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  • Q Biomed Inc. 与圣路易斯华盛顿大学签署独家期权协议,为监测青光眼的新型伴随生物标志物提供
    交易并购
    Q Biomed Inc.与华盛顿大学圣路易斯分校签署独家选择协议,旨在评估GDF-15这一新型生物标志物在监测青光眼方面的可行性和实用性,作为目前正优化用于青光眼局部治疗的MAN-01小分子药物的伴随诊断。GDF-15是一种有望用于监测青光眼疾病进展和治疗有效性的生物标志物,由华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员发现。该协议的签署标志着Q Biomed Inc.与华盛顿大学在医学研究领域的合作,旨在推动青光眼诊断和治疗的发展。
    美通社
    2018-02-08
    Q BioMed Inc Washington Universit
  • 富士胶片和武田宣布合作开发使用源自 iPSC 的心肌细胞的再生医学疗法
    交易并购
    富士胶片公司(Fujifilm)与武田药品公司(Takeda)宣布合作开发使用iPSC衍生的心肌细胞治疗心力衰竭的再生医学疗法。双方将结合Fujifilm在iPSC相关技术和工程技术的专长,以及Takeda在药物开发和临床试验方面的丰富经验,共同推动再生医学治疗方法的创新。合作将有助于解决再生医学领域的技术和经济挑战,并旨在为心脏疾病患者提供有效安全的疗法。该合作于2018年2月8日签署,Takeda将获得Fujifilm附属公司Cellular Dynamics International, Inc.开发的iPSC心肌细胞再生医学产品的全球独家谈判权,并支付一次性费用。
    武田制药
    2018-02-08
    FUJIFILM Holdings Co Takeda Pharmaceutica
  • 优时比和由 Novo Seeds 牵头的投资者财团成立 Syndesi Therapeutics,以开发认知障碍的新型疗法
    交易并购
    UCB与由Novo Seeds牵头的投资者联盟共同创立Syndesi Therapeutics,旨在开发针对认知障碍的创新疗法。Syndesi Therapeutics将利用UCB在神经学药物发现方面的专长,专注于通过调节突触囊泡蛋白SV2A来开发具有新颖机制的潜在疗法。公司已从UCB独家获得一类小分子项目,并获得由比利时和国际投资者组成的财团提供的1700万欧元A轮融资,用于资助主要化合物的临床开发,直至早期人体概念验证阶段。Syndesi Therapeutics总部位于比利时,将依托UCB的研究专长和经验丰富的投资者联盟及其网络。公司致力于进一步开发这些SV2A调节剂,以研究其在改善阿尔茨海默病、其他痴呆症和与精神分裂症相关的认知障碍等疾病中的认知改善潜力。
    美通社
    2018-02-08
    Syndesi Therapeutics UCB SA
  • Rexahn Pharmaceuticals 宣布与浙江海昌生物科技股份有限公司合作开发 RX-0201(Archexin®)用于治疗肝细胞癌
    交易并购
    Rexahn Pharmaceuticals与浙江海昌生物技术有限公司达成合作协议,共同开发RX-0201(Archexin)治疗肝细胞癌。海昌将利用其专利的QTsome技术,开发RX-0201的纳米脂质体配方,并完成IIa期概念验证临床试验。海昌将资助所有研发活动,临床试验将符合中美两国FDA的要求。双方将分享后续许可费和版税。Rexahn将停止RX-0201在肾细胞癌的治疗开发,转而专注于肝细胞癌,并利用海昌的资金推进临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
    Ocuphire Pharma Inc 浙江海昶生物医药技术有限公司
  • Opiant Pharmaceuticals 将记录约 1170 万美元的特许权使用费和与 2017 年销售有关的用于阿片类药物过量的 NARCAN® 鼻喷雾剂的里程碑付款
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals宣布,由于会计年度变更,公司将在2017年12月31日结束的五个月过渡期内,记录约1170万美元的版税和里程碑付款。这些付款与Adapt Pharma在2017年全年销售的NARCAN鼻喷剂有关,Adapt Pharma是Opiant的商业合作伙伴。Opiant表示,未来将直接从Adapt Pharma获得与NARCAN销售相关的90%版税和里程碑付款,而其对SWK Funding LLC的义务将相应减少至10%。公司CEO Roger Crystal表示,对NARCAN在美国的商业成功感到非常满意,并相信其强劲的资产负债表使其能够执行其临床开发战略。Opiant拥有强大的成瘾相关产品线,具有显著的市场潜力,并计划尽快推进。公司预计在2018年实现多个关键里程碑,包括治疗贪食症的OPNT001 Phase II临床试验的顶线数据。Opiant的实际财务结果将在2018年3月提交的过渡报告10-KT中报告。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
