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  • NantKwest 扩展了 NANT 癌症疫苗计划,宣布了针对疾病各个阶段的多种癌症类型的更多临床试验
    研发注册政策
    NantKwest和Nantworks公司在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布,将现有NANT癌症疫苗项目扩展到胰腺癌,并针对包括肺癌、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤、肉瘤、脊索瘤、头颈癌、非霍奇金淋巴瘤、 Merkel细胞癌和卵巢癌在内的多种肿瘤类型。NANT癌症疫苗项目是一种个性化的、分子信息指导的治疗方法,由NantHealth的GPS癌症测试指导,包括同时结合现成的自然杀伤细胞(NK)和内源性树突状细胞、T细胞和NK细胞的激活,以更充分地增强癌症患者的先天性和适应性免疫系统。NANT癌症疫苗是第一个结合免疫治疗方案,旨在包括新型递送节律性、低剂量化疗和辐射,以及分子信息肿瘤相关抗原疫苗,与NantKwest的NK细胞疗法相结合,以诱导免疫原性细胞死亡,同时避免毒性高剂量化疗的破坏。通过诱导免疫原性细胞死亡和增强患者的先天性和适应性免疫系统,NANT癌症疫苗旨在在多种癌症类型中实现长期、持久的反应,与现有标准治疗方案相比,具有较低的毒性和更高的疗效。
    Businesswire
    2017-06-06
    ImmunityBio Inc NantWorks LLC
  • Intellia Therapeutics 和圣拉斐尔大学和研究医院将 CRISPR/Cas9 基因组编辑与增强型细胞疗法相结合以对抗癌症
    交易并购
    Intellia Therapeutics与意大利圣拉斐尔大学和医院达成三年合作,旨在利用CRISPR/Cas9基因编辑技术优化T细胞癌症疗法。合作旨在开发针对难治性癌症的创新工具,并利用Intellia的专有平台生成下一代T细胞疗法,以满足血液和实体瘤未满足的医疗需求。eXtellia将应用CRISPR/Cas9技术调节工程免疫细胞的特性,增强其抗癌效果。这是eXtellia的首个外部合作项目,旨在通过基因编辑推进新一代细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    Intellia Therapeutic Istituto Scientifico
  • Marina Biotech 收购 Prestalia®,这是一种美国 FDA 批准的药物,用于单药治疗无法充分控制血压的患者
    交易并购
    Marina Biotech公司宣布收购了高血压治疗药物Prestalia,该药物将通过Symplmed的专利远程医疗技术平台DyrctAxess进行市场推广。Prestalia是一种包含ACE抑制剂和钙通道阻滞剂的固定剂量组合药物,用于治疗高血压。该药物的保护专利将使产品独占市场至2029年。Marina Biotech计划利用这次收购成为高血压领域的领先企业,并希望通过Prestalia的推广为现有高血压药物IT102和IT103提供更快的上市策略。Symplmed是一家专注于简化处方流程的私营制药公司,其DyrctAxess平台能够直接将药物递送到患者家中,提高治疗依从性。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    Adhera Therapeutics
  • Helsinn Group 与 Purdue Pharma(加拿大)签署独家协议,获得 Aloxi®(盐酸帕洛诺司琼)在加拿大的分销和许可权
    交易并购
    Helsinn集团与Purdue Pharma(加拿大)于2017年6月6日在瑞士卢加诺和加拿大皮克林宣布签订一项分销和许可协议,授予Purdue Pharma(加拿大)在加拿大独家分销、推广、营销和销售ALOXI(盐酸帕洛诺司琼)的权利。ALOXI是一种抗恶心药(5-HT3受体拮抗剂),已获得加拿大卫生部的批准,用于成人预防化疗引起的恶心和呕吐。ALOXI在全球70多个国家获得批准,包括美国、欧洲国家和日本。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示,通过此次与Purdue Pharma(加拿大)的合作,他们希望将ALOXI的益处扩展到更多的加拿大患者。Purdue Pharma(加拿大)首席执行官Dr. Craig Landau表示,患者应有权获得帮助他们管理症状的药物和治疗,以便他们能充分参与他们最关心的事情。Purdue Pharma(加拿大)已为患有癌症并伴有疼痛的患者提供药物,现在他们也能帮助那些患有化疗引起的恶心和呕吐的患者。Helsinn集团是一家私人拥有的制药集团,拥有广泛的癌症护理产品组合和强大的药物研发管线。Purdue Pharma(加拿大)是一家以研发为
