美国食品药品监督管理局（FDA）批准拜耳公司（Bayer）的Lampit®（nifurtimox）用于治疗儿童（出生至18岁以下，体重至少2.5公斤）的克氏锥虫病（美洲锥虫病），该病由克氏锥虫（T. cruzi）引起。Lampit是一种抗原生动物药物，将采用可分割的片剂形式，便于儿童服用。此批准基于治疗患者数量，他们在接受治疗后IgG抗体转为阴性或IgG抗体测试中抗原的吸光度至少降低20%。拜耳公司表示，治疗儿童的重要性是公司与卫生当局合作推广Lampit治疗美洲锥虫病的原因之一。Lampit在美国的批准是基于一项名为“Chagas疾病儿童治疗nifurtimox研究”的结果，这是迄今为止在儿童患者中进行的最大规模的III期临床试验的一部分。拜耳公司还在努力确保所有患者都能通过零售渠道获得该药物，并为无保险的患者提供帮助。

Biogen和Eisai宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受aducanumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种用于治疗阿尔茨海默病的实验性药物。该申请获得了优先审查，PDUFA行动日期定于2021年3月7日，FDA表示如果可能，它计划在加速审查下尽早处理此申请。如果获得批准，aducanumab将成为第一种能够减缓阿尔茨海默病临床进展的治疗方法，也是第一种能够证明清除淀粉样蛋白β导致更好临床结果的治疗方法。Biogen和Eisai自2017年10月起合作开发aducanumab，并计划在全球范围内进行开发和商业化。

Altimmune公司宣布已完成NasoShield单剂量鼻内炭疽疫苗候选药物的1b期临床试验的入组工作。该试验招募了42名健康受试者，接受鼻内给药的NasoShield或安慰剂，并在给药后随访6个月。主要免疫原性终点包括给药后28天和56天的保护抗原血清抗体反应和毒素中和抗体滴度。NasoShield项目由生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）资助，合同总价值为1.337亿美元。NasoShield有望成为当前多剂量炭疽疫苗的便捷简单替代品，因为它旨在通过单次鼻内给药提供保护。此外，Altimmune公司还报告了AdCOVID单剂量鼻内COVID-19疫苗候选药物的积极临床前数据，并计划在2020年第四季度启动AdCOVID的1期临床试验。

智能养殖服务商「挺好农牧」完成由「科大讯飞」投资的新一轮融资，双方将合作将人工智能、语音识别和机器学习等技术应用于「挺好农牧」的智能养殖产品“挺好e线”和“方赞”，并共同研发新产品。「挺好农牧」提供生猪疾病智能诊断软件“挺好e线”和养殖场可视化综合管理分析系统“FARMZAI方赞”，通过AI和AR技术实现养殖场管理和疾病诊断。CEO Niraj表示，“挺好e线”准确率高达95-97%，疫情期间下载量有望翻番。公司产品面向中小型养殖户、兽医、饲料添加剂经销商和农业学生，方赞系统则面向大型养殖场企业级用户。公司已与爱尔兰的动物保健品生产商「百美达」签署国际协议，计划在75个国家/地区发布国际版产品线。公司盈利主要来自方赞系统平台使用费、智能硬件销售和实验室检测服务。

Oncopeptides AB宣布开始了一项名为OP-201的开放标签、1/2期研究，旨在评估melflufen和地塞米松对经过至少一线治疗的免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者的疗效。这是首个探索melflufen在多发性骨髓瘤以外的应用的研究。该研究基于2019年12月在ASH上展示的令人鼓舞的预临床数据，旨在为患者提供新的治疗选择，因为该疾病的中位总生存期仅为3.5年。研究的主要终点包括1期部分的安全性耐受性和2期部分的总体缓解率。Melflufen是一种新型肽药物偶联物（PDC），专门针对氨基肽酶，能够快速将烷化剂释放到肿瘤细胞中。

