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  • Mydecine Innovations Group 在福布斯上首次使用裸盖菇素疗法治疗 PTSD 的临床产品
    研发注册政策
    Mydecine Innovations Group Inc.宣布,其子公司NeuroPharm Inc.近期因其在治疗创伤后应激障碍(PTSD)的突破性裸盖菇素临床试验而受到《福布斯》杂志的报道。该试验由荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)和ARQ国家心理创伤中心合作进行,是首个此类临床试验。NeuroPharm的科学家顾问Dr. Rakesh Jetly表示,初步试验结果令人印象深刻,促使美国食品药品监督管理局(FDA)将MDMA和裸盖菇素分别指定为治疗PTSD和治疗难治性抑郁症的“突破性疗法”。Mydecine Innovations Group Inc.已与NeuroPharm达成最终收购协议,将收购其所有流通股份,并将在未来几天内完成交易。NeuroPharm致力于为易受伤害的群体开发独特的药物和天然健康产品,以治疗退伍军人等人群的创伤后应激障碍。Mydecine Innovations Group Inc.专注于开发真菌来源的适应性途径药物、天然健康产品和数字健康解决方案,其产品组合包括Mydecine Health Sciences、Mindleap Health和NeuroPharm,旨在为数百万
    GlobeNewswire
    2020-08-13
    Mydecine LLC NeuroPharm
  • Dutch Ridge Consulting Group (DRCG) 宣布达成 Sienna™ COVID-19 IgG/IgM 快速检测盒的分销协议
    交易并购
    Dutch Ridge Consulting Group (DRCG) LLC,一家总部位于宾夕法尼亚州比弗的SDVOSB,宣布与欧洲制造商达成协议,引进Sienna COVID-19 IgG/IgM快速检测条。该检测条为全球首个快速点对点免疫层析法,用于诊断冠状病毒抗体,具有快速、低成本、无需处方等特点,可在15分钟内出结果。产品符合联邦政府减少对美国关键药品、医疗用品和设备对中国依赖的行政命令。该检测条能有效帮助组织筛查和保护员工,已在医疗机构、企业、学校等地方由合格医疗人员使用。检测条是一种针对SARS-CoV-2的IgG和IgM抗体的快速色谱免疫层析法,作为识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的患者的辅助工具。目前,测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)42 U.S.C. 263a认证的高复杂度测试的实验室进行。FDA已授权在紧急使用授权下使用。
    美通社
    2020-08-13
  • MicuRx获得CARB-X 778万美元资金支持MRX-8研发
    医药投融资
    MicuRx Pharmaceuticals公司宣布,全球合作伙伴CARB-X将投入高达778万美元的非稀释性资金,用于其新型抗菌剂MRX-8的一期临床试验和相关研发活动。此前,CARB-X已资助了MRX-8在美国的IND启动研究。美国FDA已完成对MRX-8 IND申请的审查,并批准了该药物的人体临床试验。这笔资金将用于支持一期临床试验,以及未来二期临床试验的必要活动。MRX-8是一种新型多粘菌素,对由多重耐药性(MDR)革兰氏阴性病原体引起的感染具有活性,包括耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌。该药物具有强大的抗菌覆盖范围,与当前代表性药物粘菌素和多粘菌素B(PMB)属于同一抗生素类别。新剂型通过最小化肾毒性和神经毒性而具有优势。在非人灵长类动物进行的毒性研究中,已确立了MRX-8的改善肾脏安全性。此外,MRX-8在革兰氏阴性感染的非临床模型中,如尿路和肺部感染动物模型中,表现出优于PMB的疗效。MicuRx公司表示,很高兴与CARB-X合作,应对全球对更安全、更有效的抗生素的需求,并感谢这一由著名资助机构和抗菌药物研发领导者组成的非营利合作伙伴的慷慨财务和技术支持。MRX-8由Micu
    Biospace
    2020-08-13
    上海盟科药业股份有限公司 Combating Antibiotic
  • E25Bio 获得两项赠款,以扩大冠状病毒和虫媒病毒检测
    医药投融资