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    3B Future Holding SA Purdue Pharma Inc
  • Synthego 向德国弗莱堡大学授予合成 sgRNA 资助,用于 CRISPR 研究
    医药投融资
    Synthego公司宣布,德国弗莱堡大学因其对罕见免疫缺陷症AD-HIES的研究而被选为合成sgRNA资助项目的机构之一。该项目总金额为16万美元,旨在帮助科学家们使用最高编辑效率的CRISPR基因编辑技术。弗莱堡大学的研究旨在通过基因干预治疗HIES,并开发其他罕见免疫缺陷病的潜在治疗方案。Synthego的旗舰产品CRISPRevolution提供全长的100-mer合成sgRNA,化学修饰后可提高编辑效率和一致性。Synthego致力于提供最高编辑效率、最快周转时间和最低成本的产品,其客户遍布全球30多个国家和10所顶级生物化学大学。
    Biospace
    2017-06-06
    Albert-Ludwigs-Unive Synthego
  • 十一生物将与阿斯利康和美国国家癌症研究所合作开发 ViciniumTM 联合 Durvalumab 治疗非肌层浸润性膀胱癌
    交易并购
    Eleven Biotherapeutics与国家癌症研究所(NCI)和AstraZeneca签署了一项合作协议,共同研发Vicinium与Durvalumab联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的新疗法。Vicinium是一种针对EpCAM的靶向蛋白疗法,具有选择性杀死肿瘤细胞的能力。该研究旨在评估Vicinium与Durvalumab联合使用的安全性和有效性,以期为NMIBC患者提供新的治疗选择。Eleven Biotherapeutics计划在2017年下半年完成Vicinium的3期临床试验,并预计在2018年第二季度报告3个月的数据。
    MarketScreener
    2017-06-06
    AstraZeneca PLC National Cancer Inst Sesen Bio Inc
  • AbCellera 宣布在流感疫苗研究中开展抗体发现计划
    医投速递
    AbCellera与全球流感疫苗研发和销售领导者Sanofi Pasteur合作,利用其单细胞筛选平台研究季节性流感疫苗,旨在开发下一代流感疫苗。该项目旨在通过分析疫苗诱导的人体抗体,生成针对多种流感病毒株的人源单克隆抗体库。AbCellera的CEO Carl Hansen表示,AbCellera的平台在人类免疫分析和抗体发现方面具有强大功能,期待与Sanofi Pasteur团队共同推进疫苗研究。季节性流感每年影响数百万人口,导致25万至50万人死亡。尽管疫苗接种能提供保护,但当流行病毒株不匹配时,仍需新的改进疫苗。AbCellera的微流控平台结合了筛选速度和通量,能够通过多种单细胞检测选择具有特定特性的抗体,从而在疫苗研究中发挥重要作用。AbCellera是一家专注于开发下一代单克隆抗体疗法并提供生物技术和制药合作伙伴的技术的私营公司。
    Pipeline Review
    2017-06-06
    AbCellera Biologics Sanofi Pasteur SA
  • 灵北获得了阿尔茨海默病突破性研究的权利。新方法可能会导致未来的治疗方法,既可以治疗症状又可以阻止阿尔茨海默病的进展
    交易并购
    H. Lundbeck A/S与生物技术公司ImmunoBrain Checkpoint, Inc.达成协议,获得其在阿尔茨海默病治疗领域开创性研究的权利。该研究旨在将目前用于癌症治疗的抗体进行改造,用于治疗估计有4800万患者遭受的脑部疾病。这项研究具有独特和创新的方法,数据非常令人鼓舞。Lundbeck将资助并参与后续研究,以确定候选药物进行临床试验。此外,Lundbeck获得IBC的少数股权,并拥有在将来可能接管所有权利和活动的独家选择权。由于IBC的研究仍处于早期阶段,预计需要数年才能将治疗概念准备用于人体测试。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    H Lundbeck A/S ImmunoBrain Checkpoi
  • Mithra 签署 Tibelia® 在加拿大的独家协议
    交易并购
