荷兰罗特丹，2018年1月31日/美通社/——SkylineDx与梅奥诊所签署联合开发协议，共同开发用于黑色素瘤的诊断测试。这项合作对SkylineDx来说是一个重要里程碑，因为它可以利用梅奥诊所的知名度和经验开发新的诊断测试，并扩大其产品线，惠及更多患者和临床医生。SkylineDx在生物信息学领域的知识和经验将帮助梅奥诊所优化和进一步开发一个算法，以识别与转移相关的风险因素。这些基于分子学的测试结果将帮助医生针对患者实施适当的治疗干预，满足个性化医疗的需求。分子测试可以在常规收集的活检组织中执行，以确定转移扩散的概率，具有高度的准确性。SkylineDx首席执行官Dharminder S. Chahal表示，与梅奥诊所的合作是SkylineDx的重大成就，因为它能够利用其在生物信息学领域的知识和经验，在其他疾病领域扩展其产品线。梅奥诊所皮肤科医生Alexander Meves博士及其团队在2015年发表在同行评审期刊《临床肿瘤学杂志》上的数据和算法是这一合作的基础。梅ves博士将在2018年美国皮肤病学年会（2月16日至20日，圣地亚哥，加州）上展示新的数据。SkylineDx是一家位于荷兰罗特丹的商业阶

AIT Therapeutics公司宣布与NitricGen Inc.达成协议，获得eNOGenerator及其相关资产的全全球独家许可，用于治疗严重肺部感染和肺高血压。该系统可在不同浓度下生成一氧化氮（NO），适用于医院和家庭环境。AIT预计该系统将在2019年用于治疗新生儿肺动脉高压，2020年用于治疗支气管炎，2021年用于治疗肺部非结核分枝杆菌感染。交易包括200万美元的前期、临床和监管里程碑付款，以及销售提成和股票购买权。NO在生物功能中发挥关键作用，具有抗微生物活性，可扩张肺血管。AIT Therapeutics专注于使用NO治疗严重肺部感染和肺高血压。

Immutep Limited从其中国合作伙伴EOC Pharma获得了关于eftilagimod alpha（IMP321）在中国临床试验的里程碑付款，金额为100万美元。这笔款项是在EOC Pharma获得中国药品监督管理局（CFDA）的IND申请批准后支付的。Immutep首席执行官Marc Voigt表示对EOC Pharma在中国取得的进展感到满意，并对eftilagimod alpha在中国监管途径和临床试验的前景持乐观态度。EOC Pharma首席执行官Xiaoming Zou也对CFDA的IND批准表示鼓舞，并相信eftilagimod alpha在中国临床试验中会显示出类似的活动性。2013年，Immutep与Eddingpharm签订许可协议，授予Eddingpharm在中国（包括香港、澳门和台湾）的独家开发权，2015年该许可权转至EOC Pharma。EOC Pharma将支付Immutep部分药物生产的费用，并在eftilagimod达到特定开发里程碑时支付里程碑付款。此外，如果eftilagimod在中国获得批准，EOC Pharma还将向Immutep支付净销售额的特许权使用费。

德国Wuppertal，2018年1月31日——AiCuris Anti-infective Cures GmbH，一家专注于发现和开发抗感染药物的公司，宣布欧洲委员会（EC）于2018年1月8日授予默克公司（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州肯尼沃斯）旗下品牌PREVYMIS（雷特莫韦）的营销授权，用于预防成人CMV血清阳性受体（R+）的细胞巨细胞病毒（CMV）再激活和疾病。这一批准使PREVYMIS可在欧盟所有28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区成员国家销售。PREVYMIS是一种新型非核苷CMV抑制剂，通过独特的机制成功开发至2b期临床试验，并于2012年许可给默克公司。默克公司拥有PREVYMIS的全球开发和商业化权利。根据与默克公司的协议，AiCuris将获得里程碑付款以及净销售额的版税。欧盟的批准为AiCuris触发了一笔3000万欧元的里程碑付款，加上2017年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准后已收到的1.05亿欧元里程碑付款。AiCuris首席执行官Holger Zimmermann表示，他们对PREVYMIS在欧盟的批准感到高兴，这使合作伙伴默克公司能够

