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  • Alligator Bioscience 与 Theradex Oncology 签订合同,成为即将进行的 ATOR-1015 I 期研究的临床 CRO
    研发注册政策
    瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布,已任命全球合同研究组织Theradex Oncology为其肿瘤靶向免疫疗法抗体药物ATOR-1015的I期临床试验的CRO。该试验预计将在2018年下半年开始,旨在评估ATOR-1015在转移性癌症患者中的安全性。ATOR-1015是一种新型双特异性抗体,旨在增强对调节性T细胞的清除,用于肿瘤导向免疫疗法。Alligator Bioscience与Theradex Oncology之前已有合作经验,对后者在临床肿瘤学研究方面的专业能力充满信心。
    美通社
    2018-01-25
    Alligator Bioscience
  • AbCellera 宣布与 Global Biotech 建立第 25 个合作项目和新的抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    AbCellera Biologics Inc.与一家未公开的中型公开生物制药公司达成一项新的抗体发现合作,旨在利用AbCellera的微流控筛选平台,包括基于细胞的单B细胞筛选和高通量筛选,以及从替代物种进行发现的能力。这是AbCellera的第25个合作伙伴发现项目,包括与五家全球制药公司和六家顶级风险投资和公开交易的生物技术公司合作的项目。该项目展示了AbCellera在难以靶向的膜蛋白抗体发现领域的领先地位,以及其平台从替代物种中分离自然产生的抗体的多功能性。AbCellera的创始人兼首席执行官Carl Hansen表示,这一合作体现了公司与全球创新生物技术和制药公司广泛合作创造价值的理念,并期待与最新合作伙伴的合作能够带来成功和互利关系。根据协议,AbCellera有资格获得高达7200万美元的里程碑付款,以及基于净销售额的低至中位数的版税支付。
    Businesswire
    2018-01-25
    AbCellera Biologics
  • Araclon Biotech 与 TFS International 合作进行阿尔茨海默病 II 期试验
    交易并购
    Araclon Biotech,一家Grifols公司,在完成与TFS International的I期合作后,决定继续与TFS合作,将阿尔茨海默病(AD)疫苗ABvac40推进至II期临床试验。这项安慰剂对照的II期试验将在欧洲21个临床研究机构进行,为期两年。ABvac40是一种创新的主动免疫疗法,使用淀粉样蛋白β40肽的C端片段作为免疫原,与现有疫苗相比,其免疫原肽(Aβx-40)似乎与疾病发展更为相关。在I期研究中,疫苗表现出良好的安全性和耐受性,并在高比例的患者中产生了免疫反应。在II期试验中,将评估120名参与者(包括轻度认知障碍和非常轻微的AD患者)的疗效和安全性,以评估疾病早期阶段的认知和分子水平。该研究已获得西班牙药品和医疗器械管理局的批准。TFS International,一家领先的全球临床研究组织,将继续与Araclon合作,推进ABvac40疫苗的II期临床试验。
    Pipeline Review
    2018-01-25
    Araclon Biotech SL
  • Easton Pharmaceuticals 宣布签署 VS-Sense 产品封闭式子分销协议
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals与BMV Medica S.A. de C.V.宣布与拜耳消费者健康部门的法律实体签订了VS-Sense产品的墨西哥子分销协议,该产品用于治疗细菌性阴道炎。拜耳已向Easton / BMV Medica支付了前期现金款项,并在墨西哥产品上市时将支付更多里程碑式的前期款项。此外,每售出一件产品,拜耳还将支付为期五年的版税。Easton Pharmaceuticals的CEO表示,与拜耳的子分销协议是公司的一大步,与BMV Medica的合作表明了公司对女性诊断和治疗业务计划的信心。VS-Sense是细菌性阴道炎的专利诊断测试,Gynofit是欧盟批准的天然治疗产品,AmnioSense是专利羊水泄漏测试。Easton Pharmaceuticals是一家多元化的专业制药公司,涉及多个制药领域和其他成长型行业,拥有以色列CommonSense和其他公司的专利女性诊断和预防护理产品的独家分销权。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    BMV Medica SA de CV Easton Pharmaceutica
