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  • Bio-Techne 和 NanoString 宣布推出经验证可与 GeoMx 数字空间轮廓仪配合使用的 RNAscope 试剂
    交易并购
    Bio-Techne和NanoString Technologies宣布扩大合作,将ACD的21,000多个RNAscope探针和10个合格的RNAscope探针组合与GeoMx Digital Spatial Profiler(DSP)和GeoMx Cancer Transcriptome Atlas(CTA)兼容。双方共同开发了联合工作流程,结合Bio-Techne的RNAscope试剂和NanoString的GeoMx RNA检测,以实现单分子水平上组织RNA的可视化,并指导GeoMx DSP上的高plex空间分析。用户可以选择任何RNAscope探针来可视化FFPE或新鲜冷冻组织形态,作为基于抗体的可视化的替代方案。十个新的2-或3-plex合格的RNAscope探针组合进一步推进了这一工作流程,为联合工作流程提供预合格的RNAscope试剂,确保交叉检测兼容性。这些组合涵盖了免疫肿瘤学等关键应用,包括难以用传统抗体检测的靶点,如趋化因子、细胞因子、免疫检查点和关键免疫细胞类型。Bio-Techne和NanoString的合作旨在通过空间基因组学的研究,扩展RNAscope在免疫肿瘤学中的应用,并利用
    美通社
    2020-08-06
    Bio-Techne Corp Nanostring Technolog
  • Vive Crop Protection 和 Marrone Bio Innovations 联手为种植者带来下一代作物保护解决方案
    交易并购
    Marrone Bio Innovations与Vive Crop Protection达成合作协议,推出结合生物和传统化学的全新产品线,首个产品为AZterknot FC,一种广谱杀菌剂,融合了Regalia活性成分和azoxystrobin活性成分,并采用Vive的Allosperse递送系统,提高处理特性和兼容性。产品预计2021年中获得EPA注册批准,适用于美国大部分作物(不包括加州)。合作旨在为种植者提供化学、生物和纳米技术三种方法的最佳组合,以提升作物保护效果和产量。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Pro Farm Group Inc Vive Crop Protection
  • Genix Pharmaceuticals Corporation 宣布完成第二批融资并完成对营养保健品 Sucanon(R) 和 Renochlor(R) 的收购权
    交易并购
    任务文本未能提供完整内容,因此无法进行详尽的总结。
    TMX Money
    2020-08-06
    Canagen Pharmaceutic Genix Pharmaceutical
  • Lupin 与 ForDoz Pharma 签署独家分销协议,开发 2 种复杂注射剂
    交易并购
    Lupin Limited宣布其美国全资子公司Lupin Inc.与ForDoz Pharma Corp达成协议,获得在美国及其领土上独家营销和分销两种处于研发后期阶段的复杂注射剂资产的权利。这两种资产分别属于肿瘤学和抗感染治疗领域,一旦获得批准,将为患者和医疗专业人员提供经济实惠的替代方案。这些资产将在ForDoz的美国制造工厂生产,并由ForDoz负责开发和获得必要的监管批准。Lupin将利用其现有的商业基础设施来营销和分销这两种资产。Lupin首席执行官Alok Sonig表示,这些合作资产是公司复杂注射剂管线的关键战略补充,将加强其机构业务。ForDoz Pharma Corp创始人兼首席执行官James He表示,ForDoz Pharma很高兴与Lupin合作其复杂注射剂旗舰产品,Lupin在美国的领导地位将补充ForDoz的科研和复杂注射剂制造能力,以高效地将经济实惠的药品带给患者。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2020-08-06