    E25Bio,一家快速诊断创新公司,宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会414万美元和NIH小企业创新研究计划168万美元的资助。这些资金将用于开发COVID-19快速诊断测试、建立冠状病毒单克隆抗体库、开发移动应用以实时追踪和映射疾病数据,以提供公众在疫情预防方面的决策工具。此外,该公司还获得了NIH SBIR计划的支持,用于开发登革热、寨卡和基孔肯雅病毒的快速诊断测试。E25Bio的创始人兼首席执行官Bobby Brooke Herrera表示,这些资助将帮助公司将解决方案推向市场,使公众能够以低成本、易于获取的方式对抗这些疾病。E25Bio成立于2018年,基于麻省理工学院的技术,专注于快速诊断危险传染病,并利用移动应用程序实时追踪疾病数据信息。
    Businesswire
    2020-08-13
    Bill & Melinda Gates E25Bio Inc National Institutes
  • Strata Oncology 宣布建立合作伙伴关系,扩大 Mirati Therapeutics 新型 KRAS G12C 选择性抑制剂 MRTX849 临床试验的入组人数
    交易并购
    Strata Oncology与Mirati Therapeutics合作,扩大MRTX849 Phase 1/2临床试验的受试者招募,针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。Strata Oncology将通过其Strata Trial网络,识别符合条件患者并协助Mirati进行临床试验。该合作旨在通过分子分型而非组织类型开发新药,以提升患者治疗效果并加快药物审批。
    美通社
    2020-08-13
    Mirati Therapeutics
  • FluoGuide A/S:FluoGuide A/S 和 LI-COR Biosciences 签署协议,使用 LI-COR 专有的下一代荧光基团 IRDye 800CW 开发 uPAR 靶向产品以指导肿瘤手术
    交易并购
    丹麦哥本哈根,2020年8月13日——FluoGuide A/S(FluoGuide或“公司”)与美国公司LI-COR Biosciences签署了一项非独家供应和许可协议。该协议将帮助FluoGuide扩大其针对uPAR的产品组合,并引入IRDye 800CW的独特特性,如深层组织靶向。通过这一最新协议,FluoGuide在荧光引导的癌症手术中最大化uPAR靶向产品的临床和商业潜力方面处于有利地位。FluoGuide的战略发展计划集中在推进其领先产品FG001用于靶向胶质母细胞瘤手术,并构建一系列针对其他肿瘤学指示的互补产品。结合FluoGuide的专利uPAR靶向分子,此协议为公司提供了扩展其产品线的额外工具。通过添加1-2个具有互补特性和优势的新产品,FluoGuide将能够充分发挥其uPAR技术在手术肿瘤学中最大化结果的能力。FluoGuide的产品由两个部分组成,即靶向癌细胞的上PAR结合分子和使这些细胞发光的荧光团。LI-COR的IRDye 800CW红外染料是一种新型荧光团,已在临床试验中测试,由于其亮度,能够深入观察特定组织。例如,使用IRDye 800CW的产品预计将非常适合引导结直肠癌的手
    Placera
    2020-08-13
    FluoGuide A/S LI-COR Biosciences
  • Novavax 和 SK bioscience 宣布合作开发 Novavax 的 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Novavax公司与SK bioscience达成协议,将共同制造NVX-CoV2373疫苗的抗原成分,并供应全球市场,包括韩国。该合作基于Novavax与CEPI的合作,旨在开发和分发NVX-CoV2373疫苗。SK bioscience将利用其细胞培养和重组蛋白能力,从2020年8月开始在韩国安东L-house工厂生产NVX-CoV2373抗原。此外,Novavax还与韩国卫生福祉部签署意向书,旨在为全球市场提供NVX-CoV2373疫苗,并在韩国上市。NVX-CoV2373疫苗利用Novavax的重组纳米颗粒技术生成稳定的、前融合抗原,并含有Novavax的专利saponin-based Matrix-M™佐剂,以增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。
    Novavax, Inc.
