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  • 百时美施贵宝和 QIAGEN 签署协议,使用 NGS 技术开发用于免疫肿瘤治疗的基因表达谱
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与QIAGEN签署协议,共同利用下一代测序(NGS)技术开发基因表达谱(GEPs),作为预测或预后工具,用于与Bristol-Myers Squibb新型免疫肿瘤(I-O)疗法结合使用,以治疗癌症。该合作将结合Bristol-Myers Squibb的I-O疗法产品组合与QIAGEN在开发和商业化伴随诊断以及NGS技术方面的丰富经验。双方计划开发多个Bristol-Myers Squibb I-O分子的GEPs,并进一步合作开发基于这些GEPs的诊断产品,以扩大NGS技术在其他Bristol-Myers Squibb I-O疗法中的应用。
    美通社
    2017-06-03
    Bristol Myers Squibb Qiagen NV
  • 联合疗法针对在许多癌症中发现的基因突变
    研发注册政策
    一项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的研究显示,针对RAS基因突变的癌症,联合使用PARP和MEK抑制剂治疗具有临床研究的潜力。该研究结合了针对PARP和MEK抑制剂的疗法,针对RAS基因突变导致的多种癌症,包括胰腺癌、结直肠癌和肺癌。研究发现,这种联合疗法在体外和体内对多种RAS突变肿瘤模型产生了“意外的细胞毒性效应”,并且对BRCA1、BRCA2和p53等肿瘤抑制基因突变不敏感,表明该疗法可能适用于多种RAS突变癌症。目前,MD安德森正在考虑在该领域进行临床试验。
    ScienceDaily
    2017-06-02
    MD Anderson Cancer C
  • Innate Pharma 从 Novo Nordisk A/S 收购了同类首创的临床阶段抗体 anti-C5aR
    交易并购
    法国生物技术公司Innate Pharma与丹麦制药巨头Novo Nordisk A/S达成协议,收购Novo Nordisk旗下的一款名为Anti-C5aR的一类临床阶段抗体,用于治疗癌症。该抗体针对肿瘤微环境中的髓源性抑制细胞(MDSC)和中性粒细胞,有望增强抗肿瘤免疫力。Innate Pharma计划于2018年开始临床试验。此外,Novo Nordisk将增加其在Innate Pharma的股权,交易总额为4000万欧元,其中3720万欧元以Innate Pharma新股份支付,280万欧元现金支付。Novo Nordisk还将获得3.7亿欧元的开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的两位数版税。
    GlobeNewswire
    2017-06-02
    Innate Pharma SA Novo Nordisk A/S
  • 随着 OX-CLI 进入临床试验,Orexo 从阿斯利康获得 250 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Orexo公司宣布其OX-CLI项目进入临床一期,从而获得来自阿斯利康的2500万美元里程碑付款。OX-CLI是一种针对哮喘和COPD等呼吸系统疾病的Leukotriene C4合成酶抑制剂项目。阿斯利康于2016年3月从Orexo收购了该化合物,并负责其开发。随着OX-CLI项目的发展,预计未来还将获得更多里程碑付款。此外,Orexo还将获得基于该项目的未来净销售额的分层单位数位数的版税。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示,OX-CLI项目进展顺利,阿斯利康也致力于推进这一重要项目。OX-CLI有望改善哮喘和COPD的治疗,使许多患有这些慢性呼吸系统疾病的患者受益。阿斯利康呼吸、炎症和自身免疫创新药物部门副总裁Marcus Schindler表示,AZD9898有望为那些病情由白三烯失调驱动的患者提供新的个性化治疗方案。这一里程碑不会改变Orexo之前提供的2017年财务指导。
    美通社
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC Orexo AB
  • M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作,为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略
    交易并购