  • Orexo:全年报告,包括 2017 年第四季度
    医投速递
    2017年第四季度,Orexo公司净收入为1.91亿瑞典克朗,较上年同期增长7.2%;EBIT为3000万瑞典克朗,EBITDA为3530万瑞典克朗。全年净收入为6.437亿瑞典克朗,EBIT为5740万瑞典克朗,EBITDA为7820万瑞典克朗。公司宣布发行3.25亿瑞典克朗的新公司债券,并赎回2014年发行的公司债券。欧洲委员会批准Zubsolv在欧洲用于治疗阿片类药物依赖症。公司通过签订独家合同,改善了Zubsolv在美国的市场准入地位。董事会建议2017年不派发股息。CEO表示,2017年第四季度业绩符合预期,公司将继续加强业务发展,并加速内部项目开发。
    MarketScreener
    2018-01-25
    Orexo AB
  • TSO3 和全球分销商就北美的联合商业战略达成一致
    交易并购
    TSO Inc.与全球分销商Getinge Infection Control AB达成合作协议,旨在提高北美地区销售并优化客户体验。根据协议,TSO将销售其STERIZONE® VP4灭菌器及相关产品和服务至美国和加拿大,并回购至少100台STERIZONE® VP4灭菌器,首笔订单为30台,总价值330万美元。Getinge将继续在北美及全球销售其库存,双方还同意建立客户选择机制以避免渠道冲突。TSO将调整内部资源,专注于销售和市场营销,并已组建专业团队直接向终端用户提供服务。此外,TSO还将继续支持Getinge销售、支持、安装和维修现有及未来客户。
    美通社
    2018-01-25
    Getinge AB TSO3
  • Prokaryotics 宣布与 Merck 达成新型研究性候选抗生素的许可协议
    交易并购
    Prokaryotics公司宣布与默克公司签订许可协议,获得一系列早期临床前项目和化合物的全球开发、生产和商业化权利,这些项目具有作为新型抗生素的潜力,针对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌细胞壁酶。默克支持Prokaryotics在抗生素研发领域的创新,并致力于应对全球抗生素耐药性威胁。Prokaryotics位于新泽西州凯恩大学的生命科学创业研究所(ILSE),其CEO表示,作为一家初创公司,Prokaryotics拥有丰富的资产,有助于全球对抗抗药性细菌的努力。随着抗生素耐药细菌的持续发展,世界卫生组织预测,抗生素耐药性对人类健康和经济成本的影响将可与全球变暖相媲美,因此迫切需要具有新型作用机制的抗生素。
    美通社
    2018-01-25
    Merck & Co Inc Prokaryotics Inc
  • Five Prime Therapeutics 宣布百时美施贵宝支付 2500 万美元用于 cabiralizumab 开发里程碑
    研发注册政策
    五方制药公司宣布启动了针对晚期胰腺癌的cabiralizumab联合Opdivo的二期临床试验,这一进展触发与百时美施贵宝公司签订的许可和合作协议下的2500万美元付款。该试验旨在评估cabiralizumab和Opdivo(尼伏单抗)在化疗有无的情况下对晚期胰腺癌患者的疗效。五方制药首席医疗官Helen Collins表示,胰腺癌患者对有效治疗的需求尚未得到满足,且目前免疫疗法尚未在该癌症上取得成功。cabiralizumab是一种抑制CSF-1受体的研究性抗体,在临床试验中用于治疗癌症和色素绒毛结节性滑膜炎。五方制药与百时美施贵宝于2015年10月达成独家全球许可和合作协议,共同开发cabiralizumab。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    Bristol Myers Squibb Five Prime Therapeut
  • Adverum Biotechnologies 和 Editas Medicine 扩大研究合作
    交易并购
