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  • Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作,将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    交易并购
    Purolite Life Sciences与ChromaTan合作,推出了一种新型定制Protein A树脂珠,旨在满足连续制造的需求。该树脂珠利用ChromaTan的CCTC系统,使Protein A捕获、中间和精制步骤的产能提高至15倍。这项技术获得美国政府数百万美元的资助,旨在提高设施生产力和灵活性,同时减少设施规模和资本支出。Purolite Life Sciences通过35年的树脂创新,开发了Praesto系列琼脂糖树脂,提供与CCTC技术完美匹配的定制珠子,实现了动态结合能力的70-80%提升和树脂动力学加倍。双方表示,此次合作是跨学科协作的典范,有助于推动行业发展,并期待进一步开发CCTC平台。
    美通社
    2017-06-21
  • Clinigen 与 Mitsubishi Tanabe、Shionogi 和 Romark 签署 Global Access 独家供应协议
    交易并购
    Clinigen集团旗下的Idis Global Access(Idis GA)部门签署了三项独家协议,以管理关键药品的供应和分销。新协议包括与Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd(MTPE)的合作,为无监管批准的argatroban提供早期访问,该药品用于治疗患有HIT的成人患者。与Shionogi的合作旨在为德国的医疗专业人员提供Senshio的访问,用于治疗绝经后女性中度至重度症状性外阴和阴道萎缩。与Romark Laboratories的合作则是对Alinia的独家供应和分销协议的两年延期,该药品用于治疗儿童由寄生虫引起的腹泻。这些协议展示了Idis GA支持国际制药公司满足药品需求的能力,并显示了Clinigen在建立这一业务以成为未上市或不可用药品道德访问的首选领导者的积极步骤。
    La Mia Finanza
    2017-06-21
    IDIS Ltd Mitsubishi Tanabe Ph Romark Laboratories Shionogi & Co Ltd
  • Cardiome 宣布达成 XYDALBA™(盐酸达巴万星)许可协议,以支持计划在以色列的商业化
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.宣布与Tzamal Medical Ltd.签订独家许可和分销协议,推进XYDALBA™(Dalbavancin Hydrochloride)在以色列的商业化。Tzamal将负责从以色列卫生部获得XYDALBA™的监管和定价批准。Cardiome将获得前期付款以及基于XYDALBA™的商业成就和销售的额外付款。XYDALBA™已被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)。Cardiome计划在接下来的12至18个月内完成注册和上市,并相信该产品的独特优势将使其成为其批准适应症和目标市场的首选治疗方法。
    美通社
    2017-06-21
    Correvio Pharma Corp Tzamal Medical Group
  • INCC 签订了一项独家许可协议,用于增强成人认知功能的 CBD 配方
    交易并购
    国际综合公司(INCC)与CBD Medicinals LLC签订独家许可协议,开发一种针对成人提升认知功能的OTC CBD配方。该配方结合了CBD、蘑菇提取物中的赫里西酮和神经递质前体,旨在满足特定市场需求。INCC成立于2002年,专注于获取和生产创新、高质量且成本效益高的大麻技术。
    美通社
    2017-06-21
    CBD Medicinals LLC International Consol
  • BioDelivery Sciences 宣布与 CVS/Caremark 达成 BELBUCA® 和 BUNAVAIL® 协议,直至 2020 年
    医投速递
    BioDelivery Sciences International Inc.与CVS/Caremark签订协议,将扩展其BELBUCA和BUNAVAIL两种口腔薄膜药物的使用权至2020年。该协议对于CVS/Caremark覆盖的美国患者群体具有重要意义。BDSI在2017年1月从Endo Pharmaceuticals手中回购了BELBUCA,并在随后重新推出该产品。2017年5月,BELBUCA的处方销售达到自2016年初Endo推出以来的最高点,并在6月继续增长。BDSI首席执行官Mark A. Sirgo表示,他们对BELBUCA的增长势头以及与CVS/Caremark等新管理护理合同的执行感到满意。BDSI专注于开发针对疼痛管理和成瘾医学领域的药物,利用其独特的BEMA技术和其他药物递送技术,旨在开发针对未满足医疗需求的新疗法。
    美通社
    2017-06-21