    M Pharmaceutical Inc.与Camargo Pharmaceutical Services合作,以推进其专利产品Extrinsa针对女性性功能障碍(FSD)的药物开发策略。Camargo在505(b)(2)药物开发方面经验丰富,将协助M Pharma在FDA审批过程中取得进展。Extrinsa是一种局部、非激素、非中枢神经系统药物,旨在解决女性性功能障碍,与现有治疗方式不同。M Pharma计划在第二季度推出FDA批准的生育产品ToConceive。Camargo在药物开发方面拥有卓越的记录,与全球超过25个国家的产品开发者合作。
    AccessWire
    2017-06-02
    Callitas Health Inc Camargo Pharmaceutic
  • NovaDigm Therapeutics 获得美国国防部 600 万美元资助,用于开展 2a 期金黄色葡萄球菌疫苗试验
    医药投融资
    NovaDigm Therapeutics获得美国国防部600万美元资助,开展NDV-3A疫苗在军事训练人员中预防金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)感染的临床研究。该研究将在乔治亚州本宁堡的美国陆军步兵训练员中进行,旨在评估NDV-3A疫苗在减少鼻咽部金黄色葡萄球菌感染方面的安全性和有效性。研究将招募420名训练员,进行个体随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。NDV-3A疫苗在人体中表现出安全性和高度免疫原性,且在动物实验中显示出降低金黄色葡萄球菌引起的血液和皮肤感染的效果。该研究旨在确定疫苗是否能预防或减少由金黄色葡萄球菌和MRSA引起的感染,以降低训练员因感染而无法完成训练的风险。
    Businesswire
    2017-06-02
    NovaDigm Therapeutic US Department of Def
  • Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    交易并购
    澳大利亚墨尔本,Starpharma公司(ASX: SPL,OTCQX: SPHRY)宣布,从阿斯利康公司获得260万澳元款项,以表彰其首个DEP候选药物——来自阿斯利康肿瘤药物库的一种新颖分子——达到临床前最后阶段的重要里程碑。这笔款项是在2017年4月20日宣布的,与阿斯利康首个DEP候选药物进入临床试验前的关键发展节点相关。该里程碑款项是Starpharma与阿斯利康签订的多产品DEP许可协议的一部分,根据协议,Starpharma有资格获得124亿美元的开发、上市和销售里程碑款项,以及后续每个合格产品的9.33亿美元。此外,Starpharma还将从阿斯利康的DEP产品净销售额中获得分级版税,而阿斯利康则资助DEP阿斯利康产品的开发成本。阿斯利康最近将这种DEP候选药物描述为“非常激动人心的肿瘤新药”,并将与Starpharma的合作关系称为“高度富有成效的”。除了这个DEP候选药物,阿斯利康还在其肿瘤药物库中的分子更广泛地研究该平台的应用潜力。
    HotCopper
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC Starpharma Holdings
  • 欧盟委员会批准 Brineura™(cerliponase alfa),这是 CLN2 病的首个治疗方法,CLN2 病是 Batten 病的一种形式,是儿童极罕见的脑部疾病
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了BioMarin公司生产的Brineura™(cerliponase alfa)药物,用于治疗神经元蜡样质脂褐质沉积症2型(CLN2),这是一种罕见的致命性脑部疾病。该药物是首个在欧盟获得批准的治疗CLN2的药物,适用于所有年龄段从出生起的患者。Brineura是一种酶替代疗法,通过直接向脑部周围液体(脑脊液)中注入,治疗导致疾病的根本原因。这一批准标志着医学和患者社区的重要里程碑,同时也为研究人员和患者家庭带来了希望。
    PRNewswire
    2017-06-01
    BioMarin Pharmaceuti
  • SPINRAZA® (nusinersen) 在欧盟获得批准
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Ionis Pharmaceuticals公司研发的SPINRAZA(nusinersen)药物,用于治疗最常见的5q脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是欧盟首个针对SMA的批准药物,SMA是一种导致婴儿死亡的主要遗传疾病,其特征是进行性的肌肉无力。SPINRAZA基于多项临床试验结果获得批准,包括ENDEAR和CHERISH研究,这些研究证明了其临床疗效和良好的风险效益比。此外,Ionis从Biogen获得了5000万美元的里程碑付款,并有权获得全球销售额的分级版税。SPINRAZA在美国的初步上市进展顺利,Biogen在全球范围内负责开发、生产和商业化该药物。
