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  • Bioventus 将在 2028 年之前继续分销 SUPARTZ FX
    交易并购
    Bioventus与Seikagaku Corporation续签协议,继续在美国独家分销SUPARTZ FX,这是一种用于治疗膝骨关节炎疼痛的五种注射剂量的透明质酸产品。新协议规定,Bioventus将独家分销SUPARTZ FX至2028年5月。Bioventus CEO Tony Bihl表示,他们很高兴SUPARTZ FX将继续在Bioventus的产品组合中,与GELSYN-3和DUROLANE等产品一起,为患者、医生和支付者提供多样化的解决方案。Bioventus致力于提供安全有效的产品,帮助人们快速康复,其EXOGEN超声波骨愈合系统在全球范围内已治疗超过100万患者,获得多个监管机构的批准。
    MarketScreener
    2018-02-12
    Bioventus Inc Seikagaku Corp
  • Avid Bioservices 和 Oncologie 就 Avid 的 PS 靶向计划(包括 bavituximab)签订资产转让和购买协议
    交易并购
    Avid Bioservices与Oncologie达成资产转让和购买协议,涉及Avid的磷脂酰丝氨酸(PS)靶向项目,包括bavituximab。bavituximab是一种针对PS的免疫调节性单克隆抗体,PS是一种抑制免疫细胞识别和攻击肿瘤的磷脂。交易中,Avid将获得Oncologie支付的800万美元预付款,并可能获得高达9500万美元的开发、监管和商业化里程碑款项。Oncologie将负责bavituximab的未来研发和商业化,Avid将获得净销售额的版税。此外,Oncologie将与Avid签订未来合同研发和制造活动的协议。Avid总裁兼首席执行官Roger J. Lias表示,与专注于肿瘤疗法的生物制药公司合作是公司长期以来的关键目标,Oncologie对癌症生物标志物有深入理解,并拥有实现项目潜力的资源和专业知识。Oncologie首席执行官Laura E. Benjamin表示,很高兴通过此次协议将bavituximab作为新的主要研发项目,相信PS靶向在癌症治疗中具有重大潜力,并期待通过创新临床试验突出其治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2018-02-12
    Avid Bioservices Inc
  • Neptune 和 Tetra Bio-Pharma 达成共同开发协议,针对疼痛和炎症的纯化大麻素油基产品
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma和Neptune Technologies & Bioressources宣布合作开发、商业化和推广基于纯化大麻素油的产品,旨在缓解疼痛和炎症,针对自然健康产品和宠物兽医市场。Tetra的CEO Bernard Fortier表示,与Neptune的合作将结合双方在研发、法规事务、科学、配方和递送形式方面的互补专长,旨在为即将到来的加拿大零售大麻市场和北美处方兽医市场商业化新产品。Neptune的CEO Jim Hamilton强调,与Tetra的合作将利用Neptune在独特配方和递送系统知识方面的专长,共同开发支持研究和科学基础的价值增加产品。此外,Neptune还通过其20%投资于Acasti Pharma Inc.,在处方药市场寻求机会。
    Biospace
    2018-02-12
    Neptune Wellness Sol Tetra Bio-Pharma Inc
  • 新型抗 PD-1 模拟疫苗准备开发
    医投速递
    Imugene Limited成功研发了一种新型mimotope疫苗,旨在竞争价值百亿美元的PD-1免疫肿瘤市场。该疫苗在维也纳医科大学合作下经过18个月的深入研究,通过诱导抗体反应对抗PD-1这一调节性免疫检查点。这种mimotope诱导的抗体在安全性、持久性、记忆性和成本方面可能优于合成抗体。该研究由Imugene首席科学官Ursula Wiedermann教授领导,发现了一种mimotope肽,当将其纳入Imugene专有的免疫治疗疫苗递送平台时,可以产生与PD-1生物标志物结合的抗体。这些抗体可以阻断癌细胞上的保护机制,使免疫系统摧毁癌细胞。这一概念在免疫肿瘤学领域代表了范式转变,是首次通过此方法治疗癌症。Imugene已提交一项新的治疗方法专利,以保护广泛的免疫疗法,包括其与癌症疫苗如HER-Vaxx的结合。Imugene将开始进行临床前开发计划,以测试疫苗的有效性和安全性。Imugene首席执行官Leslie Chong表示,这一新免疫治疗的发展使Imugene成为癌症治疗革命中的新竞争者,并使公司成为多资产生物制药公司。