    2020-08-13
    Ministry of Health a Novavax Inc SK Bioscience Co Ltd SK Inc
  • Reflection Therapeutics 获得 Innovate UK 的联合资助,用于通过细胞疗法对抗运动神经元疾病的重大研究计划
    医药投融资
    Reflection Therapeutics,一家位于剑桥的神经炎症细胞疗法开发商,宣布启动由英国创新机构Innovate UK共同资助的Innovate Smart Grant项目。项目旨在开发一种新型保护神经系统免受运动神经元疾病侵害的方法。该项目名为“Degen-lock”,为期18个月,旨在为新型疗法的制造铺平道路。该项目总成本为464,042英镑,由Reflection Therapeutics现有投资者和Innovate UK共同资助。项目将结合Reflection Therapeutics在Babraham研究校园的研发团队和英国领先专家组织的合同研究,以及与全球领先的细胞和基因治疗中心——Cell and Gene Therapy Catapult的合作。Reflection Therapeutics在Babraham研究校园取得了显著进展,得益于参与Accelerate@Babraham生物孵化器计划和Deep Science Ventures的支持。公司CEO Timothy Newton表示,他们非常高兴在Innovate UK的支持下进一步开发创新的新ALS疗法,并希望通过该项目达到
    2020-08-13
    Cell and Gene Therap Innovate UK
  • AGC Biologics 作为 CDMO 与 OnoPharmaceuticals 达成合作,生产处于临床开发阶段的生物制药
    交易并购
    AGC Biologics与日本制药公司Ono Pharmaceutical达成合作,共同制造处于临床开发阶段的创新生物制药。AGC Biologics是全球生物制药合同研发与生产组织(CDMO),在全球三大洲拥有符合cGMP标准的设施,提供包括哺乳动物和微生物治疗蛋白、质粒DNA(pDNA)、病毒载体和基因工程细胞在内的最佳服务。Ono Pharmaceutical专注于肿瘤学、免疫学、神经学和高医疗需求的专业研究。此次合作旨在共同开发创新药物,为患者提供重要疗法。
    美通社
    2020-08-13
    Ono Pharmaceutical C
  • RedHill Biopharma 和 Cosmo Pharmaceuticals 将扩大战略合作伙伴关系,签订多种产品的独家许可协议和生产协议
    交易并购
    RedHill Biopharma与Cosmo Pharmaceuticals达成独家许可和制造协议,共同开发新一代治疗幽门螺杆菌感染的新药,并计划在美国和欧洲同步进行临床试验。Cosmo将获得新药在欧洲的独家权利,并支付RedHill总计900万美元的预付款和里程碑付款。此外,Cosmo将负责制造RedHill近期从阿斯利康收购的用于治疗非结核性分枝杆菌感染的药物Movantik和RHB-204,并资助RHB-204的关键性3期临床试验。双方还计划共同推进RHB-204在肺非结核性分枝杆菌感染治疗的研究。
    MarketScreener
    2020-08-13
    Cosmo Pharmaceutical RedHill Biopharma Lt
  • ChemDiv 创建了独特的 KATO TM 平台,用于开发针对冠状病毒感染的创新药物
    医投速递
    ChemDiv公司宣布创建一个针对新冠病毒感染的独特药物开发平台,旨在简化并加速抗病毒候选药物的选择。该平台能在几个月内从零开始开发先导化合物和临床前候选药物,包括专门设计的潜在活性抗病毒小分子库、虚拟筛选和测试系统等。该平台结合了超过12万种独特的潜在抗病毒分子库,覆盖了多种冠状病毒以及HIV、HBV和流感等。ChemDiv集团可以提供CPE测试、蛋白酶测试、聚合酶测试、尖峰研究、抗病毒活性研究、药代动力学研究、医学和化学优化服务以及临床试验等进一步开发支持。该平台的成功在ChemDiv与Chromis的合作中得到体现,ChemDiv在创纪录的时间内完成了全球首个抗病毒药物Avifavir(Favipiravir)的全面开发,并已开始向俄罗斯联邦50个地区的医院供应。ChemDiv还专注于开发针对COVID-19的新药,目前其子公司iPharma正在进行九项临床试验。ChemDiv在医疗和制药化学领域拥有超过30年的研发经验,拥有一支世界级的专家和科学家团队,是全球药物发现解决方案的领导者。
    Biospace
    2020-08-13
    ChemDiv Inc Chromis Therapeutics
  • MPX International 的全资子公司 Canveda Inc. 签订了一项在以色列制造和分销大麻产品的协议
    交易并购
    MPX International Corporation的子公司Canveda与以色列最大医疗大麻产品制造商和分销商Panaxia达成生产和分销协议,将在以色列市场以Canveda的“Salus BioPharma”品牌销售大麻产品。首批100公斤高品质大麻花将从加拿大运往以色列,所有进口许可证已发放。Panaxia将负责质量控制、包装和分销,而Canveda将提供高标准的医疗大麻产品,用于治疗多种疾病,如PTSD、慢性疼痛、癌症、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病、厌食症和HIV/AIDS。MPX International计划将Salus BioPharma品牌扩展到更多国际市场。