    BioDelivery Sciences CVS Health Corp
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与 Janssen Biotech, Inc. 合作,在正在进行和未来的 DARZALEX 多发性骨髓瘤试验中使用 clonoSEQ 检测来测量微小残留病
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies与Janssen Biotech合作,利用Adaptive的NGS技术clonoSEQ检测多发性骨髓瘤患者治疗后微小残留病(MRD)。该检测技术将用于评估DARZALEX(达雷木单抗)治疗的效果。Adaptive将获得 upfront技术访问费用、开发资金和可能的未来里程碑付款。Adaptive将负责clonoSEQ检测在MM领域的监管批准和商业化。Adaptive的CEO Chad Robins表示,公司很高兴开发这项技术以帮助测量DARZALEX在MM患者中产生的治疗深度。Adaptive的clonoSEQ检测技术能够帮助临床医生在正确的时间为患者提供最佳干预。Adaptive的Senior Vice President Charles Sang强调,将新型分子诊断工具融入药物开发和监管流程,可以帮助临床医生在适当的时间为患者提供最佳治疗。Adaptive的clonoSEQ检测技术已经得到了稳健的验证,有助于监测MM患者的MRD阴性。Adaptive还将寻求FDA对clonoSEQ检测的市场授权。
    TMCnet
    2017-06-21
    Adaptive Biotechnolo Janssen Biotech Inc
  • Propagenix Inc. 获得三项研究资助,以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    医药投融资
    Propagenix公司获得三项总计95万美元的研究资助,以推进针对I型糖尿病和肺部疾病的细胞治疗技术。其中两项资助用于公司细胞扩增技术,旨在提高胰腺胰岛移植的疗效。一项来自国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的225,000美元资助,另一项来自弗吉尼亚生物医疗保健研究公司的425,000美元资助,均旨在通过使用特定扩增的上皮细胞类型来增强胰岛移植。第三项来自马里兰州干细胞研究基金的300,000美元资助,用于加速公司EpiX™技术的商业化,该技术是一种无血清、无饲养细胞、无动物来源的培养基技术,用于大规模扩增哺乳动物初级上皮细胞。此外,Propagenix还与多家制药和生物技术公司合作,利用其初级细胞生产技术解决药物发现、外来物质毒理学和细胞治疗中的挑战。
    美通社
    2017-06-21
    Maryland Stem Cell R National Institute o Propagenix Inc Virginia Biosciences
  • NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    研发注册政策
    NovellusDx宣布完成了一项体外研究的第一阶段,旨在表征ERK1/2突变的功能活性及其对BioMed Valley Discoveries公司领先化合物BVD523的反应。该研究关注MAPK信号通路,该通路在多种癌症类型中由于大量不同类型的突变而表现出异常的信号活性。NovellusDx首席商业官Michael Vidne博士表示,他们很高兴能够通过其创新的活细胞检测方法加速药物开发,并可能帮助更多患者受益。BioMed Valley Discoveries是一家专注于解决多种治疗和诊断领域未满足的医疗需求的临床阶段生物技术公司,其产品组合包括ERK抑制剂BVD523、已完成I期临床试验的溶瘤细菌、晚期临床前测试的PI3Kgamma选择性抑制剂以及针对肿瘤微环境的早期抗体。自2007年成立以来,BioMed Valley Discoveries由美国世纪投资公司创始人Jim Stowers Jr.及其妻子Virginia创立,旨在推动新的医疗创新,改善难以治疗的疾病患者的生命。NovellusDx的使命是提供关于突变及其对药物反应的功能信息,以便肿瘤学家可以实施精准治疗,生物制药公司可以更有效地开发药物
    美通社
    2017-06-21
    Novellusdx Ltd
  • Leap Therapeutics 宣布与默克合作,评估 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    交易并购
    Leap Therapeutics与Merck达成临床试验合作,共同研究Leap的DKK1拮抗剂DKN-01与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗复发或难治性晚期食管癌。Leap Therapeutics的DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体,已在食道癌、胆管癌患者中进行临床试验,并计划在肝细胞癌患者中进行研究。Leap的第二个临床候选药物TRX518是一种新型人源化GITR激动剂单克隆抗体,旨在增强免疫系统对肿瘤的反应。此次合作是Leap Therapeutics计划在两个项目DKN-01和TRX518中启动的组合免疫疗法研究之一,预计将在2017年下半年开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2017-06-21