    HotCopper
    2018-02-12
    Imugene Ltd
  • Univar 和 ABITEC Corp. 宣布达成健康和保健行业的多年分销协议
    交易并购
    Univar与ABITEC公司宣布了一项为期多年的健康与福祉行业分销协议,自2018年2月1日起生效。该协议涉及CAPMUL、CAPTEX、CAPROL、ACCONON、STEROTEX、NUTRI SPERSE、HYRDO-KOTE和PURECO等产品线在加拿大的分销。ABITEC隶属于英国食品公司(ABF),是一家专注于脂质和特殊成分研发与生产的公司,其产品主要来源于可再生资源。这些产品在制药和营养保健品市场中广泛应用,如药物溶解、乳化、润滑等,以提高药物递送和生物利用度。该协议扩展了Univar的专业产品组合,为顾客提供解决制药和营养保健品行业复杂配方问题的解决方案。Univar副总裁Willy St. Cyr表示,与ABITEC的合作将增强Univar在制药和营养保健品行业的高功能成分产品组合,并符合Univar对可持续发展的关注。ABITEC技术业务总监Dr. John Tillotson表示,ABITEC很高兴与Univar合作,在加拿大推广和分销其高性能药用和营养保健品辅料。
    美通社
    2018-02-12
    Abitec Corp Univar BV
  • Proteomics International 宣布建立战略联盟并投资 CPR Pharma Services
    交易并购
    MedTech公司Proteomics International与CPR Pharma Services达成战略联盟,旨在拓展临床试验和相关研究领域。Proteomics International将通过发行400万股PIQ股份,收购CPR 10%的股份。此次合作将结合Proteomics International的Promarker发现平台和CPR在亚太地区提供临床服务和实验室测试的领导地位,共同开发新的预测诊断和分析服务能力。该联盟旨在提供区域和本地项目管理、认证生物分析、临床试验监测、数据管理和生物统计学服务,以及质谱和免疫分析平台等。Proteomics International将利用其Promarker发现平台开发新的伴随诊断测试,以帮助生物制药公司节省数百万研究费用,并加快新药上市。交易预计于2018年3月5日完成。
    ACN Newswire
    2018-02-12
    CPR Pharma Services Proteomics Internati
  • BioSciencesCorp 与 Mab-Venture 合作,为新兴市场开发生物仿制药,包括但不限于印度、南盟、中东和北非、土耳其、拉丁美洲、俄罗斯
    交易并购
    BioSciencesCorp与Mab-Venture合作开发多款未公开的生物类似物,Mab-Venture将在中国和美国进行制造,并支持全球临床试验。BiosciencesCorp将与区域合作伙伴在印度、拉丁美洲、俄罗斯/独联体和其他未公开地区进行临床试验和商业化。Mab-Venture将保留BioSciencesCorp支持其“SmartFactory”的启动和验证。双方都拥有丰富的生物技术经验和专业知识,旨在加速生物类似物的开发和商业化,同时确保产品质量和合规性。
    Biospace
    2018-02-10
    Biosciences Corp 上海博威生物医药有限公司
  • “连锁社区诊所+医助产品”,「强森医疗」获数千万元 B+ 轮融资
    医药投融资
    强森医疗,一家成立于2014年的社区医疗连锁集团,宣布完成数千万元B+轮融资,投资方为现代服务业发展基金。此前,强森医疗已完成4轮超1.6亿元融资,投资方包括君联资本、德辉资本及启明创投。截至2017年底,强森医疗在全国拥有近40家医疗机构,覆盖西安、成都、重庆三个城市的150多个社区,为10余万个家庭提供36万人次的服务,2017年收入同比增长超240%。强森医疗的主要突破在于研发出医助SaaS平台“医助云诊所”,为基层诊所提供运营管理解决方案。借助本轮融资,强森医疗将推广医助SaaS平台,进行大数据技术储备,未来有望借助人工智能技术寻找细分领域的解决方案。
    36氪
    2018-02-09
    毅达资本 陕西强森社区医疗集团股份有限公司
