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  • 谢菲尔德大学和英国人工智能公司 BenevolentAI 宣布延迟运动神经元疾病发病的研究取得积极成果
    研发注册政策
    英国谢菲尔德大学转化神经科学研究所(SITraN)与人工智能公司BenevolentAI宣布,其研究发现的药物候选物在延缓运动神经元病(MND)发病方面取得积极成果。该研究由Richard Mead和Laura Ferraiuolo博士领导,发现该药物候选物能有效防止患者细胞模型中运动神经元的死亡,并在ALS的金标准模型中延缓了疾病的发作。SITraN计划在2017年12月的运动神经元病协会第28届国际研讨会上发布摘要,并进入下一阶段的研究,评估其临床开发潜力。目前,ALS是一种导致肌肉无力、瘫痪,最终呼吸衰竭的进行性神经退行性疾病,患者生存期通常为两到五年,目前只有两种FDA批准的药物可供选择。
    美通社
    2017-05-25
    Sheffield Institute University of Sheffi
  • LSNE 合同制造宣布与 Selecta Biosciences, Inc. 达成生产协议
    交易并购
    LSNE Contract Manufacturing与Selecta Biosciences, Inc.签署了制造供应协议,以支持Selecta利用其SVP™平台开发针对罕见和严重疾病的生物疗法。LSNE将提供药物原料制造和填充/包装服务。Selecta专注于确保其领先项目SEL-212的临床和商业制造过程和合作伙伴的正确性,而LSNE将支持其临床和商业制造。LSNE Contract Manufacturing是一家合同开发和制造组织,拥有位于新罕布什尔州贝德福德和曼彻斯特的设施,自1997年以来一直为制药、生物技术和医疗设备行业提供冷冻干燥服务。
    美通社
    2017-05-24
    Lyophilization Servi Selecta Biosciences
  • 与 Janssen Biotech 的创新靶向解决方案合作实现多个里程碑
    交易并购
    Innovative Targeting Solutions Inc.(ITS)与Janssen Biotech, Inc.(Janssen)合作,成功实现三个里程碑,利用其专有的HuTARG研究平台发现对调节自身免疫或癌症中免疫反应有用的抗体候选物。该平台能够工程化T细胞受体和完全人源抗体,以结合展示感兴趣细胞内蛋白片段的主要组织相容性复合物(MHC)/肽复合物。ITS首席执行官Paul Kang表示,合作进展令人非常满意,HuTARG平台持续超出预期,在如此具有挑战性的靶点类别上创造出如此速度和质量的生物制剂令人特别欣慰。根据协议,ITS有资格获得与特定里程碑成就相关的付款,以及任何产品销售中的版税付款。关于Innovative Targeting Solutions Inc.,该公司是一家私有公司,开发了下一代蛋白质工程平台,利用其专有的HuTARG技术生成完全人源抗体和T细胞受体基于的疗法。HuTARG技术是一种完全哺乳动物技术,通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重排,在体外生成抗体多样性。
    Biospace
    2017-05-24
    Innovative Targeting Janssen Biotech Inc
  • TRIANNI 和 Olympic Protein Technologies 签署 Trianni 小鼠™许可协议
    交易并购
    Trianni公司与Olympic Protein Technologies公司签署了关于Trianni Mouse™的许可协议,旨在加强Olympic在抗体发现领域的领先地位。Trianni的Trianni Mouse™平台是一种高效的下一代抗体发现平台,能够生成全人源单克隆抗体。Olympic Protein Technologies将利用Trianni的先进抗体技术,以增强其在蛋白质科学领域的服务能力。两家公司均表示,此次合作将促进双方在生物技术领域的共同发展。
    美通社
    2017-05-24
    Olympic Protein Tech Trianni Inc
  • Lysogene 选择 Brammer Bio 生产 GM1 神经节苷脂沉积症基因治疗产品
    交易并购
    Lysogene与Brammer Bio达成战略制造协议,将生产用于治疗GM1神经节苷脂沉积症的AAVrh10基因治疗产品LYS-GM101,以进行临床试验。Brammer Bio将提供高质量的LYS-GM101产品,确保Lysogene的商业化生产。LYS-GM101在动物模型中表现出良好的治疗效果,预计将于2019年启动I期临床试验。GM1是一种罕见的神经元性溶酶体储存病,目前尚无治疗方法。Brammer Bio专注于提供临床和商业供应的基因治疗和细胞治疗产品,Lysogene则致力于开发治疗中枢神经系统疾病的AAV基因疗法。
