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  • ImmVira 和上海医药宣布达成临床合作和许可协议,以实现新型瘤内溶瘤病毒免疫疗法的商业化
    交易并购
    ImmVira集团与上海医药控股有限公司宣布开展临床合作并签署独家许可协议,共同推进ImmVira的MVR-T3011瘤内溶瘤病毒项目,用于治疗实体恶性肿瘤的新型免疫疗法商业化。MVR-T3011项目通过基因重组技术,在病毒中表达PD-1抗体和白细胞介素-12免疫调节剂,旨在提高缓解率和安全性。上海医药将获得MVR-T3011病毒在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可,并负责临床开发、生产和商业化。ImmVira保留除大中华区外所有地区的开发和商业化权利。根据协议,ImmVira将从上海医药获得总计11.5亿元人民币的预付款和里程碑付款,以及上海医药成功商业化合作疗法时,最高可达净收入12%的版税。双方将在中国合作进行临床试验,上海医药获得协议下开发瘤内疗法的独家商业权利。
    美通社
    2020-08-06
    深圳市亦诺微医药科技有限公司
  • 宾夕法尼亚州立大学微生物组中心和 GALT 合作推进研究
    交易并购
    宾夕法尼亚州立大学微生物组中心和通用自动化实验室技术公司(GALT)宣布合作,共同推进植物病理学、环境微生物学和人体肠道微生物组研究。GALT将支持四个研究项目,利用其Prospector高通量微生物分离和培养系统生成活微生物分离株库,用于深入研究微生物组的关键领域,包括微生物组如何导致个体消化食物的不同,主要粮食作物疾病的微生物基础,如何提高从土壤中培养微生物的能力,以及土壤微生物组如何与作物植物相互作用并影响作物产量。宾夕法尼亚州立大学微生物组中心旨在通过建立长期合作关系,同时提供基础设施和资源,以增加微生物组研究和教育机会的多样性和广度。GALT是一家位于硅谷的私营公司,是下一代培养和筛选平台的主要开发者,专注于人类健康、农业、环境科学和工业用微生物产品等高影响力市场。
    Businesswire
    2020-08-06
    Huck Institutes of t Isolation Bio Inc
  • Caprion-HistoGeneX 和 Viroclinics-DDL 宣布建立战略合作伙伴关系,提供综合互补服务,以推进传染病研究和 COVID-19 治疗开发
    交易并购
    Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布建立新的战略合作伙伴关系,旨在为疫苗和抗病毒疗法的发现和开发提供全球一体化服务。该合作将整合双方在免疫学、蛋白质组学、组织病理学和基因组学等领域的专长,以及Viroclinics-DDL在疫苗、抗病毒和诊断开发方面的临床前和临床试验服务能力。双方将提供从临床前和体外研究模型到疫苗效力的监测等功能性测试的全面服务。此外,合作还将提供覆盖北美、南美、欧洲、非洲和亚洲的全球临床样本处理设施网络,以及包括样本管理和采样套件在内的运营和物流服务。
    美通社
    2020-08-06
    Caprion Biosciences Histogenex Nv Viroclinics BV
  • SAB Biotherapeutics 获得美国国防部 $35.6M 的 COVID-19 和扩大快速反应抗体计划
    医药投融资
    SAB Biotherapeutics获得来自美国国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御(JPEO-CBRND)的额外3560万美元资金,用于其DiversitAb快速响应抗体计划合同,以支持COVID-19治疗候选药物SAB-185的临床开发和生产。自2020年3月以来,SAB已获得总计7200万美元的资金,以加快SAB-185的研发和应对当前冠状病毒大流行。此外,JPEO-CBRND还提供直接资金支持SAB-185的人体临床试验,并旨在建立快速响应能力和产品开发能力。SAB Biotherapeutics致力于利用其专有技术快速生产全人源多克隆抗体,以应对未来可能出现的威胁。
    Benzinga
    2020-08-06
    SAB Biotherapeutics
  • 生物技术公司ARC Therapeutics宣布完成600万美元融资,由Eshelman Ventures领投
    医药投融资
    2020年8月6日获悉,生物技术公司ARC Therapeutics完成600万美元融资,本轮融资由Eshelman Ventures领投。该公司已与G1 Therapeutics公司签订了临床前CDK2抑制剂项目的许可协议。公司可以利用以CDK2为重点的方法来解决癌症有时对常用方法产生的抗药性问题。
    2020-08-06
    Eshelman Ventures Incyclix Bio Inc
  • Tessa Therapeutics 宣布自体 CD30 CAR-T 细胞疗法治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者的两项独立 1/2 期试验结果
    研发注册政策
    Tessa Therapeutics宣布,其CD30 CAR-T细胞疗法在治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及有效性研究结果显示,该疗法在大多数患者中实现了持久的完全缓解,且安全性良好。该研究由贝勒医学院和北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心进行,共有41名成年患者参与。94%的患者在治疗后一年仍存活,其中61%的患者在一年后无复发迹象。Tessa计划进一步开展监管性二期临床试验,并探索该疗法在非霍奇金淋巴瘤等CD30+表达癌症中的潜力。贝勒医学院和北卡罗来纳大学已授予Tessa相关专利、数据和专有技术的独家许可权。