    Opiant Pharmaceutica
  • BioGX 和 Launch Diagnostics 宣布在英国和爱尔兰建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    BioGX与英国分销商Launch Diagnostics宣布在英国和爱尔兰建立分销合作伙伴关系,BioGX的欧洲子公司BioGX B.V.将与Launch Diagnostics合作,负责在英国和爱尔兰分销BioGX B.V.的产品,包括CE-IVD产品线、Luo产品、模板阳性对照和ValidPAKs,以方便客户进行验证研究。此次合作始于2018年1月1日,双方均强调了对卓越客户服务的承诺,BioGX表示这将显著提升BioGX B.V.用户的本地支持。
    美通社
    2018-02-08
    BioGX Inc
  • MolMed:Dompé 行使选择权,承担 Zalmoxis 在瑞士、土耳其和澳大利亚的市场准入和商业化活动
    交易并购
    意大利米兰,2018年2月8日——专注于癌症创新疗法研究、开发、生产和临床验证的医疗生物技术公司MolMed S.p.A.(以下简称“公司”)宣布,根据2017年7月26日与公司签订的战略商业化及供应协议,Dompé Farmaceutici S.p.A.(以下简称“Dompé”)已行使在瑞士、土耳其和澳大利亚开发及商业化Zalmoxis的权利。这一权利对应的金额已在7月26日公布的协议中包含。该权利的行使将允许在上述国家进行市场准入和商业化活动,包括从监管机构获得市场授权和报销价格,从而扩大Zalmoxis的市场规模。Zalmoxis是MolMed首个针对成年白血病患者或高风险血液恶性肿瘤患者的个性化细胞疗法,与半相合造血干细胞移植(haplo-HSCT)联合使用。MolMed首席执行官Riccardo Palmisano表示,继Zalmoxis在意大利和德国的市场准入取得最新成果后,公司很高兴宣布在瑞士、土耳其和澳大利亚三个重要市场行使期权权,这进一步证明了公司细胞疗法的巨大潜力以及与Dompé合作的价值观。Dompé首席执行官Eugenio Aringhieri表示,与MolMed的战略联盟是双方互补专
    MarketScreener
    2018-02-08
    AGC Biologics SPA Dompé farmaceutici S
  • VBL Therapeutics 根据 VB-111 日本许可协议获得 NanoCarrier 的里程碑付款
    交易并购
    VBL Therapeutics宣布从NanoCarrier Co., Ltd.获得了一笔里程碑付款,这是基于双方关于在日本开发和商业化ofranergene obadenovec(VB-111)的许可协议。这笔付款是在VBL最近启动VB-111的OVAL 3期注册研究之后支付的,研究针对的是复发性铂耐药卵巢癌。2017年11月,VBL授予NanoCarrier在日本开发VB-111的独家许可,VBL保留在全球其他地区的独家权利。除了前期的1500万美元付款外,VBL还有可能获得超过1亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及销售净额的双位数百万级分层版税。VBL Therapeutics是一家专注于癌症治疗发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司,其领先产品VB-111是一种针对癌症的首次基因治疗生物制剂,具有广泛治疗多种实体瘤的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
  • OnRamp BioInformatics 与 Science Exchange 合作,提供最快的交互式基因组分析服务
    交易并购
    Science Exchange与OnRamp BioInformatics宣布合作,提供领先的生物信息学服务和工具,助力全球科学家进行基因组数据分析。OnRamp.Bio的直观用户界面、自动化分析和强大的数据管理功能简化了基因组数据的解读过程,使科学家、生物学家、临床医生等医疗专业人士无需复杂操作即可快速获得数据解释。此次合作旨在加速基因组学分析在研究、生物技术和制药领域的广泛应用,推动医学进步。
    MarketScreener
    2018-02-07
    OnRamp Bioinformatic Science Exchange Inc
