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  • CannaRoyalty 和 Aequus Pharmaceuticals 宣布成立合资企业,开发和商业化针对神经系统疾病的基于大麻的疗法
    交易并购
    CannaRoyalty与Aequus Pharmaceuticals宣布成立合资企业,共同开发针对神经系统疾病的基于大麻的疗法,并计划在加拿大进行临床试验。CannaRoyalty将把其在Bodhi Research & Development Inc.的10%股权投入合资企业,以换取合资企业的初始所有权。Bodhi公司已完成一项关于使用大麻治疗脑震荡和脑震荡后综合征的研究试验。合资企业将利用CannaRoyalty在加利福尼亚州识别、资助和商业化大麻相关产品的深厚专业知识,以及Aequus在临床开发和药物递送方面的专长,以及在大加拿大商业化差异化疗法的专长。
    Newswire.ca
    2018-01-11
    Aequus Pharmaceutica CannaRoyalty Corp
  • RadioMedix 和 AREVA Med 宣布启动 AlphaMedix(TM) 的 1 期临床试验,这是一种针对神经内分泌肿瘤患者的靶向 Alpha 疗法
    研发注册政策
    RadioMedix公司与AREVA Med宣布在美国启动针对SST受体阳性神经内分泌肿瘤患者的AlphaMedixTM Phase 1临床试验。AlphaMedixTM是一种由212Pb同位素标记的SST类似物,用于靶向α发射疗法(TAT)。该研究旨在确定212Pb-AR-RMX在成年患者中的安全性、生物分布和初步有效性。该研究由RadioMedix赞助,并得到AREVA Med在212Pb标记的放射治疗药物开发方面的专业知识支持。AlphaMedixTM是一种针对SST受体的放射性标记治疗药物,用于治疗NET患者。RadioMedix是一家专注于创新靶向放射性药物的公司,提供用于癌症诊断、监测和治疗的药物。Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center(EDNOC)将作为首个在美国开展TAT临床试验的中心。AREVA Med专注于开发新的212Pb生产流程,并致力于开发有效的治疗药物来满足患者的需求。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Orano Med LLC RadioMedix Inc
  • Syndax Pharmaceuticals 宣布开展临床合作,以评估 Entinostat 联合抗 PD-L1 癌症免疫疗法治疗乳腺癌
    交易并购
    Syndax Pharmaceuticals与Genentech合作评估其口服小分子HDAC抑制剂Entinostat与Genentech的PD-L1阻断抗体Atezolizumab(TECENTRIQ)在HR+、HER2-转移性乳腺癌患者中的联合治疗效果。该合作将进行一项开放标签、多中心、随机试验,旨在评估Entinostat与TECENTRIQ在HR+、HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效。这是Syndax与Genentech继2015年合作ENCORE 602试验之后的又一重要合作,ENCORE 602旨在评估Entinostat与TECENTRIQ在转移性三阴性乳腺癌中的安全性和耐受性。
    美通社
    2018-01-10
    Genentech Inc Syndax Pharmaceutica Roche Holding AG
  • ProtoKinetix 已与不列颠哥伦比亚大学达成研究协议,以测试其 AAGP™ 对单克隆抗体产生和骨髓恢复的影响
    交易并购
    ProtoKinetix公司与加拿大不列颠哥伦比亚大学达成研究协议,旨在测试AAGP对单克隆抗体生产和骨髓恢复的影响。研究将测试AAGP是否能够增强单克隆抗体的生产,以及是否能够提高造血干细胞的存活率和移植效率。这一研究对于提高骨髓移植的成功率和治疗癌症具有重要意义。ProtoKinetix公司专注于开发增强移植细胞嵌合和保护的专利技术,目前正在进行临床试验,并计划将研究扩展到整个器官移植和其他全球范围内的治疗领域。
    Biospace
    2018-01-10
    ProtoKinetix Inc University of Britis