    Fordoz Pharma Corp Lupin Ltd Lupin Pharmaceutical
  • Factorial Diagnostics、IncellDx Sign 为后续下一代 DNA 测序的新型原位文库制备提供独家许可
    交易并购
    Factorial Diagnostics与IncellDx达成独家许可和供应协议,共同开发多组学癌症诊断流程。Factorial Diagnostics利用IncellDx的新试剂IncellMax-Seq进行原位文库制备,以应用于下一代测序(NGS)。该合作将实现同时进行免疫表型分析和细胞预识别。Factorial Diagnostics的专有前端技术与多种细胞分离策略兼容,包括荧光激活和微流控细胞分离。Factorial Diagnostics的CEO和联合创始人John Wells表示,该合作旨在保护关键表型信息,以增加临床灵敏度和实现更精确的治疗方法。IncellDx的CEO和创始人Bruce Patterson表示,IncellDx的IncellMAX-Seq试剂将细胞内部与细胞的同时、明确识别相结合,该公司对进入测序领域并补充其现有的临床癌症检测产品组合感到兴奋。
    美通社
    2020-08-06
    IncellDx Inc
  • Biocept 宣布与 Aegea Biotechnologies 达成协议,利用获得专利的 Switch-Blocker PCR 技术开发新的、高灵敏度的基于 PCR 的 COVID-19 检测
    交易并购
    Biocept公司与Aegea Biotechnologies公司合作开发针对COVID-19病毒的高灵敏度PCR检测方法,基于Biocept的Switch-Blocker技术。该技术已在肿瘤学领域得到应用,并拥有多项专利保护。合作旨在提高检测的灵敏度和特异性,以便更好地辅助医疗保健提供者进行患者筛查和管理。Biocept拥有优先权,可就任何新开发的COVID-19 PCR检测方法进行商业化的许可谈判。
    美通社
    2020-08-06
    Biocept Inc Aegea Biotechnologie
  • Establishment Labs 宣布在意大利转型为直销团队
    交易并购
    Establishment Labs Holdings Inc.与意大利分销商达成协议,自2020年8月1日起在意大利市场转向直接销售团队。此举旨在推动可持续增长和实现业务盈利,公司投资于意大利的直接销售团队结构,以更好地服务客户。此举也表明公司对过去几个月业务的强劲反弹和长期前景充满信心。根据协议,Orion Trading S.r.l.将终止与Establishment Labs的分销协议,并支付所有未付余额。Establishment Labs将收购意大利的所有产品库存和客户关系,交易额约为110万美元。在欧洲地区,Establishment Labs已在法国、德国、西班牙、英国和其他几个国家建立了直接销售网络。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Establishment Labs H Orion SRL
  • Novavax 和印度血清研究所宣布开展开发和商务合作
    交易并购
    Novavax公司与印度血清研究所签订许可协议,共同开发、生产和商业化NVX-CoV2373疫苗,用于低收入和中等收入国家及印度。该疫苗基于Novavax的重组蛋白纳米颗粒技术,包括Matrix-M佐剂。Novavax承诺确保全球供应,包括对受疫情影响严重的低收入和中等收入国家。Novavax与血清研究所的合作将有助于通过COVAX设施公平分配疫苗。NVX-CoV2373在临床试验中表现出良好的耐受性和抗体反应。此外,Novavax还获得了美国政府1.6亿美元的资助,用于完成后期临床试验、建立大规模生产和交付疫苗。
    Novavax, Inc.
