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  • 百济神州将在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上公布替雷利珠单抗以及帕米帕利的相关数据
    研发注册政策
    百济神州将于2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会公布其抗PD-1抗体替雷利珠单抗与在研PARP抑制剂帕米帕利的临床及非临床数据,包括两项简要口头报告和五项海报展示。口头报告涉及帕米帕利联合低剂量替莫唑胺治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床受益分析以及PD-L1单抗BGB-A333联合替雷利珠单抗治疗尿路上皮癌患者。海报展示包括帕米帕利治疗中国晚期卵巢癌患者的2期临床试验、替雷利珠单抗治疗中国晚期实体瘤患者的长期研究的安全性及有效性等。百济神州是一家全球性生物科技公司,专注于创新药物的研发和商业化,目前在中国、美国、澳大利亚和欧洲拥有4100多名员工。
    美通社
    2020-08-05
    百济神州(北京)生物科技有限公司
  • 百济神州宣布将在 2020 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 线上大会上公布替雷利珠单抗和帕米帕尼的数据
    研发注册政策
    贝灵哲公司宣布,其抗PD-1抗体tislelizumab和PARP抑制剂pamiparib的临床和非临床数据将在2020年欧洲肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上进行展示,包括两个口头报告和五个海报。这些研究涉及不同类型的癌症,如卵巢癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和胃食管腺癌,旨在评估tislelizumab和pamiparib的疗效和安全性。贝灵哲是一家全球性的生物技术公司,致力于开发创新药物,目前在中国和美国市场销售两种内部发现的产品:BTK抑制剂BRUKINSA和抗PD-1抗体tislelizumab。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
  • 应世生物IN10018联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    应世生物科技(上海)有限公司宣布,其旗下FAK抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。该研究旨在评估IN10018联合化疗治疗卵巢癌的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一,病死率高,严重威胁女性健康。IN10018在临床前研究中显示与聚乙二醇脂质体多柔比星联合具有协同抗肿瘤作用。湖南省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员王静教授表示,目前对多线耐药的卵巢癌治疗方案有限,期待IN10018能为卵巢癌患者带来更有效的治疗选择。应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示,IN10018在多个卵巢癌PDX模型中显示出明显的协同抗肿瘤作用,且在临床研究中也初见端倪。
    美通社
    2020-08-05
  • BioNTech 和复星医药宣布在中国启动基于 mRNA 的 COVID-19 候选疫苗的临床试验
    研发注册政策
    BioNTech与复星医药在中国共同开展COVID-19疫苗候选药物的1期临床试验,旨在评估疫苗的安全性及免疫原性,支持在中国市场的监管审批。试验将招募144名健康受试者,分为18-55岁和>55岁两个年龄组,分别接受10µg或30µg的BNT162或安慰剂。临床试验由德国和中国的GMP认证的mRNA生产设施提供疫苗。试验已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,首72名受试者已接受BNT162b1疫苗。该研究旨在支持全球供应,并确保疫苗在中国市场的供应。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
    BioNTech SE
  • Novavax 宣布其 COVID-19 候选疫苗获得积极的 1 期数据
    研发注册政策
    Novavax公司公布了其COVID-19疫苗NVX-CoV2373的Phase 1/2临床试验第一阶段的数据,该疫苗在18-59岁健康成年人中进行了测试。结果显示,该疫苗具有良好的耐受性和安全性,两种剂量(5和25 µg)均能诱导出高水平的抗体反应。NVX-CoV2373在100%的参与者中诱导出中和抗体滴度,并且两种剂量均能产生超过1:3,300的GMT。Matrix-M™佐剂增强了CD4+ T细胞的多功能性。此外,Novavax还提交了NVX-CoV2373在猕猴中的免疫数据,显示出预防病毒复制的潜力。公司将于8月4日举行电话会议,详细数据将在novavax.com上发布。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
    Novavax Inc
  • VBI Vaccines 获得加拿大政府高达 5600 万加元的捐款,以加速冠状病毒疫苗的开发
    医药投融资
    加拿大政府战略创新基金向VBI Vaccines的子公司Variation Biotechnologies Inc.提供高达5600万加元资金,以支持其冠状病毒疫苗VBI-2900的临床研究。该疫苗利用VBI的eVLP平台技术,可同时表达SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV的刺突蛋白,旨在激发广泛的免疫反应,预防COVID-19变异株。VBI计划利用这笔资金加速疫苗研发,并最终在2020年底开始临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-08-05