  • Curetis 和 MGI 推进基于 NGS 的分子微生物学的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Curetis与MGI签署了供应和授权协议以及进一步的研究开发合作与服务协议,旨在整合Curetis的专利Unyvero Lysator样本制备技术和MGI的NGS下一代测序技术,开发一个完全自动化的工作流程,以处理任何类型的原生临床样本,并随后进行基于NGS的微生物病原体和抗生素耐药性遗传标记的检测。双方预计将进一步执行2017年9月签署的谅解备忘录中设定的战略路线图,包括推进基于Ares Genetics的GEAR GEnetic Antibiotic Resistance and Susceptibility技术平台和数据库的微生物感染靶向NGS检测的开发。此外,双方还探索在中国和欧洲快速推进基于NGS的分子微生物学产品市场开发和商业化的合作机会。
    Biospace
    2018-01-10
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • Adimab 宣布与 Boehringer Ingelheim 开展抗体发现合作
    交易并购
    Adimab公司与Boehringer Ingelheim达成多目标合作,利用其专有的酵母平台发现和优化针对BI选择的靶点的抗体。Adimab将获得前期付款、研究费用和交付里程碑,同时BI有权独家许可合作中产生的抗体作为治疗性先导化合物。Adimab已与50多家制药和生物技术公司合作,其技术已应用于多家知名药企,并支持了众多早期和中期生物制药公司的研发。
    Businesswire
    2018-01-10
    Adimab LLC Boehringer Ingelheim
  • Basilea 宣布完成与辉瑞公司在中国和亚太地区的抗真菌 Cresemba 许可协议延期
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd. 完成了与Pfizer Inc. 的许可协议扩展,将Cresemba(伊曲康唑)的抗真菌药物在中国及亚太地区16个国家获得授权。Basilea将获得300万美元的预付款,并有望获得约2.23亿美元的额外付款,条件是达到与该地区相关的预定监管和商业里程碑。Pfizer获得在中国(包括香港和澳门)以及亚太地区16个国家开发、生产和商业化伊曲康唑的独家许可。Basilea已在2017年6月与Pfizer签署了涵盖欧洲(除北欧外)、俄罗斯、土耳其和以色列的许可协议,并获得了7000万瑞士法郎的预付款和最高4.27亿美元的额外里程碑付款。伊曲康唑是一种用于治疗侵袭性真菌感染的抗真菌药物,已在多个国家和地区获得批准。Basilea是一家致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物的商业阶段生物制药公司。Pfizer是全球领先的抗感染药物提供商,拥有超过80种产品的多样化产品组合。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • DeNA 开始利用制药公司化合物数据进行 AI 驱动的药物发现研究合作
    交易并购
    DeNA公司和DeNA Life Science与旭化成制药和津村制药共同宣布开展联合研究,旨在利用AI技术验证药物发现潜力。研究始于2018年1月,旨在通过AI技术降低化合物优化成本和时间。DeNA Life Science还与Summit Pharmaceuticals International Corporation探索全球AI驱动药物发现业务机会。此举旨在提高药物发现效率,减少项目成本和时间。东京工业大学计算机科学系副教授、IT和AI药物发现专家石田隆志被任命为该研究科学和技术顾问。通过利用AI技术,DeNA和DeNA Life Science旨在推动人类健康和长寿。
    2018-01-10
    Asahi Kasei Pharma C DeNA Co Ltd Shionogi & Co Ltd
  • 瓦克获得FDA批准,在凯西的溶栓药物Retavase®中生产该原料药
    研发注册政策
    Wacker Biotech GmbH将生产用于治疗成人急性心肌梗死的药物Retavase的活性成分reteplase,该药物由意大利制药公司Chiesi在美国市场销售。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Wacker Biotech已成功将其制造过程转移到其在德国Halle/Saale的GMP工厂,并已从欧洲药品管理局(EMA)获得批准。Wacker Biotech与原制造商瑞士制药公司Roche合作,成功将reteplase的生产过程转移到其Halle/Saale工厂。Chiesi已获得在美国及其他国家销售该药物的权利,并与Wacker Biotech紧密合作获得新批准。Wacker Biotech在FDA检查其Halle工厂后仅三个月就获得了在美国市场商业制造活性成分的批准。Retavase用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),这是一种全球主要的死亡和疾病原因。Wacker Biotech的执行董事Dr. Susanne Leonhartsberger表示,FDA对Chiesi产品Retavase的批准使他们作为合同制造商能够为治疗如心脏病等严重疾病做出贡献。Chiesi US