    2020-08-06
    Novavax Inc Serum Institute of I
  • IMAC Holdings 获得 FDA 授权,启动其脐带来源的同种异体间充质干细胞的临床研究,用于治疗帕金森病引起的运动迟缓
    研发注册政策
    IMAC Holdings公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其关于使用脐带来源的同种异体间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓(bradykinesia)的新药申请。公司将启动一项针对15名患者的1期临床试验,以评估该干细胞产品的安全性和耐受性。该研究旨在确认公司关于运动迟缓可能与体内炎症反应相关的信念,并支持公司长期利用再生医学与物理康复相结合来减轻运动限制性疾病的影响的战略。IMAC的CEO Jeffrey Ervin表示,公司对这项干细胞技术的潜力非常乐观,相信它不仅能扩大神经科患者的专有服务选项,还能推动整体管理物理性致残性炎症条件的方式。1期临床试验将包括三种治疗方案,预计将在30天内开始。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
    IMAC Holdings Inc
  • FDA 正式接受 PharmaCyte Biotech 公司胰腺癌治疗的药物主文件
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech宣布,其合作伙伴Austrianova提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的药物主文件(DMF)已被接受,且未提出任何问题或建议更改。该DMF提供了关于CypCaps™最终产品的生产细节,该产品将由Austrianova生产,并用于PharmaCyte计划在局部晚期、无法手术的胰腺癌(LAPC)患者中进行临床试验。PharmaCyte首席执行官Kenneth L. Waggoner表示,CBER对DMF的接受和审批证明了Austrianova及其顾问在确保整个流程正确进行和完成方面的辛勤工作和奉献。PharmaCyte正在准备向FDA提交其针对局部晚期、无法手术的胰腺癌的临床试验的新药申请。PharmaCyte正在开发基于其专有的“Cell-in-a-Box®”技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。
    Businesswire
    2020-08-05
    PharmaCyte Biotech I
  • Algernon 宣布 Ifenprodil 的 2 期 IPF 和慢性咳嗽人体试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)和慢性咳嗽的Phase 2临床试验已开始,首名患者在新西兰的Waikato医院接受了NP-120(Ifenprodil)的给药。该研究旨在评估Ifenprodil在保护IPF患者肺功能及咳嗽症状方面的疗效。研究共有5个研究地点,其中3个位于澳大利亚,2个位于新西兰。Ifenprodil在动物模型中显示出抗炎和减少肺纤维化的作用,并在豚鼠急性咳嗽模型中显著降低了咳嗽频率和发作。公司CEO Christopher J. Moreau表示,Ifenprodil在IPF和咳嗽的预临床研究中显示出很有前景的结果,并期待临床程序的正式开始。此外,公司自2020年5月13日融资以来,已发行530万股普通股,筹集净收益63.6万美元。Algernon Pharmaceuticals Inc.是一家专注于药物再利用的公司,致力于将已批准的药物应用于新的疾病领域,并寻求在全球市场获得新的监管批准。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
    Algernon Pharmaceuti
  • Clovis Oncology 宣布首例患者入组 LIO-1 试验的 2 期部分,该试验评估 Lucitanib 和 Opdivo 联合治疗妇科癌症
    研发注册政策
    Clovis Oncology宣布在LIO-1临床试验的第二阶段开始治疗第一位患者,该试验评估了Clovis的血管生成抑制剂lucitanib与Bristol Myers Squibb的PD-1抑制剂Opdivo联合治疗妇科癌症的效果。该试验旨在评估lucitanib和Opdivo在晚期妇科实体瘤患者中的安全性和有效性,包括卵巢和子宫内膜等多种亚型。试验的主要终点是根据RECIST v1.1评估的最佳总体反应率。该研究将在美国和欧洲进行,并与欧洲妇科肿瘤临床试验网络(ENGOT)合作。Clovis Oncology总裁兼首席执行官表示,启动LIO-1临床试验的第二阶段是lucitanib开发计划的重要里程碑,并期待在即将到来的虚拟ESMO大会上分享LIO-1的初步1b阶段数据。
    Businesswire
    2020-08-05
    Clovis Oncology Inc
  • KBP Biosciences 在 KBP-5074 的 BLOCK CKD 2b 期研究中为最后一名患者给药
    研发注册政策
    KBP Biosciences完成其领先产品候选药物KBP-5074的Phase 2b临床试验,该药物是一种高度选择性和强效的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,用于治疗晚期慢性肾病(CKD)和未受控的高血压患者。这项名为BLOCK CKD的研究招募了162名患者,主要终点是血压的变化。公司预计将在2020年第四季度公布关键数据,并计划在2021年启动Phase 3研究。KBP-5074在先前的临床试验中已显示出降低血压的能力,且无常见于甾体MRAs的过度钾血症风险。KBP Biosciences致力于开发针对未被充分服务的患者群体的新化学实体,其研发平台包括化合物库、细菌库和体内药理学平台。
    GlobeNewswire
    2020-08-05
    山东亨利医药科技有限责任公司
  • 焦点分析 | 新华医疗募资3亿元加码体外诊断,IVD行业迎来红海时代?
