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  • 飞利浦和纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布达成研究协议,共同开发用于精准肿瘤学的先进基因组分析
    交易并购
    皇家飞利浦公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布合作,旨在通过飞利浦的IntelliSpace Genomics平台,共同研究胰腺癌,推进精准肿瘤学。双方将开发新的方法学和信息学方法,以帮助揭示癌症的单细胞驱动因素,从而为患者提供更精准的治疗方案。合作团队将应用大规模下一代DNA测序技术,深入理解胰腺癌这一致命疾病。胰腺癌是全球癌症死亡第七大原因,五年生存率仅为5%,大多数患者在癌症扩散到胰腺周围组织后才被诊断,难以对细胞变异进行详细分析。此次合作旨在通过精准诊断和治疗,改善患者预后。
    美通社
    2017-06-01
    Koninklijke Philips Memorial Sloan Kette
  • 丰泽生物科技子公司 Caelum Biosciences 与 Patheon 签订生物制药生产协议
    交易并购
    Fortress Biotech子公司Caelum Biosciences与Patheon N.V.签订生物制药制造协议,支持Caelum的领先疗法CAEL-101的临床开发。该协议将支持CAEL-101治疗罕见疾病AL淀粉样变性的II/III期临床试验。CAEL-101是一款新型抗体,目前正在进行AL淀粉样变性的Ib期临床试验。Caelum Biosciences是一家专注于开发罕见和危及生命疾病治疗的临床阶段生物技术公司。Fortress Biotech是一家致力于收购、开发和商业化新型制药和生物技术产品的生物制药公司。Patheon是全球领先的制药开发和制造服务提供商。
    GlobeNewswire
    2017-06-01
    Caelum Biosciences I Fortress Biotech Inc Patheon Inc
  • 马里兰大学巴尔的摩分校和 Serenta 联手对抗葡萄球菌感染
    交易并购
    马里兰大学巴尔的摩分校与Serenta生物技术公司合作,开发针对金黄色葡萄球菌感染的新疫苗技术。该技术由马里兰大学巴尔的摩分校和北亚利桑那大学共同拥有,旨在开发一种多价疫苗,对抗抗生素耐药的金黄色葡萄球菌。据估计,美国每年有超过50万人死于慢性感染,而金黄色葡萄球菌是慢性感染的主要原因之一。Serenta计划利用这一技术平台开发针对其他有害病原体的疫苗,如链球菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌。UM Ventures表示,Serenta致力于解决全球未满足的医疗需求,并期待公司迅速推进这一重要技术进入临床试验阶段。
    美通社
    2017-06-01
    Serenta Biotechnolog University of Maryla UM Ventures
  • Inovio 宣布开展临床试验合作,以评估一种新型 T 细胞免疫疗法与 PD-L1 检查点抑制剂的联合疗法
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals与Genentech合作开展一项针对晚期膀胱癌的1b/2期临床试验,评估Inovio的T细胞免疫疗法INO-5401与Genentech的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab的联合应用。该多中心开放标签试验预计在2017年开始,旨在评估约80名晚期膀胱癌患者(包括无法切除或转移性尿路上皮癌)的安全性和免疫反应,以及联合疗法的临床疗效。试验旨在评估在有限治疗选择和不良预后背景下,将检查点抑制剂与基于DNA的免疫治疗和T细胞激活剂结合使用的潜在益处。该研究还将提供关于检查点抑制和T细胞激活在膀胱癌中机制的进一步见解。
    MarketScreener
    2017-06-01
    Inovio Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Ligand 与 Surface Oncology 签订全球 OmniAb® 平台许可协议
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与Surface Oncology达成全球OmniAb®平台许可协议,Surface将利用OmniAb平台发现全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、开发及监管里程碑付款和按产品级别分层的版税。Surface将承担所有项目相关成本。Surface Oncology是一家专注于开发下一代免疫疗法的免疫肿瘤学公司,其产品旨在治疗对现有疗法无反应的肿瘤。Ligand的OmniAb平台包括OmniRat®、OmniMouse®和OmniFlic®三个转基因动物平台,用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司,其业务模式为股东创造价值,提供多元化的生物技术和制药产品收入流。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-06-01
    Ligand Pharmaceutica Surface Oncology Inc
