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  • Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PCT Cell Therapy Services, LLC 达成生产服务协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics与PCT Cell Therapy Services达成临床制造服务协议,将为其主要产品OTL-101提供GMP合规制造服务,OTL-101是一种自体体外基因疗法,用于治疗腺苷脱氨酶缺乏症严重联合免疫缺陷症(ADA-SCID)。此协议标志着Orchard Therapeutics在全球供应链建立方面迈出的又一关键步伐,旨在为患有严重遗传疾病的患者提供自体体外基因疗法药物。目前,已有40多名ADA-SCID患者在洛杉矶加州大学(UCLA)和伦敦大奥蒙德街医院(GOSH)接受了Orchard的基因疗法治疗,所有患者均存活,且治疗已显示出恢复患者免疫功能的有利安全性特征。Orchard Therapeutics的临床开发管线包括针对原发性免疫缺陷病和遗传代谢病的创新治疗方法,包括ADA-SCID作为主要项目,以及MPS-IIIA(粘多糖病III型A,也称为Sanfilippo综合征A型)和其他未公开的后期和早期开发项目。
    BioTech NewsWire
    2017-05-30
    Orchard Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • Harvard Pilgrim 与 AstraZeneca 签署 Brilinta 和 Bydureon 基于结果的合同
    交易并购
    哈佛 Pilgrim Health Care 与阿斯利康签订了两项基于结果的新型合同,用于治疗急性冠状动脉疾病和2型糖尿病。这些合同是哈佛 Pilgrim 与制药公司签订的一系列协议中的最新两项,旨在衡量药物在真实患者中的有效性。其中一项为期三年的合同针对Brilinta,一种降低患者再次心脏病发作或因心脏病死亡风险的药物;另一项合同针对Bydureon,一种用于控制2型糖尿病患者血糖水平的药物。哈佛 Pilgrim 将监测患者出院后急性冠状动脉综合征的具体标准,并评估使用Brilinta的患者与使用另一种口服抗血小板药物的患者相比,在重复急性冠状动脉事件住院方面的减少情况。对于Bydureon,哈佛 Pilgrim 将测量患者的HbA1c水平,并评估坚持使用Bydureon的患者达到预定HbA1c目标的能力。如果这些药物未能达到约定的结果标准,哈佛 Pilgrim 将支付较低的金额。通过这些合同,阿斯利康和哈佛 Pilgrim 达成协议,健康计划将根据药物对患者的价值而非销售量来收费。哈佛 Pilgrim 首席医疗官迈克尔·谢尔曼表示,将药物的最终成本与其现实世界的临床有效性联系起来,真正将患者放在了关注的
    Businesswire
    2017-05-30
    AstraZeneca PLC Harvard Pilgrim Heal
  • Advaxis 和百时美施贵宝宣布开展临床合作,以评估 ADXS-DUAL 和 Opdivo(nivolumab) 在转移性宫颈癌中的疗效
    研发注册政策
    Advaxis公司和Bristol-Myers Squibb宣布开展一项临床试验,旨在评估ADXS-DUAL(一种针对HPV相关癌症的免疫疗法)与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(尼伏单抗)联合治疗晚期宫颈癌的潜力。该研究预计将在今年年底开始,针对那些至少接受过一线系统性化疗失败的女性宫颈癌患者。Advaxis将资助这项研究并支付第三方费用。这项合作基于Advaxis在axalimogene filolisbac临床开发中积累的经验,并增加了额外的HPV靶抗原。Opdivo是全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前在57个国家获得批准。该研究旨在为晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-05-30
    Advaxis Inc Bristol Myers Squibb
  • Mobidiag 延长与 PerkinElmer 的分销协议,在非洲国家和以色列提供 Amplidiag 诊断产品
    交易并购