  • Advanced Proteome Therapeutics 和 ImmunoBiochem Corporation 签订合作和期权协议
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation(APC)与ImmunoBiochem Corporation宣布达成合作与选择权协议,共同开发更优越的抗体药物偶联物(ADCs)。双方将评估结合ImmunoBiochem的专有抗体和APC的位点选择性偶联技术,以生产针对三阴性乳腺癌的ADCs。ImmunoBiochem是2018年旧金山RESI创新挑战赛的获奖者之一,正在商业化针对癌细胞分泌物中独特抗原的ADCs。成功评估后,ImmunoBiochem获得了许可APC的专有位点选择性偶联技术,进一步开发其抗体药物偶联物候选药物。预谈判的许可条款包括前期和里程碑付款以及版税。APC的技术能够将细胞毒性有效载荷位点选择性地偶联到感兴趣的抗体上,无需基因工程或酶促修改,这可能导致更均匀的产品,并具有某些额外优势,如提高在循环中的稳定性、减少副作用并促进进一步的药物开发。Advanced Proteome Therapeutics Corporation致力于开发一种专有技术,直接靶向癌细胞并避免破坏正常细胞,其产品具有比其他攻击健康细胞的疗法更高的效力、特异性和更低的毒性。Imm
    GlobeNewswire
    2018-02-07
    Advanced Proteome Th
  • Case Western Reserve 和 Sangamo Therapeutics 宣布提供 1100 万美元的 NIH 赠款,用于研究基因编辑的 T 细胞以病毒根除 HIV
    医药投融资
    凯斯西储大学和桑格摩尔生物技术公司宣布获得来自美国国家卫生研究院的1100万美元资助,用于研究基因编辑T细胞以消除HIV病毒感染。该研究旨在通过基因编辑技术敲除T细胞中的CCR5基因,从而阻止HIV病毒进入宿主细胞。研究将招募20名患者,使用基因编辑技术处理他们的T细胞,并将这些细胞重新输入患者体内。另一组10名患者将接受未经修改的T细胞输注。研究旨在验证基因编辑T细胞能否在患者体内持续增加T细胞计数并消除潜伏的HIV病毒库。桑格摩尔生物技术公司将为研究提供材料、设备和制造专业知识。
    美通社
    2018-02-07
    Case Western Reserve National Institutes Sangamo Therapeutics
  • ProBioGen 与 TEVA 签署人类人工淋巴结技术许可协议
    交易并购
    ProBioGen与TEVA签署了一项非独家许可协议,将公司专有的人工淋巴节点(HuALN)平台技术授权给TEVA。该技术是一种独特的3D微器官模型,用于体外分析物质对人类免疫系统的影响。根据协议,该技术平台将作为预测工具转让给TEVA,以协助评估其生物制药候选药物。ProBioGen首席科学官Dr. Volker Sandig表示,该技术平台有望进一步发展,以填补动物模型与人体应用之间的差距。HuALN模型是一种基于专利的、微型化和灌注的生物反应器,用于长期培养免疫细胞,模拟真实人类淋巴节点。该模型能够预测药物对人类免疫系统的影响,包括免疫调节、免疫原性和免疫毒性。ProBioGen提供该技术作为服务,并可向第三方授权。ProBioGen是一家专注于开发和制造复杂治疗性糖蛋白和病毒疫苗的专家,提供从细胞系和工艺开发到全面的分析开发以及可靠的GMP生产的综合服务。
    Pipeline Review
    2018-02-07
    ProBioGen AG Teva Pharmaceutical
  • 两名女科学家为有前途的肺癌研究提供了 $400k
    医药投融资
    两位女性科学家获得40万美元资助用于肺癌研究,此项研究由美国肺癌基金会和国际肺癌研究协会联合资助,旨在早期诊断肺癌和开发新治疗方法。Alice Berger博士专注于从未吸烟的女性非小细胞肺癌患者,而Christine Lovly博士则专注于小细胞肺癌的早期检测和新型诊断治疗策略。这两位年轻研究者的重要研究项目有望为许多肺癌患者带来益处。
    美通社
    2018-02-07
    Lung Cancer Foundati
  • Dyadic International, Inc. 宣布开展研发合作,生产 C1 活性成分
    交易并购
    Dyadic International,一家专注于C1基因表达平台的全球生物技术公司,宣布与一家全球生物技术公司合作,利用C1技术生产重要活性成分。此研究项目旨在开发一种更快速、环保且成本更低的生物过程,作为对现有商业化学制造过程的替代。Dyadic首席执行官Mark Emalfarb表示,这一项目将展示C1技术在开发新化合物方面的潜力。Dyadic副总裁Ronen Tchelet博士补充说,该项目将利用先进的代谢建模、合成生物学和基因组工程技术,以证明C1作为生产活性化合物的宿主生物的优势。Dyadic利用C1技术和其他技术进行疫苗、单克隆抗体、生物类似物和其他治疗蛋白质的研发和制造。随着全球人口老龄化,Dyadic相信C1技术可以帮助加快生物药物上市,以更大的规模、更低的成本,并具有新的特性,从而改善药物开发商和制造商的药物开发,并有望改善患者和医疗保健系统的可及性和成本,最重要的是拯救生命。