    Biospace
    2018-01-10
    Wacker Biotech GmbH Chiesi Pharmaceutica Roche Holding AG
  • TARGET PharmaSolutions 通过新的合作推进 NASH 研究
    交易并购
    TARGET PharmaSolutions宣布与诺华达成长期战略联盟,共同推进TARGET-NASH研究。该研究是一项纵向观察性研究,旨在评估患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人和儿童患者。TARGET-NASH计划在未来几年内招募多达15,000名患者。研究由学术指导委员会领导,包括阿伦·萨尼亚尔博士、肯·库西博士和布伦特·特里博士。TARGET PharmaSolutions的CEO梅格·鲍威尔表示,Novartis的加入令人兴奋,TARGET-NASH已招募了大量多样化的患者群体,正在生成关于NASH的自然病史和当前治疗模式的宝贵真实世界数据和见解。TARGET PharmaSolutions提供了一种更有效的方法,帮助制药和生物技术合作伙伴在真实世界环境中生成数据,目前拥有四个疾病社区:TARGET-NASH、TARGET-PBC、TARGET-HCC和TARGET-IBD。
    美通社
    2018-01-10
    Novartis AG
  • CanniMed Therapeutics Inc. 宣布与 Fagron NV 达成战略国际大麻分销协议
    交易并购
    CanniMed Therapeutics Inc.与荷兰Fagron NV签订全球营销和分销协议,利用Fagron的国际分销网络在17个国家推广和分销CanniMed药用大麻产品,重点市场为德国。德国已于2017年3月全面合法化药用大麻,拥有约22,000家药店服务于8200万人口,药用大麻需求超过供应。CanniMed计划在2018年第二季度获得欧洲GMP认证,预计2018年第三季度开始向德国销售产品。Fagron将利用其在德国和其他国家的营销基础设施和联系,与CanniMed合作,共同推广药用大麻产品。CanniMed拥有17年的药用大麻种植经验,先进的生产工艺和研发平台,以及广泛的药用级大麻产品。Fagron是全球领先的制药公司,在34个国家运营,专注于欧洲、南美洲和美国市场。
    Businesswire
    2018-01-10
    CanniMed Therapeutic Fagron Group Bv
  • 盐野义宣布与 PharmaIN Corporation 达成合作研究协议
    交易并购
    日本大阪,2018年1月10日——日本大阪的Shionogi & Co., Ltd.(以下简称“Shionogi”)与PharmaIN Corporation(总部位于华盛顿州Bothell;以下简称“PharmaIN”)签署了合作协议。PharmaIN拥有独特的药物递送平台“保护性嵌段共聚物”(PGC™)辅料和创新的肽工程技术,这些技术可应用于注射型肽疗法。PGC辅料不仅适用于肽类,还能对多种蛋白质和一些难溶性小分子有益。根据协议,Shionogi将对PharmaIN进行最高达1700万美元的股权投资,并拥有为期两年的独家谈判许可权。Shionogi相信,其在小分子和中分子药物发现方面的优势与PharmaIN的独特平台技术相结合,将产生创新疗法,这些疗法是患者和医疗人员迫切期待的。Shionogi致力于通过开放创新与PharmaIN等创新公司合作,以及自身的研发活动,实现其愿景:“作为以药物发现为基础的制药公司,可持续增长,通过改善医疗保健,为更健康、更有活力的社会做出贡献”。
    MarketScreener
    2018-01-10
    Shionogi & Co Ltd
  • PharmaCyte 宣布完成 Master Cell Bank
    医投速递
    PharmaCyte Biotech宣布,其用于即将进行的胰腺癌临床试验的Master Cell Bank(MCB)已完全建立。这项工作由全球最大的商业合同实验室之一Eurofins Lancaster Laboratories完成。PharmaCyte决定使用MCB中的细胞瓶直接进行封装,以加速临床试验的开发时间表。MCB中的细胞将经过一系列测试以满足监管要求,并通过Eurofins进行初步测试。PharmaCyte正在开发基于其专利的“Cell-in-a-Box”技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。
    MarketScreener
    2018-01-10
    PharmaCyte Biotech I
  • Axxam 和 Proximagen 达成战略合作,以发现针对中枢神经系统疾病、疼痛和炎症靶点的新型分子