    芬兰分子诊断公司Mobidiag宣布与PerkinElmer的Wallac Oy子公司扩展分销协议,将Amplidiag产品线在以色列和非洲多个国家进行分销。Amplidiag产品线包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统,目前已覆盖博茨瓦纳、加纳、科特迪瓦、肯尼亚、毛里求斯、摩洛哥、莫桑比克、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、乌干达和以色列。自2017年1月起,Amplidiag产品线已通过PerkinElmer的协议在南非销售,双方关系成功,Mobidiag计划通过此次协议加快非洲销售覆盖范围并进入中东诊断市场。协议即时生效,涵盖所有Amplidiag IVD测试和Amplidiag Easy系统。Mobidiag成立于2000年,致力于开发创新解决方案以推进传染病诊断,自2008年以来服务于欧洲临床诊断市场。
    Biospace
    2017-05-30
    Mobidiag Ltd PerkinElmer Inc
  • 德国达姆施塔特默克公司为免疫肿瘤学抗体项目提供 Selexis SUREtechnology 平台许可
    交易并购
    Selexis SA与德国默克集团达成协议,利用Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系推进默克集团在免疫肿瘤抗体项目的研究。Selexis SURE技术平台具有快速、稳定、高效生产重组蛋白的能力,并支持从发现到商业化的生物制药和疫苗开发全过程。此次合作标志着Selexis在生物制药领域的创新技术得到了认可,同时也展示了Selexis在推动药物研发方面的实力。
    Businesswire
    2017-05-30
    Merck KGaA Selexis SA
  • Revive Therapeutics 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议,以评估一种专注于大麻素的新型药物递送技术
    交易并购
    Revive Therapeutics与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议,旨在评估一种新型药物递送技术,重点关注大麻素在治疗多种疾病上的潜力。这项研究将由威斯康星大学麦迪逊分校的动物科学教授Jess D. Reed领导,利用其专利技术,评估基于壳聚糖-单宁的配方在大麻素递送中的作用。Revive Therapeutics致力于开发基于大麻素的产品管线,并与威斯康星大学的研究合作进一步强化了其在大麻素药物递送策略上的承诺。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    Revive Therapeutics University of Wiscon
  • Bluebee 和 Medisapiens 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Bluebee和Medisapiens宣布建立战略合作伙伴关系,共同为用户提供针对下一代测序数据的定制化端到端分析解决方案。双方将整合各自优势,Bluebee的私有云平台提供高速、可配置的数据分析,Medisapiens的Explorer™平台则擅长数据整理、管理和解读。此次合作将助力科研人员和临床医生在研发新诊断方法以及改善临床治疗决策方面取得进展。
    美通社
    2017-05-29
    Bluebee Holding BV Medisapiens Oy
  • Hookipa Biotech 宣布发表 Nature Communications 出版物,显示 TheraT 使感冒肿瘤变热
    研发注册政策
    Hookipa Biotech公司发布了一项研究,该研究揭示了其TheraT复制病毒载体平台在癌症免疫治疗中的作用。该平台基于LCMV病毒,能够有效激活先天免疫系统,释放关键的alarmin信号,如IL-33,从而激发强烈的抗肿瘤效果。这项发表在《Nature Communications》的研究表明,TheraT能够引发强烈的细胞毒性T细胞反应,对于治疗侵袭性癌症至关重要。Hookipa计划在2018年开始基于TheraT平台的HPV阳性头颈癌的临床开发。
    Biospace
    2017-05-26
    HOOKIPA Biotech GmbH
  • The Hydroponics Company Limited 与美国制药公司 Phoenix Life Sciences 建立战略联盟,在国际上开发药用大麻
    交易并购