  • BioPorto 和 Roche Diagnostics 签署 NGAL 分销协议
    交易并购
    BioPorto A/S与罗氏公司达成全球分销协议,将提供用于罗氏cobas c 501/c 502分析器的NGAL测试。此协议对扩大NGAL测试的可用性和提高NGAL作为急性肾损伤诊断标志物的认识具有重大战略意义。BioPorto预计该协议将从2019年开始产生收入。根据协议条款,罗氏将获得针对罗氏cobas c 501/c 502系统适配的NGAL测试的全球独家分销权。NGAL测试已获得CE标志,BioPorto目前正在开展临床研究以生成数据,预计今年晚些时候将获得FDA批准。BioPorto首席执行官Peter Mørch Eriksen表示,很高兴与罗氏合作,罗氏作为诊断领域的领军企业,将确保BioPorto的NGAL测试在全球范围内广泛分销,以满足当前患者护理中的关键需求。每年约有1300万人受到急性肾损伤的影响,其中约400万人死亡。尽管如此,在过去半个世纪中,诊断肾脏损伤的方法并没有真正取得进展。现有方法如血清肌酐测定,只能在损伤发生后24-72小时后显示肾脏衰竭。相比之下,NGAL在肾脏损伤后几小时内即可达到诊断水平,从而使得医生能够在损伤进展到可能致命的肾衰竭之前做出重要的临床决策。此外,成
    ADVFN
    2018-02-09
    BioPorto Diagnostics
  • Salix 提供 PLENVU 的 FDA 申请更新
    医投速递
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    美通社
    2018-02-09
    Salix Pharmaceutical
  • Emmaus Medical, Inc. 选择 Amerisource Bergen 支持推出 EndariTM(L-谷氨酰胺口服粉剂)
    交易并购
    美国生物医药公司Emmaus Medical Inc.选择US Bioservices作为其罕见病药物Endari(L-谷氨酰胺口服粉)的指定药房,用于治疗镰状细胞性贫血患者。Endari于2017年7月7日获得美国食品药品监督管理局批准,是首个针对儿童镰状细胞性贫血的治疗方法,也是近20年来成人镰状细胞性贫血的首个新疗法。US Bioservices将利用AmerisourceBergen的整合商业化解决方案,包括ASD Healthcare和ICS,以支持患者依从性并实现最佳治疗效果。Emmaus Medical Inc.致力于发现、开发和商业化针对罕见和孤儿疾病的治疗方法,Endari的上市体现了其使命。AmerisourceBergen承诺确保治疗药物能够惠及最需要的人群,其商业化专家与制造商合作,设计针对个别产品和患者独特需求的整合解决方案,提供端到端支持。
    MarketScreener
    2018-02-09
    ASD Healthcare Emmaus Life Sciences US Bioservices Corp
  • Seattle Genetics 和 Pieris Pharmaceuticals 宣布开展多项目免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Pieris Pharmaceuticals和Seattle Genetics宣布达成合作和许可协议,旨在开发针对实体瘤和血液癌的多种靶向双特异性免疫肿瘤治疗药物。该合作利用Pieris的Anticalin技术和Seattle Genetics的肿瘤靶向抗体,旨在克服现有免疫肿瘤产品的局限性,开发新型双特异性组合。根据协议,Seattle Genetics将支付Pieris3000万美元的前期费用,以及高达低两位数的净销售额分成,以及总计12亿美元的基于成功的支付。两家公司将共同开发多个抗体-抗Calin融合蛋白,Seattle Genetics有权选择最多三个治疗项目进行进一步开发。
    Businesswire
    2018-02-09
    Pieris Pharmaceutica Seagen Inc
  • 研发免疫肿瘤创新药,「诺诚健华」获 5500 万美元融资
    医药投融资
    诺诚健华医药科技有限公司宣布完成5500万美元融资,由维梧资本领投,资金将用于临床开发。公司成立于2013年,专注于肿瘤靶向治疗、免疫肿瘤和自身免疫疾病的创新药物研发,拥有丰富的药物研发管线。目前多个候选化合物处于IND申报及研究阶段,其中ICP-022为全球自主知识产权的1类新药候选化合物。本轮融资将加速候选药物进入市场,缓解中国病人未被满足的治疗需求。诺诚健华预计2018年将有突破性的临床结果和2~3个候选新药进入临床研究,并加强早期产品线开发。公司CEO崔霁松拥有丰富的医药研发经验,核心研发团队由世界500强药企管理层成员组成。
