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  • JDRF 和 ViaCyte 宣布支持开发用于 1 型糖尿病的 PEC-Direct 细胞替代疗法
    医药投融资
    ViaCyte公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF共同宣布,JDRF将提供新的资助支持PEC-Direct™胰岛细胞替代疗法的临床前研究,并重新分配部分之前授予的资助。该疗法旨在为患有严重低血糖无意识及相关风险的1型糖尿病患者提供治疗。JDRF表示,支持PEC-Direct的研发有助于推动创新胰岛替代疗法进入临床试验,并有望为高风险1型糖尿病患者提供持续的功能性治愈。ViaCyte的CEO Paul Laikind表示,JDRF的支持对高风险1型糖尿病的治疗至关重要,因为其PEC-01细胞具有无限增殖潜力,可以解决细胞供应问题。
    美通社
    2017-05-22
    ViaCyte Inc
  • Elite Pharmaceuticals 收购曲米帕明 ANDADr。Reddy's Laboratories 提供营销和销售
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的Trimipramine Maleate Capsules(Trimipramine)25、50和100 mg的ANDA,由Dr. Reddy's Laboratories负责市场销售,Epic Pharma负责生产。Trimipramine是Surmontil的通用名,2016年美国销售额约为200万美元。Elite拥有多个商业产品,包括正在开发的滥用遏制型阿片类药物和每日一次的阿片类药物,旨在解决现有口服阿片类药物的两大局限。Elite还提供合同制造服务,并在新泽西州Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Dr Reddy's Laborator Elite Pharmaceutical Mikah Pharma
  • 新型纳米抗体将开始骨关节炎的临床开发 - ABLYNX 将获得 1500 万欧元的里程碑付款
    交易并购
    Ablynx公司完成了一种新型Nanobody(ALX-1141)在骨关节炎领域的临床前准备工作,并已与合作伙伴默克公司达成协议,默克接受此临床前资料并支付了1500万欧元里程碑款项。ALX-1141是Ablynx与默克2011年签署的合作协议中共同发现和共同开发针对骨关节炎两种靶点的Nanobodies的第一个临床候选药物。Ablynx有权获得约1.2亿欧元的开发、监管和商业里程碑款项以及产品成功开发和批准后的分级版税。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示,获得临床前概念验证是合作的重要里程碑,他们很高兴默克决定推进这一分子进入临床开发阶段。由于目前尚无针对骨关节炎的疾病修饰药物,新的治疗方案需求巨大,ALX-1141有潜力成为首个针对这种退行性关节病的治疗选择。这是Ablynx与默克之间的各种联盟中第二个预计将进入临床开发的Nanobody,第一个是用于银屑病的双特异性抗IL17A/F Nanobody,最近公布了其Ib期研究的积极结果。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Ablynx NV Merck KGaA
  • Vericel 与 Orsini Pharmaceutical 签署分销协议
    交易并购
    Vericel公司与美国Orsini制药公司签订了一份为期两年的可续约协议,负责在美国和波多黎各分销Carticel和MACI产品。Orsini将与Vericel的服务提供商Pro-Spectus合作,管理与产品相关的患者案例。与此同时,VCEL宣布将于2017年6月终止与Dohmen Life Science Services的协议。根据VCEL在2016年第二季度收入报告中披露,该公司曾与Dohmen合作,以按服务费结构提供Carticel和MACI的患者支持和支付者合同/产品报销。
    2017-05-22
    Orsini Pharmaceutica Vericel Corp
  • EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 的 EGP-437 里程碑付款,用于治疗眼外科患者的术后眼部炎症和疼痛
    交易并购
