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  • AzurRx BioPharma 宣布在 MS1819 囊性纤维化的 2b 期 OPTION 2 临床试验中接受首批患者给药
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma公司宣布已在其Phase 2b OPTION 2临床试验中成功招募了三名患者,该试验旨在研究MS1819对囊性纤维化(CF)患者外分泌胰腺功能不全(EPI)的疗效。该试验预计将在2021年第一季度公布初步数据。这是一项多中心研究,旨在评估MS1819(2.2克和4.4克剂量)与当前标准治疗猪酶替代疗法(PERT)的安全性和耐受性。主要疗效终点是脂肪吸收系数(CFA),次要终点包括粪便重量、吸收不良的迹象和症状以及氮吸收系数(CNA)。公司首席执行官James Sapirstein表示,尽管面临COVID-19大流行的挑战,AzurRx团队仍成功启动了新的临床试验站点,并与研究人员合作,安全地将患者纳入试验。
    GlobeNewswire
    2020-08-12
    Entero Therapeutics
  • 获得 390 万美元赠款支持的严重呼吸系统疾病药物开发
    医药投融资
    华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员获得了一项390万美元的开发奖,以支持开发治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等致残性肺部疾病的新型技术和疗法。该研究由迈克尔·J·霍尔特兹曼博士领导,他同时也是该校医学系塞尔玛和赫尔曼·塞尔丁医学教授和肺脏与重症监护医学系主任。霍尔特兹曼团队设计了一种新的药物候选物,该药物可以阻断肺部中的两个重要信号系统,这些系统会导致呼吸道细胞变成产生粘液的细胞。这些细胞的过度增生会导致过多的粘液,从而阻塞呼吸。研究表明,该药物可以阻止甚至逆转由肺部刺激(包括呼吸道病毒、吸烟和空气污染)引起的粘液过度产生所导致的渐进性损伤。霍尔特兹曼表示,这项研究旨在继续研究他们开发的新药物候选物,该药物已被证明可以停止并纠正肺部疾病触发时出现的问题。
    Washington University School of Medicine in St. Louis
    2020-08-12
    US Department of Def Washington Universit
  • Precision Pathology Services 和 bioAffinity Technologies 宣布开始对无创早期肺癌检测进行 CLIA 验证
    交易并购
    生物技术公司bioAffinity Technologies与病理实验室Precision Pathology Services宣布启动CyPath Lung的CLIA验证,这是一种用于早期肺癌的非侵入性流式细胞术检测。Precision Pathology已获得bioAffinity的知识产权,用于开发CyPath Lung作为实验室开发测试(LDT)。CyPath Lung可以帮助医生在患者呈现阳性LDCT结果后确定下一步行动,特别是在许多肺部结节被认为是不可定性的病例中。该测试在150名高风险肺癌个体中进行验证试验,包括28名已确诊癌症的人,测试显示88%的特异性、82%的敏感性、62%的阳性预测值和95%的阴性预测值。该测试在检测直径小于20毫米的结节中的癌症时,特异性为87%,敏感性为92%,表明CyPath Lung在发现早期肺癌方面非常准确。
    MarketScreener
    2020-08-12
    Bioaffinity Technolo
  • Kahr Medical宣布DSP107抗CD47候选药物IND申请获得FDA批准
    研发注册政策
    Kahr Medical公司,一家专注于开发新型双功能融合蛋白的癌症免疫疗法公司,宣布其领先产品DSP107的IND申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。DSP107是一种第二代CD47x41BB靶向化合物,能够同时靶向癌细胞,削弱其先天防御并激活先天和适应性免疫的有效局部反应。根据这一IND,公司计划在美国多个中心启动一项I/II期临床试验,以评估DSP107作为单药治疗以及与罗氏的PD-L1阻断性检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq®)联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。该研究将在美国多个中心进行,目前正在进行站点激活活动。DSP107具有独特的双重作用机制和良好的安全性特征,没有血液毒性,有潜力成为同类最佳CD47疗法。Kahr Medical计划在近期启动I/II期研究,以造福那些患有难以治疗的癌症的患者。
    Biospace
    2020-08-12
    KAHR Medical Ltd