    Businesswire
    2017-05-24
    Brammer Biopharmaceu Lysogene SA
  • CURE Pharmaceutical 获得与制药公司 Meroven Ltd 签订产品开发和许可协议的第一笔采购订单
    交易并购
    CURE Pharmaceutical宣布与国际制药公司Meroven Ltd.达成合作协议,为其开发口服薄膜(OTF)递送技术,包括维生素D3。Meroven首次订购了15万单位的维生素D3 OTF,用于中东市场。维生素D3有助于钙吸收和骨骼生长,预防儿童佝偻病和成人骨软化症,并有助于老年人预防骨质疏松。此外,一家领先的直销公司订购了867,000份褪黑素混合睡眠药物OTF,用于分销。CURE Pharmaceutical首席执行官Rob Davidson表示,公司期待与这些机构合作,利用其专有的药物递送技术,开发新的药物应用,以提高最终用户和提供商的受益。CURE Pharmaceutical总部位于加利福尼亚州奥克斯纳德,是一家利用颠覆性药物递送技术为生物制药、兽医、医疗食品和药用大麻市场提供广泛产品的公司。
    GlobeNewswire
    2017-05-24
    Avenir Wellness Solu Meroven Ltd
  • Cerveau Technologies, Inc. 与新加坡临床成像研究中心合作
    交易并购
    Cerveau Technologies与新加坡国立大学和新加坡科技研究局共同创立的临床影像研究中心(CIRC)达成合作,共同支持研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病阶段的研究项目。这些项目将使用实验性成像剂(MK-6240)在正电子发射断层扫描(PET)中评估脑部神经纤维缠结(NFTs)的状态和进展。Cerveau将支持CIRC的研究项目并提供MK-6240前体,以推动这些研究。CIRC主任David William Townsend教授表示,这些研究将提供关于疾病阶段和进展的宝贵信息。Cerveau Technologies总裁Rick Hiatt表示,与CIRC的合作是公司全球发展战略的重要组成部分,旨在建立国际合作伙伴网络和生产基地,以支持广泛的科学研究。
    Businesswire
    2017-05-24
    Clinical Imaging Res
  • Protagonist Therapeutics 获得 134 万美元的 SBIR 资金,用于开发 IL-23 受体拮抗剂活性的生物标志物
    医药投融资
    Protagonist Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化系统与肾脏疾病研究所的134万美元SBIR资助,用于开发IL-23受体拮抗剂活性生物标志物的研究。这项为期两年的资助将支持开发能够定义口服肽拮抗剂对IL-23受体(IL-23R)的靶向结合及其对下游信号传导影响的生物标志物。这些生物标志物可应用于证明早期药代动力学临床概念验证和估计治疗炎症性肠病(IBD)的有效剂量范围。公司预计将在2017年下半年开始PTG-200的人体临床试验。
    美通社
    2017-05-24
    National Institute o Protagonist Therapeu National Institutes
  • MedX Health Corp. 宣布与 OncoTech LLC 建立合资营销合作伙伴关系
    交易并购
    MedX Health Corp.与OncoTech LLC合作,共同开拓墨西哥、哥伦比亚、西班牙及部分发展中国家SIAscopy产品的市场。OncoTech将着手在墨西哥和哥伦比亚获取SIAscopy的监管批准,并启动当地网络推广SIAscopy。鉴于SIAscopy已获得CE认证,OncoTech将着手制定西班牙的营销计划。MedX的CEO Rob von der Porten表示,拉丁国家对于MedX的SIAscopy皮肤成像技术有巨大市场潜力,而OncoTech在市场推广医疗设备和解决方案方面的经验以及他们的工作热情给他们留下了深刻印象。OncoTech的全球业务副总裁Frank Melendez指出,预防黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌需要从早期检测开始,MedX的SIAscopy皮肤评估技术将为墨西哥和哥伦比亚等新兴国家的农村地区弱势群体提供独特的筛查和预防机会。
    GlobeNewswire
    2017-05-24
    Medx Health Corp OncoTech LLC
  • Concert Pharmaceuticals 宣布股东批准与 Vertex Pharmaceuticals 签订 CTP-656 资产购买协议
    交易并购
