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  • Prothena 宣布 PASADENA 2 期研究结果将在帕金森病和运动障碍国际大会上公布
    研发注册政策
    Prothena公司宣布,其研发的针对早期帕金森病的药物prasinezumab在Phase 2 PASADENA研究中的结果被选为即将召开的虚拟国际帕金森病和运动障碍学会(MDS)大会的口头报告顶级摘要。这项研究是Prothena与Roche合作的全球项目的一部分。此外,Prothena的首席科学官Wagner Zago博士将在MDS大会的科学产业会议上发表演讲。PASADENA研究的成果将在9月14日的口头报告顶级摘要会议上呈现,同时还有海报展示。Prasinezumab是一种针对帕金森病的潜在治疗药物,旨在通过阻断细胞间α-突触蛋白聚集形式的传播来减缓疾病的进展。Prothena与Roche于2013年12月达成全球合作,共同开发和商业化针对α-突触蛋白的抗体,包括prasinezumab。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Prothena Corp PLC
  • 美国胸科学会大会期间提供的慢性纤维化 ILD 患者 Ofev® 数据的新分析
    研发注册政策
    Boehringer Ingelheim公司宣布了针对慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的Ofev(尼达尼布)治疗的新分析结果,这些分析结果发表在美国胸科学会(ATS)虚拟会议上。分析显示,与安慰剂组相比,Ofev组中肺功能下降10%或以上的患者比例较低。Ofev减缓了肺功能(FVC %预测值)的下降,减少了FVC绝对下降5%以上的患者比例,以及FVC绝对下降10%以上的患者比例。这些结果支持了Ofev在治疗具有不同人口统计学特征、肺功能和ILD诊断的慢性纤维化ILD患者中的角色。INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,评估了Ofev在治疗具有进展性表型的慢性纤维化ILD患者中的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,Ofev使肺功能丧失减少了57%(107 mL/年)。Ofev的安全性和耐受性特征与之前IPF研究中的观察结果一致。最常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、体重减轻、头痛、高血压、鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、疲劳和背痛。
    PRNewswire
    2020-08-06
  • Algernon 宣布在艾芬普地尔治疗 COVID-19 的 2b/3 人体研究中招募首位患者
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals宣布开始其NP-120(Ifenprodil)治疗COVID-19的多国Phase 2b/3临床试验,首名患者已在美国、澳大利亚、罗马尼亚和菲律宾等国入组。该公司于2020年3月决定探索Ifenprodil作为COVID-19的潜在治疗方法,基于该药物在动物模型中对H5N1禽流感的活性。该研究显示Ifenprodil可降低死亡率,减少急性肺损伤和炎症。此外,UT Dallas的研究发现COVID-19患者的肺免疫细胞中NMDA受体显著上调,Ifenprodil可能干扰受体谷氨酸信号通路,从而减轻感染严重程度和持续时间。临床试验将随机分配患者接受标准治疗或标准治疗加Ifenprodil,观察包括死亡率、血氧水平、重症监护时间和机械通气时间在内的次要终点。该公司正在全球范围内申请NP-120(Ifenprodil)治疗呼吸系统疾病的新知识产权,并致力于开发专有注射和缓释制剂。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Algernon Pharmaceuti
  • 医疗器械公司Conformal Medical完成8500万美元C轮融资
    医药投融资
    8月6日,专注于减少房颤患者中风的医疗设备公司Conformal Medical宣布完成8500万美元C轮融资。本轮融资包括新投资机构Fidelity Management & Research Company LLC和未公开的战略投资者,以及Catalyst Health Ventures和前期A轮、B轮投资者参与。融资资金将用于支持公司在美国进行的新型CLAAS®技术的关键性试验。
    vcnewsdaily