    Leap Therapeutics In Merck & Co Inc
  • eFFECTOR Therapeutics 将与辉瑞和德国达姆施塔特默克公司合作,评估一种新型免疫肿瘤学联合疗法治疗微卫星稳定型结直肠癌
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics与辉瑞和德国默克公司合作,评估两种免疫肿瘤药物在微卫星不稳定性结直肠癌患者中的联合疗效。这项名为Phase 2的开放标签、随机、非比较性研究将评估eFT508(eFFECTOR的MNK1/2抑制剂)与阿维鲁单抗(一种PD-L1阻断抗体)联合使用的安全性、耐受性和有效性。研究还将包括eFT508单药治疗的对照组。该研究预计于2017年第三季度开始,由eFFECTOR Therapeutics执行,辉瑞和德国默克公司将共同承担临床研究费用。
    美通社
    2017-06-20
    Merck KGaA Pfizer Inc
  • Ligand 的合作伙伴 Melinta Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 Baxdel(德拉福沙星)用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)
    研发注册政策
    Ligand Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Melinta Therapeutics开发的抗生素Baxdela(delafloxacin)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗由敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。Baxdela是一种对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效的氟喹诺酮类抗生素,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),并有两种给药形式:静脉注射和口服。Ligand因Baxdela的批准获得了150万美元的里程碑付款,并将从Baxdela IV的销售中获得2.5%的版税。Baxdela的批准是基于两项针对ABSSSI患者的III期研究,显示其与万古霉素加阿奇霉素的联合疗法在48-72小时早期临床反应的FDA主要终点上具有统计学上非劣效性。Baxdela在III期研究中耐受性良好,不良事件导致的停药率为0.9%。此外,Baxdela在临床研究中未显示出QT间期延长或光毒性。Melinta Therapeutics致力于开发新型抗生素,以应对全球公共卫生危机,其领先产品Baxdela已获得批准用于治疗ABSSSI。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-06-20
    Ligand Pharmaceutica
  • Agena Bioscience 宣布扩大与 Assurex Health 的合作伙伴关系
    交易并购
    Agena Bioscience宣布与Assurex Health扩大合作,后者为Myriad Genetics Inc.的全资子公司,选择MassARRAY系统简化实验室设置和样本处理,用于其GeneSight测试。GeneSight心理药物测试通过分析患者的遗传构成如何影响患者对不同心理药物的反应,帮助临床医生为患有抑郁症和其他心理健康状况的患者选择合适的药物。Assurex Health选择MassARRAY系统是因为其提供强大、简单、高度成本效益的工作流程,从而实现更快的出结果时间和更大的实验室容量。至今,Assurex Health已使用MassARRAY系统运行超过15万次GeneSight测试。在新合作下,Assurex Health预计将显著增加在平台上运行的GeneSight测试样本数量。Agena Bioscience首席执行官Pete Dansky表示,Agena Bioscience致力于向全球实验室提供负担得起的multiplex分子系统,以帮助他们显著扩大对临床相关基因组数据的访问。MassARRAY系统使高通量、准确检测SNPs、INDELs和拷贝数变异成为可能,其灵活性和可扩展
    美通社
    2017-06-20
    Agena Bioscience Inc Assurex Health Inc
  • RadNet, Inc. 收购 Medic Vision 的股权
    交易并购