  • Array BioPharma 和 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 宣布就两种新型肿瘤化合物 Binimetinib 和 Encorafenib 建立许可、开发和商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Array BioPharma与Ono Pharmaceutical达成一项许可、开发和商业化合作,共同推进两种新型抗癌药物binimetinib和encorafenib的研发。Ono将获得在日本和韩国开发及商业化这两种药物的权利。binimetinib和encorafenib目前正在进行全球III期临床试验,用于治疗BRAF突变型黑色素瘤和BRAF突变型结直肠癌患者。Array将获得3100万美元的前期付款,并保留在美国、加拿大和以色列的独家商业化权利。如果达成特定的发展与商业化里程碑,Array还将获得最高1.56亿美元的额外款项。此外,Array还将根据日本和韩国的产品销售获得双位数的分级版税。Ono将有权在日本和韩国进行binimetinib和encorafenib的临床试验,并参与这两种药物的未来全球开发,贡献12%的未来成本。
    美通社
    2017-05-31
    Array BioPharma Inc Ono Pharmaceutical C
  • Immune Therapeutics 签署了 Lodonal 在科特迪瓦分销的谅解备忘录,并收购了科特迪瓦的 COPP;公司计划于 2017 年批准科特迪瓦的 Lodonal 项目
    交易并购
    Immune Therapeutics与GB Pharma Holdings和Rougier Pharma Afrique SA签署了在科特迪瓦分销其专利药物Lodonal的谅解备忘录。Lodonal是一种针对癌症、HIV、自身免疫疾病和其他炎症条件的创新疗法。科特迪瓦拥有2700万人口,经济强劲增长,预计2017年GDP增长约8.3%。该公司已获得出口Lodonal的许可证,并计划提交新药申请。Lodonal被定位为免疫增强剂和癌症、HIV/AIDS的辅助免疫疗法。预计2017年底在科特迪瓦开始分销和销售。Rougier将领导该国的审批流程,并在其他国家推广。
    Biospace
    2017-05-31
    G-Ex Technologies LL Immune Therapeutics Rougier Pharma Afriq
  • 卫材与约翰霍普金斯大学签署新许可协议,扩大药物研发合作
    交易并购
    Eisai公司及其美国子公司Eisai Inc.与约翰霍普金斯大学宣布,双方通过一项独家许可协议延长了药物发现合作。该协议涉及从Eisai的安多弗创新药物研究所和约翰霍普金斯药物发现部门共同研究中识别出的化合物。这些化合物由约翰霍普金斯大学神经病学、神经科学、精神病学、医学和肿瘤学教授Barbara Slusher博士领导的实验室研发,旨在将新的靶点发现转化为神经学和肿瘤学领域的新小分子治疗药物。Eisai已获得这些小分子化合物的许可和知识产权,将在其AiM研究所进行进一步的研究、开发和商业化。作为回报,约翰霍普金斯大学将获得50万美元的一次性前期付款,以及基于这些化合物成功商业化产品的潜在未来里程碑和版税。自2011年以来,Eisai和约翰霍普金斯大学已正式建立了初步的联合药物发现合作,通过结合约翰霍普金斯独特的药物靶点和筛选方法与Eisai多样化的化学库,双方团队成功识别了用于开发的临床领先化合物。
    美通社
    2017-05-31
    Eisai Inc Johns Hopkins Univer
  • Atreca, Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立广泛的癌症免疫疗法研发合作
    交易并购
    Atreca公司与Dana-Farber癌症研究所达成合作协议,利用Atreca的免疫库捕获技术,研究对免疫疗法和其他治疗有良好反应的癌症患者的免疫反应。研究将关注黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌患者,旨在通过分析患者的免疫反应,了解为何只有部分患者从治疗中获益,并识别出在免疫反应中产生的抗肿瘤抗体。该研究有望为不同癌症类型提供新的治疗策略。
    Businesswire
    2017-05-31
    Atreca Inc
  • 岸迈生物与药明生物合作 推进先导双特异性抗体候选药物进入临床开发阶段
    交易并购
    上海生物制药公司EpimAb Biotherapeutics与WuXi Biologics宣布合作推进其首个候选药物EMB-01的研发,预计将于2018年中提交IND申请。EMB-01是一种基于EpimAb独家平台FIT-Ig的双特异性抗体,已在多个临床前癌症模型中显示出疗效。WuXi Biologics将负责EMB-01开发项目的化学、制造和控制部分,直至IND提交。EpimAb CEO Chengbin Wu表示,这是公司成立两年后不久,在最近宣布的A轮融资之后取得的成果。WuXi Biologics CEO Chris Chen表示,他们为能够帮助像EpimAb这样的创新生物技术公司加速其首个项目进入临床试验而感到荣幸。EpimAb成立于2015年,最近通过国际投资财团筹集了2500万美元的A轮融资,开发了基于FIT-Ig平台的独特高效技术,用于生成具有抗体特性的双特异性分子。
    Businesswire
    2017-05-31
    上海岸迈生物科技有限公司
  • Sawai Pharmaceutical 完成对 Upsher-Smith Laboratories 仿制药业务的收购
    交易并购
    Sawai Pharmaceutical成功收购了Upsher-Smith Laboratories的仿制药业务,旨在扩大其在美国市场的业务。Sawai计划保留在明尼苏达州和科罗拉多州的运营。此次收购为Sawai带来了Upsher-Smith的优质、高价值仿制药产品组合,有助于加速其成为全球知名仿制药公司的愿景。Upsher-Smith的制造和商业实力、强大的分销网络和既有的客户关系与Sawai的研发能力和先进制造技术相结合,为向日本和美国患者提供高质量、高价值的仿制药产品提供了机会。