    2020-08-06
    富达国际 Catalyst Health Vent Conformal Medical In
  • Immatics 与 UTHealth 扩大细胞治疗生产合作
    交易并购
    Immatics公司与德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)在休斯顿达成合作延长协议,直至2024年底,Immatics将独家使用UTHealth的先进cGMP制造设施,保障其所有ACT临床试验的细胞疗法产品供应。双方合作已有五年,已启动四项临床试验,此次合作延长将满足Immatics未来四年早期ACT临床试验的制造需求。UTHealth将为Immatics提供独家使用三个cGMP套房和支持区域,由Immatics的制造人员执行治疗性T细胞生产,并由UTHealth-Immatics联合质量团队支持。
    AP News
    2020-08-06
    Immatics NV The University of Te
  • Sutro Biopharma 报告 2020 年第二季度财务业绩并提供业务亮点和发展
    医投速递
    Sutro Biopharma公布了截至2020年6月30日的季度财务报告,并分享了近期业务亮点和发展。公司两款自主研发的抗体药物偶联物(ADC)产品候选STRO-001和STRO-002正在一期临床试验中进展顺利。STRO-002在卵巢癌患者中的剂量递增安全性和抗肿瘤活性数据显示出初步的抗肿瘤活性,且产品候选物总体耐受性良好。此外,Sutro与Merck、Bristol Myers Squibb和EMD Serono的三项合作均取得了新的进展,包括新型抗癌药物候选物的临床开发或临床前开发。Sutro还与Vaxcyte合作开发疫苗,并完成了股票的首次公开募股。2020年第二季度,Sutro的现金、现金等价物和有价证券余额为2.07亿美元,较2019年12月31日的1.335亿美元增加了7350万美元。
    美通社
    2020-08-06
    Sutro Biopharma Inc
  • CHAMPS GPO 与采购合作伙伴合作推出 SAAS 采购到付款平台
    交易并购
    CHAMPS Group Purchasing与Procurement Partners宣布建立合作关系,共同开发新的CHAMPS GPO P2P平台,为会员和供应商提供全面的供应链采购和自动化服务。该平台由拥有丰富经验的P2P和科技专家团队打造,具有可扩展性和灵活性,能够满足不同规模组织的需要。通过采用该平台,CHAMPS GPO的14,000多名会员将受益于提高的合同合规性、电子订单审批流程和所有采购的透明度,平均节省10%以上的成本。此外,该平台还有助于简化供应商的发票流程,提高支付时效,降低行政成本和财务风险。CHAMPS GPO副总裁Tracy Wise表示,该合作旨在满足会员对节省成本的需求,并帮助供应商与会员建立联系。Procurement Partners首席执行官Rusty Zosel表示,他们期待为CHAMPS GPO的会员带来显著的成本节约、合规性和自动化效率。
    美通社
    2020-08-06
    CHAMPS Group Purchas Procurement Partners
  • 渤健和 Denali 将合作开展帕金森病 LRRK2 项目和某些电视平台支持的神经退行性疾病项目
    交易并购
    Biogen与Denali Therapeutics达成协议,共同开发并商业化Denali的小分子LRRK2抑制剂项目,以治疗帕金森病和其他运动障碍。Biogen将获得两项神经退行性疾病项目的独家选择权,利用Denali的血液脑屏障穿越TV技术平台,包括针对淀粉样蛋白β,以及两项未命名的TV平台项目的优先谈判权。Denali将获得5.6亿美元的前期付款、4.65亿美元的股权投资以及可能的里程碑付款、利润分成和版税。Biogen将支付5.6亿美元的前期付款,并投资4.65亿美元购买Denali 1320万股普通股,占Denali增资后在外流通股票的11.2%。如果LRRK2项目达到某些开发和商业化里程碑,Denali将有权获得高达11.25亿美元的潜在里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Denali Therapeutics
  • 克利夫兰诊所加入使用 GRAIL 多癌症早期检测测试的介入研究,以帮助指导临床护理
    交易并购
