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  • 另一家大型制药公司采用 Berkeley Lights 的 Beacon OptoFluidic 平台来加速抗体发现
    医投速递
    伯克利灯光公司(BLI)宣布,诺华公司将采用BLI的Beacon平台以加速其抗体发现工作流程。Beacon平台能够在48小时内筛选成千上万的抗体产生细胞,通过多种荧光检测方法确定抗原特异性、相对结合亲和力和功能反应。该平台自动化程度高,科学家操作时间短,有助于加快发现流程并提高创新效率。BLI的CEO霍布斯博士表示,通过自动化和精确性,BLI正在提供加速抗体发现的速度和灵活性,并期待与诺华进一步合作。Beacon平台适用于细胞系开发和直接B细胞抗体发现工作流程,其灵活性允许用户自动化生物过程,BLI持续开发新应用以满足合作伙伴需求。
    美通社
    2018-01-16
    Novartis AG
  • Saniona AB:Saniona 启动新型 Tesomet 片剂的 I 期研究
    研发注册政策
    丹麦生物技术公司Saniona宣布,其新专利单片剂型Tesomet的药代动力学研究已开始,首10名受试者已接受给药。这项试验共涉及60名志愿者,预计2018年第二季度公布结果。Saniona与合作伙伴Solural共同研发了这种新剂型,旨在评估其人体应用的创新性。该研究旨在比较单剂量Tesomet固定剂量组合片(含tesofensine和metoprolol)与分别服用tesofensine和metoprolol片剂的药代动力学和生物利用度。这是一项随机、开放标签、平行臂研究,在德国柏林的Parexel临床中心进行。更多详情可在ClinicalTrials.gov查询。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    SANIONA A/S
  • Skyline Medical 完成对 Helomics Corporation 优先股的收购
    交易并购
    Skyline Medical Inc. 完成了对 Helomics Corporation 的投资,购买了其20%的普通股,并有权将之前对 Helomics 的500,000美元贷款转换为额外的5%股权,总计达到25%的持股比例。Helomics总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡,专注于精准医疗和大数据领域,拥有独特的D-CHIP数据库和AI生物信息学引擎,为生物制药公司提供针对癌症治疗的科学洞察。Skyline Medical与Helomics达成初步协议,计划成立合资企业,共同推进精准医疗行业的发展。Skyline Medical的CEO Carl Schwartz表示,这项投资为Skyline提供了参与精准医疗行业增长的机遇。Skyline Medical是一家生产FDA批准的STREAMWAY系统的公司,该系统用于自动化医疗废液直接排放,旨在减少医院和手术中心的开支,提高手术室、放射科和内镜室的效率,并促进环保。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    Helomics Corp Precision Therapeuti
  • Ironwood 和 Allergan 宣布与 Sun Pharma 达成和解,解决 LINZESS®(利那洛肽)专利诉讼
    医投速递
    铁伍制药和艾尔建公司宣布与印度太阳制药工业有限公司的子公司达成协议,解决因太阳制药提交的ANDA申请而引发的专利诉讼。根据协议,铁伍制药和艾尔建将从2031年2月1日起(需获得美国FDA批准)授权太阳制药的子公司在美国销售LINZESS的仿制药,除非发生某些有限情况。此次和解将使双方与太阳制药之间的LINZESS专利诉讼全部撤销。铁伍制药表示,很高兴与太阳制药解决此专利诉讼,这证实了LINZESS知识产权的强度。艾尔建和铁伍制药承诺将继续多年发展LINZESS品牌。
    Businesswire
    2018-01-16
    Ironwood Pharmaceuti Sun Pharmaceutical I
  • CompleWare 和 YPrime 宣布达成合作协议
    交易并购