    美通社
    2017-05-31
    Sawai Pharmaceutical
  • Cingulate Therapeutics 启动首次人体临床试验
    研发注册政策
    Cingulate Therapeutics公司宣布启动其首个针对ADHD治疗药物CTX-1301的人体临床试验,标志着公司进入临床开发阶段。该试验在苏格兰格拉斯哥进行,由合作伙伴Bio-Images Drug Delivery(BDD Pharma)负责。CTX-1301是一种创新的刺激剂药物,旨在快速起效、全天有效,并减少下午的疲劳感,同时对睡眠和食欲影响最小。该药物采用BDD公司开发的OralogiK技术,具有多核心定时释放特性。试验将评估CTX-1301在人体内的药代动力学行为,并预计在2017年第三季度公布结果。公司计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交IND申请。
    美通社
    2017-05-31
    Cingulate Therapeuti
  • Certara 与北京协和医学院医院合作,为中国药物开发提供 PBPK 建模和仿真支持
    交易并购
    Certara与北京协和医院临床药理学研究中心的I期临床试验室合作,共同助力中国药企提升药物研发效率。通过采用Certara的Simcyp人口模拟器,将生理药代动力学模型应用于中国新药和仿制药的CFDA申请,以加速药物研发和监管提交过程。此次合作旨在支持中国医疗创新,提高药企采用PBPK建模和模拟技术,同时帮助更安全有效的药物上市。Certara与PUMCH-CPRC已合作多年,共同推动PBPK建模和模拟教育,并举办多次全国性研讨会。Certara的Simcyp模拟器和Phoenix软件在临床研究、药物研发等方面发挥着重要作用,此次合作将为中国客户提供模型和模拟技术,加速药物研发进程。
    Businesswire
    2017-05-31
    Certara Inc
  • Vector Oncology 宣布与 CancerLinQ 达成两项重要协议,以改善癌症护理和患者预后
    交易并购
    Vector Oncology与CancerLinQ达成两项重要协议,旨在提升癌症治疗和患者预后。第一项协议中,Vector将非独占性地从CancerLinQ的CancerLinQ Discovery™产品获取去识别化的“真实世界”数据,用于定制数据整理、真实世界证据健康经济学和预后研究(HEOR)项目以及咨询和数据分析服务。第二项协议中,Vector将招募、培训和管理工作团队,为CancerLinQ和CancerLinQ Discovery数据集提供技术辅助的人工整理,以支持CancerLinQ的使命,即通过转型性数据分析提升癌症治疗和患者预后。这些合作将有助于利用真实世界数据,为临床有效性研究和发现提供支持,并推动癌症患者护理和预后的改善。
    美通社
    2017-05-31
    Vector Oncology
  • 全球抗击腹泻病隐孢子虫病的进展报告
    医投速递
    诺华、乔治亚大学、华盛顿州立大学及其合作者共同推进了隐孢子虫病治疗研究,发现了一种新型药物候选物KDU731,该药物有望治疗隐孢子虫病,这是一种在低收入国家导致儿童死亡的主要原因。目前尚无疫苗或有效治疗方法。研究团队通过使用转基因寄生虫和新型疾病模型开发了一种新的药物发现过程,成功识别和验证了KDU731。这项发现和初步研究结果已发表在《自然》杂志上。诺华通过与其全球健康社区和NITD的科学家合作,正在推进隐孢子虫病的研究,并在加州埃默里维尔扩大其研究和运营。项目资助方包括诺华生物医学研究所(NIBR)、威康信托和国立卫生研究院。此外,药品疟疾风险(MMV)还支持了在开发过程中筛选的疟原虫PI(4)K抑制剂的研究。
    ScienceDaily
    2017-05-31
    Novartis AG
  • Nutra Pharma 宣布与马里兰大学生物工艺放大设施合作,为 II 期研究准备材料
    交易并购
    Nutra Pharma Corporation与马里兰大学生物工艺放大设施(BSF)合作,优化RPI-78M的生产工艺,以备即将进行的儿童多发性硬化症临床试验。Nutra Pharma已获得美国FDA的孤儿药资格认定,旨在鼓励开发对罕见病有显著益处的药物。RPI-78M是一种从蛇毒中提取的药物,具有低毒性和宽大的治疗窗,有望在神经肌肉疾病中发挥积极作用。BSF将利用克隆的α-α毒蛇毒素基因作为生产重组药物RPI-78M的原料,并负责工艺开发和优化,以确保高效、合规和可扩展的生产流程。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    Nutra Pharma Corp University of Maryla
  • ATCC 和 One Codex 结成合作,以应对微生物组研究的挑战
    交易并购
    ATCC与One Codex宣布合作,旨在解决微生物组研究中的挑战,如基因组测序数据重复性和比较标准问题。双方将推出ATCC微生物组研究解决方案组合,包括核酸和全细胞标准,用于16S和全基因组测序。客户可直接将下一代测序数据上传至One Codex平台,获得ATCC微生物组标准的简单易用的评分卡分析。这一合作旨在通过结合ATCC的物理实验室标准和One Codex的先进生物信息学技术,提高分析的一致性,推动微生物组研究标准化。
    美通社
    2017-05-31
    American Type Cultur One Codex
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