    GRAIL公司宣布克利夫兰诊所加入其PATHFINDER研究,这是一项多中心临床研究,旨在评估Galleri血液检测在临床实践中的应用。Galleri是一种多癌症早期检测血液检测,能够检测超过50种癌症,包括目前没有早期筛查的癌症。该研究旨在解决目前癌症筛查的不足,GRAIL相信多癌症早期检测技术有潜力减轻全球癌症负担。PATHFINDER研究由GRAIL赞助,将在多个健康系统中招募约6200名参与者。
    Businesswire
    2020-08-06
    Grail Inc The Cleveland Clinic
  • JanOne 与世界领先的 CRO CATO SMS 合作,协助开发 JAN101 以治疗 COVID-19 血管并发症
    研发注册政策
    JanOne公司与CATO SMS达成合作协议,旨在扩大其FDA授权的JAN101新药研究,用于治疗COVID-19患者的血管并发症。JAN101是一种口服缓释型亚硝酸钠制剂,有望在2021年初进入2b期临床试验,治疗周围动脉疾病(PAD)。研究显示,COVID-19的呼吸并发症可能与血管系统和内皮细胞功能障碍有关。JAN101在先前的临床试验中显示出修复和恢复血管功能的前景,并具有极低的副作用。CATO SMS将协助JanOne向FDA提交JAN101作为COVID-19治疗药物的IND申请。如果获得批准,临床试验将由JanOne的首席医疗官Dr. Amol Soin负责。JanOne期待与CATO SMS和FDA合作,寻求JAN101在COVID-19患者中的紧急使用授权。
    美通社
    2020-08-06
  • Phathom Pharmaceuticals第二季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals,一家专注于开发和新药上市用于治疗胃肠道疾病的生物制药公司,报告了2020年第二季度的财务结果。报告显示,第二季度净亏损为2100万美元,较2019年同期的8780万美元有所减少。公司恢复了PHALCON-EE和PHALCON-HP Phase 3试验的新患者筛选和入组,并继续在组织建设方面取得重大进展。此外,公司还加强了其执行领导团队,任命了经验丰富的行业财务高管Todd Branning担任首席财务官。关于Vonoprazan,Phathom预计将在2021年获得HP和EE试验的顶线数据。
    Biospace
    2020-08-06
    Phathom Pharmaceutic
  • Hyloris 报告 2020 年上半年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Hyloris Pharmaceuticals于2020年8月6日公布2020年上半年财务报告和业务亮点。公司成功通过在布鲁塞尔泛欧交易所上市和私募融资筹集了8000万欧元,确保了所有开发项目的资金到位,并可用于业务发展机会。公司CEO Stijn Van Rompay表示,公司已完成在布鲁塞尔泛欧交易所的上市,并计划通过开发现有产品组合、在美国建立商业团队以及通过有机或收购方式扩大产品线来实现其目标。2020年上半年,Hyloris成功开发了其产品组合,包括Sotalol IV的新标签扩展、Maxigesic IV的全球推广以及HY-REF-038的知识产权转让。公司还成功筹集了79.54百万欧元,并扩大了其高级管理层和董事会。财务数据显示,公司收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损均有所增长,现金和现金等价物增至6683万欧元。展望未来,Hyloris预计将在2020年下半年实现多个关键里程碑,包括Sotalol IV在美国的商业化、Maxigesic IV在欧洲的首次监管批准以及FDA对Maxigesic IV和氨甲环酸的市场批准申请。
    GlobeNewswire
    2020-08-06
    Hyloris Pharmaceutic
  • 联邦政府选择 Grand River 无菌生产来帮助抗击 COVID-19
    交易并购
    Grand River Aseptic Manufacturing(GRAM)被美国卫生与公众服务部和国防部选中,支持美国扩大COVID-19疫苗或治疗药物的生产和分发能力。作为一家美国本土CDMO,GRAM凭借先进技术和高质量产品,为药品供应链提供支持。通过提供先进的无菌填充和包装服务,GRAM确保国内有足够的疫苗供应,尽快为美国人提供救命生物制药产品。此次合作,联邦政府为联邦合作伙伴预留了商业填充线的填充/包装能力,以用于开发COVID-19疫苗或治疗药物。GRAM的新建60,000平方英尺的大型填充/包装设施将支持这一努力,其总生产空间超过100,000平方英尺。
    美通社
    2020-08-06
    Grand River Aseptic US Department of Def
