TFF Pharmaceuticals于2020年8月13日公布了截至2020年6月30日的第一季度财务报告，并更新了公司近期在临床和商业发展方面的进展。公司利用其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台，致力于开发基于该技术的创新药物产品。公司近期与UNION Therapeutics达成全球许可协议，利用TFF技术用于niclosamide的口服和吸入版本，以加速该药物在COVID-19治疗中的应用。公司还成功完成了其领先临床项目Voriconazole吸入粉剂的Phase 1剂量研究，并开始进行Tacrolimus吸入粉剂的Phase 1试验。此外，公司还进行了私人融资，筹集了2591万美元，用于推进其临床项目、研发吸入药物产品、疫苗、生物制剂和植物药，以及进一步开展业务发展和合作伙伴关系。

METTLER TOLEDO和TetraScience宣布合作，旨在通过提供云端的完整统一研发数据来打破生命科学研发数据孤岛。该合作将整合METTLER TOLEDO的精密仪器和LabX实验室软件与TetraScience平台及其不断增长的研发数据生产者和消费者网络，推动数字化实验室运动。合作还将连接并集中LabX数据与企业层面的其他研发数据。TetraScience的CEO和联合创始人Spin Wang表示，生物制药行业对结合METTLER TOLEDO分析仪器、LabX软件和TetraScience开放平台和网络的兴趣正在激增。METTLER TOLEDO不仅提供尖端分析仪器，其LabX软件还显著提高了实验过程的合规性和数据完整性。METTLER TOLEDO全球软件解决方案和咨询部门负责人Gunnar Danielson指出，通过与TetraScience合作，将不断扩展数据类型和来源的网络。TetraScience执行董事长Patrick Grady强调，生物制药研发需要统一和协调云端的实验数据，以充分利用人工智能和数据科学的力量。

Wacker化学公司扩展与H.M. Royal的合作关系，将SILPURAN液体硅橡胶和高压一致性橡胶产品线纳入合作，专门用于医疗应用。H.M. Royal自2016年起成为Wacker产品线的分销商，此次合作自9月1日起生效。SILPURAN产品线包括伤口敷料、医疗粘合剂、凝胶、输液器、无针阀门和密封件、引流和喂养管、导尿管、注射器密封件、呼吸面罩等医疗应用。这些产品符合ISO 10993标准和USP Class VI测试，并在8级洁净室填充和包装。Wacker化学公司强调，与H.M. Royal的资源整合支持医疗行业对速度和质量的解决方案需求。

Anixa Biosciences与合作伙伴OntoChem通过计算机模拟筛选研究，发现了针对新冠病毒的多种化合物。除了已知的四种针对病毒非结构蛋白15（NSP-15）和一种针对主要蛋白酶（Mpro）的核心化合物外，还发现了26种针对Mpro的额外化合物。这些化合物通过机器学习和筛选进一步评估，展现出良好的药物特性。Anixa和Biosciences计划对其中一些化合物进行合成和测试，并已开始起草美国临时专利以保护这些分子。同时，初步的NSP-15分子生物测试正在进行中，新的Mpro化合物正在合成，完成后也将进行生物测试。Anixa和Biosciences表示，由于疫情的紧迫性，将继续提供相关进展的更新。

Akeso Biopharma公司宣布，其新型抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的复发性或转移性鳞状细胞癌患者。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。AK104是一种人源化IgG1四聚体双特异性抗体，旨在同时靶向PD-1和CTLA-4两种免疫检查点分子。Akeso公司表示，期待与FDA紧密合作，将AK104更早地带给宫颈癌患者。AK104目前在中国和澳大利亚进行Ib/II期和II期临床试验，针对多种适应症。