    Mithra公司与一家未公开的加拿大合作伙伴签署了独家许可和供应协议,将Tibelia(替勃龙激素疗法产品)引入加拿大市场。Tibelia是Livial的通用版本,目前加拿大市场上尚无同类产品用于缓解更年期症状和预防骨质疏松。Tibelia的上市申请已提交,若获得加拿大卫生部的市场批准,将成为加拿大新的治疗选择。加拿大更年期健康市场价值约8000万欧元,具有进一步增长潜力。Mithra计划在其自有研发和生产设施生产Tibelia,以实现里程碑付款和通过供应协议获得额外收入。Mithra首席执行官弗朗索瓦·福尔尼耶表示,加拿大市场对Tibelia具有重要意义,有望为加拿大女性提供新的安全应对更年期症状的选项。此协议标志着Tibelia在欧洲完成分权审批程序,并在更多市场展现出增长势头和兴趣。Mithra期待与Estelle和Donesta等合作伙伴建立更多合作关系。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    Mithra Pharmaceutica
  • Akonni Biosystems 获得资助,用于验证 TruTip® 样品制备技术在低资源环境中的使用
    医药投融资
    Akonni Biosystems获得比尔及梅琳达·盖茨基金会Grand Challenges项目资助,旨在开发一种新型样本制备技术,以满足低收入和中等收入国家对于高效、易用且经济的核酸提取技术的需求。这项资助旨在评估Akonni的TruTip技术是否适合在资源匮乏的环境中应用,包括其效率、易用性和成本效益。Akonni需从PATH提供的包含细菌和/或病毒的盲样中提取DNA/RNA,并由美国疾病控制与预防中心(CDC)参考实验室进行评估。此项目将资助从三个样本组(血液、痰液和粪便)中提取核酸,Akonni需在两周内完成提取并送样。Akonni表示,这一挑战性资助将有助于其与盖茨基金会的进一步合作,推动其高效、经济的样本制备解决方案的进一步发展和更广泛的应用。
    Biospace
    2017-06-06
    Akonni Biosystems Bill & Melinda Gates
  • ADMA Biologics 完成对 Biotest 治疗业务部门资产的收购
    交易并购
    ADMA Biologics公司完成对Biotest Pharmaceuticals Corporation疗法业务单元的资产收购,获得两个FDA批准的产品Nabi-HB和BIVIGAM,以及位于佛罗里达州博卡拉顿的约126,000平方英尺的两座设施。此外,公司获得2750万美元现金(其中1500万美元为Biotest的次级贷款),并获得Biotest未来对ADMA股权融资的1250万美元承诺。ADMA将继续推进其主导产品RI-002的生物制品许可申请(BLA)的重新提交,并期待通过收购的资产产生额外收入。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    ADMA Biologics Inc Biotest AG Biotest Pharmaceutic
  • 阿斯利康选择 ArisGlobal LifeSphere Safety - 风险管理™
    交易并购
    AstraZeneca选择ArisGlobal LifeSphere Safety - 风险管理™作为其新一代信号管理平台,以提升安全信号监测、检测和评估能力。该平台提供全面的数据分析、工作流程和报告工具,支持从信号识别到采取行动的全过程管理。ArisGlobal的云解决方案旨在帮助生命科学公司实现效率提升和决策优化,确保患者安全。LifeSphere Safety - 风险管理™具备智能信号检测算法、端到端工作流程、用户友好的图形界面和综合报告能力,并可通过自然语言处理分析社交媒体情绪。ArisGlobal致力于提供全球药物开发和监管合规的云解决方案,支持产品生命周期管理,包括临床开发、监管事务、安全性和药监以及医学传播。
    美通社
    2017-06-06
    AstraZeneca PLC
  • Innovus Pharma 将获得爱荷华大学研究基金会 (University of Iowa Research Foundation) 的两种 GRAS 上市非处方化合物的独家许可,进入肿瘤支持性护理市场
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals计划进入癌症支持性护理OTC市场,与爱荷华大学研究基金会签订了独家许可协议,获得两种GRAS物质——百里酚和香芹酚——的许可,用于治疗恶病质和肌肉生长与修复。这些化合物在临床前研究中显示出超过37%的锻炼耐受性提高和15%至50%的特定身体肌肉肌肉量增加。恶病质市场估计价值超过10亿美元,而肌肉生长与修复市场预计到2021年将达到600亿美元。Innovus Pharma致力于开发新的OTC和非处方产品,以改善男女健康和活力,以及呼吸系统疾病。