Filament BioSolutions与加拿大渥太华大学和东部安大略儿童医院（CHEO）合作，共同开展一项价值910万加元（740万美元）的研究项目，旨在研究基于微生物组的精准营养在炎症性肠病（IBD）的临床应用。该项目由加拿大基因组公司和加拿大卫生研究署（CIHR）资助。Filament将支持使用抗性淀粉为基础的营养疗法，以调节肠道细菌，并开发基于个体微生物组组成和功能的个性化治疗方案。公司将利用Biotagenic的微生物组筛选和分析平台优化抗性淀粉产品，并领导与这些疗法相关的临床、监管、产品开发和商业化策略。该研究旨在通过了解微生物组在IBD中的作用，开发针对疾病根本原因的技术。Filament CEO Tom Cirrito表示，这项研究是迈向开发针对IBD未满足医疗需求营养疗法的重要一步，有望改善患者的护理质量。

Oncolix公司宣布与MD Anderson癌症中心合作进行新研究，旨在评估Prolanta治疗妇科癌症，特别是子宫癌的潜力。此研究基于先前在MD Anderson癌症中心资助的研究，该研究揭示了Prolanta的作用机制（自噬）和其在卵巢癌中的疗效证据。Oncolix首席执行官Michael T. Redman表示，由于Prolanta具有治疗所有妇科癌症的潜力，因此扩大研究范围至子宫癌是合适的。Prolanta目前正在进行一项开放标签剂量递增的1期临床试验，用于治疗晚期卵巢癌，患者被分为三个剂量组，每个组将评估更高剂量的Prolanta。试验显示，使用最低剂量的一组已完成，未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。此外，Oncolix正在招募中剂量患者。Oncolix是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发Prolanta用于治疗卵巢癌、子宫癌、乳腺癌和其他癌症。Prolanta是一种催乳素受体拮抗剂，通过独特的自噬机制在异种移植模型中显示出疗效。FDA已批准Prolanta作为孤儿药用于治疗卵巢癌，可能带来降低的注册费、联邦税收抵免和营销独家权。

Eisai公司与美国波士顿大学医学院合作研究阿尔茨海默病相关基因变异对脑细胞微胶质细胞行为的影响。该研究旨在理解微胶质细胞功能障碍的遗传驱动因素，这些因素被认为是阿尔茨海默病病理发生的关键。合作将利用波士顿大学医学院在神经学和遗传学领域的世界级专业知识，旨在加速针对阿尔茨海默病的创新药物开发。Eisai公司拥有超过33年的阿尔茨海默病领域经验，致力于开发针对神经退行性疾病的新疗法。

Puma Biotechnology与以色列领先的创新药物商业合作伙伴Medison Pharma达成独家协议，Medison将负责在以色列商业化NERLYNX（neratinib）。NERLYNX目前在美国以外地区未获批准商业化。Puma将获得前期和里程碑付款，以及NERLYNX在以色列销售的显著双位数版税。Medison计划通过早期访问计划加速NERLYNX的获取，并预计在2019年上半年获得NERLYNX在以色列的监管批准。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，已在美国获得批准。

