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  • 武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    交易并购
    Takeda制药公司将其部分制药科学/CMC业务通过吸收式公司分割转移给全资子公司SPERA PHARMA,后者将全部股份转给Bushu制药公司。此举旨在加速研发转型,专注于三大治疗领域,并将研发活动集中在日本和美国。Takeda与Bushu于2017年2月28日达成合作伙伴关系,Bushu将负责过程化学、制剂和分析开发以及临床试验材料的发展、制造等工作。公司分割后,SPERA PHARMA的全部股份将转给Bushu,成为其全资子公司,预计于2017年7月1日生效。
    Minkabu
    2017-05-15
    Bushu Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • OncoGenex Pharmaceuticals Inc 报告 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    OncoGenex Pharmaceuticals Inc.发布2017年第一季度财务报告,宣布与Achieve Life Science Inc.达成最终合并协议。公司产品apatorsen在两项随机II期临床试验中表现出良好的耐受性和改善患者预后的效果。此外,Achieve与国家补充和整合健康中心合作开展非临床研究,支持cytisine作为戒烟治疗的临床开发计划。财务方面,截至2017年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1650万美元,较2016年12月31日的2550万美元有所下降。第一季度收入为零,较2016年同期下降。净亏损为330万美元,较2016年同期下降。
    美通社
    2017-05-15
    Achieve Life Science
  • InspireMD 宣布在秘鲁和厄瓜多尔达成 CGuard(TM) EPS 和 MGuard Prime(TM) EPS 的分销协议
    交易并购
    InspireMD公司宣布与秘鲁和厄瓜多尔的领先医疗设备分销商Dispositivos Medicos E.I.R.L.和Cardiobene S.A.签署了CGuard EPS和MGuard Prime EPS的分销协议。这些协议标志着InspireMD在全球范围内扩大其基于MicroNet技术的产品和未来产品的分销网络。公司EVP兼首席商务官Agustin Gago表示,拉丁美洲是该战略的关键区域,公司期待在未来一年内宣布更多在该地区的分销商协议。InspireMD致力于利用其专有的MicroNet技术,使其产品成为行业标准,为高风险远端栓塞、无再流和主要不良心脏事件的患者提供更优解决方案。
    AccessWire
    2017-05-15
    Cardiobene SA Dispositivos Medicos
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议 (TEV-48125)
    交易并购
    日本大塚制药公司与以色列梯瓦制药工业公司达成协议,大塚制药将负责在日本开发和商业化梯瓦研发的实验性药物fremanezumab(TEV-48125),这是一种针对预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。fremanezumab每月通过皮下注射给药。根据协议,大塚制药在日本获得fremanezumab的独家权利,而梯瓦在全球其他国家的研发工作将继续进行。在日本,偏头痛的年患病率为成年人中的8.4%,约有840万患者受到影响。在日本进行的全球IIb期研究中,所有剂量均达到了主要和次要研究终点,数据显示与基线相比,每月累积头痛小时数和偏头痛天数均显著减少。大塚制药将支付梯瓦5000万美元的预付款,并在日本提交文件和获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。未来在日本的临床试验将由大塚制药进行和资助。此外,大塚制药拥有独家销售权,并将向梯瓦支付版税。
    Pipeline Review
    2017-05-15
    Otsuka Pharmaceutica Teva Pharmaceutical
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议
    交易并购