    交易并购
    2018年1月10日,意大利米兰和英国剑桥,Axxam S.p.A.与Proximagen Ltd.宣布了一项战略药物发现合作,旨在神经科学、疼痛和炎症领域识别和优化小分子作为潜在疗法。合作期间,Axxam和Proximagen的科学家将合作识别调节具有治疗意义生物靶点的新型分子,以应对多种需要创新治疗方法的疾病。从Axxam AXXDIV3.0库的实验开发和高通量筛选开始,后续的候选分子将在Proximagen进行优化。这是两家公司现有关系的最新发展,具体生物靶点和商业条款未公开。Axxam战略联盟总监Russell Thomas表示,他们对与Proximagen合作的最新阶段感到非常高兴,并称赞Proximagen在开发新型小分子疗法方面的严谨态度。Proximagen研发负责人Martyn Pritchard表示,合作一直是Proximagen研发策略的关键部分,他们很高兴与Axxam这样的公司建立合作关系,这将有助于加速候选药物的优化。Axxam是一家领先的提供生命科学行业发现服务的合作伙伴研究组织,而Proximagen在CNS、疼痛和炎症领域拥有成功发现和开发新型小分子疗法的丰富经验。
    2018-01-10
    Axxam SPA Proximagen Group PLC
  • Collegium 宣布达成 Nucynta 特许经营权商业化许可协议
    交易并购
    Collegium Pharmaceutical宣布完成与Depomed的商业化协议交易,获得在美国商业化Nucynta(坦度那)即释和缓释片剂的独家许可。此举旨在扩大其产品组合,并利用现有商业基础设施加速盈利。交易预计将立即增加产品收入,并与Collegium的Xtampza ER目标受众高度重叠。此外,Collegium将为Nucynta系列提供支持,并计划在2018年第一季度内将这些产品完全整合到其商业组织中。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Assertio Therapeutic Collegium Pharmaceut
  • Depomed 宣布与 Collegium Pharmaceutical 达成 NUCYNTA 商业化协议
    交易并购
    Depomed公司宣布与Collegium Pharmaceutical Inc.达成商业合作协议,获得在美国推广NUCYNTA(包括延释和即时释放两种剂型)的权利。作为协议的一部分,Depomed从Collegium处获得了一笔1000万美元的现金预付款。Arthur Higgins,Depomed公司总裁兼首席执行官表示,这一协议对两家公司都具有战略意义,不仅有助于保持NUCYNTA品牌的强大,还能释放资源加速神经科和专科业务的投资。根据2017年12月4日签署的最终商业合作协议,Collegium将负责推广NUCYNTA,而Depomed将根据一定净销售额阈值获得基于NUCYNTA收入的版税。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Assertio Therapeutic Collegium Pharmaceut
  • Enamine 为 Diamond Light Source XChem 设施和 SGC Oxford 筛选工作提供 DSI 稳定片段和类似物库
    交易并购
    2018年1月10日,英国牛津的Diamond Light Source(Diamond)和结构基因组学协会(SGC)宣布,化学公司Enamine将成为其XChem设施的关键供应商,提供预置片段和类似物库。Enamine将提供新一代的发现库——Diamond-SGC-iNEXT(DSI)预置库,以实现快速且高效的基于片段的先导发现(FBLD)。Diamond与SGC牛津合作建立了XChem设施,通过X射线晶体学进行片段筛选,确保公众能够访问高效的FBLD。此外,为了实现快速且高效的先导开发,合作开发了“预置片段”的概念,构成了其前沿筛选策略。FBLD是学术界和工业界开发新化学探针和药物起始点(先导)的常用方法。DSI预置库包含768种高度可溶的片段,每个化合物都伴随着其自身的虚拟化学空间,便于合成和购买。任何来自该库的发现都可以在最多三周内使用Enamine的突破性REAL数据库进行后续化学开发。XChem设施已帮助60多名用户在80多个目标上找到数千个发现。为了解决后续的挑战,即化学修饰通常昂贵且耗时,开发了预置方法。预置片段可以从商业可用的起始材料一步合成,使用稳健、高产的反应,从而快速且低成本地合成类似
    Businesswire
    2018-01-10
    Diamond Light Source Enamine Ltd Structural Genomics
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