    康奈特制药公司股东在年度股东大会上投票批准了与Vertex制药公司签订的资产购买协议,该协议规定Vertex将收购CTP-656及其与治疗囊性纤维化相关的其他资产。CTP-656是一种正在研究的囊性纤维化跨膜传导调节剂(CFTR)增强剂,有望作为未来每日一次组合治疗方案的一部分,治疗囊性纤维化的根本原因。两家公司于2017年3月3日达成资产购买协议,股东批准满足协议关闭的条件之一。交易关闭仍需符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的审查。康奈特预计交易将在2017年10月31日之前完成。根据协议,Vertex将支付康奈特1.6亿美元现金,以获得CTP-656在全球范围内的开发和商业化权利。如果CTP-656作为组合治疗方案的一部分获得批准用于治疗囊性纤维化,康奈特可能还会根据美国监管批准和英国、德国或法国的报销获得高达9000万美元的里程碑付款。康奈特制药公司是一家专注于应用其DCE平台(氘代化学实体平台)来创造旨在解决未满足患者需求的创新药物的临床阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2017-05-24
    CoNCERT Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • 用蜘蛛丝蛋白制备生物药
    研发注册政策
    瑞典卡罗琳医学院的研究人员成功模拟蜘蛛丝生产过程,合成了一种用于早产儿护理的药物——肺表面活性剂。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。该药物通过降低早产儿肺泡的表面张力,使其在出生时能够膨胀。目前全球广泛使用的Curosurf药物由卡罗琳医学院的科学家在20世纪70年代和80年代开发,其生产过程复杂、成本高且存在风险。研究人员利用蜘蛛蛋白的N端结构域,一种确保蛋白质溶解的部分,通过细菌生产并与其他蛋白质药物候选物结合,成功制造出了一种新的肺表面活性剂。与市场上现有的生物类似物相比,这种合成肺表面活性剂在动物模型中同样有效。由于这种生产方法简单且成本低,未来可能用于治疗更多肺部疾病,并有望生产其他生物药物。该研究主要得到瑞典研究委员会资助,并与意大利制药公司Chiesi Farmaceutici合作完成。
    ScienceDaily
    2017-05-24
    Chiesi Farmaceutici Karolinska Institute
  • 皮尔法伯制药收购 Igenica Biotherapeutics 在免疫肿瘤学领域的前景广阔的资产
    交易并购
    法国第二大私营制药集团Pierre Fabre宣布与位于美国加利福尼亚州Burlingame的生物技术公司Igenica Biotherapeutics签订最终购买协议,收购其多项资产。这些资产包括针对免疫检查点的创新免疫疗法,可能逆转现有免疫疗法的耐药性。其中最先进的资产目前处于临床前阶段,预计未来2至3年内将应用于患者。此外,协议还包含一系列早期发现目标。Pierre Fabre研发部负责人Laurent Audoly表示,这一协议符合Pierre Fabre与生物技术公司和学术实验室在肿瘤学和皮肤病学领域的最新合作,并证实了公司通过外部合作伙伴推动研发的动态。Pierre Fabre制药部门首席执行官Frédéric Duchesne强调,Pierre Fabre在肿瘤学领域的专业知识基于30多年的经验,拥有两个知名的研发中心,致力于为癌症患者开发药物。此次新协议加强了Pierre Fabre在参与靶向生物疗法革命和致力于为患者带来实质性价值方面的承诺。根据协议条款,Pierre Fabre已获得这些资产的全部所有权,但财务条款未公开。Igenica生物技术公司专注于免疫肿瘤学领域抗体和抗体-药物偶联物
    Businesswire
    2017-05-24
    Igenica Inc Pierre Fabre SA
  • Integra LifeSciences 宣布与 aap 达成协议,分销 LOQTEQ® 桡骨远端系统
    交易并购
    Integra LifeSciences Holdings Corporation与德国医疗设备公司aap Implantate AG达成协议,将在美国分销LOQTEQ远端桡骨系统。该系统具备先进的多种板选项,以适应不同骨折模式和骨骼解剖结构,并配备手术效率高的器械。此次合作将使Integra成为满足客户腕部需求的一站式解决方案提供商,包括从骨折板到融合和关节置换。aap CEO表示,期待在美国市场扩大影响力,与Integra的合作将推动公司在北美的发展。Integra在上肢市场拥有领先产品,如Freedom Wrist Arthroplasty系统和PyroCarbon MCP假体。aap致力于通过创新提高创伤治疗的效益和成本效益,提供全面的板和螺钉产品组合,并拥有新创新产品的研发管线。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Integra LifeSciences aap Implantate AG