    RadNet公司收购了Medic Vision Imaging Solutions Ltd.的股权,双方此前已宣布RadNet将采用Medic Vision的CT剂量降低和管理以及XR-29合规产品。RadNet对Medic Vision的技术、产品和服务印象深刻,并相信双方合作将加速Medic Vision的增长和创新。Medic Vision的CEO Eyal Aharon表示,与RadNet的合作表明了其产品和服务对RadNet及整个影像行业的重要性,并期待未来产品开发。RadNet是美国领先的独立诊断成像服务提供商,拥有298家门诊成像中心,提供多种相关产品和服务。Medic Vision是CT成像领域领先的独立解决方案提供商,其产品在多家医院和成像中心得到广泛应用。
    2017-06-20
    RadNet Inc
  • Almac Discovery 和 Debiopharm International SA 宣布达成开发新型 Wee-1 抑制剂的许可协议
    交易并购
    Almac Discovery与瑞士Debiopharm International SA达成一项许可协议,共同开发Almac Discovery的Wee-1激酶抑制剂项目。根据协议,Almac Discovery授予Debiopharm全球独家权利,包括Wee-1专利家族和相关专业知识。Almac Discovery将获得前期付款、进一步开发和商业化里程碑付款以及从Debiopharm获得的版税。Wee-1激酶是细胞周期检查点的重要调节因子,其抑制可促使停滞细胞通过细胞周期导致细胞死亡。Almac Discovery的Wee-1抑制剂在体外和体内均表现出良好的药物特性、高活性和选择性,并在多种癌症模型中显示出强大的抗增殖活性。Debiopharm International SA的CEO Bertrand Ducrey表示,他们对与Almac Discovery合作开发这一有希望的目标感到兴奋,并期待将这些化合物开发成创新的治疗方法。Almac Discovery的CEO Stephen Barr表示,他们对与Debiopharm的合作感到非常高兴,并期待与该公司合作,共同为全球人类健康做出贡献。
    美通社
    2017-06-20
    Almac Discovery Ltd Debiopharm Internati
  • Navidea 与 Sayre Therapeutics 签订印度独家许可和分销协议
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals与Sayre Therapeutics签订独家许可和分销协议,在印度开发和商业化Tc 99m tilmanocept。Tc 99m tilmanocept是一种用于诊断乳腺癌、黑色素瘤和口腔鳞状细胞癌的放射性药物,已在欧洲获得批准。Navidea将获得前期付款、里程碑付款和销售提成,以支持其全球扩张和产品管线。Sayre Therapeutics专注于南亚的创新治疗和医疗设备商业化,拥有独特的疾病管理和分销模式。Navidea致力于开发基于Manocept平台的精准免疫诊断剂和免疫治疗产品,以改善患者护理并推动公司增长。
    Businesswire
    2017-06-20
    Navidea Biopharmaceu Sayre Therapeutics P
  • argenx 与 LEO Pharma 合作获得第二笔临床前里程碑付款
    交易并购
    2017年6月20日,荷兰Breda和比利时根特,argenx公司宣布,在与其合作伙伴LEO Pharma的合作中,实现了第二个临床前里程碑。argenx是一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法的临床阶段生物技术公司。自2015年5月与LEO Pharma达成研发和商业化的独家许可选择协议以来,argenx利用其SIMPLE抗体技术发现了新型抗体项目ARGX-112。根据协议,argenx负责ARGX-112的研究和开发活动,直到LEO Pharma提交临床试验申请批准的第一份文件。ARGX-112具有针对特应性皮炎等炎症性皮肤病的治疗潜力。argenx已授予LEO对ARGX-112项目的全球独家许可,以开发和商业化用于治疗炎症性皮肤病的授权产品。此外,argenx可能还会收到进一步的监管和临床里程碑付款,总额约为1亿欧元,以及任何产品净销售额的版税。argenx致力于开发具有治疗潜在的新颖靶点或针对已知但复杂的靶点的产品,以治疗具有重大未满足医疗需求的疾病。
    Biospace
    2017-06-20
    argenx SE LEO Pharma A/S
  • 伊顿制药宣布获得 2000 万美元 A 轮融资
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals宣布完成2000万美元A轮融资,由多家医疗和其他认证投资者参与,包括Imprimis和Eton董事会成员。资金将用于开发其专利待审的灭菌注射药物候选产品管线,以及一般公司用途。Imprimis将保留约27%的Eton股权,并拥有两个灭菌注射药物候选产品的特许权使用费利益。Eton由Imprimis成立,旨在开发并商业化两个专利待审的灭菌注射药物候选产品。此外,Charles Casamento加入Eton董事会,他曾在四家生命科学公司担任首席执行官,并曾担任十一家公司的董事。
    美通社
    2017-06-20
    Eton Pharmaceuticals
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