    CompleWare与YPrime宣布达成合作协议,旨在提供涉及临床试验、电子临床结局评估(eCOA)技术和互动响应技术(IRT)的增强型服务。双方将专注于呼吸系统临床试验,CompleWare将结合eClinical软件和综合服务解决方案以实现成功结果。YPrime的eCOA应用通过安全、符合监管要求的平台收集临床数据,而IRT+服务则高效管理临床物资、站点活动和患者互动。CompleWare的CompleClinical®是一个全面的eClinical解决方案,用于试验数据管理,而YPrime则通过结合应用技术平台、经验丰富的项目经理和全球支持团队,提供eCOA实施。双方的合作旨在加速有前景的研究药物的开发,并利用各自在临床研究和持续创新方面的专长,为赞助商提供全面、集成和高效的服务。
    美通社
    2018-01-16
    CompleWare Corp
  • BacterioScan 获得 NIH 资助,用于开发快速检测血流感染的检测方法
    医药投融资
    BacterioScan公司获得NIH合同资助,加速其快速检测血液感染技术的开发。血液感染是美国医院死亡的主要原因,治疗费用高昂。BacterioScan的216Dx系统可快速检测感染和耐药性,NIH资助将用于开发直接从患者样本中检测血液感染的技术。该技术有望缩短检测时间,减少死亡率,降低医疗成本,并减缓新耐药性的出现。BacterioScan致力于将快速检测尿路感染的成功经验应用于血液感染检测,以加快抗生素治疗。
    Biospace
    2018-01-16
    BacterioScan Inc National Institutes
  • Motif Bio 获得囊性纤维化基金会 (Cystic Fibrosis Foundation) 颁发的奖项
    医药投融资
    Motif Bio公司获得Cystic Fibrosis Foundation资助,用于开展iclaprim新型抗生素在治疗囊性纤维化患者肺部感染的研究。iclaprim对多重耐药菌有显著抑制作用,有望改善囊性纤维化患者的治疗选择。此资助将支持iclaprim对Burkholderia、Stenotrophomonas和Achromobacter等细菌的体外活性研究。此外,iclaprim在动物模型中表现出对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的有效性,并获得美国FDA孤儿药资格。Motif Bio致力于开发针对多重耐药菌的抗生素,以应对医院感染等严重疾病。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    Cystic Fibrosis Foun Motif Bio PLC
  • Novoheart 在与全球制药公司成功签订合作合同后提交三层药物筛选系统专利申请
    交易并购
    Novoheart公司宣布已向美国专利商标局提交了一项关于三层药物筛选系统的临时专利申请,该系统具有增强的能力、灵敏度和准确性,能够检测对心脏收缩力的药理效应,这是传统模型无法实现的。这一申请源于公司与一家跨国制药公司的合作合同。此外,该公司还与同一家制药公司签订了另一项收入生成合同,使用MyHeart平台构建心脏疾病模型。由于缺乏可靠的人类心脏模型,药物开发过程漫长、昂贵且效率低下,存在大量假阴性和假阳性结果,导致药物失败率高达90%以上。可靠地检测药物开发早期的心脏效力和毒性对于成功至关重要;然而,目前可用的工具在准确性和灵敏度方面不足。为了满足这一未满足的需求,Novoheart开发了自己的专有药物筛选系统,该系统由Novoheart的MyHeart平台提供的两种生物工程组织结构组成,以分层方式使用:筛选的第一阶段使用人类心室心脏组织条(hvCTS)来识别大量药物候选物的效应,随后在第二阶段使用复杂的人类心室心脏器官腔(hvCOC,或“人脑中的心脏”),这是一种独家Novoheart技术,其三维结构和一流的生理读数允许高度灵敏的检测,以避免假阴性和假阳性。结合Novoheart的专有多器官培养和成像平台
    GlobeNewswire
    2018-01-16
  • Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited 从 Piedmont Pharmaceuticals LLC 收购 Resultz® 的美国产品权利
    交易并购
    Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited从Piedmont Pharmaceuticals LLC收购了Resultz产品的美国权利,包括所有美国产品和知识产权。Resultz是一种非农药、FDA批准的头皮虱治疗产品,市场潜力巨大。Nuvo现在拥有Resultz在全球的产品和知识产权,预计将通过授权合作伙伴在美国市场商业化Resultz。此次收购增加了Nuvo的商业产品组合,并使其能够利用其在魁北克Varennes的制造设施生产Resultz。