  • Debiopharm International SA 通过收购 ImmunoGen 的 II 期资产进入抗体-药物偶联物领域
    交易并购
    瑞士生物制药公司Debiopharm International SA及其子公司Debiopharm Group收购了美国生物技术公司ImmunoGen的IMGN529/DEBIO 1562项目,这是一款针对B细胞恶性肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床阶段抗CD37抗体药物偶联物(ADC)。Debiopharm支付了2500万美元的预付款,并有权在相关技术转移完成后获得500万美元的里程碑付款。此外,如果IMGN529/DEBIO 1562进入III期临床试验,ImmunoGen还有资格获得2500万美元的成功里程碑付款。Debiopharm计划将IMGN529/DEBIO 1562与利妥昔单抗联合使用,以提供一种对NHL患者,特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有吸引力的替代疗法。
    AbbVie News Center
    2017-05-23
    Debiopharm Internati ImmunoGen Inc
  • MITHRA 获得 MYRING™ 生产 GMP 认证
    医投速递
    Mithra公司宣布其联合激素避孕阴道环MyringTM已获得欧盟和美国的GMP认证,预计将在2017年第二季度提交市场批准申请。这一认证确保了Mithra公司能够顺利在欧洲开始商业批量发货。MyringTM的原创产品NuvaringTM将于2018年4月专利到期,届时MyringTM将有机会进入美国和欧洲市场。Mithra公司已与Gynial GmbH签署了10年许可和供应协议,在奥地利商业化MyringTM,同时与Mayne Pharma签署了独家长期许可和供应协议,在美国商业化MyringTM。Mithra公司CEO François Fornieri表示,GMP认证是公司阴道避孕产品MyringTM以及Mithra制造和开发能力的重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Mithra Pharmaceutica
  • DNAnexus 将与阿斯利康基因组学研究中心合作
    交易并购
    DNAnexus公司宣布其安全云平台被选为阿斯利康基因组研究中心(CGR)的合作伙伴,该中心将在未来十年内分析超过两百万个基因组,以支持药物发现和开发。阿斯利康CGR将建立专属的基因组序列数据库,包含过去15年全球临床试验中捐赠的样本以及未来10年的相关临床和药物反应数据。阿斯利康个性化医疗和生物标志物副总裁Ruth March表示,投资基因组学对阿斯利康的持续创新至关重要,DNAnexus平台提供的安全、可扩展的解决方案将满足当前需求,并助力实现分析两百万个基因组的目标。DNAnexus首席执行官Richard Daly表示,阿斯利康在改变多个疾病领域的研究和开发方面取得了显著进展,DNAnexus很高兴支持这一重要项目。DNAnexus平台能够快速、经济地分析大量原始测序数据,每周处理数千个患者的样本,并安全地与世界各地的合作伙伴共享数据。该平台还提供了一个安全的环境,将遗传数据与去标识化的临床数据相结合,为新的科学洞察铺平道路。
    Businesswire
    2017-05-23
    AstraZeneca PLC Dnanexus Inc
  • Orkla Food Ingredients 与 Renaissance BioScience Corp. 签署丙烯酰胺还原酵母技术许可协议
    交易并购
    Orkla食品配料部门与Renaissance生物科学公司签署许可协议,将独家生产并销售Renaissance公司研发的丙烯酰胺降低酵母给欧洲北欧和波罗的海地区的食品制造商,协议自2017年第三季度开始执行。该酵母在烘焙食品试验中显示出良好的效果,Orkla食品配料部门高级副总裁Thore Svensson表示,很高兴与Renaissance合作,将这一食品安全的重大进步带给食品制造商。Renaissance生物科学公司首席商务发展官Dr. Cormac O'Cleirigh表示,Orkla是北欧和波罗的海市场的市场领导者,很高兴与一个看到减少食品供应中丙烯酰胺重要性的合作伙伴合作。Renaissance的丙烯酰胺降低酵母在美国食品和药物管理局(FDA)获得GRAS(一般认为安全)地位,并正在与Orkla合作进行最终产品开发和商业化推广。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Orkla Health Renaissance Bioscien
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