    Adverum Biotechnologies与Editas Medicine宣布延长其合作,旨在利用下一代腺相关病毒(AAV)载体将Editas的CRISPR基因组编辑技术应用于治疗五种遗传性视网膜疾病。双方合作旨在开发针对视网膜疾病的新疗法,并计划在2018年第三季度前延长研究期。Adverum专注于罕见和眼科疾病的治疗,拥有丰富的产品管线,包括治疗A1AT缺乏症、遗传性血管性水肿和湿性年龄相关性黄斑变性等疾病的候选药物。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    Adverum Biotechnolog Editas Medicine Inc
  • Biogen 报告称,2017 年全年和第四季度的收入均创下历史新高,分别为 123 亿美元和 33 亿美元
    医投速递
    2017年,Biogen公司全年总营收增长7%,非GAAP EPS增长8%,GAAP EPS下降30%,主要受美国税改影响。公司神经科学管线新增七个临床项目。2018年,公司预计全年营收为127亿至130亿美元,GAAP和non-GAAP研发费用预计占总营收的16%至17%,GAAP和non-GAAP销售、一般和行政费用预计占总营收的15%至16%。Biogen还宣布了2018年的财务指导,预计GAAP稀释每股收益在22.20至23.20美元之间,non-GAAP稀释每股收益在24.20至25.20美元之间。
    Businesswire
    2018-01-25
  • Helius Medical Technologies 和美国陆军研究实验室启动额外的 PoNS® 研究
    交易并购
    Helius Medical Technologies与美军研究实验室签署合作协议,共同开展关于其便携式神经调节刺激器(PoNS)的研究,旨在通过正念冥想训练提升士兵的认知、情绪和身体准备及反应能力。研究将探索PoNS是否能够增强基于正念的压力减轻(MBSR)训练的效果,以解决军事和民间在恐怖袭击、自然灾害等事件后面临的创伤后应激障碍和睡眠障碍等问题。PoNS是一种非侵入性医疗设备,通过舌部进行神经刺激,已完成的临床试验显示其在治疗轻度至中度脑震荡患者的平衡障碍方面取得成效,并计划在2018年上半年提交市场授权申请。
    GlobeNewswire
    2018-01-24
    Helius Medical Techn US Army Research Lab
  • 波士顿科学公司宣布与 Millipede Inc 达成投资和收购选择权协议
    交易并购
    Boston Scientific宣布与私营公司Millipede, Inc.达成投资和收购期权协议,该公司研发了IRIS经导管瓣环系统用于治疗严重二尖瓣反流。Boston Scientific以9000万美元购买了Millipede的部分股份和新增股份,并有权在符合特定参数的首个人体临床试验完成前收购剩余股份。临床试验完成后,Millipede有权要求Boston Scientific收购剩余股份。收购完成后,Boston Scientific还需支付3250万美元,并在实现商业里程碑后支付1250万美元。严重二尖瓣反流导致心脏功能受损的患者可能从这种经皮穿刺手术中受益,而不需要开放性心脏手术。Millipede的IRIS瓣环系统通过经导管经房间隔输送系统,遵循标准手术方法修复和缩小扩大的二尖瓣环。
    美通社
    2018-01-24
    Boston Scientific Co Millipede LLC
  • Achieve 宣布扩大与布里斯托大学在下一代基于胞苷的疗法方面的合作伙伴关系,以包括在多个治疗类别中开发胞苷的独家权利
    交易并购
    Achieve Life Sciences与英国布里斯托尔大学扩大了合作,获得在多个治疗类别中开发烟碱衍生物的独家权利,旨在探索下一代基于烟碱的疗法。双方于2017年6月达成战略合作,旨在利用烟碱开发新一代戒烟疗法。烟碱是一种植物碱,具有高亲和力,是戒烟治疗的有效成分。Achieve Life Sciences致力于通过开发烟碱来应对全球吸烟健康危机,而布里斯托尔大学的研究将有助于创造新的烟碱衍生物,并评估其在治疗其他成瘾和神经退行性疾病中的作用。
    美通社
    2018-01-24
    Achieve Life Science University of Bristo
  • Rapid Novor Inc. 在 Science Exchange 上推出 REmAb 抗体蛋白测序服务
    交易并购