  • Celdara Medical 宣布获得 NIH 资助,用于大流行性流感抗病毒药物的开发
    医药投融资
    Celdara Medical公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)的SBIR资助,用于开发针对流感大流行和流感季节性流行的先进抗病毒药物。这笔资金将支持Celdara的“大流行安全倡议”,旨在通过公共和私营部门的合作,结合创新科学、创业创新、公共部门投资和私营部门商业智慧,开发和生产治疗和疫苗,以应对未来的大流行威胁。该倡议始于2014年,2020年初正式成立,旨在从COVID-19的应对中吸取经验。Celdara与60所领先大学合作,拥有来自全美50个州的数千项创新项目。公司致力于将学术创新转化为治疗全球最具挑战性疾病的药物,并与发明者和其机构建立长期伙伴关系,提供从发现到临床影响的开发、财务和商业智慧。
    美通社
    2020-08-12
    Celdara Medical LLC National Institute o National Institutes
  • Sherlock Biosciences 宣布与 Dartmouth-Hitchcock Health 开展研究合作,启动基于 CRISPR 的 SARS-CoV-2 检测研究
    交易并购
    Sherlock Biosciences与Dartmouth-Hitchcock Health合作开展临床研究,以测试Sherlock CRISPR SARS-CoV-2检测套件在COVID-19病毒检测中的应用。该套件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。研究旨在评估CRISPR技术如何帮助克服RT-PCR测试的挑战。Sherlock CRISPR SARS-CoV-2测试套件基于SHERLOCK方法,能够在约一个小时内检测出SARS-CoV-2的遗传签名。Sherlock Biosciences致力于通过工程生物学平台提高分子诊断的效率、速度和成本效益,其产品已在多个领域得到应用。Dartmouth-Hitchcock Health是新罕布什尔州唯一的学术卫生系统,提供全面的医疗服务。
    Stockhouse
    2020-08-12
    Dartmouth-Hitchcock Sherlock Biosciences
  • 贝罗尼集团与金斯瑞生物技术公司签署协议,开展进一步研究,开发基于纳米抗体的 COVID-19 医疗解决方案
    交易并购
    Beroni Group Limited与香港交易所上市公司GenScript Biotech Corporation达成协议,共同开发针对COVID-19的纳米抗体技术医疗解决方案。该协议旨在通过人源化和亲和力成熟化提高抗体亲和力,预计将分三个阶段进行,包括伪病毒中和试验、人源化抗体生产和表征,以及亲和力成熟化和纯化。整个项目预计耗时15-18周。纳米抗体技术有望快速提供有效安全的检测和治疗手段,并具备经济、可扩展、高产和大规模生产能力。Beroni Group Limited致力于创新和商业化药物及疗法,以应对全球疾病,如癌症和传染病。GenScript Biotech Corporation是全球领先的生物科技公司,提供从基础生命科学研究到转化生物医学开发、工业合成产品和细胞治疗解决方案的全方位服务。
    Biospace
    2020-08-12
    Beroni Group Ltd 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • GeneCentric Therapeutics 与 Janssen 就非肌层浸润性膀胱癌的基因组药物反应生物标志物达成研究合作
    交易并购
    GeneCentric Therapeutics与Janssen Research & Development达成一项研究合作,旨在开发基于RNA的药物反应生物标志物,用于非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)。研究将利用GeneCentric的RNA分子分析平台,探究疾病进展和药物反应的潜在标志,包括FGFR基因变异在治疗中的作用。此次合作旨在通过RNA基因表达特征识别NMIBC亚型和治疗反应标志,并深入研究肿瘤基因组学和免疫微环境。GeneCentric Therapeutics致力于通过RNA基因分析技术发现和开发针对肿瘤药物的反应人群特征,并与制药、生物技术和诊断公司进行战略合作,以推进其技术在临床前测试、药物开发和商业化等阶段的商业化。
    Businesswire
    2020-08-12
    GeneCentric Therapeu Janssen Research & D
  • QBiotics 宣布与 MSD 开展针对不可切除黑色素瘤的临床合作
    交易并购