    医药投融资
    新华医疗发布会议决议公告,审议通过设立惠远华检医学检验股权投资合伙企业,旨在推进体外诊断行业战略布局。该合伙企业总募集规模3亿元,将重点关注微生物检测、分子诊断等细分领域。新华医疗业务发展遇瓶颈,转战IVD行业,看准行业发展先机,寻求新的增长机会。体外诊断市场发展空间巨大,预计2024年全球销售额将达到796亿美元。新华医疗在IVD领域布局已久,通过收购等方式积累经验。在竞争加剧的市场环境下,新华医疗凭借自身优势,有望在体外诊断行业取得成功。
    36氪
    2020-08-05
  • Palatin Technologies, Inc. 宣布完成 PL9643 治疗干眼症的 2 期研究招募
    研发注册政策
    Palatin Technologies宣布完成PL9643治疗干眼症的Phase 2临床试验的入组工作。该研究旨在评估PL9643眼药水(局部眼药水)与安慰剂相比在治疗干眼症症状方面的有效性和安全性。由于COVID-19疫情,Palatin推迟了新患者组的入组,但上个月重新启动了入组。预计数据解读将在2020年第四季度进行。PL9643有望为那些在初次使用某些干眼症药物后不再续药的干眼症患者提供一种可行的治疗选择。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在招募最多150名参与者,并分为PL9643或安慰剂两组,接受12周的治疗。主要终点是角膜荧光素染色和眼部不适。干眼症是一种常见的炎症性疾病,如果不治疗,可能会导致极度疼痛,并导致角膜永久性损伤和视力下降。据估计,美国有超过3000万人患有干眼症。
    PRNewswire
    2020-08-05
    Palatin Technologies
  • 更正和更换 Axcella 报告了 AXA1665-002 和第二季度财务业绩的积极顶线数据
    研发注册政策
    Axcella公司发布第二季度财务报告,宣布AXA1665-002临床试验的积极结果,该试验评估了AXA1665在治疗肝性脑病方面的潜力。公司还计划提交IND申请并启动AXA1665的二期临床试验。此外,公司研发和行政费用有所下降,净亏损也有所减少,现金储备增加。Axcella专注于利用内源性代谢调节剂(EMMs)开发新型治疗方法,目前正推进NASH和OHE复发风险降低的候选药物研发。
    Businesswire
    2020-08-05
    Axcella Health Inc
  • Elios Therapeutics 个性化癌症疫苗在 IIb 期最终分析中证明高危黑色素瘤患者的长期生存获益
    研发注册政策
    Elios Therapeutics宣布了其个性化肿瘤疫苗TLPLDC在治疗高风险黑色素瘤患者中的最终数据。该疫苗在经过手术切除后使用,结果显示三年内无病生存率提高了93%。该研究还包括了疫苗生产方法的优化,发现使用filgrastim生产的疫苗效果不佳,而使用患者血液中分离的树突状细胞生产的疫苗(vaccine-A)在无病生存率和总生存率方面均显著优于安慰剂和filgrastim生产的疫苗。此外,与单独使用检查点抑制剂相比,vaccine-A与检查点抑制剂联合使用显著提高了无病生存率。这些数据增强了Elios Therapeutics对TLPLDC疫苗治疗高风险黑色素瘤的信心,并计划进行注册性III期临床试验。
    PRNewswire
    2020-08-05
    Elios Therapeutics L
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