    GlobeNewswire
    2020-08-13
    Panaxia Pharmaceutic
  • Dynavax 宣布获得资助,以扩大 CpG 1018 佐剂产能以支持全球 COVID-19 应对
    医药投融资
    Dynavax Technologies Corporation获得比尔及梅琳达·盖茨基金会340万美元的资助,用于扩大其CpG 1018先进佐剂的生产规模,以支持全球COVID-19疫苗应对。此举旨在支持每年高达7.5亿剂佐剂的产能,并可进一步增加。公司CEO Ryan Spencer表示,这笔资金将促进生产能力的提升,确保CpG 1018的供应,以满足全球对COVID-19疫苗的需求。CpG 1018是一种已在美国FDA批准的成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B中使用的佐剂, Dynavax相信它将在开发有效的COVID-19疫苗中发挥重要作用。
    纳斯达克证券交易所
    2020-08-13
    Bill & Melinda Gates Dynavax Technologies
  • Isofol 与 Solasia 达成许可协议,在日本开发和商业化 arfolitixorin
    交易并购
    Isofol Medical AB与日本Solasia Pharma K.K签订许可协议,共同开发及商业化Isofol的晚期药物候选产品arfolitixorin,用于日本市场。Isofol将获得约1亿美元的前期、开发、监管和基于销售的里程碑付款以及临床开发成本。协议主要针对arfolitixorin作为一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的开发与商业化,预计将成为arfolitixorin的第二大潜在患者市场。Isofol保留除日本以外全球的arfolitixorin权利。Solasia将负责在日本进行临床试验、注册申报和商业化。Isofol将继续作为全球赞助商,负责AGENT研究的全球推广。
    Biospace
    2020-08-13
    Isofol Medical AB Solasia Pharma KK
  • UNION Therapeutics A/S 签订期权协议,获得 TFF Pharmaceuticals, Inc. 开发的 COVID-19 技术的全球独家许可
    交易并购
    韩国巴斯德研究所发现尼可沙米对SARS-CoV-2具有高效抑制作用,其效力比瑞德西韦高40倍以上。丹麦制药公司UNION已将尼可沙米为基础的COVID-19治疗项目(UNI911)推进至临床试验阶段。UNION与TFF Pharmaceuticals达成协议,获得其薄膜冷冻技术在尼可沙米应用中的全球独家许可,以扩大尼可沙米治疗范围。TFF的薄膜冷冻技术可提高尼可沙米的溶解度和吸收率,适用于开发口服和吸入制剂。UNION将支付TFF最高2.1亿美元的相关费用,包括期权行使费、开发及商业化里程碑费用,以及产品销售的分层单位数位提成。UNION致力于开发新型治疗炎症和感染性疾病的药物,目前有三种候选药物处于临床开发阶段。TFF的薄膜冷冻技术平台旨在改善难溶性药物的水溶性,特别适用于吸入给药,其专利技术已获得41项美国和国际专利。韩国巴斯德研究所的研究表明,尼可沙米能有效阻断SARS-CoV-2的复制,有望成为COVID-19的差异化治疗方案。
    美通社
    2020-08-13
    TFF Pharmaceuticals UNION therapeutics A
  • NOXXON 将在 2020 年 ESMO 线上年会上展示 NOX-A12 / Keytruda® 联合疗法治疗结直肠癌和胰腺癌的最终临床数据
    研发注册政策
    NOXXON Pharma N.V.宣布,其关于CXCL12抑制剂NOX-A12与pembrolizumab联合治疗微卫星稳定、转移性结直肠癌或胰腺癌的Phase 1/2研究摘要被选入欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2020年虚拟大会。该大会将于2020年9月14日至10月18日举行,摘要和海报将于9月14日和17日分别在ESMO和NOXXON官方网站上发布。NOXXON专注于肿瘤微环境(TME)的治疗,其产品管线旨在打破肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复,增强免疫治疗效果。NOXXON正在推进NOX-A12在结直肠癌和胰腺癌中的临床试验,并计划进行脑癌和实体瘤的研究。
    Businesswire
    2020-08-13
  • TFF Pharmaceuticals 与 UNION Therapeutics 就其与氯硝柳胺联合使用的薄膜冷冻技术达成全球许可协议
    交易并购
    TFF Pharmaceuticals与UNION Therapeutics达成全球独家许可协议,利用TFF技术平台开发基于尼可酰胺的干粉形式药物,作为治疗COVID-19的新潜在疗法。协议中,UNION将支付TFF高达2.1亿美元的里程碑付款,并支付分层版税。双方将合作争取政府支持,以资助尼可酰胺药物的开发。尼可酰胺是一种口服抗蠕虫药物,具有抗病毒潜力,TFF技术可提高其溶解度和吸收率。
    Businesswire
    2020-08-13
    TFF Pharmaceuticals UNION therapeutics A
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