Dracen Pharmaceuticals成功筹集了4050万美元的股权融资，由九位未公开的投资者提供。该公司基于约翰霍普金斯大学医学院神经病学、医学、精神病学、神经科学和肿瘤学教授Barbara Slusher及免疫学家Jonathan Powell的研究成果，他们的研究发表在2016年8月的《药物化学杂志》上。他们通过改变实验药物的结构，使其能够更好地通过血脑屏障，从而将药物递送到大脑的能力提高了十倍。这种药物是6-二氮-5-氧基-L-诺莱氨酸（DON），在临床试验中已被用于缩小晚期肿瘤，但由于对消化系统的副作用，它未能获得批准。Slusher和Powell是公司的创始人，持有公司股份，但不是员工，而是顾问。Dracen Pharmaceuticals于2018年1月从约翰霍普金斯大学和布拉格有机化学与生物化学研究所许可了这项技术。筹集的资金将用于招聘约12名员工和顾问，并在巴尔的摩寻找办公室和实验室空间。公司首席执行官Thomas Estok表示，希望到2019年将他们的主要化合物推进临床试验。Slusher和Powell的研究部分由马里兰州技术创新公司（TEDCO）的马里兰州创新倡议和约翰霍普金斯大

BiomX公司从JSR公司独家许可了一组细菌靶标，用于开发针对炎症性肠病（IBD）的噬菌体疗法。这些靶标由庆应大学医学院微生物学和免疫学教授Honda博士发现，研究表明它们具有促炎作用，可能与IBD的发病和恶化有关。BiomX计划在2019年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BX002的IND申请，BX002是一种针对IBD相关促炎肠道细菌的噬菌体疗法。BX002旨在治疗IBD的根本原因，而现有药物只能提供症状缓解。Honda教授及其团队发现，某些口腔细菌菌株在IBD患者的肠道微生物组中比健康个体更丰富，这些菌株可能引发炎症反应，导致疾病恶化。JSR公司表示，BiomX的解决方案对于治疗包括肺炎克雷伯菌在内的耐药肠杆菌属菌株具有关键意义。

JSR公司获得京都大学关于治疗和诊断炎症性肠病（IBD）的知识产权独家许可，并将其授予微生物组药物发现公司BiomX Ltd.，以开发基于该知识产权的噬菌体疗法。京都大学的研究团队发现肺炎克雷伯菌在IBD患者的肠道中比健康人更常见，并可能引发IBD。JSR将开发维持肠道微生物群稳态的技术和体外诊断产品，而BiomX将开发针对IBD相关促炎肠道细菌的噬菌体疗法。噬菌体疗法可针对特定细菌，而不像抗生素那样扰乱肠道微生物群，被视为一种有价值的替代抗生素的疗法。JSR的业务涵盖轮胎合成橡胶、半导体材料、显示材料和生命科学等，通过其专有的聚合物技术不断扩展业务领域。JSR-京都大学医疗化学创新中心（JKiC）是一个联合研究设施，旨在通过融合医学和化学的概念创造创新，以建立有助于全球社会人们健康长寿的实用技术。BiomX是一家微生物组药物发现公司，开发针对慢性疾病如IBD和癌症的定制噬菌体疗法。

瑞士制药集团Helsinn International Services与摩纳哥科学中心（CSM）签署合作协议，共同支持一项旨在开发针对肾细胞癌（ccRCC）的药物抑制剂的研究项目。ccRCC是全球最常见的肾癌类型，每年诊断超过20万患者，五年生存率仅为10至20%。该研究由博士候选人Aurore Dumond在Renaud Grépin和Gilles Pagès博士的指导下进行，目标是针对ccRCC中的神经突蛋白（NRP）抑制剂进行深入研究。Helsinn将资助Dumond博士的论文研究三年。摩纳哥科学中心表示，与Helsinn的合作将推动ccRCC这一全球常见癌症的新领域研究。Helsinn集团是一家专注于癌症护理产品的制药集团，拥有广泛的在售产品线和强大的药物研发管线。摩纳哥科学中心成立于1960年，是摩纳哥王国的科学研究机构，目前拥有海洋生物学、生物医学和极地生物学三个研究部门。