    Science Exchange与Rapid Novor Inc.达成合作,将Rapid Novor的REmAb抗体蛋白测序服务通过Science Exchange的R&D平台提供给全球科学家。Rapid Novor Inc.是一家位于基奇纳-滑铁卢的CRO,专注于抗体蛋白测序技术发展,拥有先进的质谱实验室和专有测序软件平台。此次合作旨在为生物制药企业提供便捷的尖端技术,提高研究效率。Science Exchange作为全球领先的科研外包平台,提供超过2500家科学服务提供商的服务,保护客户知识产权和保密性。
    Businesswire
    2018-01-24
    Rapid Novor Inc Science Exchange Inc
  • Gecko Biomedical 在“未来投资计划”(Program d'investissements d'avenir, PIA) 下获得 600 万欧元的资金,用于工业化和开发组织重建的创新解决方案
    医药投融资
    Gecko Biomedical获得总投资6000万欧元的未来投资计划(PIA)资金,用于其“PIAVE”项目,旨在推动组织重建领域,特别是周围神经重建的创新解决方案的工业化。Gecko Biomedical专注于开发一种独特的聚合物平台,该平台允许在手术过程中对内部组织进行重建,这些聚合物是生物相容的、可生物降解的,并且可以通过特定类型的光激活。这笔资金将支持Gecko Biomedical聚合物平台的工业化,以及开发一项新的创新计划,该计划将利用3D打印微导线和公司专有的粘合剂,无需缝合即可重建周围神经。此外,Gecko Biomedical正在建设一个1,150平方米的制造工厂,该工厂将使用100%绿色电力,并配备四个清洁室和一个140平方米的分析实验室。Gecko Biomedical的CEO Christophe Bancel表示,这笔资金将加速公司的工业化进程,并配备一个全球独特的制造工厂。Bpifrance的Marie Zwarg表示,Bpifrance自Gecko Biomedical成立以来一直支持该公司,很高兴能够通过支持其高级技术平台的发展,同时促进其在法国的工业化。
    Businesswire
    2018-01-24
    TISSIUM
  • Generon 成功完成 F-627 治疗化疗诱导的中性粒细胞减少症的首个 III 期临床试验
    研发注册政策
    Generon公司宣布,其新型生物治疗药物F-627在美国进行的首次关键性III期临床试验达到主要终点,该药物用于治疗乳腺癌患者化疗引起的粒细胞减少症(CIN)。F-627是一种重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)二聚体,具有管理癌症患者CIN的潜力。试验结果显示,与安慰剂组相比,接受F-627治疗的患者的严重中性粒细胞减少症的持续时间显著缩短。Generon公司计划进一步分析数据,并在即将到来的重大医学会议上提交结果。这是Generon公司的一个重要里程碑,展示了其在全球生物技术领域的创新能力。该III期试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估F-627在II-IV期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性。Generon公司致力于开发创新的生物疗法,为全球患者提供治疗。
    Businesswire
    2018-01-24
    Generon Corp
  • 投资一种新的运动障碍治疗方法
    医药投融资
    英国帕金森病协会与美企Neurolixis合作,加速开发一种有望预防帕金森病药物治疗中常见副作用——运动障碍的新药。该药物NLX-112由法国制药公司Pierre Fabre Médicament发现并开发,原本用于治疗疼痛,现被Neurolixis重新定位用于治疗由左旋多巴引起的运动障碍。帕金森病协会为该项目提供超过78万英镑的资金,以进行最终研究,确保药物进入人体临床试验。此项目是帕金森病协会虚拟生物技术计划资助的第二项,旨在通过合作和资金支持,加快帕金森病新治疗方法的研发。NLX-112已进行到2期临床试验,如预试验成功,有望在5年内为帕金森病患者提供新治疗选择。
    2018-01-24
    Neurolixis Inc
摩熵医药企业版
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