    Otsuka Pharmaceutical与Teva Pharmaceutical达成一项协议,Otsuka将负责在日本开发和商业化Teva的实验性药物fremanezumab(TEV-48125),这是一种用于预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。该药物每月通过皮下注射给药。根据协议,Otsuka在日本获得fremanezumab的独家权利,而Teva在其他国家进行全球开发。日本偏头痛的年患病率为8.4%,约有840万患者受此病痛困扰,其中年轻女性患病率最高。该药物在Teva进行的全球IIb期研究中表现出显著减少偏头痛发作天数的效果,且未报告任何治疗相关的严重不良事件。Otsuka将支付Teva 5000万美元的预付款,并在日本提交文件、获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。Otsuka还将承担日本未来临床试验的费用,并拥有独家销售权,向Teva支付版税。Otsuka总裁Tatsuo Higuchi表示,他们希望通过这项协议利用在神经学和精神病学领域的核心优势,相信这一新疗法在满足日本患者需求的领域具有巨大潜力。Teva增长市场总裁Gianfranco Nazzi表示,他们期待与Otsuka合作将这一
    Pipeline Review
    2017-05-15
    Otsuka Pharmaceutica Teva Pharmaceutical
  • 大冢同意购买 TWO CELLS 的新股分配
    研发注册政策
    Otsuka制药公司与TWO CELLS公司达成协议,Otsuka将购买TWO CELLS新发行的股份,双方将共同推进基于间充质干细胞(MSCs)的再生细胞疗法在治疗中枢神经系统疾病方面的合作。间充质干细胞是一种具有分化成多种组织或结构如骨骼、软骨、脂肪和神经的能力的体细胞干细胞,Otsuka和TWO CELLS将共同加速MSCs衍生再生疗法的实际应用开发。
    2017-05-15
    Otsuka Pharmaceutica Two Cells Co Ltd
  • 帝斯曼在 Patheon NV 上通知市场
    交易并购
    Royal DSM宣布,其持有的Patheon N.V.公司约48.7百万股普通股,已被Thermo Fisher Scientific Inc.以每股35美元的现金收购。DSM与Thermo Fisher达成协议,将参与收购交易。该交易预计于2017年底完成,需满足常规的交割条件,包括获得监管机构的批准、Patheon股东大会通过相关决议以及完成要约收购。相关信息可在Thermo Fisher和Patheon于2017年5月15日发布的新闻稿中找到。该新闻稿可能包含关于DSM未来(财务)表现和地位的预测性陈述,基于当前预期、估计和公司现有信息,但DSM提醒读者,这些陈述涉及难以预测的风险和不确定性。投资者和Patheon股东在做出任何决定前应仔细阅读相关文件。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Koninklijke DSM NV Patheon Inc Thermo Fisher Scient
  • Easton Pharmaceuticals 宣布正式接受德国跨国制药公司对墨西哥的 VS-Sense 产品进行分许可的提案;协议包括预付现金和经常性特许权使用费
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals宣布,其子公司Easton / BMV Medica正式接受了一家德国跨国制药公司对VS-Sense产品的墨西哥地区子许可提议,包括向Easton / BMV支付前期现金和未来销售提成。经过数月谈判,Easton / BMV与德国制药巨头达成协议,预计VS-Sense将更名为符合其他国家销售的产品。此外,Easton正接近完成对BMV Medica的收购,并期待与BioLyse Pharma合作,将两种癌症药物Paclitaxel和Docetaxel推向墨西哥市场。Easton还涉足电子烟市场,预计未来销售额将达到1500万美元。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    BMV Medica SA de CV Easton Pharmaceutica
  • 康泰伦特生物制药宣布与瑞士 Therachon合作,推进软骨发育不全创新蛋白质疗法的临床开发
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与瑞士生物技术公司Therachon AG达成协议,支持其新型蛋白疗法TA-46的临床前和临床开发,该疗法针对最常见的一种短肢侏儒症——成骨不全症。Catalent利用其专有的GPEx技术为Therachon生产不同蛋白变体,帮助其筛选多个分子并选择临床候选药物。Catalent已与Therachon合作一年多,支持其临床候选药物的选择,并将制造用于2018年I期临床试验的cGMP材料。Catalent的GPEx技术可快速高效地创建稳定、高产的大肠杆菌细胞系,该技术已在多个抗体和蛋白产品中得到应用,并支持全球40多个治疗候选药物的临床试验。Catalent的威斯康星州麦迪逊生物制造设施提供从细胞系开发、工艺开发、分析到制造的一整套服务,并正在进行扩建,以增加单用生物反应器系统的容量。