    Federal Government o VBI Vaccines VBI Vaccines Inc
  • ORIC Pharmaceuticals 获得 Mirati Therapeutics 高选择性变构 PRC2 抑制剂的全球独家许可,扩展精准肿瘤学产品线
    交易并购
    ORIC Pharmaceuticals与Mirati Therapeutics达成独家全球许可协议,获得针对PRC2的小分子allosteric抑制剂的开发和商业化权利,该抑制剂有望成为治疗前列腺癌的突破性药物。ORIC计划在2021年下半年提交ORIC-944的新药临床试验申请。ORIC将支付Mirati 2000万美元的股票作为许可费用,并拥有未来里程碑和版税支付义务。ORIC将于8月5日举办电话会议,讨论该合作及公司发展。
    Stock Titan
    2020-08-05
    Mirati Therapeutics ORIC Pharmaceuticals
  • Bavarian Nordic 宣布在美国开展 RabAvert® 的分销和营销业务,并得到美国商业团队的支持
    交易并购
    德国北欧生物技术公司宣布,在美国启动了Rabipur/RabAvert(狂犬病疫苗)和Encepur(蜱传脑炎疫苗)的商业运营,这标志着该公司在完成从葛兰素史克公司收购这些疫苗的全球制造和销售权后仅八个月就实现了这一目标。此举确保了RabAvert在美国的全面分销和营销,是德国北欧商业转型的重要里程碑。公司强调,其强大的疫苗研发和商业化能力,包括其专有的MVA-BN技术,推动了包括RSV、癌症免疫疗法和马脑炎疫苗在内的生命拯救疫苗的研发和商业化。此外,公司还承诺长期致力于疫苗的开发和分销,并与AdaptVac达成独家协议,推进潜在COVID-19疫苗的临床试验。
    Businesswire
    2020-08-05
    Bavarian Nordic Inc GSK PLC
  • ViaCyte 与戈尔达成基于 PEC-Encap 候选产品新型膜技术的临床阶段协议
    交易并购
    ViaCyte公司与全球材料科学公司W.L. Gore & Associates签署了合作协议,共同推进其Encaptra细胞输送系统的研发。该系统有望消除免疫抑制的需求,是ViaCyte开发的潜在革命性疗法PEC-Encap(也称为VC-01)的重要组成部分,用于治疗1型糖尿病。该协议基于Gore的专有材料技术和医疗设备开发专业知识,旨在优化设备设计和植入技术,支持人类临床试验。Gore将为ViaCyte的PEC-Encap产品候选者制造和供应专有的Gore膜和设备组件。此外,Gore将继续与ViaCyte合作,以优化设备设计,支持人类临床试验。这项合作始于2017年,旨在结合Gore的材料科学和可植入医疗设备专业知识以及ViaCyte在人类细胞替代疗法方面的临床经验。
    美通社
    2020-08-05
    ViaCyte Inc W L Gore & Associate
  • GentiBio 获得 OrbiMed、Novartis Venture Fund 和 RA Capital Management, L.P. 的 $20M 种子资金,以开发工程调节性 T 细胞,为自身免疫和炎症性疾病提供免疫耐受疗法
    交易并购
    GentiBio,一家致力于开发工程调节性T细胞(EngTregs)的生物制药公司,宣布已完成由OrbiMed、Novartis Venture Fund和RA Capital Management领投的2000万美元种子轮融资。公司还宣布与西雅图儿童研究学院、本纳罗亚研究学院和米加尔加利利研究院达成独家许可合作,以推进其独特的免疫耐受平台。GentiBio由来自西雅图儿童研究学院、本纳罗亚研究学院和米加尔加利利研究院的科学先驱共同创立,旨在通过使用新型技术工程化Treg细胞疗法来恢复免疫耐受,将强大的EngTregs定向到受损的组织。根据许可协议,西雅图儿童研究学院、本纳罗亚研究学院和米加尔加利利研究院将独家许可其独特技术给GentiBio,这些技术克服了Treg治疗疗法的许多当前局限性,包括内源性Treg细胞群体的稀少性和可塑性。GentiBio的平台将能够大规模生产抗原特异性且可调节的强大EngTregs细胞疗法产品。该平台还有可能加速开发新的治疗药物,治疗和治愈包括全球数千万患者和美国的2300万患者在内的各种疾病。
    美通社
    2020-08-05
    GentiBio Inc MIGAL – Galilee Rese OrbiMed Advisors LLC Seattle Children's H
  • Adicet Bio 获得 Regeneron 的 1000 万美元产品开发里程碑
    交易并购
    Adicet Bio公司获得Regeneron支付的1000万美元里程碑付款,以表彰其产品ADI-002在临床前研究中的关键进展。ADI-002是Adicet Bio首个针对实体瘤的现货型同种异体γδT细胞产品候选者,旨在表达GPC3靶向嵌合抗原受体和IL-15。Adicet Bio计划在2021年启动一项针对高GPC3表达的实体瘤(如肝细胞癌)的1期临床试验。此外,Adicet Bio与Regeneron于2016年达成合作协议,共同开发下一代工程化免疫细胞治疗产品。Adicet Bio还计划与resTORbio合并,以创建一家专注于开发现货型同种异体γδT细胞疗法的生物技术公司。
    美通社
    2020-08-05
    Adicet Therapeutics Regeneron Pharmaceut
  • Vyripharm International, Inc. 和国立阳明大学签署了一份谅解备忘录,开发 VYR-206 作为治疗后神经系统疾病结局的新型诊断方法