DEINOVE公司与Hallstar的Oléos集团达成合作，旨在开发一种结合DEINOVE细菌独特特性和Oléos专利Oleo-eco-extraction提取工艺的全新100%天然化妆品活性成分。该项目计划于2018年底商业上市。Oléos集团拥有二十多种已市场化的活性成分，并持续扩展产品线。双方将共同优化菌株生产性能，并利用Oléos的提取工艺开发创新成分。目标是获得一种稳定、基于油的活性成分，具有临床验证的疗效，易于配方，符合化妆品市场要求。Anne ROSSIGNOL-CASTERA表示，DEINOVE的创新方法吸引了她，其菌株目录在多样性和效率方面非常有前景，与Oléos的差异化战略和创新发展模式完美契合。Emmanuel PETIOT表示，这次合作加强了DEINOVE在生物来源化妆品成分开发方面的战略，期待与Oléos合作开发第三个创新活性成分。

BioDelivery Sciences International, Inc.与Purdue Pharma (Canada)宣布，BELBUCA（布托啡诺）口腔薄膜在加拿大正式上市。这是BELBUCA在加拿大的首次商业销售，为BDSI带来了里程碑式的付款。BDSI还将从净销售额中获得版税，并可能获得与未来销售相关的里程碑式付款。BELBUCA在加拿大的上市是在2017年6月获得加拿大卫生部的市场授权后，BDSI随后与Purdue Pharma (Canada)在2017年7月达成独家协议，获得BELBUCA在加拿大的许可和分销权。BELBUCA是一种用于治疗需要每日长期治疗的重度疼痛的药物，适用于其他治疗选项无效、不耐受或不足以提供足够疼痛管理的患者。

DNA Script与Dynamic Combinatorial Chemistry（DCC）签署了一项独家许可协议，将扩大DNA Script使用DCC商业化的一种新型DNA构建块，以合成高纯度合成DNA和其他核酸。这项技术最初由DCC的附属公司Firebird Biomolecular Sciences LLC开发，并得到美国国立卫生研究院国家人类基因组研究所在其人类基因组测序计划中的支持。该协议允许将合作扩展到包括商业化由美国国立卫生研究院国家一般医学研究所资助的项目下开发的新的DCC技术。这些技术将使DNA Script能够推进其技术，以生产长的高质量DNA构建。DNA Script的联合创始人兼首席执行官托马斯·耶伯特表示，这项独家许可将帮助DNA Script加强其在该领域的独特知识产权组合。DNA Script通过应用高质量的寡核苷酸合成生物工艺，与当前技术相比，提高了从头合成核酸的性能，同时显著减少了传统DNA合成过程中使用的强化学品的需要。随着基因组学领域的加速发展，创新的基因组编辑技术正在推动生命科学研究的进步。全球合成核酸的市场已扩大到每年超过10亿美元，但需求并不总是得到满足。DNA

Agilent Technologies与Science Exchange宣布建立合作伙伴关系，旨在推广全球研究社区对Agilent解决方案的访问。该合作将提供Agilent-Science Exchange门户，让客户直接从Agilent.com搜索和请求Agilent启用的研究服务报价。Science Exchange的ISO-9001认证验证计划用于筛选每家列出提供商，平台还集成了行业领先的数据安全基础设施。Agilent和Science Exchange将从2018年2月开始共同推广新门户，并合作分析服务提供商和Agilent产品的使用趋势。

Foundation Medicine与欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）宣布合作，将使用Foundation Medicine的全面基因组分析（CGP）测试来告知患者是否符合EORTC的SPECTA项目（筛选患者以高效进入临床试验）的资格。SPECTA是一个由EORTC建立的跨欧洲网络，旨在为患者提供高效进入分子驱动临床试验的途径。该合作旨在通过利用Foundation Medicine的基因组分析测试，更有效地将患者与适当的临床试验相匹配，从而改善对创新临床试验的访问，并加速精准肿瘤学的发展。Foundation Medicine将为SPECTA项目提供基因组测试服务，包括其旗舰产品FoundationOne、针对血液恶性肿瘤和肉瘤的FoundationOneHeme以及针对实体瘤的FoundationACT。这些基因组分析结果将帮助确定患者是否符合临床试验的资格，并促进其参与临床试验。