    PRWeb
    2017-05-15
    Therachon SAS
  • SPR Therapeutics 获得美国国防部的 $6M 合同,以推进非阿片类药物疼痛缓解疗法
    医药投融资
    SPR Therapeutics获得美国国防部6百万美元的四年合同,以进一步推进其SPRINT周围神经刺激(PNS)系统,用于非阿片类药物缓解急性与慢性疼痛。此合同补充了之前获得的280万美元国防部拨款,总金额接近900万美元,用于推进SPR疼痛缓解疗法的研发和商业化。项目旨在为严重受伤的军事人员和退伍军人提供疼痛缓解,帮助他们减少或消除对成瘾性阿片类药物的依赖,提高生活质量,加速康复。该研究针对因战斗或创伤相关截肢而遭受中度至重度神经性疼痛的个人,据称这是军事人员和退伍军人中的一个主要健康问题。SPRINT PNS技术包括一根细丝状导线和一个小型可穿戴刺激器,通过皮肤植入导线连接到可穿戴刺激器,激活周围神经以实现疼痛缓解。该系统旨在解决影响全球数百万人的广泛慢性和术后疼痛状况。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    Department of Defens Spr Therapeutics LLC
  • ARTMS Products Inc. 与 Alliance Medical 合作实现英国医用同位素供应链的现代化和稳定
    交易并购
    ARTMS Products, Inc.与英国Alliance Medical达成战略合作伙伴关系,旨在英国实现非反应堆供应的锝-99m(Tc-99m)技术。ARTMS将为Alliance提供相关硬件、专业知识及专有消耗品,以获得英国监管批准并实现商业供应。这项技术有助于减少英国对国外反应堆生产的医疗同位素的依赖,提高供应可靠性,并消除使用浓缩铀作为救命医疗同位素来源。Tc-99m在核医学成像程序中应用广泛,通常来源于全球老旧的核反应堆,近年来供应中断严重。ARTMS利用医疗回旋加速器生产Tc-99m的技术是可行的替代方案,为未来安全、可靠和环保的医疗同位素供应开辟了道路。ARTMS拥有全球专利权,其技术包括涂层非放射性钼-100的目标板,避免使用浓缩铀,并产生无长寿命放射性废物。ARTMS与Alliance的合作标志着Tc-99m生产和供应安全的新纪元,旨在使全球任何回旋加速器都能提供Tc-99m供应。
    Businesswire
    2017-05-15
    ARTMS Products Inc Alliance Medical Gro
  • Canabo 与 Terra Life Sciences Inc 签署合作协议,共同开发专门针对大麻素的治疗方法
    交易并购
    Canabo Medical Inc.与Terra Life Sciences Inc.签署合作协议,共同研发针对特定医疗条件如慢性疼痛或焦虑的基于大麻素的治疗方法。双方将共享研发成果和未来收益,并开展联合医学研究和测试。Terra Life Sciences拥有先进的制药级设施和研发团队,专注于大麻素产品的制造和研发。合作内容包括识别治疗机会、研发新的大麻素配方、质量控制和生产、收集观察数据、产品配方调整以及临床试验。这一合作旨在推动大麻素治疗的发展,为患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    Canabo Medical Corp Terra Life Sciences
  • Akebia 和 Vifor Pharma 宣布达成独家许可协议,向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    医投速递
    Akebia Therapeutics与Vifor Pharma Group达成独家许可协议,将vadadustat在美国Fresenius Medical Care透析诊所销售,该产品用于治疗慢性肾病引起的贫血,目前处于三期临床试验阶段。Vifor Pharma将投资5000万美元购买Akebia的股票,并独家分销vadadustat给Fresenius Medical Care的美国透析设施。该协议旨在加速vadadustat在美国的商业化进程,并有望为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2017-05-15
    Akebia Therapeutics Vifor Pharma Ltd
  • GenomeDx 和 Color 合作,进一步推进前列腺癌患者及其家人的精准医疗