  • 欧盟支持意大利生物技术公司治疗罕见病的红细胞技术;欧洲投资银行签署了 3000 万欧元的协议,支持 EryDel 的红细胞 (RBC) 创新战略
    医药投融资
    欧盟支持意大利生物技术公司EryDel研发的红细胞技术治疗罕见病,欧洲投资银行(EIB)签署了3000万欧元贷款协议,支持EryDel的红细胞创新战略。EryDel的该技术平台正在开发中,用于治疗如脊髓性肌萎缩症等罕见儿童疾病。这笔融资由欧洲战略投资基金(EFSI)支持,是欧盟委员会投资计划的主要组成部分。EryDel的自主红细胞封装疗法旨在治疗严重儿童疾病,其最先进的产品EryDex正在开发中,用于治疗脊髓性肌萎缩症。EIB副行长Dario Scannapieco表示,EIB很高兴支持EryDel的开发,确保新创新公司能够获得资金,将技术推向市场,改善人们的生活。欧洲经济委员Paolo Gentiloni表示,投资计划在支持创新技术公司方面有着非常强的记录,通过资助EryDel和其开创性的红细胞技术,将有助于推动罕见病治疗的可能性。EryDel首席执行官Luca Benatti表示,EIB的融资支持了他们的愿景,将创新疗法带给患者。EryDel首席商业官Ronan Gannon表示,EIB作为合作伙伴,与EryDel共享市场和技术愿景,并信任EryDel在全球罕见病市场中的领导作用。
    2020-08-06
    EryDel SPA European Investment
  • Anavex Life Sciences公布2020年第三季度财务报告及研发进展
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.(Anavex)是一家专注于神经退行性和神经发育性疾病的临床阶段生物制药公司,今日公布了其2020年第三季度的财务报告。报告显示,Anavex拥有三项正在进行中的Rett综合症临床试验,并预计将分别报告临床试验结果。此外,Anavex还宣布获得了澳大利亚政府卫生部门的治疗药品管理局(TGA)的同情使用特别通道方案(SAS)批准,允许阿尔茨海默病患者继续使用ANAVEX®2-73(blarcamesine)治疗。Anavex还宣布,其ANAVEX®2-73(blarcamesine)在美国的Rett综合症二期研究已超额完成50%的入组目标,预计将在2020年第四季度公布主要结果。财务方面,截至2020年6月30日,Anavex的现金和现金等价物为2761.9万美元,较2019年9月30日的2221.9万美元有所增加。
    Biospace
    2020-08-06
    Anavex Life Sciences
  • Medline 收购 ConvaTec 的两条护肤产品线
    交易并购
    Medline宣布收购英国医疗产品公司ConvaTec旗下的SensiCare和Aloe Vesta护肤产品线,交易金额为2900万美元。此次收购将使Medline拥有成熟的病人清洁、保湿和皮肤保护产品品牌,预计将在2020年第三季度完成交易。Medline皮肤健康部门副总裁Alyson Ovitt表示,SensiCare和Aloe Vesta产品线与Medline的皮肤健康解决方案完美契合,有助于优化产品利用并针对特定患者群体提供专业产品。Medline的皮肤健康解决方案围绕最佳实践指导、护理员教育和产品体系三大支柱,此次收购将使Medline在全球范围内拥有Aloe Vesta和SensiCare护肤业务的营销权。Medline是一家专注于提升医疗保健运营绩效的健康护理公司,业务遍及全球90多个国家。
    美通社
    2020-08-06
    ConvaTec Inc
  • ESSA Pharma发布第三季度财报及公司更新
    医药投融资
    ESSA Pharma Inc.,一家专注于前列腺癌新型疗法开发的临床阶段制药公司,近日发布了截至2020年6月30日的第三季度财务报告和公司更新。报告显示,ESSA Pharma已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门(Health Canada)的批准,开始EPI-7386的临床试验,并在7月份开始对首位患者进行给药。此外,公司通过公开股票发行筹集了4899万美元,并将支持EPI-7386的多项研究。财务方面,ESSA Pharma在第三季度实现了研发支出和一般和行政支出的大幅增长,同时保持了良好的现金流。
    Biospace
    2020-08-06
    Vivo Capital LLC Essa Pharma Inc Pfizer Inc
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