Epirium Bio公司宣布其新型口服合成化合物EPM-01在贝克肌营养不良症的一期临床试验中已开始招募首位参与者。EPM-01在多项针对线粒体功能障碍的预临床和临床研究中显示出令人信服的概念验证。该一期研究将由美国三所顶尖学术中心的调查员进行，包括加州大学戴维斯分校和圣路易斯华盛顿大学医学院。此外，欧洲委员会（EC）已授予EPM-01孤儿药地位，作为贝克肌营养不良症的治疗潜力药物，该疾病是一种罕见遗传性神经肌肉疾病，影响欧盟约1万人和美国约8000人。EPM-01此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位，用于治疗贝克和杜氏肌营养不良症。Epirium Bio公司首席医疗官Ransi Somaratne表示，贝克肌营养不良症患者急需专门的疗法，因为目前尚无批准的治疗方法。Epirium Bio公司总裁兼首席执行官Russ Cox表示，EPM-01进入一期临床试验招募标志着贝克肌营养不良症新型疗法开发的重要一步。该一期临床试验是一项开放标签、剂量递增研究，旨在评估EPM-01三个剂量在贝克或类似肌营养不良症参与者中的安全性、初步临床疗效和潜在生物标志物。

MANA RBM和CUSP宣布了ESCALATE III期随机研究的第一位受试者随机分组，该研究比较了恩杂鲁胺或达罗他胺与镭-223与恩杂鲁胺或达罗他胺与安慰剂对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者症状性骨骼事件无进展生存期的影响。该研究计划招募约500名患者，患者将被随机分配到达罗他胺或恩杂鲁胺组，同时进行详细的安全性、耐受性分析和临床结果评估，随后添加镭-223二氯化物或安慰剂。该研究的首席研究员Neal Shore博士与Tulane大学医学院的Oliver Sartor教授合作设计了治疗方案。CUSP集团作为临床试验管理组织，支持了ESCALATE方案的开发，构成了研究网络，并进行了初步方案教育和快速预算及CTA协调。MANA RBM作为研究赞助商，是一家临床试验研究所和实验室，专注于设计、测试、发表和开创远程试验管理和基于质量风险的监控监督方法。

Kineta公司宣布其新型免疫疗法药物KCP506在荷兰获得临床试验申请批准，用于治疗慢性神经性疼痛。KCP506是一种首创的α9α10烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂，计划在健康受试者中进行双盲、安慰剂对照的单剂量和多次剂量研究，以评估其安全性、耐受性和药代动力学。公司计划在2020年第四季度启动KCP506的1期临床试验。KCP506有望成为治疗多种慢性神经性疼痛的有效药物，包括根性神经病、化疗引起的周围神经病变和糖尿病神经病变。Kineta与罗氏集团成员Genentech建立了战略合作伙伴关系，共同开发α9α10烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂。

Akari Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意一项针对中度至重度天疱疮（BP）患者的Phase III随机双盲安慰剂对照研究，主要终点是在最小口服皮质类固醇（OCS）下实现完全疾病缓解。该研究预计将在2021年第一季度开始，Nomacopan已被FDA和EMA授予孤儿药资格，用于治疗BP。Nomacopan有望取代长期皮质类固醇治疗（标准治疗），因为在该脆弱患者群体中，高剂量皮质类固醇被视为不安全。在Phase III研究中，患者将被随机分配接受Nomacopan加口服皮质类固醇或安慰剂加口服皮质类固醇。在初始稳定期后，根据疾病反应，皮质类固醇将逐渐减少至最小水平（

Boehringer Ingelheim宣布，全球III期临床试验InPedILD™已开始招募首名患者，该试验旨在评估nintedanib在6至17岁患有临床显著纤维化间质性肺疾病（ILD）的儿童和青少年中的剂量和安全性。该试验旨在评估nintedanib在儿童和青少年中的疗效和安全性，以应对儿童ILD这一罕见且影响呼吸的疾病。目前，尚无针对儿童ILD的批准疗法。Boehringer Ingelheim致力于通过这项临床试验为儿童和青少年提供潜在的治疗方案，以解决这一领域的未满足需求。该试验将招募约70个国家的约70个中心的患者，主要终点包括nintedanib的血药浓度和治疗相关不良事件。

VBL Therapeutics宣布，独立数据安全监测委员会（DSMC）已完成OVAL 3期临床试验的第二次预计划中期分析，该试验正在调查ofranergene obadenovec（VB-111）在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。DSMC一致建议继续按计划进行该研究。中期分析审查了前100名随机患者的未盲化总生存期（OS）数据，OS是OVAL研究的首要终点。委员会还审查了反应率和安全性信息。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示，他们对DSMC继续OVAL试验的建议感到满意。OVAL研究继续显示出强劲的招募势头，尽管COVID-19大流行，试验参与者的反应率超过50%，且保持稳定。这一最新的DSMC建议，加上我们首次中期疗效分析中观察到的显著反应率，以及VB-111在铂耐药卵巢癌患者2期试验中看到的生存益处，都支持我们对OVAL的信心。VBL Therapeutics期待推进VB-111，以造福卵巢癌患者。