    EyeGate Pharmaceuticals今日宣布,根据与Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的许可协议,已从Valeant获得首个开发里程碑款项。该协议授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权,用于EyeGate的EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗领域。2015年,EyeGate与Valeant达成协议,授予Valeant独家、全球范围内的商业和制造权,用于EGP-437在葡萄膜炎领域的治疗,以及优先谈判权,用于其他适应症的产品。2017年2月,双方就产品在眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛治疗达成第二份协议。根据该协议,EyeGate有资格获得总计约9900万美元的开发和基于销售额的里程碑款项,以及Valeant销售产品的版税,这将成为其Bausch + Lomb Pharmaceuticals业务的一部分。EyeGate的CEO Stephen From表示,自去年启动EGP-437在大型适应症中的首次研究以来,公司在EGP-437治疗眼科手术后患者术后眼部炎症和疼痛的开发方面取得了重大进
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Bausch Health Compan Kiora Pharmaceutical
  • Nektar 和武田开展新的研究合作,探索使用 NKTR-214(一种偏向 CD122 的激动剂)和武田的五种癌症治疗化合物的联合癌症治疗方法
    交易并购
    Nektar Therapeutics与Takeda制药公司达成一项研究合作协议,旨在探索Nektar的CD122偏向性激动剂NKTR-214与Takeda的五种抗癌药物组合的抗癌疗法。双方将共同研究NKTR-214在淋巴瘤、黑色素瘤和结直肠癌等肿瘤模型中的抗肿瘤活性,并评估其与Takeda肿瘤产品组合中关键化合物的结合潜力,包括SYK抑制剂和蛋白酶体抑制剂。合作将涉及临床前研究,并共享相关成本,同时Nektar和Takeda各自保留其药物和/或候选药物的全球商业权利。
    美通社
    2017-05-22
    Nektar Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • 邓迪大学和 Corbin Therapeutics 合作发现新型 USP15 抑制剂
    交易并购
    苏格兰邓迪大学及其药物发现单元(DDU)与蒙特利尔的Corbin Therapeutics公司宣布达成合作,旨在筛选和识别能够有效抑制保守的泛素特异性蛋白酶USP15的小分子。Corbin Therapeutics专注于通过USP15抑制治疗多种炎症性疾病的新疗法。这项研究发表在《自然免疫学》杂志上,指出该蛋白酶在神经炎症病理中起关键作用,其抑制可能对预防和治疗基于炎症的疾病,如多发性硬化症至关重要。DDU通过独特的合作模式扩展了其药物发现能力,与包括高通量筛选、DMPK、药物化学、生物信息学和计算药物设计在内的多个学科领域的合作伙伴合作。Corbin Therapeutics总裁兼首席执行官Maxime Ranger表示,很高兴与DDU建立联盟,双方将结合互补的专业知识进行新型靶点验证和USP15潜在抑制剂的识别工作。DDU负责人Paul Wyatt教授补充说,DDU致力于与Corbin等合作伙伴合作,开发针对未满足临床需求的疾病的潜在药物靶点,期待在令人兴奋的靶点上建立富有成效的伙伴关系。Corbin Therapeutics是一家位于蒙特利尔的生物技术公司,利用独特的药物发现平台识别和开发新型USP15
    Biospace
    2017-05-22
    Corbin Therapeutics University of Dundee
  • Teneobio 和 Poseida 宣布达成 UniDab™ 在 CAR T 细胞治疗中的许可协议
    交易并购
    Teneobio公司与Poseida Therapeutics公司签署了一项商业许可协议,授权Poseida使用Teneobio的UniDabs单域人重链抗体在CAR T细胞疗法中的应用。根据协议,Poseida将获得针对特定癌症抗原的商业权利,Teneobio将获得前期付款、潜在的里程碑式临床收入和全球范围内销售提成。Teneobio的CSO Wim van Schooten表示,这一协议进一步证实了UniDabs在CAR T细胞疗法中的效用,并强调了其在开发针对实体瘤的CAR T细胞疗法中的重要性。Poseida的CEO Eric Ostertag表示,他们期待与Teneobio的UniDab技术合作,这与其之前从Janssen公司获得的Centyrin技术具有许多共同优势,并有望成为其全权拥有的异基因CAR-T项目的关键组成部分。Teneobio是一家专注于开发人类重链抗体(UniAbs)的生物技术公司,其发现平台TeneoSeek利用基因工程动物、下一代测序、生物信息学和高通量向量组装技术快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。Poseida Therapeutics则专注于将最先进的基因编辑技术转化为救