    Biospace
    2017-06-06
    Innovus Pharmaceutic University of Iowa
  • CRISPR Therapeutics 和 MaSTherCell SA 签署同种异体细胞疗法开发和生产服务协议
    交易并购
    CRISPR Therapeutics与MaSTherCell达成协议,共同开发并制造异基因CAR-T疗法。MaSTherCell将负责CTX101的开发和cGMP制造,用于临床试验。CTX101是一种针对CD19阳性恶性肿瘤的异基因CAR T细胞疗法,利用CRISPR的基因编辑技术对T细胞进行靶向修改,以实现适用于更广泛患者群体的现货产品。这一合作标志着CRISPR Therapeutics在异基因细胞疗法领域的重要里程碑,同时加速了其临床前项目向临床试验的推进。MaSTherCell在细胞疗法制造领域拥有丰富的经验,致力于解决细胞疗法行业面临的工业化挑战。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    CRISPR Therapeutics MaSTherCell
  • Veloxis Pharmaceuticals A/S 和 Endo Ventures Limited 联合宣布 Paladin Labs Inc. 达成协议,在加拿大将 Envarsus XR 商业化
    交易并购
    Veloxis Pharmaceuticals A/S宣布其美国子公司Veloxis Pharmaceuticals, Inc.与Endo Ventures Limited达成独家许可、供应和分销协议,以在加拿大注册、商业化并分销Envarsus XR。Envarsus XR是一种新型每日一次的 tacrolimus 延释片剂,用于预防肾脏移植患者的器官排斥。该产品已在欧洲和美国获得批准。根据协议,Veloxis将获得预付款,并以预定的转让价格供应Envarsus XR。协议有效期为15年。Veloxis首席执行官表示,加拿大是竞争激烈的 tacrolimus 制剂市场,很高兴Endo Ventures Limited和Paladin Labs Inc.加入Envarsus XR团队。Paladin总经理表示,很高兴与Veloxis和Endo Ventures Limited合作,为加拿大肾脏移植患者提供新的治疗方案。Veloxis是一家专注于改善移植患者生活的商业阶段专业制药公司,拥有独特的MeltDose递送技术,用于提高口服药物的选择性吸收和生物利用度。Endo Ventures Limited和Pal
    美通社
    2017-06-06
    Paladin Labs Inc Veloxis Pharmaceutic Endo International P
  • NeutriSci 宣布达成国际分销协议,并收到中国大陆、香港、台湾和澳门的首批订单
    交易并购
    NeutriSci International Inc.宣布与加拿大Grand Enterprises Inc.签订首份重大分销协议,将neuenergy产品引入中国大中华区,包括中国大陆、香港、台湾和澳门。Grand Enterprises拥有超过40年的经验,与众多中国大型零售商建立了长期业务关系。中国对能量产品的需求不断增长,已成为全球最大的能量饮料市场,且消费增长率最高。Neuenergy是一款无糖、无卡路里且不含能量产品常见“低落”的革命性能量片,旨在提供增强的专注力和精神清晰度。NeutriSci总裁Glen Rehman表示,此分销协议是NeutriSci和neuenergy的重要一步,将为消费者提供本地零售商的neuenergy产品。首批neuenergy产品将于6月底从加拿大分销中心运往中国,预计随着产品的推广,每月订单将增加。
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    Canada Grand Enterpr NeutriSci Internatio
  • Monash 和 Janssen Biotech 合作预防类风湿性关节炎
    交易并购
    莫纳什大学宣布与强生创新合作,共同开展类风湿性关节炎的检测和治疗研究。合作旨在通过科技创新推动疾病诊断和治疗方法的进步。
    2017-06-06
    Johnson & Johnson Monash University
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