    交易并购
    GenomeDx与Color合作,推出Color Test遗传癌症风险基因检测,分析30个基因,旨在帮助前列腺癌患者了解遗传因素及其对家庭成员的影响,并帮助男性确定未来患前列腺癌的风险。GenomeDx CEO表示,这一合作符合公司提供最佳基因组解决方案的目标,并有助于患者了解家族遗传风险。Color CEO表示,GenomeDx的Decipher测试是前列腺癌市场的重要工具,期待与该领域的科学领导者合作。Color Test分析30个基因,涉及多种常见遗传癌症,包括前列腺、乳腺癌、卵巢癌等。GenomeDx的Decipher GRID平台包含大量肿瘤基因组数据,用于研究合作和知识创造。GenomeDx的Decipher测试提供基于患者独特基因组特征的肿瘤侵袭性评估。
    美通社
    2017-05-12
    Color Health Inc
  • Pacgen 获得 DermaMed、DermaSoleil 和 Deworthy Health 的全球独家商业权利
    交易并购
    Pacgen Life Science Corporation与DermaMed Pharmaceutical Inc.和Deserving Health International Corp.签订协议,获得其创新个人护理产品的全球市场、销售和分销权。这些协议使Pacgen能够获得DermaMed、DermaSoleil和Deserving Health品牌下的50多种天然治疗和个人护理产品,以及DermaMed的现有分销网络和仓储设施。DermaMed自1997年成立以来,一直被广泛认为是加拿大领先的天然治疗产品制造商。Deserving Health作为DermaMed的关联公司,专注于开发高品质的天然个人护理产品。全球对天然和有机消费者健康产品的需求正在快速增长,预计到2025年市场规模将超过200亿美元,年复合增长率超过9%。这些新的商业权利使Pacgen能够扩大其个人护理产品组合,包括含有从天然存在的组蛋白蛋白中提取的抗菌肽P113的口腔健康和女性护理产品。Pacgen计划利用其在亚洲和其他地区的现有分销网络来扩大DermaMed、DermaSoleil和Deserving Health的市场。
    GlobeNewswire
    2017-05-12
    DermaMed Pharmaceuti Pacgen Life Science
  • Newron 收到 11.3m 欧元的里程碑付款,以获得 Xadago(沙芬酰胺)的美国批准
    交易并购
    意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布,其治疗帕金森病的领先化合物Xadago(safinamide)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,为此,公司从合作伙伴Zambon处获得11.3百万欧元的里程碑付款。这笔款项是根据2012年Newron与Zambon之间的“safinamide战略合作和许可协议”支付的,Zambon在全球范围内拥有Xadago的开发和商业化权利,但日本及其他关键地区除外,这些地区由Meiji Seika拥有权利。此外,Newron还有权根据该协议获得销售分成。Newron专注于中枢神经系统疾病和疼痛的新疗法开发,总部位于意大利米兰附近的Bresso。Xadago已在欧盟、瑞士和美国获得市场授权,并由Zambon商业化。在美国,US WorldMeds拥有商业化权利,而在日本和其他关键亚洲地区,Meiji Seika拥有开发权利。除了Xadago,Newron还拥有针对罕见病患者的多种有希望的疗法,包括用于雷特综合症患者的sarizotan和用于特定罕见疼痛指征患者的ralfinamide。此外,Newron还在开发Evenamide,作为治疗精神分裂症
    Businesswire
    2017-05-12
    Newron Pharmaceutica Zambon Co SPA
  • AC IMMUNE SA 公布 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    AC Immune公司公布2017年第一季度财务报告,公司现金储备为1.381亿瑞士法郎,用于推进七种治疗药物和三种诊断候选药物的管线。合作伙伴Genentech启动了crenezumab的第二项关键性3期临床试验,同时与Piramal Imaging合作开发的Tau-PET成像示踪剂在阿尔茨海默病诊断方面取得积极进展。研发和一般管理费用增加导致净亏损扩大。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    AC Immune SA
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