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Poseida Therapeutics Teneobio Inc
  • RECORDATI 获得阿斯利康基于美托洛尔的欧洲治疗药物的权利
    交易并购
    Recordati宣布与AstraZeneca达成协议,收购其在欧洲的Seloken/Seloken ZOK(美托洛尔琥珀酸)和Logimax固定剂量组合(美托洛尔琥珀酸和非洛地平)治疗产品的权利。交易金额为3亿美元(约合2.7亿欧元),将利用现有流动资金和信贷额度支付。交易完成需满足常规条件和监管批准,预计将在未来几周内完成。此外,还将向AstraZeneca支付使用现有产品品牌的特许权使用费。美托洛尔琥珀酸是一种用于控制高血压、心绞痛和心力衰竭的β受体阻滞剂。Recordati表示,此次收购将加强其在欧洲市场的产品组合,并有助于提高盈利能力。Recordati是一家成立于1926年的国际制药集团,总部位于意大利米兰,在欧洲主要国家、俄罗斯、中东欧国家、土耳其、北非、美国、墨西哥和一些南美国家设有业务。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    AstraZeneca PLC Recordati Industria
  • AC IMMUNE 和 ESSEX BIO-TECHNOLOGY 宣布在神经退行性疾病和神经炎症方面开展研究合作
    交易并购
    瑞士生物制药公司AC Immune与香港生物技术公司Essex Bio-Technology达成研发合作协议,共同开发治疗神经退行性疾病和神经炎症的新型生物疗法。此次合作标志着AC Immune在亚洲的首个研发基地,旨在结合双方在神经退行和神经炎症领域的专长,共同推进新药研发。合作目标为开发一种针对神经保护机制的重组蛋白治疗候选药物,用于治疗如阿尔茨海默病和额颞叶痴呆等神经系统疾病。Essex将为AC Immune提供研究投入和资金支持,双方将共同推进临床试验和商业化策略。
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    AC Immune SA 亿胜生物科技
  • Innovus Pharma 与 Luminarie 在澳大利亚、新西兰和菲律宾签署了 Zestra® 用于女性性唤起障碍和 Zestra Glide® 用于女性润滑的独家许可和分销协议
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals与澳大利亚的Luminarie Pty Ltd签署了独家许可和分销协议,将在澳大利亚、新西兰和菲律宾商业化Zestra和Zestra Glide产品。这是Innovus Pharma扩大国际分销计划的一部分,旨在增加收入。Zestra是一种专利天然油混合物,经临床试验证明可显著提高女性性功能障碍(FSI/AD)患者的性唤起、欲望和性满足度。Zestra Glide是一种水基润滑剂,具有高粘度,目前已在32个国家获得批准。Innovus Pharma致力于开发新的非处方药和品牌 Abbreviated New Drug Application(ANDA)产品,通过合作伙伴和在线渠道向消费者提供健康解决方案。
    Businesswire
    2017-05-22
    Innovus Pharmaceutic Luminarie Pty Ltd
  • Seegene 与 Thermo Fisher Scientific 合作进入美国诊断市场
    交易并购
    韩国Seegene公司与Thermo Fisher Scientific达成战略合作,将共同向美国食品药品监督管理局(FDA)申请其Allplex™诊断检测套件和QuantStudio™ 5实时PCR系统的上市许可。Seegene的Allplex检测套件可在单个试管或培养皿中检测多个目标,其产品线包括性传播感染、胃肠道和呼吸道病原体检测等。Seegene计划在2018年底前提交510(k)上市申请,旨在通过结合Thermo Fisher的仪器和Seegene的多重检测技术,在美国市场占据一席之地。
    美通社
    2017-05-22
    Seegene Inc Thermo Fisher Scient
  • Longeveron 将获得马里兰干细胞研究基金的资助
    医药投融资
    Longeveron公司获得来自马里兰州干细胞研究基金(MSCRF)的75万美元资助,以继续进行开创性的干细胞研究。该公司将与马里兰大学和约翰霍普金斯大学合作,开展一项针对婴儿罕见且常致命的心脏发育不良症(HLHS)的临床试验。此项研究有望改善HLHS婴儿的心室功能,延长其寿命。MSCRF成立于2006年,旨在加速使用人类干细胞的研究,推进医疗治疗。Longeveron成立于2014年,致力于开发针对衰老相关疾病的生物疗法,其研究重点包括阿尔茨海默病、衰老脆弱性和代谢综合征。