    PRNewswire
    2017-06-01
    Ionis Pharmaceutical
  • NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助,用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    医药投融资
    瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova的近100万瑞典克朗的研究资助,用于开发治疗遗传性线粒体疾病的新疗法。这笔资助来自Vinnova的2017年Swelife项目,旨在推进NVP015项目,该项目旨在为患有Complex I功能障碍的线粒体疾病患者开发新的药物治疗。Vinnova的资助将使NeuroVive能够加强NVP015项目的发展,目标是到2017年底选择一个候选药物。该项目与儿童医院费城Marni Falk研究组和瑞典隆德大学等领先的线粒体医学研究合作伙伴紧密合作。该资助对于项目的有效推进和项目质量具有重要意义。Swelife是一个由瑞典政府通过Vinnova资助的国家创新项目,旨在通过跨组织边界和地区之间的合作,实现长期效益,从而促进瑞典生命科学和公共卫生。NVP015项目基于NeuroVive首席科学官Eskil Elmér博士及其同事提出的一个概念,即通过前药技术将身体自身的能量底物琥珀酸在细胞中提供。2016年,NVP015项目的结果发表在《自然通讯》杂志上。遗传性线粒体疾病是影响细胞能量转换的先天性代谢疾病,大约每100,000人中
    美通社
    2017-06-01
    Abliva AB VINNOVA
  • TRIANNI 与麻省总医院签署协议,将 Trianni 小鼠™用于 HIV 疫苗研究
    交易并购
    Trianni公司宣布与马萨诸塞州总医院合作,利用其Trianni Mouse™抗体发现平台支持HIV疫苗研究。该研究由Ragon研究所的Daniel Lingwood领导,旨在测试在通用HIV疫苗设计中转换抗体反应的方法。Trianni公司首席商务官David Meininger表示,Trianni Mouse™拥有完整的人源抗体库,是支持Lingwood博士HIV疫苗研究的最佳平台。Trianni是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司,其Trianni Mouse™技术利用DNA合成和基因组修饰技术的进步,提供了一种创新的设计方法,成为一流的抗体发现平台。
    美通社
    2017-06-01
    Trianni Inc
  • OBI Pharma 宣布从 Threshold Pharmaceuticals 收购 TH-3424
    交易并购
    台湾生物制药公司OBI Pharma宣布从Threshold Pharmaceuticals收购新型小分子前药TH-3424,并将其更名为OBI-3424,用于治疗表达AKR1C3酶的癌症。OBI-3424具有选择性释放强效DNA烷基化剂的特点,区别于传统烷基化剂。该药物在肝细胞癌(HCC)等难治性癌症的预临床模型中表现出强大的活性。OBI Pharma将获得Threshold的全球知识产权和OBI-3424的商业、开发和制造权利,除亚洲部分国家外。OBI Pharma计划加速OBI-3424的开发,并计划在2018年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请。
    美通社
    2017-06-01
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • BioCorRx 与虚拟现实医疗中心和斯克里普斯纪念医院的医生合作,进行纳曲酮植入物研究、资助援助和战略合作伙伴关系
    研发注册政策
    BioCorRx Inc.与虚拟现实医疗中心(VRMC)合作,共同开展关于其BioCorRx康复计划和长效纳曲酮植入的研究。VRMC将在斯克里普斯纪念医院园区内进行研究,利用斯克里普斯医生的专业知识和经验。VRMC将利用其在IRB和IND申请方面的丰富经验,以及政府资助申请的专长,寻求NIH的额外资助。VRMC拥有20多年的先进技术,如虚拟现实、远程行为健康和人工智能辅助的生物传感器数据分析经验。Brady Granier表示,与斯克里普斯纪念医院的高水平医生合作,旨在验证其程序的疗效,并希望获得更多第三方支持。Dr. Brenda K Wiederhold和Dr. Mark D. Wiederhold均表示,与BioCorRx合作对抗国家优先关注的问题感到高兴。BioCorRx Inc.致力于提供独特的治疗方法,其康复计划包括非成瘾性纳曲酮植入和专属咨询计划。