    新加坡,2017年5月26日——Hydroponics Company Limited(ASX: THC)宣布与科罗拉多州的健康解决方案公司Phoenix Life Sciences Inc签订独家合资协议,共同在澳大利亚和国际市场研发、制造、分销和销售药用大麻产品。该协议将使Phoenix开发其品牌产品、配方、包装知识和产品递送方法,同时使THC在澳大利亚建立有效的药用大麻产品供应渠道。Phoenix正在北美建设生产设施以出口大麻二酚产品,通过与THC的合资协议,这些产品也将进入澳大利亚市场。THC董事长Alan Beasley表示,与一家国际知名制药公司达成战略联盟,将加速THC在澳大利亚引进药用大麻产品的供应链发展,并显著扩大其在知识产权和研发方面的能力。Phoenix Life Sciences首席执行官James Baumgartner表示,与Canndeo和The Hydroponics Company合作,将有助于Phoenix在澳大利亚市场扩大药用大麻产品的分销并建立品牌。Canndeo首席执行官Andrew Beehag认为,这次合作是Canndeo的重大进步,将THC提升为澳大利亚和国际市
    GlobeNewswire
    2017-05-26
    Canndeo Ltd Phoenix Life Science The Hydroponics Co L
  • Saphetor 与伦敦大学学院签署多项服务协议,以分析外显子组和全基因组测序数据
    交易并购
    瑞士精准医疗公司Saphetor与伦敦大学学院(UCL)的Exome联盟展开合作,利用Saphetor的精准医疗平台研究眼疾患者。此合作旨在通过世界级的研究人员和临床医生,提升遗传诊断,改善预后咨询,并识别适合特定临床试验的患者。Saphetor的CEO表示,与UCL的专家合作,旨在加速新型研究项目的发现。Saphetor成立于2014年,专注于通过专有算法和专业知识提高人类遗传变异的识别准确性,提供直观、数据驱动的解决方案,以实现更快、更准确的诊断和治疗决策。
    Businesswire
    2017-05-25
    Saphetor University of London
  • SomaGenics 获得 NIH 资助,开发新型游离 DNA 液体活检平台
    医药投融资
    SomaGenics获得美国国家人类基因组研究所在高度碎片化cf-DNA序列分析方面的一项SBIR一期资助,以扩展其RealSeq平台。该平台原版RealSeq-AC用于构建小RNA(如miRNA)和大型RNA短片段的无偏倚文库,新资助的RealSeq-DC版本旨在提高对碎片化DNA-seq文库制备的效率。cf-DNA作为血液和其他体液中的生物标志物,可通过微创的“液体活检”方法获取,有助于诊断包括胎儿遗传疾病在内的多种疾病。SomaGenics是一家专注于RNA分子作为治疗剂、靶点和生物标志物的创新技术公司,其RNA分析平台包括miR-ID、miR-Direct和RealSeq技术。
    美通社
    2017-05-25
    SomaGenics Inc
  • Venn Therapeutics 收购了一种新型 β-catenin/BCL9 抑制剂,将“冷”肿瘤变成“热”肿瘤
    交易并购
    犹他大学研究基金会与生物技术公司Venn Therapeutics合作,共同推进由Ji Haitao(Mark)博士发明的β-连环蛋白/BCL9小分子抑制剂的研究。该抑制剂旨在提升免疫肿瘤疗法的效果,扩大受益患者群体。Ji博士在犹他大学研究中心开发了一种新型小分子技术,能够破坏α-螺旋介导的蛋白质-蛋白质相互作用,并成功制备了针对β-连环蛋白的强力选择性抑制剂。Venn Therapeutics公司期望通过这一技术提高免疫疗法的疗效,同时克服免疫检查点疗法的耐药性。Venn Therapeutics公司董事长兼首席执行官Sam Shrivastava表示,这一新型小分子药物的研发对于公司具有重要意义,它将丰富公司的创新癌症疗法管线。此外,Venn Therapeutics公司已加入美国南佛罗里达大学坦帕湾技术孵化器(TBTI),利用TBTI的实验室和设施进行研发工作。
    1st Oncology
    2017-05-25
    Venn Therapeutics LL
  • 外交官配发 KEVZARA® 用于治疗类风湿性关节炎
    研发注册政策
    Diplomat药房开始为患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)且对一种或多种疾病调节抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的成人提供KEVZARA(sarilumab)治疗。KEVZARA是一种白介素-6受体拮抗剂,可作为单药治疗或与甲氨蝶呤或其他传统DMARDs联合使用。该药推荐剂量为每两周皮下注射200毫克。Diplomat药房致力于为RA患者提供新的治疗选择,以帮助他们管理病情。据关节炎基金会报告,美国约有150万人患有RA,女性发病率通常是男性的2至3倍,发病年龄多在30至60岁之间。KEVZARA由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.和Sanofi共同开发。