ViiV Healthcare宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Dovato（dolutegravir/lamivudine）作为治疗HIV-1感染的完整方案，用于替换在病毒学抑制状态下（HIV-1 RNA少于50拷贝/毫升）的成年人当前抗逆转录病毒（ARV）方案。Dovato是一种每日一次、单片、两种药物的方案，包含dolutegravir（DTG）50毫克和lamivudine（3TC）300毫克，允许HIV感染者减少每日服用的ARV数量。该药物不含tenofovir alafenamide fumarate（TAF）、tenofovir disoproxil fumarate（TDF）和abacavir（ABC）。Dovato于2019年4月首次获得FDA批准，用于治疗无ARV治疗史的成年HIV-1感染者，且对Dovato的各个成分无已知耐药性。FDA的批准基于III期TANGO研究的第48周结果，该研究显示，与继续原方案相比，使用Dovato的成年人能够维持相似的病毒学抑制率。Dovato已获得欧洲药品管理局和其他全球监管机构的批准，并被美国卫生与公众服务部（DHHS）的2019年成人及青少

CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布，其开发的创新药物NERLYNX（neratinib）获得台湾食品药物管理署批准，用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者，在辅助性曲妥珠单抗治疗后进行延长辅助治疗。NERLYNX已于2019年在香港获得批准，今年初在中国大陆获批。CANbridge于2018年从Puma Biotechnology Inc.获得NERLYNX在大中华区的开发和商业化独家权利。NERLYNX针对的是HER2阳性乳腺癌，该疾病在乳腺癌患者中占20%，且在ExteNET研究中，57%的患者肿瘤为激素受体阳性。尽管曲妥珠单抗可以降低早期HER2阳性乳腺癌复发的风险，但仍有高达25%的患者在10年内复发，其中大多数为转移性复发。CANbridge是一家专注于罕见病和靶向癌症的生物医药公司，与WuXi Biologics合作开发罕见遗传病治疗药物。在中国大陆，CANbridge拥有罕见病领域的领导地位，并与GC Pharma签订了独家许可协议，在中国大陆商业化Hunterase®，这是一种用于治疗亨特综合症的酶替代疗法。CANbridge的肿瘤产品组合包括独家开发权和商业化Pum

Satsuma Pharmaceuticals宣布启动ASCEND临床试验，这是一项多中心、开放标签、为期12个月的研究，旨在评估STS101（二氢埃托啡（DHE）鼻用粉末）作为治疗偏头痛的急性用药的安全性和耐受性。公司预计ASCEND试验的结果将支持STS101作为按需急性治疗偏头痛的长期安全性和耐受性。该试验与STS101 EMERGE Phase 3关键试验相辅相成，后者已完成患者治疗阶段，预计将在2020年9月底或10月初报告顶线结果。ASCEND试验将招募18至65岁的偏头痛病史患者，主要目标是评估STS101作为按需急性治疗偏头痛的长期安全性，次要结果包括疗效评估。公司预计ASCEND试验与EMERGE试验的结果将支持在2021年第四季度提交新药申请。

Geocann获得全球独家专利VESIsorb药物递送技术的权利，该技术成功应用于多种大麻产品，包括软胶囊、硬胶囊、功能性食品、饮料、粉末系统、滴剂、喷雾和局部应用产品。Geocann与Opticann达成战略合作伙伴关系，将VESIsorb大麻产品引入食品、药品和大众市场渠道。Opticann由前MedReleaf Corp.高管创立，拥有丰富的行业经验。Geocann与Opticann的合作将使VESIsorb产品通过CVS、Walgreens、Rite-Aid、Kroeger、Walmart和Costco等渠道销售。双方强调，这一合作将有助于建立具有卓越安全、纯净和性能的领先医疗品牌。Opticann的董事长Closner指出，VESIsorb配方在人体内的表现优于竞争对手，确保消费者获得最大化的治疗效果。

Cancer Targeted Technology（CTT）公司获得美国国立卫生研究院（NIH）140万美元的SBIR Phase IIB资助，以支持其新前列腺癌药物CTT1403的临床试验。该药物针对前列腺特异性膜抗原（PSMA），具有独特的化学结构和更长的血液循环时间，有望在治疗领域提供成本和治疗效果。CTT1403临床试验由加州大学旧金山分校的Rahul Aggarwal博士主持，目前正在进行剂量递增/扩大试验。此外，CTT的CTT1057药物作为CTT1403的配套PET诊断成像剂，在前列腺癌和肾细胞癌的临床试验中表现出良好的安全性和成像效果。

