于医疗设备的维修服务。
    美通社
    2020-08-18
  • LG 化学生命科学和 TransThera Biosciences 宣布达成治疗 NASH 和其他慢性炎症疾病的许可协议
    研发注册政策
    LG Chem Life Sciences与南京TransTheraBiosciences公司达成独家许可协议,共同开发TT-01025,一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的口服小分子抑制剂。TT-01025在临床前研究中展现出良好的疗效,预计将于2021年初在美国启动I期临床试验。LG Chem将获得除大中华区和日本外的全球独家开发与商业化权,并支付高达3.5亿美元的预付款、开发与销售里程碑付款以及年度净销售额的分级版税。双方将利用各自在药物发现和开发方面的专长,共同推进TT-01025的研发进程。
    Businesswire
    2020-08-18
    LG Chem 药捷安康(南京)科技股份有限公司
  • Médunik Canada 获得 Ruzurgi 的上市许可,扩大了其孤儿病产品组合
    研发注册政策
    Médunik Canada宣布其孤儿病药物组合进一步扩大,新增治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物Ruzurgi(amifampridine)。加拿大卫生部门已颁发药品符合性通知,Ruzurgi适用于6岁及以上患者。该药由Jacobus Pharmaceutical Co.开发,2019年5月在美国获得FDA批准,用于治疗6至17岁以下LEMS患者。Médunik Canada与Jacobus建立战略伙伴关系,于2019年12月向加拿大卫生部门提交了Ruzurgi的市场申请。Médunik Canada计划实施患者支持计划,确保治疗过渡顺利。Éric Gervais表示,Médunik Canada与Jacobus达成独家分销协议,确保加拿大患者能够受益于这种改变生活的药物。关于LEMS,它是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经肌肉接头,导致肌肉无力,可能伴随小细胞肺癌。Médunik Canada致力于改善患有罕见病加拿大人的健康和生活质量。Jacobus Pharmaceutical Co.是一家家族拥有的制药公司,自1977年成立以来,致力于为未满足的医疗需求提供负担得起的治疗方
    Newswire.ca
    2020-08-18
    Jacobus Pharmaceutic Medunik Canada
  • Synergy Aesthetics 通过 Neauvia™ North America 和 CAREstream America 扩展其在整个中西部的产品组合
    交易并购
    Synergy Aesthetics宣布与Neauvia North America和CAREstream America建立新合作关系,扩展其产品组合。Synergy Aesthetics是一家专注于美容领域的公司,向美国中西部11个州的医疗保健提供者和专业人士提供创新、经临床验证的产品。通过与Neauvia North America的合作,Synergy Aesthetics成为中西部独家提供PLASMA IQ、Zaffiro和NPURE等获奖产品的供应商。此外,通过与CAREstream America的合作,Synergy Aesthetics增加了Pro-Nox产品,这是一种非成瘾的混合气体,用于减少美容程序中的疼痛和焦虑。Synergy Aesthetics还提供Merz Aesthetics产品组合,致力于支持客户在COVID-19期间的业务发展。
    美通社
    2020-08-18
    CAREstream America Neauvia North Americ
  • 安格尔曼综合征治疗基金会 (FAST) 和 Lixte Biotechnology 合作支持 Lixte 蛋白磷酸酶 2A 抑制剂 LB-100 作为安格曼综合征可能治疗方法的临床前研究
    研发注册政策
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.与Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics(FAST)达成协议,共同支持其专有临床候选药物LB-100在安格曼综合症(AS)小鼠模型中的潜在益处的研究。该研究将由加州大学戴维斯分校医学院和MIND研究所的David Segal和Jill Silverman博士领导,他们是在AS研究领域的国际知名领导者。如果预临床研究证实LB-100可以减少小鼠模型中的AS症状,正如《美国国家科学院院刊》报道的那样(Wang等,2019年6月3日),FAST和Lixte将讨论进一步合作的可能,以最有效地评估LB-100在AS患者中的益处。Lixte的CEO John S. Kovach表示,AS是一种影响美国约2万人和全球约50万人的罕见疾病,其遗传原因是母系基因UBE3A的突变,但由遗传病变引起的分子异常现在已被证明是蛋白磷酸酶2A(PP2A)浓度的增加,这是Lixte研究化合物LB-100的目标。FAST主席Paula Evans表示,FAST很高兴与Lixte合作,以实现其寻找安全有效的安格曼综合症治疗方
    GlobeNewswire
    2020-08-18
    Lixte Biotechnology The Foundation for A UC Davis MIND Instit University of Califo
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