    美通社
    2020-08-06
    Tessa Therapeutics P
  • Iovance Biotherapeutics 选择 Avid Bioservices,通过新型 IL-2 类似物 IOV-3001 的 CGMP 生产来领导工艺开发
    交易并购
    Avid Bioservices宣布,Iovance Biotherapeutics选择该公司为其提供IOV-3001新型抗体细胞因子嵌合蛋白的开发支持服务,包括工艺开发、小批量生产和CGMP生产。Avid将利用其先进的Myford设施进行CGMP生产。Avid与Aragen Bioscience合作进行细胞系开发,并开始进行IOV-3001的分析活动、上游和下游工艺开发以及非CGMP小规模生产。Avid表示,这一合同体现了其与Aragen等关键CDMO服务提供商建立联盟的价值。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Aragen Bioscience In Avid Bioservices Iovance Biotherapeut
  • Zosano Pharma 宣布与 EVERSANA 达成合作协议,以支持 Qtrypta™ 的上市和商业化
    交易并购
    Zosano Pharma与EVERSANA达成合作,共同推广和分销Qtrypta,用于治疗偏头痛。美国FDA已接受Qtrypta的新药申请,预计10月20日批准。Qtrypta如获批准,将成为首个针对偏头痛急性治疗的微针贴片。EVERSANA将为Zosano提供约2.5亿美元的5年商业服务,包括市场推广、销售、分销等。双方将共同投入约2.5亿美元的预算进行Qtrypta的商业化活动。Zosano保留Qtrypta新药申请的所有权以及产品的法律、监管和制造责任,EVERSANA则拥有独家权利进行商业活动。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Zosano Pharma Corp
  • Seattle Genetics 与 GlaxoSmithKline 的抗体偶联药物合作获得 BLENREP (belantamab mafodotin-blmf) FDA 批准,实现里程碑付款
    交易并购
    Seattle Genetics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了葛兰素史克(GSK)的BLENREP(belantamab mafodotin-blmf)抗体药物偶联物(ADC),该药物利用了Seattle Genetics的专有技术,针对B细胞成熟抗原(BCMA)。BLENREP由GSK开发和商业化,批准用于治疗至少接受过四种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这一批准引发了2000万美元的里程碑付款,并使Seattle Genetics有权获得BLENREP产品销售的版税。BLENREP是首个获得FDA批准的BCMA靶向治疗,成为利用ADC技术治疗癌症患者的另一款首创药物。Seattle Genetics的ADC技术结合了单克隆抗体的特异性、创新的连接系统和强效的细胞杀伤剂,用于治疗癌症。
    Businesswire
    2020-08-06
    Seagen Inc
  • Aethlon Medical 宣布与匹兹堡大学合作,为 NIH 提供头颈癌资助
    医药投融资
    Aethlon Medical公司获得国家牙科和颅面研究所在头颈癌研究中授予的350万美元资助,与匹兹堡大学UPMC Hillman癌症中心合作,利用其专有的Hemopurifier设备研究清除外泌体对头颈鳞状细胞癌免疫治疗反应的影响。该研究旨在评估外泌体在头颈癌中的作用,并探索使用Hemopurifier清除外泌体的临床效果。该研究由UPMC的Theresa Whiteside博士和Aethlon的Annette Marleau博士共同领导,为期五年,资金主要用于UPMC和其他两所学术机构,以加速Hemopurifier的临床进展。Aethlon Medical首席执行官Timothy C. Rodell表示,这项工作将为使用Hemopurifier清除循环外泌体以改善患者对标准免疫治疗反应的潜在临床益处提供见解。
    美通社
    2020-08-06
    Aethlon Medical Inc National Institute o University of Pittsb University of Pittsb
  • 第一三共宣布与阿斯利康开展临床试验合作,评估 Patritumab Deruxtecan (U3-1402) 与 TAGRISSO 联合治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌
    交易并购
    Daiichi Sankyo公司与AstraZeneca合作开展临床试验,评估HER3靶向药物patritumab deruxtecan(U3-1402)与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TAGRISSO联合治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。该研究旨在探索克服TKI耐药性的新策略,以改善NSCLC患者的治疗效果。研究将分为两个阶段,首先评估不同剂量组合的安全性,然后进一步评估联合治疗的抗肿瘤活性和安全性。该研究预计将招募258名患者,并在北美、欧洲和亚洲进行。