    交易并购
    Vyripharm International, Inc.与台湾阳明大学达成合作协议,旨在开发VYR-206的生物分布信息和靶向特征,用于诊断和治疗神经疾病。Vyripharm的个性化药物平台技术针对感染性疾病、神经疾病和癌症的诊断、监测和治疗。VYR-206作为其平台之一,旨在通过靶向CB1受体来诊断和监测神经疾病。阳明大学在认知和行为研究、功能性和结构脑成像方面处于领先地位,与Vyripharm合作研究CB1受体在PTSD和TRD中的诊断和治疗作用。双方将签订正式合同,共同研究这些挑战性的神经疾病。
    Businesswire
    2020-08-05
    台湾阳明大学 Vyripharm Biopharmac
  • ARC Therapeutics 启动开发用于治疗晚期和耐药性癌症的新型 CDK 抑制剂
    交易并购
    ARC Therapeutics与G1 Therapeutics签订独家许可协议,全球开发和商业化CDK2抑制剂项目。该项目由具有成功将创新肿瘤学疗法带入临床的业界专家团队领导。公司获得6百万美元融资,将用于推进CDK2抑制剂项目进入临床试验。ARC Therapeutics专注于开发针对CDK2的新型、强效和选择性抑制剂,以治疗对CDK4/6抑制剂无反应的肿瘤患者。该团队拥有丰富的药物设计、发现和开发经验,致力于加速新型癌症治疗药物的研发。
    Businesswire
    2020-08-05
    G1 Therapeutics Inc Incyclix Bio LLC
  • NIH 临床试验开始测试瑞德西韦加干扰素 beta-1a 治疗 COVID-19
    研发注册政策
    一项名为ACTT 3的随机对照临床试验开始评估抗病毒药物瑞德西韦与免疫调节剂干扰素β-1a联合治疗方案在新冠肺炎(COVID-19)患者中的安全性和有效性。该试验预计将在美国及海外100个地点招募超过1000名住院的COVID-19成人患者。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)资助了这项试验。ACTT 3是NIAID适应性COVID-19治疗试验(ACTT)的第三版,旨在评估瑞德西韦,该药物由加州福斯特市的吉利德科学公司发现和开发。初步分析显示,接受瑞德西韦的患者比接受安慰剂的患者恢复时间显著缩短。德国默克集团生产的皮下注射干扰素β-1a在美国及90多个其他国家获准用于治疗多发性硬化症,具有抗病毒和抗炎特性。实验室研究表明,感染SARS-CoV-2后,一些人的正常干扰素反应被抑制。ACTT 3将参与者随机分配为接受干扰素β-1a加瑞德西韦(联合治疗)或单独瑞德西韦。研究将评估联合治疗组与单独瑞德西韦组的恢复时间差异,并比较患者15天和29天的恢复情况。独立数据和安全监测委员会(DSMB)将监控试验结果以确保患者安全和研究完整性。初步结果预计在2020年秋季公布。
    National Institutes of Health
    2020-08-05
    National Institute o
  • Verrica Pharmaceuticals宣布与Torii Pharmaceutical达成期权协议,以在日本开发和商业化VP-102
    交易并购
    Verrica Pharmaceuticals与Torii Pharmaceutical达成一项期权协议,授予Torii在日本开发和商业化Verrica产品候选人的独家许可权,包括VP-102。Verrica寻求通过这一合作解决全球花柳病的负担,为受影响的日本患者提供VP-102。根据协议,Torii支付500万美元以获得独家期权,并在特定条件下支付高达6.8亿美元的总金额。VP-102的III期临床试验显示,与安慰剂相比,VP-102在治疗花柳病方面表现出良好的安全性、有效性和耐受性。Verrica正在开发VP-102治疗寻常疣和生殖器疣,并正在开发VP-103治疗足底疣。
    MarketScreener
    2020-08-05
    Torii Pharmaceutical Verrica Pharmaceutic
  • SRI International 从美国国家过敏和传染病研究所获得价值高达 $100M 的辐射/核医学对策合同
    医药投融资
    SRI国际公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)高达1亿美元合同,支持研发辐射/核医疗应对措施(MCMs),旨在减轻或治疗急性辐射综合征及急性辐射暴露的延迟效应和内部放射性同位素污染。SRI生物科学部门将提供设施、专业知识和能力,推进MCMs的研发,并支持NIAID的生物剂量学工作。SRI与NIAID有着长期的合作关系,包括之前开发辐射暴露治疗方法的合同。新合同为期七年,旨在推进候选MCMs的研发,包括生物剂量学方法以确定辐射暴露。
    美通社
    2020-08-05
    National Institute o SRI International
  • Ionis 报告 2020 年第二季度财务业绩和近期业务成果
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals在2020年第二季度报告了其财务结果和近期业务亮点,强调公司正朝着实现2020年目标前进,并预计到2025年通过10个或更多营销申请实现多个新商业药品的推出。公司实现了季度收入和研发收入的增长,并拥有超过23亿美元的现金储备。在商业药品方面,SPINRAZA、TEGSEDI和WAYLIVRA的销售增长显著,同时公司在神经退行性疾病、癌症和免疫介导的胃肠道疾病等领域推进了多个新药的研发。此外,公司还计划在2020年下半年扩大其技术在新陈代谢和神经疾病中的应用,并期待从中期项目中获得概念验证数据。
    Biospace
    2020-08-05
    Ionis Pharmaceutical
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