    美通社
    2018-01-15
    Nuvo Pharmaceuticals Piedmont Pharmaceuti
  • Xbrane Biopharma 澄清了与 CR Pharma 考虑 Xlucane 的意向书的信息
    医投速递
    Xbrane Biopharma与CR Pharma于2017年12月7日签署了一份非约束性意向书,旨在将Xlucane(一种ranibizumab生物类似物)在中国市场进行授权。尽管CR Pharma在其网站上发布了与Xbrane合作的新闻,但双方尚未就具体条款达成一致。目前,双方正对产品、市场和当地监管要求进行详细评估,并就潜在最终协议的商业条款进行谈判。此外,Xbrane正与CR Pharma就Spherotide的授权达成协议。由于这是一份非约束性意向书,Xbrane未将其视为需要按照MAR规定进行沟通的信息。若最终协议签署,Xbrane将及时向市场通报。Xbrane是一家专注于生物类似物和长效注射剂的瑞典生物制药公司,在长效注射剂代工厂和生物类似物专有高产量蛋白表达技术方面拥有世界领先的技术。
    GlobeNewswire
    2018-01-15
    Xbrane Biopharma AB
  • AlgiPharma 获得挪威研究委员会 NANO2021 计划的 4 年资助
    医投速递
    AlgiPharma获得挪威研究委员会高达1000万挪威克朗的资助,用于“新型藻酸盐寡聚物产品增强跨粘膜屏障递送(Mucos-ALG)”项目。该项目旨在建立和优化藻酸盐寡聚物的设计,以增强药物和小分子跨粘膜屏障的递送。项目需要结合研发技能,将通过国际合作伙伴联盟实现,其中许多合作伙伴已在以前的研发项目中与AlgiPharma成功合作。预计该项目将提供基于藻酸盐寡聚物的新产品,使治疗囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、感染和伤口护理的粘膜递送更加有效。AlgiPharma是一家处于临床阶段的制药公司,成立于2006年,基于FMC BioPolymer AS和挪威科技大学(NTNU)生物技术研究所数十年的研发成果。公司拥有或授权所有相关专利,并拥有国家及国际研究项目支持,与欧洲和美国的知名学术机构、研究机构和患者组织合作。AlgiPharma已从欧盟第七框架计划、Horizon 2020、Eurostars计划、挪威研究委员会、Innovate UK、美国国会特别拨款资金和囊性纤维化基金会(CFF)等机构获得超过3700万美元的研发资助。AlgiPharma是一家在挪威注册和注册的公司。
    2018-01-15
    AlgiPharma A/S Norwegian Research C
  • Grünenthal 和 Mundipharma 在中国建立商业合作伙伴关系
    交易并购
    德国格林塔尔制药公司与 Mundipharma 在中国达成商业合作,签署许可和分销协议。自2018年5月1日起,Mundipharma 将在中国市场销售和分销格林塔尔生产的 tramadol(曲马多)药品。Tramal 是一种成熟的镇痛药,用于治疗中到重度疼痛,包括缓释片、速释胶囊和用于术后疼痛的静脉制剂。格林塔尔首席执行官 Gabriel Baertschi 表示,Tramal 在中国市场拥有长期记录,希望帮助更多需要有效药物的中国疼痛患者。Mundipharma 首席执行官 Raman Singh 强调,Tramal 的加入巩固了 Mundipharma 在中国癌症相关疼痛缓解领域的国际领导地位,并承诺确保镇痛药物在治疗术后患者时的负责任使用。
    美通社
    2018-01-15
    Grünenthal GmbH Mundipharma Internat
  • MPX 与以色列制药公司 Panaxia 签署协议,生产和销售医药级大麻素产品
    交易并购
    MPX Bioceutical Corporation与Panaxia Pharmaceutical Industries Ltd.达成协议,共同开发生产药级大麻素产品。Panaxia将提供资金和设备,并供应非活性成分和化合物,而MPX将负责生产。产品将通过Health for Life门店和批发渠道销售。该协议赋予Salus BioPharma在亚利桑那、马里兰州、马萨诸塞州和内华达州独家生产和销售药级大麻素产品的权利。首个生产设施建设正在进行中,预计2018年第二季度开始生产。这些产品均为专有,符合以色列卫生部的良好生产规范批准。MPX期待通过该协议进入医疗大麻市场,并计划扩大业务。