    QBiotics与MSD合作研究其领先分子tigilanol tiglate与Keytruda联合用于不可切除性黑色素瘤患者的治疗。该研究旨在评估联合疗法在黑色素瘤患者中的疗效和安全性,以改善患者预后。tigilanol tiglate是一种新型小分子,通过肿瘤内注射直接作用于实体瘤,具有多模态作用,包括快速、高度局部化的炎症反应、增加肿瘤血管内皮通透性和破坏,以及通过肿瘤细胞坏死迅速杀死肿瘤细胞。QBiotics是一家专注于开发新型抗癌和伤口愈合药物的生命科学公司,其业务模式是开发同时适用于人类和兽医市场的产品。
    Pharma Journalist
    2020-08-12
    Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme QBiotics Group Ltd
  • OPKO Health 的 GeneDx 与 Pediatrix Medical Group 达成协议,提供新生儿基因组服务
    交易并购
    GeneDx公司,BioReference Laboratories Inc.的子公司,与全球领先的母胎和儿科医疗及外科专科医师服务提供商Pediatrix Medical Group达成协议,旨在为Pediatrix所属的新生儿重症监护室(NICU)提供先进的下一代基因组测序服务,以支持临床诊断。这一测序服务旨在提升诊断能力,减轻疾病影响,并促进针对儿科护理的精准医疗解决方案的开发。服务包括全外显子测序和全基因组测序,以及基因组支持服务,品牌为Detect Genomix。此举旨在为全国医院和卫生系统提供此类服务的首次全面提供。GeneDx的执行董事长Jon R. Cohen博士表示,结合双方的技术和临床经验,将为医院和卫生系统提供前所未有的服务。Pediatrix的首席质量与创新官Ingrid Vasiliu-Feltes博士强调,遗传疾病和先天性异常是新生儿发病和死亡的主要原因,及时诊断对患者的治疗至关重要。
    美通社
    2020-08-12
    GeneDx LLC Pediatrix Medical Gr BioReference Health OPKO Health Inc
  • Novome Biotechnologies 通过收购 Caribou Biosciences 的临床前项目和知识产权以及 CRISPR-Cas9 基础专利组合的许可,扩大了治疗重点和平台能力
    交易并购
    Novome Biotechnologies,一家致力于开发针对慢性疾病的首创类活体药物生物技术公司,宣布获得了特定微生物知识产权,并与领先的CRISPR基因组编辑公司Caribou Biosciences的非独家许可了基础CRISPR-Cas9知识产权,以扩展其治疗管线和平台能力。这一重要里程碑将为Novome解锁新的治疗途径,同时加速公司临床前开发的步伐。Novome首席执行官Blake Wise表示,利用高效的CRISPR-Cas9系统将允许公司快速迭代GEMM菌株设计,以生成最有前景的治疗候选药物。Novome通过一项转让协议获得了某些知识产权和与未公开治疗领域相关的临床前项目所有权,并获得了Caribou控制的CRISPR-Cas9知识产权的非独家许可,用于对细菌物种进行遗传改造,作为人类治疗药物。Novome将完全控制受转让协议或许可协议覆盖的任何产品候选人的开发、制造和商业化。Novome开发了第一个用于控制并稳健地使工程治疗细菌在人类肠道定殖的平台,即其基因工程微生物药物(GEMMs)平台。公司正专注于推进其领先的高草酸尿症项目,通过1期临床试验验证概念工作,并扩大其平台和管线以解决更多的疾病
    GlobeNewswire
    2020-08-12
    Caribou Biosciences Novome Biotechnologi
  • Vaxcyte发布2020年第二季度财务报告及业务更新
    医药投融资
    Vaxcyte公司,一家致力于通过开发新型疫苗预防或治疗全球常见且致命的传染病以改善全球健康的生物技术公司,于2020年8月12日发布了2020年第二季度财务报告及业务更新。报告显示,尽管面临疫情挑战,Vaxcyte在2020年上半年取得了显著进展,包括成功完成首次公开募股(IPO)。公司完成了VAX-24疫苗候选产品的多个关键制造里程碑,并加强了其执行领导团队和董事会。Vaxcyte预计将在2021年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VAX-24的IND申请,并开始其1/2期临床试验。此外,公司还计划在2021年提名VAX-A1和VAX-PG的最终候选疫苗。财务方面,截至2020年6月30日,Vaxcyte的现金和现金等价物为4.1亿美元,较2019年12月31日的5900万美元大幅增加。
    Biospace
    2020-08-12
    Vaxcyte Inc
  • Imricor 宣布与 Optoacoustics 进行销售合作
    交易并购
    Imricor Medical Systems与Optoacoustics Ltd达成销售合作,共同推广IMROC IRTM无线多通道通信系统。该系统专为iCMR环境设计,提供无线降噪MRI耳机,支持最多8名参与者同时使用,包括患者。IMROC IR系统是全球首个无射频的多通道无线音频系统,利用光波传输,不影响MRI成像,实现医生和技师之间的清晰对话。此次合作旨在推动心脏介入治疗向iCMR领域发展,提高治疗成功率,加快治疗速度,确保治疗安全性。