    AccessWire
    2017-06-01
    BioCorRx Inc Scripps Research Ins
  • SynteractHCR 和 GOG 基金会达成协议,共同支持妇科肿瘤学研究
    交易并购
    SynteractHCR与GOG Foundation达成合作协议,共同开展妇科肿瘤临床研究。GOG Foundation是一家专注于妇科肿瘤研究的非营利组织,拥有遍布全球的300多家研究机构网络。SynteractHCR作为一家国际合同研究组织,将提供临床试验服务、数据管理、医疗和监管事务、药物警戒和生物统计学等方面的支持。双方合作旨在提高药物研发公司确定临床研究的时间效率,并促进高质量、快速的临床试验执行。此次合作被视为双赢,将有助于推动行业发展和提高患者受益。
    Businesswire
    2017-06-01
    Gynecologic Oncology Synteract Inc
  • Aequus Pharmaceuticals 和 CDRD 宣布开展研究合作,以改进基于大麻素的疗法
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals与加拿大国家药物研发和商业化中心CDRD宣布开展一项广泛的研究合作,旨在建立针对神经运动障碍(包括癫痫、多发性硬化症、帕金森病和亨廷顿病)的特定大麻素疗法的前期临床安全性和有效性。Aequus已启动针对神经疾病的大麻素疗法研究项目,旨在解决医疗大麻在剂量和频率方面的数据不足问题。合作项目将在BC省温哥华的CDRD设施进行,包括细胞毒性、药理学和配方优化等研究。Aequus计划利用其开发和商业化监管处方疗法的专业知识,与CDRD等第三方合作伙伴共同开发适用于医疗大麻的优化递送版本。
    Biospace
    2017-06-01
    Aequus Pharmaceutica Centre for Drug Rese
  • ATUM 和 Horizon Discovery 宣布合作和技术交叉许可,以简化和加速生物生产细胞系开发
    交易并购
    ATUM与Horizon Discovery达成交叉许可协议,将ATUM的Leap-In转座酶技术与Horizon的CHO SOURCE平台结合,加速开发高效稳定的细胞系用于药物开发。ATUM将利用其专有的Leap-In技术提供细胞系开发服务,Horizon则独家获得ATUM为CHO SOURCE平台开发的向量套件。这一合作使得两家公司客户能够表达复杂生物制剂,并提供了无费的评估许可。CHO SOURCE平台提高了选择严格性,相比基于化学抑制的历史平台,能更快地识别表达生物疗法的克隆。ATUM的向量套件与Leap-In技术结合,旨在生成高产稳定的细胞系。
    Businesswire
    2017-06-01
    Horizon Discovery Gr
  • 个性化癌症医学 - Indivumed 和 Intermed 结成战略联盟
    交易并购
    德国汉堡/格斯特哈赫特,2017年6月1日——个性化癌症医药领域的全球领先生物技术公司Indivumed与医疗贸易和物流公司Intermed宣布建立战略联盟。Intermed作为合作伙伴,还将为LADR Der Laborverbund Dr. Kramer & Kollegen提供服务。Intermed对Indivumed进行投资并参与其中,旨在加速Indivumed在德国全球领先的癌症数据库的扩张,并通过Intermed的物流能力,在LADR实验室网络中推广Indivumed子公司Indivutest GmbH的创新癌症诊断测试。Indivumed的创始人兼首席执行官Hartmut Juhl教授表示,与Intermed的联盟将支持其癌症数据库的扩展,并能够为个性化癌症医学提供创新的诊断测试。Intermed的所有者兼总经理Jan Kramer教授强调,通过投资Indivumed GmbH,他们与个性化医学领域的领先公司建立了合作伙伴关系。Indivumed拥有全球领先的癌症数据库,是进一步发展个性化癌症医学的关键科学解决方案,并参与了“液体活检”这一突破性诊断领域的发展。IndivuTest GmbH作为
    美通社
    2017-06-01
    Indivumed GmbH Intermed GmbH
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