辉瑞公司与吉利德科学公司达成一项多年合作协议，将在其堪萨斯州麦克弗森的工厂为吉利德制造和供应实验性抗病毒药物瑞德西韦，以支持扩大COVID-19治疗药物的生产规模。辉瑞此前发布了五点计划，呼吁创新生态系统的所有成员共同应对COVID-19危机。辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示，与吉利德的合作是创新生态系统成员共同提供医疗解决方案的典范。辉瑞作为全球最大的疫苗、生物制剂和无菌注射剂制造商之一，提供其专业知识和基础设施以帮助抗击疫情，并很高兴吉利德利用其制造能力加快药物供应。

Pulmatrix公司宣布其战略合作伙伴Sensory Cloud即将在2020年秋季推出OTC鼻部卫生产品FEND，用于对抗COVID-19的传播。该产品基于Pulmatrix的专利NasoCalm技术，能够抑制呼吸道飞沫的排放。此外，Pulmatrix还获得了MHRA对PUR1800 Ph1b临床试验的批准，并计划在2020年下半年开始在英国进行该试验。同时，Pulmatrix与Cipla结束了Pulmazole哮喘治疗的II期临床试验，并计划在2021年第三季度启动新的II期b临床试验。此外，Pulmatrix还加强了其资产负债表，以支持其研发项目。

Olympus公司宣布与Norgine B.V.的子公司Arc Medical Design达成最终收购协议，旨在扩大其在胃肠道治疗设备领域的业务，并通过并购和研发提升结肠镜检查工具，以改善结直肠癌的早期检测和治疗。收购后，Olympus将获得Arc Medical Design的全面产品组合权利，包括ENDOCUFF系列产品和多项研发中的产品。此举将使Olympus在全球范围内负责产品设计、制造、分销和业务战略，并有望提高临床结果、降低总体成本、提升患者生活质量。ENDOCUFF VISION作为核心产品，能显著提高腺瘤检测率，降低结直肠癌风险，有助于减少可预防的消化系统癌症死亡人数。Olympus表示，此次收购将加强其在内镜领域的全球领导地位，并致力于让人们的生活更健康、更安全、更充实。

Novavax与Takeda宣布在日本合作开发、生产和商业化NVX-CoV2373，这是Novavax的COVID-19疫苗候选产品。NVX-CoV2373采用Novavax的重组蛋白纳米颗粒技术制成，含有Novavax专有的Matrix-M佐剂。Takeda将获得日本厚生劳动省的资金支持，以支持技术转让、基础设施建设和扩大生产规模。Takeda预计每年能生产超过2.5亿剂COVID-19疫苗。Novavax将向Takeda许可和转让制造技术，并供应Matrix-M佐剂，而Takeda将负责向日本厚生劳动省提交监管申报，并在日本生产和分销NVX-CoV2373。Novavax将根据某些开发和市场里程碑的达成获得付款，以及疫苗收益的一部分。NVX-CoV2373是一种从SARS-CoV-2遗传序列中设计的疫苗候选产品，该病毒导致COVID-19疾病。NVX-CoV2373使用Novavax的重组纳米颗粒技术生成由冠状病毒刺突（S）蛋白衍生的抗原，并含有Novavax的专利的皂苷基Matrix-M佐剂，以增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。

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Pulmatrix公司，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新的吸入疗法以治疗严重的肺部和非肺部疾病，今天发布了其2020年第二季度的财务报告，并提供了业务更新。公司宣布与Sensory Cloud的战略合作伙伴关系取得了重要进展，其NasoCalm技术支持的FEND产品有望在2020年秋季上市，用于应对COVID-19的传播。此外，Pulmatrix与Cipla结束了Pulmazole治疗哮喘患者的II期临床试验，并计划在2021年第三季度启动新的II期b临床试验。Pulmatrix还获得了MHRA对PUR1800 Ph1b临床试验的批准，并任命了新的董事会成员。财务方面，截至2020年6月30日，Pulmatrix拥有2730万美元的现金，第二季度收入为350万美元。

Upsher-Smith Laboratories与AmbioPharm宣布合作开发并销售Corticotropin Injection，市场价值达7.7亿美元。Upsher-Smith将提交新药申请并负责市场销售，AmbioPharm将独家制造活性成分，合同制造商将提供成品。双方均强调对高质量产品的承诺，旨在为患者提供更多价值。