    美通社
    2017-05-25
    Diplomat Pharmacy In
  • NCCN 向成员机构的研究人员提供资助,以研究奥希替尼治疗肺癌
    研发注册政策
    美国国家综合癌症网络(NCCN)通过其肿瘤研究计划(ORP)与阿斯利康公司合作,资助了来自NCCN成员机构的两位研究者,以进一步评估奥希替尼在治疗表皮生长因子受体阳性(EGFRm+)非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床效果。这两项研究分别由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的丹尼尔·戈麦斯博士和达纳-法伯/布里格姆和妇女医院癌症中心/麻省总医院癌症中心的帕西·A·詹内博士领导。NCCN ORP表示,他们期待这些研究的开始,并强调这一项目有助于提高癌症患者的生活质量。这些研究是基于科学价值、现有数据和进一步评估奥希替尼疗效所需的研究类型等多个标准选定的。NCCN ORP利用NCCN成员机构和其附属机构的调查员专业知识,促进所有阶段的临床研究。这一研究模式至今已获得超过6000万美元的研究资助,支持了140多项研究,并在同行评审期刊上发表了多项出版物。
    美通社
    2017-05-25
    National Comprehensi
  • PharmaMar 和 Eczacıbaşı 在土耳其签署 Aplidin 许可协议
    交易并购
    PharmaMar与土耳其Eczacıbaşı集团达成协议,将海洋来源抗癌药物Aplidin在土耳其进行商业化。PharmaMar将获得前期付款和与Aplidin在该国健康批准程序相关的开发里程碑。PharmaMar将保留独家生产权,并将成品供应给Eczacıbaşı进行商业使用。Aplidin是PharmaMar目前开发的第二先进的抗癌药物,用于治疗多发性骨髓瘤和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。PharmaMar表示,与Eczacıbaşı的合作将有助于在土耳其商业化plitidepsin,该公司致力于推进创新肿瘤疗法的开发。Eczacıbaşı集团表示,与PharmaMar的协议为土耳其的医疗保健带来了重大进步,Aplidin代表了癌症治疗的最新创新。双方希望将合作扩展到其他治疗领域的创新产品。
    美通社
    2017-05-25
    Eczacibasi Ozgun Kim Pharma Mar SA
  • 默克与帝人制药达成靶向 Tau 的在研候选抗体的全球独家许可协议
    交易并购
    默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK)宣布与日本帝人制药达成独家全球许可协议,共同开发、生产和商业化一种针对tau蛋白的实验性抗体候选药物。tau蛋白的变化与多种影响神经系统的疾病有关,包括阿尔茨海默病。帝人制药认为,默克在神经科学领域的强大专长使其能够充分发挥该候选药物潜力。根据协议,默克将拥有开发、生产和商业化抗tau抗体的独家全球权利,并向帝人制药支付前期费用,后者还有资格获得开发、监管和销售里程碑付款。此外,帝人制药将获得产品销售提成,并保留在日本共同推广批准产品的选择权。默克研究实验室神经科学发现副总裁Darryle Schoepp表示,帝人制药科学家在推进这种实验性抗tau抗体开发方面取得了重要进展,默克致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经疾病的创新疗法。
    默克公司
    2017-05-25
    Merck & Co Inc Teijin Pharma Ltd
  • Panag Pharma 宣布与 Tetra Bio Pharma 达成许可协议
    交易并购
    Panag Pharma Inc.与Tetra Bio Pharma签订许可协议,共同开发及商业化其Topical ARx和Ocular产品,旨在为患者提供有效的疼痛缓解。Panag Pharma专注于开发针对慢性疼痛和炎症的产品,尤其是对敏感部位的缓解,使用专有的植物来源化合物。Tetra Bio Pharma则致力于结合传统药用大麻的使用方法与科学验证和安全性数据,以符合监管机构、医生和保险公司对生物制药行业的要求。双方合作将加速新型疼痛缓解产品的推出,共同构建创新产品管线。
    2017-05-25
    Panag Pharma Inc Tetra Bio-Pharma Inc
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