    美通社
    2017-05-22
    Maryland Stem Cell R
  • 徐诺制药与加州大学旧金山分校达成战略合作伙伴关系,开展阿贝司他治疗肾细胞癌的 2/3 期试验
    研发注册政策
    Xynomic Pharma与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作伙伴关系,共同开展一项针对肾细胞癌(RCC)的Abexinostat Phase 2/3临床试验。该研究名为PAX Study,是一项多国、多中心、随机化临床试验,旨在评估Pazopanib联合Abexinostat与Pazopanib单药治疗在局部晚期或转移性RCC患者中的疗效。该研究基于UCSF近期完成的Phase 1b临床试验数据,其中Abexinostat与Pazopanib联合治疗显示出对Pazopanib耐药的肿瘤有显著的肿瘤消退效果。Xynomic Pharma计划在2017年下半年在全球范围内启动Abexinostat在血液肿瘤和实体瘤中的注册性试验。
    美通社
    2017-05-22
    University of Califo Xynomic Pharmaceutic
  • Concert Pharmaceuticals 根据 HSR 法案收到 FTC 的第二次请求
    交易并购
    康奈特制药公司(NASDAQ: CNCE)宣布,美国联邦贸易委员会(FTC)要求提供有关其拟议收购CTP-656和其他与囊性纤维化治疗相关的资产的信息。该信息请求是在1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案(HSR法案)修正案的通知要求下发出的。康奈特制药计划与FTC合作审查这笔交易。根据2017年3月6日宣布的资产购买协议,Vertex制药公司(NASDAQ: VRTX)将支付康奈特1.6亿美元现金,以获得CTP-656和康奈特其他囊性纤维化资产的全全球开发和商业化权利。如果CTP-656作为治疗囊性纤维化的组合方案的一部分获得批准,康奈特可能还会因美国监管批准和在英国、德国或法国的第一笔报销协议而获得最高9000万美元的里程碑付款。康奈特制药公司的年度股东大会将于2017年5月24日上午9点举行,将包括对CTP-656资产购买协议的授权进行审议。康奈特董事会一致支持这笔交易,并建议股东投票赞成。康奈特预计该交易将于2017年10月31日之前完成。
    Businesswire
    2017-05-22
    CoNCERT Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
  • Evotec 获得临床前里程碑,作为其与拜耳子宫内膜异位症联盟的一部分
    交易并购
    Evotec AG与Bayer合作研发子宫内膜异位症新药项目取得重要进展,成功过渡至临床前开发阶段,Bayer向Evotec支付约500万欧元作为奖励。此次合作始于2012年,旨在五年内开发出三种临床候选药物。双方共同贡献创新药物靶点和高质量技术基础设施,并共同负责早期研究和临床候选药物的前期表征。子宫内膜异位症是一种影响全球约1.76亿女性的疾病,目前尚无治愈方法,现有药物治疗方法存在局限性。Evotec致力于与全球领先的制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家合作,提供从靶点到临床试验的全方位药物发现解决方案。
    La Mia Finanza
    2017-05-22
    Bayer HealthCare AG Evotec SE
  • PCI Biotech 和 RXi Pharmaceuticals 将研究合作扩展到免疫肿瘤学领域
    交易并购
    PCI Biotech与RXi Pharmaceuticals宣布将他们的研究合作扩展至免疫肿瘤领域,这一合作始于2015年4月7日。双方将基于体内研究评估技术兼容性和协同效应,并探索进一步合作的潜力。PCI Biotech专注于癌症生物制药,而RXi Pharmaceuticals专注于开发新型RNAi疗法。PCI Biotech的CEO Per Walday表示,与RXi的合作非常成功,展现了在免疫肿瘤领域实现显著价值的潜力。RXi Pharmaceuticals的CEO Geert Cauwenbergh也表示,与PCI Biotech的合作对双方公司都非常有益,并期待在免疫肿瘤领域取得显著进展。
    美通社
    2017-05-22
    PCI Biotech Holding Phio Pharmaceuticals
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