    Daiichi Sankyo
    2020-08-06
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • COVID-19 快速抗原检测制造合作伙伴
    交易并购
    任务文本指出无法提供新闻发布会的全文。
    Businesswire
    2020-08-06
    Avacta Ltd BBI Holdings PLC
  • 开发低成本 COVID-19 治疗的生物制药公司 Covistat 收购了呼吸疾病医学领域的世界领导者的知识产权
    交易并购
    生物制药公司Covistat,作为Ensysce Biosciences的子公司,宣布收购Mucokinetica的技术和知识产权,以加速开发一种低成本治疗COVID-19的药物。Mucokinetica的创始人、伦敦的Peter Cole和Rod Hall博士,是全球治疗囊性纤维化等呼吸道疾病药物开发的领先专家,将加入Covistat团队。Covistat正在将已证明有效的通用药物nafamostat重新定位为口服、鼻内和吸入疗法,以治疗COVID-19患者,包括世界偏远和欠发达地区的患者。与静脉治疗相比,口服药物通常成本更低,更容易获得,且稳定性更好,具有更长的保质期和易于运输的特点,无需在医院环境中进行温度控制存储。Mucokinetica以其在吸入和鼻内给药nafamostat方面的几十年研究、深厚的技术专长和技术进步而闻名,这种给药方式能够安全地将通用药物直接输送到患有呼吸道疾病的患者的肺部。Covistat首席执行官Lynn Kirkpatrick博士表示,Mucokinetica团队致力于与Covistat合作,制定最安全、最易于获得的治疗方案,以减少这种强大病毒的传播并帮助预防COVID-19
    美通社
    2020-08-06
    Covistat Ensysce Biosciences Mucokinetica
  • 西班牙的生物技术创新:欧洲投资银行向 Sanifit 提供 2000 万欧元融资,用于开发血管钙化治疗方法
    医药投融资
    欧洲投资银行(EIB)将为西班牙生物制药公司Sanifit提供2000万欧元贷款,支持其开发针对血管钙化新疗法的研究、开发和创新项目。Sanifit公司致力于开发新型治疗血管钙化疾病的治疗方法,其研发的SNF472是一种选择性、强效的羟基磷灰石结晶抑制剂,目前正在进行治疗钙化性坏疽的3期临床试验,并计划在2021年启动治疗周围动脉疾病的3期临床试验。EIB通过投资计划为欧洲提供资金支持,自2016年启动以来,已为机器人、人工智能和生物医学等领域项目提供超过20亿欧元的融资。
    2020-08-06
    European Investment Sanifit Laboratoris
  • Reneo制药公司研发新药REN001,为线粒体疾病患者带来治疗新希望
    交易并购
    Reneo制药公司正在研发一种名为REN001的药物,旨在治疗线粒体疾病。该药物是一种PPAR-delta激动剂,能够刺激线粒体中的关键受体,调节能量生产。尽管由于COVID-19疫情,该公司的Phase Ib临床试验提前终止,但数据显示REN001在PMM患者中安全且耐受性良好。目前,Reneo制药公司正在准备进行更大规模的临床试验,预计将在2021年初开始。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予REN001针对PMM的孤儿药资格。线粒体疾病是一种罕见疾病,影响着美国大约1/5000的人口,其中大部分为PMM患者。目前,PMM尚无治愈方法,只有支持性治疗。
    Biospace
    2020-08-06
    vTv Therapeutics LLC Mitobridge Inc
  • Editas Medicine 重新获得 Ocular Medicines 的全部全球权利
    交易并购
    Editas Medicine公司宣布,已从AbbVie旗下的Allergan手中收回全球范围内对眼科药物的研究、开发、生产和商业化权利,包括用于治疗Leber先天性黑蒙症10型的EDIT-101。公司已与AbbVie终止原有协议,并签署了新的协议。Editas Medicine将继续推进EDIT-101的研发,包括BRILLIANCE临床试验,并计划在今年完成成人低剂量组的给药,以及至少一名成人中剂量组的给药。此外,公司致力于发现、开发、生产和商业化针对全球严重疾病的基因编辑药物。
    Benzinga
    2020-08-06
    AbbVie Inc Allergan Pharmaceuti Editas Medicine Inc
  • Editas Medicine 公布 2020 年第二季度业绩和最新情况
    医投速递
    Editas Medicine公司在2020年8月6日宣布了其2020年第二季度的业务亮点和财务结果。公司重新获得了眼科药物的全部控制权,并与AbbVie达成新协议。其EDIT-101药物在BRILLIANCE临床试验中继续推进,预计到2020年底至少为三名患者提供药物。公司计划在2020年底前为EDIT-301(用于治疗镰状细胞病)提交IND申请。此外,通过股票发行筹集了约2.16亿美元,增强了公司的资产负债表。Editas Medicine还宣布任命Gad Berdugo为首席商业官,并建立了与Azzur Group和Catalent的制造协议。公司预计其现有的现金、现金等价物和可交易证券将能够支持其到2023年的运营费用和资本支出。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Editas Medicine Inc
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