    Businesswire
    2020-08-12
    Imricor Medical Syst Optoacoustics Ltd
  • Waystar将收购eSolutions,这是一家在收入周期和医疗保险分析方面的领先行业
    医药投融资
    Waystar宣布收购eSolutions,eSolutions是一家专注于医疗保险解决方案的营收周期技术公司。此次收购将使Waystar成为首个将商业和政府支付者统一到单一支付平台上的技术提供商。eSolutions成立于1999年,其技术能够最大化收入收集、加速现金流并减少行政负担。公司拥有超过6000家支付者连接,并维护着庞大的交易数据集。eSolutions在营收周期管理方面拥有深厚的专业知识,服务于包括技能护理、老年生活设施、家庭护理、临终关怀、联邦合格医疗保健中心(FQHC)和耐用医疗设备提供商在内的多个领域。此次收购预计将在今年晚些时候完成,Waystar将利用eSolutions的独特优势,为医疗保健组织提供更高效的服务。
    Biospace
    2020-08-12
    Waystar
  • Nicox 合作伙伴 ZERVIATE 在海湾和阿拉伯市场
    交易并购
    Nicox公司与ITROM制药集团签署独家许可协议,授权ITROM在包括沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔在内的海湾和阿拉伯市场注册和商业化ZERVIATE(西替利嗪眼科溶液)0.24%,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。ITROM是一家专注于眼科产品的区域性和国际性制药营销和分销集团,自1999年以来成功将合作伙伴产品推向市场。Nicox将获得ZERVIATE在关键国家的15%净销售额特许权使用费,在其他国家为10%,并可能获得产品上市后的里程碑付款。ZERVIATE是一种新型西替利嗪眼科溶液,首次获准用于眼部局部应用治疗过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。Nicox还开发有其他眼科产品,如NCX 470和NCX 4251。
    GlobeNewswire
    2020-08-12
    ITROM Pharmaceutical NicOx SA
  • 康宁和 BioSurfaces 达成供应协议以支持 3D 组织制造
    交易并购
    BioSurfaces与全球领先的细胞培养工具创新者Corning达成供应协议,Corning将提供其Transwell渗透性支持板,BioSurfaces将应用其专有的Bio-Spun纳米材料膜于板上,用于3D组织生物制造。BioSurfaces曾获得美国国立卫生研究院(NIH)下属的转化科学国家中心(NCATS)的合同,开发含有其专有电纺材料的96孔组织培养板,用于3D组织生物制造。这些复杂细胞和组织模型在药物开发/分析、再生医学和环境/人造物质测试等领域有广泛应用。BioSurfaces预计将在今年第三季度末完成NIH开发合同并开始生产板。这些带有Bio-Spun材料的组织培养板预计将为各种应用提供卓越性能。这些板最初是为NIH开发的,但将向所有客户,包括政府机构、研究机构和商业机构提供。BioSurfaces总裁兼CTO Matthew Phaneuf表示,与Corning Life Sciences合作,将他们的工作推向市场,为NIH和其他客户提供3D组织生物制造的工具。Corning Life Sciences细胞解决方案部门总监Dr. Lynsey Willetts表示,很高兴与BioSurfa
    美通社
    2020-08-12
    Biosurfaces Inc Corning Inc
  • Moleculin Biotech, Inc. 报告截至 2020 年 6 月 30 日的季度财务业绩
    医投速递
    Moleculin Biotech公司宣布了截至2020年6月30日的季度财务结果,并更新了业务进展。尽管全球疫情带来挑战,公司在其三大核心技术领域取得显著进展,特别是在抗病毒平台方面。公司研发的WP1122在对抗COVID-19方面展现出潜力,多项独立研究证实其对SARS-CoV-2病毒具有抗病毒活性。此外,公司领先候选药物Annamycin在急性髓系白血病(AML)的临床试验中取得积极结果,并获得波兰药品注册部门批准增加剂量。公司还推进了免疫调节剂WP1066的临床试验,并加强了其科学顾问团队。财务方面,研发和一般行政费用有所增加,净亏损扩大,但公司相信现有现金足以支持到2021年第一季度的运营。
    美通社
    2020-08-12
    Moleculin Biotech In
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