    GlobeNewswire
    2018-01-15
    Allegiance Equity Co Panaxia Pharmaceutic
  • 来自 Vector Laboratories 的高级免疫标记试剂和工具现在来自 Bio-Techne
    交易并购
    Bio-Techne公司宣布,即日起提供Vector Laboratories的先进免疫标记试剂和工具。这些创新试剂包括M.O.M.™试剂盒、VECTASTAIN™ ABC试剂盒、ImmPRESS™ Anti-IgG聚合物检测试剂盒等,旨在提供可靠、灵敏且背景低的检测。Bio-Techne还提供Novus Biologicals®的抗体,包括超过13,000种单克隆抗体和36,000种多克隆抗体,以增强免疫组化和免疫细胞化学的研究。这些产品通过novusbio.com在美国大陆地区销售,并受到用户好评,如SUNY Downstate Medical Center的Kaveri Arora博士。Bio-Techne是一家领先的高质量蛋白质、抗体、免疫检测产品等生物技术公司,2017年净销售额约为5.63亿美元。
    美通社
    2018-01-15
    Bio-Techne Corp Vector Laboratories
  • 荷兰癌症研究所授予 Desktop Genetics 用于 TIDE 的独家许可
    交易并购
    Desktop Genetics公司收购了荷兰癌症研究所的TIDE技术全球独家许可权,TIDE技术是一项用于快速计算CRISPR编辑效率的在线工具,可帮助研究人员定量评估基因编辑。该技术将被整合到DESKGEN云平台中,为用户提供从设计到分析的CRISPR软件解决方案。此次合作将使TIDE工具得到更多科学家的使用,并支持CRISPR技术的突破性研究。
    Manufacturing Chemist
    2018-01-15
    Desktop Genetics Ltd Netherlands Cancer I
  • AlgiPharma 的囊性纤维化候选药物 OligoG 获得欧盟“地平线 2020”计划提供的 600 万欧元关键试验资助
    医药投融资
    欧盟Horizon 2020研究与创新计划为AlgiPharma公司提供的治疗囊性纤维化药物OligoG的突破性临床试验项目提供了600万欧元的资助。该项目由AlgiPharma与科隆大学医院、英国帝国理工学院、丹麦欧洲囊性纤维化协会、比利时ECFS临床试验网络、波恩的囊性纤维化欧洲患者组织和奥斯陆的Smerud医学研究公司组成的联盟提出。OligoG是一种从海藻中提取的藻酸盐寡糖,是一种新型药物,可调节粘液并使粘液流变学正常化,旨在帮助囊性纤维化患者清除肺部粘液,减缓疾病进展。新临床试验旨在优化剂量,以匹配之前试验中表现出显著改善的亚组。AlgiPharma的OligoG在上一试验中显示出对多个次要终点测量的积极改善,包括破坏囊性纤维化患者肺部常见的生物膜,提高抗生素的有效性。该临床试验将包括120名患者,主要来自欧洲的35个临床地点。
    2018-01-15
    AlgiPharma A/S The European Union
  • 东丽和 3SBIO 就抗净化剂 TRK-820 达成中国独家许可协议
    交易并购
    日本东丽公司与3SBio及其全资子公司香港三生医药有限公司达成独家许可协议,将东丽研发的抗瘙痒药物TRK-820(商品名REMITCH)的口服崩解片剂型在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾)的开发和商业化权利授予香港三生医药。该药物由东丽研发,在日本已销售多年,用于治疗透析相关尿毒症瘙痒。东丽和3SBio希望通过此次合作,为缓解中国透析患者的瘙痒症状做出贡献。东丽成立于1926年,是一家化学纤维制造商,后发展成为多种先进材料的制造商,包括合成纤维、树脂、薄膜、碳纤维、高性能水处理膜、药品和医疗器械等。3SBio是中国一家综合生物技术公司,在肿瘤学、自身免疫疾病和肾病领域拥有市场领先地位,并致力于创新产品管线的发展。
    WebWire
    2018-01-15
    沈阳三生制药有限责任公司 Hongkong Sansheng Me Toray Industries Inc
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