    36氪
    2018-02-08
    建信资本 维梧资本
  • 旭化成日本首例腹主动脉瘤支架移植物联合开发协议
    交易并购
    2018年2月8日,日本慈济大学医学院外科主任、血管外科教授兼主任医生大越孝行博士,与MANI公司、旭化成公司、川澄实验室公司以及日本医疗器械开发组织(JOMDD)共同签署了一项关于腹主动脉瘤支架移植物的联合开发协议。该产品将成为日本首个此类支架移植物,其直径小于现有产品,旨在实现微创治疗,提高安全性,以惠及更多患者。开发工作正在推进,目标是在日本、美国和欧洲同时获得监管批准。协议各方计划于2020年完成非临床研究。大越孝行教授担任医学顾问,旭化成公司和MANI提供技术知识,川澄实验室提供制造和销售经验,JOMDD提供支持。目前,腹主动脉瘤的治疗方法包括开放手术和通过在病变主动脉内放置支架移植物进行微创手术。新产品的输送鞘(导管)直径小于现有产品,有望使更多患者受益于微创经皮支架移植物植入手术,减少需要全身麻醉的开放手术需求。
    MarketScreener
    2018-02-08
    Asahi Kasei Corp Jikei University
  • AnaBios 宣布达成开发心房颤动治疗的协议
    交易并购
    AnaBios与全球医疗领导者Sanofi达成协议,共同开发治疗心房颤动的新疗法。该项目将聚焦于调节新型心脏离子通道的化合物。AnaBios将获得一系列有潜力的化合物在心房颤动市场的开发与商业化权利,该市场预计到2020年将达到161.7亿美元。AnaBios的CEO Andre Ghetti表示,此次与Sanofi的合作验证了AnaBios在开发基于人类组织和细胞技术,以准确预测早期开发阶段的人类临床反应方面取得的巨大成就。AnaBios将利用其CardioPRIME™技术优化新型分子类药物的疗效和安全性,以治疗心房颤动,该疾病影响全球超过3300万患者,治疗难度较大。CardioPRIME™是AnaBios广泛的人体安全性和有效性评估技术的一部分,它使用初级人类细胞和组织,在体外保持其完全功能状态,用于药物活性的临床前实验室研究。AnaBios位于加利福尼亚州圣地亚哥,致力于通过其先进的人体导向转化技术建立新型化合物的安全性和有效性。AnaBios主要关注高未满足医疗需求领域,包括心脏疾病和安全性、疼痛、瘙痒和肾脏疾病。AnaBios不仅与全球500强生物技术公司、CRO和学术界合作,还通过从制药行业合作
    美通社
    2018-02-08
    AnaBios Corp Sanofi SA
  • Teva 报告 2017 年全年和第四季度财务业绩
    医投速递
    2017年,Teva制药工业有限公司面临挑战,包括美国仿制药市场压力和法规影响。公司收入224亿美元,同比增长2%,但GAAP净亏损163亿美元。公司预计2018年收入183亿至188亿美元,非GAAP每股收益2.25至2.50美元。Teva表示,将继续实施重组计划,改善财务状况,并致力于全球医疗保健领域的领导地位。2017年,公司因美国仿制药业务减记商誉171亿美元,第四季度净亏损116亿美元。Teva强调,非GAAP财务数据有助于投资者更好地理解其业务。
    2018-02-08
    Teva Pharmaceutical Celltrion Inc
  • Cerveau Technologies, Inc. 与麻省总医院签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies Inc.与麻省总医院达成协议,支持未来几年多项研究项目,主要针对早期成像剂MK-6240在PET扫描中评估神经纤维缠结(NFTs)在脑部状况和进展的应用研究。NFTs是多种神经退行性疾病的标志,包括阿尔茨海默病。作为协议的一部分,Cerveau将与麻省总医院的戈登医学成像中心合作,制造和供应所需的[18F]MK-6240。这项研究有望提高对tau蛋白病理的检测能力,对开发阿尔茨海默病等疾病的治疗方案具有重要意义。Cerveau Technologies总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示,与麻省总医院的研究人员合作,有助于评估MK-6240的应用,并为全球生产网络提供支持,同时推动麻省总医院在阿尔茨海默病预防治疗方面的研究。
    Biospace
    2018-02-08
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