Ascendis Pharma宣布其创新药物TransCon C-Type Natriuretic Peptide（CNP）获得欧洲委员会授予的孤儿药资格，用于治疗最常见的侏儒症——软骨发育不全。TransCon CNP是一种长效前药，通过每周一次的皮下注射提供连续的CNP暴露，目前在美国也已获得孤儿药资格。由于目前尚无批准的治疗软骨发育不全的药物，这项孤儿药资格的获得标志着向为患有此病儿童开发新治疗方法的又一步。Ascendis Pharma致力于利用其TransCon™技术平台开发针对多种治疗领域的创新疗法，并正在推进其全球2期临床试验。

Ikena Oncology公司宣布，其与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的Jedd Wolchok和Taha Merghoub团队合作的研究成果发表在《自然通讯》杂志上。该研究探讨了AHR（芳香烃受体）阻断剂在肿瘤微环境中的作用，发现其可以克服免疫抑制并使免疫耐药肿瘤对PD-1抑制剂敏感。Ikena公司正在开发的一种名为IK-175的口服AHR阻断剂，在1期临床试验中表现出潜力。研究结果表明，AHR阻断剂与免疫检查点阻断剂联合使用可延长肿瘤小鼠的生存期。Ikena公司还与Bristol Myers Squibb在AHR阻断剂和Kynase项目上建立了全球战略合作关系。

Blade Therapeutics公司宣布，其针对COVID-19肺炎患者的临床试验BLADE-CONQUER已招募到预计120名患者中的半数。该试验评估了BLD-2660在治疗由SARS-CoV-2感染引起的肺炎患者肺功能和恢复时间方面的疗效和安全性。BLD-2660是一种口服小分子药物，旨在靶向特定的半胱氨酸蛋白酶——二聚体钙蛋白酶，以减轻炎症和纤维化。公司对BLD-2660能够加速SARS-CoV-2感染患者的康复充满希望，并计划在2020年第三季度完成招募，第四季度提供初步结果。Blade Therapeutics是一家专注于治疗肺和肝纤维化疾病的生物制药公司，自2015年成立以来，已筹集约9000万美元资金，并与多家知名投资机构和制药公司建立了合作关系。

艾康特完成近亿元A轮融资，红杉资本中国领投，资金将用于推进多款眼视光医疗器械研发。公司产品涵盖青少年近视防控、成年人视力矫正、眼表疾病治疗等，包括角膜塑形镜、多焦点角膜接触镜、巩膜镜等。据预测，我国近视发病率将增至50.86%-51.36%，眼病患者人数超过10亿。艾康特产品线丰富，旨在研发性能领先或填补国内空白的国产产品。

信达生物制药与礼来制药共同宣布，国家药品监督管理局已受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。该申请基于ORIENT-12临床研究，结果显示达伯舒联合化疗显著延长患者无进展生存期，安全性良好。这是继非鳞状NSCLC一线治疗新适应症申请后的又一重要进展，旨在为鳞状NSCLC患者提供更多治疗选择。信达生物与礼来制药的合作致力于为中国肿瘤患者提供国际品质的抗肿瘤药物，推动肿瘤免疫治疗领域的发展。

广州微远基因科技有限公司宣布完成2亿元B轮融资，由鼎晖投资领投，中金启辰跟投，A轮投资方火山石资本和国科嘉和继续加持。本轮融资将用于产品研发、全国临检网络建设、医疗器械产品注册、产业化基地建设等。微远基因专注于基因技术创新与感染精准医疗，拥有病原宏基因组学诊断与基因编辑工具快速诊断技术。公司已与多家顶级临床院所建立合作关系，并发表多篇SCI文章和申请多项发明专利。微远基因在新冠疫情期间积极参与病毒发现和基因组分析，其新冠检测试剂盒获得欧盟CE认证。公司创始人表示，将继续深耕感染精准医学领域，致力于打造中国感染诊断行业的生态圈。投资方对微远基因的技术优势、战略执行和未来发展前景表示看好，并表示将持续支持公司发展。