    GlobeNewswire
    2018-02-07
    Dyadic International
  • Xcovery 宣布启动 Ensartinib 在 ALK 交替黑色素瘤患者中的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Xcovery公司宣布启动其针对癌症的靶向治疗药物ensartinib(X-396)的二期临床试验,该药物是公司的主要ALK药物候选品,用于治疗携带ALK基因突变的晚期黑色素瘤患者。该试验由著名的纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)进行,由MSK的亚历山大·舒什塔里博士领导。试验的主要目标是确定ensartinib在该患者群体中的临床获益率(CBR)。这是一项开放标签的单臂二期研究,招募的患者要么目前正在接受PD-1疗法,要么之前接受过PD-1疗法,如果BRAF V600突变,则接受BRAF疗法。研究分为筛选阶段和治疗阶段。在筛选阶段,使用MSK的Nanostring RNA检测对患者的存档肿瘤组织进行测试,以确定是否存在ALKATI变异。如果肿瘤表达ALKATI,则患者有资格进入治疗阶段。Alexander Shoushtari博士表示,尽管在治疗晚期黑色素瘤方面取得了显著进展,但仍有30%至40%的患者对免疫疗法无反应或产生治疗耐药性。Xcovery公司董事长李明表示,他们希望ensartinib成为这些患者的可行治疗选择。ensartinib目前正在进行全球三期临床试验,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者
    Businesswire
    2018-02-07
    Xcovery Inc
  • QIAGEN 和 Sentieon 合作,通过高效的变异检出软件推进精准医疗
    交易并购
    德国Hilden和加州Mountain View——QIAGEN N.V.和Sentieon, Inc.今日宣布合作,旨在通过提供Sentieon获奖的变异调用软件,推动精准医学的发展,并将其作为QIAGEN行业领先的生物信息学组合的一部分,支持数千家下一代测序(NGS)实验室。QIAGEN将为客户提供Sentieon的DNAseq和TNseq产品,用于生殖细胞和体细胞变异调用,集成到CLC Genomics Workbench生物医学研究和QIAGEN Clinical Insight常规实验室测试中,预计今年晚些时候推出。QIAGEN的OmicSoft Array Server解决方案,用于多组学数据分析和管理,已整合Sentieon产品,并计划将其集成到其大规模人群基因组学解决方案中。QIAGEN/Sentieon合作提供了强大的计算资源、降低成本和更快的周转时间。这一合作在处理来自癌症基因组图谱(TCGA)的近12,000个全外显子和全基因组测序样本的项目中得到了体现。Sentieon的软件工具将极大地增强QIAGEN从样本到洞察解决方案的价值,其结合了在生殖细胞和体细胞变异调用中的卓越准确性和最高效
    Businesswire
    2018-02-07
    Qiagen NV Sentieon Inc
  • Theravance Biopharma 与 Janssen 就 TD-1473 治疗炎症性肠道疾病达成全球合作
    交易并购
    Theravance Biopharma与强生旗下Janssen Biotech达成全球合作,共同开发和商业化治疗炎症性肠病的TD-1473及其相关备选化合物。Theravance Biopharma将获得1亿美元的前期付款,并有望获得高达9亿美元的潜在付款。双方将共同开发TD-1473,在美国分享利润,在可能的三期临床试验中分担费用。TD-1473是一种新型、强效的口服肠壁限制性Janus激酶(JAK)抑制剂,有望治疗多种炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。Theravance Biopharma计划在2018年启动一项针对溃疡性结肠炎的大型二期b/三期适应性设计诱导和维持研究,并计划在2018年启动一项针对克罗恩病的二期研究。
    美通社
    2018-02-07
    Janssen Biotech Inc Theravance Biopharma
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